衛(wèi)生健康領域知識產(chǎn)權管理工作指南

首都衛(wèi)生健康領域知識產(chǎn)權管理工作指南

前百

衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新是建設科技強國的重要內(nèi)容，創(chuàng)新發(fā)展離

不開知識產(chǎn)權制度的激勵和保護。為使首都醫(yī)療衛(wèi)生機構及相關

人員了解知識產(chǎn)權管理工作方式及重點，原XX市衛(wèi)生和健康委

員會于2014年印發(fā)了《首都衛(wèi)生和健康領域知識產(chǎn)權管理工作

指南（試行）》，梳理了專利、商業(yè)秘密等知識產(chǎn)權的概念和管理

要點，對推動我市醫(yī)療衛(wèi)生機構加強知識產(chǎn)權管理起到了積極作

用。

為在首都衛(wèi)生健康領域深入貫徹落實《XX市“十四五”時

期知識產(chǎn)權發(fā)展規(guī)劃》，提升首都醫(yī)療衛(wèi)生機構知識產(chǎn)權管理水

平，促進衛(wèi)生健康領域科技創(chuàng)新發(fā)展，2023年XX市衛(wèi)生健康委

員會XXXX市知識產(chǎn)權局組織完成了《首都衛(wèi)生健康領域知識產(chǎn)

權管理工作指南》的編制工作。本指南側重于知識產(chǎn)權管理實踐,

力求在現(xiàn)有工作基礎上進一步推動衛(wèi)生健康領域知識產(chǎn)權管理

體系建設。

本指南涉及衛(wèi)生健康領域知識產(chǎn)權方針和目標、組織管理、

文件管理、知識產(chǎn)權的創(chuàng)造、運用和保護管理、配套管理、資源

保障等方面內(nèi)容，以及知識產(chǎn)權管理工具包，旨在提升首都醫(yī)療

衛(wèi)生機構知識產(chǎn)權管理能力，促進衛(wèi)生健康領域的科技創(chuàng)新和成

果轉(zhuǎn)化。

本指南在編寫過程中，得到來自首都知識產(chǎn)權及衛(wèi)生健康領

域多位專家提供的寶貴建議，在此對各位專家的付出致以誠摯的

謝意。

目錄

目錄..................................................................................2

第一章總則..........................................................................1

第二章方針和目標.....................................................................4

第三章組織管理.......................................................................7

3.1主要負責人.....................................................................7

3.2分管負費人.....................................................................8

3.3知識產(chǎn)權管理部門..............................................................9

3.4知識產(chǎn)權配套職能管理機構.....................................................11

3.5知識產(chǎn)權外部服務支撐機構.....................................................13

3.6醫(yī)療衛(wèi)生機構專業(yè)科室.........................................................14

3.6.1科室主任................................................................14

3.6.2科室內(nèi)的知識產(chǎn)權專員...................................................14

3.7項目組........................................................................15

3.7.1項目組長...............................................................15

3.7.2項目組知識產(chǎn)權專員....................................................16

第四章文件管理......................................................................18

4.1方針、目標文件...............................................................19

4.2知識產(chǎn)權管理手冊.............................................................19

4.3程序、流程文件...............................................................20

4.4外來文件和記錄文件...........................................................20

第五章知識產(chǎn)權創(chuàng)造..................................................................23

5.1知識產(chǎn)權申報前的管理要點....................................................23

5.2研究項目知識產(chǎn)權管理要點....................................................25

5.2.1分類...................................................................25

5.2.2選題...................................................................26

5.2.3立項...................................................................26

5.2.4實施...................................................................27

5.2.5結題...................................................................29

5.3知識產(chǎn)權權屬約定.............................................................30

第六章知識產(chǎn)權運用..................................................................31

6.1評估與分級管理...............................................................32

6.2實施和運營....................................................................34

6.2.1許可和轉(zhuǎn)讓............................................................36

6.2.2作價投資..............................................................38

第七章知識產(chǎn)權保護..................................................................40

7.1單位內(nèi)部保護.................................................................40

7.2合理利用外部保護方式.........................................................42

第八章配套管理.......................................................................45

8.1人力資源......................................................................45

8.1.1職工權責...............................................................46

8.1.2入職和離職............................................................48

2

8.1.3培訓...................................................................50

8.1.4人員管理...............................................................51

8.1.5學生管理...............................................................52

8.1.6進修人員管理..........................................................53

8.2基礎設施......................................................................54

8.3信息資源......................................................................56

8.4合同管理......................................................................58

第九章資源保障.......................................................................61

9.1條件保障.....................................................................61

9.2財務保障......................................................................61

第十章持續(xù)改進......................................................................63

10.1檢查監(jiān)督....................................................................63

10.2績效考核....................................................................64

10.3評估改進....................................................................67

附件管理工具包......................................................................69

附件1知識產(chǎn)權管理手冊模板...........................................................70

附件2常用知識產(chǎn)權管理體系制度/程序/記錄表.........................................97

附件3知識產(chǎn)權管理辦法（示例〉......................................................108

附件4知識產(chǎn)權知識手冊..............................................................113

附件5XX市知識產(chǎn)權局公共服務事項清單...............................................139

3

第一章.總則

為深入貫徹落實中共中央國務院《知識產(chǎn)權強國建設綱要（2021

—2035年）》關于統(tǒng)籌推進知識產(chǎn)權強國建設的戰(zhàn)略部署，提升首都

衛(wèi)生健康領域知識產(chǎn)權創(chuàng)造、保護、管理與運用水平，促進科技成果

轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，按照國家衛(wèi)生健康委員會《關于全面推進衛(wèi)生與健康科技

創(chuàng)新的實施方案》《關于加強衛(wèi)生與健康科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作的實

施方案》及XX國際科技創(chuàng)新中心建設等關于加強知識產(chǎn)權管理制度

建設、完善內(nèi)部知識產(chǎn)權管理體系的要求，根據(jù)《民法典》《專利法》

《著作權法》《商標法》及《反不正當競爭法》等法律法規(guī)，結合XX

市衛(wèi)生健康領域的工作實際，制定本指南。

本指南中的衛(wèi)生健康領域知識產(chǎn)權，是指在衛(wèi)生健康領域項目實

施過程和生產(chǎn)實踐中產(chǎn)生的，依照法律、法規(guī)規(guī)定或者合同約定，應

該由單位所有的知識產(chǎn)權，包括單位與他人共有的知識產(chǎn)權。知識產(chǎn)

