中藥藥事管理

第一部分中藥藥事管理

一、中藥藥事管理法規(guī)性文件

國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)中藥處方格式及書寫規(guī)范的通知

國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)（2010）57號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中

國(guó)中醫(yī)科學(xué)院：

為規(guī)范中藥處方管理，提高中藥處方質(zhì)量，我局組織制定了《中藥處方格式

及書寫規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)各級(jí)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床工作中遵照?qǐng)?zhí)行。

各地在執(zhí)行過程中有何問題，請(qǐng)與我局醫(yī)政司聯(lián)系。

附件：1.中藥飲片處方舉例

2.中成藥處方舉例

二O-O年十月二十日

中藥處方格式及書寫規(guī)范

第一條為規(guī)范中藥處方管理，提高中藥處方質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品

管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》等國(guó)家有關(guān)法律法

規(guī)，制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范適用于與中藥處方開具相關(guān)的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。

第三條中藥處方包括中藥飲片處方、中成藥（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，下同）處

方，飲片與中成藥應(yīng)當(dāng)分別單獨(dú)開具處方。

第四條國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)中藥處方書寫相關(guān)工作的監(jiān)督管理。

第五條縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中藥處方書寫相關(guān)工

作的監(jiān)督管理。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)中藥處方書寫的有關(guān)管理

工作。

第七條醫(yī)師開具中藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，體現(xiàn)辨證論治和配伍

原則,并遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。

第八條中藥處方應(yīng)當(dāng)包含以下內(nèi)容：

（一）一般項(xiàng)目，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住

院病歷號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)等。可添列特殊要求的項(xiàng)目。

（二）中醫(yī)診斷，包括病名和證型（病名不明確的可不寫病名），應(yīng)填寫清晰、

完整，并與病歷記載相一致。

（三）藥品名稱、數(shù)量、用量、用法，中成藥還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明劑型、規(guī)格。

（四）醫(yī)師簽名和/或加蓋專用簽章、處方日期。

（五）藥品金額，審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名和/或加蓋專用簽章。

第九條中藥飲片處方的書寫，應(yīng)當(dāng)遵循以下要求：

（-）應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)“君、臣、佐、使”的特點(diǎn)要求；

（二）名稱應(yīng)當(dāng)按《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定準(zhǔn)確使用，《中華人民共和國(guó)藥

典》沒有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照本?。▍^(qū)、市）或本單位中藥飲片處方用名與調(diào)劑給

付的規(guī)定書寫；

（三）劑量使用法定劑量單位，用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫，原則上應(yīng)當(dāng)以克（g）為單位,

“g”（單位名稱）緊隨數(shù)值后；

（四）調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如打碎、先煎、后

下等；

（五）對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明；

（六）根據(jù)整張?zhí)幏街兴幬抖嗌龠x擇每行排列的藥味數(shù)，并原則上要求橫排及上

下排列整齊；

（七）中藥飲片用法用量應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定，無配伍禁忌，

有配伍禁忌和超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)在藥品上方再次簽名；

（A）中藥飲片劑數(shù)應(yīng)當(dāng)以“劑”為單位；

（九）處方用法用量緊隨劑數(shù)之后，包括每日劑量、采用劑型（水煎煮、酒泡、

打粉、制丸、裝膠囊等）、每劑分兒次服用、用藥方法（內(nèi)服、外用等）、服用要

求（溫服、涼服、頓服、慢服、飯前服、飯后服、空腹服等）等內(nèi)容，例如：“每

日1齊I」，水煎400ml,分早晚兩次空腹溫服”；

（十）按毒麻藥品管理的中藥飲片的使用應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的

規(guī)定。

第十條中成藥處方的書寫，應(yīng)當(dāng)遵循以下要求：

（■）按照中醫(yī)診斷（包括病名和證型）結(jié)果，辨證或辨證辨病結(jié)合選用適宜的

中成藥；

（二）中成藥名稱應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱，院

內(nèi)中藥制劑名稱應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱；

（三）用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超

劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名；

（四）片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位，軟膏及乳膏

劑以支、盒為單位，溶液制劑、注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明劑量；

（五）每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品，每一種藥品應(yīng)當(dāng)分行頂格書寫，藥性峻烈的

或含毒性成分的藥物應(yīng)當(dāng)避免重復(fù)使用，功能相同或基本相同的中成藥不宜疊加

使用；

（六）中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)開具處方。

第十一條民族藥處方格式及書寫要求參照本規(guī)范執(zhí)行。

第十二條本規(guī)范由國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。

衛(wèi)生部國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)的通知

國(guó)中醫(yī)藥發(fā)（2009）4號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，局

各直屬單位：

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定了《醫(yī)

院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。在執(zhí)行過程中有何問題，請(qǐng)

及時(shí)反饋衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局。

本標(biāo)準(zhǔn)自印發(fā)之日起施行。

二OO九年三月十六日

醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)

一、醫(yī)院（含中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、綜合醫(yī)院，下同）中藥房應(yīng)當(dāng)按

照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，提供中藥飲片調(diào)劑、中成藥調(diào)劑和中藥飲片煎煮等服務(wù)。

中藥品種、數(shù)量應(yīng)當(dāng)與醫(yī)院的規(guī)模和業(yè)務(wù)需求相適應(yīng)，常用中藥飲片品種應(yīng)

在400種左右。

二、部門設(shè)置

（一）中藥房由藥劑部門統(tǒng)一管理，可分中藥飲片調(diào)劑組、中成藥調(diào)劑組、

庫(kù)房采購(gòu)組。

（二）至少設(shè)有中藥飲片庫(kù)房、中藥飲片調(diào)劑室、中成藥庫(kù)房、中成藥調(diào)劑

室、周轉(zhuǎn)庫(kù)、中藥煎藥室，有條件的醫(yī)院可按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)置中藥制劑室。

三、人員

（~）中藥專業(yè)技術(shù)人員占藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員比例至少達(dá)到20%,中醫(yī)醫(yī)院

中藥專業(yè)技術(shù)人員占藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員比例至少達(dá)到6096。三級(jí)醫(yī)院具有大專以

上學(xué)歷的中藥人員不低于50%,二級(jí)醫(yī)院不低于40機(jī)

（-）中藥房主任或副主任中，三級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)有副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)

職務(wù)任職資格的人員；二級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)有主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的

人員。

（三）中藥飲片調(diào)劑組、中成藥調(diào)劑組、庫(kù)房采購(gòu)組負(fù)責(zé)人至少應(yīng)具備主管

中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

（四）中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收負(fù)責(zé)人應(yīng)為具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和

中藥飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員或具有豐富中藥飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的老藥工。中藥飲片調(diào)劑

復(fù)核人員應(yīng)具有主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。煎藥室負(fù)責(zé)人應(yīng)為具有

中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員，煎藥人員須為中藥學(xué)專業(yè)人員或經(jīng)培

訓(xùn)取得相應(yīng)資格的人員。有條件的醫(yī)院應(yīng)有臨床藥學(xué)人員。

四、房屋

（一）中藥房的面積應(yīng)當(dāng)與醫(yī)院的規(guī)模和業(yè)務(wù)需求相適應(yīng)。

（-）中藥飲片調(diào)劑室的面積三級(jí)醫(yī)院不低于100平方米，二級(jí)醫(yī)院不低于

80平方米；中成藥調(diào)劑室的面積三級(jí)醫(yī)院不低于60平方米，二級(jí)醫(yī)院不低于40

平方米。

（三）中藥房應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離各種污染源。中藥飲片調(diào)劑室、中成藥調(diào)劑室、中藥

