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執(zhí)業(yè)藥師題庫完美版帶答案分析20241.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說法,錯(cuò)誤的是()A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)答案:D分析:藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有不可避免性,這是由藥品的內(nèi)在屬性決定的,A選項(xiàng)正確。不合理用藥、用藥差錯(cuò)等人為因素是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素,B選項(xiàng)正確。藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品安全的第一責(zé)任人,應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作,C選項(xiàng)正確。藥品安全風(fēng)險(xiǎn)是無法從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除的,因?yàn)樗幤吩谘邪l(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)都可能存在風(fēng)險(xiǎn),只能通過風(fēng)險(xiǎn)管理措施來降低風(fēng)險(xiǎn),D選項(xiàng)錯(cuò)誤。2.根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,關(guān)于改革與完善仿制藥供應(yīng)保障配套支持政策的說法,錯(cuò)誤的是()A.藥品集中采購機(jī)構(gòu)按藥品通用名編制采購目錄,及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購范圍B.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代的藥品目錄C.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)適當(dāng)高于原研藥D.落實(shí)稅收優(yōu)惠和價(jià)格政策,鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際出臺(tái)支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策措施答案:C分析:藥品集中采購機(jī)構(gòu)按藥品通用名編制采購目錄,及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購范圍,以促進(jìn)仿制藥的使用,A選項(xiàng)正確。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代的藥品目錄,便于臨床選擇,B選項(xiàng)正確。醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)堅(jiān)持鼓勵(lì)創(chuàng)新、促進(jìn)仿制藥替代等原則,對(duì)于與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥,支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)與原研藥相當(dāng),而不是適當(dāng)高于原研藥,C選項(xiàng)錯(cuò)誤。落實(shí)稅收優(yōu)惠和價(jià)格政策,鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際出臺(tái)支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策措施,有利于推動(dòng)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,D選項(xiàng)正確。3.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任、除給予警告、責(zé)令限期改正并處罰款等外,其相應(yīng)藥品將不予再注冊(cè)的情形是()A.未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作B.未按照規(guī)定建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度C.未按照規(guī)定報(bào)告嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)D.無正當(dāng)理由拒絕配合藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門開展的藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作答案:C分析:未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作、未按照規(guī)定建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度、無正當(dāng)理由拒絕配合藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門開展的藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作等情形,一般會(huì)給予警告、責(zé)令限期改正并處罰款等處罰,但不會(huì)直接導(dǎo)致相應(yīng)藥品不予再注冊(cè)。而未按照規(guī)定報(bào)告嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),情節(jié)嚴(yán)重的,其相應(yīng)藥品將不予再注冊(cè),C選項(xiàng)正確。4.根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》,關(guān)于麥角新堿的說法,錯(cuò)誤的是()A.麥角新堿是麻醉藥品B.麥角新堿是藥品類易制毒化學(xué)品C.麥角新堿藥品單方制劑不得零售D.麥角新堿需要執(zhí)行藥品類易制毒化學(xué)品購用證明制度答案:A分析:麥角新堿屬于藥品類易制毒化學(xué)品,而不是麻醉藥品,A選項(xiàng)錯(cuò)誤,B選項(xiàng)正確。藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素,納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營,不得零售,C選項(xiàng)正確。購買藥品類易制毒化學(xué)品需要取得藥品類易制毒化學(xué)品購用證明,麥角新堿需要執(zhí)行該制度,D選項(xiàng)正確。5.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,禁止采獵的野生物種藥材是()A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草答案:A分析:一級(jí)保護(hù)野生藥材物種禁止采獵,羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種,A選項(xiàng)正確。丹參不屬于國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種,B選項(xiàng)錯(cuò)誤。黃芩屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種,可按規(guī)定采獵,C選項(xiàng)錯(cuò)誤。甘草屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種,有相應(yīng)的采獵管理規(guī)定,不是禁止采獵,D選項(xiàng)錯(cuò)誤。6.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》,關(guān)于中藥材自種、自采、自用管理的說法,錯(cuò)誤的是()A.自種自采中草藥,可以加工成中藥制劑,但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用B.不得自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材C.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥,不得上市流通D.