女性生理周期調(diào)養(yǎng)治未病干預(yù)方案編制說明

女性生理周期調(diào)養(yǎng)治未病干預(yù)方案

項目編號：

編制說明

提出單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會

歸口單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會

項目承擔(dān)單位：廣東省中醫(yī)院

項目工作組成員：林嬿釗、楊志敏、方泓、張晉、譚健成、羅頌平、

王小云、談勇、陳欣燕、于國泳、呂沛宛、趙輝、段彥蒼、周英、楊

洪艷、范宇鵬、葉子怡、賓煒、李海、張嘉文、盧永鏘、梁詠竹

二〇一七年〇二月

《女性生理周期調(diào)養(yǎng)治未病干預(yù)方案》（原《中醫(yī)治未病服

務(wù)規(guī)范女性生理周期調(diào)養(yǎng)》）項目于2014年12月由國家中醫(yī)藥

管理局立項廣東省中醫(yī)院承擔(dān)。按照《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函

[2015]3號“關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)

制修訂項目工作方案的通知”》要求，中華中醫(yī)藥學(xué)會組織成立

了中醫(yī)婦科臨床診療指南專家指導(dǎo)組。經(jīng)個人報名、專家指導(dǎo)組

協(xié)調(diào)后于2015年2月底成立了項目工作組。項目工作組按照

統(tǒng)一要求，開展了文獻(xiàn)研究、兩輪專家問卷調(diào)查、專家論證會、

同行征求意見、臨床一致性評價工作，并在項目工作組多次系統(tǒng)

分析研究的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)臨床診療指南編寫規(guī)則，完成了起

草階段工作，形成了《中醫(yī)治未病服務(wù)規(guī)范女性生理周期調(diào)養(yǎng)》

的草案，包括：名稱、范圍、術(shù)語和定義、調(diào)養(yǎng)總則、各期調(diào)養(yǎng)

細(xì)則、附件以及參考文獻(xiàn)和說明等部分。本指南的修訂項目則是

2022年3月立項，依然由廣東省中醫(yī)院承擔(dān)修訂工作，再次經(jīng)

過立項審查會、專家論證共識會，形成《女性生理周期調(diào)養(yǎng)治未

病干預(yù)方案》，現(xiàn)就編制情況作如下說明。

1.工作簡況

1.1任務(wù)來源，完成、協(xié)作單位

2014年12月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便

函[2014]31號“關(guān)于印發(fā)2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)

助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目工作任務(wù)實施方案的通知”》，立項

開展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項目制修訂工作，其中包括

《中醫(yī)治未病服務(wù)規(guī)范女性生理周期調(diào)養(yǎng)》，2022年4月立項

了該指南的修訂工作。

項目提出單位及歸口單位為中華中醫(yī)藥學(xué)會，項目由學(xué)會組

織的中醫(yī)治未病指南制修訂專家總指導(dǎo)組及婦科組專家指導(dǎo)組

負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和項目執(zhí)行督導(dǎo)。由廣東省中醫(yī)院主要完成。

1.2協(xié)作單位

修訂項目協(xié)作單位廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河南省

中醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合

醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、

南京中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院等。

1.3主要工作過程

2015年2月，在中醫(yī)治未病指南制修訂婦科組專家指導(dǎo)組

的指導(dǎo)下，組建了女性生理周期調(diào)養(yǎng)項目工作組。于2015年2

月至7月，工作組開展文獻(xiàn)研究工作，收集相關(guān)古代文獻(xiàn)、現(xiàn)代

文獻(xiàn)和國外文獻(xiàn)，運用循證醫(yī)學(xué)等方法開展證據(jù)收集、篩選、評

價和分級，形成了文獻(xiàn)研究工作報告。2015年5月工作組在中

醫(yī)治未病指南制修訂婦科組專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，填寫了《中醫(yī)

治未病服務(wù)規(guī)范女性生理周期調(diào)養(yǎng)》項目任務(wù)書，報中華中醫(yī)

藥學(xué)會、國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準(zhǔn)。

2015年7月至10月，工作組在文獻(xiàn)研究的基礎(chǔ)上，形成專家調(diào)

查問卷，通過兩輪德爾菲法專家調(diào)查，形成了調(diào)查問卷分析總結(jié)

及標(biāo)準(zhǔn)初稿。2015年11月13日，工作組召開了專家指導(dǎo)組論

證會議，會議邀請13位專家對規(guī)范初稿結(jié)構(gòu)及內(nèi)容進(jìn)行了討論，

根據(jù)專家意見，工作組對規(guī)范內(nèi)容進(jìn)行了修改，形成了征求意見

稿。2015年12月至2016年1月，工作組對全國35個單位及專

家進(jìn)行了規(guī)范的意見征求，返回后按照“循證”等原則，項目工

作組討論了提出的所有意見，決定是否采納并提出了理由，形成

意見匯總處理表，對規(guī)范內(nèi)容進(jìn)行了進(jìn)一步修改，形成了評價稿。

2016年2月至2016年4月，工作組對全國10家單位，共計進(jìn)

行了200例對象的一致性測試。并對一致性測試進(jìn)行了統(tǒng)計分

析，形成了一致性測試報告，形成專家指導(dǎo)組審核稿，2016年7

月提交婦科專家指導(dǎo)組進(jìn)行審查工作。根據(jù)審查意見，修改形成

并提交公開征求意見稿。2016年12月至2017年2月，經(jīng)過公

示階段，確定標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，最終于2017年2月底形成送審稿。2018

年9月作為中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。2022年3月修訂項

目成立工作組并開展指南修訂工作形成《女性生理周期調(diào)養(yǎng)治未

病干預(yù)方案》初稿。2022年3月通過立項審查會正式立項，并

根據(jù)專家意見修改形成論證稿。2022年5月，工作組召開了專

家論證共識會，根據(jù)專家意見修改后形成送審稿。工作期間多次

參加學(xué)會及婦科組組織的學(xué)習(xí)及培訓(xùn)會議，按照標(biāo)準(zhǔn)制定流程嚴(yán)

格認(rèn)真完成工作。

本次規(guī)范制定的編制過程如下圖所示：

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1.成立工作組2.文獻(xiàn)研究和前期準(zhǔn)備

4.征求意見3.起草論證

5.同行評價6.專家指導(dǎo)組審核

8.送審7.公開征求意見

1.4.主要起草人

姓名學(xué)位單位職務(wù)職稱承擔(dān)工作內(nèi)容

博士廣東省中醫(yī)主任主任項目負(fù)責(zé)人。組織項目申報、實施、

林嬿釗

院醫(yī)師總結(jié)。

碩士廣東省中醫(yī)副院長主任項目方案設(shè)計指導(dǎo)、初稿終稿指

楊志敏

院醫(yī)師導(dǎo)。

博士上海中醫(yī)藥主任

主任參與工作討論，接受專家調(diào)查，參

方泓大學(xué)附屬龍

醫(yī)師加專家論證會

華醫(yī)院

本科主任

中國中醫(yī)科

學(xué)歷主任參與工作討論，接受專家調(diào)查，參

張晉學(xué)院西苑醫(yī)