煎藥室應(yīng)當(dāng)寬敞、明亮，地面、墻面、屋頂應(yīng)當(dāng)平整、潔凈、無污染、易清潔，

應(yīng)當(dāng)有有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等設(shè)施。

五、設(shè)備（器具）

中藥房的設(shè)備（器具）應(yīng)當(dāng)與醫(yī)院的規(guī)模和業(yè)務(wù)需求相適應(yīng)。

（-）中藥儲(chǔ)存設(shè)備（器具）

藥架、除濕機(jī)、通風(fēng)設(shè)備、冷藏柜或冷庫(kù)。

（二）中藥飲片調(diào)劑設(shè)備（器具）

藥斗（架）、調(diào)劑臺(tái)、稱量用具（藥毀、電子秤等）、粉碎用具（銅缸或小型

粉碎機(jī)）、冷藏柜、新風(fēng)除塵設(shè)備（可根據(jù)實(shí)際情況選配）、貴重藥品柜、毒麻藥

品柜。

（三）中成藥調(diào)劑設(shè)備（器具）

藥架（藥品柜）、調(diào)劑臺(tái)、貴重藥品柜、冷藏柜。

（四）中藥煎煮設(shè)備（器具）

煎藥用具（煎藥機(jī)或煎藥鍋）、包裝機(jī)（與煎藥機(jī)相匹配）、飲片浸泡用具、

冷藏柜、儲(chǔ)物柜。

（五）臨方炮制設(shè)備（器具）（可一根據(jù)實(shí)際情況選配）

小型切片機(jī)、小型炒藥機(jī)、小型燃爐烘干機(jī)、消毒鍋、標(biāo)準(zhǔn)篩。

六、規(guī)章制度

（一）制定人員崗位責(zé)任制、藥品采購(gòu)制度、藥品管理制度、在職教育培訓(xùn)

制度等各項(xiàng)規(guī)章制度。

（二）執(zhí)行中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，有國(guó)家制定或認(rèn)可的中藥技術(shù)操作規(guī)程和

管理規(guī)范，并成冊(cè)可用。

七、民族醫(yī)醫(yī)院中藥房（民族藥房）參照本《基本標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)

衛(wèi)生局：

為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和

國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家中醫(yī)藥管

理局和衛(wèi)生部制定了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二OO七年三月十二日

醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范

第一章總則

第一條為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民

共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)

范。

第二條本規(guī)范適用于各級(jí)各類醫(yī)院中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、臨方

炮制、煎煮等管理。

第三條按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購(gòu)、存放、保管、調(diào)

劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。

第四條縣級(jí)以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的中藥飲片管理

工作。

第五條醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。

第六條中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心，制定嚴(yán)格的規(guī)章制度，實(shí)行崗位

責(zé)任制。

第二章人員要求

第七條二級(jí)以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會(huì)監(jiān)督指導(dǎo)，藥學(xué)

部門主管，中藥房主任或相關(guān)部門負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)。藥事管理委員會(huì)的人員組成

和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)專人負(fù)責(zé)。

第八條直接從事中藥飲片技術(shù)工作的，應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。三級(jí)醫(yī)院

應(yīng)當(dāng)至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，二級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名

主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名中藥師或相當(dāng)于中藥

師以上專業(yè)技術(shù)水平的人員。

第九條負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收的，在二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職

稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員；在一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片

鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員。

第十條負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)

專業(yè)技術(shù)人員。

第十一條中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)

當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

第十二條尚未評(píng)定級(jí)別的醫(yī)院，按照床位規(guī)模執(zhí)行相應(yīng)級(jí)別醫(yī)院的人員要求。

第三章采購(gòu)

第十三條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購(gòu)制度。

采購(gòu)中藥飲片，由倉(cāng)庫(kù)管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主

管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的

供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。

第十四條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供

應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。

第十五條醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、

身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片一，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備

查。

屆十六條醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。

第十七條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估

結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。

第四章驗(yàn)收

第十八條醫(yī)院對(duì)所購(gòu)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄

市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。

第十九條對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家認(rèn)定的藥檢

部門進(jìn)行鑒定。

第二十條有條件的醫(yī)院，可以設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室、標(biāo)本室，并能掌握《中華

人民共和國(guó)藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。

第二十一條購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批

號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登

記并簽字。

購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。

發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

第五章保管

第二十二條中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)

濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。

第二十三條中藥飲片出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫(kù)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行

檢查核對(duì)，不合格的不得出庫(kù)使用。

第二十四條應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量

問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。

第六章調(diào)劑與臨方炮制

第二十五條中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、

調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。

第二十六條中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品

名標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品

監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和藥品要相符。

第二十七條中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真核對(duì)，裝量適當(dāng)，不得錯(cuò)斗、串斗。

第二十八條醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗(yàn)，

不合格的不得使用。

第二十九條中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中

藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊

娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)

（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。

第三十條中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管

中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100虬

第三十一條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥

飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。

第三十二條調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。

對(duì)處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問，必須經(jīng)處

方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保存兩年備查。

第三十三條罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡

紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量，連續(xù)使用不得超過七天，成人

一次的常用量為每天3—6克。處方保存三年備查。

第三十四條醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施，嚴(yán)格遵照

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，并

填寫“飲片炮制加工及驗(yàn)收記錄”，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可投入臨床使用。

第七章煎煮

第三十五條醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)，應(yīng)當(dāng)有與之相適應(yīng)的場(chǎng)地及設(shè)備，衛(wèi)

生狀況良好，具有通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。

第三十六條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制

措施并嚴(yán)格執(zhí)行。

第三十七條中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)無毒、衛(wèi)生、不易破損，并

符合有關(guān)規(guī)定。

第八章罰則

第三十八條對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)

生、中醫(yī)藥管理部門給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重,

構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十九條對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批

評(píng)。

第四十條違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管

理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第九章附則

第四十一條其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片管理和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的民族藥飲片管理，由

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門依照本規(guī)范另行制定。

第四十二條鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥按照《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)

人員自種、自采、自用中草藥管理的通知》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十三條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行，1996年8月1日國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)

布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法（試行）》同時(shí)廢止。

第四十四條本規(guī)范由國(guó)家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于印發(fā)小包裝中藥飲片醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用指南的通知

國(guó)中醫(yī)藥辦發(fā)(2008)34號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中

國(guó)中醫(yī)科學(xué)院，北京中醫(yī)藥大學(xué)：

為做好小包裝中藥飲片的推廣使用工作，我局在組織部分中醫(yī)醫(yī)院開展試點(diǎn)

的基礎(chǔ)上，組織有關(guān)專家編寫了《小包裝中藥飲片醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用指南》。現(xiàn)印發(fā)

給你們，請(qǐng)?jiān)诮M織有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用小包裝中藥飲片中參照?qǐng)?zhí)行。

聯(lián)系人：國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司一處董云龍

聯(lián)系電話：010—65955519

傳真：010—65930820

附件：《小包裝中藥飲片醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用指南》

二OO八年八月十一日

說明

小包裝中藥飲片是按設(shè)定的劑量包裝、能直接“數(shù)包”配方的中藥飲片。

中藥配方調(diào)劑歷來采用“手抓載稱”的傳統(tǒng)調(diào)劑方式，隨著各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)

藥服務(wù)量的逐步增長(zhǎng)等諸多因素的變化，傳統(tǒng)調(diào)劑方法逐步顯現(xiàn)稱不準(zhǔn)、分不勻、

效率低、復(fù)核難、養(yǎng)護(hù)難、浪費(fèi)大、衛(wèi)生差等若干弊端。隨著社會(huì)的發(fā)展與科技

的進(jìn)步，為確保中藥處方的配方質(zhì)量，對(duì)中藥飲片處方的調(diào)劑方法進(jìn)行技術(shù)改造

勢(shì)在必然。為此，部分中醫(yī)醫(yī)院先后將小包裝中藥飲片用于中藥處方的調(diào)劑。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局在分析比較小包裝中藥飲片與散裝中藥飲片的配方調(diào)劑情

況后，于2007年8月在全國(guó)選擇了中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院等19家三級(jí)、二級(jí)

中醫(yī)醫(yī)院，開展推廣使用小包裝中藥飲片的試點(diǎn)工作。在總結(jié)各試點(diǎn)醫(yī)院經(jīng)驗(yàn)的

基礎(chǔ)上，組織制訂了本《指南》。

本《指南》分為前言、規(guī)格設(shè)定、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)管理、處方調(diào)劑、展望等六部分，

在總結(jié)小包裝中藥飲片特點(diǎn)的基礎(chǔ)上，從小包裝中藥飲片的規(guī)格設(shè)定、包裝、倉(cāng)

儲(chǔ)管理、處方調(diào)劑兒個(gè)方面，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何應(yīng)用做了較為詳盡的介紹，旨在指

導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠準(zhǔn)確、迅速的掌握小包裝中藥飲片的應(yīng)用方法，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)能順

利地使用小包裝中藥飲片，充分發(fā)揮小包裝中藥飲片的特色與優(yōu)勢(shì)。

、,一、?

