ISO 15189 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則考試試卷含答案

ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則考試試卷含答案第第頁(yè)ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則考試試卷含答案姓名：___________[填空題]*一、單項(xiàng)選擇題每題2分，共60分）1.以下關(guān)于人員能力要求的描述，正確的是：[單選題]*A.顏色視覺障礙人員可從事流式細(xì)胞術(shù)檢測(cè)B.新上崗員工從事微生物檢驗(yàn)時(shí)，6個(gè)月內(nèi)需至少進(jìn)行2次能力評(píng)估(正確答案)C.基因變異檢測(cè)報(bào)告簽發(fā)人員無(wú)需參加繼續(xù)教育D.技術(shù)負(fù)責(zé)人需具備初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格2.實(shí)驗(yàn)室必須配置的設(shè)施是：[單選題]*A.咖啡機(jī)B.不間斷電源（UPS）(正確答案)C.休息區(qū)沙發(fā)D.裝飾植物3.設(shè)備故障修復(fù)后，驗(yàn)證性能的方式不包括：[單選題]*A.校準(zhǔn)驗(yàn)證B.質(zhì)控物檢測(cè)C.重啟設(shè)備后直接使用(正確答案)D.與其他儀器比對(duì)4.微生物實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)申請(qǐng)單必須包含的內(nèi)容是：[單選題]*A.患者身高體重B.臨床診斷及目標(biāo)微生物說(shuō)明(正確答案)C.患者家庭住址D.送檢人員姓名5.檢驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)審核的參考標(biāo)準(zhǔn)是：[單選題]*A.WS/T616(正確答案)B.WS/T641C.WS/T402D.WS/T3476.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部結(jié)果比對(duì)的頻次要求是：[單選題]*A.每年1次B.每6個(gè)月至少1次(正確答案)C.每3個(gè)月1次D.無(wú)需定期比對(duì)7.危急值報(bào)告的關(guān)鍵要求是：[單選題]*A.延遲24小時(shí)通知臨床B.通過(guò)LIS預(yù)警并記錄通知時(shí)間(正確答案)C.僅電話通知D.無(wú)需記錄接收者信息8.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的頻次要求中，申請(qǐng)初次認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室需：[單選題]*A.每個(gè)項(xiàng)目前1年至少參加1次(正確答案)B.每個(gè)項(xiàng)目前3年至少參加1次C.無(wú)需參加D.僅需內(nèi)部比對(duì)9.分子診斷實(shí)驗(yàn)室開展腫瘤檢測(cè)時(shí)，必須記錄的內(nèi)容是：[單選題]*A.檢測(cè)人員姓名B.樣品中腫瘤細(xì)胞含量(正確答案)C.檢測(cè)設(shè)備品牌D.試劑批號(hào)10.輸血實(shí)驗(yàn)室的急診用血要求是：[單選題]*A.無(wú)需建立綠色通道B.需制定緊急預(yù)案和溝通程序(正確答案)C.可延遲處理D.僅需電話通知臨床11.室內(nèi)質(zhì)控的定量項(xiàng)目需使用的質(zhì)控物濃度水平是：[單選題]*A.1個(gè)正常水平B.至少2個(gè)（正常和異常水平）(正確答案)C.僅需異常水平D.無(wú)需質(zhì)控物12.微生物實(shí)驗(yàn)室抗菌藥物敏感性試驗(yàn)的質(zhì)控菌株需：[單選題]*A.無(wú)需保存記錄B.保存來(lái)源和傳代記錄(正確答案)C.僅保存名稱D.僅需使用一次13.檢驗(yàn)前過(guò)程中，樣品運(yùn)送的通用要求是：[單選題]*A.開放容器運(yùn)送B.密閉容器運(yùn)送(正確答案)C.無(wú)需固定時(shí)間D.由患者自行運(yùn)送14.實(shí)驗(yàn)室試劑和耗材驗(yàn)收試驗(yàn)的要求是：[單選題]*A.不同批號(hào)試劑可隨意混用B.混用需提供確認(rèn)程序和結(jié)果(正確答案)C.僅需檢查外觀D.無(wú)需記錄15.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量指標(biāo)可參考的標(biāo)準(zhǔn)是：[單選題]*A.WS/T406(正確答案)B.WS/T347C.WS/T402D.WS/T35916.基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的布局需符合：[單選題]*A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》(正確答案)B.實(shí)驗(yàn)室自行決定C.僅需通風(fēng)良好D.無(wú)需特殊要求二、判斷題（每題2分，共40分）1.微生物實(shí)驗(yàn)室的血培養(yǎng)樣品需在不同部位采集至少2套。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)2.基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的布局無(wú)需符合相關(guān)管理辦法。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)3.自制質(zhì)控物需評(píng)價(jià)穩(wěn)定性和均一性。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)4.檢驗(yàn)報(bào)告中可使用患者姓名作為唯一標(biāo)識(shí)。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)5.輸血實(shí)驗(yàn)室的急診用血無(wú)需建立綠色通道。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)6.室內(nèi)質(zhì)控的定量項(xiàng)目需使用至少兩個(gè)濃度水平的質(zhì)控物。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)7.分子診斷實(shí)驗(yàn)室的腫瘤檢測(cè)需評(píng)估腫瘤細(xì)胞含量。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)8.檢驗(yàn)后樣品保存期限由實(shí)驗(yàn)室自行決定，無(wú)需規(guī)定。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)9.設(shè)備校準(zhǔn)只需參考制造商說(shuō)明書[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)10.顏色視覺障礙人員可從事細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)11.危急值報(bào)告無(wú)需記錄接收者信息。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)12.微生物實(shí)驗(yàn)室的藥敏試驗(yàn)質(zhì)控菌株需保存來(lái)源記錄。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)13.實(shí)驗(yàn)室無(wú)需參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)14.檢驗(yàn)結(jié)果可比性驗(yàn)證中，手工項(xiàng)目比對(duì)需每6個(gè)月一