禁止自種自采國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材答案:A分析:自種自采自用的中草藥,只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,不得上市流通,也不得加工成中藥制劑,A選項(xiàng)錯(cuò)誤。不得自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材、國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材,B、D選項(xiàng)正確。鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥,不得上市流通,C選項(xiàng)正確。7.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的說法,錯(cuò)誤的是()A.待銷售出庫的藥品,應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色B.儲(chǔ)存藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛碼放C.對(duì)直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離并按不合格品處理D.儲(chǔ)存藥品庫房的相對(duì)濕度應(yīng)控制在35%~75%答案:C分析:待銷售出庫的藥品處于合格狀態(tài),應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色,A選項(xiàng)正確。儲(chǔ)存藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛碼放,以保證藥品質(zhì)量追溯,B選項(xiàng)正確。對(duì)直接接觸藥品最小包裝破損、污染、滲液、封條損壞等可能影響藥品質(zhì)量的藥品,應(yīng)分開存放并按不合格品處理,但如果只是最小包裝破損,藥品本身質(zhì)量未受影響,不能直接按不合格品處理,需要進(jìn)一步檢驗(yàn)判斷,C選項(xiàng)錯(cuò)誤。儲(chǔ)存藥品庫房的相對(duì)濕度應(yīng)控制在35%~75%,D選項(xiàng)正確。8.關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理的說法,錯(cuò)誤的是()A.港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè),參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理B.第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理C.第一類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理D.第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理答案:C分析:港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè),參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理,A選項(xiàng)正確。第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理,B、D選項(xiàng)正確,C選項(xiàng)錯(cuò)誤。9.關(guān)于化妝品管理的說法,正確的是()A.非特殊用途化妝品是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬的化妝品B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品生產(chǎn)許可和化妝品注冊(cè)證C.首次進(jìn)口特殊用途化妝品,應(yīng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)D.首次進(jìn)口非特殊用途化妝品,應(yīng)取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)答案:C分析:特殊用途化妝品是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬等的化妝品,非特殊用途化妝品是指特殊用途化妝品以外的化妝品,A選項(xiàng)錯(cuò)誤。生產(chǎn)化妝品需取得化妝品生產(chǎn)許可證,但非所有化妝品都需要化妝品注冊(cè)證,國產(chǎn)非特殊用途化妝品實(shí)行備案管理,B選項(xiàng)錯(cuò)誤。首次進(jìn)口特殊用途化妝品,應(yīng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè),C選項(xiàng)正確。首次進(jìn)口非特殊用途化妝品,應(yīng)進(jìn)行備案,而不是取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào),D選項(xiàng)錯(cuò)誤。10.下列藥品中,在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是()A.麻醉藥品B.外用藥品C.含特殊藥品復(fù)方制劑D.醫(yī)療用毒性藥品答案:C分析:麻醉藥品、外用藥品、醫(yī)療用毒性藥品在藥品標(biāo)簽和說明書中都需要印有特殊標(biāo)識(shí)。麻醉藥品有專用標(biāo)識(shí),外用藥品有“外用”標(biāo)識(shí),醫(yī)療用毒性藥品有專用標(biāo)識(shí)。而含特殊藥品復(fù)方制劑一般不需要特定的統(tǒng)一特殊標(biāo)識(shí),C選項(xiàng)符合題意。11.根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法,錯(cuò)誤的是()A.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫B(tài).醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種C.為便于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方,醫(yī)師開具處方時(shí),除特殊情況外,必須注明臨床診斷D.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢答案:B分析:藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫,A選項(xiàng)正確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,其前提是“每種劑型不得超過2種”,B選項(xiàng)表述不完整,錯(cuò)誤。為便于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方,醫(yī)師開具處方時(shí),除特殊情況外,必須注明臨床診斷,C選項(xiàng)正確。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢,D選項(xiàng)正確。12.下列藥品中,沒有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是()A.治療真菌所致感染性疾病的藥品B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品D.治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品答案:D分析:《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。所以治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品沒有納入該辦法適用范圍,D選項(xiàng)正確。13.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯(cuò)誤的是()A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn),方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間,應(yīng)保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量,但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容答案:C分析:負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn),方能從事拆零銷售工作,以保證拆零銷售的準(zhǔn)確性和規(guī)范性,A選項(xiàng)正確。