權的客體主要包括：

（一）作品；

（二）專利；

（三）商標；

（四）地理標志；

（五）商業(yè)秘密；

（六）集成電路布圖設計；

（七）植物新品種；

(A)法律規(guī)定的其他智力創(chuàng)造成果客體。

本指南所稱的知識產(chǎn)權管理體系是指將知識產(chǎn)權放在單位管理

層面，將單位知識產(chǎn)權管理理念、管理制度、管理架構、管理模式、

管理人員等方面視為一個整體，界定并努力實現(xiàn)單位知識產(chǎn)權目標的

系統(tǒng)工程。各單位可參照本指南，建立、實施、運行其知識產(chǎn)權管理

體系，持續(xù)改進保持其有效性。

本指南除前言和附件外，共有10章，其中第二至第十章是本指

南的主體部分，有關內(nèi)容概述如下：

第二章“方針和目標”，規(guī)定了方針和目標的定義以及實質(zhì)要求。

第三章“組織管理”，規(guī)定了管理者及管理部門的職責權限，分

為7個小節(jié)，分別規(guī)定了主要負責人、分管負責人、知識產(chǎn)權管理部

門、知識產(chǎn)權配套職能管理機構、知識產(chǎn)權外部服務支撐機構、醫(yī)療

機構專業(yè)科室以及項目組的知識產(chǎn)權職責權限。

第四章“文件管理”，設置了知識產(chǎn)權管理文件體系，分為4個

小節(jié)，分別介紹了管理制度、知識產(chǎn)權手瘠、程序流程文件、以及外

來文件、各類記錄等不同層次的管理文件。

第五章“知識產(chǎn)權創(chuàng)造”，規(guī)定了單位針對知識產(chǎn)權創(chuàng)造設置的

管理要求，分為3個小節(jié)，分別是研究項目全過程知識產(chǎn)權管理、知

識產(chǎn)權申報前管理以及知識產(chǎn)權權屬約定。

第六章“知識產(chǎn)權運用”，規(guī)定了單位在知識產(chǎn)權運用環(huán)節(jié)的管

理要求，分為2個小節(jié)，分別規(guī)定了評估與分級管理、實施和運營方

面的內(nèi)容。

2

第七章“知識產(chǎn)權保護”，規(guī)定了單位在防止被侵權和知識產(chǎn)權

流失應開展的工作，包括單位內(nèi)外部可采取的知識產(chǎn)權保護管理措施

等。

第八章“配套管理”，規(guī)定了單位知識產(chǎn)權配套管理的內(nèi)容，分

為4個小節(jié)，分別規(guī)定了人力資源、基礎設施、合同以及信息資源等

方面的管理要求。

第九章“資源保障”，規(guī)定了單位知識產(chǎn)權管理的基本保障要求,

分為2個小節(jié)，分別規(guī)定了軟硬件條件保障和財務保障要求。

第十章“持續(xù)改進”，規(guī)定了單位知識產(chǎn)權管理體系持續(xù)改進的

要求，分為3個小節(jié)，分別規(guī)定了檢查監(jiān)督、績效考核和評估改進的

要求。

本指南適用于XX地區(qū)的醫(yī)療機構、疾病預防控制機構等公共衛(wèi)

生服務機構及醫(yī)學科研機構等醫(yī)療衛(wèi)生機構（以下稱醫(yī)療衛(wèi)生機構或

單位）。

3

第二章方針和目標

制定知識產(chǎn)權方針和目標應被各單位列為建設知識產(chǎn)權管理體

系的首要任務。知識產(chǎn)權方針和目標文件由單位的主要負責人發(fā)布。

知識產(chǎn)權方針是單位知識產(chǎn)權工作的宗旨和方向，它體現(xiàn)了單位

內(nèi)部管理層在知識產(chǎn)權工作方面的理念和意圖。知識產(chǎn)權方針必須與

單位的愿景和XX相一致，能夠體現(xiàn)單位未來的發(fā)展方向和長遠的發(fā)

展目標。

知識產(chǎn)權目標是單位對于知識產(chǎn)權的數(shù)量、質(zhì)量等的預期結果，

制定知識產(chǎn)權目標是落實知識產(chǎn)權方針和知識產(chǎn)權規(guī)劃的重要手段。

知識產(chǎn)權目標包括年度目標、3-5年目標和中長期目標，各單位可根

據(jù)自身知識產(chǎn)權發(fā)展需求制定不同時限的知識產(chǎn)權目標。

知識產(chǎn)權方針和目標的區(qū)別如下：

（1）知識產(chǎn)權方針是單位對于知識產(chǎn)權工作的理念或者策略，

屬于宏觀的意圖；知識產(chǎn)權目標是單位對知識產(chǎn)權工作預期結果的主

觀設想，也是知識產(chǎn)權工作的預期目的，是具體的事物。

（2）知識產(chǎn)權方針屬于戰(zhàn)略層面，引導單位知識產(chǎn)權事業(yè)前進

的方向；知識產(chǎn)權目標屬于戰(zhàn)術層面，具有階段性和實用性，包含了

遠期、中期、近期和年度目標，單位總體目標和各部門分解目標，定

性目標和定量目標等，要求具體并可實現(xiàn)。

各單位制定知識產(chǎn)權方針和目標時，應滿足以下實質(zhì)要求：

（1）知識產(chǎn)權方針和目標的內(nèi)容應符合相關法律和政策的要求,

不得違反國家法律、行政法規(guī)，不得與現(xiàn)有規(guī)章及其它規(guī)范性文件相

4

抵觸。

(2)知識產(chǎn)權方針和目標應與本單位的XX定位和發(fā)展戰(zhàn)略相適

應，將知識產(chǎn)權方針和目標融入本單位的發(fā)展。

(3)知識產(chǎn)權目標應能夠分解到各個相關職能部門，知識產(chǎn)權

目標應當清晰、明確，使各職能部門能夠?qū)嵤?，并且可考核?/p>

(4)應通過例行檢查、內(nèi)部審核、管理評價等方式定期對知識

產(chǎn)權方針目標進行檢查監(jiān)督，并形成知識產(chǎn)權方針和目標檢查監(jiān)督和

改進的記錄。

(5)知識產(chǎn)權方針和目標確定后，知識產(chǎn)權管理部門應在內(nèi)部

全面宣傳貫徹，確保所有職工、學生、進修人員等理解知識產(chǎn)權方針

和目標。

【案例一】

如某醫(yī)院的知識產(chǎn)權方針為：提質(zhì)增效、強化布局、促進轉(zhuǎn)化。

該醫(yī)院通過實施知識產(chǎn)權戰(zhàn)略，完善和規(guī)范知識產(chǎn)權管理體系，

提升知識產(chǎn)權創(chuàng)造、保護、利用和管理的能力。該醫(yī)院圍繞某技術領

域，全面部署專利布局。構建“以成果轉(zhuǎn)化為最終目標的知識產(chǎn)權管

理體系”，開展面向行業(yè)需求的技術服務和轉(zhuǎn)化工作。

該醫(yī)院新一年度的知識產(chǎn)權目標為：

(1)申請某技術領域發(fā)明專利200項；

(2)面向新入職人員、學生組織多次以“知識產(chǎn)權基礎知識”

為主題的培訓活動；將培訓活動下沉至各專業(yè)科室，組織專家針對各

專業(yè)科室的學科特色編寫培訓材料；

5

(3)完成不少于10次專利許可或?qū)＠D(zhuǎn)讓，總合同金額不低于

5000萬。

【案例評點】

該醫(yī)院制定的知識產(chǎn)權目標與知識產(chǎn)權方針一致，目標內(nèi)容清

晰、明確且可考核C

6

第三章組織管理

建設單位知識產(chǎn)權管理體系，應明確知識產(chǎn)權工作的實施主體，

梳理單位內(nèi)部與知識產(chǎn)權管理體系的層次、部門和相關的角色。在組

織管理方面，主要負責人應重視知識產(chǎn)權并保障體系運行。在組織結

構上，單位應明確提出對主要負責人、分管負責人、知識產(chǎn)權管理部

門、知識產(chǎn)權基礎管理機構、知識產(chǎn)權服務支撐機構、項目組、知識

產(chǎn)權專員等不同層級部門或人員的知識產(chǎn)權要求。

3.1主要負責人

各單位的主要負責人是知識產(chǎn)權管理第一責任人。第一責任人應

全面負責以下知識產(chǎn)權管理工作：

（1）結合本單位的經(jīng)營發(fā)展和科技創(chuàng)新戰(zhàn)略的實際需求制定知

識產(chǎn)權方針，并完成方針的批準和發(fā)布。

（2）在客觀分析本單位知識產(chǎn)權現(xiàn)狀和研發(fā)情況的基礎上，牽

頭制定本單位知識產(chǎn)權的中長期和近期目標。

（3）對本單位的重大知識產(chǎn)權事項作出批示、審議和決定。

（4）定期開展知識產(chǎn)權管理體系評審會議，評審本單位知識產(chǎn)

