冠狀動脈粥樣硬化中西醫(yī)結(jié)合診療指南

中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會

中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布

中華醫(yī)學(xué)會

冠狀動脈粥樣硬化中西醫(yī)結(jié)合診療指南

ClinicalPraticeGuidelineofIntegrativeChineseandWesternMedicineforCoronary

Atherosclerosis

2023-05-31發(fā)布2023-05-31實(shí)施

冠狀動脈粥樣硬化中西醫(yī)結(jié)合診療指南

1范圍

本指南適用的疾病范圍為冠狀動脈粥樣硬化疾病的內(nèi)科常規(guī)治療，指南中重點(diǎn)詳細(xì)介紹冠

狀動脈粥樣硬化的診斷、治療及預(yù)防等內(nèi)容。

本指南適用人群范圍為包含基層醫(yī)院在內(nèi)的各級中醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、綜合醫(yī)院等醫(yī)

療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)理人員、或醫(yī)學(xué)院校從事中醫(yī)藥教育的工作者在臨床實(shí)踐中參考使用。

本指南所列的中藥劑量為參考劑量，供臨床應(yīng)用時參考。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本指南必不可少的條款。其中，注日期的

引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本指南；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有

的修改單）適用于本指南。

GB/T1.1-2020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則

GB/T7714-2015信息與文獻(xiàn)參考文獻(xiàn)著錄規(guī)則

GB/T13016標(biāo)準(zhǔn)體系表編制原則和要求

GB/T13017標(biāo)準(zhǔn)化工作指南

GB/T20348-2006中醫(yī)基礎(chǔ)理論術(shù)語

3術(shù)語和定義

GB/T1.1-2020界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本指南。

3.1

動脈粥樣硬化atherosclerosis

動脈粥樣硬化是一種漸進(jìn)性血管疾病，指脂肪和/或纖維物質(zhì)在動脈內(nèi)膜中積聚，是導(dǎo)致心

腦血管病死亡的關(guān)鍵原因。由于在動脈內(nèi)膜積聚的脂質(zhì)外觀呈黃色粥樣，因此稱為動脈粥樣硬

化。其特點(diǎn)是受累動脈的病變從內(nèi)膜開始，先后有脂質(zhì)積聚、纖維組織增生和鈣質(zhì)沉著，并有

動脈中層的逐漸退變和鈣化，在此基礎(chǔ)上繼發(fā)斑塊內(nèi)出血、斑塊破裂及局部血栓形成。

3.2

冠狀動脈粥樣硬化coronaryarterialatherosclerosis

冠狀動脈粥樣硬化是一種慢性炎癥進(jìn)展性疾病，以脂質(zhì)代謝障礙為病變基礎(chǔ)，當(dāng)冠狀動脈

發(fā)生粥樣硬化引起管腔狹窄或閉塞，導(dǎo)致心肌缺血缺氧或壞死而引起的心臟病為冠狀動脈粥樣

硬化性心臟病（Coronaryatheroscleroticheartdisease，CHD）。

4指南的制定方法

4.1指南制定的原則

本指南經(jīng)中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會、中華中醫(yī)藥學(xué)會、中華醫(yī)學(xué)會立項(xiàng)通過，由新疆醫(yī)科大學(xué)

附屬中醫(yī)醫(yī)院安冬青教授、海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長征醫(yī)院吳宗貴教授、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院

1

林謙教授牽頭，成立工作小組，組織全國本領(lǐng)域?qū)＜?，?jīng)過問卷調(diào)查、專家訪談，確定并構(gòu)建臨

床問題，專家論證等規(guī)范化程序而制訂。本指南的設(shè)計(jì)與制訂步驟參考國際臨床指南、中國中西

醫(yī)結(jié)合學(xué)會發(fā)布的《中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（試行）》等標(biāo)準(zhǔn)和要求。本指南的

制定主要基于現(xiàn)有較大樣本臨床研究，參考國內(nèi)外相關(guān)指南及標(biāo)準(zhǔn)，通過檢索并納入最新的研究

成果，遵循“循證為主、共識為輔，經(jīng)驗(yàn)為鑒”的原則進(jìn)行制訂，同時產(chǎn)生推薦意見。

4.2推薦意見形成過程

通過臨床調(diào)查問卷、專家訪談，確定并構(gòu)建臨床問題，制訂文獻(xiàn)檢索策略，進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，

檢索至2022年5月，通過歸納分析，確定證據(jù)等級，召開專家共識會，根據(jù)證據(jù)的質(zhì)量，干預(yù)措

施的利弊平衡，患者的價(jià)值觀，醫(yī)療資源和成本的情況，最終形成指南推薦意見。

4.3推薦強(qiáng)度和證據(jù)等級標(biāo)準(zhǔn)

本指南中的證據(jù)等級根據(jù)推薦的分級、評估、制定與評價(jià)(GradingofRecommendations,

Assessment,DevelopmentandEvaluations,GRADE)分級修訂，參照目前國際通用的評價(jià)證據(jù)體的

GRADE方法，有５項(xiàng)因素可影響隨機(jī)對照試驗(yàn)的證據(jù)級別，證據(jù)體初始得分為0分，于各因素

中根據(jù)證據(jù)體的風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度降低1-2分。通過累計(jì)5項(xiàng)因素中證據(jù)體的所降低的總分，最終決

定其證據(jù)級別，分為A（高質(zhì)量）、B（中等質(zhì)量）、C（低質(zhì)量）D（極低質(zhì)量）4個級別。參

照目前國際通用的評價(jià)證據(jù)體的GRADE方法，將推薦意見分為強(qiáng)推薦和弱推薦2個級別(表1

和表2)。當(dāng)明確顯示干預(yù)措施利大于弊或弊大于利時，本指南制訂工作組將其列為強(qiáng)推薦。當(dāng)利

弊不確定或無論質(zhì)量高低的證據(jù)均顯示利弊相當(dāng)時，則視為弱推薦。

中醫(yī)藥治療方法缺乏高等級證據(jù)時，在循證醫(yī)學(xué)原則指導(dǎo)下，充分考慮中醫(yī)治療的現(xiàn)狀和經(jīng)

驗(yàn)，并通過專家充分討論達(dá)成共識，形成推薦建議。

表1GRADE影響證據(jù)級別的因素

降低因素嚴(yán)重程度降低等級

偏倚風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重-1

不一致性

不直接性

不精確性非常嚴(yán)重-2

發(fā)表偏倚

表2推薦意見的證據(jù)等級及推薦等級

級別詳細(xì)說明

證據(jù)級別

A高質(zhì)量非常確信真實(shí)的效應(yīng)值接近效應(yīng)估計(jì)

B中等質(zhì)量對效應(yīng)估計(jì)值有中等程度的信心：真實(shí)值有可能接近估計(jì)值，

但仍存在二者大不相同的可能性

C低質(zhì)量對效應(yīng)估計(jì)值的確信程度有限：真實(shí)值可能與估計(jì)值大不相同

D極低質(zhì)量我們對效應(yīng)估計(jì)值幾乎沒有信心：真實(shí)值很可能與估計(jì)值大不

相同

推薦強(qiáng)度

1強(qiáng)推薦明確顯示干預(yù)措施利大于弊或弊大于利

2弱推薦利弊不確定或無論質(zhì)量高低的證據(jù)均顯示利弊相當(dāng)