藥品拆零銷售期間,應(yīng)保留原包裝和說明書,以便顧客了解藥品完整信息,B選項(xiàng)正確。藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量,并向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件,C選項(xiàng)錯(cuò)誤。藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容,以保證藥品質(zhì)量可追溯,D選項(xiàng)正確。14.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法,錯(cuò)誤的是()A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)答案:A分析:藥品抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用,所需費(fèi)用按照國務(wù)院規(guī)定列支,A選項(xiàng)錯(cuò)誤。國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布,B選項(xiàng)正確。抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求,以保證抽樣藥品的質(zhì)量代表性,C選項(xiàng)正確。當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn),D選項(xiàng)正確。15.根據(jù)《藥品召回管理辦法》,當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)不包括()A.開展調(diào)查評(píng)估,啟動(dòng)召回B.立即停止銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告答案:A分析:藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。而開展調(diào)查評(píng)估,啟動(dòng)召回是藥品生產(chǎn)企業(yè)的義務(wù),不是藥品經(jīng)營企業(yè)的主要義務(wù),A選項(xiàng)符合題意。16.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品,下列屬于非特殊用途化妝品的是()A.染發(fā)類B.祛斑類C.香水類D.防曬類答案:C分析:特殊用途化妝品包括用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬等的化妝品。香水類屬于非特殊用途化妝品,C選項(xiàng)正確。17.下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法,錯(cuò)誤的是()A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留,屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種答案:B分析:《中國藥典》是我國的法定藥品標(biāo)準(zhǔn),A選項(xiàng)正確。生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國藥典》的規(guī)定,而不是不得高于,B選項(xiàng)錯(cuò)誤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留,屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn),C選項(xiàng)正確。局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種,D選項(xiàng)正確。18.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,下列藥品可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的是()A.氯雷他定片(OTC)B.艾司唑侖片C.阿奇霉素分散片(處方藥)D.曲馬多片答案:A分析:非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告,氯雷他定片(OTC)屬于非處方藥,可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告,A選項(xiàng)正確。艾司唑侖片屬于精神藥品,曲馬多片屬于麻醉藥品和精神藥品復(fù)方制劑中的精神藥品,麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品不得發(fā)布廣告,B、D選項(xiàng)錯(cuò)誤。處方藥可以在國家指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告,阿奇霉素分散片(處方藥)不符合在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的條件,C選項(xiàng)錯(cuò)誤。19.藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中,為制止違法行為、防止證據(jù)損毀用的行政強(qiáng)制措施是()A.查封、扣押財(cái)物B.凍結(jié)存款、匯款C.罰款D.拘留答案:A分析:查封、扣押財(cái)物是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中,為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險(xiǎn)擴(kuò)大等情形,依法對(duì)公民、法人或者其他組織的財(cái)物實(shí)施暫時(shí)性控制的行政強(qiáng)制措施,A選項(xiàng)正確。凍結(jié)存款、匯款一般由金融機(jī)構(gòu)協(xié)助執(zhí)行,不是藥品監(jiān)督管理部門常用的行政強(qiáng)制措施,B選項(xiàng)錯(cuò)誤。罰款屬于行政處罰,不是行政強(qiáng)制措施,C選項(xiàng)錯(cuò)誤。拘留是公安機(jī)關(guān)的執(zhí)法行為,不屬于藥品監(jiān)督管理部門的行政措施,D選項(xiàng)錯(cuò)誤。20.下列藥品中,沒有列入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的是()A.具有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片B.臨床常用的腫瘤化療藥C.維生素、礦物質(zhì)類藥品D.臨床治療首選的麻醉藥品答案:C分析:《國家基本藥物目錄(2018年版)》包括化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分。具有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片可納入基本藥物目錄,A選項(xiàng)不符合題意。臨床常用的腫瘤化療藥、臨床治療首選的麻醉藥品等符合基本藥物遴選原則的藥品可能會(huì)被列入目錄,B、D選項(xiàng)不符合題意。維生素、礦物質(zhì)類藥品,除了部分特殊情況外,一般不列入國家基本藥物目錄,C選項(xiàng)符合題意。21.關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法,錯(cuò)誤的是()A.非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱C.化學(xué)藥列出全部活性成份D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味答案:A分析:注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱,A選項(xiàng)說非處方藥只列出主要輔料名稱錯(cuò)誤,B選項(xiàng)正確。化學(xué)藥說明書應(yīng)列出全部活性成份,C選項(xiàng)正確。中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味,D選項(xiàng)正確。22.關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()A.新藥上市前須完成Ⅳ期臨床試驗(yàn),以充分考察評(píng)價(jià)該新藥的收益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系B.臨床試驗(yàn)用藥物不得銷售C.應(yīng)保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗(yàn)信息,理解并簽署知情同意書D.