藥品廣告的法律問題考核試題及答案

藥品廣告的法律問題考核試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.下列關(guān)于藥品廣告的說法中，正確的是：

A.藥品廣告可以夸大藥品的療效

B.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法、科學(xué)

C.藥品廣告可以含有虛假成分

D.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表現(xiàn)形式

2.我國《藥品管理法》規(guī)定，以下哪些行為屬于藥品廣告違法行為？

A.藥品廣告中未經(jīng)批準(zhǔn)含有不實宣傳內(nèi)容

B.藥品廣告中含有虛假成分

C.藥品廣告中未經(jīng)批準(zhǔn)含有未經(jīng)證實的數(shù)據(jù)

D.藥品廣告中未明確標(biāo)注藥品批準(zhǔn)文號

3.以下哪些情況屬于藥品廣告發(fā)布主體？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.藥品研發(fā)機構(gòu)

D.藥品監(jiān)管機構(gòu)

4.藥品廣告審查機構(gòu)對藥品廣告的審查內(nèi)容包括：

A.藥品廣告的真實性

B.藥品廣告的合法性

C.藥品廣告的科學(xué)性

D.藥品廣告的合規(guī)性

5.以下哪些內(nèi)容不得在藥品廣告中出現(xiàn)？

A.藥品批準(zhǔn)文號

B.藥品適應(yīng)癥

C.藥品用法用量

D.藥品療效數(shù)據(jù)

6.我國《廣告法》規(guī)定，藥品廣告應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

A.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法、科學(xué)

B.藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容

C.藥品廣告不得含有違法的成分

D.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表現(xiàn)形式

7.以下哪些行為屬于未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布藥品廣告？

A.在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品廣告

B.在電視上播放藥品廣告

C.在報紙上刊登藥品廣告

D.在藥品包裝上印制藥品廣告

8.藥品廣告的發(fā)布主體在發(fā)布廣告前，應(yīng)當(dāng)向哪個部門申請審查？

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

9.以下哪些內(nèi)容屬于藥品廣告應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)注的事項？

A.藥品名稱

B.藥品批準(zhǔn)文號

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱

D.藥品用法用量

10.藥品廣告審查機構(gòu)在審查過程中，對涉嫌違法的藥品廣告應(yīng)當(dāng)如何處理？

A.要求廣告發(fā)布主體立即停止發(fā)布

B.向廣告發(fā)布主體發(fā)出警告

C.將涉嫌違法的藥品廣告通報有關(guān)部門

D.對廣告發(fā)布主體進(jìn)行處罰

11.以下哪些情況屬于虛假藥品廣告？

A.藥品廣告中未明確標(biāo)注藥品批準(zhǔn)文號

B.藥品廣告中未明確標(biāo)注藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱

C.藥品廣告中未明確標(biāo)注藥品用法用量

D.藥品廣告中夸大藥品的療效

12.藥品廣告的發(fā)布主體在發(fā)布廣告前，應(yīng)當(dāng)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審核，確保廣告內(nèi)容的：

A.真實性

B.合法性

C.科學(xué)性

D.合規(guī)性

13.我國《廣告法》規(guī)定，藥品廣告的發(fā)布主體對廣告內(nèi)容的真實性、合法性負(fù)責(zé)。

A.正確

B.錯誤

14.藥品廣告的發(fā)布主體在發(fā)布廣告前，應(yīng)當(dāng)向廣告審查機構(gòu)提交以下材料：

A.藥品廣告審查申請表

B.藥品廣告樣稿

C.藥品廣告審查意見書

D.藥品廣告發(fā)布主體營業(yè)執(zhí)照

15.藥品廣告審查機構(gòu)對藥品廣告的審查期限為多少？

A.5個工作日

B.10個工作日

C.15個工作日

D.20個工作日

16.藥品廣告審查機構(gòu)在審查過程中，發(fā)現(xiàn)藥品廣告存在違法行為，應(yīng)當(dāng)如何處理？

A.要求廣告發(fā)布主體立即停止發(fā)布

B.向廣告發(fā)布主體發(fā)出警告

C.將涉嫌違法的藥品廣告通報有關(guān)部門

D.對廣告發(fā)布主體進(jìn)行處罰

17.以下哪些情況屬于未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布藥品廣告？

A.在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品廣告

B.在電視上播放藥品廣告

C.在報紙上刊登藥品廣告

D.在藥品包裝上印制藥品廣告

18.藥品廣告審查機構(gòu)對藥品廣告的審查內(nèi)容包括：

A.藥品廣告的真實性

B.藥品廣告的合法性

C.藥品廣告的科學(xué)性

D.藥品廣告的合規(guī)性

19.以下哪些內(nèi)容屬于藥品廣告應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)注的事項？

A.藥品名稱

B.藥品批準(zhǔn)文號

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱

D.藥品用法用量

20.藥品廣告的發(fā)布主體在發(fā)布廣告前，應(yīng)當(dāng)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審核，確保廣告內(nèi)容的：

A.真實性

B.合法性

C.科學(xué)性

D.合規(guī)性

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品廣告應(yīng)當(dāng)僅限于在醫(yī)藥專業(yè)期刊、藥品零售店內(nèi)及藥品生產(chǎn)企業(yè)的網(wǎng)站上發(fā)布。（）

