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文檔簡介
2025執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題1.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析和報告的過程C.醫(yī)療機構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、監(jiān)測的過程D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心作出報告并進行評價的過程答案:A分析:藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是對藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的全過程,B、C選項表述片面,D選項不完整。2.以下不屬于藥品質(zhì)量特性的是A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟性答案:D分析:藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性,經(jīng)濟性不屬于藥品質(zhì)量特性。3.根據(jù)《藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度及售后服務(wù)能力答案:D分析:開辦藥品經(jīng)營企業(yè)條件有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、相適應(yīng)營業(yè)場所等設(shè)施及環(huán)境、質(zhì)量管理機構(gòu)或人員、保證藥品質(zhì)量規(guī)章制度,未提及售后服務(wù)能力。4.某藥品標(biāo)簽上標(biāo)注“有效期至2025年10月”,則該藥品可使用到A.2025年10月1日B.2025年10月31日C.2025年9月30日D.2025年11月1日答案:B分析:標(biāo)注“有效期至XXXX年XX月”,則該藥品可用到該月最后一日,即2025年10月31日。5.下列屬于國家一級保護野生藥材物種的是A.馬鹿B.穿山甲C.梅花鹿D.黑熊答案:C分析:馬鹿、穿山甲、黑熊是國家二級保護野生藥材物種,梅花鹿是國家一級保護野生藥材物種。6.關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是A.處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在中央電視臺進行廣告宣傳B.非處方藥無需批準(zhǔn)即可直接在《中國醫(yī)藥報》上進行廣告宣傳C.處方藥和非處方藥應(yīng)分別包裝,并在包裝上印制國家指定的專有標(biāo)識D.處方藥和非處方藥的分類管理只適用于藥品零售企業(yè)答案:C分析:處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告,A錯誤;非處方藥廣告也需經(jīng)審查批準(zhǔn),B錯誤;分類管理適用于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位,D錯誤;處方藥和非處方藥應(yīng)分別包裝并印專有標(biāo)識。7.醫(yī)療機構(gòu)制劑是指A.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑B.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑C.醫(yī)療機構(gòu)在市場上采購不到的自制制劑D.醫(yī)療機構(gòu)用于臨床實驗的制劑答案:A分析:醫(yī)療機構(gòu)制劑是醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)配制、自用的固定處方制劑,不是常規(guī)配制,也不是市場采購不到就自制,更不是用于臨床實驗。8.藥品召回的主體是A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)答案:B分析:藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的主體,藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督,經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)協(xié)助。9.以下關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽的說法,錯誤的是A.藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)B.藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說明書的范圍C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽,不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料D.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨,可以使用繁體字答案:D分析:藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)使用規(guī)范漢字,不得使用繁體字、異體字等。A、B、C選項說法均正確。10.屬于麻醉藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.咖啡因D.丁丙諾啡答案:B分析:曲馬多是第二類精神藥品,咖啡因是第二類精神藥品,丁丙諾啡是第一類精神藥品,美沙酮是麻醉藥品。11.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲存和養(yǎng)護時,對近效期藥品應(yīng)A.按半年度填報效期報表B.按季度填報效期報表C.按月度填報效期報表D.按日填報效期報表答案:B分析:藥品批發(fā)企業(yè)對近效期藥品應(yīng)按季度填報效期報表。12.藥品零售企業(yè)銷售藥品時,開具的銷售憑證不包括A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準(zhǔn)文號D.數(shù)量、價格答案:C分析:藥品零售企業(yè)銷售憑證應(yīng)包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等,不包括藥品批準(zhǔn)文號。13.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)倉庫應(yīng)有的設(shè)施設(shè)備不包括A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備B.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備D.藥品上架、下架、搬運設(shè)備答案:D分析:GSP規(guī)定藥品批發(fā)企業(yè)倉庫設(shè)施有保持與地面距離、避光等、檢測調(diào)節(jié)溫濕度設(shè)備等,藥品上架、下架、搬運設(shè)備未明確要求。14.以下哪種藥品的廣告發(fā)布前不需要經(jīng)過審查A.處方藥B.非處方藥C.治療腫瘤的藥品D.中藥材答案:D分析:處方藥、非處方藥、治療腫瘤等特殊藥品廣告發(fā)布前需審查,中藥材廣告無需審查。15.藥品注冊申請不包括A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.醫(yī)療機構(gòu)制劑申請答案:D分析:藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請等,醫(yī)療機構(gòu)制劑申請不屬于藥品注冊申請。16.國家基本藥物遴選的原則是A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備B.安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)D.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重答案:A分析:國家基本藥物遴選原則是防治必需、安全有效等一系列內(nèi)容,B是醫(yī)療器械評審原則,C是醫(yī)療保險用藥遴選原則。17.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須建立并執(zhí)行A.進貨檢查驗收制度B.質(zhì)量檢驗制度C.保管制度D.養(yǎng)護制度答案:A分析:醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,質(zhì)量檢驗一般由藥品生產(chǎn)企業(yè)等進行,保管和養(yǎng)護制度是后續(xù)環(huán)節(jié)。18.藥品不良反應(yīng)中,新的藥品不良反應(yīng)是指A.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)B.藥品標(biāo)簽中未載明的不良反應(yīng)C.引起死亡的不良反應(yīng)D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng)答案:A分析:新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。19.以下關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法,錯誤的是A.