刖S

始于商周的中藥湯劑至今仍是中醫(yī)防治疾病的首選劑型。

中藥湯劑的配方調(diào)劑方式，歷來是使用散裝中藥飲片、“手抓蛾稱”。然而，

隨著社會(huì)的進(jìn)步發(fā)展，特別是在目前各醫(yī)院現(xiàn)有中藥調(diào)劑人員和調(diào)劑面積的條件

下，這一方式所存在的稱不準(zhǔn)、分不勻、效率低、復(fù)核難、養(yǎng)護(hù)難、浪費(fèi)大、衛(wèi)

生差等弊端更加突現(xiàn)，特別是稱量不準(zhǔn)、分劑不均的問題，影響了中醫(yī)藥的臨床

治療效果，從而影響了中醫(yī)藥事業(yè)的又好又快發(fā)展。為此，不少中醫(yī)醫(yī)院及中醫(yī)

藥工作者針對(duì)散裝中藥飲片調(diào)劑方式存在的不足進(jìn)行了大量的實(shí)踐探索，其中部

分中醫(yī)醫(yī)院先后將小包裝中藥飲片用于中藥飲片處方的調(diào)劑，取得了較好的效

果。

從實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)看，小包裝中藥飲片有以下主要優(yōu)點(diǎn)。

一、保持特色

小包裝中藥飲片保持了中藥飲片的原有性狀，不改變中醫(yī)臨床以飲片入藥、

臨用煎湯、諸藥共煎的用藥特色，且能基本滿足臨床醫(yī)師處方用藥的常用劑量。

二、劑量準(zhǔn)確

稱準(zhǔn)分勻即劑量準(zhǔn)確，是確保中藥飲片處方調(diào)劑質(zhì)量的基本要求。為此，國(guó)家有

關(guān)部門先后制定了一系列相關(guān)規(guī)定（詳見表1）。

表1國(guó)家對(duì)調(diào)劑中藥飲片處方制定的相關(guān)規(guī)定

日調(diào)劑限稱量誤

時(shí)間依據(jù)其它

量/人差

凡調(diào)配60歲以上或一周歲

文明中醫(yī)院建設(shè)標(biāo)

1983年2160劑^±5%以下患者處方，必須逐劑逐味

準(zhǔn)

稱量

中醫(yī)醫(yī)院分級(jí)管理

1991年未定一律逐劑逐味稱量

標(biāo)準(zhǔn)

中藥飲片質(zhì)量管理

1997年W150劑<±5%一律逐劑逐味稱量

規(guī)定

醫(yī)院中藥飲片管理

2007年^±5%一律逐劑逐味稱量

規(guī)范

中藥配方單劑的稱量誤差應(yīng)W土5機(jī)然而，配方所用的載子，其最小稱量（感

量）為1克，按照衡器的稱量誤差=P/QXI00%（P為感量，Q為要稱取的量）計(jì)

算，欲稱取10克飲片，其稱量誤差為土10%顯然超過＜±5%的規(guī)定，調(diào)劑質(zhì)量

得不到保證。同時(shí)，中醫(yī)飲片處方多為復(fù)方，且一方多劑。使用散裝中藥飲片配

方，調(diào)劑人員在實(shí)際操作中都是按劑數(shù)稱取每味中藥飲片的總量，再進(jìn)行分劑，

必然造成一方中每劑藥之間存在重量差異（分不勻）。

小包裝中藥飲片是采用感量為0.1克的電子稱，按設(shè)定的劑量精確稱量后包

裝，有效地控制了每包中藥飲片的裝量差異。因而，確保了調(diào)劑劑量的準(zhǔn)確，克

服了使用散裝中藥飲片調(diào)劑所存在的既稱不準(zhǔn)、又分不勻的弊端。上海中醫(yī)藥大

學(xué)附屬龍華醫(yī)院、武漢市中醫(yī)醫(yī)院在使用小包裝中藥飲片后，各隨機(jī)檢測(cè)10名

調(diào)劑人員所調(diào)配的100張?zhí)幏?，單劑誤差均在±5%以內(nèi)，全部符合2007年3月

國(guó)家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部制定的《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定。

三、易于復(fù)核

中藥飲片處方多為復(fù)方，其調(diào)劑復(fù)核應(yīng)當(dāng)包括中藥飲片的種類和每種飲片的

劑量。使用散裝中藥飲片配方，將每劑藥中多種飲片混合，復(fù)核時(shí)只能確認(rèn)所調(diào)

劑的處方中藥飲片種類有無“錯(cuò)漏”，不可能復(fù)核方中每味藥的稱量是否準(zhǔn)確。

小包裝中藥飲片保持了原飲片的性狀及片形，并采用透明的材料包裝，且在

包裝袋上均有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、煎煮方法等說明文字，還可采用色標(biāo)管理，使

調(diào)劑復(fù)核真正能做到既復(fù)核處方中的中藥飲片種類有無“錯(cuò)漏”，又能復(fù)核每種

中藥飲片的劑量。

四、提高效率

從試點(diǎn)醫(yī)院的普遍經(jīng)驗(yàn)看，使用散裝中藥飲片配方，通過逐劑逐味稱量來控

制稱量誤差，平均每配一張中藥飲片處方用時(shí)應(yīng)在20分鐘以上。

使用小包裝中藥飲片調(diào)劑，實(shí)現(xiàn)了變“戡藥”配方為“數(shù)包”配方，配方的

速度得以提高。武漢市中醫(yī)醫(yī)院使用小包裝中藥飲片配方，隨機(jī)檢測(cè)10名調(diào)劑

人員所調(diào)配的100張?zhí)幏剑繌執(zhí)幏降钠骄脮r(shí)為5.28分鐘，速度提高了近4

倍。

五、飲片純凈

散裝中藥飲片許多品種含有較多的瑣屑、灰塵，并因其裸露而受日光、空氣

以及溫度、濕度等因素影響發(fā)生質(zhì)量變異。

小包裝中藥飲片由于大多采用透明的聚乙烯包裝，如所包中藥飲片含有較多

瑣屑，則極易判斷；如附著灰塵，則不易封口，故供生產(chǎn)小包裝的中藥飲片純凈

度必須達(dá)到一定的要求。為有效防止中藥飲片的生蟲、長(zhǎng)霉等，供制備小包裝的

中藥飲片通常經(jīng)過干燥滅菌處理，有的還采用真空包裝，保證了中藥飲片的純凈

度與質(zhì)量，并有利于貯存與養(yǎng)護(hù)。

六、減少浪費(fèi)

使用散裝中藥飲片調(diào)配處方，如果發(fā)生配方錯(cuò)誤，或在“上斗”時(shí)發(fā)生“串

斗”，因分撿困難，只得棄用，造成浪費(fèi)。同時(shí)，散裝中藥飲片調(diào)劑時(shí)手抓默稱,

難以避免漏撒，也容易造成浪費(fèi)。

使用小包裝中藥飲片調(diào)劑，一旦調(diào)劑有誤，極易分檢，且能有效避免使用散

裝中藥飲片“上斗”與稱量時(shí)的“串斗”與“漏撒”，從而減少了浪費(fèi)。另外，

采用小包裝中藥飲片減少了霉變、蟲蛀、變色、變味、“走油”等現(xiàn)象的發(fā)生，

減少了因質(zhì)量變異而造成的浪費(fèi)。

七、改善環(huán)境

中藥飲片取材于動(dòng)物、植物、礦物，難以避免附著灰塵與雜質(zhì)，散裝中藥飲

片就更容易附著灰塵，加之部分中藥飲片本身呈粉末狀，一旦取料、‘‘上斗”或

稱量調(diào)劑則粉末飛揚(yáng)，工作環(huán)境較差，不利于工作人員的身心健康；庫(kù)房與藥房

均不能使用空調(diào)等裝置以有效地控溫調(diào)濕，不利于對(duì)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)。