2.藥品廣告中可以使用“最”、“頂級”、“第一”等絕對性用語。（）

3.藥品廣告中可以包含未經(jīng)證實的治療數(shù)據(jù)。（）

4.藥品廣告審查通過后，廣告內(nèi)容不得隨意修改。（）

5.藥品廣告的發(fā)布主體可以委托其他機構(gòu)進(jìn)行廣告審查。（）

6.藥品廣告中不得使用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位等機構(gòu)的名義。（）

7.藥品廣告審查意見書有效期為1年。（）

8.藥品廣告的發(fā)布主體在發(fā)布廣告前，必須獲得藥品廣告審查機關(guān)的批準(zhǔn)。（）

9.藥品廣告審查機構(gòu)可以不受理未經(jīng)申請的藥品廣告審查。（）

10.藥品廣告審查機構(gòu)在審查過程中，對涉嫌違法的藥品廣告可以采取責(zé)令停止發(fā)布、通報批評等措施。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品廣告審查的主要內(nèi)容。

2.解釋藥品廣告中“適應(yīng)癥”和“用法用量”的標(biāo)注要求。

3.列舉至少三種藥品廣告違法行為。

4.簡述藥品廣告審查機構(gòu)在審查過程中的職責(zé)。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥品廣告法律監(jiān)管的重要性及其對社會、企業(yè)和消費者的影響。

2.分析藥品廣告法律監(jiān)管中存在的問題及改進(jìn)措施。

試卷答案如下

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.B

解析思路：藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法、科學(xué)，不得夸大療效或含有虛假成分。

2.A、B、C、D

解析思路：所有提及的選項均違反了《藥品管理法》對藥品廣告的規(guī)定。

3.A、B

解析思路：藥品廣告的發(fā)布主體包括生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)。

4.A、B、C、D

解析思路：藥品廣告審查機構(gòu)審查內(nèi)容包括真實性、合法性、科學(xué)性和合規(guī)性。

5.A、B、C

解析思路：藥品廣告不得含有虛假成分、不實宣傳和不科學(xué)的表現(xiàn)形式。

6.A、B、C、D

解析思路：所有選項均為《廣告法》對藥品廣告的要求。

7.A、B、C

解析思路：未經(jīng)批準(zhǔn)的發(fā)布渠道包括互聯(lián)網(wǎng)、電視和報紙。

8.B

解析思路：省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品廣告的審查。

9.A、B、C、D

解析思路：藥品廣告應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)注名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)名稱和用法用量。

10.A、B、C

解析思路：審查機構(gòu)對涉嫌違法的廣告可采取停止發(fā)布、警告和通報等措施。

11.D

解析思路：夸大療效屬于虛假藥品廣告。

12.A、B、C、D

解析思路：審核內(nèi)容應(yīng)確保廣告的真實性、合法性、科學(xué)性和合規(guī)性。

13.A

解析思路：根據(jù)《廣告法》，藥品廣告的發(fā)布主體對廣告內(nèi)容負(fù)責(zé)。

14.A、B、D

解析思路：審查申請表、樣稿和營業(yè)執(zhí)照是必需材料。

15.C

解析思路：藥品廣告審查期限為15個工作日。

16.A、B、C、D

解析思路：審查機構(gòu)可采取多種措施處理涉嫌違法的藥品廣告。

17.A、B、C、D

解析思路：所有選項均為未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布藥品廣告的情況。

18.A、B、C、D

解析思路：審查內(nèi)容包括真實性、合法性、科學(xué)性和合規(guī)性。

19.A、B、C、D

解析思路：藥品廣告應(yīng)明確標(biāo)注名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)名稱和用法用量。

20.A、B、C、D

解析思路：審核內(nèi)容應(yīng)確保廣告的真實性、合法性、科學(xué)性和合規(guī)性。

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.×

解析思路：藥品廣告發(fā)布范圍有限制，不得僅限于特定渠道。

2.×

解析思路：絕對性用語可能誤導(dǎo)消費者，違反廣告法規(guī)定。

3.×

解析思路：未經(jīng)證實的數(shù)據(jù)可能誤導(dǎo)消費者，違反廣告法規(guī)定。

4.√

解析思路：審查通過的廣告內(nèi)容不得隨意修改，確保廣告的真實性。

5.×

解析思路：廣告審查主體必須由發(fā)布主體自行完成。

6.√

解析思路：使用國家機關(guān)、科研單位名義可能誤導(dǎo)消費者，違反廣告法規(guī)定。

7.√

解析思路：審查意見書有效期為1年，在此期間廣告內(nèi)容不得變更。

8.√

解析思路：發(fā)布前必須獲得審查機關(guān)批準(zhǔn)，確保廣告合法。

9.×

解析思路：審查機構(gòu)只能受理申請審查的廣告，無權(quán)拒絕。

10.√

解析思路：審查機構(gòu)有權(quán)采取措施處理涉嫌違法的藥品廣告。

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.藥品廣告審查的主要內(nèi)容包括：廣告內(nèi)容的真實性、合法性、科學(xué)性和合規(guī)性，確保廣告信息準(zhǔn)確無誤。

2.藥品廣告中的“適應(yīng)癥”應(yīng)指明藥品適用于哪些疾病或癥狀；“用法用量”應(yīng)明確說明藥品的服用方法、劑量和頻率。

3.藥品廣告違法行為包括：夸大療效、含有虛假成分、未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布、未標(biāo)注批準(zhǔn)文號、使用國家機關(guān)名義等。

4.藥品廣告審查機構(gòu)的職責(zé)包括：審查廣告內(nèi)容是否符合法律法規(guī)要求，確保廣告的真實性、合法性、科學(xué)性和合規(guī)性，對違法廣告進(jìn)行處理。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.藥品廣告法律監(jiān)管的重要性在于保障消費者權(quán)益、維護(hù)市場秩序、促