碩士醫(yī)師加專家論證會

院

學(xué)位

碩士嘉興市中醫(yī)醫(yī)師主治秘書，起草執(zhí)筆人、聯(lián)絡(luò)人，協(xié)調(diào)

譚健成

院醫(yī)師溝通，參加標(biāo)準(zhǔn)起草，修改。

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1.5.其他起草人

姓名單位與科室學(xué)歷職稱

羅頌平廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院博士教授

王小云廣東省中醫(yī)院婦科本科教授

談勇南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院博士教授

陳欣燕廣東省中醫(yī)院治未病科博士主治

于國泳北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院治未病科本科主任

呂沛宛河南省中醫(yī)院治未病科碩士副主任

趙輝河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院治未病科博士主任

段彥蒼河北中醫(yī)學(xué)院博士教授

周英廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院婦科博士主任

楊洪艷廣東省中醫(yī)院婦科博士主任

范宇鵬廣東省中醫(yī)院治未病科碩士副主任

葉子怡廣東省中醫(yī)院治未病科碩士副主任

賓煒廣東省中醫(yī)院治未病科博士主治

李海廣東省中醫(yī)院治未病科碩士主治

張嘉文廣東省中醫(yī)院治未病科碩士主治

盧永鏘廣東省中醫(yī)院治未病科碩士主治

梁詠竹廣東省中醫(yī)院珠海醫(yī)院治未病科碩士主治

2.標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定規(guī)范主要內(nèi)容的依據(jù)

2.1標(biāo)準(zhǔn)編制原則

本規(guī)范遵循“科學(xué)性、實用性、規(guī)范性”原則，按照“能夠

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為中醫(yī)行業(yè)內(nèi)實際應(yīng)用，能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可，并與國際

診療指南接軌”的要求，采用南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究

中心汪受傳團(tuán)隊研究形成的循證性中醫(yī)臨床實踐指南編制技術(shù)

方法開展標(biāo)準(zhǔn)研制。

2.1.1科學(xué)性

科學(xué)性是編制本規(guī)范的前提，也是保障規(guī)范質(zhì)量的基礎(chǔ)。本

規(guī)范在編制過程中，嚴(yán)格遵循科學(xué)性原則。團(tuán)隊采用南京中醫(yī)藥

大學(xué)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心汪受傳團(tuán)隊研究形成的循證性中醫(yī)

臨床實踐指南編制技術(shù)方法開展標(biāo)準(zhǔn)研制，采用具有中醫(yī)藥特色

的“文獻(xiàn)研究法”、“專家問卷調(diào)查法（Delphi法）”、“專家會議

法”三法合一的研究方法，保證了診療規(guī)范的科學(xué)性。

團(tuán)隊制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻(xiàn)研究法”，包括“文

獻(xiàn)檢索”、“文獻(xiàn)綜述”、“文獻(xiàn)評價和證據(jù)等級的確定”3個方面

的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國際通行要求方法進(jìn)行，要求查找

古今中外與女性生理周期相關(guān)的文獻(xiàn)；“文獻(xiàn)綜述”提出了保證

規(guī)范研制質(zhì)量的工作要求，對其中的臨床文獻(xiàn)按不同類別提出了

文獻(xiàn)評價方法并逐條文獻(xiàn)進(jìn)行了評價評分；在“證據(jù)等級的確定”

這一環(huán)節(jié)，團(tuán)隊采用南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心汪受

傳團(tuán)隊研究形成的循證性中醫(yī)臨床實踐指南編制技術(shù)方法完成

證據(jù)等級確定。

專家問卷調(diào)查采用國際廣泛應(yīng)用的Delphi法，結(jié)合中醫(yī)藥

行業(yè)的具體情況，提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家遴選辦

法、各輪問卷的形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)計分析方法，使之

成為有效凝聚專家共識的方法。

按照團(tuán)隊提出的“專家會議法”要求，項目工作組邀請了以

中醫(yī)治未病及婦科專家為主，指南研究方法學(xué)與中醫(yī)文獻(xiàn)學(xué)專

家、管理學(xué)專家等組成的專家論證組召開專家論證會，就項目工

作組通過文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查形成的規(guī)范草稿，特別是其中

存有爭議、有待討論、商榷的內(nèi)容，請專家們給出較客觀的和專

業(yè)化的意見，形成本規(guī)范初稿。

2.1.2實用性

本標(biāo)準(zhǔn)以中醫(yī)治未病思想為指導(dǎo)，通過生活方式（包括飲食、

起居、情志、運動）、藥物調(diào)養(yǎng)及適宜技術(shù)保健等方法，對女性

正常月經(jīng)周期進(jìn)行維護(hù)，以期達(dá)到維持正常女性月經(jīng)周期、維持

女性良好氣血狀態(tài)、改善女性體質(zhì)、預(yù)防月經(jīng)周期可能出現(xiàn)的不

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適癥狀，預(yù)防因女性內(nèi)分泌紊亂導(dǎo)致的其他疾病的目的。

在標(biāo)準(zhǔn)研制過程中不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大

量的中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨床

報道、國內(nèi)外診療文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與教材等，還通過調(diào)查問卷，

調(diào)查了分布于全國各地區(qū)以中醫(yī)婦科臨床醫(yī)師為主的專家，集中

他們的意見，再經(jīng)過專論證和行業(yè)專家廣泛征求意見，將形成

的評價稿邀請10個三級甲等醫(yī)院為主的醫(yī)院，進(jìn)行了200例患

者的臨床一致性評價，所有主要評價項目的一致性均大于90%。

使本規(guī)范從研制過程到結(jié)果保證了其實用性和可操作性。

2.1.3規(guī)范性

本規(guī)范在研制過程中，均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與

監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會、中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)

組及婦科專家指導(dǎo)組的要求，主要遵照《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂

通則（試行）》《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》、

《中醫(yī)治未病實踐指南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實踐評價方案》以

及已經(jīng)頒布的各項相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實施。所采用的技術(shù)方法，包

括文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)評價方法、專家問卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成

方法、專家論證會方法、專家質(zhì)量方法學(xué)評價方法、臨床一致性

評價方法等，均按照國際比較公認(rèn)，以及南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥

標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)隊長期研究形成、為《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試

行）》《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》、《中醫(yī)治

未病實踐指南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實踐評價方案》所采納的方

法進(jìn)行。保證了本規(guī)范的研制方法，包括技術(shù)方法及形成的規(guī)范

規(guī)格體例、名詞術(shù)語、診療措施、語言文字等的規(guī)范性要求。

2.2確定規(guī)范主要內(nèi)容的論據(jù)

