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文檔簡介

ICS11.120.10

C00

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CACM1061—2018

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價報告質(zhì)量評估指南

Guidelinesforqualityassessmentofpharmacoeconomicsevaluationreport

2018-09-26發(fā)布2018-09-26實施

中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布

T/CACM1061—2018

目次

前言................................................................................Ⅱ

引言................................................................................Ⅲ

1范圍..............................................................................1

2術(shù)語和定義........................................................................1

3質(zhì)量評估核心要素..................................................................1

3.1概述..........................................................................1

3.2指標(biāo)體系......................................................................1

4質(zhì)量評估量表計分方法..............................................................2

4.1四級評分法....................................................................2

4.2評分和分?jǐn)?shù)計算................................................................2

4.3質(zhì)量評估量表一級指標(biāo)權(quán)重......................................................3

4.4有關(guān)說明......................................................................4

4.5評估結(jié)果判定..................................................................4

4.6質(zhì)量評估量表使用授權(quán)..........................................................5

5質(zhì)量評估量表主要內(nèi)容..............................................................5

參考文獻(xiàn)............................................................................11

I

T/CACM1061—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》給出的規(guī)則起草。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華中醫(yī)藥學(xué)會歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究所、北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:朱文濤、盧穎、史錄文、薛培、何敏媚。

T/CACM

T/CACM

II

T/CACM1061—2018

引言

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價能有效改進(jìn)和提高藥物資源的配置和利用效率,受到越來越多國家和地區(qū)的高度

重視,應(yīng)用日益廣泛。盡管藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究和應(yīng)用在全球已有幾十年的歷史,但在中國起步較晚,研

究質(zhì)量方面仍存在一些問題,迫切需要進(jìn)一步評估和規(guī)范藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的質(zhì)量。目前,20多個國家

頒布了《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指南》,部分機(jī)構(gòu)或?qū)W者研發(fā)了不同類型的“經(jīng)濟(jì)學(xué)研究質(zhì)量評估指南”,規(guī)

范了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究,但不同指南適用范圍不一致,質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一,評估結(jié)果難以量化。因

此,研制一個全面客觀、結(jié)果可量化的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價質(zhì)量評估指南非常有必要。

目前,國內(nèi)只有《中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指南(2015版)》規(guī)范中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。該指南為藥物

經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的方法指南,是評價藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的一般規(guī)范,未見相應(yīng)的針對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價過程及結(jié)果

的質(zhì)量評估指南。為規(guī)范藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價報告,判定藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的過程及報告的質(zhì)量,而制定《藥

物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價報告質(zhì)量評估指南》(簡稱PEERs)。

PEERs參照國際報告規(guī)范制訂標(biāo)準(zhǔn),對現(xiàn)有權(quán)威衛(wèi)生技術(shù)評估質(zhì)量量表包括衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究質(zhì)量評估

量表(QHESinstrument)、英國醫(yī)學(xué)雜志藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究審批指南(BMJguide?lines)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評

價質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)一覽表(CHEClist)以及Philips指南(Philipsguidelines)進(jìn)行研究,以上指南的

評估框架及條目是PEERs指標(biāo)體系構(gòu)建的重要基礎(chǔ)。在我國相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)文件指導(dǎo)下,結(jié)合藥物

經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究特點,制訂PEERs,目的在于為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價質(zhì)量評估工作提供科學(xué)、客觀T/CACM、可量化

的工具,提高藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價質(zhì)量評估的可操作性,增強(qiáng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價質(zhì)量評估的可比性,為藥物

經(jīng)濟(jì)學(xué)評價決策提供參考。

北京中醫(yī)藥大學(xué)、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、四川大學(xué)華西藥學(xué)院、中山大學(xué)、中國藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥

大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)、中日友好醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、北京市護(hù)國寺中醫(yī)醫(yī)院、原國家食