5病因和發(fā)病機(jī)制

5.1病因病理

2

5.1.1對病因的認(rèn)識

冠狀動脈粥樣硬化危險(xiǎn)因素分為不可改變危險(xiǎn)因素和可改變危險(xiǎn)因素，盡早識別危險(xiǎn)因素

有助于預(yù)防冠狀動脈粥樣硬化發(fā)生和進(jìn)展。不可改變危險(xiǎn)因素包括年齡、性別、遺傳因素?？筛?/p>

變的危險(xiǎn)因素包括不合理的飲食結(jié)構(gòu)、不良生活方式、合并疾病等：不合理的飲食結(jié)構(gòu)如高脂高

膽固醇飲食會加速冠狀動脈粥樣硬化發(fā)生。不良生活方式如吸煙和飲酒是冠狀動脈粥樣硬化的兩

個主要危險(xiǎn)因素；久坐及缺乏運(yùn)動會影響頸動脈內(nèi)膜中層厚度和頸動脈斑塊；睡眠質(zhì)量差、時間

不足與亞臨床冠狀動脈粥樣硬化的風(fēng)險(xiǎn)增加獨(dú)立相關(guān)。某些疾病如糖尿病、低密度脂蛋白膽固醇

（low-densitylipoproteincholesterol，LDL-C）、高血壓、重度抑郁癥和雙相情感障礙、睡眠呼吸

暫停綜合征等可增加冠狀動脈粥樣硬化的風(fēng)險(xiǎn)。此外超重、肥胖、感染（包括肺炎衣原體和幽門

螺桿菌等細(xì)菌、牙周微生物以及巨細(xì)胞病毒、肝炎病毒、流感病毒和人類免疫缺陷病毒等病毒）、

高同型半胱氨酸血癥、胰島素抵抗、血中纖維蛋白原及凝血因子高水平、體內(nèi)儲存鐵增多、

血管緊張素轉(zhuǎn)換酶基因表達(dá)過高、高尿酸水平和睪酮減少等因素也與冠狀動脈粥樣硬化發(fā)病

相關(guān)。

5.1.2發(fā)病機(jī)制

冠狀動脈粥樣硬化的病理基礎(chǔ)是AS，冠狀動脈粥樣硬化的發(fā)病機(jī)制與AS的發(fā)病機(jī)制一致，

主要包括脂質(zhì)浸潤學(xué)說、內(nèi)皮損傷學(xué)說、氧化應(yīng)激學(xué)說、血小板聚集和血栓形成假說、平滑肌細(xì)

胞克隆學(xué)說、免疫炎癥反應(yīng)學(xué)說等。在起始期，動脈局部血流紊亂導(dǎo)致內(nèi)膜破裂，影響內(nèi)皮細(xì)胞

功能，LDL-C在動脈內(nèi)膜沉積，激發(fā)炎癥反應(yīng)；在進(jìn)展期，平滑肌細(xì)胞向內(nèi)膜遷移和增殖，同時

平滑肌細(xì)胞、巨噬細(xì)胞以及T淋巴細(xì)胞可能經(jīng)歷細(xì)胞死亡、凋亡，構(gòu)成動脈粥樣硬化斑塊的壞死

核心；在復(fù)合期，動脈粥樣硬化斑塊有鈣鹽沉著，動脈粥樣硬化不穩(wěn)定斑塊破裂引發(fā)局部血栓形

成，持續(xù)性和閉塞性血栓可引發(fā)缺血性損傷，如急性冠狀動脈綜合征（acutecoronarysyndrome，

ACS)。

5.2病因病機(jī)

冠狀動脈粥樣硬化根據(jù)臨床上出現(xiàn)的主要癥狀，可歸屬于中醫(yī)“胸痹”、“真心痛”范疇。病

因多為先天稟賦、高齡、七情、勞倦、飲食等因素，導(dǎo)致氣血陰陽之本虛，形成痰濁、血瘀、

寒凝、氣滯、熱毒之標(biāo)實(shí)。痰、濕、瘀、熱、毒等既為病理產(chǎn)物又為致病因素，邪氣阻滯脈絡(luò)，

膠著脈管，結(jié)聚成塊，聚而不散，久病入絡(luò)，脈絡(luò)瘀塞，絡(luò)息成積，最終導(dǎo)致脈絡(luò)癥積，使氣

血陰陽更虛，加重脈絡(luò)受損，促進(jìn)動脈粥樣硬化進(jìn)程。總之，其病機(jī)大致可分為虛實(shí)兩個方面：

虛主要指氣虛、血虛、陰虛、陽虛；實(shí)為瘀血、痰濁、氣滯、濕熱。本病往往因虛致實(shí)，因?qū)?/p>

而愈虛，形成虛實(shí)錯雜，邪氣伏留于脈絡(luò)，導(dǎo)致脈絡(luò)癥積，阻礙氣血。在辨證上須要辨別標(biāo)本

虛實(shí)。發(fā)作期以痰濁、氣滯、血瘀、濕熱等標(biāo)實(shí)為主。緩解期則以氣血陰陽虧虛之本虛或本虛

標(biāo)實(shí)為主。

6診斷

6.1西醫(yī)診斷

6.1.1臨床分期

（1）無癥狀期（亞臨床期）包括從早期的病理變化到動脈粥樣硬化形成，但尚無器官或組織受

3

累的臨床表現(xiàn)。一般5.5~9.5歲的兒童開始脂質(zhì)條紋增多，19~20歲時形成粥樣斑塊。

（2）缺血期由于動脈粥樣硬化斑塊導(dǎo)致血管狹窄而產(chǎn)生器官缺血的癥狀。

（3）壞死期由于血管內(nèi)急性血栓形成，使管腔閉塞而產(chǎn)生器官組織壞死的表現(xiàn)。

（4）纖維化期長期缺血，器官組織纖維化萎縮而引起癥狀。

6.1.2臨床表現(xiàn)