臨床試驗(yàn)應(yīng)符合倫理道德標(biāo)準(zhǔn),藥物臨床試驗(yàn)方案必須經(jīng)過倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)答案:A分析:新藥上市前需要完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn),Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后應(yīng)用研究階段,其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)等,而不是在上市前完成,A選項(xiàng)錯(cuò)誤。臨床試驗(yàn)用藥物不得銷售,B選項(xiàng)正確。應(yīng)保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗(yàn)信息,理解并簽署知情同意書,以保護(hù)受試者權(quán)益,C選項(xiàng)正確。臨床試驗(yàn)應(yīng)符合倫理道德標(biāo)準(zhǔn),藥物臨床試驗(yàn)方案必須經(jīng)過倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn),D選項(xiàng)正確。23.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收的說法,錯(cuò)誤的是()A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開箱檢查B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗(yàn),應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)收,驗(yàn)收合格盡快送入冷庫D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況答案:C分析:實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開箱檢查,A選項(xiàng)正確。對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝,B選項(xiàng)正確。冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn),而不是在陰涼庫待驗(yàn),C選項(xiàng)錯(cuò)誤。冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況,D選項(xiàng)正確。24.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,下列說法錯(cuò)誤的是()A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可自行發(fā)布藥品廣告D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確答案:C分析:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類,A選項(xiàng)正確。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào),B選項(xiàng)正確。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息,且發(fā)布藥品廣告需要經(jīng)過相關(guān)部門審查批準(zhǔn),不能自行發(fā)布,C選項(xiàng)錯(cuò)誤。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確,D選項(xiàng)正確。25.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是()A.有效程度由高到低B.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高C.有效程度由低到高D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低答案:B分析:國家根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度,對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類,風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高,B選項(xiàng)正確。26.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具麻醉藥品(非緩控釋制劑),每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ〢.1日常用量B.不超過3日常用量C.不超過7日常用量D.不超過15日常用量答案:B分析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具麻醉藥品(非緩控釋制劑),每張?zhí)幏接昧恳鬄椴怀^3日常用量,B選項(xiàng)正確。為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。27.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括()A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B.經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品D.國家基本藥物目錄中的藥品答案:D分析:藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品,開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè),經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥也屬于監(jiān)測(cè)范圍。國家基本藥物目錄中的藥品不一定都在重點(diǎn)監(jiān)測(cè)范圍內(nèi),D選項(xiàng)符合題意。28.關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品的購銷的說法,錯(cuò)誤的是()A.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的,必須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》B.教學(xué)科研單位只能憑《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》從藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)購買藥品類易制毒化學(xué)品C.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥D.藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易答案:B分析:購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的,必須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》,A選項(xiàng)正確。教學(xué)科研單位只能憑《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》從藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)購買藥品類易制毒化學(xué)品,而不只是從經(jīng)營企業(yè)購買,B選項(xiàng)錯(cuò)誤。藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥,C選項(xiàng)正確。藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易,D選項(xiàng)正確。29.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,關(guān)于疫苗的管理,正確的是()A.一類疫苗最小包裝上沒有標(biāo)明免費(fèi)字樣B.強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗C.疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)用普通車輛運(yùn)輸疫苗D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位提供二類疫苗答案:D分析:第一類疫苗最小外包裝的顯著位置應(yīng)標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí),A選項(xiàng)錯(cuò)誤。