品藥品監(jiān)督管理總局信息中心、北京市豐臺區(qū)醫(yī)療保險事務(wù)管理中心、北京市昌平區(qū)醫(yī)療保險事務(wù)管

理中心、諾和諾德(中國)制藥有限公司、昆泰醫(yī)藥發(fā)展有限公司等單位專家在PEERs制定過程中參與

德爾菲專家咨詢并給予寶貴的建議,協(xié)助PEERs完成。

PEERs的制訂由北京中醫(yī)藥大學(xué)發(fā)展基金《基于效率邊界的藥物遴選操作指南》資助。

T/CACM

III

T/CACM1061—2018

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價報告質(zhì)量評估指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)提出了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價報告質(zhì)量評估的核心要素、質(zhì)量評估量表計分方法和質(zhì)量評估量表

主要內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價報告的質(zhì)量評估,可供第三方評價機(jī)構(gòu)、政府藥物決策部門、科研

機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價報告的人員使用。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

2.1

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)pharmacoeconomics;PE

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是一門科學(xué),它評價醫(yī)藥產(chǎn)品、服務(wù)及規(guī)劃的總的價值,強(qiáng)調(diào)在預(yù)防、診斷、治療和

疾病管理干預(yù)措施中的臨床、經(jīng)濟(jì)和人文的結(jié)果,提供最優(yōu)化配置衛(wèi)生資源的信息。

2.2T/CACM

質(zhì)量quality

反映實體滿足明確和隱含需要的能力的特性之總和。

2.3

評價assessment

主體按照一定的標(biāo)準(zhǔn)對客體的價值進(jìn)行判斷的過程。

注:即是價值判斷。

2.4

價值valueT/CACM

客體及其屬性同主體的尺度與需要相一致、相符合或相接近。

3質(zhì)量評估核心要素

3.1概述

本標(biāo)準(zhǔn)包括PEERs使用說明、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價報告質(zhì)量評估量表及評價結(jié)果三部分,主體內(nèi)容為

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價報告質(zhì)量評估量表。量表共有5個一級指標(biāo),25個二級指標(biāo),56個三級指標(biāo)。

3.2指標(biāo)體系

質(zhì)量評估量表指標(biāo)體系如下:

1

T/CACM1061—2018

a)一級指標(biāo)“A標(biāo)題與概述”

包括2個二級指標(biāo)(A1,A2),2個三級指標(biāo)(A1-1,A2-1)。主要評價報告是否“闡述研究的標(biāo)

題及摘要”。

b)一級指標(biāo)“B研究背景、目標(biāo)與意義”

包括2個二級指標(biāo)(B1,B2),5個三級指標(biāo)(B1-1—B2-2)。主要評價報告是否“闡述疾病的流

行病學(xué)信息、疾病經(jīng)濟(jì)學(xué)負(fù)擔(dān)、疾病現(xiàn)有治療方法及現(xiàn)有的藥物評價、研究目的及意義等內(nèi)容”。

c)一級指標(biāo)“C研究設(shè)計與方法”

包括15個二級指標(biāo)(C1—C15),36個三級指標(biāo)(C1-1—C15-2)。主要評價報告是否“闡述研究

類型、研究假設(shè)、樣本大小、研究時限以及研究方法等內(nèi)容”。

d)一級指標(biāo)“D研究結(jié)果”

包括3個二級指標(biāo)(D1—D3),5個三級指標(biāo)(D1-1—D3-1)。主要評價報告是否“闡述成本與健

康產(chǎn)出評價、敏感性分析及異質(zhì)性分析等結(jié)果”。

e)一級指標(biāo)“E結(jié)論與討論”

包括3個二級指標(biāo)(E1—E3),8個三級指標(biāo)(E1-1—E3-2)。主要評價報告是否“闡述研究結(jié)論

與研究討論以及資助等內(nèi)容”。T/CACM

4質(zhì)量評估量表計分方法

4.1四級評分法

質(zhì)量評估量表采用四級評分法(0=完全不符合,1=不太符合,2=基本符合,3=完全符合)如下:

a)完全不符合(0分)