2.2.1規(guī)范的主要內(nèi)容

《中醫(yī)治未病服務(wù)規(guī)范女性生理周期調(diào)養(yǎng)》共有7個組成

部分：范圍、術(shù)語和定義、女性生理周期調(diào)養(yǎng)總則、行經(jīng)期調(diào)養(yǎng)、

經(jīng)后期調(diào)養(yǎng)、經(jīng)間期調(diào)養(yǎng)和經(jīng)前期調(diào)養(yǎng)。

（1）范圍

（2）術(shù)語和定義

（3）女性生理周期調(diào)養(yǎng)總則

——女性生理周期分期

——女性生理周期調(diào)養(yǎng)特點

——生理周期共性調(diào)養(yǎng)

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（4）行經(jīng)期調(diào)養(yǎng)

——行經(jīng)期保健原則

——行經(jīng)期具體保健方法

（5）經(jīng)后期調(diào)養(yǎng)

——經(jīng)后期保健原則

——經(jīng)后期具體保健方法

（6）經(jīng)間期調(diào)養(yǎng)

——經(jīng)間期保健原則

——經(jīng)間期具體保健方法

（7）經(jīng)前期調(diào)養(yǎng)

——經(jīng)前期保健原則

——經(jīng)前期具體保健方法

2.1.2確定規(guī)范主要內(nèi)容的方法

（1）文獻(xiàn)的收集和篩選

以“月經(jīng)”、“月經(jīng)周期”、“治療”、“中醫(yī)藥”、“中醫(yī)養(yǎng)生”

等作為檢索詞組合，中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國知網(wǎng)

新平臺（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普）、萬方全文數(shù)據(jù)庫，

檢索年限從建庫到2015-4-25，以“menstrualcycle”、

“menstrualhygiene”、“menstrualcycleexercise”、

“menstrualsyndrome”、traditionalChineseMedicine等作

為檢索詞組合，檢索MEDLINE、COCHRANE圖書館、美國國立指

南庫（TheNationalGuidelineClearinghouseNGC），檢索年

限從建庫到2015-5-6。以“月經(jīng)”“天癸”“月食”“經(jīng)水”“真

機(jī)”“的候”等關(guān)鍵詞，于中華醫(yī)典（第4版）中進(jìn)行文獻(xiàn)搜索。

納入關(guān)于生理周期的指南、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，最新現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷；

關(guān)于生理周期的中醫(yī)藥干預(yù)的隨機(jī)對照研究、設(shè)計良好的非隨機(jī)

對照研究、病例系列報告；關(guān)于生理周期的名老中醫(yī)經(jīng)驗及病案

報道。排除重復(fù)的文獻(xiàn)；綜述類文獻(xiàn)；不足以影響臨床的理論探

討；設(shè)計不好或?qū)懽鬏^差的臨床報道；非名老中醫(yī)的、未取得廣

泛共識的病案臨床報道。

（2）文獻(xiàn)的評價和分級

隨機(jī)臨床試驗采用改良Jadad量表對文獻(xiàn)進(jìn)行評分，大于3

分的文獻(xiàn)可以作為規(guī)范的證據(jù)。非隨機(jī)臨床試驗的評價采用

MINORS條目評分，選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)作為治療性建

議證據(jù)。很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對照，然內(nèi)容實質(zhì)是非隨機(jī)對照，

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如按就診順序分組等。此類應(yīng)歸入非隨機(jī)試驗。如果存在明顯質(zhì)

量問題，如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析

低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報道等，應(yīng)直接排除，不必用量表

評估。

證據(jù)評價分級和文獻(xiàn)推薦級別根據(jù)汪受傳，虞舜，趙霞，戴

啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療規(guī)范研究的現(xiàn)狀與策

略[J].中華中醫(yī)藥雜志，2012;27(11):2759-2763.提出的

"中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)"實施。完成文獻(xiàn)評價和分級后，撰寫文

獻(xiàn)研究報告。具體報告見附件一。

（3）問卷調(diào)查

項目組根據(jù)文獻(xiàn)研究總結(jié)結(jié)果，采用德爾菲法，撰寫專家調(diào)

查問卷，向按照標(biāo)準(zhǔn)遴選出的專家作兩輪問卷調(diào)查。具體要求為：

①專家從事領(lǐng)域中醫(yī)治未病、預(yù)防保健領(lǐng)域、中醫(yī)內(nèi)科臨床或為

采用傳統(tǒng)治療方法進(jìn)行治療的臨床醫(yī)生。②專家的職稱為中級或

以上。③專家從事專業(yè)年限為5年或以上。④遴選專家人數(shù)為

15～50人。⑤專家具有代表性，分布地區(qū)廣泛。第一輪調(diào)查發(fā)

出問卷73份，共收回62份問卷，第二輪調(diào)查發(fā)出問卷62份，

收回55份問卷。兩輪調(diào)查的專家積極系數(shù)均很高。采用

epidata3.1軟件建立數(shù)據(jù)庫，對兩輪專家調(diào)查問卷均進(jìn)行雙人

雙次錄入，再次檢查核對內(nèi)容準(zhǔn)確性后鎖定數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)庫錄入

完畢后采用spss19.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理與分析。據(jù)德爾菲法

要求，從專家積極系數(shù)，專家組人口學(xué)特征，專家權(quán)威程度，專

家意見集中程度及專家意見的協(xié)調(diào)程度5個方面進(jìn)行評價。具體

報告見附件二。

（4）專家論證會

2015年10月9日，工作組參加了中醫(yī)婦科治未病標(biāo)準(zhǔn)初稿

論證會，會上專家對規(guī)范內(nèi)容提出了修改意見，具體意見表見附

件三。

修改規(guī)范后，2015年11月13日，工作組召開了專家指導(dǎo)

組論證會議，會議對規(guī)范初稿結(jié)構(gòu)及內(nèi)容進(jìn)行了討論，參加會議

的專家有：楊志敏、王超、鄭心、朱吉、劉洪宇、李慧、錢靜華、

桑珍、林曉潔、陳瑞芳、楊小波、王小云。根據(jù)專家意見，工作

組對規(guī)范內(nèi)容進(jìn)行了修改，形成了征求意見稿。具體論證會記錄

見附件三。

（5）征求意見

10

2015年12月至2016年1月，工作組對全國35個單位及專

家進(jìn)行了規(guī)范的意見征求，根據(jù)函審意見，形成意見匯總處理表，

對規(guī)范內(nèi)容進(jìn)行了進(jìn)一步修改。發(fā)出征求意見稿35份，回函28

份，回函并有意見11份，采納建議和意見16條。標(biāo)準(zhǔn)征求意見

匯總表見附件四。

（6）一致性測試

2016年2月至2016年4月，工作組對全國10家單位，（分

別是上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中

西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大

學(xué)附屬曙光醫(yī)院、瀘州醫(yī)學(xué)院附屬中醫(yī)醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第