權管理體系的適宜性、充分性、有效性，就是否改進知識產(chǎn)權管理體

系作出決定。

（5）為本單位知識產(chǎn)權管理體系的建立、實施、保持和改進配

備足夠的人員、資金和設備，為知識產(chǎn)權管理工作提供資源保障。

第一責任人對知識產(chǎn)權的理解和重視程度直接關系到知識產(chǎn)權

管理體系能否有效運行，各單位的最高管理者應不斷完善知識產(chǎn)權管

7

理體系，為知識產(chǎn)權的創(chuàng)造、保護、管理和運用提供有力保障。

【案例二】

某醫(yī)院院長是該醫(yī)院知識產(chǎn)權管理體系的主要負責人，非常重視

知識產(chǎn)權工作，在知識產(chǎn)權的保護、管理、實施轉(zhuǎn)化等方面進行了積

極的創(chuàng)新和嘗試。通過積極建立完善的知識產(chǎn)權管理制度，設立知識

產(chǎn)權管理部門，培養(yǎng)和鍛煉了一支知識產(chǎn)權管理和科技成果轉(zhuǎn)化的專

業(yè)化人才隊伍。在其帶領下，該醫(yī)院知識產(chǎn)權管理已經(jīng)成為技術創(chuàng)新

的重要支撐。

【案例評點】

主要負責人對知識產(chǎn)權的理解和重視程度是知識產(chǎn)權管理體系

能否有效運行的關鍵。在主要負責人的帶領下，不斷完善知識產(chǎn)權管

理體系，為知識產(chǎn)權的有效保護、合理運用提供了有力的保障。

3.2分管負責人

各單位的主要負責人可在最高管理層中指定專人作為分管負責

人。例如醫(yī)院院長可以指定一名副院長專門分管知識產(chǎn)權工作，分管

負責人具體負責本單位的知識產(chǎn)權管理事務，包括以下工作職責：

（1）統(tǒng)籌規(guī)劃知識產(chǎn)權工作，審議單位的知識產(chǎn)權規(guī)劃并監(jiān)督

各相關部門按計劃履行職責，簽批審議及監(jiān)督工作過程中形成的記錄

文件。

（2）審核知識產(chǎn)權資產(chǎn)處置方案，包括知識產(chǎn)權的出售、轉(zhuǎn)讓、

許可、作價入股等。

（3）批準發(fā)布對外公開或提交單位的知識產(chǎn)權協(xié)議、知識產(chǎn)權

8

合同等知識產(chǎn)權文件。

(4)協(xié)調(diào)涉及知識產(chǎn)權管理部門之間的關系，指導各部門之間

建立有效的溝通機制，形成合力推動知識產(chǎn)權工作發(fā)展。

(5)確保知識產(chǎn)權管理體系的建立、實施、保持和改進。

各單位可根據(jù)知識產(chǎn)權管理體系的需要決定是否設立分管負責

人。如果不設立分管負責人，應由主要負責人承擔分管負責人的職責,

或者將分管負責人的職責在單位知識產(chǎn)權管理體系內(nèi)進行合理分配。

【案例三】

某醫(yī)院院長任命該院某副院長為分管負責人，具體負責醫(yī)院的知

識產(chǎn)權管理事務。具體職責為：

(1)統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)院知識產(chǎn)權工作，指導監(jiān)督執(zhí)行情況；

(2)組織審核醫(yī)院知識產(chǎn)權資產(chǎn)處置方案，協(xié)調(diào)涉及知識產(chǎn)權

管理部門之間的相互關系；

(3)批準發(fā)布知識產(chǎn)權合作協(xié)議、知識產(chǎn)權合同等知識產(chǎn)權文

件；

(4)確保醫(yī)院知識產(chǎn)權管理體系的建立、實施、保持和改進。

【案例評點】

分管負責人可以由單位內(nèi)部主管知識產(chǎn)權和成果轉(zhuǎn)化工作的副

院長擔任。主要負責人可以根據(jù)實際需要設定分管負責人的職責，并

在任命書中和知識產(chǎn)權管理手冊中予以明確。

3.3知識產(chǎn)權管理部門

各單位應設置知識產(chǎn)權管理部門。基礎好的或有條件的單位應成

9

立獨立的知識產(chǎn)權管理部門；暫不具備條件的可將知識產(chǎn)權管理部門

的職責分配到相應的職責部門，共同負責本單位的知識產(chǎn)權管理工

作。知識產(chǎn)權管理部門中應配備負責知識產(chǎn)權管理工作的專職人員，

暫不具備條件的應明確由專人兼職負責。

知識產(chǎn)權管理部門負責本單位知識產(chǎn)權工作的實施，包括以下工

作：

(1)擬定知識產(chǎn)權規(guī)劃并組織實施，知識產(chǎn)權規(guī)劃包括總體規(guī)

劃和年度規(guī)劃，在組織實施過程中應及時汜錄實施情況。

(2)擬定知識產(chǎn)權政策文件并組織實施，包括知識產(chǎn)權質(zhì)量控

制、知識產(chǎn)權運用的策劃與管理等，在組織實施過程中同樣應及時記

錄實施情況。

(3)建立知識產(chǎn)權管理體系并組織實施，改變傳統(tǒng)管理模式中

知識產(chǎn)權分散式申請的現(xiàn)象，針對知識產(chǎn)權管理體系運行中出現(xiàn)的漏

洞和問題，及時向主要負責人和分管負責人提出改進建議。

(4)組織開展與知識產(chǎn)權相關的醫(yī)研工企合作和技術轉(zhuǎn)移活動,

對醫(yī)研工企合作和技術轉(zhuǎn)移活動中的知識產(chǎn)權權利歸屬、實施條件及

收益分配等作出約定。

(5)建立專利導航?工作機制，參與重大科研項目的知識產(chǎn)權布

局。有條件的知識產(chǎn)權管理部門應多開展專利導航工作，通過專利導

航為協(xié)同創(chuàng)新、人才引進、重大科研項目的研發(fā)方向等提供路徑指引o

■專利導航是在科技研發(fā)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和專利運營等活動中，通過利用專利信息等數(shù)據(jù)資源，

分析產(chǎn)'也發(fā)展格局和技術創(chuàng)新方向，明晰產(chǎn)'業(yè)發(fā)展和技術研發(fā)路徑，提高決策科學性的一種

模式。

10

(6)建立知識產(chǎn)權資產(chǎn)清單，記錄現(xiàn)有知識產(chǎn)權資產(chǎn)的名稱、

法律狀態(tài)、權屬情況等信息并定期更新，知識產(chǎn)權資產(chǎn)清單應包括自

主研發(fā)、合作研發(fā)產(chǎn)生的知識產(chǎn)權；建立知識產(chǎn)權資產(chǎn)評價及統(tǒng)計分

析體系；提出知識產(chǎn)權重大資產(chǎn)處置方案。

(7)審查合同中的知識產(chǎn)權條款，防范知識產(chǎn)權風險。

(8)培養(yǎng)掌握知識產(chǎn)權法律法規(guī)和實務規(guī)則的知識產(chǎn)權專員2,

對知識產(chǎn)權專員的工作進行指導和評價。

(9)負責知識產(chǎn)權日常管理工作，包括知識產(chǎn)權培訓，知識產(chǎn)

權信息備案，知識產(chǎn)權外部服務機構的遴選、協(xié)調(diào)、評價等。

【案例四】

某醫(yī)院決定在科研處下設知識產(chǎn)權辦公室，配備專職工作人員1

名，承擔知識產(chǎn)權管理具體任務。具體職責包括貫徹落實醫(yī)院主要負

責人或分管負責人的工作部署，組織開展醫(yī)院知識產(chǎn)權相關制度的建

設，負責相關業(yè)務的宣教、培訓等工作，具體協(xié)調(diào)醫(yī)院知識產(chǎn)權管理

與應用工作中涉及的問題。

【案例評點】

單位內(nèi)部設置知識產(chǎn)權管理部門并進行專人管理，協(xié)助主要負責

人或分管負責人擬定知識產(chǎn)權政策并組織實施，可有效統(tǒng)籌對單位內(nèi)

部知識產(chǎn)權工作進行管理。

3.4知識產(chǎn)權配套職能管理機構

各單位可設立知識產(chǎn)權配套職能管理機構，協(xié)助知識產(chǎn)權管理部

2知識產(chǎn)權專員首先需具備?定的知識產(chǎn)權'業(yè)務能力，其次還需要特定方向的專業(yè)背景以支

撐其勝任在專業(yè)科室或項目組層面的知識產(chǎn)權工作。

11

門做好知識產(chǎn)權工作。知識產(chǎn)權配套職能管理機構可由本單位內(nèi)部的

人事管理部門、財務管理部門、基礎設施管理部門、信息資源管理部

門、教育管理部門及后勤保障管理部門等組成，是支撐單位內(nèi)部知識

產(chǎn)權管理體系運行的基礎力量，具體職責為：

（1）受知識產(chǎn)權管理部門委托，為建立、實施與運行知識產(chǎn)權

管理體系提供服務支撐。

（2）負責單位內(nèi)部軟硬件設置、辦公場所以及合同的管理。

（3）負責單位內(nèi)部職工及學生的人事管理。

（4）負責設立知識產(chǎn)權經(jīng)常性預算費用和項目管理中的知識產(chǎn)

