RBT2142017檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)要求培訓(xùn)課件

RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T214-2017檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求2017-10-16發(fā)布2018-05-01實(shí)施中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作采用相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知(國認(rèn)實(shí)〔2018〕28號)各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（市場監(jiān)督管理部門），中國合格評定國家認(rèn)可中心，各國家資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）行業(yè)評審組，各有關(guān)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)：

2017年10月16日，國家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)了《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于發(fā)布2017年第四批認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（國認(rèn)科〔2017〕124號），發(fā)布了《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T214-2017）等五項(xiàng)涉及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審和管理的認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)吸收了國際標(biāo)準(zhǔn)最新內(nèi)容，融合了國內(nèi)相關(guān)管理部門的特殊要求，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評審和管理活動進(jìn)行了進(jìn)一步規(guī)范，充分體現(xiàn)了國務(wù)院“放管服”的改革精神，是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度深化改革的重要成果。

為進(jìn)一步推進(jìn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理制度改革完善，經(jīng)研究，現(xiàn)就相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的使用明確如下：

一、使用下列認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為相關(guān)領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審依據(jù)

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審繼續(xù)遵循“通用要求+特殊要求”的模式。

（一）通用評審要求

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T214-2017），適用所有檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域。

（二）特定領(lǐng)域評審要求

1.《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)機(jī)動車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求》（RB/T218-2017），適用機(jī)動車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、機(jī)動車排放檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和汽車綜合性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。

2.《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)司法鑒定機(jī)構(gòu)要求》（RB/T219-2017），適用司法鑒定機(jī)構(gòu)。

二、使用《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)評審員管理要求》（RB/T213-2017）作為資質(zhì)認(rèn)定評審員管理依據(jù)

三、使用《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)要求》（RB/T216-2017）作為食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄公布的條件要求

四、過渡期安排

前述五項(xiàng)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)于2018年6月1日起在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審和管理中開始試行，2019年1月1日全面實(shí)施。

五、文件替代要求

2016年5月31日國家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)<檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則>及釋義》、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審員管理要求》（國認(rèn)實(shí)〔2016〕33號），2015年7月29日發(fā)布的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定司法鑒定機(jī)構(gòu)要求》，于2019年1月1日過渡期結(jié)束后失效，由前述認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)替代。

特此通知。

國家認(rèn)監(jiān)委2018年5月7日檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求共分4章結(jié)構(gòu)前言引言1.范圍2.規(guī)范性引用文件3.術(shù)語和定義4.要求參考文獻(xiàn)要求4.1機(jī)構(gòu)4.2人員4.3場所環(huán)境4.4設(shè)備設(shè)施4.5管理體系前言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-1009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會提出并歸口。起草單位起草人員RB/T214-2017

引??言檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測活動應(yīng)取得資質(zhì)認(rèn)定。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定是一項(xiàng)確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確的行政許可制度。本標(biāo)準(zhǔn)是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力評價(jià)的通用要求，針對各個(gè)不同領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)參考依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的相應(yīng)領(lǐng)域的補(bǔ)充要求。已有：司法鑒定、刑事技術(shù)、食品檢驗(yàn)、醫(yī)療器械檢驗(yàn)、機(jī)動車檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測、生物安全檢驗(yàn)檢測；將有：電器檢驗(yàn)檢測、防雷檢驗(yàn)檢測、建筑工程檢驗(yàn)檢測、環(huán)境保護(hù)檢驗(yàn)檢測等。RB/T214-2017

1.范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)時(shí)，在機(jī)構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面的通用要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)，也適用于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的自我評價(jià)。第九條申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；（二）具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員；（三）具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求；（四）具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施；（五）具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；（六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。RB/T214-2017

2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T27000合格評定詞匯和通用原則GB/T27020合格評定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求GB/T27025檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求JJF1001通用計(jì)量術(shù)語及定義注：標(biāo)準(zhǔn)的最后另外給出了5個(gè)參考文獻(xiàn)。RB/T214-2017

3術(shù)語和定義GB/T19000、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)inspectionbodyandlaboratory依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是對從事檢驗(yàn)、檢測和檢驗(yàn)檢測活動機(jī)構(gòu)的總稱。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定后，可根據(jù)自身業(yè)務(wù)發(fā)展特點(diǎn)，對外出具檢驗(yàn)、檢測或檢驗(yàn)檢測報(bào)告、證書。RB/T214-2017

3術(shù)語和定義3.2資質(zhì)認(rèn)定mandatoryapproval國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。1、“資質(zhì)”是指應(yīng)當(dāng)具備的基本條件和技術(shù)能力2、資質(zhì)認(rèn)定：是一項(xiàng)經(jīng)過技術(shù)評價(jià)后的許可制度3、資質(zhì)認(rèn)定：分兩級實(shí)施，其許可的效力在全國范圍內(nèi)是相同的。RB/T214-2017

3術(shù)語和定義3.3資質(zhì)認(rèn)定評審

assessmentofmandatoryapproval國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評審人員，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和評審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核。即：RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》1.資質(zhì)認(rèn)定評審的主體有三個(gè)層次;(認(rèn)監(jiān)委、省級質(zhì)監(jiān)局（市場監(jiān)管局）、專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu))2、組織評審人員（評審員，需要時(shí)技術(shù)專家）RB/T214-2017

3術(shù)語和定義3.4公正性impdrtiality檢驗(yàn)檢測活動不存在利益沖突?！緱l文解釋】客觀性存在?？陀^性意味著不存在或已經(jīng)解決利益沖突，不會對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的活動產(chǎn)生不利影響。無利益沖突、沒有成見、沒有偏見、中立、公平、思想開明、不偏不倚、不受他人影響、平衡。RB/T214-2017

3術(shù)語和定義3.5投訴comptaint任何人員或組織向檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)就其活動或結(jié)果表達(dá)不滿意，并期望得到回復(fù)的行為。

公司有《客戶滿意度調(diào)查表》

《抱怨處理表》

【條文解釋】投訴可以概括為兩個(gè)字就是“不滿”。投訴分為有效投訴和無效投訴。有效投訴為檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的責(zé)任，應(yīng)該采取糾正措施。無效投訴一般是客戶的責(zé)任，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該識別風(fēng)險(xiǎn)，防止此類問題發(fā)生。

識別風(fēng)險(xiǎn)是指在風(fēng)險(xiǎn)事故發(fā)生之前，人們運(yùn)用各種方法系統(tǒng)的、連續(xù)的認(rèn)識所面臨的各種風(fēng)險(xiǎn)以及分析風(fēng)險(xiǎn)事故所發(fā)生的各種原因。風(fēng)險(xiǎn)識別過程包括感知風(fēng)險(xiǎn)和分析風(fēng)險(xiǎn)兩種。RB/T214-2017

3術(shù)語和定義3.6能力驗(yàn)證proficiencytesting依據(jù)預(yù)先制定的準(zhǔn)則，采用檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對的方式，評價(jià)參加者的能力。