小包裝中藥飲片由于有包裝材料屏蔽，因而能有效防止取料、“上斗”及稱量時(shí)

產(chǎn)生粉塵，顯著改善了工作環(huán)境，控溫調(diào)濕裝置也能得到良好地使用。

八、有利管理

(-)量化管理

由于使用散裝中藥飲片調(diào)劑存在稱不準(zhǔn)、分不勻、浪費(fèi)大等問題，因而不可

能對(duì)其進(jìn)、銷及存量實(shí)施量化管理。使用小包裝中藥飲片調(diào)劑處方，則克服了前

述問題，使其接近于成藥的管理，從而為醫(yī)院對(duì)中藥飲片實(shí)施量化管理提供了可

能，進(jìn)而促進(jìn)管理的規(guī)范化。

（-）計(jì)算機(jī)管理

有條件的中藥房可針對(duì)使用小包裝中藥飲片調(diào)劑的特點(diǎn)，開發(fā)相應(yīng)的計(jì)算機(jī)

管理軟件。該軟件可設(shè)置審方核對(duì)、訂正藥名、標(biāo)定區(qū)位、確定流程、規(guī)定配伍

等功能，以利規(guī)范操作、統(tǒng)一調(diào)劑、避免差錯(cuò)、方便核對(duì)、降低勞動(dòng)強(qiáng)度、提高

調(diào)劑效率，并可自動(dòng)生成“調(diào)劑清單”，為調(diào)劑人員提供調(diào)劑操作指南，為患者

提供核對(duì)便利。

（三）色標(biāo)管理

小包裝中藥飲片可以對(duì)所設(shè)置的規(guī)格統(tǒng)一實(shí)施色標(biāo)管理，便于入庫(kù)驗(yàn)收、調(diào)

劑復(fù)核，提高效率、防止差錯(cuò)。

九、增進(jìn)信任，普及知識(shí)

使用散裝中藥飲片配方，就患者而言，因其“不識(shí)藥”而不能自行核對(duì)，其

知情權(quán)得不到滿足，極易導(dǎo)致心存疑慮，不利治療，有時(shí)還由此引發(fā)醫(yī)患糾紛，

雙方的合法權(quán)益得不到有效保護(hù)。

使用小包裝中藥飲片配方，患者可根據(jù)包裝袋上的標(biāo)注與處方進(jìn)行核對(duì)，尊

重了患者的知情權(quán)，有利于患者監(jiān)督調(diào)劑質(zhì)量，提高患者對(duì)調(diào)劑質(zhì)量的信任度，

有效維護(hù)醫(yī)患雙方的權(quán)益。同時(shí)還可使廣大患者在感受中醫(yī)藥服務(wù)的同時(shí)，認(rèn)識(shí)

中藥，了解中醫(yī)，從而有利于普及中醫(yī)藥知識(shí)。

總之，推廣使用小包裝中藥飲片，能確保中藥飲片處方的調(diào)劑質(zhì)量，提高中

藥飲片處方調(diào)劑的效率，促進(jìn)中藥飲片質(zhì)量的提高，大大改善中藥飲片處方調(diào)劑

的工作環(huán)境，減少對(duì)中藥材資源的浪費(fèi)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片管理水平，增

進(jìn)人們對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)知度，并有利于促進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、品牌

化。

第一章規(guī)格設(shè)定

規(guī)格設(shè)定系指每種中藥飲片在進(jìn)行小包裝時(shí)，應(yīng)設(shè)兒種規(guī)格（品規(guī)數(shù)）以及

每一規(guī)格（每包）的含藥量（品規(guī)量）。規(guī)格設(shè)定是否合理，這是醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用

小包裝中藥飲片進(jìn)行調(diào)劑能否成功的關(guān)鍵。

如甘草這一中藥飲片，進(jìn)行小包裝時(shí)設(shè)3種規(guī)格，分別是每包3克、6克、

10克，則甘草的品規(guī)數(shù)為3個(gè)，而品規(guī)量分別為3克、6克、10克。

每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、每種中藥飲片的品規(guī)數(shù)和品規(guī)量，是有一定規(guī)律可循的，即常用

品種規(guī)格相對(duì)固定，且數(shù)量有限。武漢市中醫(yī)醫(yī)院的相關(guān)研究說明這一點(diǎn)，詳細(xì)

的研究報(bào)告見參考資料。

第一節(jié)規(guī)格設(shè)定的基本原則

一、因藥而異原則

不同的中藥飲片品種，在采用小包裝時(shí)，要設(shè)定不同的品規(guī)數(shù)和品規(guī)量。如

麻黃、細(xì)辛與石膏、白花蛇舌草的品規(guī)設(shè)定應(yīng)有顯著差異。

二、滿足臨床常用劑量需要原則

每種中藥飲片的品規(guī)數(shù)和品規(guī)量，應(yīng)最大限度地滿足臨床醫(yī)師處方的常用劑

量，盡量減少應(yīng)使用小包裝中藥飲片而對(duì)臨床醫(yī)師處方劑量的限制。

三、品規(guī)最少原則

?種中藥飲片，在采用小包裝時(shí)，應(yīng)在最大限度滿足臨床醫(yī)師常用處方劑量

的前提下，盡量設(shè)定最少的品規(guī)數(shù)。

四、高頻多規(guī)原則

對(duì)于使用頻率高的中藥飲片品種，在中藥飲片調(diào)劑室面積允許的條件下，根

據(jù)臨床常用劑量，可設(shè)定多種品規(guī)，以提高中藥飲片處方的配方效率。

第二節(jié)規(guī)格設(shè)定的基本步驟

一、統(tǒng)計(jì)調(diào)查

通過查詢統(tǒng)計(jì)本醫(yī)院以往中藥飲片處方數(shù)據(jù)，結(jié)合本醫(yī)院名老中醫(yī)臨床用藥

特點(diǎn)及經(jīng)典中藥處方的特殊性，以確定適合本醫(yī)院臨床用藥習(xí)慣的各中藥飲片品

種的品規(guī)數(shù)和品規(guī)量。

1、統(tǒng)計(jì)樣本選擇

（1）時(shí)間跨度應(yīng)以上年度三個(gè)月至一年為宜，應(yīng)以所選取的處方量確定。

如以一年為時(shí)間跨度，可在每個(gè)季度中選擇1個(gè)月。

（2）所抽處方應(yīng)涵蓋本醫(yī)院各臨床科室以及在本醫(yī)院坐診的名老中醫(yī)的中藥

飲片處方。

（3）抽取處方應(yīng)遵循隨機(jī)原則，抽取一定數(shù)量。

（4）抽取處方的方法，可通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行，也可采用手工方法進(jìn)行。

2、統(tǒng)計(jì)

（1）統(tǒng)計(jì)內(nèi)容

包括兩個(gè)方面：

一是統(tǒng)計(jì)各種中藥飲片的使用頻率（M）,即統(tǒng)計(jì)某種中藥飲片在用于統(tǒng)計(jì)的

全部處方中出現(xiàn)的次數(shù)（X）,則該飲片的使用頻率為：M=X/處方總張數(shù)X100機(jī)

比如茯苓在用于統(tǒng)計(jì)的106670張?zhí)幏街谐霈F(xiàn)的次數(shù)為43510次，則茯苓的

使用頻率為：M=43510/106670X100%=40.79%?