權費用。

（5）負責單位無形資產(chǎn)的管理。

（6）負責單位內(nèi)部網(wǎng)絡信息資源的管理。

（7）負責知識產(chǎn)權信息及其他數(shù)據(jù)文獻資源收集、整理、分析

工作。

【案例五】

某醫(yī)院設置知識產(chǎn)權管理部門，負責知識產(chǎn)權管理工作。其為知

識產(chǎn)權工作配備的基礎行政部門還包括信息情報中心（提供信息搜

集、整理，查新檢索等服務）、網(wǎng)絡中心（提供網(wǎng)絡服務）等。

【案例評點】

根據(jù)單位內(nèi)部需求，可配置若干知識產(chǎn)權管理相關行政部門對單

位的知識產(chǎn)權管理體系提供支撐服務。就醫(yī)院而言，負責信息搜集的

基礎部門可以是圖書館，也可以是信息情報中心。

12

3.5知識產(chǎn)權外部服務支撐機構

單位可以聘請或者借助外部知識產(chǎn)權服務機構協(xié)助進行知識產(chǎn)

權管理，例如知識產(chǎn)權代理機構、信息服務機構、法律服務機構、公

共服務機構等。外部知識產(chǎn)權服務支撐機構是支撐單位知識產(chǎn)權管理

體系運行實施的重要力量，主要承擔以下職責：

（1）為單位申請知識產(chǎn)權提供代理服務。

（2）為項目提供專利導航等知識產(chǎn)權信息及其他數(shù)據(jù)文獻資源

檢索分析服務。

（3）為單位知識產(chǎn)權保護提供相關知識產(chǎn)權侵權分析及法律訴

訟服務。

（4）為知識產(chǎn)權管理部門的日常工作提供咨詢服務。

（5）其它可以由外部服務支撐機構承擔的相關工作。

【案例六】

根據(jù)某醫(yī)院的需求，某專利代理機構為該醫(yī)院提供專利事務方面

的咨詢，代寫專利申請文件，已和該醫(yī)院形成了常年互助關系。該代

理機構具備專利檢索與分析能力，設有專利檢索部門，配備有商業(yè)專

利數(shù)據(jù)庫。該代理機構在醫(yī)院委托下，圍繞部分重點研究項目開展專

利導航，幫助項目組確定研發(fā)方向，優(yōu)化研發(fā)路線；同時就研發(fā)產(chǎn)品

進行專利侵權風險分析，規(guī)避研發(fā)中的知識產(chǎn)權風險，為該醫(yī)院知識

產(chǎn)權管理工作提供了有力支撐。

【案例評點】

專業(yè)的知識產(chǎn)權服務機構不僅能幫助醫(yī)療衛(wèi)生機構完成專利申

13

請，還能提供專利檢索與分析服務，協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生機構完成專利導航、

專利預警、專利無效檢索和專利侵權分析等。具有知識產(chǎn)權領域訴訟

實踐經(jīng)驗的律師事務所可協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)起或應對知識產(chǎn)權侵

權訴訟，提高訴訟效率和成功率。

3.6醫(yī)療衛(wèi)生機構專業(yè)科室

3.6.1科室主任

各科室主任負責本科室的知識產(chǎn)權管理工作，對本科室的知識產(chǎn)