【條文解釋】能力驗(yàn)證：一般由權(quán)威機(jī)構(gòu)組織的（如國家認(rèn)監(jiān)委），依據(jù)預(yù)先制定的準(zhǔn)則，采用檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對方式，評價(jià)參加者的能力。能力驗(yàn)證是外部質(zhì)量控制，是內(nèi)部質(zhì)量控制的補(bǔ)充，不是替代。它是與現(xiàn)場評審?fù)瑯又匾?，是評價(jià)機(jī)構(gòu)能力的一種方法。雖然沒有強(qiáng)制規(guī)定，但檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)積極參加國家證監(jiān)委和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）組織的能力驗(yàn)證。1.《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》國家質(zhì)監(jiān)總局163號令第三十五條檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求，參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。2.第四十二條檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其1個(gè)月內(nèi)改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處1萬元以下罰款。（六）未按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求參加能力驗(yàn)證或者比對的；RB/T214-2017

3術(shù)語和定義3.7判定規(guī)則decisionrule當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要做出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時(shí)，描述如何考慮測量不確定度的規(guī)則。【條文解釋】這是國際標(biāo)準(zhǔn)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（ISO/IEC17025:2017）的新要求。但是對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定不是強(qiáng)制性要求。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目中無測量不確定度的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可不制定程序。RB/T214-2017

3術(shù)語和定義3.8驗(yàn)證verification提供客觀的證據(jù)，證明給定項(xiàng)目是否滿足規(guī)定要求?！緱l文解釋】“驗(yàn)證”過去翻譯成“證實(shí)”。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在進(jìn)行檢驗(yàn)檢測之前，應(yīng)驗(yàn)證其能夠正確地運(yùn)用相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行驗(yàn)證。國際標(biāo)準(zhǔn)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（ISO/IEC17025:2017）中規(guī)定，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在引入方法之前，應(yīng)驗(yàn)證能夠正確地運(yùn)用該方法，以確保實(shí)現(xiàn)所需的方法性能，應(yīng)保存驗(yàn)證記錄，如果發(fā)布機(jī)構(gòu)修訂了方法，應(yīng)根據(jù)修訂的內(nèi)容重新進(jìn)行驗(yàn)證。RB/T214-2017

3術(shù)語和定義3.9確認(rèn)validation對規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證?！緱l文解釋】

確認(rèn)是針對非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)首先確認(rèn)該方法能不能使用，然后驗(yàn)證能夠正確地運(yùn)用這些非標(biāo)準(zhǔn)方法。當(dāng)修改已確認(rèn)過的非標(biāo)方法時(shí)，應(yīng)確定這些修改的影響。當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響原有的確認(rèn)時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行方法確認(rèn)。當(dāng)按照預(yù)期用途去評估非標(biāo)方法的性能特性時(shí)，應(yīng)確認(rèn)與客戶需求相關(guān)，并符合規(guī)定要求。RB/T214-2017

4要求

（4.1.1－4.1.5）RB/T214-2017

4.1機(jī)構(gòu)4.1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。獨(dú)立法人文件和資料法人注冊登記或授權(quán)批準(zhǔn)文件法定代表人的授權(quán)任命文件獨(dú)立的建制文件獨(dú)立帳號非獨(dú)立法人尚需要法人代表人授權(quán)文件，在授權(quán)范圍內(nèi)行使代理權(quán)，越權(quán)后果自負(fù)【條文解釋】

1、依法設(shè)立的法人包括機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會團(tuán)體法人。其他組織包括：取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)、特殊普通合伙檢驗(yàn)檢測企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位（法人）、經(jīng)核準(zhǔn)登記的司法鑒定機(jī)構(gòu)等。法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊文件，其登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)、檢測、檢驗(yàn)檢測或者相關(guān)表述，不得有影響其檢驗(yàn)檢測活動公正性的諸如生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營項(xiàng)目。生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以申請檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。【條文解釋】

2、法律責(zé)任：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)作為檢驗(yàn)檢測活動的第一責(zé)任人，應(yīng)對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。因檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤、不準(zhǔn)確或者其他后果的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回報(bào)告或證書的后果，并承擔(dān)賠償責(zé)任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任?！緱l文解釋】

3、非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，其所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，該檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制。申請檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件。非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者的，應(yīng)由法定代表人對最高管理者進(jìn)行授權(quán)。RB/T214-2017

4.1機(jī)構(gòu)

4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。質(zhì)量管理

技術(shù)管理

行政管理組織結(jié)構(gòu)圖質(zhì)量管理（保障）：質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)（保障技術(shù)管理、規(guī)范行政管理）技術(shù)運(yùn)作（主線）：數(shù)據(jù)、結(jié)果形成過程、方法選擇、確認(rèn)；設(shè)備檢定、校準(zhǔn)等支持服務(wù)（支持）：法律地位維持、機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員任命、財(cái)務(wù)支持等【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成，并通過組織結(jié)構(gòu)圖來表述。非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)配備檢驗(yàn)檢測活動所需的資源，包括、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)?！緱l文解釋】2、管理指質(zhì)量管理:是指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測時(shí)，與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動。質(zhì)量管理通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等，質(zhì)量管理可保證技術(shù)管理，規(guī)范行政管理。（講解：質(zhì)量管理的各個(gè)概念）確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的活動為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動1.保證技術(shù)運(yùn)作在受控狀態(tài)；2.保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確性；是質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力【條文解釋】3、技術(shù)運(yùn)用通用技術(shù)管理來實(shí)現(xiàn)。技術(shù)管理:是指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從識別客戶需求開始，將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸入，利用技術(shù)人員、環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、計(jì)量溯源、外部供應(yīng)品和服務(wù)等資源開展檢驗(yàn)檢測活動，通過合同評審、分包（外部提供的檢驗(yàn)檢測活動）、方法選擇、抽樣、樣品處置、結(jié)果質(zhì)量控制等檢驗(yàn)檢測活動得出數(shù)據(jù)和結(jié)果，形成檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)報(bào)告或證書的全流程管理。對檢驗(yàn)檢測的技術(shù)支持活動，如儀器設(shè)備、試劑和消費(fèi)性材料的采購，儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)服務(wù)等也屬于技術(shù)管理的一部分。通過記錄和數(shù)據(jù)處理最后向客戶報(bào)告檢驗(yàn)檢測的結(jié)果?！緱l文解釋】4、支持性服務(wù)通過行政管理來實(shí)施。行政管理：是指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的法律地位的維持、機(jī)構(gòu)的設(shè)置、規(guī)定檢驗(yàn)檢測活動范圍、人員的責(zé)任和任命、權(quán)力和相互關(guān)系、財(cái)務(wù)的支持和內(nèi)外部保障、管理層保持管理體系的完整性、滿足客戶和相關(guān)方要求重要性進(jìn)行溝通等。

【條文解釋】5、技術(shù)管理是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)工作的主線，質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保證，行政管理是技術(shù)管理資源的支撐（保障）。技術(shù)管理質(zhì)量管理行政管理主過程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程數(shù)據(jù)和結(jié)果形成過程在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。保證作用受控進(jìn)行保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確可靠保障作用正常進(jìn)行保障獲取數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量管理是指為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，而進(jìn)行的所有管理性質(zhì)的活動。（質(zhì)量管理體系）（技術(shù)管理體系）（行政管理體系）23RB/T214-2017

4.1機(jī)構(gòu)4.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。機(jī)構(gòu)及其人員從業(yè)規(guī)范1、遵守法律法規(guī)規(guī)定2、遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則3、恪守職業(yè)道德4、承擔(dān)社會責(zé)任檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》（GB/T31880）