一附屬醫(yī)院、佛山市中醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第

一附屬醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院。）共計進(jìn)行了200例對象的一致性

測試。并對一致性測試進(jìn)行了統(tǒng)計分析，形成了一致性測試報告，

最終形成了標(biāo)準(zhǔn)審查稿，提交婦科組專家指導(dǎo)組進(jìn)行審查工作。

具體一致性測試報告見附件五。

（7）專家指導(dǎo)組審查

2016年7月，治未病專家指導(dǎo)組婦科組對本規(guī)范進(jìn)行了審

核，并提出相應(yīng)意見，根據(jù)意見對規(guī)范進(jìn)行了再次修改，提交總

專家指導(dǎo)組審閱。具體意見表見附件三。總專家指導(dǎo)組審閱后，

最終修改形成公開征求意見稿。

（8）公示

2016年12月至2017年2月，經(jīng)過公示階段，確定標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)

容，最終于2017年2月底形成送審稿。

（9）發(fā)布

作為中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)2018年9月17日發(fā)布，2018

年11月15日實施。

（10）修訂項目立項

2022年3月修訂項目成立工作組并開展指南修訂工作形成

《女性生理周期調(diào)養(yǎng)治未病干預(yù)方案》初稿。2022年3月31日

通過立項審查會正式立項，并根據(jù)專家意見修改形成論證稿。

（11）專家論證共識

2022年5月12日，工作組召開了專家論證共識會，根據(jù)專

家意見修改后形成送審稿。

3.主要試驗分析與綜述報告,技術(shù)論證,預(yù)期效果

3.1文獻(xiàn)研究

11

文獻(xiàn)的收集和篩選：以“月經(jīng)”、“月經(jīng)周期”、“治療”、“中

醫(yī)藥”、“中醫(yī)養(yǎng)生”等作為檢索詞組合，中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)

庫（CBM）、中國知網(wǎng)新平臺（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維

普）、萬方全文數(shù)據(jù)庫，檢索年限從建庫到2015-4-25，以

“menstrualcycle”、“menstrualhygiene”、“menstrualcycle

exercise”、“menstrualsyndrome”、traditionalChinese

Medicine等作為檢索詞組合，檢索MEDLINE、COCHRANE圖書館、

美國國立指南庫（TheNationalGuidelineClearinghouseNGC），

檢索年限從建庫到2015-5-6。以“月經(jīng)”“天癸”“月食”“經(jīng)水”

“真機(jī)”“的候”等關(guān)鍵詞，于中華醫(yī)典（第4版）中進(jìn)行文獻(xiàn)

搜索。納入關(guān)于生理周期的指南、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，最新現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診

斷；關(guān)于生理周期的中醫(yī)藥干預(yù)的隨機(jī)對照研究、設(shè)計良好的非

隨機(jī)對照研究、病例系列報告；關(guān)于生理周期的名老中醫(yī)經(jīng)驗及

病案報道。排除重復(fù)的文獻(xiàn)；綜述類文獻(xiàn)；不足以影響臨床的理

論探討；設(shè)計不好或?qū)懽鬏^差的臨床報道；非名老中醫(yī)的、未取

得廣泛共識的病案臨床報道。

文獻(xiàn)的評價和分級：隨機(jī)臨床試驗采用改良Jadad量表對文

獻(xiàn)進(jìn)行評分，大于3分的文獻(xiàn)可以作為規(guī)范的證據(jù)。非隨機(jī)臨床

試驗的評價采用MINORS條目評分，選擇總分大于等于13分的

文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對照，然內(nèi)容實

質(zhì)是非隨機(jī)對照，如按就診順序分組等。此類應(yīng)歸入非隨機(jī)試驗。

如果存在明顯質(zhì)量問題，如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)

不符、理論分析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報道等，應(yīng)直接排

除，不必用量表評估。證據(jù)評價分級和文獻(xiàn)推薦級別根據(jù)汪受傳，

虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療規(guī)范

研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志，2012;27(11):

2759-2763.提出的"中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)"實施。完成文獻(xiàn)評

價和分級后，撰寫文獻(xiàn)研究報告。

最終納入證據(jù)：

(1).采用灸療神闕穴治療腎陽虛月經(jīng)不調(diào)（C級）

(2).采用包括飲食預(yù)防，起居預(yù)防，婚育預(yù)防的中醫(yī)預(yù)防

法，可預(yù)防月經(jīng)病發(fā)生（D級）

從目前檢索到的文獻(xiàn)中看，關(guān)于女性生理周期的認(rèn)識，角度

多樣，從陰陽、氣血、經(jīng)脈、臟腑等方面均有論述，在不同的生

理周期階段，女性生理處于不同狀態(tài)。

12

關(guān)于生理周期的干預(yù)，現(xiàn)有文獻(xiàn)數(shù)量主要針對疾病狀態(tài)，針

對維持正常生理周期的具體方法較少，主要為理論的闡述及方向

性指導(dǎo)。

因此除以上文獻(xiàn)研究工作中提煉出來的證據(jù)推薦之外，主要

采用專家意見的方式進(jìn)行女性生理周期標(biāo)準(zhǔn)的研究。

3.2專家問卷調(diào)查

項目組根據(jù)文獻(xiàn)研究總結(jié)結(jié)果，采用德爾菲法，撰寫專家調(diào)

查問卷，向按照標(biāo)準(zhǔn)遴選出的專家作兩輪問卷調(diào)查。具體要求為：

①專家從事領(lǐng)域中醫(yī)治未病、預(yù)防保健領(lǐng)域、中醫(yī)內(nèi)科臨床或為

采用傳統(tǒng)治療方法進(jìn)行治療的臨床醫(yī)生。②專家的職稱為中級或

以上。③專家從事專業(yè)年限為5年或以上。④遴選專家人數(shù)為

15～50人。⑤專家具有代表性，分布地區(qū)廣泛。第一輪調(diào)查發(fā)

出問卷73份，共收回62份問卷，第二輪調(diào)查發(fā)出問卷62份，

收回55份問卷。兩輪調(diào)查的專家積極系數(shù)均很高。采用

epidata3.1軟件建立數(shù)據(jù)庫，對兩輪專家調(diào)查問卷均進(jìn)行雙人

雙次錄入，再次檢查核對內(nèi)容準(zhǔn)確性后鎖定數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)庫錄入

完畢后采用spss19.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理與分析。據(jù)德爾菲法

要求，從專家積極系數(shù)，專家組人口學(xué)特征，專家權(quán)威程度，專

家意見集中程度及專家意見的協(xié)調(diào)程度5個方面進(jìn)行評價。在調(diào)

查研究中，專家的積極性和專業(yè)水準(zhǔn)均較高，可信度較高，專家

意見較為集中。通過德爾菲調(diào)查的方式，基本確定了女性生理周

期中醫(yī)指導(dǎo)原則的基本研究框架及條目。

3.3一致性評價

2016年2月至2016年4月，工作組對全國10家單位，（分

別是上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中

西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大

學(xué)附屬曙光醫(yī)院、瀘州醫(yī)學(xué)院附屬中醫(yī)醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第