權工作負責，主要的職責包括：

（1）根據(jù)本單位知識產(chǎn)權管理工作要求，確定科室的知識產(chǎn)權

管理目標并組織實施。

（2）在本科室設立一名知識產(chǎn)權專員，參與本科室的知識產(chǎn)權

管理工作。

3.6.2科室內(nèi)的知識產(chǎn)權專員

各科室的知識產(chǎn)權專員協(xié)助科室主任進行本科室的知識產(chǎn)權管

理，具體職責包括：

（1）本科室的知識產(chǎn)權信息管理，并定期向知識產(chǎn)權管理部門

匯報本科室的知識產(chǎn)權情況。

（2）組織木科室人員參加知識產(chǎn)權培訓。

（3）本科室知識產(chǎn)權事務溝通。

【案例七】

某醫(yī)院按照專科及專業(yè)領域，下設專業(yè)科室若干，專業(yè)科室的主

任為知識產(chǎn)權工作的第一責任人。每個專業(yè)科室均配備了專職或兼職

14

的知識產(chǎn)權專員，負責協(xié)助科室主任對科室的知識產(chǎn)權工作進行管

理。主要職責如下：

(1)結合專業(yè)科室的發(fā)展規(guī)劃，擬定科室的中長期知識產(chǎn)權計

劃和年度知識產(chǎn)權計劃，包括專利、商標、著作權等類別的申請規(guī)劃,

知識產(chǎn)權布局和保護策略等，并負責按照上述計劃組織實施該工作；

(2)對項目進行分級，并對項目立項、執(zhí)行、結題驗收中知識

產(chǎn)權工作全過程進行統(tǒng)籌；

(3)知識產(chǎn)權日常管理，包括統(tǒng)計專利、商標、著作權等知識

產(chǎn)權信息和歸檔，并報送知識產(chǎn)權管理部門備案；

(4)負責與醫(yī)院知識產(chǎn)權管理部門有效溝通，定期向知識產(chǎn)權

管理部門匯報知識產(chǎn)權工作進展。

【案例評點】

專業(yè)科室作為醫(yī)院的基層部門，應明確科室的知識產(chǎn)權管理要

求，規(guī)定專業(yè)科室主任的責任，配備專、兼職的知識產(chǎn)權專員協(xié)助工

作，并明晰知識產(chǎn)權專員的工作內(nèi)容。

3.7項目組

項目組是以完成研究項目為目的的組織形式，相對獨立地開展研

究開發(fā)活動的研究單元，在項目執(zhí)行期間具有相對穩(wěn)定的管理機制和

體制，實踐中常由內(nèi)外部單位各專業(yè)科室的科研人員共同組成項目組

開展研究工作。

3.7.1項目組長

項目組由項目組長牽頭負責管理，項目組長是其所承擔研究項目

15

的主要責任人。

（1）項目組長應根據(jù)研究項目要求，明確知識產(chǎn)權管理目標并

組織實施。

（2）研究項目驗收時，項目組長應確保滿足知識產(chǎn)權考核的要

求。

（3）項目組長可在項目組中設立專職或兼職的知識產(chǎn)權專員。

3.7.2項目組知識產(chǎn)權專員

知識產(chǎn)權專員協(xié)助項目組長進行研究預目知識產(chǎn)權管理，貫初項

目負責人的管理意志，是知識產(chǎn)權管理的具體執(zhí)行人，也是項目組知

識產(chǎn)權工作順利開展的保證。

（1）知識產(chǎn)權專員負責整理發(fā)明創(chuàng)造的技術材料，完成或委托

外部知識產(chǎn)權服務機構完成專利申請。

（2）知識產(chǎn)權專員可獨立開展專利導航工作，也可以委托知識

產(chǎn)權服務支撐機構開展專利導航工作。

（3）知識產(chǎn)權專員在項目組內(nèi)開展知識產(chǎn)權信息管理，并按照

要求在中期考核、項目結題驗收等階段向上級管理部門報告研究項目

的知識產(chǎn)權情況。

（4）知識產(chǎn)權專員組織項目組人員參加知識產(chǎn)權培訓。

（5）知識產(chǎn)權專員完成項目組有關知識產(chǎn)權的事務溝通并形成

記錄，如郵件、備忘錄等。

【案例八】

某醫(yī)院項目組由某專業(yè)科室A醫(yī)生擔任組長，全權負責該項目中

16

的知識產(chǎn)權管理工作。依據(jù)該項目的知識產(chǎn)權管理制度和項目任務書

的要求，項目組長明確知識產(chǎn)權申請目標，并負責組織項目中的人員

對創(chuàng)新性成果采取適當?shù)闹R產(chǎn)權保護措施，包括但不限于專利申請

和技術秘密保護，以確保項目驗收時達到項目任務書中的規(guī)定要求。

項目組長任命B醫(yī)生擔任知識產(chǎn)權專員，協(xié)助項目組長對項目的知識

產(chǎn)權工作進行管理。

【案例評點】

作為項目的基層管理負責人，項目組長在項目知識產(chǎn)權管理工作

中起著承上啟下的作用，是決定單位知識產(chǎn)權管理工作成效的關鍵性

崗位。提升項目組長的知識產(chǎn)權意識和能力尤為重要。組長可根據(jù)項

目組的需要設置知識產(chǎn)權專員，協(xié)助其做好管理工作。

17

第四章文件管理

知識產(chǎn)權管理體系文件是覆蓋醫(yī)療衛(wèi)生機構的創(chuàng)造、運用、保護

和管理各環(huán)節(jié)的內(nèi)部知識產(chǎn)權管理制度，以便日常知識產(chǎn)權管理有章

可循，是知識產(chǎn)權管理體系存在和有效運行的基礎。各單位應建立知

識產(chǎn)權管理體系文件，知識產(chǎn)權管理體系文件包括前文所述的知識產(chǎn)

權方針和目標，除此之外，還包括知識產(chǎn)權手冊、程序文件、管理制

度、管理流程、外來文件、各類記錄文件等。

知識產(chǎn)權管理體系文件可大致劃分為四個層級，知識產(chǎn)權方針和

目標為一級文件，是單位開展知識產(chǎn)權工作的綱領；知識產(chǎn)權手冊、

管理制度為二級文件，是單位實施知識產(chǎn)權管理必須建立的指令性或

指導性文件；知識產(chǎn)權程序、流程為三級文件，是知識產(chǎn)權各環(huán)節(jié)應

遵循的規(guī)則性文件；知識產(chǎn)權管理工作中收到的外來文件和產(chǎn)生的各

類記錄文件為四級文件。

知識產(chǎn)權管理體系文件編寫的原則主要包括以下三個方面：

（1）系統(tǒng)性：單位應針對其知識產(chǎn)權管理體系中采用的全部要

素、要求和規(guī)定，系統(tǒng)、有條理地制定各項程序；所有文件應按統(tǒng)一

規(guī)定的方法編輯成冊；各層次文件應接口明確、結構合理、協(xié)調(diào)有序。

（2）合規(guī)性：體系文件應在總體上遵循知識產(chǎn)權管理體系標準

或所選標準條款的要求以及國家或主管部門的有關法規(guī)要求；文件一

旦批準實施，就必須認真執(zhí)行；文件修改只能按規(guī)定的程序執(zhí)行。

（3）可操作性：應符合本單位的實際情況。具體的控制要求應

以滿足單位需要為目的，而不是越多越嚴越好；體系文件應根據(jù)標準

18

的要求、組織規(guī)模、經(jīng)營活動的具體性質(zhì)采取不同的形式；體系文件

的詳略程度應與人員的素質(zhì)、技能和培訓等因素相適應；所有文件規(guī)

定都應在實際工作中得到有效觀測；將單位原有的優(yōu)秀管理經(jīng)驗有機

地融入知識產(chǎn)權管理體系之中。

4.1方針、目標文件

知識產(chǎn)權方針是醫(yī)療衛(wèi)生機構知識產(chǎn)權管理的宗旨和方向，知識

產(chǎn)權目標是醫(yī)療衛(wèi)生機構知識產(chǎn)權方針的具體落實和考核依據(jù)。方針

和目標文件要根據(jù)現(xiàn)階段的知識產(chǎn)權工作基礎和未來發(fā)展的規(guī)劃進

行編寫，由主要負責人批準。方針文件的編制必須明確，防止含義不

清，有多種解釋；目標文件制定要具體，盡量量化，可考核和測評。

4.2知識產(chǎn)權管理手冊

知識產(chǎn)權管理手冊是規(guī)定知識產(chǎn)權管理體系的文件，各單位應編

制知識產(chǎn)權手冊并保持其有效性，知識產(chǎn)權手冊應由主要負責人批準

發(fā)布。知識產(chǎn)權管理手冊包括以下內(nèi)容：

(1)按照知識產(chǎn)權要素設計，知識產(chǎn)權手冊通常應包括：前言、

頒布令、單位簡介、知識產(chǎn)權方針和目標、任命書、范圍、規(guī)范性引

用文件、術語和定義、總體要求、組織管理、基礎管理、項目管理、

知識產(chǎn)權運用、保護、資源保障、檢查和改進。

(2)按照知識產(chǎn)權過程規(guī)劃，知識產(chǎn)權手冊內(nèi)容通常如下：

a.體系管理過程：戰(zhàn)略策劃、制定方針、規(guī)定目標、溝通過程、

確保獲得所需資源等過程；

b.資源過程：人力資源、財務資源、科研設施、基礎資源、科研

19

信息等過程;

C.知識產(chǎn)權創(chuàng)造、保護、運用過程；

d.體系分析、改進過程。

上述內(nèi)容應在知識產(chǎn)權管理手冊中予以規(guī)定，不能由程序文件來

表述。在知識產(chǎn)權管理手冊中可以引用獨立的程序文件，也可以對該

程序表示的過程進行表述，形成手冊中包含的程序文件。知識產(chǎn)權管

理手冊可以按照標準的章節(jié)結構進行編寫，也可以按照知識產(chǎn)權過程

順序編寫，能滿足本單位自身的使用要求即可。

4.3程序、流程文件

程序、流程文件是指針對知識產(chǎn)權管理體系，單位為進行某項活

動或過程所規(guī)定的途徑和方法形成的文件。醫(yī)療衛(wèi)生機構知識產(chǎn)權管

理部門應針對知識產(chǎn)權工作中的重要環(huán)節(jié)制定控制程序，如《知識產(chǎn)

權管理體系文件控制程序》《知識產(chǎn)權信息資源控制程序》等，控制

程序應對相關工作的流程和審核標準做出明確的規(guī)定，對于未在管理

制度、控制程序中規(guī)定的工作流程，應以單獨的工作流程文件進行補

充。

4.4外來文件和記錄文件

外來文件包括知識產(chǎn)權工作中收到的官方發(fā)文、行政決定、司法

判決、律師函件等。記錄文件包括知識產(chǎn)權工作中產(chǎn)生的各類清單、

申請表、記錄表和臺賬等，如專利情況清單、知識產(chǎn)權申請審批表、

知識產(chǎn)權培訓記錄表、知識產(chǎn)權獎勵臺賬等。

各單位可參照以下要求對知識產(chǎn)權管理體系文件進行管理：

20

(1)在編制知識產(chǎn)權手冊、程序文件、管理制度、管理流程文

件等知識產(chǎn)權管理體系文件時，應注意內(nèi)容完整、表述明確。

(2)知識產(chǎn)權管理體系文件在首次發(fā)布和修訂后再次發(fā)布時，

均須經(jīng)過審核和批準，正式發(fā)布后才具有效力。

(3)知識產(chǎn)權管理部門在建立知識產(chǎn)權記錄文件后，還應定期

更新和維護，知識產(chǎn)權記錄文件的內(nèi)容應可追溯。

(4)知識產(chǎn)權管理部門應對體系文件進行識別，確定文件的類

別和密級等，并按文件類別、秘密級別對文件進行恰當管理，做到易

于識別、取用和閱讀，具有明確的保管方式和保管期限。

(5)知識產(chǎn)權管理部門應對外來文件進行有效管理，如收文、

發(fā)文、歸檔、借閱等均應形成記錄。

(6)應明確規(guī)定文件失效后的處置流程，防止失效文件的非預

期使用造成體系管理混亂；對于因特定目的保留的失效文件，應予以

充分、明顯的標記。

【案例九】

某醫(yī)院的知識產(chǎn)權管理部門編制了《知識產(chǎn)權管理體系文件控制

程序》，將知識產(chǎn)權管理體系文件發(fā)文工作流程確定為主管編制、部

門負責人審核、核稿、主管院領導審核簽發(fā)、文書管理員復審、各部

門擬稿人復審、制文、報送或通知等九項流程節(jié)點，通過審核、復審

后掛網(wǎng)發(fā)布，公開發(fā)文，確保文件正式發(fā)布時內(nèi)容完整、表述明確。

XX,《知識產(chǎn)權管理辦法》由知識產(chǎn)權辦編制，經(jīng)知識產(chǎn)權與成果轉(zhuǎn)