【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)承諾“遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任?！边@一款包括兩部分內(nèi)容，一個(gè)是法律層面上的，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；另外一個(gè)是道德層面上的，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)遵循三個(gè)原則，即客觀獨(dú)立、公平、誠實(shí)信用原則，兩個(gè)要求，即格守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。應(yīng)符合法律法規(guī)及163號等部門規(guī)章要求，依法開展檢測活動。所謂公平是指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為這客戶提供平等的服務(wù)；所謂公正，是指站在第三方立場，不徇私不偏袒，客觀獨(dú)立出具數(shù)據(jù)結(jié)果。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)遵守基本職業(yè)道德。可按照《中華人民共和國公民道德建設(shè)實(shí)施綱要》的要求，倡導(dǎo)愛崗敬業(yè)、誠實(shí)守信、服務(wù)群眾、奉獻(xiàn)社會為主要內(nèi)容的職業(yè)道德。對社會和環(huán)境影響采取負(fù)責(zé)的行為，即要符合社會利益和可持續(xù)發(fā)展的要求，以道德為基礎(chǔ)，遵守法律和政府間契約，并全面融入各項(xiàng)檢測活動?！緱l文解釋】2、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》（GB/T31880）對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提出了開展檢驗(yàn)檢測活動有關(guān)誠信的基本要求，建議檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參考使用。RB/T214-2017

4.1機(jī)構(gòu)4.1.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長效機(jī)制。如識別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的組織還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動，應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。1、應(yīng)建立程序，識別影響公正和誠信度因素并有措施消除/降低，不干預(yù)公正性聲明，2、防止商業(yè)賄賂，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯（文件規(guī)定）3、識別利益沖突并有措施（不參與、不從事）4、不得兼職（文件規(guī)定、自我聲明、承諾書、合同約定）檢查要點(diǎn)：1、是否有程序？2、是否有措施？是否可行？效果如何？3、人員是否了解公正性和誠信的控制要求？3、文件是否有明確規(guī)定不得兼職？有無兼職情況（查承諾書、合同約定、調(diào)動或離職證明）

【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立保證檢驗(yàn)檢測公正和誠信的程序，以識別影響公正和誠信的風(fēng)險(xiǎn)，并消除或最大化減少該因素對公正和誠信的影響。1.機(jī)構(gòu)應(yīng)持續(xù)不斷地識別其影響公正和誠信的風(fēng)險(xiǎn)。這些因素可能源于其外部（客戶和相關(guān)方）不合理的要求、內(nèi)部的不正當(dāng)干預(yù)、自身的素質(zhì)或活動、各種關(guān)系（包括或者源于其工作人員的關(guān)系）。

2.如果機(jī)構(gòu)識別出公正性的某類風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)能證明其如何消除或降至最低（工作人員是否了解公正和誠信的控制要求？是否采取措施進(jìn)行控制，控制是否有效，管理職責(zé)是否落實(shí)）?！緱l文解釋】2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠信地從事檢驗(yàn)檢測活動，確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員與檢驗(yàn)檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理層和員工不會受到不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?，能?dú)立開展檢驗(yàn)檢測活動,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。1.崗位責(zé)任制：2.機(jī)構(gòu)設(shè)置3.崗位設(shè)置及職責(zé)界定理順關(guān)系三類十崗三類人員：管理人員,技術(shù)人員,支持人員十崗位設(shè)置：最高管理者（管理者代表）,質(zhì)量主管,技術(shù)管理者,授權(quán)簽字人,內(nèi)部審核員,質(zhì)量監(jiān)督員,文件（資料、檔案）管理員,儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))管理員,樣品管理員,檢驗(yàn)檢測員.【條文解釋】3、若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所屬法人單位的其他部門，從事與其承擔(dān)的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目相關(guān)的研究、開發(fā)和設(shè)計(jì)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確授權(quán)職責(zé)，確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動不受其所屬單位其他部門的影響，保持獨(dú)立和公正?！緱l文解釋】4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗(yàn)檢測人員。還有其他更好的、更有效的方法嗎？.RB/T214-2017

4.1機(jī)構(gòu)4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢查要點(diǎn)1、是否建立保密程序？該程序是否包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。查文件2、是否進(jìn)行保密教育？查培訓(xùn)記錄3、保密職責(zé)（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、資料管理員、檢驗(yàn)員），查文件規(guī)定職責(zé)是否覆蓋有關(guān)人員4、保密規(guī)定、保密范圍（是否涉及各環(huán)節(jié)），5、保密設(shè)施、技術(shù)手段（計(jì)算機(jī)加密），查有否具體措施【條文解釋】所謂“秘密”是指在一定時(shí)間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)。國家秘密是關(guān)系國家安全、國家利益和國家形象的相關(guān)信息。商業(yè)秘密和技術(shù)秘密涉及到客戶的經(jīng)濟(jì)權(quán)益、知識產(chǎn)權(quán)。個(gè)人隱私是個(gè)人不愿暴露的私事。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員對上述事項(xiàng)均負(fù)有保密的義務(wù)?！緱l文解釋】1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)，應(yīng)制定有關(guān)措施，并有效實(shí)施，以保證客戶的利益不被侵害。

制定保密制度;建立保密機(jī)制.【條文解釋】3、樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財(cái)產(chǎn)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有義務(wù)保護(hù)客戶財(cái)產(chǎn)的所有權(quán)，必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂協(xié)議。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測過程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保護(hù)責(zé)任。【條文解釋】4、除非法律法規(guī)有特殊要求，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時(shí)，應(yīng)征得客戶同意。

【條文解釋】2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對進(jìn)入檢驗(yàn)檢測現(xiàn)場、設(shè)置計(jì)算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗(yàn)檢測記錄和形成檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書等環(huán)節(jié)，應(yīng)執(zhí)行保密措施。GQJB14-2018保密和保護(hù)委托方所有權(quán)程序比如程序文件中是否有保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的相關(guān)規(guī)定，是否有制度（包括相關(guān)人員的保密職責(zé)）、保密承諾，是否進(jìn)行了保密教育和培訓(xùn)，是否規(guī)定了保密要求，是否設(shè)置了保密設(shè)施及技術(shù)手段（比如電腦、軟件密碼設(shè)置與權(quán)限分配等），并有效實(shí)施（比如是否進(jìn)行保密檢查及處理，評價(jià)和結(jié)論如何），是否落實(shí)查看記錄；RB/T214-2017

4.1機(jī)構(gòu)

總結(jié)4.1.1法律地位、法律責(zé)任4.1.2組織結(jié)構(gòu)，管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)間關(guān)系4.1.3守法、遵循原則、職業(yè)道德、社會責(zé)任4.1.4公正和誠信4.1.5保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)、保密RB/T214-2017

4.2人員

（具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員）

（4.2.1－4.2.7）RB/T214-2017

4.2人員4.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動、聘用或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測活動的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)。GBJB01-2018人員管理程序【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序，該管理程序應(yīng)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系，對技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應(yīng)權(quán)力和資源，確保管理體系建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。