一附屬醫(yī)院、佛山市中醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第

一附屬醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院。）共計進(jìn)行了200例對象的一致性

測試。并對一致性測試進(jìn)行了統(tǒng)計分析，形成了一致性測試報告，

結(jié)果顯示一致性測試未發(fā)現(xiàn)與規(guī)范內(nèi)容不一致之處，不調(diào)整規(guī)范

內(nèi)容。

4.采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的程度

標(biāo)準(zhǔn)編制過程中，文獻(xiàn)研究階段，通過循證醫(yī)學(xué)方法，篩選

13

并主要采用以下標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)：

GB/T20348-2006中醫(yī)基礎(chǔ)理論術(shù)語

GB/T16751.3-1997中醫(yī)臨床診療術(shù)語

ZYYXH/T203~246-2012中醫(yī)婦科常見病診療指南

GB/T21709.1-2008針灸技術(shù)操作規(guī)范第1部分艾灸

GB/T21709.3-2008針灸技術(shù)操作規(guī)范第3部分耳針

GB/T21709.5-2008針灸技術(shù)操作規(guī)范第5部分拔罐

GB/T21709.22-2013針灸技術(shù)操作規(guī)范第22部分刮痧

《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄管理辦法》（征求

意見稿）

5.與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

《中醫(yī)治未病服務(wù)規(guī)范女性生理周期調(diào)養(yǎng)》與相關(guān)法律、

法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)不沖突。

6.重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

標(biāo)準(zhǔn)編制過程中未出現(xiàn)重大分歧意見。

7.作為推薦性規(guī)范的建議

本標(biāo)準(zhǔn)不作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，屬于推薦性標(biāo)準(zhǔn)，旨在幫助臨床

醫(yī)師針對特定的臨床情況進(jìn)行恰當(dāng)?shù)尼t(yī)療決策。

8.貫徹規(guī)范的要求和措施建議

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定女性生理周期調(diào)養(yǎng)原則，適用于月經(jīng)來潮后至絕經(jīng)

前階段的女性，如為疾病狀態(tài)，則在?？萍膊≈委熁A(chǔ)上施用本

標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)不包括孕期、產(chǎn)褥期、圍絕經(jīng)期婦女健康保健。推

薦使用場所為全國各級綜合性醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、全國社區(qū)衛(wèi)生服

務(wù)中心、健康管理中心。本標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行中醫(yī)臨床醫(yī)療、中西醫(yī)臨

床醫(yī)療、教學(xué)、科研及健康宣教時可實施本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)當(dāng)前的主要研究結(jié)果和臨床實踐制定的，屬于

推薦性標(biāo)準(zhǔn)，旨在幫助臨床醫(yī)師針對特定的臨床情況進(jìn)行恰當(dāng)?shù)?/p>

醫(yī)療決策，但是遵守本標(biāo)準(zhǔn)不能保證身體素質(zhì)迅速好轉(zhuǎn)，也難以

保證避免不良反應(yīng)的出現(xiàn)。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療研究的深

入，新的證據(jù)將不斷產(chǎn)生，標(biāo)準(zhǔn)也將不斷地修訂。由于在標(biāo)準(zhǔn)編

制中采用的證據(jù)本身具有局限性，同時由于受眾各自自身狀況的

差別，因此只能作為臨床醫(yī)生或健康管理人員的參考，實際運用

時應(yīng)強(qiáng)調(diào)靈活處理，不能機(jī)械照搬，根據(jù)實際情況及醫(yī)生或健康

管理人員的經(jīng)驗和受眾的具體情況、意愿做出臨床干預(yù)決策的選

擇，在使用標(biāo)準(zhǔn)時，還要兼顧不同級別醫(yī)院的客觀條件，建議采

14

用不同的診療措施。

附件一文獻(xiàn)研究報告

附件二專家問卷調(diào)查報告

附件三專家論證會議記錄及專家指導(dǎo)組意見

附件四標(biāo)準(zhǔn)征求意見匯總處理表

附件五一致性測試報告

附件六：專家指導(dǎo)組審核總結(jié)

附件七：修訂項目立項審查會會議記錄

附件八：專家論證共識會會議記錄

15

附件一中醫(yī)治未病服務(wù)規(guī)范女性生理周期調(diào)養(yǎng)文獻(xiàn)研究報告

1.臨床問題的確定

女性月經(jīng)的形成，是由于卵巢激素的周期性變化對生殖器官

作用，使生殖器官出現(xiàn)周期性變化，這種變化反應(yīng)了下丘腦-垂

體-卵巢內(nèi)分泌調(diào)節(jié)軸的功能。中醫(yī)認(rèn)為，生理過程中陰陽消長、

氣血變化節(jié)律，形成了月經(jīng)周期，正常的月經(jīng)是腎氣、天癸、任

脈、沖脈及子宮氣血陰陽調(diào)和的標(biāo)志。維持正常的月經(jīng)是女性保

健的重要組成部分。目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對于無明顯病理因素的月經(jīng)

失調(diào)或月經(jīng)周期各階段常見的不適及癥狀，多以對癥處理及觀察

為主，并不推薦干預(yù)方法，導(dǎo)致具有上述問題的女性難以獲得情

況改善。中醫(yī)辨證論治，對于調(diào)理月經(jīng)、改善癥狀具有豐富有效

的臨床經(jīng)驗。而采用中醫(yī)治未病理念，綜合運用藥物、食物、中

醫(yī)適宜技術(shù)等方法，對正常月經(jīng)進(jìn)行維持及養(yǎng)護(hù)，可以使女性維

持良好的氣血狀態(tài)，改善體質(zhì)，預(yù)防月經(jīng)周期可能出現(xiàn)的不適癥

狀。本研究將結(jié)合文獻(xiàn)研究及專家意見調(diào)研兩部分內(nèi)容，對女性

月經(jīng)周期中醫(yī)治未病方法形成指導(dǎo)性原則。

因此將《中醫(yī)治未病服務(wù)規(guī)范女性生理周期》中涉及到的

范圍歸納為以下臨床問題：1.女性生理周期的分期為何？2.對于

不同階段的女性生理周期，有效中醫(yī)藥干預(yù)方法有哪些？其中第

2個問題可表示為：P：女性生理周期不同階段；I：中醫(yī)藥干預(yù)；

C：其他干預(yù)；O：維持正常生理周期或不適癥狀好轉(zhuǎn)。

2.文獻(xiàn)研究步驟

2.1檢索相關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步明確研究范圍，確定檢索庫、

檢索詞及檢索策略。

2.2根據(jù)檢索策略實施文獻(xiàn)檢索，確定文獻(xiàn)納入排除標(biāo)準(zhǔn)

2.3根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文獻(xiàn)篩選，制定證據(jù)表并評價文獻(xiàn)

2.4對現(xiàn)有證據(jù)進(jìn)行分級處理。

2.5整理文獻(xiàn)，提出專家共識研究基礎(chǔ)框架及推薦意見。

3.手動檢索指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、教材、專著

3.1指南與標(biāo)準(zhǔn)

于pubmed以及NGC中進(jìn)行外文指南及標(biāo)準(zhǔn)的檢索，于CBM、

CNKI、維普、萬方中進(jìn)行中文指南及標(biāo)準(zhǔn)的檢索

16

篩選重要參考指南及標(biāo)準(zhǔn)如下：

(1).中醫(yī)婦科常見病診療指南中華中醫(yī)藥學(xué)會

ZYYXH/T203~246-2012

(2).Evaluationandmanagementofovulatoryheavy

menstrualbleeding(HMB)inprimarycare.2012May.