化處審核，最后經(jīng)辦公室報主管院領導批準簽發(fā)，經(jīng)醫(yī)院辦公室審核

21

后掛網(wǎng)發(fā)布，供全員下載執(zhí)行。

【案例評點】

對外來文件管理的要求，各部門應對本部門接收的外來文件進行

識別，確定受控的外來文件范圍，并列入本部門《內(nèi)部受控文件清單》;

外來管理標準及技術標準由單位負責標準化工作的職能處室負責跟

蹤，研究組予以配合；各部門負責核查本部門所執(zhí)行的有關國家和地

方等法律法規(guī)性文件的有效性。外來文件包括文書文件，科研文件，

基建文件，固定資產(chǎn)投資項目文件，設備、人員、檔案、聲像、會計

文件，知識產(chǎn)權文件，學位論文、著作、刊物、合同文件等。

22

第五章知識產(chǎn)權創(chuàng)造

知識產(chǎn)權創(chuàng)造是知識產(chǎn)權運用、保護、管理的基礎和前提，也是

醫(yī)療衛(wèi)生機構知識產(chǎn)權管理活動的開始。為達到激勵創(chuàng)新、明確知識

產(chǎn)權權益歸屬的目的，各單位需要圍繞知識產(chǎn)權創(chuàng)造過程建立相應管

理機制，實現(xiàn)對知識產(chǎn)權發(fā)明創(chuàng)造的統(tǒng)一管理。

知識產(chǎn)權創(chuàng)造管理一般由專業(yè)科室或項目組牽頭負責，知識產(chǎn)權

管理部門、外部服務支撐機構協(xié)助做好相關工作。

知識產(chǎn)權創(chuàng)造管理應符合單位的發(fā)展方向，根據(jù)單位的組織項目

管理流程、項目指南、法律法規(guī)等文件開展管理工作，形成知識產(chǎn)權

工作方案或風險評估報告、知識產(chǎn)權動態(tài)跟蹤和監(jiān)控記錄、成果發(fā)布

前的審查記錄、研發(fā)策略和知識產(chǎn)權策略調(diào)整記錄、專利挖掘與布局

建議、知識產(chǎn)權完成情況的分析總結報告歸檔文件等管理記錄文件。

知識產(chǎn)權創(chuàng)造管理中需要關注的關鍵步驟包括：制定知識產(chǎn)權工

作方案，分析所屬領域知識產(chǎn)權風險，確定知識產(chǎn)權策略；跟蹤監(jiān)控

知識產(chǎn)權動態(tài)，優(yōu)化研究方向；研發(fā)成果的及時評估和確認；研發(fā)記

錄的保存與歸檔等。

知識產(chǎn)權創(chuàng)造管理中需要注意的風險點包括：在立項階段注意是

否有潛在的知識產(chǎn)權風險，如研究方向與他人重合，研究成果已被他

人提前進行知識產(chǎn)權保護等。

5.1知識產(chǎn)權申報前的管理要點

知識產(chǎn)權管理部門應建立知識產(chǎn)權申報前的管理程序，將處于申

報階段的知識產(chǎn)權案件納入統(tǒng)一管理，具體包括以下工作：

23

(1)在專利申請前、商標注冊前、著作權登記前完成相關信息

的收集，當信息發(fā)生變化或放棄申報時，應及時更新。

(2)有條件的單位可建立申報前的審核程序，審核專利在申請

前是否完成了現(xiàn)有技術檢索與評估，商標在注冊前是否完成了商標查

詢等，降低知識產(chǎn)權審查過程中的風險。

(3)應將重要知識產(chǎn)權申請事項與其他申請事項區(qū)別管理，將

重要知識產(chǎn)權申報前準備工作作為審查重點。

(4)在知識產(chǎn)權申報前一定要采取嚴格的保密措施。具體而言,

如專利申請前不能公開技術方案，在項目研發(fā)的過程中，不得對外透

露所研究的內(nèi)容、目的、方向，甚至于課題名稱等。

(5)各單位還應需加強以下方面的知識產(chǎn)權管理，包括：

1)規(guī)范單位名稱、標志、徽章、域名及服務標記的使用，需要

商標保護的應及時申請注冊。

2)規(guī)范著作權的使用和管理，加強學位論文和畢業(yè)設計的查重

檢測工作，明確醫(yī)院職工和學生在發(fā)表論文時標注主要參考文獻、利

用國家重大科技基礎設施和大型科研儀器等科技條件平臺情況的要

求。

【案例十】

早在2008年，某醫(yī)院在科研處就成立了成果管理科，對知識產(chǎn)

權項目申報、管理、轉(zhuǎn)化做到專人負責，并先后制定了《醫(yī)院知識產(chǎn)

權管理辦法》《醫(yī)院專利工作管理辦法》。明確了職務發(fā)明與非職務發(fā)

明，發(fā)明人或者設計人的權利與義務，外單位合作申報專利的條件、

24

專利的保密、專利的費用支付、專利的檔案和信息管理等，更明確了

獎懲條款，對授權專利，給予發(fā)明或設計人一次性獎勵。

【案例評點】

醫(yī)院可以根據(jù)自身學科特點與管理現(xiàn)狀，采取多方面措施保證知

識產(chǎn)權工作的規(guī)范化、制度化、網(wǎng)絡化。

5.2研究項目知識產(chǎn)權管理要點

對醫(yī)療衛(wèi)生機構而言，研究項目是知識產(chǎn)權創(chuàng)造的一種典型形

式。伴隨著研究項目的全流程管理，需要從項目選題立項、執(zhí)行和驗

收等方面全鏈條地考慮知識產(chǎn)權的保護與布局。醫(yī)療衛(wèi)生機構的研究

項目一般包括基礎醫(yī)學研究、臨床研究及衛(wèi)生管理研究等內(nèi)容。

研究項目知識產(chǎn)權全過程管理是將知識產(chǎn)權管理融入研究項目

的選題、立項審批、項目實施及項目驗收的全過程，是以知識產(chǎn)權的

創(chuàng)造、管理、保護和運用為主線，全面涵蓋知識產(chǎn)權相關實務的全過

程信息化管理，在研究和創(chuàng)新過程中充分發(fā)揮知識產(chǎn)權的引導、記錄、

保障和服務作用，以知識產(chǎn)權促進科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化，提高科技創(chuàng)

新活動的效率和效益。

5.2.1分類

研究項目管理專業(yè)科室或項目組應根據(jù)研究項目來源和重要程

度等，對研究項目進行分類管理，確定重大項目、一般項目清單；重

大研究項目應配備具有一定專業(yè)能力的知識產(chǎn)權專員（可以兼職），

知識產(chǎn)權專員負責定期向?qū)I(yè)科室主任或項目組組長報告研究項目

的知識產(chǎn)權情況、并定期與項目組就知識產(chǎn)權事務進行溝通。

25

5.2.2選題

在選題階段，項目組應對擬研究選題的知識產(chǎn)權信息進行收集，

對信息進行分類篩選和分析加工，以全面了解擬研究選題的知識產(chǎn)權

現(xiàn)狀，把握技術發(fā)展趨勢，確定研究方向和重點。

5.2.3立項

立項是研究項目正式開展前對涉及資金、人員、研究方法、技術

路線、預期完成目標等進行設置、論證的第一道程序。在立項階段，

項目組應完成項目的知識產(chǎn)權風險分析評估、知識產(chǎn)權策略制定等方

面的知識產(chǎn)權要求，具體包括：

（1）項目批復立項后，在簽訂研究項目合同時，明確知識產(chǎn)權

歸屬、使用、處置、收益分配等條款。

（2）項目組應根據(jù)研究項目委托方的知識產(chǎn)權要求，制定知識

產(chǎn)權工作方案，并確保相關人員知悉，在項目組內(nèi)部得到有效的傳達

與溝通。

（3）項目組應由知識產(chǎn)權專員及研發(fā)人員共同組成，針對該科

研項目所屬領域的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢、知識產(chǎn)權保護狀況和競爭態(tài)勢等