檢查要點(diǎn)：1、有無人員管理程序？2、是否規(guī)定資格確認(rèn)、任用、授權(quán)、能力保持管理要求？3、是否建立勞動關(guān)系或錄用關(guān)系（勞動合同、聘用合同）4、是否規(guī)定人員職責(zé)、任職要求？職責(zé)、要求是否明確？規(guī)定“三類人”權(quán)利、職責(zé)；管理人員：最高管理者、質(zhì)量、技術(shù)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人、管理崗位人員操作人員：抽樣、樣品制備、檢測核查人員:監(jiān)督、審核、校對、驗(yàn)證、授權(quán)簽字人【條文解釋】2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員（檢驗(yàn)檢測的操作人員、結(jié)果驗(yàn)證或核查人員）和管理人員（對質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）。技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。

RB/T214-2017

4.2人員4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層，管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a)對公正性做出承諾；b)負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；c)確保管理體系所需的資源；d)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；e)確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程；f)組織管理體系的管理評審；g)確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；h)滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；i)提升客戶滿意度；j)運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇?！緱l文解釋】1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理層應(yīng)對管理體系全面負(fù)責(zé)，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和履行承諾。管理層負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。過程方法包括系統(tǒng)性地定義和管理過程及其相互作用，以達(dá)到與組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向一致的預(yù)期結(jié)果。當(dāng)活動被作為相互關(guān)聯(lián)的功能連貫過程進(jìn)行系統(tǒng)管理時(shí)，可更加有效和高效的始終得到預(yù)期的結(jié)果?！緱l文解釋】2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理層應(yīng)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。

【條文解釋】3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理層應(yīng)識別檢驗(yàn)檢測活動的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，配備適宜的資源，并實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量控制?！緱l文解釋】1.建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)機(jī)構(gòu)管理體系對全面負(fù)責(zé);2.制定機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);3.使員工關(guān)注客戶及法規(guī)法規(guī)要求,提升客戶滿意度；4.創(chuàng)造一個(gè)良好的機(jī)構(gòu)內(nèi)部和諧環(huán)境，促進(jìn)相互溝通以及共享資源、工作成果和所創(chuàng)造的價(jià)值；5.在機(jī)構(gòu)內(nèi)實(shí)施適宜過程，滿足各方面要求，促進(jìn)方針目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；6.識別檢驗(yàn)檢測活動的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，配備適宜的資源，并實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量控制；7.組織管理評審,定期評價(jià)管理體系和機(jī)構(gòu)總體目標(biāo)，提出變更和改進(jìn)措施，確保管理體系的完整性。

RB/T214-2017

4.2人員4.2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保持；應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。要點(diǎn)：1、技術(shù)負(fù)責(zé)人是否具備資格？能否覆蓋專業(yè)領(lǐng)域？是否了解其職責(zé)？2、是否能勝任全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作？3、是否賦予質(zhì)量負(fù)責(zé)人相應(yīng)職責(zé)和權(quán)限？是否了解其職責(zé)？通過什么方式履職？4、是否有關(guān)鍵管理人員的代理規(guī)定？特別關(guān)注：同等能力的認(rèn)定（關(guān)鍵是相關(guān)檢驗(yàn)檢測工作經(jīng)歷，食品機(jī)構(gòu)還應(yīng)關(guān)注所學(xué)專業(yè)）【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一人，也可以是多人，以覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不同的技術(shù)活動范圍。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，勝任所承擔(dān)的工作。同等能力是指:博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動3年及以上；大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動5年及以上；大學(xué)專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動8年及以上。技術(shù)負(fù)責(zé)人可以設(shè)立一名，對于規(guī)模較大、多領(lǐng)域、多場所的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，也可以設(shè)置多名或每個(gè)專業(yè)設(shè)立一名，在一名總技術(shù)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，由多名技術(shù)負(fù)責(zé)人組成技術(shù)管理層負(fù)責(zé)技術(shù)工作。以覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不同的技術(shù)活動范圍?！緱l文解釋】2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力，確保管理體系在任何時(shí)候都能得到實(shí)施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)決定政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。

【條文解釋】3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)。全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作如：1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí);2.標(biāo)準(zhǔn)方法變更的再證實(shí)；3.組織檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)方法的制定；4.非標(biāo)方法的確認(rèn)；5.方法偏離的批準(zhǔn)等;6.儀器設(shè)備溯源、核查、維護(hù)管理。7.人員的培訓(xùn)、能力的考核與確認(rèn)等。建議最高管理者應(yīng)在管理層任命一名人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人，賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力，確保管理體系在任何時(shí)候都能有效實(shí)施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人的地位不宜太低，最好是管理層成員，應(yīng)能與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的方針、政策和資源的決策者——最高管理者（或其代理人）直接接觸和溝通。(不一定是“官”才能擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人)。a.確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系建立、實(shí)施和保持（主持參與質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)）；b.向最高管理者報(bào)告管理體系的業(yè)績和改進(jìn)需求；c.確保在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)提高滿足客戶要求的意識;d.就管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)，如檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)可等的聯(lián)絡(luò)等。技術(shù)負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任:在最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)下全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和確保技術(shù)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源：1)考慮和控制決定檢驗(yàn)檢測工作正確性和可靠性的因素。這些因素主要是：人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢驗(yàn)檢測方法及方法的確認(rèn)、儀器設(shè)備、測量的溯源性、抽樣、檢驗(yàn)檢測物品的處置；2)了解和掌握內(nèi)部和外部客戶的需求；3)負(fù)責(zé)合同評審；4)制訂并組織實(shí)施測量結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃(包括參加能力驗(yàn)證計(jì)劃和檢驗(yàn)檢測間比對計(jì)劃)，并評審質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果，必要時(shí)采取相應(yīng)措施；5)確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向客戶提供準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)論，提交質(zhì)量合格(無使用風(fēng)險(xiǎn))的檢驗(yàn)檢測報(bào)告/證書；6)識別不符合檢驗(yàn)檢測工作，處理檢驗(yàn)檢測工作中出現(xiàn)的技術(shù)問題，組織技術(shù)性糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任:在最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)下，保證管理體系得到實(shí)施和遵循：1)協(xié)助最高管理者識別和建立管理體系，當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，協(xié)助最高管理者應(yīng)確保保持管理體系的完整性；2)制訂并組織實(shí)施管理體系文件和管理措施，保證管理體系有效運(yùn)行；3)監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況，識別不符合檢驗(yàn)檢測工作，并及時(shí)解決和糾正執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為，按照程序規(guī)定對需要調(diào)整的體系文件進(jìn)行適時(shí)修改和補(bǔ)充；4)定期和不定期對管理體系的有效性和符合性進(jìn)行內(nèi)部審核，保持管理體系持續(xù)有效運(yùn)行；5)管理與客戶的關(guān)系及處理客戶投訴。【條文解釋】4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員（包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）的代理人，以便其因各種原因不在崗位時(shí)，有人員能夠代行其有關(guān)職責(zé)和權(quán)力，以確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作持續(xù)正常地進(jìn)行。關(guān)鍵崗位人員的有效工作很重要32最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位代理人授權(quán)簽字人