二是統(tǒng)計(jì)每一種中藥飲片的各種劑量的使用頻率（N）,即統(tǒng)計(jì)某種中藥飲片

的某一劑量在用于統(tǒng)計(jì)的全部處方中出現(xiàn)的次數(shù)（Y）,則該劑量對(duì)此種飲片而言,

其使用頻率為：N=Y/處方總張數(shù)義100機(jī)

比如茯苓10克劑量在用于統(tǒng)計(jì)的106670張?zhí)幏街谐霈F(xiàn)的次數(shù)為21106次，

則茯苓該劑量的使用頻率為：M=21106/106670X100%=19.79%□

（2）統(tǒng)計(jì)方法

電腦統(tǒng)計(jì)。將所抽取的每張?zhí)幏街兴拿课吨兴庯嬈捌鋭┝?，?lián)同該張

處方所屬科室，一并輸入計(jì)算機(jī)，編程統(tǒng)計(jì)處方中每種中藥飲片及其各種劑量的

使用頻率。

人工統(tǒng)計(jì)。將本醫(yī)院所用的全部中藥飲片列表，取所抽取的處方，按上述方

法，逐味統(tǒng)計(jì)每種中藥飲片及其各種劑量的出現(xiàn)次數(shù)，匯總統(tǒng)計(jì)每種中藥飲片及

其各種劑量的使用頻率。

（3）結(jié)果處理

將用于統(tǒng)計(jì)的全部處方中所含每種中藥飲片及其該中藥飲片所用到的各種

劑量，按使用頻率由高至低排序；

上述結(jié)果，既要含全部處方的匯總統(tǒng)計(jì)，又要按不同科室及名老專家分類統(tǒng)

計(jì)。

二、初定規(guī)格

1、品規(guī)數(shù)的確定

依據(jù)匯總統(tǒng)計(jì)的結(jié)果，可按下表確定每種中藥飲片的品規(guī)數(shù)。

中藥飲片的使用頻率（M）品規(guī)數(shù)

25%3-4

21%且〈5%3

NO.1%且VI%2-3

<0.1%1-2

2、品規(guī)量的確定

取每個(gè)中藥飲片品種使用頻率最高的5個(gè)劑量（N1?N5）,經(jīng)圄別其可組合

性與代用性后，再按設(shè)定的品規(guī)數(shù)確定其品規(guī)量。例如：甘草，使用頻率最高的

前5個(gè)劑量分別是10克、9克、6克、3克、12克，則甘草的品規(guī)數(shù)可設(shè)定為3

個(gè)，品規(guī)量分別為3克、6克、10克，即可滿足5種劑量的配方需要。

三、模擬測(cè)試

1、測(cè)試方法

將初步設(shè)定的每種中藥飲片的規(guī)格輸入計(jì)算機(jī)，另取本醫(yī)院上年度的部分中

藥飲片處方（注意：時(shí)間跨度應(yīng)與選擇統(tǒng)計(jì)樣本的時(shí)間跨度一樣，但不得抽取供

初定規(guī)格時(shí)已用過的處方），再將所抽取的每張?zhí)幏街兴拿课吨兴庯嬈捌?/p>

劑量輸入計(jì)算機(jī)，進(jìn)行測(cè)試。

2、測(cè)試指標(biāo)

（1）可配處方的張數(shù)比，即可配處方數(shù)與測(cè)試的處方總數(shù)之比。從試點(diǎn)單

位經(jīng)驗(yàn)看，該比例應(yīng)295虬只要處方中出現(xiàn)某種中藥飲片的劑量不能用所設(shè)定

的規(guī)格調(diào)劑，則該處方為不可配處方。

（2）單張?zhí)幏降挠冒鼣?shù)與該處方的藥味數(shù)之比。從試點(diǎn)單位經(jīng)驗(yàn)看，該比

例應(yīng)WL3,且每味中藥飲片的使用小包裝中藥飲片的用包數(shù)應(yīng)W2。

3、結(jié)果處理

對(duì)不符合兩項(xiàng)測(cè)試指標(biāo)要求的每一中藥飲片品種的原定規(guī)格重新調(diào)整，直至

達(dá)到測(cè)試指標(biāo)的要求。

四、征求意見

將經(jīng)測(cè)試后設(shè)定的每種中藥飲片的規(guī)格及分類統(tǒng)計(jì)的結(jié)果，印發(fā)至全院各臨

床科室及有關(guān)專家，廣泛征求各方面意見。

根據(jù)各方面的意見，對(duì)初步設(shè)定的每種中藥飲片規(guī)格進(jìn)行調(diào)整。

五、審定發(fā)布

1、將每種中藥飲片的規(guī)格呈交醫(yī)院藥事管理委員會(huì)進(jìn)行專題討論，修改后

確定本醫(yī)院小包裝中藥飲片的規(guī)格方案。

在與臨床醫(yī)師充分協(xié)商的前提下，宜盡量減少每種中藥飲片的規(guī)格數(shù)。如深圳市

中醫(yī)院，每種中藥飲片設(shè)定兩種規(guī)格，也比較好地滿足了臨床醫(yī)師的處方需要。

2、將上述方案印發(fā)醫(yī)院各臨床科室（有條件的醫(yī)院，應(yīng)在內(nèi)部計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)

上發(fā)布），讓全體醫(yī)師及時(shí)了解掌握，使其能在處方時(shí)，所用中藥飲片的劑量盡

量符合所設(shè)定的品規(guī)，或是所設(shè)定品規(guī)的二倍量，也可以是所設(shè)定品規(guī)可組合的

劑量。

六、反饋調(diào)整

由于中醫(yī)用藥劑量往往因人、因時(shí)而異。因此，對(duì)所設(shè)定的小包裝中藥飲片規(guī)格,

應(yīng)根據(jù)實(shí)際使用情況，及時(shí)調(diào)整相關(guān)品種的品規(guī)數(shù)和品規(guī)量。為此，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建

立跟蹤監(jiān)測(cè)體系。

1、信息收集

有條件的醫(yī)院（建立計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的醫(yī)院），可在每張?zhí)幏絼潈r(jià)收費(fèi)后，

將該處方的下列信息貯存在用于劃價(jià)的計(jì)算機(jī)源程序所設(shè)數(shù)據(jù)庫(kù)中。

（1）每張?zhí)幏街械拿课吨兴庯嬈钠贩N及其劑量；

（2）每張?zhí)幏街胁荒苁褂盟O(shè)定的規(guī)格進(jìn)行調(diào)劑的中藥飲片；

（3）每張?zhí)幏街兴弥兴庯嬈目偽稊?shù)及其調(diào)配該處方的小包裝中藥飲片用

包數(shù)；

（4）每張?zhí)幏街忻课缎“b中藥飲片的用包數(shù)。

未建立計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的醫(yī)院，應(yīng)記錄調(diào)配處方總數(shù)和不可配處方數(shù)及其不可配

的中藥飲片品種與劑量，記錄調(diào)配一張?zhí)幏綍r(shí)使用小包裝中藥飲片的包數(shù)超過3

包的中藥飲片品種及其劑量。

2、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目

一段時(shí)間后，對(duì)所收集的信息，按前述兩項(xiàng)“測(cè)試指標(biāo)”進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析評(píng)估。

3、及時(shí)調(diào)整

根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果，及時(shí)調(diào)整醫(yī)院的小包裝中藥飲片的規(guī)格，以進(jìn)一步適應(yīng)臨床

需求和提高配方速度。

第三節(jié)注意事項(xiàng)

一、凡麻醉藥（罌粟殼）不得制成小包裝中藥飲片，在調(diào)劑時(shí)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定將

其他小包裝的中藥飲片拆包后與麻醉藥（罌粟殼）混合后發(fā)藥，并在調(diào)劑時(shí)應(yīng)嚴(yán)