如果報告中的相關(guān)內(nèi)容完全不符合量表相應(yīng)條目的要義,則應(yīng)給出0分。

b)不太符合(1分)T/CACM

如果報告中的相關(guān)內(nèi)容不能完整闡述量表相應(yīng)條目的要義,但內(nèi)容表述相對于0分判定標(biāo)準(zhǔn)較

好,則應(yīng)根據(jù)報告的實際情況給出1分。

c)基本符合(2分)

如果報告中的相關(guān)內(nèi)容基本能闡述量表相應(yīng)條目的要義,則應(yīng)根據(jù)報告的實際情況給2分。

d)完全符合(3分)

如果報告中的相關(guān)內(nèi)容能完整闡述量表相應(yīng)條目的要義,并對量表相應(yīng)條目所要求的內(nèi)容進(jìn)行

充分闡釋,則應(yīng)給出3分。

2

T/CACM1061—2018

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)報告評價者可對報告與相應(yīng)指標(biāo)的符合程度進(jìn)行判斷,并依據(jù)打分原則對報告進(jìn)行量

化評價。

4.2評分和分?jǐn)?shù)計算

質(zhì)量評估量表的評分宜由2名~4名專家學(xué)者進(jìn)行打分。

一級指標(biāo)質(zhì)量評價分?jǐn)?shù)按式(1)計算:

∑每位評價者評分

該一級指標(biāo)得分=×ω×100%....................(1)

最大可能得分

式中:

∑——為求和符號;

ω——為一級指標(biāo)權(quán)重,最大可能得分=3(完全符合)×條目數(shù)×評分人數(shù)。

報告總分按式(2)計算:

報告總分=A+B+C+D+E........................................(2)

式中:

A——A項指標(biāo)得分;T/CACM

B——B項指標(biāo)得分;

C——C項指標(biāo)得分;

D——D項指標(biāo)得分;

E——E項指標(biāo)得分。

示例:

以E指標(biāo)(結(jié)論與討論)為例:如果有4個專家學(xué)者進(jìn)行打分,打分情況見表1。

表1以E指標(biāo)(結(jié)論與討論)為例的4名專家學(xué)者打分情況(分)

評分者E1-T/CACM1E1-2E1-3E2-1E2-2E3-1E3-2總分

評分者1232211112

評分者2322221113

評分者3232311113

評分者4233221114

總分9119964452

最大可能得分:3×7×4=84

52

E指標(biāo)得分=×0.142×100%=0.619×0.142×100%=8.79%

84

其他一級指標(biāo)得分計算方式以此類推。

3

T/CACM1061—2018

4.3質(zhì)量評估量表一級指標(biāo)權(quán)重

PEERs主體內(nèi)容采用層次分析法確定一級指標(biāo)權(quán)重,經(jīng)計算,一級指標(biāo)權(quán)重結(jié)果見表2:

表2藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價報告質(zhì)量評估量表一級指標(biāo)權(quán)重

一級指標(biāo)權(quán)重(ω)

A標(biāo)題與概述0.074

B研究背景、目標(biāo)與意義0.123

C研究設(shè)計與方法0.382

D研究結(jié)果0.279

E結(jié)論與討論0.142

4.4有關(guān)說明

評價報告質(zhì)量評估有關(guān)說明如下:

a)若所評價的報告中未涉及或未體現(xiàn)以下條目,則應(yīng)在最大可能得分計算公式中的“條目數(shù)”上

進(jìn)行刪減。一級指標(biāo)質(zhì)量評價分?jǐn)?shù)計算公式也應(yīng)做相應(yīng)調(diào)整。例如上述舉例,一級指標(biāo)E中,

若無條目“E3-1說明研究的資金來源”,則“最大可能得分:3(完全符合)×6(條目數(shù))

×4(評分人數(shù))=72”。

根據(jù)研究設(shè)計,在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價報告中可能沒有體現(xiàn)的條目包括:T/CACM