冠狀動脈粥樣硬化早期可無任何臨床癥狀，當(dāng)冠狀動脈粥樣硬化引起斑塊積聚，導(dǎo)致冠脈管

腔狹窄或閉塞時，可導(dǎo)致心肌缺血、缺氧或壞死而出現(xiàn)冠狀動脈粥樣硬化性心臟病癥狀和體征，

其中最常見的癥狀是胸悶、胸痛，也可能出現(xiàn)心悸、呼吸短促等不適。

6.1.3輔助檢查

本病早期缺乏敏感而又特異性的實(shí)驗(yàn)室診斷方法。中老年患者如檢查發(fā)現(xiàn)血脂異常，X線、

超聲及動脈造影發(fā)現(xiàn)血管狹窄性或擴(kuò)張性病變應(yīng)首先考慮本病。本病發(fā)展到一定程度，尤其是

器官明顯病變時，診斷并不困難。對冠狀動脈粥樣硬化的診斷：一般大致可分為侵入性

檢查：如數(shù)字減影血管造影、血管內(nèi)超聲和光學(xué)相干斷層成像；非侵入性檢查：如血液標(biāo)志物、

心電圖、胸部X線、超聲心動圖（經(jīng)胸和經(jīng)食道）、內(nèi)皮依賴性血管舒張功能檢測、計(jì)算機(jī)斷

層掃描血管成像和高分辨率磁共振、心臟同位素顯像、運(yùn)動試驗(yàn)等一系列診斷技術(shù)。

6.2中醫(yī)診斷

6.2.1辨證分型及辨證要點(diǎn)

冠狀動脈粥樣硬化較為常見的主要證型有：痰瘀互結(jié)證、痰熱互結(jié)證、氣陰兩虛證、氣滯

血瘀證。臨床上此四種證型可單獨(dú)出現(xiàn)，也可兼夾出現(xiàn)。氣虛者可夾痰，也可夾瘀。陰虛者可

夾熱，或夾瘀，氣滯可夾痰。其主要證型臨床辨證要點(diǎn)如下：

（1）痰瘀互結(jié)證：形體肥胖，面色晦暗，局部刺痛，多痰，或胸悶痛、心悸，或頭暈、

惡心，舌紫暗或有斑點(diǎn)，苔膩，脈弦澀。如痰瘀化熱、久而蘊(yùn)毒者表現(xiàn)胸部燒灼感，心煩、易

怒、頭暈、少寐、大便干結(jié)、舌有瘀象、苔黃膩或厚膩或少津，脈弦滑。

（2）痰熱互結(jié)證：形體肥胖，面色晦暗，身困乏力，口干或口臭，或胸悶脹痛，或有頭

暈，夜寐鼾聲陣作，或肢體麻木，大便干結(jié)或黏滯不爽，小便黃或黃濁，舌苔黃膩，脈滑數(shù)。

痰熱久而化毒者表現(xiàn)為煩躁、易怒、夜寐不安、舌質(zhì)紅、苔黃燥，脈滑數(shù)。

（3）氣陰兩虛證：形體消瘦，面色少華，神疲乏力，或胸痛隱隱，或頭暈?zāi)垦?，口干?/p>

飲，大便無力或干結(jié)、舌質(zhì)紅或淡，苔少，脈細(xì)弱。兼有血瘀者，舌淡暗或有紫斑，脈沉澀。

（4）氣滯血瘀證：局部脹悶，走竄疼痛，甚則刺痛、拒按；或有腫塊堅(jiān)硬，局部青紫腫

脹；或有情志抑郁，急躁易怒；或有面色紫暗，皮膚青筋暴露；舌質(zhì)紫暗或見瘀斑，脈澀。

7危險(xiǎn)分層

臨床問題1：冠狀動脈粥樣硬化的危險(xiǎn)分層？

推薦意見：評估和控制動脈硬化的危險(xiǎn)因素，進(jìn)行危險(xiǎn)因素的分層在心血管事件一級預(yù)防

方面意義重大。動脈硬化的影響因素涉及諸多方面，根據(jù)年齡、吸煙、肥胖、血脂、血糖

4

及血壓水平進(jìn)行動脈硬化危險(xiǎn)分層。（證據(jù)級別：A級；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦；）

證據(jù)描述：

7.1.1吸煙：吸煙在動脈硬化的進(jìn)展上也起到顯著作用。每天吸煙的數(shù)量與心-踝血管指數(shù)

（Cardio-anklevascularindex，CAVI）測量的動脈硬化之間存在關(guān)聯(lián)。Doonan等分析了39

項(xiàng)吸煙對動脈硬化影響的研究后提出，吸煙可導(dǎo)致動脈硬化程度顯著增加，不論是急性還

是慢性的影響，認(rèn)為吸煙對動脈硬化的影響機(jī)制主要通過以下幾個方面：改變脂質(zhì)代謝從

而使動脈壁結(jié)構(gòu)發(fā)生改變；破壞動脈功能導(dǎo)致彈性動脈的膠原堆積和鈣化；增加活性氧的

產(chǎn)生，引起氧化應(yīng)激；增加C反應(yīng)蛋白（C-reactiveprotein，CRP）、白細(xì)胞介素6

(interleukin6，IL-6)等促炎因子引起炎癥狀態(tài)，從而導(dǎo)致血管重構(gòu)；增加血壓和患高血壓的

風(fēng)險(xiǎn)；導(dǎo)致內(nèi)皮功能障礙等。

7.1.2年齡：年齡是動脈硬化的主要危險(xiǎn)因素。隨著年齡增長，動脈壁的組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變

化，包括膠原蛋白的增加(纖維化)、彈性蛋白的破碎和降解及氧化損傷的蛋白質(zhì)和晚期糖基

化終產(chǎn)物的堆積，所有這些改變都會降低動脈彈性使其硬化。

7.1.3血壓：目前的研究證明，血壓與動脈硬化兩者間存在相互作用的關(guān)系，血壓的持續(xù)

升高促進(jìn)了基質(zhì)合成，增加動脈硬度。血壓的升高會在一定程度上增加動脈壁內(nèi)的硬化成

分，重新組織血管平滑肌細(xì)胞和細(xì)胞外基質(zhì)的空間分布，從而導(dǎo)致血管厚度增加和結(jié)構(gòu)變

硬。

7.1.4血脂異常：在一項(xiàng)隊(duì)列研究中，與對照組相比，高膽固醇血癥患者有著更高的動脈

反射波增強(qiáng)指數(shù)(arterialreflectedwaveaugmentationindex，AIx)和脈搏波傳導(dǎo)速度（Pulse

WaveVelocity，PWV），即有著更高的動脈僵硬度。有研究已經(jīng)論證了血脂參數(shù)與動脈硬

化指標(biāo)之間存在相關(guān)關(guān)系。這意味著在臨床上我們可通過控制血脂水平來改善動脈的僵硬

度。國內(nèi)外相關(guān)研究顯示控制血脂水平可以減緩動脈硬化的加重。

7.1.5糖尿病和糖耐量異常：多項(xiàng)研究結(jié)果表明糖尿病是動脈壁組織結(jié)構(gòu)和功能破壞的重

要獨(dú)立危險(xiǎn)因素。血糖控制不佳與血管平滑肌功能受損有關(guān)，特別是在老年人中，該情況

以動脈硬化更為明顯。目前大多數(shù)研究基于橫斷面分析兩者間的關(guān)系，而我國的一項(xiàng)研究

分析了8956例參與者血糖與動脈硬化發(fā)生時間的因果關(guān)系，結(jié)果顯示動脈硬化似乎在血

糖升高之前即已發(fā)生。

7.1.6肥胖：在無明顯心血管疾病的超重/肥胖受試者中，超重/肥胖與較差的動脈硬化程度

及內(nèi)皮功能有關(guān)，可通過同時降低心率和炎癥來解釋這種相關(guān)性。在一項(xiàng)涉及20-45歲健

康超重和肥胖年輕美國人的研究中，6個月的體重減輕和胰島素敏感性的改善均有效降低

了PWV。

（1）符合下列任意條件者，應(yīng)該直接列為高?；驑O高危人群：（證據(jù)級別：A級；推薦強(qiáng)