格按處方劑量臨方處理。

二、凡《中國(guó)藥典》、《炮制規(guī)范》注明“有毒”的中藥飲片（非毒性飲片）,

如白附子、甘遂等，其最大規(guī)格的設(shè)定，應(yīng)不超過規(guī)定的最大劑量。

三、毒性中藥飲片不得制成小包裝中藥飲片。

四、凡不以重量為劑量單位的中藥飲片，如燈心草（支、扎）、螟蚣（條）

等，可不設(shè)定品規(guī)，調(diào)劑時(shí)應(yīng)按處方標(biāo)定的劑量，臨方處理。

第二章包裝

包裝是指將中藥飲片按設(shè)定的劑量，通過機(jī)械或人工方式將一定量的中藥飲

片裝入符合藥用規(guī)定的包裝材料內(nèi)并封口，同時(shí)進(jìn)行包裝標(biāo)識(shí)的操作過程。

包裝標(biāo)識(shí)是通過看包裝的標(biāo)簽及顏色等，就能知道內(nèi)裝藥物的部分信息的一

種標(biāo)示。標(biāo)識(shí)分標(biāo)簽和色標(biāo)兩部分。

小包裝中藥飲片的包裝，主要由中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)。本指南從包裝材料、

包裝方法、標(biāo)簽印制、色標(biāo)應(yīng)用、外包裝等兒方面進(jìn)行介紹，目的是使醫(yī)院在應(yīng)

用小包裝中藥飲片時(shí)，便于就有關(guān)內(nèi)容向小包裝中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)提出建議和

要求。

第一節(jié)包裝材料

一、包裝材料的選擇原則

1、應(yīng)符合國(guó)家對(duì)藥品（或食品）包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)，禁止使用含“氯”成分

和再生利用的有毒材料。

2、應(yīng)透明或部分透明，以便直觀地看到內(nèi)裝飲片。無紡布等特殊用法的可

不透明。

3、包裝材料應(yīng)由符合資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)。

4、為了適應(yīng)環(huán)保需要，應(yīng)盡可能選擇可降解的環(huán)保材.料。

二、常用包裝材料

1、聚乙烯塑料單膜

使用聚乙烯塑料單膜作為包裝材.料，適用于手工定量包裝中藥飲片。

2、聚乙烯復(fù)合塑料膜

使用聚乙烯復(fù)合塑料膜作為包裝材料，適用于機(jī)械自動(dòng)或半自動(dòng)定量包裝中藥飲

片。

3、纖維濾紙

使用纖維濾紙作包裝袋，適用于煎煮時(shí)易糊化而需要作包煎處理的中藥飲

片，如車前子等。所用濾紙的厚度應(yīng)大于20um,平均過濾率應(yīng)小于12um,旨在

阻攔藥材中所含淀粉、果膠等分子量大于5000的成分通過，從而防止藥液因糊

化導(dǎo)致“溢出”和“焦底”。使用包裝濾紙的不足之處是無法看到包裝的中藥飲

片，不便于驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)。

4、無紡布

無紡布可用作替代纖維濾紙。

（1）使用無紡布袋的優(yōu)點(diǎn)：

?用在需包煎的藥物時(shí)能起到有效的過濾作用。

?用后能作降解處理，屬環(huán)保產(chǎn)品。

（2）使用無紡布袋的不足：

?不適合自動(dòng)和半自動(dòng)包裝使用。

?調(diào)劑時(shí)要在需包煎的藥物中加放無紡布袋，增加了一道調(diào)劑操作程序，并

易發(fā)生因疏忽而漏放的情況。

5、汗衫布

傳統(tǒng)的28-32支紗的汗衫布包替代纖維濾紙袋，但禁止使用紗布包，因?yàn)?/p>

紗布孔隙較大，不能阻攔無用成分通過。如用汗衫布包作包裝時(shí)，不應(yīng)直接將飲

片放入布包中，而應(yīng)將飲片先裝入較薄透明的塑料中，不必封口，而只要將袋口

折彎，并將此袋與布包一起放入印有標(biāo)識(shí)或無標(biāo)識(shí)而帶有色標(biāo)的包裝袋中封口。

（1）汗衫布袋包裝的優(yōu)點(diǎn)

?避免了不放布袋的包裝在調(diào)劑時(shí)需另外發(fā)布袋給患者，既可少一道操作，

也可防止因疏忽而漏發(fā)布袋給患者。

?布袋與飲片分離可避免飲片的粉末、顏色污染在白色的布袋上，造成浪費(fèi)

藥物又不美觀的結(jié)果。

?能直觀地看到包裝袋內(nèi)飲片的質(zhì)量，便于驗(yàn)收和保養(yǎng)。

（2）汗衫布袋包裝的缺點(diǎn)

?不適合自動(dòng)和半自動(dòng)包裝，包裝效率偏低。

?包裝使用材料多，生產(chǎn)成本偏高。

?有的汗衫布可能有漂白劑殘留成分。

第二節(jié)包裝方法

根據(jù)不同形狀、質(zhì)地的中藥飲片，可采取自動(dòng)、半自動(dòng)、抽真空和人工四種

包裝方法。

一、全自動(dòng)包裝

使用全自動(dòng)顆粒包裝機(jī)包裝。此包裝方法，適用于體積小、顆粒均勻、流動(dòng)

性好的種子類中藥飲片包裝。

二、半自動(dòng)包裝

使用半自動(dòng)包裝機(jī)包裝。此類包裝方法，適用于密度、比重較大，但片形均

勻的根、莖、藤、木類中藥飲片包裝。

三、抽真空包裝

使用真空包裝機(jī)，先將中藥飲片按定量裝入包裝袋內(nèi)，再將單包或數(shù)包未封

口的藥包放入真空包裝機(jī)內(nèi)進(jìn)行排空封口。此類包裝方法，適用于不能用常規(guī)高

溫干燥滅菌處理的中藥飲片包裝，能有效防止中藥飲片出現(xiàn)蟲蛀、霉變和走油等

現(xiàn)象。

四、人工包裝

通過人工用電子秤精確稱量后，裝入塑料袋中再封口。此類包裝方法，適用

于體積較大、質(zhì)地較輕且蓬松的花、草、葉類中藥飲片。

第三節(jié)標(biāo)簽印制

一、印制原則

應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品標(biāo)簽的有關(guān)要求。

二、印制內(nèi)容

應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

1、名稱（應(yīng)印刷《中國(guó)藥典》或《炮制規(guī)范》所列的標(biāo)準(zhǔn)名稱為準(zhǔn)，不要

印刷異名或別名）。

2、產(chǎn)地。

3、規(guī)格。

4、特殊煎煮方法（如先煎、后下、爛化、包煎、沖服等）。

5、生產(chǎn)批號(hào)。

6、生產(chǎn)日期。

7、生產(chǎn)企業(yè)。

第四節(jié)色標(biāo)應(yīng)用

一、應(yīng)用目的

小包裝中藥飲片的色標(biāo)應(yīng)用，是指在小包裝中藥飲片的包裝袋上或標(biāo)簽上，使用

不同的顏色來代表不同的規(guī)格。

從試點(diǎn)單位的經(jīng)驗(yàn)看，小包裝中藥飲片的色標(biāo)應(yīng)用，能達(dá)到快速識(shí)別的目

的，方便中藥飲片在醫(yī)院中各個(gè)環(huán)節(jié)的驗(yàn)收和中藥飲片處方的調(diào)配、復(fù)核。

二、應(yīng)用原則

1、醒目。使用的顏色應(yīng)當(dāng)醒目，并應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽的顏色、內(nèi)裝中藥飲片的顏

色有明顯的區(qū)別。

2、色差大。同一醫(yī)院使用的不同顏色之間，色差應(yīng)盡量大，便于識(shí)別。

3、同-規(guī)格不同品種使用同一種顏色。同一醫(yī)院，每種中藥飲片的同一規(guī)

格，應(yīng)盡量采用相同顏色。

三、印制方法

1、將不同的顏色直接印制在小包裝中藥飲片的包裝袋上。如武漢市中醫(yī)醫(yī)

院的做法是每種中藥飲片設(shè)定大、中、小三種品規(guī)，分別用紅色、藍(lán)色、棕色標(biāo)