1)“C4-2闡述研究中被分析的亞組人群,并闡述選擇不同亞組的原因”;

2)“C8-1同貨幣類型轉(zhuǎn)換為同一年及同一種貨幣表達(dá)的成本”(研究時限超過1年時應(yīng)在報

告中體現(xiàn));

3)“C8-2闡述貼現(xiàn)率的選擇,并說明選擇依據(jù)”(研究時限超過1年時應(yīng)在報告中體現(xiàn));

4)“C10-1說明基于偏好的健康結(jié)果評估是從哪個人群中獲得的”;

5)“C10-2說明基于偏好的健康結(jié)果評估的測量方法”;

6)“C13-1使用模型并闡釋模型選擇的依據(jù)”;

7)“C13-2對模型的類型、原理、及關(guān)鍵點進(jìn)行闡釋”;

8)“C13-3報告所有參數(shù)的取值、范圍、出處、概率分布”;T/CACM

9)“C13-4闡釋模型關(guān)鍵參數(shù)、非關(guān)鍵參數(shù)獲得的依據(jù)”;

10)“D3-1報告亞組間差異對成本、產(chǎn)出、成本效果比的影響”;

11)“E3-1說明研究的資金來源”;

12)“E3-2說明資助者在研究問題確定、研究設(shè)計、實施、報告方面的作用及影響”。

b)本標(biāo)準(zhǔn)參考AGREEⅡ得分計算方法:(實際得分-最小可能得分)/(最大可能得分-最小可能

得分)×100%,并結(jié)合本標(biāo)準(zhǔn)特點進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整,“最小可能得分”在本標(biāo)準(zhǔn)中為0,故在計

算公式中去掉了該項。

c)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價報告后宜附“基于PEERs的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價報告質(zhì)量評估”結(jié)果。

注:為簡化報告質(zhì)量評價分?jǐn)?shù)的計算,本標(biāo)準(zhǔn)編寫組已編制計算機(jī)程序方便使用者計算,使用者可通過以下方式獲

取計算機(jī)程序:

4

T/CACM1061—2018

百度網(wǎng)盤鏈接:/s/13g7l0fLojKFKxQCkQj53JA,提取碼:vmnp。

4.5評估結(jié)果判定

評估報告評估結(jié)果判定如下:

a)完全符合:報告總分≥75%,報告具有一定的參考價值;

b)基本符合:60%≤報告總分<75%,報告根據(jù)實際情況修改完善后具有一定的參考價值;

c)不太符合:報告總分<60%,報告不具有參考價值。

各指標(biāo)得分可反映出報告在該項指標(biāo)的研究質(zhì)量情況,可為研究者提供報告在該項指標(biāo)的研究質(zhì)

量。

4.6質(zhì)量評估量表使用授權(quán)

評價報告質(zhì)量評估量表可供學(xué)者、研究人員、政府藥物決策者無償使用。

5質(zhì)量評估量表主要內(nèi)容

評價報告質(zhì)量評估量表主要內(nèi)容見表3。

T/CACM

T/CACM

5

T/CACM1061—2018

表3評價報告質(zhì)量評估量表主要內(nèi)容

評分

序一級一級指標(biāo)二級二級指標(biāo)序三級

序號完全不太基本完全

號指標(biāo)內(nèi)涵指標(biāo)內(nèi)涵號指標(biāo)

不符合符合符合符合

0分1分2分3分

A標(biāo)題與概闡述研究的標(biāo)A1標(biāo)題闡述研究設(shè)計、人群、比較干A1-1明確闡述研究對象、評價方

述題及摘要預(yù)措施的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(或法及內(nèi)容等信息

使用更細(xì)化的術(shù)語,例如“成

本效果分析”)