第二類疫苗是公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗,不能強(qiáng)制接種,B選項(xiàng)錯(cuò)誤。疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境,不得脫離冷鏈,并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度,普通車輛無法保證疫苗運(yùn)輸溫度要求,C選項(xiàng)錯(cuò)誤。縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗,D選項(xiàng)正確。30.關(guān)于藥品質(zhì)量的說法,正確的是()A.藥品質(zhì)量不會(huì)影響藥品的安全性和有效性B.藥品質(zhì)量?jī)H指藥品的含量C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是一成不變的D.藥品質(zhì)量與藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)相關(guān)答案:D分析:藥品質(zhì)量直接影響藥品的安全性和有效性,A選項(xiàng)錯(cuò)誤。藥品質(zhì)量是指能滿足規(guī)定要求和需要的特征總和,不只是指藥品的含量,B選項(xiàng)錯(cuò)誤。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)會(huì)隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和對(duì)藥品認(rèn)識(shí)的深入而不斷修訂和完善,不是一成不變的,C選項(xiàng)錯(cuò)誤。藥品質(zhì)量與藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)相關(guān),每個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都可能影響藥品質(zhì)量,D選項(xiàng)正確。31.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括()A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的B.藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購銷活動(dòng)中,收受其他經(jīng)營企業(yè)的財(cái)物,構(gòu)成犯罪的C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的答案:B分析:《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的、《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的等情形,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》,A、C、D選項(xiàng)不符合題意。藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購銷活動(dòng)中,收受其他經(jīng)營企業(yè)的財(cái)物,構(gòu)成犯罪的,應(yīng)依法追究刑事責(zé)任,但不是注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形,B選項(xiàng)符合題意。32.關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的說法,錯(cuò)誤的是()A.醫(yī)療用毒性藥品分西藥和中藥兩大類B.醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效,取藥后處方保存二年備查C.醫(yī)療用毒性藥品一般不得零售D.醫(yī)療用毒性藥品的收購和經(jīng)營,由藥品經(jīng)營企業(yè)自主經(jīng)營答案:D分析:醫(yī)療用毒性藥品分西藥和中藥兩大類,A選項(xiàng)正確。醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效,取藥后處方保存二年備查,B選項(xiàng)正確。醫(yī)療用毒性藥品一般不得零售,特殊情況需要零售時(shí),須憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方方可供應(yīng),C選項(xiàng)正確。醫(yī)療用毒性藥品的收購和經(jīng)營,由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān),而不是由藥品經(jīng)營企業(yè)自主經(jīng)營,D選項(xiàng)錯(cuò)誤。33.關(guān)于藥品注冊(cè)管理的說法,正確的是()A.藥品注冊(cè)是指藥品注冊(cè)申請(qǐng)人依照法定程序和相關(guān)要求提出藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可、再注冊(cè)等申請(qǐng)以及補(bǔ)充申請(qǐng),藥品監(jiān)督管理部門基于法律法規(guī)和現(xiàn)有科學(xué)認(rèn)知進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查,決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)B.藥品注冊(cè)管理只涉及新藥的注冊(cè),不包括仿制藥和進(jìn)口藥品的注冊(cè)C.藥品注冊(cè)管理只需要審查藥品的安全性D.藥品注冊(cè)申請(qǐng)只能由藥品生產(chǎn)企業(yè)提出答案:A分析:藥品注冊(cè)是指藥品注冊(cè)申請(qǐng)人依照法定程序和相關(guān)要求提出藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可、再注冊(cè)等申請(qǐng)以及補(bǔ)充申請(qǐng),藥品監(jiān)督管理部門基于法律法規(guī)和現(xiàn)有科學(xué)認(rèn)知進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查,決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng),A選項(xiàng)正確。藥品注冊(cè)管理涉及新藥、仿制藥、進(jìn)口藥品等各類藥品的注冊(cè),B選項(xiàng)錯(cuò)誤。藥品注冊(cè)管理需要審查藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性等多個(gè)方面,而不只是安全性,C選項(xiàng)錯(cuò)誤。藥品注冊(cè)申請(qǐng)可以由藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)等提出,D選項(xiàng)錯(cuò)誤。34.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品不良反應(yīng)是指()A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C.合格藥品在超劑量使用時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)D.藥品在超劑量使用時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)答案:A分析:藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng),A選項(xiàng)正確。強(qiáng)調(diào)是“合格藥品”,排除B選項(xiàng);是“正常用法用量”,不是“超劑量使用”,排除C、D選項(xiàng)。35.關(guān)于藥品召回的說法,錯(cuò)誤的是()A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位均有義務(wù)通知藥品使用者停止使用存在安全隱患的藥品D.藥品召回的主體是藥品監(jiān)督管理部門答案:D分析:藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回,A選項(xiàng)正確。一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的,B選項(xiàng)正確。藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位均有義務(wù)通知藥品使用者停止使用存在安全隱患的藥品,C選項(xiàng)正確。藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè),而不是藥品監(jiān)督管理部門,藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品召回,D選項(xiàng)錯(cuò)誤。36.下列藥品中,不屬于國家免疫規(guī)劃疫苗的是()A.卡介苗B.乙肝疫苗C.流感疫苗D.脊髓灰質(zhì)炎疫苗答案:C分析:國家免疫規(guī)劃疫苗包括卡介苗、乙肝疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破疫苗等。流感疫苗屬于第二類疫苗,是公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗,不屬于國家免疫規(guī)劃疫苗,C選項(xiàng)正確。37.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法,錯(cuò)誤的是()A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱答案:D分析:藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味,A選項(xiàng)正確。藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo),B選項(xiàng)正確。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱,而口服緩釋制劑不屬于必須列出全部輔料名稱的范圍,D選項(xiàng)錯(cuò)誤,C選項(xiàng)正確。38.關(guān)于藥品廣告審查的說法,錯(cuò)誤的是()A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和說明書為準(zhǔn)C.處方藥可以在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告D.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告,但廣告內(nèi)容必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)答案:B分析:藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),A選項(xiàng)正確。藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),而不是以國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和說明書為準(zhǔn),B選項(xiàng)錯(cuò)誤。處方藥可以在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告,C選項(xiàng)正確。非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告,但廣告內(nèi)容必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),D選項(xiàng)正確。39.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說法,正確的是()A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員擔(dān)任C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的藥品管理監(jiān)督組織,不參與臨床用藥的管理D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任答案:A分析:藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄,A選項(xiàng)正確。二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員擔(dān)任,B選項(xiàng)錯(cuò)誤。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)參與臨床用藥的管理,對(duì)本機(jī)構(gòu)藥事管理的重大事項(xiàng)作出決定,C選項(xiàng)錯(cuò)誤。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人擔(dān)任,D選項(xiàng)錯(cuò)誤。40.關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的說法,錯(cuò)誤的是()A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放B.藥品堆碼應(yīng)留有一定距離,與墻、屋頂?shù)拈g距不小于30厘米C.藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)按照“三三四”原則進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查D.儲(chǔ)存藥品的倉庫相對(duì)濕度應(yīng)保持在20%~60%答案:D分析:藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,避免相互污染,A選項(xiàng)正確。藥品堆碼應(yīng)留有一定距離,與墻、屋頂?shù)拈g距不小于30厘米,便于通風(fēng)和管理,B選項(xiàng)正確。藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)按照“三三四”原則進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,即一個(gè)季度為一個(gè)循環(huán)周期,第一個(gè)月檢查30%,第二個(gè)月檢查30%,第三個(gè)月檢查40%,C選項(xiàng)正確。儲(chǔ)存藥品的倉庫相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%~75%,而不是20%~60%,D選項(xiàng)錯(cuò)誤。41.下列關(guān)于藥品分類管理的說法,正確的是()A.處方藥、非處方藥都可以在大眾傳播媒介上做廣告宣傳B.處方藥、非處方藥都必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能購買C.處方藥、非處方藥根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類D.國家根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同,對(duì)藥品分為處方藥和非處方藥答案:D分析:處方藥不可以在大眾傳播媒介上做廣告宣傳,非處方藥可以在大眾傳播媒介上做廣告宣傳,A選項(xiàng)錯(cuò)誤。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能購買,非處方藥不需要憑處方購買,B選項(xiàng)錯(cuò)誤。非處方藥根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類,處方藥沒有這種分類,C選項(xiàng)錯(cuò)誤。國家根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同,對(duì)藥品分為處方藥和非處方藥,D選項(xiàng)正確。42.關(guān)于藥品追溯體系的說法,錯(cuò)誤的是()A.藥品追溯體系是藥品監(jiān)管部門和藥品企業(yè)通過信息化手段建立的,實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究的信息系統(tǒng)B.藥品追溯體系建設(shè)的責(zé)任主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品追溯體系建設(shè)可以提高藥品質(zhì)量安全保障水平D.目前我國所有藥品都已經(jīng)納入了藥品追溯體系答案:D分析:藥品追溯體系是藥品監(jiān)管部門和藥品企業(yè)通過信息化手段建立的,實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究的信息系統(tǒng),A選項(xiàng)正確。藥品追溯體系建設(shè)的責(zé)任主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè),B

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