度：強(qiáng)推薦；）

危險(xiǎn)因素

（1）動脈粥樣硬化性心血管疾病(atheroscleroticcardiovascular

極高危disease，ASCVD)患者（包括有癥狀的外周動脈疾病患者）；

（2）糖尿病伴靶器官損害或其他心血管危險(xiǎn)因素≥3和病史長達(dá)

5

20年的1型糖尿?。╰ype1diabetesmellitus，T1DM）；（3）

重度慢性腎臟疾病[腎小球?yàn)V過率估計(jì)值（estimatedglomerular

filtrationrate，eGFR）<30ml/（min·1.73m2）]；（4）家族性高

膽固醇血癥（familialhypercholesterolemia，F(xiàn)H）伴其他心血管危

險(xiǎn)因素；（5）10年致死性心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)（SCORE評分）≥

10%。

單個危險(xiǎn)因素水平極高者：a.LDL-C≥4.9mmol/L（190mg/dl）或

高危

血清總膽固醇（totalcholesterol，TC）≥7.2mmol/L

（280mg/dl）；b.三級高血壓；c.重度吸煙（吸煙≥30支/d）。

（2）根據(jù)血脂、血壓的危險(xiǎn)分層：（證據(jù)級別：A級；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦；）

血清膽固醇水平分層(mmol/L)

危險(xiǎn)因素*3.1≤TC＜4.1或1.8≤4.1≤TC＜5.2或2.6≤5.2≤TC＜7.2或3.4≤

LDL-C＜2.6LDL-C＜3.4LDL-C＜4.9

0~1個低危（＜5%）低危（＜5%）低危（＜5%）

無高血壓2個低危（＜5%）低危（＜5%）中危（5%~9%）

3個低危（＜5%）中危（5%~9%）中危（5%~9%）

0個低危（＜5%）低危（＜5%）低危（＜5%）

1個低危（＜5%）中危（5%~9%）中危（5%~9%）

有高血壓

2個中危（5%~9%）高危（≥10%）高危（≥10%）

3個高危（≥10%）高危（≥10%）高危（≥10%）

（3）ASCVD10年發(fā)病危險(xiǎn)為中危且年齡<55歲者，評估余生危險(xiǎn)。具有以下任意2項(xiàng)及以

上危險(xiǎn)因素者，定義為高危人群：（證據(jù)級別：A級；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦；）

·收縮壓≥160mmHg或舒張壓≥100mmHg

·非高密度脂蛋白膽固醇（Highdensitylipteincholesterol，HDL-C）≥5.2mmol/L（200

mg/dl）

·HDL-C＜1.0mmol/L（40mg/dl）

·身體質(zhì)量指數(shù)（BodyMassIndex，BMI）≥28kg/m2

·吸煙

8治療

8.1臨床問題2：冠狀動脈粥樣硬化藥物治療方案？

推薦意見1：調(diào)節(jié)血脂治療動脈粥樣硬化斑塊形成是冠狀動脈粥樣硬化性疾病的重要病理

基礎(chǔ)，調(diào)脂治療是冠狀動脈粥樣硬化性疾病治療的基石。（證據(jù)級別：A級；推薦強(qiáng)度：

強(qiáng)推薦；）。

證據(jù)描述：近年來調(diào)脂藥物種類越來越多，調(diào)脂強(qiáng)度越來越高，且隨著冠狀動脈腔內(nèi)影像

學(xué)的廣泛應(yīng)用，越來越多研究證實(shí)調(diào)脂藥物不僅僅能穩(wěn)定斑塊，甚至能“逆轉(zhuǎn)斑塊”。同時，

調(diào)脂藥物除了能降低斑塊體積外，還能改善斑塊組成、抑制炎癥反應(yīng)，多方面抑制冠狀動

6

脈粥樣硬化的進(jìn)展，降低心血管事件的發(fā)生。調(diào)節(jié)血脂治療應(yīng)將降低LDL-C水平作為首要

目標(biāo)，主要使用他汀類藥物，必要時可加用膽固醇吸收抑制劑。若已經(jīng)服用了最大耐受量

的他汀類藥物和膽固醇吸收抑制劑，但LDL-C水平仍未達(dá)到目標(biāo)，應(yīng)考慮及早使用前蛋白

轉(zhuǎn)化酶枯草桿菌蛋白酶Kexin-9（(proproteinconvertasesubtilisin/kexintype9，PCSK9）抑制

劑。一項(xiàng)Meta分析[1]納入9項(xiàng)RCT研究（共1867例患者），通過血管內(nèi)超聲造影評估非

他汀藥物（依折麥布或PCSK9抑制劑）聯(lián)合他汀類藥物的強(qiáng)化降脂對冠狀動脈粥樣硬化斑

塊的影響，結(jié)果顯示，依折麥布或PCSK9抑制劑聯(lián)合他汀類藥物強(qiáng)化降脂組患者冠狀動脈

粥樣硬化體積百分比（PercentAtheromaVolume，PAV）和冠狀動脈粥樣硬化總體積

（TotalAtheromaVolume，TAV）較他汀組明顯減少[PAV:MD=-0.79%,95%CI(-1.26%,-

0.32%),P=0.001;TAV:MD=-3.75mm~3,95%CI(-5.50mm~3,-2.00mm~3),P＜0.0001]，調(diào)脂治療

對冠心病患者冠狀動脈粥樣硬化斑塊的消退發(fā)揮積極作用。

推薦意見2：抗血小板治療抗血小板治療可抗血小板黏附和聚集，防止血栓形成，有助于

防止血管阻塞性病變的發(fā)展，用于預(yù)防高風(fēng)險(xiǎn)人群冠心病和腦栓塞發(fā)生。如阿司匹林腸溶

片、氯吡格雷片、替格瑞洛片等，不良反應(yīng)主要為消化道癥狀和出血事件發(fā)生。（證據(jù)級

別：A級；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦；）。

證據(jù)描述：血小板抑制劑是心血管病患者預(yù)防動脈血栓形成的主要治療手段。在2項(xiàng)研究[2]

隨訪3年的47611名穩(wěn)定血管疾病患者中發(fā)現(xiàn)，與傳統(tǒng)抗血小板治療相比，更密集的抗血

小板治療（沃拉帕沙和替格瑞洛合用）顯著降低了29%的靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)，3年時從

0.93%降至0.64%（HR=0.71；95%CI（0.56,0.89）；P=0.003）。

推薦意見3：抗凝和溶栓治療（證據(jù)級別：B級；推薦強(qiáng)度：弱推薦；）。

證據(jù)描述：對動脈內(nèi)形成血栓導(dǎo)致管腔狹窄或阻塞者，可用溶栓藥物，如尿激酶、鏈激酶、

重組組織型纖溶酶原激活劑等，繼而用抗凝藥物或新型口服抗凝藥物，抗凝藥物的選擇應(yīng)