內(nèi)部審核員

質(zhì)量監(jiān)督員

樣品管理員

合同評審員

檔案管理員

設(shè)備管理員

檢驗(yàn)/檢測員

內(nèi)務(wù)/安全員RB/T214-2017

4.2人員4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。1、授權(quán)簽字人資格要求（同等能力同技術(shù)負(fù)責(zé)人）2、授權(quán)簽字人：（提名-考核-批準(zhǔn)）3、在授權(quán)范圍簽發(fā)報(bào)告，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)1、授權(quán)簽字人是否具備相應(yīng)資格（職稱/同等你能力）？2、是否熟悉簽字范圍的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范？3、抽查已發(fā)出的檢驗(yàn)報(bào)告，核查是否有非授權(quán)簽字人簽發(fā)報(bào)告？授權(quán)簽字人是否在其授權(quán)范圍簽發(fā)報(bào)告？特別關(guān)注：“同等能力”的認(rèn)定，不得代理?！緱l文解釋】1、授權(quán)簽字人是由檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，在其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的人員。【條文解釋】2、授權(quán)簽字人應(yīng)：a）熟悉檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》及《補(bǔ)充要求》和相關(guān)的技術(shù)文件的要求；b）具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測的工作經(jīng)歷，掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測技術(shù)，熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范；c）熟悉檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書審核簽發(fā)程序，具備對檢驗(yàn)檢測結(jié)果做出評價(jià)的判斷能力；d）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對其簽發(fā)報(bào)告或證書的職責(zé)和范圍應(yīng)有正式授權(quán)；e）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。

【條文解釋】3、非授權(quán)簽字人不得對外簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員。

授權(quán)簽字人要順利通過考核，下面這11個(gè)方面一定要做好：1.要求滿足相應(yīng)的資格中級職稱或者同等條件，同時(shí)滿足特定領(lǐng)域的要求。2.熟悉檢測、標(biāo)準(zhǔn)、方法、程序（對自己機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)、方法十分的熟悉）。3.對檢測結(jié)果作出正確的評價(jià)（最終在報(bào)告上簽字，應(yīng)判斷結(jié)果的正確性）。4.了解測量結(jié)果的不確定度（機(jī)構(gòu)基本能力之一，授權(quán)簽字人一定要會的）。5.熟悉設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備校準(zhǔn)的要求、掌握設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)（了解設(shè)備，才能更好的做好實(shí)驗(yàn)，出具準(zhǔn)確的結(jié)果）。6.熟悉資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求，政策的要求（既然授權(quán)簽字人，應(yīng)理解資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)的通用要求）。7.熟悉資質(zhì)認(rèn)定評審條件（熟悉認(rèn)定條件，知道機(jī)構(gòu)如何滿足的條件）。8.熟悉獲準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)義務(wù)（獲得資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)義務(wù)，授權(quán)簽字人一定要熟悉）。9.熟悉帶認(rèn)定標(biāo)識檢測報(bào)告或使用規(guī)定（不能亂用認(rèn)定標(biāo)識，看CMA關(guān)于標(biāo)識的使用規(guī)定）。10.在對檢測結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職，并有相應(yīng)的管理職權(quán)（授權(quán)簽字人有相應(yīng)的權(quán)利）。11.機(jī)構(gòu)明確授權(quán)簽字人職權(quán)，對其簽發(fā)的報(bào)告有最終技術(shù)審查職責(zé)，對于不符合認(rèn)定要求的結(jié)果和報(bào)告具有否決權(quán)（對報(bào)告有一票否決權(quán)?。?。RB/T214-2017

4.2人員（持證上崗、監(jiān)督）4.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價(jià)的人員，對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。上崗資格質(zhì)量監(jiān)督【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，按其崗位任職要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進(jìn)行能力確認(rèn)。上崗資格的確認(rèn)應(yīng)明確、清晰，如進(jìn)行某一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測工作、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書等，應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得到檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完成。外部的證書不能代替本機(jī)構(gòu)的確認(rèn)。上崗資格的確認(rèn)應(yīng)明確、清晰，如進(jìn)行某一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測工作、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書等，應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得到檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完成?！緱l文解釋】2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗(yàn)檢測能力范圍的監(jiān)督員。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和能夠評價(jià)檢驗(yàn)檢測結(jié)果；應(yīng)按計(jì)劃對檢驗(yàn)檢測人員進(jìn)行監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對人員能力進(jìn)行評價(jià)并確定其培訓(xùn)需求，監(jiān)督記錄應(yīng)存檔，監(jiān)督報(bào)告應(yīng)輸入管理評審。機(jī)動車安檢機(jī)構(gòu)的監(jiān)督主要針對檢驗(yàn)檢測人員的儀器設(shè)備及工具操作能力、檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目及方法選擇能力、環(huán)境監(jiān)控能力、期間核查能力、結(jié)果判定及評價(jià)能力等五個(gè)方面以及其出具的檢驗(yàn)檢測結(jié)果的正確性、可靠性進(jìn)行監(jiān)督【條文解釋】授權(quán)上崗的五類人員（安檢機(jī)構(gòu)）：1.外檢人員；2.引車人員；3.底盤檢測人員；4.授權(quán)簽字人；5.儀器設(shè)備使用、修護(hù)的人員。上崗的授權(quán)必須明確、具體，如授權(quán)進(jìn)行某一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測工作（包括所使用設(shè)備）、簽發(fā)某范圍內(nèi)的結(jié)果報(bào)告等。質(zhì)量監(jiān)督員（安檢機(jī)構(gòu)）：熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和能夠評價(jià)檢驗(yàn)檢測結(jié)果;按計(jì)劃對檢驗(yàn)檢測人員進(jìn)行監(jiān)督。重點(diǎn)是實(shí)習(xí)的、新上崗的、轉(zhuǎn)崗的、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證結(jié)果可疑或不滿意的、發(fā)生客戶投訴的員工以及操作新標(biāo)準(zhǔn)或新方法以及檢驗(yàn)檢測對環(huán)境條件有特殊要求等1、是否對5類人進(jìn)行能力確認(rèn)？2、是否設(shè)置監(jiān)督員？能否覆蓋全部檢測領(lǐng)域？3、監(jiān)督員是否具備相應(yīng)的條件（熟悉檢測方法、具備結(jié)果評價(jià)能力）4、是否有計(jì)劃？監(jiān)督記錄？監(jiān)督結(jié)果的處置容易出現(xiàn)問題：1、能力確認(rèn)證據(jù)不足；2、遺漏提出意見和解釋的人員資格確認(rèn)；3、崗位界定不清監(jiān)督人初始能力（在培養(yǎng)人員）“機(jī)”儀器設(shè)備會不會使用，熟練與否，操作正確與否？“料”樣品選擇正確與否，標(biāo)識正確嗎？制備是否符合要求？“法”方法選擇正確與否，熟練與否，操作正確與否？“環(huán)”環(huán)境條件設(shè)置得正確與否，監(jiān)控與否，記錄了嗎？能力“測”自己檢測校準(zhǔn)得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果有沒有進(jìn)行自查？現(xiàn)場目擊(必做）一個(gè)周期人員能力全覆蓋核查報(bào)告和原始記錄面談模擬試驗(yàn)監(jiān)督：為確保滿足規(guī)定的要求，對實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對記錄進(jìn)行分析1.由熟悉檢驗(yàn)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員進(jìn)行2.監(jiān)督檢驗(yàn)檢測人員和培訓(xùn)中人員3.不單指質(zhì)量監(jiān)督，目的在于確保初始能力和持續(xù)能力4.監(jiān)督方式多種式樣，即可以是觀察見證、也可以是查看原始資料、也可以是查看視頻資料等（事中、事后）。監(jiān)督充分、有效的標(biāo)志：①制定監(jiān)督活動計(jì)劃；②監(jiān)督員覆蓋不同專業(yè)、不同領(lǐng)域；③監(jiān)督人員比例適宜；④監(jiān)督過程和方法確定并有相應(yīng)文件；⑤對被監(jiān)督工作有評價(jià)；⑥監(jiān)督記錄完整；⑦監(jiān)督結(jié)果作為培訓(xùn)需求；⑧監(jiān)督報(bào)告作為管理評審輸入。監(jiān)督記錄信息：如時(shí)間、樣品編號、檢測項(xiàng)目、檢測員、監(jiān)督員、監(jiān)督內(nèi)容，監(jiān)督方法、監(jiān)督是操作的規(guī)范性、熟練程度，存在問題時(shí)采取的糾正措施、跟蹤驗(yàn)證、監(jiān)督評價(jià)等。質(zhì)量監(jiān)督：是為了確保滿足規(guī)定的要求，對被監(jiān)督主體進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對記錄進(jìn)行分析。