內(nèi)容開展分析工作，可以與專利導航工作結合；根據(jù)分析結果，進行

知識產(chǎn)權風險評估，制定有效的風險規(guī)避方案，了解侵權風險并采取

措施，避免侵犯他人知識產(chǎn)權。

（4）項目組根據(jù)分析結果，優(yōu)化研究項目研發(fā)方向，確定知識

產(chǎn)權布局策略。

（5）重大研究項目應明確專人負責專利信息、文獻情報分析等

26

工作。

5.2.4實施

在研究項目的實施階段，項目組應落實項目研發(fā)重點的信息檢

索、研發(fā)成果的專利挖掘、研發(fā)過程的跟蹤和監(jiān)控、研發(fā)成果的對外

發(fā)布、初步確立知識產(chǎn)權運營模式等方面的知識產(chǎn)權要求。

專利挖掘，是指在技術研發(fā)或產(chǎn)品開發(fā)中，對所取得的技術成果

從技術和法律層面進行剖析、整理、拆分和篩選，從而確定用以申請

專利的技術創(chuàng)新點和技術方案。

（1）項目組應跟蹤研究項目研究領域的專利信息、文獻情報動

態(tài)，結合與研究領域相關的產(chǎn)業(yè)市場情報等資料，適時調(diào)整研究方向

和技術路線。

（2）做好研發(fā)記錄，及時總結和報告研發(fā)成果。研發(fā)記錄是后

期持續(xù)改進的基礎。

（3）項目組成員在發(fā)布與本研究項目有關的信息之前，應經(jīng)項

目組負責人審查。

（4）使用其他單位管理的國家重大科技基礎設施、大型科研儀

器等科技條件平臺時，應約定保護身份信息以及在使用過程中形成的

知識產(chǎn)權和科學數(shù)據(jù)等內(nèi)容。

（5）及時評估研究成果，確定保護方式，適時形成知識產(chǎn)權；

對于有重大市場前景的研究項目，應以運用為導向，做好專利布局、

商業(yè)秘密保護等，在專利布局時，既要考慮對具體技術方案的保護，

又要考慮面向核心技術的多類別、多地域、多層級、多用途的知識產(chǎn)

27

權布局，以最終形成高質(zhì)量專利組合。

【案例十一】

由于藥品的研發(fā)周期較長，某醫(yī)院發(fā)明人要做出一定的成果，往

往需要幾年的時間。在這段時間中，別人已發(fā)表了相同主題內(nèi)容的文

章，并公布了相同主題的專利申請。由于申請人在研發(fā)的過程中過于

投入，忽視了其他同行或者競爭對手的進展情況，被他人捷足先登，

搶占了創(chuàng)新制高點。

【案例評點】

根據(jù)《專利法》第22條的規(guī)定，申請專利的發(fā)明創(chuàng)造必須具有

新穎性和創(chuàng)造性。這就要求，發(fā)明人在申請專利前一定要采取嚴格的

保密措施，并且應該在申請以前再次進行現(xiàn)有技術檢索，確認自己要

申請的專利是具有新穎性和創(chuàng)造性的。文獻檢索是一切科研工作的

“先行兵”，對專利文獻和非專利文獻進行“摸底排查”不僅僅可以

確保醫(yī)藥研發(fā)項目的新穎性，還可以充分利用專利信息，為自身的研

究提供方向和靈感。

醫(yī)藥研發(fā)往往具有周期長、投入大的特點。這就要求發(fā)明人要根

據(jù)研發(fā)的進程，抓準專利申請的最佳時機，蓄勢待發(fā)，一舉攻下c醫(yī)

藥研發(fā)大致可分為實驗室研發(fā)和臨床研究兩個階段，發(fā)明人在做完必

要的實驗，取得關鍵的數(shù)據(jù)，并對基本數(shù)據(jù)和實驗方法加以整理后，

就可以著手專利申請工作。如此不僅可以搶占專利申請時間上的先

機，還具備了可以支撐實用性的關鍵數(shù)據(jù)。

28

5.2.5結題

在研究項目的結題階段，項目組應落實項目完成情況、知識產(chǎn)權

成果的整理與歸檔、知識產(chǎn)權運營方案建議等方面的知識產(chǎn)權要求。

（1）根據(jù)研究項目委托方的要求、項目任務書和立項時的知識

產(chǎn)權工作方案，分析總結知識產(chǎn)權完成情況，形成研究項目知識產(chǎn)權

評價報告。

（2）提交研究項目成果的知識產(chǎn)權清單。

（3）就知識產(chǎn)權的維護、開發(fā)、運用提出建議。

知識產(chǎn)權成果包括但不限于發(fā)明創(chuàng)造、文字作品、圖形作品和模

型作品、植物新品種、計算機軟件、商業(yè)秘密以及集成電路布圖設計

等。

【案例十二】

某醫(yī)院結合自身學科定位，按照項目任務來源對研究項目進行分

類，分為重大項目與一般項目，重大項目均配備知識產(chǎn)權專員，對重

大項目的立項、執(zhí)行、結題驗收進行知識產(chǎn)權全過程管理。

例如，對于某重大研究項目的管理，按照項目任務書中的知識產(chǎn)

權要求，制定了知識產(chǎn)權工作方案，主要包括如下三個階段：

立項階段：對某技術進行分解，并對其進行檢索查新，形成檢索

查新報告；分析該技術領域的知識產(chǎn)權保護狀況和主要競爭對手及其

知識產(chǎn)權布局情況；在此基礎上，與項目組人員討論確立初步的知識

產(chǎn)權挖掘和布局建議；同時對研究項目研發(fā)方向進行優(yōu)化，對項目知

識產(chǎn)權風險進行評估，提出相應的風險規(guī)避策略。

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執(zhí)行階段：隨著技術研發(fā)的開展，跟蹤所屬技術領域的發(fā)展動態(tài),

了解技術現(xiàn)狀和趨勢；及時調(diào)整知識產(chǎn)權策略，優(yōu)化研究項目研發(fā)方

向，適時對科研成果進行知識產(chǎn)權申請和保護，并做好相關記錄。

結題驗收階段：分析總結知識產(chǎn)權完成情況，提交研究項目知識

產(chǎn)權清單及法律狀態(tài)，提出該領域知識產(chǎn)權發(fā)展規(guī)劃，并對已形戌知

識產(chǎn)權成果的關鍵材料進行歸檔。

【案例評點】

醫(yī)院可以根據(jù)自身學科特點與管理現(xiàn)狀，對研究項目實行分級分

類管理，逐步建立研究項目的知識產(chǎn)權全過程管理機制。

5.3知識產(chǎn)權權屬約定

為防止知識產(chǎn)權的流失，各單位知識產(chǎn)權管理部門應明確知識產(chǎn)

權權屬的相關規(guī)定，內(nèi)容應包括：

（1）與國內(nèi)外單位或個人合作進行科學研究和技術開發(fā)時，應

在遵守國家相關法律法規(guī)的前提下，簽訂書面合同，并應注意合同中

有關知識產(chǎn)權歸屬和處理的條款，知識產(chǎn)權管理部門應對涉及知識產(chǎn)

權的條款及內(nèi)容進行審查。

（2）可以對項目成果后續(xù)二次開發(fā)產(chǎn)生的知識產(chǎn)權的權屬和實

施進行約定。

（3）項目中有外部人員參與時，應提前與外部人員或其所在單

位就知識產(chǎn)權的權屬進行約定。

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第六章知識產(chǎn)權運用

各單位在知識產(chǎn)權運用前需要對知識產(chǎn)權評估與分級管理，按照

要求建立知識產(chǎn)權價值評估體系和知識產(chǎn)權分級管理機制，規(guī)定知識

產(chǎn)權權屬放棄程序，建立項目的知識產(chǎn)權處理程序，制定項目技術轉(zhuǎn)