示。此法適用于透明塑料袋用色帶打印標(biāo)簽和在透明塑料袋上印刷專用標(biāo)簽的小

包裝。

2、使用多種不同底色的不干膠紙來印制標(biāo)簽，每種顏色代表一種規(guī)格。如

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院的做法是用藍(lán)底色標(biāo)簽代表10克、棕底色標(biāo)簽代

表15克，不管什么品種，只要重量一樣，顏色就相同。此法適用于全透明塑料

袋等加貼標(biāo)簽的小包裝。

第五節(jié)外包裝

一、目的

為方便藥物的驗(yàn)收、清點(diǎn)和裝斗。

二、原則

1、一個(gè)中包裝、大包裝中，只能裝一種小包裝中藥飲片的一個(gè)規(guī)格，禁止

不同品種、同一品種的不同規(guī)格混裝。

2、包裝量不宜過大，否則容易造成藥物積壓。

3、使用色標(biāo)的，小包裝、中包裝、大包裝上都應(yīng)當(dāng)使用色標(biāo)，并且顏色一

致。

三、包裝形式

1、包裝量

中包裝：一般以每50—100袋一個(gè)中包裝為宜。

大包裝：可根據(jù)醫(yī)院實(shí)際倉(cāng)儲(chǔ)條件和需求，與供貨企業(yè)協(xié)商確定。

第三章倉(cāng)儲(chǔ)管理

小包裝中藥飲片具有一個(gè)品種多種規(guī)格和分劑量采用包裝材料密閉包裝的

特點(diǎn)，因此在倉(cāng)儲(chǔ)工作中，除按中藥飲片常規(guī)要求管理外，還應(yīng)充分注意到它的

特殊性。

一、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施

1、倉(cāng)儲(chǔ)面積

小包裝中藥飲片的一個(gè)品種多種規(guī)格的特點(diǎn)，比散裝中藥飲片占用更多的倉(cāng)儲(chǔ)面

積。同時(shí)應(yīng)綜合考慮醫(yī)院的用藥量、小包裝中藥飲片的品種規(guī)格數(shù)、門診住院病

人數(shù)量，及近幾年的變化情況等，確定醫(yī)院中藥飲片的倉(cāng)儲(chǔ)面積。

根據(jù)試點(diǎn)單位經(jīng)驗(yàn)，小包裝中藥飲片庫(kù)、周轉(zhuǎn)庫(kù)均以50平方米為基數(shù)，另

以中藥飲片處方量10萬劑/年計(jì)為基數(shù)，每增加10萬劑/年計(jì)，相應(yīng)增加中藥

飲片庫(kù)房面積8平方米、中藥飲片周轉(zhuǎn)庫(kù)面積增加10平方米。

2、倉(cāng)庫(kù)設(shè)備和用具配備

小包裝中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備的設(shè)備和用具，與散裝中藥飲片基本相同。根據(jù)試點(diǎn)

單位經(jīng)驗(yàn)，推薦使用多層貨架，且每層可設(shè)置不同的層高，以方便同種中藥飲片

的不同規(guī)格因用量不同而需要不同的儲(chǔ)備量。特別要注意的是，由于小包裝中藥

飲片采用的是密閉包裝形式，為保證中藥飲片在醫(yī)院的倉(cāng)儲(chǔ)期間不發(fā)霉變質(zhì)等，

應(yīng)設(shè)置足夠的控溫設(shè)備，有條件的可設(shè)陰涼庫(kù)。

二、倉(cāng)儲(chǔ)管理工作

倉(cāng)儲(chǔ)管理工作是保證小包裝中藥飲片質(zhì)量和供應(yīng)工作的重要環(huán)節(jié)，包括采

購(gòu)、入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)驗(yàn)收兒個(gè)環(huán)節(jié)，其要求與散裝中藥飲片基本相同,

但由于其一個(gè)品種多種規(guī)格和密閉包裝的特點(diǎn)，決定了其管理具有某些特殊性，

如對(duì)小包裝中藥飲片倉(cāng)儲(chǔ)貨位的合理設(shè)置、同一中藥飲片不同規(guī)格的采購(gòu)量和倉(cāng)

儲(chǔ)量可能不同、倉(cāng)儲(chǔ)溫度控制等應(yīng)充分重視。

1、貨位設(shè)置

小包裝中藥飲片具有一個(gè)品種多種規(guī)格的特點(diǎn)，貨位設(shè)置時(shí)應(yīng)當(dāng)按照品種和

規(guī)格設(shè)置貨位，即不同的中藥飲片和相同中藥飲片的不同規(guī)格均應(yīng)設(shè)置不同的貨

位，或者說同一中藥飲片品種的不同規(guī)格應(yīng)視作不同藥品來設(shè)置貨位。貨位設(shè)置

應(yīng)當(dāng)相對(duì)固定，做到一藥一規(guī)格一貨位。

貨位的大小可視每個(gè)規(guī)格用量大小進(jìn)行設(shè)置，即相同中藥飲片的不同規(guī)格的

用量不盡相同，其貨位大小應(yīng)視實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。對(duì)易走油、發(fā)霉、蟲蛀等易

變質(zhì)的小包裝中藥飲片，其貨位宜設(shè)置在單獨(dú)配備控溫設(shè)備的倉(cāng)儲(chǔ)空間內(nèi)，以保

證飲片質(zhì)量。

2、采購(gòu)

應(yīng)當(dāng)注意同種中藥飲片的不同規(guī)格用量是不同的，可以依據(jù)一定時(shí)間段內(nèi)的

出庫(kù)記錄，統(tǒng)計(jì)各中藥飲片品種的各種規(guī)格的使用量，將每種小包裝中藥飲片按

不同品種規(guī)格分為常用、非常用、極少使用三種情況，針對(duì)不同規(guī)格制定具體的

采購(gòu)計(jì)劃，以保證臨床配方需要，并控制庫(kù)存量。

3、入庫(kù)驗(yàn)收

應(yīng)當(dāng)包括品種、規(guī)格、數(shù)量和質(zhì)量的驗(yàn)收。

不同品種、不同規(guī)格，應(yīng)分別進(jìn)行。同一品種、同一規(guī)格，大、中、小包裝應(yīng)同

時(shí)驗(yàn)收。

數(shù)量驗(yàn)收，應(yīng)包括所有大包裝、中包裝的數(shù)量，對(duì)小包裝的數(shù)量可根據(jù)入庫(kù)

情況進(jìn)行全部或抽樣驗(yàn)收。

質(zhì)量驗(yàn)收，除按散裝中藥飲片的要求進(jìn)行外，應(yīng)當(dāng)特別注意對(duì)每一小包裝的

重量差異的測(cè)定；同一品種、同一規(guī)格，大、中、小包裝上的各種標(biāo)識(shí)（包括色

標(biāo)）以及標(biāo)識(shí)的一致性的驗(yàn)收。

同一品種、不同規(guī)格的小包裝中藥飲片，應(yīng)當(dāng)建立不同帳目和貨位卡。

4、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)

包括小包裝中藥飲片的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量和庫(kù)房溫度濕度監(jiān)控等。其

中因小包裝中藥飲片采用密閉包裝形式，所以在庫(kù)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)和溫濕度監(jiān)控尤為重

要。質(zhì)量養(yǎng)護(hù)可采用抽樣檢查藥品質(zhì)量的方法，內(nèi)容包括含水量、小包裝外觀及

標(biāo)識(shí)是否完整、是否氣鼓、是否霉變蟲蛀等，有條件的可測(cè)定指標(biāo)性成分含量。

在庫(kù)房的溫度控制方面，根據(jù)試點(diǎn)單位經(jīng)驗(yàn)，儲(chǔ)存溫度比散裝中藥飲片適當(dāng)降低

為宜。

5、出庫(kù)驗(yàn)收

應(yīng)對(duì)小包裝中藥飲片的品名、規(guī)格、數(shù)量以及包裝完整性、內(nèi)裝中藥飲片質(zhì)