A2摘要概括地描述研究目的、角度、A2-1概括地描述研究設(shè)計、目的、

環(huán)境、方法、結(jié)果,涵蓋了方T/CACM角度、方法、結(jié)果結(jié)論等主

案的主要內(nèi)容和總體的輪廓要內(nèi)容和總體輪廓

B研究背闡述疾病的流B1研究背景闡述疾病的流行病學(xué)信息、疾B1-1闡述疾病的流行病學(xué)信息

景、目標(biāo)行病學(xué)信息、病經(jīng)濟(jì)學(xué)負(fù)擔(dān)、疾病現(xiàn)有治療B1-2闡述疾病的經(jīng)濟(jì)學(xué)負(fù)擔(dān)情況

與意義疾病經(jīng)濟(jì)學(xué)負(fù)方法及現(xiàn)有的藥物評價等內(nèi)及其與藥物評價的相關(guān)性

擔(dān)、疾病現(xiàn)有容B1-3闡述相關(guān)衛(wèi)生干預(yù)技術(shù)情況

治療方法及現(xiàn)

B2研究目的及意闡述研究目的及意義是清晰、B2-1明確闡述研究目的

有的藥物評

義明確、有價值B2-2明晰闡述該研究的價值

價、研究目的

及意義等內(nèi)容

C研究設(shè)計闡述研究類C1研究假設(shè)闡述研究設(shè)計或模型估計中C1-1闡述研究設(shè)計或模型估計中

與方法型、研究假設(shè)、T/CACM的假設(shè)及合理性的關(guān)鍵假設(shè)

樣本大小、研C1-2關(guān)鍵假設(shè)科學(xué)、合理,有相

應(yīng)的證據(jù)支持

6

T/CACM1061—2018

究時限以及研C2研究角度闡述研究角度及角度選擇的C2-1明確了研究角度

究方法等內(nèi)容合理性C2-2研究角度選擇符合研究目的

C2-3所選擇的研究角度貫穿始終

C3研究設(shè)計類型闡述研究設(shè)計類型及選擇依C3-1對研究設(shè)計類型進(jìn)行相關(guān)描

據(jù)述

C3-2闡述選擇該研究設(shè)計類型的

依據(jù)

C4研究人群和亞闡述研究對象的特征、亞組人C4-1闡述本研究目標(biāo)人群的主要

組群及選擇依據(jù)特征,并闡述選擇該人群的

原因

C4-2闡述研究中被分析的亞組人

群,并闡述選擇不同亞組的

T/CACM原因

C5干預(yù)措施及對闡述干預(yù)措施對照選擇及選C5-1介紹了干預(yù)措施及對照藥

照選擇擇依據(jù)C5-2明確闡述干預(yù)措施及對照藥

的選擇依據(jù)

C6樣本大小闡述研究樣本及合理性C6-1明確闡述樣本量的計算方法

C6-2闡述樣本量的計算依據(jù)

C7研究時限闡述研究時限及選擇依據(jù)C7-1明確闡述研究時限

C7-2闡述研究時限的選擇依據(jù)

C8貼現(xiàn)闡述計算成本和產(chǎn)出的貼現(xiàn)C8-1將不同時間的成本及不同貨

及選擇原因幣類型轉(zhuǎn)換為同一年及同一

T/CACM種貨幣表達(dá)的成本

C8-2闡述貼現(xiàn)率的選擇,并說明

選擇依據(jù)

7

T/CACM1061—2018

C9健康產(chǎn)出指標(biāo)闡述選擇健康產(chǎn)出指標(biāo)、測量C9-1所選擇的健康產(chǎn)出指標(biāo)準(zhǔn)確

的選擇和測量方法及選擇依據(jù)闡釋了衛(wèi)生干預(yù)技術(shù)的健康

收益

C9-2明確健康產(chǎn)出測量方法并闡

述其合理性

C10測量和評估基說明基于偏好的健康結(jié)果評C10-1說明基于偏好的健康結(jié)果評

于偏好的健康估是從哪個人群中獲得的以估是從哪個人群中獲得的

結(jié)果及測量方法C10-2說明基于偏好的健康結(jié)果評

估的測量方法

C11資源消耗和成闡述衛(wèi)生干預(yù)相關(guān)的資源消C11-1闡明計入的資源消耗和成本

本計算耗和各項成本的計算方法以類型

及合理性C11-2闡述計入的資源消耗和成本

T/CACM類型的合理性

C11-3明確衛(wèi)生干預(yù)技術(shù)資源消耗

計算方法

C11-4明確各項目單元成本的核算

方法,包括基本方法和補(bǔ)充

方法

C11-5闡述成本測量方法選擇的依

據(jù)