根據(jù)缺血和出血事件的風(fēng)險(xiǎn)及治療策略選擇，常用藥物有肝素、低分子肝素、磺達(dá)肝癸鈉、

比伐蘆定、華法林、達(dá)比加群、利伐沙班等，使用時應(yīng)注意監(jiān)測凝血功能，預(yù)防出血事件

發(fā)生。目前，歐美及中國指南均推薦，ACS急性期和經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(percutaneous

coronaryintervention，PCI)中應(yīng)給予抗凝治療且多為I類推薦。抗凝藥物的選擇、抗凝的時

間與ACS的類型、是否行PCI、PCI過程中靶血管病變部位以及有無并發(fā)癥有關(guān)。

推薦意見4：擴(kuò)血管治療擴(kuò)血管治療可解除血管痙攣和促進(jìn)側(cè)支循環(huán)。（證據(jù)級別：B級；

推薦強(qiáng)度：弱推薦；）。

證據(jù)描述：冠狀動脈粥樣硬化性心臟病心絞痛時應(yīng)用血管擴(kuò)張藥，主要為硝酸制劑和長效

鈣離子通道阻斷藥，不僅能擴(kuò)張冠狀動脈，改善心肌供血，還能擴(kuò)張外周血管，減輕心臟

負(fù)荷，主要不良反應(yīng)有低血壓、心率增快等。

推薦意見5：抗氧化治療天然和合成抗氧化劑通過不同的機(jī)制在預(yù)防和治療冠狀動脈粥樣

7

硬化中起著至關(guān)重要的作用。氧化應(yīng)激是心血管疾病患者發(fā)生MACE的預(yù)測指標(biāo)之一，抑

制低密度脂蛋白(low-densitylipoprotein,LDL)氧化，減少活性氧（reactiveoxygenspecies，

ROS）生成，預(yù)防冠狀動脈粥樣硬化斑塊形成和血小板聚集，改善內(nèi)皮功能障礙和血管擴(kuò)

張，調(diào)節(jié)黏附分子對內(nèi)皮細(xì)胞的作用。但是其有效性及安全性尚需進(jìn)一步研究，藥物包括：

維生素Ｃ、維生素Ｅ、丙丁酚（普羅布考）、輔酶Q10等。（證據(jù)級別：B級；推薦強(qiáng)度：

弱推薦；）。

證據(jù)描述：一項(xiàng)Meta分析[3]納入7個隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)，分析者共計(jì)706例。隨訪時間從

3個月至1年。有7篇文獻(xiàn)對PCI患者發(fā)生MACE事件進(jìn)行了報(bào)告，其中普羅布考組352

名患者中，發(fā)生MACE事件有72例，發(fā)生率為20.5%。對照組354名患者，發(fā)生MACE

事件有111例，發(fā)生率為31.4%。結(jié)果顯示，與對照組比較，普羅布考組明顯降低PCI患

者M(jìn)ACE發(fā)生率[相對危險(xiǎn)度(riskratio，RR)=0.65，95%CI（0.51，0.84），P=0.0008]。普

羅布考組有52例患者發(fā)生再次血運(yùn)重建，發(fā)生率為14.8%。對照組有86例患者發(fā)生再次

血運(yùn)重建，發(fā)生率為24.3%。與對照組比較，普羅布考組明顯降低再次血運(yùn)重建發(fā)生率

(P=0.002,95%CI0.44～0.83)。

推薦意見6：抗炎治療炎性反應(yīng)是引起冠狀動脈粥樣斑塊不穩(wěn)定的關(guān)鍵因素，抑制炎性反

應(yīng)也在冠狀動脈粥樣硬化的治療中占有重要地位，抗炎治療可阻止血管炎癥的發(fā)生和發(fā)展，

改善冠狀動脈粥樣斑塊的穩(wěn)定性和患者的預(yù)后以及相關(guān)臨床癥狀。（證據(jù)級別：A級；推

薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦；）。

證據(jù)描述：CANTOS多中心、隨機(jī)雙盲臨床研究為動脈粥樣硬化的臨床抗炎治療提供了理

論依據(jù)，使動脈粥樣硬化發(fā)病機(jī)制從炎癥假說上升至炎癥理論水平，開啟了抗炎治療

ASCVD的新篇章。另一項(xiàng)基于炎癥在動脈粥樣硬化及其并發(fā)癥的發(fā)病機(jī)制中的臨床研究，

即COLCOT試驗(yàn)研究，該項(xiàng)研究結(jié)果顯示小劑量抗炎藥物秋水仙堿可以降低近期心肌梗死

患者首次和總?cè)毖孕难苁录娘L(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步奠定了炎癥反應(yīng)在動脈粥樣硬化發(fā)病機(jī)制

中的地位。他汀類藥物也具有抗炎作用可以防治動脈粥樣硬化的發(fā)生發(fā)展。

8.2冠狀動脈粥樣硬化中西醫(yī)結(jié)合治療方案

中西醫(yī)結(jié)合治療冠狀動脈粥樣硬化有很好的療效，臨床上可單獨(dú)使用中藥或聯(lián)合西藥

治療等。

8.2.1臨床問題3：冠狀動脈粥樣硬化的中藥治療及有效性？

中藥治療是指以辨證論治為理論指導(dǎo)，按君、臣、佐、使為組方原則，用傳統(tǒng)中藥所

組成的復(fù)方湯劑（包括煎煮或免煎劑）。目前中藥復(fù)方多遵循急則治其標(biāo)、緩則治其本、

病證結(jié)合、扶正祛邪、痰瘀同治、心腦同治、標(biāo)本兼治等原則。對于藥物的具體用量，可

根據(jù)藥典常規(guī)劑量以及不同的區(qū)域、不同人群、不同體質(zhì)、醫(yī)者經(jīng)驗(yàn)等選擇劑量。本指南

不承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。

推薦意見1：痰瘀互結(jié)證

治則治法：活血化痰，理氣止痛。

8

推薦方劑：瓜蔞薤白半夏湯合桃紅四物湯。（證據(jù)級別：C級；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦；）