(3).Abnormaluterinebleedinginpre-menopausalwomen.

2013May.

(4).臨床診療指南婦產(chǎn)科學(xué)分冊中華中醫(yī)藥學(xué)會2007

(5).中華醫(yī)學(xué)會婦產(chǎn)科學(xué)分會婦科內(nèi)分泌學(xué)組.異常子宮出血

診斷與治療指南[J].中華婦產(chǎn)科雜志,2014,49(11):801-806

以上指南及標(biāo)準(zhǔn)包括了最新及最權(quán)威的女性生理周期定義，

以及常見生理周期相關(guān)疾病的定義及治療，可做借鑒及參考。

3.2教材與專著

(1).羅頌平,談勇.中醫(yī)婦科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,

2012.

(2).馬寶璋,齊聰.全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育"十二五"規(guī)劃教

材?全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材(第9版):中醫(yī)婦科學(xué)[M].

北京:中國中醫(yī)藥出版社,2012.

(3).夏桂成.不孕不育與月經(jīng)周期調(diào)理[M].人民衛(wèi)生出版

社,2000.

以上教材及專著對女性生理周期的分期、生理特點及保健法

則進(jìn)行了闡釋，可供引用與參考。

4.數(shù)據(jù)庫選擇，檢索策略制定及初步檢索結(jié)果

4.1數(shù)據(jù)庫選擇

全面選擇檢索數(shù)據(jù)庫：

現(xiàn)代文獻(xiàn)檢索數(shù)據(jù)庫包括：中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、

中國知網(wǎng)新平臺（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普）、萬方全

文數(shù)據(jù)庫、MEDLINE、COCHRANE圖書館、美國國立指南庫（The

NationalGuidelineClearinghouseNGC）

古代文獻(xiàn)檢索數(shù)據(jù)庫：中華醫(yī)典（第4版）

17

4.2檢索詞確定

中文關(guān)鍵詞設(shè)定為：中醫(yī)、中醫(yī)藥、中醫(yī)治療、中醫(yī)

藥治療、中醫(yī)學(xué)、中醫(yī)養(yǎng)生、中醫(yī)藥療法、中醫(yī)療法、

名老中醫(yī)、老中醫(yī)、名老中醫(yī)經(jīng)驗、月經(jīng)、月經(jīng)周期、受

孕期、黃體期、卵泡期、月經(jīng)病、月經(jīng)失調(diào)、經(jīng)前期

綜合征，除去月經(jīng)過多、月經(jīng)過少、月經(jīng)頻發(fā)、月經(jīng)稀發(fā)、逆

經(jīng)、痛經(jīng)、閉經(jīng)、崩漏、經(jīng)間期出血、功能性子宮出血。

英文關(guān)鍵詞設(shè)定為：menstrualcycle、menstrualhygiene、

menstrualcycleexercise、menstrualsyndrome、TCM、

traditionalChineseMedicine

4.3現(xiàn)代文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫檢索策略及檢索結(jié)果

檢索范圍為建庫至最后檢索時間，中文庫最后檢索時間為

2015-4-25，英文庫最后檢索時間為2015-5-6。

(1)CBM：共檢索4367篇文獻(xiàn)

23.#22and#19-限定:-

22.#20not#21-限定:-

21.#18or#17or#16or#15or#14or#13or#12or

#11or#10or#9-限定:-

20.#8or#7or#6or#5or#4or#3or#2or#1-

限定:-

19.分類號:R2-限定:-

18.主題詞:功能性子宮出血-限定:-

17.主題詞:經(jīng)間期出血-限定:-

16.主題詞:崩漏-限定:-

15.主題詞:閉經(jīng)-限定:-

14.主題詞:痛經(jīng)-限定:-

13.主題詞:逆經(jīng)-限定:-

12.主題詞:月經(jīng)稀發(fā)-限定:-

11.主題詞:月經(jīng)頻發(fā)-限定:-

10.主題詞:月經(jīng)過少-限定:-

9.主題詞:月經(jīng)過多-限定:-

8.主題詞:經(jīng)前期綜合征-限定:-

7.主題詞:月經(jīng)失調(diào)-限定:-

6.主題詞:月經(jīng)病-限定:-

18

5.主題詞:卵泡期-限定:-

4.主題詞:黃體期-限定:-

3.主題詞:受孕期-限定:-

2.主題詞:月經(jīng)周期-限定:-

1.主題詞:月經(jīng)-限定:-

(2)萬方：共檢索2793篇文獻(xiàn)

主題:(月經(jīng)+月經(jīng)周期+受孕期+黃體期+卵泡期+月

經(jīng)病+月經(jīng)失調(diào)+經(jīng)前期綜合征-月經(jīng)過多-月經(jīng)過少-

月經(jīng)頻發(fā)-月經(jīng)稀發(fā)-逆經(jīng)-痛經(jīng)-閉經(jīng)-崩漏-經(jīng)間

期出血-功能性子宮出血)*主題:(中醫(yī)+中醫(yī)藥+中醫(yī)

治療+中醫(yī)藥治療+中醫(yī)學(xué)+中醫(yī)養(yǎng)生+中醫(yī)藥療法+中

醫(yī)療法+名老中醫(yī)+老中醫(yī)+名老中醫(yī)經(jīng)驗)

(3)維普：共檢索3285篇文獻(xiàn)

(K=月經(jīng)+K=月經(jīng)周期+K=受孕期+K=黃體期+K=卵泡期+K=月

經(jīng)病+K=月經(jīng)失調(diào)+K=經(jīng)前期綜合征-K=月經(jīng)過多-K=月經(jīng)過少

-K=月經(jīng)頻發(fā)-K=月經(jīng)稀發(fā)-K=逆經(jīng)-K=痛經(jīng)-K=閉經(jīng)-K=崩漏

-K=經(jīng)間期出血-K=功能性子宮出血)*C=R2

(4)cnki：共檢索3632篇文獻(xiàn)

SU=('月經(jīng)'+'月經(jīng)周期'+'受孕期'+'黃體期'+'卵泡期'+'月

經(jīng)病'+'月經(jīng)失調(diào)'+'經(jīng)前期綜合征'-'月經(jīng)過多'-'月經(jīng)過少'-'

月經(jīng)頻發(fā)'-'月經(jīng)稀發(fā)'-'逆經(jīng)'-'痛經(jīng)'-'閉經(jīng)'-'崩漏'-'經(jīng)間

期出血'-'功能性子宮出血')ANDSU=('中醫(yī)'+'中醫(yī)藥'+'

中醫(yī)治療'+'中醫(yī)藥治療'+'中醫(yī)學(xué)'+'中醫(yī)養(yǎng)生'+'中醫(yī)藥療法

'+'中醫(yī)療法'+'名老中醫(yī)'+'老中醫(yī)'+'名老中醫(yī)經(jīng)驗')

