010反饋和糾正措施程序（計(jì)量認(rèn)證程序文件）

某某單位程序文件文件編號(hào)：YKWF/CX010標(biāo)題：反饋和糾正措施程序版號(hào)：第B版，頁(yè)碼1/31.目的為使不符合檢測(cè)工作得到糾正，不斷完善質(zhì)量體系，防止問題再次發(fā)生，特制定本程序。2.適用范圍本程序適用于本站檢測(cè)工作和質(zhì)量體系運(yùn)行中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)所采取的糾正措施。3.職責(zé)3.1質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)本站在質(zhì)量活動(dòng)中出現(xiàn)不符合項(xiàng)或偏離時(shí)所采取糾正措施的監(jiān)督實(shí)施，跟蹤驗(yàn)證。3.2各責(zé)任科室負(fù)責(zé)人及有關(guān)責(zé)任人負(fù)責(zé)對(duì)本科室的不符合項(xiàng)制定糾正措施并實(shí)施。3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施的審批。4.程序內(nèi)容4.1反饋的不符合檢測(cè)工作分類:a.客戶的抱怨；b.分包方的失誤；c.質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督記錄和報(bào)告；d.人員差錯(cuò)；e.儀器設(shè)備差錯(cuò)；f.消耗材料差錯(cuò)；g.方法上的問題；h.環(huán)境條件失控；i.校準(zhǔn)溯源失控；j.原始記錄差錯(cuò)；k.數(shù)據(jù)處理差錯(cuò)；l.計(jì)算機(jī)問題；m.檢測(cè)報(bào)告差錯(cuò)；n.內(nèi)部審核；o.管理評(píng)審；p.質(zhì)量控制；q.外部比對(duì)；4.2原因分析質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織責(zé)任相關(guān)部門負(fù)責(zé)人，針對(duì)工作中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)和偏離現(xiàn)象，認(rèn)真仔細(xì)分析，查明根本原因。4.3糾正措施的選擇和實(shí)施4.3.1責(zé)任相關(guān)科室根據(jù)原因分析結(jié)果，制定糾正措施并填寫《糾正措施報(bào)告》，在制定糾正措施時(shí)應(yīng)考慮:a.問題的嚴(yán)重性；b.對(duì)體系其他要素或其他崗位的影響；c.采取措施所需要的資源和時(shí)間；d.能從根本上消除產(chǎn)生問題的原因，解決問題并防止同類問題的再次發(fā)生。4.3.2責(zé)任相關(guān)科室負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)落實(shí)糾正措施，確定不符合檢測(cè)因素已消除，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后可恢復(fù)工作。4.3.3如在檢測(cè)過程中發(fā)現(xiàn)不符合檢測(cè)工作時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理科，并進(jìn)行復(fù)檢和檢查，檢查的內(nèi)容有：樣品的代表性和均勻性，方法的準(zhǔn)確性，試劑和儀器的可靠性以及操作的正確性等。必要時(shí)停止工作并做好記錄，4.3.4出現(xiàn)重大不符合檢測(cè)工作時(shí)，質(zhì)量管理部門必須填寫《不符合檢測(cè)工作評(píng)價(jià)報(bào)告》，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)不符合檢測(cè)工作的可接受性作出決定，視情況決定糾正措施的內(nèi)容，必要時(shí)停止工作，收回檢測(cè)報(bào)告，并通知與其有關(guān)的客戶。4.3.5秘密級(jí)技術(shù)資料丟失或失密，按《保密和保護(hù)所有權(quán)的程序》（YKWF/CX0l3）處理。4.4糾正措施的監(jiān)督4.4.1在采取糾正措施的過程中，質(zhì)量管理科對(duì)糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督，以保證所采取糾正措施的有效性。4.4.2在糾正措施完成后的兩周內(nèi)，質(zhì)量管理科對(duì)所采取的糾正措施進(jìn)行跟蹤審核，核實(shí)糾正情況，確定進(jìn)行附加審核的必要性。4.4.3如果跟蹤審核后認(rèn)為糾正措施無效，應(yīng)再次采取糾正措施。4.4.4對(duì)經(jīng)跟蹤審核認(rèn)為有效的糾正措施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人按《文件控制和維護(hù)程序》組織有關(guān)人員修改質(zhì)量體系文件(必要時(shí))。4.5記錄4.5.1糾正措施的實(shí)施者負(fù)責(zé)每次糾正措施實(shí)施過程中有關(guān)記錄的填寫和整理，4.5.2每年度質(zhì)量負(fù)責(zé)人要組織填寫《糾正措施情況年度匯總表》并上報(bào)管理評(píng)審。4.6工作中發(fā)現(xiàn)事故預(yù)兆，不安全因素應(yīng)及時(shí)處理，報(bào)告有關(guān)負(fù)責(zé)人，加強(qiáng)防范，避免事故發(fā)生。5.支持性文件5.1YKWF/CX001《文件控制和維護(hù)程序》5.2YKWF/CX0l3《保密和保護(hù)所有權(quán)的程序》5.3YKWF/CX0l4《內(nèi)部審核程序》5.4YKWF/CX0l5《管理評(píng)審程序》6.記錄表格6.1YKWF/JL0507《文件和資料更改申請(qǐng)單》6.2YKWF/JL1602《復(fù)檢申請(qǐng)審批表》6.3YKWF/JL1604《不符合檢測(cè)工作評(píng)價(jià)報(bào)告》6.4YKWF/JL1606《糾正措施報(bào)告》