常用藥：瓜蔞10~20g薤白5~10g半夏6~9g生地黃9~15g當(dāng)歸9~15g赤芍9~15g

川芎6~9g桃仁6~9g紅花6~9g。

證據(jù)描述：推薦使用瓜蔞薤白半夏湯合桃紅四物湯，其中瓜蔞薤白半夏湯最早記載于東

漢·張仲景所著《金匱要略?胸痹心痛短氣病脈證治第九》，由瓜蔞、薤白、半夏、生地黃、

當(dāng)歸、赤芍、川芎、桃仁、紅花組成；桃紅四物湯最早記載于清代著名醫(yī)家吳謙的《醫(yī)宗

金鑒》，本方由四物湯加桃仁、紅花組成；可改善動脈硬化如胸痹患者心絞痛發(fā)作次數(shù)和

持續(xù)時間。一項(xiàng)納入18項(xiàng)瓜蔞薤白半夏湯相關(guān)隨機(jī)對照研究[4]，涉及1750例冠心病心絞痛

患者，在提高臨床總有效率方面，Meta分析結(jié)果顯示：瓜蔞薤白半夏湯治療胸痹患者療效

優(yōu)于對照組［比值比（oddsratio，OR）＝2.83，95%CI（2.22，3.61），P＜0.00001]；在改

善心電圖療效方面，納入了18篇RCT，Meta分析結(jié)果顯示：瓜蔞薤白半夏湯治療冠心病

心絞痛的心電圖療效優(yōu)于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［OR＝3.86，95%CI（2.95，

5.05），P＜0.00001]；在改善中醫(yī)癥候療效方面，納入4篇RCT，共計(jì)333例病人，Meta

分析結(jié)果顯示：瓜蔞薤白半夏湯治療冠心病心絞痛的中醫(yī)證候療效優(yōu)于對照組，兩組比較

差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［OR＝4.68，95%CI（2.34，9.39），P＜0.00001]。

推薦意見2：痰熱互結(jié)證

治則治法：清熱燥濕，化痰通絡(luò)。

推薦方劑：小陷胸湯合黃連溫膽湯。（證據(jù)級別：C級；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦；）

常用藥：瓜蔞10~20g黃連6~9g半夏6~9g茯苓9~15g陳皮6g枳實(shí)9~15g竹茹

6~9g枳殼9~12g石菖蒲9~12g郁金9~12g。

證據(jù)描述：推薦使用小陷胸湯合黃連溫膽湯，其中小陷胸湯最早記載于東漢·張仲景所著

《傷寒論·太陽病》篇，由瓜蔞、黃連、半夏組成，黃連溫膽湯出自《六因條辨》卷上，由

黃連、竹茹、枳實(shí)、半夏、陳皮、甘草、生姜及茯苓組成；可改善動脈硬化如胸痹患者心

絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時間及中醫(yī)癥狀改善。一項(xiàng)納入12項(xiàng)小陷胸湯相關(guān)隨機(jī)對照研究[5]，

涉及925例冠心病心絞痛患者，在提高總有效率方面，納入10篇RCT，Meta分析結(jié)果顯

示，小陷胸湯治療胸痹患者療效優(yōu)于對照組，合并效應(yīng)量［RR=1.209，95%CI:1.129，

1.295，P＜0.001］，經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)，各研究間不存在異質(zhì)性(I2=0.0%，P=0.762)；在心

電圖總有效率方面，納入了6篇RCT，Meta分析結(jié)果顯示，小陷胸湯治療冠心病心絞痛的

心電圖療效優(yōu)于對照組，合并效應(yīng)量［RR=1.223，95%CI:1.104，1.354，P＜0.001］，經(jīng)

異質(zhì)性檢驗(yàn)，各研究間不存在異質(zhì)性(I2=0.0%，P=0.653)；在中醫(yī)綜合癥狀總有效率方

面，納入5篇RCT，Meta分析結(jié)果顯示，小陷胸湯對胸痹患者中醫(yī)癥狀改善優(yōu)于對照組，

合并效應(yīng)量［RR=1.189，95%CI:1.079，1.309，P＜0.001］，經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)，各研究間不

存在異質(zhì)性(I2=0.0%，P=0.642)。一項(xiàng)納入16項(xiàng)黃連溫膽湯相關(guān)隨機(jī)對照研究[6]，涉

及1267例冠心病患者，在提高總有效率方面，納入16篇RCT，Meta分析結(jié)果顯示，在患

者穩(wěn)定型心絞痛的發(fā)作次數(shù)方面，黃連溫膽湯治療的效果優(yōu)于對照組，［均值差（mean

difference,MD）=-1.50，95%CI(-1.61，-1.38)，P＜0.00001］，在改善發(fā)作持續(xù)時間上，黃

9

連溫膽湯對發(fā)作持續(xù)時間治療明顯優(yōu)于對照組，［MD=-1.10，95%CI(-1.18～1.02)，P＜

0.00001；在對心電圖療效方面，納入了7篇RCT，Meta分析結(jié)果顯示，與西醫(yī)常規(guī)治療

相比，黃連溫膽湯加減方在冠心病心電圖療效方面，OR=3.95，95%CI(2.50，6.22)，P＜

0.00001］；在改善血脂方面，納入了16篇RCT，Meta分析結(jié)果顯示，與西醫(yī)常規(guī)治療相

比，黃連溫膽湯加減方在改善冠心病TC［MD=-0.97，95%CI(-1.06，-0.87)，P＜0.00001］、

甘油三酯（Triglyceride，TG）［MD=-0.63，95%CI(-0.72，-0.53)，P＜0.00001］、HDL-C

［MD=0.37，95%CI(0.30，0.44)，P＜0.00001］、LDL-C［MD=-1.01，95%CI(-1.12，-0.89)，

P＜0.00001］有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

推薦意見3：氣滯血瘀證

治則治法：疏肝理氣，活血通絡(luò)。

推薦方劑：血府逐瘀湯及其制劑。（證據(jù)級別：C級；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦；）

常用藥：當(dāng)歸9~15g生地9~15g桃仁6~9g紅花6~9g赤芍9~19g川芎6~9g柴胡

6~9g桔梗6~9g枳殼6~9g牛膝9~12g。若卒然心痛發(fā)作，可含服復(fù)方丹參滴丸、速效

救心丸等。

證據(jù)描述：推薦使用血府逐瘀湯，血府逐瘀湯出自清代·王清任《醫(yī)林改錯》，由當(dāng)歸、

生地、桃仁、紅花、赤芍、川芎、柴胡、桔梗、枳殼、牛膝組成；可改善動脈硬化如胸痹

患者總有效率、心電圖有效率及血脂等效果明顯。一項(xiàng)納入41項(xiàng)血府逐瘀湯相關(guān)隨機(jī)對照

研究[7]，涉及3395名冠心病患者，在提高總有效率方面，納入33篇RCT，各研究之間異

質(zhì)性檢驗(yàn)ChI2=19.17，df=32（P=0.96），I2=0%，顯示研究異質(zhì)性較小，經(jīng)隨機(jī)效應(yīng)模型計(jì)