量（如發(fā)霉、變質(zhì)、蟲蛀等）進(jìn)行出庫(kù)驗(yàn)收。

6、出庫(kù)明細(xì)帳目和貨位卡的記錄處理

認(rèn)真做好小包裝中藥飲片的出庫(kù)明細(xì)帳目和貨位卡的處理，要求及時(shí)準(zhǔn)確地

將所有出庫(kù)小包裝中藥飲片，按領(lǐng)用部門、品種、規(guī)格入帳并打印出庫(kù)單；并在

每種小包裝中藥飲片的每種規(guī)格的貨位卡上，記錄出庫(kù)日期、出庫(kù)數(shù)量、領(lǐng)藥部

門。

第四章處方調(diào)劑

使用小包裝中藥飲片進(jìn)行中藥飲片處方調(diào)劑，要使用散裝中藥飲片進(jìn)行調(diào)劑

相比，在調(diào)劑室的面積安排與布局設(shè)計(jì)、調(diào)劑設(shè)備與器具的配備、斗譜的編排以

及具體的調(diào)劑操作規(guī)程等方面，需要進(jìn)行調(diào)整，以適應(yīng)小包裝中藥飲片的特點(diǎn)，

更好地發(fā)揮小包裝中藥飲片的優(yōu)勢(shì)。

第一節(jié)調(diào)劑室面積與布局設(shè)計(jì)

一、調(diào)劑室面積

與散裝中藥飲片相比，小包裝中藥飲片因其每個(gè)品種都有兒個(gè)規(guī)格，而且每

包飲片之間的空隙要比散裝的飲片與飲片之間空隙大，單位體積增加。因此，調(diào)

劑室的面積應(yīng)相應(yīng)增加。

小包裝中藥飲片調(diào)劑室面積，可按以下方式計(jì)算（供參考）：面積以50平方

米為基數(shù)（M）；處方調(diào)劑量以10萬劑為基數(shù)（X）；年實(shí)際調(diào)劑量（Y）；每10萬

劑/年增加面積14平方米（Z）o其計(jì)算式為：W=YH-XXZ+M0例如：年調(diào)劑門

診小包裝中藥飲片處方100萬劑（Y）,則調(diào)劑室面積應(yīng)為：100+10X14+50=190

平方米。

部分試點(diǎn)單位通過改革藥斗、加快上藥頻率等，盡量減少了理論計(jì)算所需要

的面積。

二、調(diào)劑室的布局設(shè)計(jì)

科學(xué)、合理的布局，是提高小包裝中藥飲片調(diào)劑工作效率、創(chuàng)造良好的調(diào)劑

工作環(huán)境的重要前提。小包裝中藥飲片調(diào)劑室的布局設(shè)計(jì)，應(yīng)根據(jù)本醫(yī)院所設(shè)定

小包裝中藥飲片的品規(guī)總數(shù)、飲片處方調(diào)劑量、調(diào)劑人員數(shù)等因素確定所需調(diào)劑

臺(tái)、藥柜、藥櫥（或貨架）等的數(shù)量，再根據(jù)調(diào)劑室的面積及房屋的實(shí)際（尺寸）

情況，確定調(diào)劑臺(tái)、藥柜、藥櫥的尺寸。如調(diào)劑室面積緊張，則藥柜、藥櫥的尺

寸可設(shè)計(jì)得高一點(diǎn)，以充分利用空間，上層可放置一些非常用的品種。

通道的設(shè)計(jì)也是調(diào)劑室布局設(shè)計(jì)中不可忽視的內(nèi)容，應(yīng)根據(jù)調(diào)劑室的面積、

中藥飲片處方調(diào)劑量及調(diào)劑人員數(shù)、所用調(diào)劑設(shè)備（如使用調(diào)劑車，通道應(yīng)適當(dāng)

加寬）、加藥車的大小等因素綜合考慮。試點(diǎn)單位的經(jīng)驗(yàn)，-一般主通道以1.2米

左右、次通道以1米左右為宜。

第二節(jié)調(diào)劑室設(shè)備及器具

一、調(diào)劑臺(tái)

調(diào)劑室宜有與中藥飲片處方調(diào)劑量相適應(yīng)的調(diào)劑臺(tái)。有條件的醫(yī)院，每個(gè)調(diào)

劑員可設(shè)一組調(diào)劑臺(tái)。如因調(diào)劑室面積所限，可兩個(gè)或多個(gè)調(diào)劑員合用一組，并

可采用流水操作的方式，即取藥者專事取藥，分劑者專事分劑。

調(diào)劑臺(tái)的尺寸，如為一人一組的,一般以長(zhǎng)120—150cm,寬60cm,高90cm

為宜。

調(diào)劑臺(tái)的材質(zhì)可使用木質(zhì)或鐵質(zhì)，木質(zhì)的優(yōu)點(diǎn)是透氣性相對(duì)較好。鐵質(zhì)的優(yōu)

點(diǎn)是實(shí)際利用的空間相對(duì)較大，耐磨性好，密閉性好。

如因調(diào)劑室面積所限無法設(shè)置調(diào)劑臺(tái)的，可采用調(diào)劑車或調(diào)劑籃等進(jìn)行飲片

調(diào)配。

本指南的參考資料，附了部分試點(diǎn)中醫(yī)醫(yī)院調(diào)劑臺(tái)、調(diào)劑車、調(diào)劑籃的實(shí)例，

供參考。

二、藥柜

調(diào)劑室應(yīng)有與中藥飲片處方調(diào)劑量相適應(yīng)的藥柜，確保本醫(yī)院所有小包裝中

藥飲片的各種規(guī)格都能夠安置。

與散裝中藥飲片相比，小包裝中藥飲片除可使用傳統(tǒng)的帶抽斗的藥櫥（習(xí)稱

百眼櫥）外，可結(jié)合醫(yī)院自身的實(shí)際情況，采用藥櫥、貨架多種形式。

本指南的參考資料，附了部分試點(diǎn)中醫(yī)醫(yī)院小包裝中藥飲片的藥柜實(shí)例，供

參考。

三、其他器具

1、配藥桶

在利用調(diào)劑臺(tái)分劑時(shí)，可使用配藥桶。配藥桶可備大、小二種，小的用于一

般處方的調(diào)配；大的用于藥味多、劑量大的處方的調(diào)配。

2、藥袋

一般情況下，紙袋比較適合于不使用調(diào)劑臺(tái)的使用。為節(jié)約成本，藥袋宜備

大小二種，視藥味的多少、藥量的大小選用合適的藥袋。

第三節(jié)斗譜編排

斗譜編排是否合理，直接影響調(diào)劑效率。

一、斗譜編排原則

1、通常應(yīng)將最常用的品規(guī)編排在調(diào)劑臺(tái)的周圍（不用調(diào)劑臺(tái)的可編排在調(diào)

劑路線的最前端），極少使用的品規(guī)編排在離調(diào)劑臺(tái)最遠(yuǎn)的位置（或調(diào)劑路線的

最遠(yuǎn)端）。

2、常用的品規(guī)編排在藥柜（櫥）或貨架的中層，非常用的品規(guī)編排在藥柜

（櫥）的最上層和最底層。

3、質(zhì)堅(jiān)量重的品種以及質(zhì)地泡松體積較大的品種，宜放置在藥柜的底層。

4、經(jīng)常連用的藥物，如知母和黃柏、天冬和麥冬、生地和熟地應(yīng)編排在一

起，方便裝藥與調(diào)劑。

二、斗譜編排方法

斗譜的編排大致有以下四種方法，彼此各有千秋，且互有交叉，各醫(yī)院可根

據(jù)實(shí)際情況，選擇合適的方法進(jìn)行排列。

（一）從最常用的到非常用的依一定的順序排列，并將藥柜（斗）位置編列

序號(hào)，電子處方（配方清單）的藥名可按藥柜（斗）的順序，在每味藥名左側(cè)打

印藥柜（斗）的序號(hào)。

（-）根據(jù)藥用部位排列，處方也按藥用部位打印，將藥柜（斗）編列序號(hào),

電子處方（配方清單）藥名左側(cè)亦打印上藥柜（斗）的序號(hào)（序號(hào)的編列與