C12評價方法闡述研究方法及選擇的依據(jù)C12-1明確闡述藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的

方法(CUA、CBA、CEA、CMA)

C13模型選擇T/CACM闡述選擇的模型、選擇依據(jù)、C13-1使用模型并闡釋模型選擇的

主要假設(shè)前提以及關(guān)鍵參數(shù)依據(jù)

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C13-2對模型的類型、原理、及關(guān)

鍵點進(jìn)行闡釋

C13-3報告所有參數(shù)的取值、范圍、

出處、概率分布

C13-4闡釋模型關(guān)鍵參數(shù)、非關(guān)鍵

參數(shù)獲得的依據(jù)

C14數(shù)據(jù)處理及分闡述研究數(shù)據(jù)分析方法以及C14-1說明了數(shù)據(jù)來源的真實性、

析方法該數(shù)據(jù)分析方法可能存在的可靠性和完整性

潛在偏差C14-2說明所有支持評價的數(shù)據(jù)分

析方法,包括處理數(shù)據(jù)偏態(tài)、

缺失、或截尾等方法

C14-3T/CACM說明結(jié)果外推的方法

C15質(zhì)量控制闡述研究過程中質(zhì)量控制的C15-1明確質(zhì)量控制的關(guān)鍵點及質(zhì)

關(guān)鍵點及質(zhì)量評價指標(biāo)量評價指標(biāo)

C15-2對質(zhì)量控制過程和結(jié)果有相

關(guān)闡述

D研究結(jié)果闡述成本與健D1成本與健康產(chǎn)闡述成本健康產(chǎn)出結(jié)果D1-1對評價結(jié)果進(jìn)行合理解釋

康產(chǎn)出評價、出評價D1-2進(jìn)行“增量成本/增量產(chǎn)

敏感性分析及出”分析

異質(zhì)性分析等D2敏感性分析闡述敏感性分析方法以及敏D2-1對研究中的不確定性因素進(jìn)

結(jié)果感性分析結(jié)果行單因素或多因素敏感性分

T/CACMD2-2對敏感性分析結(jié)果進(jìn)行闡釋

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D3異質(zhì)性分析闡述報告亞組間差異對成本、D3-1報告亞組間差異對成本、產(chǎn)

產(chǎn)出、成本效果比的影響出、成本效果比的影響

E結(jié)論與討闡述研究結(jié)論E1研究結(jié)論闡述具體明確的研究結(jié)論E1-1結(jié)論具體且明確

論與研究討論以E1-2結(jié)論的形成基于研究數(shù)據(jù)

及資助等內(nèi)容E1-3結(jié)論涵蓋使用者所關(guān)注的問

E2討論闡述研究中關(guān)鍵性發(fā)現(xiàn)、研究E2-1總結(jié)研究中的關(guān)鍵性發(fā)現(xiàn)并

的局限性以及研究結(jié)果的外說明這些發(fā)現(xiàn)如何支持研究

推性結(jié)論

E2-2局限性:討論本研究的局限

性及潛在偏差的方向和程度

E2-3外推性:討論將研究結(jié)果推

T/CACM廣到一般人群中

E3資金資助來源說明研究的資金來源和資助E3-1說明研究的資金來源

者在研究問題確定、研究設(shè)E3-2說明資助者在研究問題確

計、實施、和報告方面的作用。定、研究設(shè)計、實施、報告

說明其他非資金支持者的情方面的作用及影響

T/CACM

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T/CACM1061—2018

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