算，綜合結(jié)果：[RR=1.22，95%CI[1.18,1.26]，P＜0.00001]；在對心電圖療效方面，納入了

6篇RCT，Meta分析結(jié)果顯示，研究之間異質(zhì)性檢驗(yàn)ChI2=2.04，df=5（P=0.84），I2=0%，

顯示研究異質(zhì)性較小，綜合結(jié)果：[RR=1.25，95%CI[1.12,1.40]，Z=3.96，P＜0.0001]；在心

絞痛發(fā)作頻次方面，納入8篇RCT，研究之間異質(zhì)性檢驗(yàn)ChI2=100.48，df=7（P＜

0.00001），I2=93%，顯示研究異質(zhì)性較大，選擇隨機(jī)效應(yīng)模型。綜合結(jié)果：[MD=-2.03，

95%CI[-2.38,-1.68]，Z=11.42（P＜0.0001）]；在心絞痛發(fā)持續(xù)時間方面，納入13篇RCT，

研究之間異質(zhì)性檢驗(yàn)ChI2=295.31，df=12（P＜0.00001），I2=96%，選擇隨機(jī)效應(yīng)模型，綜

合結(jié)果：[MD=-1.95，95％CI[-2.39,-1.51]，Z=11.42（P＜0.0001）]；在血脂改善方面，納入

8篇RCT，其中TC方面，研究之間異質(zhì)性檢驗(yàn)ChI2=61.86，df=7（P＜0.00001），

I2=89%%，顯示研究異質(zhì)性較大，選擇隨機(jī)效應(yīng)模型，綜合結(jié)果：[MD=-1.05，95%CI[-

1.38,-0.73]，Z=6.32（P＜0.00001）]、TG方面，研究之間異質(zhì)性檢驗(yàn)ChI2=133.38，df=7

（P＜0.00001），I2=95%，顯示研究異質(zhì)性較大，選擇隨機(jī)效應(yīng)模型，綜合結(jié)果：[MD=-

0.61，95%CI[-0.84,-0.38]，Z=5.14（P＜0.00001）]。

推薦意見4：氣陰兩虛證

治則治法：益氣養(yǎng)陰，活血通脈。

推薦方劑：生脈散合人參養(yǎng)榮湯。（證據(jù)級別：C級；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦；）

10

常用藥：人參6~9g麥冬9~15g五味子6g當(dāng)歸9~15g黃芪15~30g白術(shù)9~15g茯

苓9~15g肉桂6~9g熟地黃9~15g制遠(yuǎn)志6~9g陳皮3~6g白芍9~15g甘草3~6g。

證據(jù)描述：推薦使用生脈散合人參養(yǎng)榮湯，其中生脈散出自金朝·張?jiān)亍夺t(yī)學(xué)啟源》，

由人參、麥冬、五味子組成，人參養(yǎng)榮湯出自宋·《太平惠民和劑局方》，載錄宋·《三因極

一病證方論》，由黃芪、當(dāng)歸、肉桂、甘草、陳皮、白術(shù)、人參、白芍、熟地、五味子、

茯苓、遠(yuǎn)志組成；可改善動脈硬化如胸痹患者心絞痛發(fā)作次數(shù)及癥狀、降低心血管事件發(fā)

生。一項(xiàng)納入10項(xiàng)生脈散加減相關(guān)隨機(jī)對照研究[8]，涉及913名冠心病患者，在提高總有

效率方面，納入9篇RCT，Meta分析結(jié)果顯示，生脈散加減治療效果優(yōu)于對照組，異質(zhì)性

檢驗(yàn)顯示，P＝0.92，I2＝0%，認(rèn)為研究具有同質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型行分析，［OR＝

3.55，95%CI：(2.40，5.24)，P＜0.00001］；在對心電圖療效方面，納入6篇RCT，Meta

分析結(jié)果顯示，與西醫(yī)常規(guī)治療相比，生脈散加減方干預(yù)組在冠心病心電圖療效優(yōu)于對照

組，異質(zhì)性檢驗(yàn)顯示，P＝0.51，I2＝0%，認(rèn)為納入的研究具有同質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型

進(jìn)行Meta分析，［OR＝2.43，95%CI：(1.68，3.51)，P＜0.00001］；在心血管事件發(fā)生情

況方面，納入4篇RCT，Meta分析結(jié)果顯示，P＝0.0.34，95%CI：(0.20，0.58)，P＜

0.0001］。

8.2.2臨床問題4：中西醫(yī)結(jié)合治療能否改善冠狀動脈粥樣硬化患者M(jìn)ACE發(fā)生率？

推薦意見1：麝香保心丸(成分：人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、

冰片)具有芳香溫通、益氣強(qiáng)心。可以用于冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、心肌缺血所致的心

絞痛、心肌梗死見心前區(qū)疼痛、固定不移等患者（氣滯血瘀證）。其聯(lián)合常規(guī)西藥治療可

降低穩(wěn)定型冠狀動脈粥樣硬化性心臟病患者M(jìn)ACE發(fā)生率（證據(jù)級別：A級；推薦強(qiáng)度：

強(qiáng)推薦；）。

臨床問題P（研究對象）I（干預(yù)措施）C（對照情況）O（結(jié)局指標(biāo)）

麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)西

冠狀動脈粥樣硬

藥治療可改善冠狀動脈

化性心臟病屬氣中成藥未使用中成藥發(fā)生率

粥樣硬化患者發(fā)MACE

MACE滯血瘀證患者

生率

研究類型及數(shù)量RCT研究1

，（，），

效應(yīng)值及可信區(qū)間OR=0.8095%CI0.451.07P=0.2869

GRADE證據(jù)質(zhì)量/中醫(yī)

藥證據(jù)級別A/I

證據(jù)描述：一項(xiàng)多中心、雙盲、安慰劑對照的IV期隨機(jī)臨床試驗(yàn)（MUST研究）[9]納入了

來自中國97家醫(yī)院的2673名穩(wěn)定型冠心病患者，受試者被1：1隨機(jī)分配到麝香保心丸組

或安慰劑組，兩組均接受西醫(yī)常規(guī)治療，為期24個月，主要結(jié)局是MACE的發(fā)生情況，

包括心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中等。治療2年后，麝香保心丸組的

MACE發(fā)生率降低了26.9%[OR=0.80，95%CI（0.45，1.07），P=0.2869]。

11

推薦意見2：養(yǎng)心氏片(成分：人參、黃芪、丹參、醋延胡索、山楂、黨參、靈芝、葛根、

當(dāng)歸、淫羊藿、地黃、黃連、炙甘草)具有扶正固本、益氣活血、行脈止痛?？梢杂糜诠跔?/p>

動脈粥樣硬化性心臟病、心絞痛、心肌梗死及合并高血脂、高血糖等癥見胸悶、心前區(qū)隱

痛、氣短、乏力等患者（氣虛血瘀證）。其聯(lián)合常規(guī)西藥治療可降低心血管患者M(jìn)ACE

發(fā)生率（證據(jù)級別：B級；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦；）。

臨床問題P（研究對象）I（干預(yù)措施）C（對照情況）O（結(jié)局指標(biāo)）

養(yǎng)心氏片聯(lián)合常規(guī)西藥

冠狀動脈粥樣硬

治療可改善冠狀動脈粥

化性心臟病屬氣中成藥未使用中成藥發(fā)生率

樣硬化患者發(fā)生MACE

MACE虛血瘀證患者

率

研究類型及數(shù)量Meta分析1

，（，），＜

效應(yīng)值及可信區(qū)間RR=0.4195%CI0.250.70P0.001

GRADE證據(jù)質(zhì)量/中醫(yī)