化辦法。各單位知識產(chǎn)權實施和運營、知識產(chǎn)權許可和轉(zhuǎn)讓、知識產(chǎn)

權作價投資等需要滿足相關要求，應制定醫(yī)療衛(wèi)生機構技術轉(zhuǎn)化辦

法，建立知識產(chǎn)權實施和運營控制流程，監(jiān)控知識產(chǎn)權流程。

知識產(chǎn)權運用管理由單位的知識產(chǎn)權管理部門牽頭負責，各部門

協(xié)助做好相關工作。知識產(chǎn)權運用管理工作要遵照國家關于醫(yī)療衛(wèi)生

機構知識產(chǎn)權的要求、知識產(chǎn)權訴訟相關法律法規(guī)、國有資產(chǎn)管理辦

法，結合單位發(fā)展方向、內(nèi)外部宗旨、知識產(chǎn)權管理體系的要求、過

程控制的要求以及現(xiàn)有的知識產(chǎn)權情況等，形成對知識產(chǎn)權價值評估

記錄，對項目知識產(chǎn)權處置流程、放棄記錄，對知識產(chǎn)權轉(zhuǎn)化記錄、

知識產(chǎn)權激勵記錄及風險評估方案，對知識產(chǎn)權實施和運營策略與規(guī)

劃/控制記錄，對許可和轉(zhuǎn)讓前知識產(chǎn)權盡職調(diào)查、合同及流程記錄,

與作價投資的技術需求方以及合作方調(diào)查、書面合同，第三方知識產(chǎn)

權價值評估報告等。

知識產(chǎn)權運用過程中需要關注的關鍵步驟：評估與分級管理、實

施與運營規(guī)劃、許可和轉(zhuǎn)讓的流程和風險、知識產(chǎn)權評估等。

知識產(chǎn)權運用過程中需要注意的風險點：知識產(chǎn)權未能有效管理

和利用、產(chǎn)生知識產(chǎn)權糾紛和爭議、知識產(chǎn)權不能得到充分利用等。

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6.1評估與分級管理

知識產(chǎn)權價值評估是對其分級的先決條件。此處的價值評估并非

資產(chǎn)評估領域的具體絕對價格的評估，而是對知識產(chǎn)權相對價值度的

評估。

醫(yī)療衛(wèi)生機構在知識產(chǎn)權評估與分級中應規(guī)定評估體系、分級管

理機制、知識產(chǎn)權處置流程、評估過程中應考慮的因素和風險、知識

產(chǎn)權產(chǎn)業(yè)化前景分析等方面內(nèi)容，特別是針對醫(yī)療衛(wèi)生機構的特殊

性，提出加強二次開發(fā)的技術成果的保護，具體包括：

（1）根據(jù)單位的學科特點，構建知識產(chǎn)權價值評估體系，或利

用現(xiàn)有的價值評估方法和工具，對知識產(chǎn)權進行價值評估；結合價值

評估，構建知識產(chǎn)權分級管理機制。

（2）建立知識產(chǎn)權權屬放棄程序。各級各類財政經(jīng)費資助的科

研項目產(chǎn)生的知識產(chǎn)權，對其處置需符合國家和地方相關法律法規(guī)及

政策的要求。

（3）可以借助專利價值評估軟件對現(xiàn)有專利進行評估與分級，

也可以根據(jù)需要組成評估專家組（專家應包括法律、技術和市場等方

面的，內(nèi)部外部專家均可），從法律、技術、市場維度對知識產(chǎn)權進

行價值評估和分級。

（4）對于有產(chǎn)業(yè)化前景的知識產(chǎn)權，建立成果轉(zhuǎn)化或者技術轉(zhuǎn)

移的策略，適時啟動成果轉(zhuǎn)化或者技術轉(zhuǎn)移的程序。

（5）需要二次開發(fā)的，應充分保護二次開發(fā)的技術成果，適時

形成新的知識產(chǎn)權。

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(6)評估知識產(chǎn)權轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化過程中的風險，需要綜合考慮投資

主體、共同權利人的利益。

(7)單位在對科研項目知識產(chǎn)權進行后續(xù)管理時，可邀請項目

組選派代表參與。

【案例十二】

某醫(yī)院建立了專利價值度指標體系，從法律、技術、經(jīng)濟三個層

面對專利進行定性與定量分析，產(chǎn)生相應的基于法律價值、技術價值

和經(jīng)濟價值三個維度的專利價值評估標準，依據(jù)該評估標準對院內(nèi)的

存量專利進行評估，并依據(jù)評估結果將院內(nèi)專利分成了A、B、C三個

等級，制定了針對A、B、C三級專利的處置方案如下：

對于A級專利：①長期持有，或授權后至少維持5?10年；②集

中資源，主動尋找潛在的合作對象，且僅在條件極為優(yōu)厚時才考慮許

可轉(zhuǎn)讓；③定期進行專利價值度的重新評估，避免部分“已貶值”專

利占用過多維持資源，實現(xiàn)A級專利的動態(tài)管理。

對于B級專利：①授權后至少維持3?5年；②作為優(yōu)質(zhì)專利轉(zhuǎn)

移轉(zhuǎn)化。

對于C級專利：①授權后維持3年以內(nèi)；②酌情轉(zhuǎn)移處理；③對

于維持年限超過4年的C級專利進行專利權放棄前的評估確認，并酌

情放棄專利權。在知識產(chǎn)權評估與分級管理工作中，對專利進行價值

評估，實行分級管理。對擬放棄的專利，嚴格履行審核流程：課題組

遞交放棄維護申請書知識產(chǎn)權一管理部門初審一向該院外圍平臺發(fā)

布、篩選一提交院長辦公會通過一上級機關備案。

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【案例評點】

通過建立專利價值評估體系和分級管理機制，可以優(yōu)化知識產(chǎn)權

管理制度，合理降低知識產(chǎn)權管理成本，提高知識產(chǎn)權轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化資源

的利用效率。

6.2實施和運營

知識產(chǎn)權保護卻管理的主要目的是要開展實施和運營。

知識產(chǎn)權實施，是指知識產(chǎn)權作為資產(chǎn)，通過運營實現(xiàn)其商業(yè)價

值的各種行為，包括利用自身知識產(chǎn)權開展的知識產(chǎn)權經(jīng)營活動和利

用他人知識產(chǎn)權開展的知識產(chǎn)權運營活動，這些運營活動以直接產(chǎn)生

經(jīng)濟效益為目的。知識產(chǎn)權運營，是指市場經(jīng)濟中的各類主體，基于

知識產(chǎn)權制度和其他相關法律法規(guī)、政策，利用經(jīng)濟規(guī)律和市場機制

對專利商標等知識產(chǎn)權、專有技術等進行的研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)、法律

及其他形式的謀求自身利益的行為。

醫(yī)療衛(wèi)生機構在知識產(chǎn)權實施和運營中應注意以下方面：

(1)在實施和運營之前，需要制定知識產(chǎn)權實施和運營策略與

規(guī)劃。

(2)針對知識產(chǎn)權的發(fā)明人、知識產(chǎn)權管理和轉(zhuǎn)化人員，建立

知識產(chǎn)權運營的激勵方案，在一定范圍內(nèi)公示；認定清楚知識產(chǎn)權運

營的貢獻主體，按勞分配，合理激勵，符合國家和地方相關法律法規(guī)

的有關規(guī)定。

(3)在實施和運營的過程中，需要建立知識產(chǎn)權實施和運營控

制流程并形成相應的記錄。

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(4)在實施和運營時，最重要的是明確權利人、發(fā)明人和運營

主體間的收益關系。

(5)可成立或選擇知識產(chǎn)權運營公司/平臺，為單位的知識產(chǎn)權

實施和運營提供專業(yè)化服務。

【案例十四】

某醫(yī)院根據(jù)國家和地方相關法律法規(guī)制定了《科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化

實施及獎勵辦法》，按規(guī)定進行知識產(chǎn)權處置。辦法規(guī)定：”……設立

科技成果轉(zhuǎn)化基金和成果轉(zhuǎn)化年度先進個人：醫(yī)院每年出資不低于

1000萬元設立“科技