質(zhì)量監(jiān)督的目的是：“為了確保被監(jiān)督主體的狀況滿足規(guī)定的質(zhì)量要求”。質(zhì)量監(jiān)督的依據(jù)是：“規(guī)定的”有關(guān)質(zhì)量要求的文件，其性質(zhì)是符合性。

具體要求：1、質(zhì)量監(jiān)督強(qiáng)調(diào)了對被監(jiān)督主體狀況監(jiān)視和驗(yàn)證的“連續(xù)性”。2、質(zhì)量監(jiān)督必須進(jìn)行“記錄”，并對記錄進(jìn)行“分析”。3、質(zhì)量監(jiān)督僅涉及“監(jiān)視和驗(yàn)證”，考察符合性。4、應(yīng)提出改進(jìn)的建議，但是不涉及改進(jìn)措施的采用和實(shí)施。（注意）質(zhì)量監(jiān)督的方式：1質(zhì)控結(jié)果，包括能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對。2、現(xiàn)場監(jiān)督實(shí)際操作過程。3、核查記錄。質(zhì)量監(jiān)督原則：1.對檢驗(yàn)檢測人員進(jìn)行監(jiān)督，監(jiān)督員是“監(jiān)工”,也就是說是技術(shù)上的“一號人物”。所以，監(jiān)督員的學(xué)歷、職稱和工作經(jīng)歷要比檢驗(yàn)檢測人員高，可以是實(shí)驗(yàn)室的主任、小組長等。2.對檢驗(yàn)檢測人員進(jìn)行監(jiān)督實(shí)質(zhì)上是對其質(zhì)量活動進(jìn)行監(jiān)督，并且是連續(xù)的和充分的監(jiān)督。所以監(jiān)督員必須是在檢驗(yàn)檢測現(xiàn)場工作的人員，辦公室或其他職能部門的人員不宜。3.監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和能夠評價(jià)檢驗(yàn)檢測結(jié)果；應(yīng)按計(jì)劃對檢驗(yàn)檢測人員進(jìn)行監(jiān)督。監(jiān)督員可以根據(jù)檢驗(yàn)檢測人員的實(shí)際情況，對某些薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)的監(jiān)督。4.監(jiān)督員有權(quán)對檢驗(yàn)檢測人員不符合管理體系運(yùn)作的質(zhì)量活動進(jìn)行糾正，包括暫停檢驗(yàn)檢測活動及扣發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告/證書。質(zhì)量監(jiān)督原則(續(xù))：5.監(jiān)督員可以提出改進(jìn)的建議，但是不涉及改進(jìn)措施的采用和實(shí)施。當(dāng)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測人員的不符合將導(dǎo)致對運(yùn)作的有效性，或?qū)z驗(yàn)檢測結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，監(jiān)督員有責(zé)任和權(quán)力對檢驗(yàn)檢測人員的不符合工作提出糾正的建議。但是，因?yàn)楸O(jiān)督人員的資源有限，所以糾正措施必須由擁有資源的管理人員(如檢測室主任或技術(shù)管理者)根據(jù)其建議進(jìn)行制定。因此監(jiān)督員必須定期提出《質(zhì)量監(jiān)督記錄/報(bào)告》，擁有資源的管理人員必須及時(shí)審核和分析《質(zhì)量監(jiān)督記錄/報(bào)告》，必要時(shí)采取糾正措施。故這是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的重要溝通機(jī)制之一。6.監(jiān)督員可能不涉及糾正措施的實(shí)施。因?yàn)榧m正措施的實(shí)施可能安排其他的更適宜的相關(guān)人員進(jìn)行。7.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對人員能力進(jìn)行評價(jià)并確定其培訓(xùn)需求，監(jiān)督記錄的方式應(yīng)該是多種多樣，包括紙質(zhì)、照片、音視頻等，監(jiān)督記錄應(yīng)存檔，監(jiān)督報(bào)告應(yīng)輸入管理評審。402025/4/3040內(nèi)審和監(jiān)督區(qū)別

不同點(diǎn)內(nèi)審監(jiān)督目的內(nèi)審從改善內(nèi)部管理出發(fā)，通過對發(fā)現(xiàn)的問題采取相應(yīng)糾正措施、預(yù)防措施，推動質(zhì)量改進(jìn)。監(jiān)督是通過對人員的監(jiān)督來確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果與評價(jià)的正確性。執(zhí)行者內(nèi)審由經(jīng)過專門培訓(xùn)，具備資格（一般認(rèn)為是培訓(xùn)合格后獲證并經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室授權(quán)）的內(nèi)審員執(zhí)行。內(nèi)審只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。監(jiān)督則一般由本部門的人員執(zhí)行，實(shí)行內(nèi)部監(jiān)督。監(jiān)督由監(jiān)督員（有資格）執(zhí)行，監(jiān)督員不一定要經(jīng)過專門的培訓(xùn)。程序內(nèi)審作為一項(xiàng)體系審核工作，已有相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)，并已轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)，形成了一套規(guī)范的做法。監(jiān)督工作大多是每個(gè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自行作出規(guī)定。對象內(nèi)審的對象是覆蓋管理體系相關(guān)的各個(gè)部門或各要素（過程）、活動、場所的運(yùn)行情況，監(jiān)督的對象則是檢驗(yàn)檢測人員執(zhí)行的檢驗(yàn)檢測工作的全過程的能力。時(shí)機(jī)內(nèi)審是按計(jì)劃進(jìn)行、不連續(xù)的監(jiān)督則是連續(xù)進(jìn)行的。RB/T214-2017