(5)pubmed：共檢索116篇文獻(xiàn)

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#9AddSearch(((((menstrualcycle)ORmenstrualhygiene)ORmenstrual11606:15:

cycleexercise)ORmenstrualsyndrome))AND((TCM)ORtraditional53

ChineseMedicine)

19

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#8AddSearch(TCM)ORtraditionalChineseMedicine4187106:05:

45

#7AddSearch(((menstrualcycle)ORmenstrualhygiene)ORmenstrual4110506:05:

cycleexercise)ORmenstrualsyndrome16

#6AddSearchmenstrualsyndrome651706:03:

38

#5AddSearchmenstrualcycleexercise102606:03:

16

#4AddSearchmenstrualhygiene72306:02:

41

#3AddSearchtraditionalChineseMedicine3502306:01:

43

#2AddSearchTCM1158906:01:

13

#1AddSearchmenstrualcycle3794806:00:

48

4.4古代文獻(xiàn)檢索結(jié)果

于中華醫(yī)典（第4版）中進(jìn)行文獻(xiàn)搜索，關(guān)鍵詞為“月經(jīng)”

“天癸”“月食”“經(jīng)水”“真機(jī)”“的候”，初步于庫中檢索符合

定義文獻(xiàn)累計206條。

5.現(xiàn)代文獻(xiàn)篩選

5.1文獻(xiàn)納入排除標(biāo)準(zhǔn)

5.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)：

(1).關(guān)于生理周期的指南、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，最新現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷；

(2).關(guān)于生理周期的中醫(yī)藥干預(yù)的隨機(jī)對照研究、設(shè)計良好的

非隨機(jī)對照研究、病例系列報告；

(3).關(guān)于生理周期的名老中醫(yī)經(jīng)驗及病案報道。

5.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)

20

(1).重復(fù)的文獻(xiàn)；

(2).綜述類文獻(xiàn)；

(3).不足以影響臨床的理論探討；

(4).設(shè)計不好或?qū)懽鬏^差的臨床報道；

(5).非名老中醫(yī)的、未取得廣泛共識的病案臨床報道。

5.2文獻(xiàn)篩選結(jié)果

文獻(xiàn)采用endnoteX7軟件進(jìn)行管理。

文獻(xiàn)管理結(jié)果如下：

通過數(shù)據(jù)庫檢索獲得文獻(xiàn)N=14193

CNKI=3632，VIP=3285，CBM=4367，

萬方=2793，pubmed=116

剔重N=3763

剔重后獲得文獻(xiàn)N=10430

排除N=8071

閱讀題目和摘要初篩

N=2359

排除N=2215

閱讀全文復(fù)篩N=144

排除N=96

最終納入48篇

其中隨機(jī)對照=11篇，

非隨機(jī)對照=37篇

6.文獻(xiàn)評價與分級

6.1現(xiàn)代文獻(xiàn)評價與分級：

6.1.1現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)：

采用羅頌平,談勇.中醫(yī)婦科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,

21

2012.的規(guī)定內(nèi)容

6.1.2隨機(jī)臨床研究的評價：

采用改良Jadad量表對文獻(xiàn)進(jìn)行評分，大于3分的文獻(xiàn)可以

作為規(guī)范的證據(jù)。

項目分值與內(nèi)容

隨機(jī)序1恰當(dāng)2分：計算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字或類似方法

列的產(chǎn)2不清楚1分：隨機(jī)試驗但未描述隨機(jī)分配的方法

生3不恰當(dāng)0分：如采用交替分配的方法如單雙號

1恰當(dāng)2分：中心或藥房控制分配方案、或用序列

編號一致的容器、現(xiàn)場計算機(jī)控制、

密封不透光的信封或其他使臨床醫(yī)

2不清楚生和受試者無法預(yù)知分配序列的方

隨機(jī)

3不恰當(dāng)法

化隱

1分：只表明使用隨機(jī)數(shù)字表或其他隨機(jī)分

藏

配方案

0分：交替分配、病例號、星期日數(shù)、開放

式隨機(jī)號碼表、系列編碼信封以及任

何不能防止分組的可預(yù)測性的措施

1恰當(dāng)2分：采用了完全一致的安慰劑片或類似方

2不清楚法

盲法

3不恰當(dāng)1分：試驗陳述為盲法，但未描述方法

0分：未采用雙盲或盲的方法不恰當(dāng)，如片

22

劑和注射劑比較

退出1有1分：描述了退出與失訪的數(shù)目和理由

與失2無0分：未描述退出與失訪數(shù)目或理由

訪

注：1-3分視為低質(zhì)量，4-7分視為高質(zhì)量

結(jié)果：

文獻(xiàn)評分

姜文,etal.,耳穴貼壓治療經(jīng)前期緊張綜合征臨床研究.1

中國針灸,2002:p.165-167.

陳麗文,灸療神闕穴治療腎陽虛月經(jīng)不調(diào)臨床療效觀察.長4

春中醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2003:p.16-17.

王晉源,坤寶膏治療產(chǎn)后病及月經(jīng)不調(diào)的療效觀察.現(xiàn)代中2

醫(yī),1996:p.141-144.

谷安華,靈龜八法結(jié)合辨證取穴針刺治療經(jīng)前期緊張綜合征2

30例總結(jié).湖南中醫(yī)雜志,2008:p.30-31.

顧忠平,溫針灸地機(jī)穴治療月經(jīng)不調(diào)療效觀察.上海針灸雜2

志,2012:p.662-663.

徐天舒,穴位注射合體針治療經(jīng)前期緊張綜合征療效觀察.3

中國針灸,2005:p.253-254.

姬愛冬,etal.,周天六字訣對經(jīng)前期緊張綜合征患者免疫2

功能的影響.中國民族民間醫(yī)藥雜志,2010:p.24-25.

23

張志勝,etal.,氦-氖激光照射次髎穴治療月經(jīng)不調(diào).中國1

針灸,2000:p.139-140.

趙秀芝,郭杰,and包平,灸療神闕穴治療腎陽虛月經(jīng)不調(diào)2

60例臨床效果觀察.中國婦幼保健,2007:p.2863-2864.

禹宏,中醫(yī)體質(zhì)調(diào)理在防治月經(jīng)不調(diào)中的應(yīng)用.黑龍江醫(yī)2

藥,2014(03):p.663-665.

盧莉,etal.,情緒反應(yīng)、個性特征與月經(jīng)失調(diào)的關(guān)系.中3

國心理衛(wèi)生雜志,2005.19(3):p.156-158.