藥證據(jù)級別B/Ⅰ

證據(jù)描述：在一項(xiàng)納入8篇RCT的Meta分析（共697例患者）顯示[10],與單純尼可地爾比

較，聯(lián)合養(yǎng)心氏片能夠改善冠狀動脈粥樣硬化性心臟病患者經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(shù)后

MACE發(fā)生率，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.41，95%CI(0.25，0.70)，P<0.001]。

推薦意見3：冠心丹參滴丸(成分：丹參、三七、降香油)具有活血化瘀，理氣止痛。可以用

于冠狀動脈粥樣硬化性心臟病癥見胸脹悶、心前區(qū)刺痛、心悸、喜嘆息等患者（氣滯血瘀

證）。其聯(lián)合常規(guī)西藥治療可降低冠狀動脈粥樣硬化性心臟病患者心血管事件發(fā)生率。

（證據(jù)級別：B級；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦；）。

（干預(yù)措（對照情

臨床問題（研究對象）IC（結(jié)局指標(biāo)）

P施）況）O

冠心丹參滴丸聯(lián)

合常規(guī)西藥治療冠狀動脈粥樣硬化

可改善冠狀動脈性心臟病屬氣滯血中成藥未使用中成藥MACE發(fā)生率

粥樣硬化患者瘀證者

MACE發(fā)生率

效應(yīng)值及可信區(qū)

，，，

間OR=0.2195%CI(0.070.73)P=0.01

GRADE證據(jù)質(zhì)

量/中醫(yī)藥證據(jù)級B/Ⅱ

別

證據(jù)描述：在一項(xiàng)納入22篇RCT研究的Meta分析（共2137例患者）顯示[11]，冠心丹參

滴丸聯(lián)合西藥能夠改善冠狀動脈粥樣硬化性心臟病患者M(jìn)ACE發(fā)生率，且優(yōu)于單純西藥治

療，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=0.21，95%CI（0.07,0.73），P=0.01]。

推薦意見4：芪參益氣滴丸(成分：黃芪、丹參、三七、降香油)具有益氣通脈，活血止痛的

12

功效。可用于冠狀動脈粥樣硬化性心臟病癥見胸悶、心悸、乏力、胸痛等患者（氣虛血瘀

證）。其聯(lián)合常規(guī)西藥治療可降低冠狀動脈粥樣硬化性心臟病患者心絞痛復(fù)發(fā)、心律失常、

心力衰竭以及再次血運(yùn)重建事件的發(fā)生等心血管事件發(fā)生率。（證據(jù)級別：B級；推薦強(qiáng)

度：強(qiáng)推薦；）。

臨床問題P（研究對象）I（干預(yù)措施）C（對照情況）O（結(jié)局指標(biāo)）

心血管事件發(fā)生率：

①心絞痛復(fù)發(fā)

②非致死性心肌梗死

芪參益氣滴丸聯(lián)合常規(guī)西冠狀動脈粥樣硬

③心律失常

藥治療可改善冠狀動脈粥化性心臟病屬氣中成藥未使用中成藥

④心力衰竭

樣硬化患者發(fā)生率虛血瘀證的患者

MACE⑤再次血運(yùn)重建

⑥心源性死亡

⑦支架內(nèi)再狹窄

研究類型及數(shù)量Meta分析1

①RR=0.56，95%CI（0.42，0.75），P=0.0001

②RR=0.64，95%CI（0.40，1.02），P=0.06

③RR=0.60，95%CI（0.40，0.90），P=0.01

效應(yīng)值及可信區(qū)間④RR=0.40，95%CI（0.22，0.72），P=0.002

⑤RR=0.55，95%CI（0.35，0.89），P=0.01

⑥RR=0.26，95%CI（0.07，1.04），P=0.06

⑦RR=0.57，95%CI（0.31，1.03），P=0.06

GRADE證據(jù)質(zhì)量/中醫(yī)藥

證據(jù)級別B/I

證據(jù)描述：在一項(xiàng)納入31篇RCT研究的Meta分析（共3537例患者）顯示[12]，與單純西

藥治療比較，芪參益氣滴丸聯(lián)合西藥減少心絞痛復(fù)發(fā)作用顯著優(yōu)于單純西藥治療，差異有

統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［RR=0.56，95%CI（0.42，0.75），P=0.0001］；另外，Meta分析結(jié)果顯示，

芪參益氣滴丸聯(lián)合西藥在改善心律失常[RR=0.60，95%CI（0.40，0.90），P=0.01]、心力衰

竭[RR=0.40，95%CI（0.22，0.72），P=0.002]以及再次血運(yùn)重建[RR=0.55，95%CI（0.35，

0.89），P=0.01]方面，試驗(yàn)組均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在改善非致死性心肌梗

死、心源性死亡、支架內(nèi)再狹窄、腦卒中等其他不良心血管事件方面，2組療效相當(dāng)，差

異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

推薦意見5：速效救心丸(成分：川芎、冰片)具有行氣活血，祛瘀止痛的功效?？梢杂糜诠?/p>

狀動脈粥樣硬化性心臟病癥見胸脹悶、心前區(qū)刺痛、心悸、喜嘆息等患者（氣滯血瘀證）。

其聯(lián)合常規(guī)西藥治療可降低冠狀動脈粥樣硬化性心臟病合并或未合并PCI患者心血管事件

發(fā)生率。（證據(jù)級別：B級；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦；）。

（干預(yù)措（對照情

臨床問題（研究對象）IC（結(jié)局指標(biāo)）

P施）況）O

速效救心丸聯(lián)合

冠狀動脈粥樣硬化①M(fèi)ACE發(fā)生率

常規(guī)西藥治療可

性心臟病屬氣滯血中成藥未使用中成藥②合并PCI的MACE發(fā)生率

改善冠狀動脈粥

瘀證患者③未合并PCI的MACE發(fā)生

樣硬化患者

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MACE發(fā)生率率

研究類型及數(shù)量Meta分析1

①，），

效應(yīng)值及可信區(qū)RR=0.4395%CI(0.29,0.64P<0.0001

②，（，），

間RR合并PCI=0.4795%CI0.270.84P=0.01

③RR不合并PCI=0.39，95%CI（0.22，0.68），P=0.001

GRADE證據(jù)質(zhì)

量/中醫(yī)藥證據(jù)級B/II

別

證據(jù)描述：在一項(xiàng)納入11個RCT研究的Meta分析（共1296例患者）顯示[13]，速效救心

丸聯(lián)合西藥能降低冠狀動脈粥樣硬化性心臟病患者M(jìn)ACE發(fā)生率，且優(yōu)于單純西藥治療，

差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=0.21，95%CI（0.07,0.73），P=0.01]。其中2項(xiàng)研究服用速效救心

丸同時合并PCI，速效救心丸合并PCI組和未合并PCI組的臨床終點(diǎn)事件發(fā)生率均低于

單純西藥治療，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR合并PCI=0.47，95%CI（0.27，0.84