4.2人員（人員培訓(xùn)）4.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。GQJB02-2018人員培訓(xùn)和考核程序理解要點(diǎn)：1、建立人員培訓(xùn)程序2、確定培訓(xùn)目標(biāo)3、識別培訓(xùn)需求（培訓(xùn)內(nèi)容與崗位要求適應(yīng)）4、制定并實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃（當(dāng)前、預(yù)期）5、評價(jià)培訓(xùn)效果1、是否建立人員培訓(xùn)程序？2、是否確定培訓(xùn)目標(biāo)？3、是否識別培訓(xùn)需求？（培訓(xùn)內(nèi)容與崗位要求適應(yīng)）4、制定并實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃是否滿足當(dāng)前和預(yù)期？5、評價(jià)培訓(xùn)效果容易出現(xiàn)問題：1、培訓(xùn)計(jì)劃不切實(shí)際；2、實(shí)施未達(dá)到預(yù)期效果；3、技術(shù)培訓(xùn)不夠，新增項(xiàng)目培訓(xùn)不到位。效果評價(jià)方式1、理論考試2、座談、討論、提問3、現(xiàn)場演示（操作）——質(zhì)量監(jiān)督4、報(bào)告或記錄核查——關(guān)注質(zhì)量控制結(jié)果5、比對和能力驗(yàn)證6、內(nèi)部質(zhì)量控制7、其他方式【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)提出對人員教育和培訓(xùn)要求，并制定滿足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)劃既要考慮檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要，也要考慮檢驗(yàn)檢測人員以及其他與檢驗(yàn)檢測活動相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督評價(jià)的結(jié)果。培訓(xùn)內(nèi)容至少包括：相關(guān)法律法規(guī)；《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》；《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》及補(bǔ)充要求；有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范；檢驗(yàn)檢測方法原理；機(jī)動車構(gòu)造；掌握檢測操作技能；標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；質(zhì)量管理和質(zhì)量控制要求；檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)安全與防護(hù)知識；設(shè)備使用維護(hù)及期間核查；計(jì)量溯源和數(shù)據(jù)處理知識等?！緱l文解釋】2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以通過實(shí)際操作考核、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價(jià)和管理評審等多種方式對培訓(xùn)活動的有效性進(jìn)行評價(jià)，并持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)以實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。

RB/T214-2017

4.2人員4.2.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。包括：1、人員技術(shù)檔案2、內(nèi)容齊全（資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、監(jiān)督）容易出現(xiàn)問題：1、內(nèi)容不全；2、缺少能力確認(rèn)、授權(quán)、監(jiān)督的內(nèi)容【條文解釋】1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督給予記錄，記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控?！緱l文解釋】2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)首先應(yīng)確定人員需求，根據(jù)需求選擇人員，然后人員進(jìn)行培訓(xùn)需求分析、對人員進(jìn)行培訓(xùn)、對培訓(xùn)效果進(jìn)行評價(jià)、對在培員工進(jìn)行監(jiān)督，在能力確認(rèn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行授權(quán)，授權(quán)后對人員的能力進(jìn)行監(jiān)控，并建立和保留所有技術(shù)人員的檔案，應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)、監(jiān)督和監(jiān)控記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。

4.2人員

總結(jié)4.2.1人員配置、管理4.2.2管理層4.2.3技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位代理人4.2.4授權(quán)簽字人4.2.5能力確認(rèn)、監(jiān)督4.2.7人員技術(shù)檔案RB/T214-2017

4.3場所環(huán)境

（具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)要求）

（4.4.1－4.4.4）RB/T214-2017

4.3場所環(huán)境4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動的或多個(gè)地點(diǎn)的場所，上述場所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。理解要點(diǎn)：1、所有場所：辦公、接樣、檢測、發(fā)報(bào)告

2、滿足要求（法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范）3、固定的:空間上不可移動，不隨任務(wù)結(jié)束而改變

4、臨時(shí)的:存在的時(shí)間取決于檢驗(yàn)檢測（臨時(shí)設(shè)施內(nèi)，現(xiàn)場檢測），如現(xiàn)場檢測（作業(yè)場所噪聲檢測）。5、可移動的:移動設(shè)施內(nèi)，如車載（火車提速前性能檢測）。6、多場所：（自有、配備、租賃（產(chǎn)權(quán)證明）），租賃期限短的應(yīng)在評審報(bào)告中提醒后續(xù)予以關(guān)注【條文解釋】1、固定的場所：指不隨檢驗(yàn)檢測任務(wù)而變更，且不可移動的開展檢驗(yàn)檢測活動的場所。2、臨時(shí)的場所:指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場檢驗(yàn)檢測需要，臨時(shí)建立的工作場所（例如對公共場所和作業(yè)場所環(huán)境的噪聲檢驗(yàn)檢測的現(xiàn)場；在高速公路施工階段和橋梁通車前所建立的檢驗(yàn)檢測臨時(shí)場所）。3、可移動的場所:指利用汽車、動車和輪船等裝載檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施，可在移動中實(shí)施檢驗(yàn)檢測的場所。【條文解釋】4、多個(gè)地點(diǎn)的場所（多場所）:指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)存在兩個(gè)及以上地址不同的檢驗(yàn)檢測工作場所。5、工作場所性質(zhì)包括：自有產(chǎn)權(quán)、上級配置、出資方調(diào)配或租賃等，應(yīng)有相關(guān)的證明文件。6.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件，并滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。

RB/T214-2017

4.3場所環(huán)境4.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。理解要點(diǎn)：1、確保滿足要求2、特別關(guān)注（固定設(shè)施以外的場所）3、控制要求文件化（室內(nèi)空氣采樣）自查要求：1：環(huán)境條件控制要求2、有要求時(shí)（標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法、設(shè)備），是否監(jiān)測、控制、記錄；3、當(dāng)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量時(shí)，是否停止工作。容易出現(xiàn)的問題：應(yīng)監(jiān)控而沒有實(shí)施監(jiān)控?！緱l文解釋】1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)識別檢驗(yàn)檢測所需的環(huán)境條件，當(dāng)環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)編寫必要的文件。并有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施，確保環(huán)境條件不會使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效，或不會對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。關(guān)注：①不會使結(jié)果無效；②不會對所要求的檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。【條文解釋】2.在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)予以特別關(guān)注，必要時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄，以保證環(huán)境條件符合檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。

RB/T214-2017

4.3場所環(huán)境4.3.3檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測的開展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動。

理解要點(diǎn)：環(huán)境條件控制要求：1、有要求時(shí)（標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法、設(shè)備）【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求，以及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。要去分析和識別【條文解釋】2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在從事抽樣、檢驗(yàn)檢測前應(yīng)進(jìn)行環(huán)境識別，根據(jù)識別結(jié)果采取相應(yīng)的措施。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的環(huán)境滿足舒適、規(guī)范、有序、安全、環(huán)保的要求。如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。【條文解釋】

3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗(yàn)檢測的風(fēng)險(xiǎn)和隱患時(shí)，需停止檢驗(yàn)檢測，并經(jīng)有效處置后，方可恢復(fù)檢驗(yàn)檢測活動。RB/T214-2017

4.3場所環(huán)境4.3.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測場所良好的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對使用和進(jìn)入影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。自查要點(diǎn)：1、是否有內(nèi)務(wù)管理程序？2、是否識別出檢驗(yàn)檢測活動所涉及的危及安全的因素和污染環(huán)境的因素予以控制？3、防護(hù)、應(yīng)急設(shè)施配備是否滿足要求？4、區(qū)域布局是否合理？相鄰區(qū)域是否存在交叉污染？5、是否有必要的限制措施，能否確保工作質(zhì)量和人員安全？容易出現(xiàn)的問題：1、安全設(shè)施配備不合理2、未進(jìn)行有效隔離、存在交叉污染?！緱l文解釋】1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序，對檢驗(yàn)檢測場所的安全和環(huán)境的評價(jià)，應(yīng)以檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。良好內(nèi)務(wù)的管理包括安全管理和環(huán)境保護(hù)管理。對檢驗(yàn)檢測場所的安全和環(huán)境的評價(jià)，應(yīng)以檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。GQJB24-2018安全和內(nèi)務(wù)管理程序【條文解釋】2、當(dāng)相鄰區(qū)域的活動或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對相關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。