6.1.3非隨機(jī)臨床研究的評價：

采用MINORS條目評分，評價指標(biāo)共12條，每一條分為0~2

分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分:后4條與前

8條一起針對有對照組的研究，最高分共24分。0分表示未報

道;1分表示報道了但信息不充分;2分表示報道了且提供了充

分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。

序條目提示

號

1明確的給所定義的問題應(yīng)該是精確的且與可獲得文獻(xiàn)有關(guān)

出了研究

目的

2納入患者納入患者的連貫性所有具有潛在可能性的患者（滿足

的連貫性納入標(biāo)準(zhǔn)）都在研究期間被納入了（無排除或給出了

排除的理由）

3預(yù)期數(shù)據(jù)收集了根據(jù)研究開始前制定的研究方案中設(shè)定的數(shù)

24

的收集據(jù)

4終點指標(biāo)明確的解釋用來評價與所定義的問題一致的結(jié)局指

能恰當(dāng)?shù)臉?biāo)的標(biāo)準(zhǔn)。同時，應(yīng)在意向性治療分析的基礎(chǔ)上對終

反映研究點指標(biāo)進(jìn)行評估

目的

5終點指標(biāo)客觀終點指標(biāo)的評價采用評價者單盲法，對主觀終點

評價的客指標(biāo)的評價采用評價者雙盲法。否則，應(yīng)給出未行盲

觀性對法評價的理由

6隨訪時間隨訪時間應(yīng)足夠長，以使得能對終點指標(biāo)及可能的不

是否充足良事件進(jìn)行評估

7失訪率低應(yīng)對所有的患者進(jìn)行隨訪。否則，失訪的比例不能超

于5%過反映主要終點指標(biāo)的患者比例

8是否估算根據(jù)預(yù)期結(jié)局事件的發(fā)生率，計算了可檢測出不同研

了樣本量究結(jié)局的樣本量及其95%可信區(qū)間；且提供的信息能

夠從顯著統(tǒng)計學(xué)差異及估算把握度水平對預(yù)期結(jié)果

與實際結(jié)果進(jìn)行比較

9～12條用于評價有對照組的研究的附加標(biāo)準(zhǔn)

9對照組的對于診斷性試驗，應(yīng)為診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”；對于治療

選擇是否干預(yù)性試驗，應(yīng)是能從已發(fā)表研究中獲取的最佳干預(yù)

恰當(dāng)措施

10對照組是對照組與試驗組應(yīng)該是同期進(jìn)行的（非歷史對照）

25

否同步

11組間基線不同于研究終點，對照組與試驗組起點的基線標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)

是否可比該具有相似性。沒有可能導(dǎo)致使結(jié)果解釋產(chǎn)生偏倚的

混雜因素

12統(tǒng)計分析用于計算可信區(qū)間或相對危險度（RR）的統(tǒng)計資料是

是否恰當(dāng)否與研究類型相匹配

結(jié)果：

題錄總分

代國華,etal.,He-Ne激光穴位照射治療月經(jīng)不調(diào)150例療9

效觀察.中國激光醫(yī)學(xué)雜志,1995:p.55.

馮旭,劉云芳,and陳華,艾段溫針治療西雙版納地區(qū)月經(jīng)9

不調(diào)66例.中國民族醫(yī)藥雜志,2012.18(4):p.59-59.

吳思平,艾灸與電針治療月經(jīng)不調(diào)180例.中國針灸,1992.12

12(1):p.32-33.

曹淑珍,艾灸治療月經(jīng)不調(diào)65例療效觀察.貴州醫(yī)藥,8

1991:p.378-379.

陳秀琴,按摩加針刺治療月經(jīng)期畏寒癥30例.陜西中醫(yī),8

2009:p.874-875.

王君,王鷹雷,and楊光,按摩與針刺結(jié)合治療經(jīng)前期緊張8

綜合征.中日友好醫(yī)院學(xué)報,2003.17(4):p.251-251.

26

趙景葉,按摩治療月經(jīng)不調(diào).按摩與導(dǎo)引,2008:p.19.8

盧錦花and秦亮甫,八脈交會穴治療月經(jīng)病.中醫(yī)文獻(xiàn)雜10

志,1998:p.47.

齊宏偉and齊宏超,擦八髎穴治療外感寒邪引起的月經(jīng)不8

調(diào).按摩與導(dǎo)引,2003.19(5):p.50-50.

李長安,etal.,陳文忠運用冬令膏方治療月經(jīng)不調(diào)虛證1349

例.中醫(yī)藥臨床雜志,2013(7):p.631-632.

周圓,電耳針加耳穴按壓治療月經(jīng)不調(diào)35例.上海針灸雜9

志,1997:p.12.

冉金麗,耳穴貼壓治療經(jīng)前期緊張綜合征37例.中國針灸,10

1997:p.434.

朱雪飛and黃蒂娜,耳穴貼壓治療月經(jīng)不調(diào).福建中醫(yī)藥,10

1998:p.封4.

方如丹and王巧云,耳穴籽壓法治療月經(jīng)失調(diào)135例臨床觀9

察.實用中醫(yī)藥雜志,1995:p.25-26.

鄭季,耳壓法治療月經(jīng)不調(diào)77例臨床觀察.浙江中醫(yī)學(xué)院學(xué)9

報,1989:p.49.

葉青林and唐巍,腹部選穴治療月經(jīng)愆期療效觀察.中醫(yī)9

學(xué)報,2012.27(1):p.122-123.

郭惠玲and郝衛(wèi)東,高壓氧治療對月經(jīng)期的影響.山東醫(yī)8

藥,2000:p.49.

27

徐彩華,膏方在月經(jīng)不調(diào)中的應(yīng)用初探.中醫(yī)藥臨床雜志,9

2007:p.526-527.

氦氖激光投照三陰交穴位對月經(jīng)不調(diào)及免疫機(jī)能的影響.陜9

西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報,1982:p.16-18.

劉翠平and顧紅,經(jīng)絡(luò)穴位按摩調(diào)經(jīng).健康大視野：醫(yī)學(xué)10

版,2013.21(3):p.186-187.

宗會英,灸神闕加填臍療法臨床應(yīng)用2則.河北中醫(yī),2003:9

p.610.

臨床集錦.山東中醫(yī)雜志,1997(09):p.44-45.9

劉瑞芬and陳三才,淺談心理學(xué)在中醫(yī)婦科臨床的應(yīng)用.10

浙江中醫(yī)雜志,2001(11):p.7-8.

崔巍,淺議三陰交穴在婦科中的應(yīng)用.中國民族民間醫(yī)藥,10

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孫建中,生物反饋治療11例經(jīng)前期緊張癥臨床觀察.康復(fù)與9

療養(yǎng)雜志,1992:p.11-14.

王星,微波腧穴治療月經(jīng)不調(diào)的時效性研究.臨床醫(yī)藥實9

踐,2014:p.620.

顧鴻,王琦,and顧波,穴位埋線治療婦科病的臨床體會.10

內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2013(17):p.33-34.

趙熙英,用耳穴貼壓調(diào)控經(jīng)期的觀察.中國針灸,1993.9

13(3):p.11-12.

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p.297-298.

陳永珍,振腹配合點穴治療女子運動員月經(jīng)失調(diào)的療效觀9

察.中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2008:p.1531-1533.

俞宗,自擬臍療散臨床應(yīng)用舉隅.新疆中醫(yī)藥,2001.10

19(1):p.60-61.

張婷婷,陳麒,a