【條文解釋】3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對人員進(jìn)入或使用對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控制，應(yīng)根據(jù)自身的特點(diǎn)和具體情況確定控制的范圍。在確保不對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時(shí)，還應(yīng)保護(hù)客戶和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán)，保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。

對人員進(jìn)入和／或使用影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)加以控制（但絕不等于“閑人免進(jìn)”），4.3場所環(huán)境

總結(jié)4.3.1工作場所4.3.2工作環(huán)境4.3.3環(huán)境監(jiān)控4.3.4內(nèi)務(wù)管理RB/T214-2017

4.4設(shè)備設(shè)施

（具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備）

4.4.1－4.4.6RB/T214-2017

4.4設(shè)備設(shè)施4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。

理解要點(diǎn)：1、正確配備設(shè)備、設(shè)施（滿足要求）精度等級、測量范圍2、設(shè)施（通風(fēng)、照明、用電、供水）3、租用設(shè)備（滿足準(zhǔn)則要求）RB/T214-2017

4.4設(shè)備設(shè)施檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)確保：a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系；b)本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d)同一臺設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定?！緱l文解釋】1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)正確配備檢驗(yàn)檢測活動所需要的儀器設(shè)備和設(shè)施,包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設(shè)和設(shè)施備的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求,量程應(yīng)與被測參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)范圍相適應(yīng)。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)備和設(shè)施（包括檢驗(yàn)檢測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置），應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。1.量程應(yīng)與被測參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)范圍相適應(yīng)；2.精度、準(zhǔn)確度滿足檢驗(yàn)檢測的要求；3.儀器設(shè)備和設(shè)施配備的范圍符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，數(shù)量滿足工作的要求。【條文解釋】2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的設(shè)施包括固定和非固定設(shè)施，這些設(shè)施應(yīng)滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求，避免影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的設(shè)施條件，主要是指場地、能源、照明（采光）、采暖、通風(fēng)等?！緱l文解釋】3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)確保：a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系；b)本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d)同一臺設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共用租賃。

RB/T214-2017

4.4設(shè)備設(shè)施4.4.2設(shè)備設(shè)施的維護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護(hù)滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。GQJB20-2018儀器和設(shè)備維護(hù)管理程序GQJB23-2018設(shè)備和環(huán)境管理程序自查要求：1、建立和保持設(shè)備、設(shè)施管理程序2、內(nèi)容：安全處置、運(yùn)輸、存儲、使用、維護(hù)等的規(guī)定要點(diǎn)：1、是否建立設(shè)備管理的程序文件？2、內(nèi)容是否齊全？

【條文解釋】檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的程序文件，描述檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施的安全處置、運(yùn)輸、存儲、使用、維護(hù)等的規(guī)定,防止污染和性能退化。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在運(yùn)輸、存儲和使用時(shí),具有安全保障。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)設(shè)施應(yīng)滿足檢驗(yàn)檢測工作需要。RB/T214-2017

4.4設(shè)備設(shè)施4.4.3設(shè)備管理檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識，以便使用人員易于識別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。要點(diǎn)：1、制定檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃2、用前核查、檢定/校準(zhǔn)3、檢定/校準(zhǔn)證書確認(rèn)滿足要求4、狀態(tài)標(biāo)識5、修正信息的利用和軟件更新6、設(shè)備（包括軟件、硬件）保護(hù)7、參考標(biāo)準(zhǔn)滿足溯源要求8、無法溯源9、期間核查（程序、方法）檢定或/和校準(zhǔn)的途徑：一、檢定或/和校準(zhǔn)：

1.法定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)（地方縣以上計(jì)量所或政府部門授權(quán)的計(jì)量站等?！獜?qiáng)制性，執(zhí)行JJG(國家計(jì)量檢定規(guī)程）2.經(jīng)政府部門授權(quán)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。——自愿性，執(zhí)行JJF(國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范）3.經(jīng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。4.機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證（3家以上才有意義）。5.需要時(shí)，也可采用自校準(zhǔn)結(jié)果。二、檢定/校準(zhǔn)結(jié)果：⒈應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)，出具檢定證書；⒉應(yīng)在政府授權(quán)的或認(rèn)可范圍內(nèi)，出具校準(zhǔn)報(bào)告或證書，校準(zhǔn)證書應(yīng)有能力包括測量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測量。RB/T214-2017

4.4設(shè)備設(shè)施檢驗(yàn)檢測設(shè)備，包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。RB/T214-2017

4.4設(shè)備設(shè)施

當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。GQJB08-2018儀器設(shè)備期間核查程序【條文解釋】1、對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備）,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃，確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的計(jì)量溯源性。GQJB25-2018量值溯源管理程序【條文解釋】2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保用于檢驗(yàn)檢測和抽樣的設(shè)備及其軟件達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)要求。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范。3、檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整?！緱l文解釋】4、無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，測量結(jié)果應(yīng)溯源至RM、公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn)，或通過比對等途徑，證明其測量結(jié)果與同類檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的一致性。當(dāng)測量結(jié)果溯源至公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提供該方法、標(biāo)準(zhǔn)的來源等相關(guān)證據(jù)。RM參考物質(zhì)（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）：具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準(zhǔn)測量裝置、評價(jià)測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。1.儀器間的比對;2.方法比對;3.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證;4.加標(biāo)回收;5.單點(diǎn)自校;6.用穩(wěn)定性好的樣件重復(fù)核查等都是可以采用的;7.也可用高等級儀器設(shè)備進(jìn)行核查?！緱l文解釋】5、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)確保：a)設(shè)備滿足計(jì)量溯源要求；b)限于非強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備；c)實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)；d)環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)方法要求；e)優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)；f）進(jìn)行測量不確定度評估；g）可不出具內(nèi)部校準(zhǔn)證書，但應(yīng)對校準(zhǔn)結(jié)果予以匯總；h）質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作?！緱l文解釋】6、當(dāng)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正信息時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時(shí)修正,計(jì)算機(jī)軟件也應(yīng)得到更新，并在檢驗(yàn)檢測工作中加以使用。【條文解釋】7、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)其滿足檢驗(yàn)檢測要求后方可使用。對檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括：a)檢定結(jié)果是否合格，是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求；b)校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求；c)適用時(shí)，應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。（還有其他信息）檢定或/和校準(zhǔn)的結(jié)果確認(rèn)：

a)檢定結(jié)果是否合格，是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求；

b)校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求；c)適用時(shí)，應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識?！緱l文解釋】8、需要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對特定設(shè)備應(yīng)編制期間核査程序，確認(rèn)方法和頻率。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來判斷設(shè)備是否需要進(jìn)行期間核查，判斷依據(jù)包括但不限于：

a)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期；b)歷次檢定或校準(zhǔn)結(jié)果；c)質(zhì)量控制結(jié)果；d)設(shè)備使用頻率；e)設(shè)備維護(hù)情況；f)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化；g)設(shè)備使用范圍的變化。儀器設(shè)備的溯源要