《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心B.藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),各項指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)的項目及其檢驗方法可以低于《中國藥典》的規(guī)定答案:D分析:藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)的項目及其檢驗方法不得低于《中國藥典》的規(guī)定,A、B、C選項說法正確。20.某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進行藥品經(jīng)營活動,應(yīng)A.警告,責(zé)令限期改正B.責(zé)令停業(yè)整頓C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.沒收違法所得答案:A分析:未在規(guī)定時間通過GSP認(rèn)證仍經(jīng)營藥品,應(yīng)先警告,責(zé)令限期改正。21.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家藥品監(jiān)督管理局C.國家醫(yī)療保障局D.國家中醫(yī)藥管理局答案:A分析:國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。22.以下不屬于藥品行政許可事項的是A.藥品生產(chǎn)許可B.藥品經(jīng)營許可C.藥品上市許可D.藥品廣告審批答案:D分析:藥品廣告審批屬于藥品行政確認(rèn),藥品生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、上市許可是行政許可事項。23.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型不包括A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.個人檢驗答案:D分析:藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗類型有抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗等,個人檢驗不屬于。24.以下關(guān)于藥品價格管理的說法,正確的是A.藥品價格實行政府定價B.藥品價格實行政府指導(dǎo)價C.藥品價格實行市場調(diào)節(jié)價D.除麻醉藥品和第一類精神藥品外,藥品價格實行市場調(diào)節(jié)價答案:D分析:除麻醉藥品和第一類精神藥品外,藥品價格實行市場調(diào)節(jié)價。25.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),該藥品應(yīng)認(rèn)定為A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處答案:B分析:藥品含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥,藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符等情況為假藥。26.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,其使用必須符合的要求不包括A.本單位需要B.市場上沒有供應(yīng)C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.在一定范圍內(nèi)進行廣告宣傳答案:D分析:醫(yī)療機構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用,不得進行廣告宣傳,A、B、C是其使用需符合的要求。27.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核,不包括A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.稅務(wù)登記證復(fù)印件D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件答案:D分析:藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)審核包括許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等,藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件是對首營品種審核內(nèi)容。28.以下屬于第一類精神藥品的是A.氯氮?B.三唑侖C.艾司唑侖D.地西泮答案:B分析:氯氮?、艾司唑侖、地西泮是第二類精神藥品,三唑侖是第一類精神藥品。29.藥品說明書中【用法用量】一項內(nèi)容不包括A.用藥劑量B.中毒劑量C.用藥次數(shù)D.用藥方法答案:B分析:【用法用量】包括用藥劑量、次數(shù)、方法等,中毒劑量不在此列。30.藥品召回分為三級,其中一級召回是指A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的C.使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的D.藥品存在質(zhì)量問題,但不會對人體健康造成危害的答案:A分析:一級召回針對使用藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的情況,B是二級召回,C是三級召回。31.以下關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的說法,錯誤的是A.委托方應(yīng)當(dāng)取得委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號B.受托方應(yīng)當(dāng)持有與生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)條件相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書C.委托生產(chǎn)的藥品標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)明委托方和受托方的名稱D.血液制品、疫苗制品可以委托生產(chǎn)答案:D分析:血液制品、疫苗制品不得委托生產(chǎn),A、B、C選項關(guān)于藥品委托生產(chǎn)說法正確。32.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要職責(zé)不包括A.承擔(dān)國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報B.制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范C.組織開展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價D.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,采取緊急控制措施答案:D分析:對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品采取緊急控制措施是藥品監(jiān)督管理部門職責(zé),A、B、C是國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心職責(zé)。33.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時,如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買,應(yīng)當(dāng)A.拒絕銷售B.向藥品監(jiān)督管理部門報告C.向公安機關(guān)報告D.向醫(yī)療機構(gòu)報告答案:C分析:藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑遇大量、多次購買超正常需求情況,應(yīng)向公安機關(guān)報告。34.以下關(guān)于藥品知識產(chǎn)權(quán)保護的說法,錯誤的是A.藥品專利保護是藥品知識產(chǎn)權(quán)保護的重要方式B.藥品商標(biāo)保護可以保護藥品的品牌和聲譽C.藥品商業(yè)秘密保護適用于所有藥品信息D.藥品著作權(quán)保護主要針對藥品說明書、藥品包裝設(shè)計等答案:C分析:藥品商業(yè)秘密保護并非適用于所有藥品信息,只有符合商業(yè)秘密構(gòu)成要件的信息才適用,A、B、D說法正確。35.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)A.配備完好的衡器等計量器具B.配備必要的冷藏設(shè)備C.配備專用的計算機系統(tǒng)D.配備特殊管理藥品的專柜答案:A分析:藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)配備完好的衡器等計量器具,冷藏設(shè)備、計算機系統(tǒng)、特殊管理藥品專柜不是營業(yè)場所必備。36.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,該企業(yè)應(yīng)A.立即停止生產(chǎn)B.繼續(xù)生產(chǎn)至庫存原料用完C.向藥品監(jiān)督管理部門申請重新審批D.向醫(yī)療機構(gòu)說明情況后繼續(xù)銷售答案:A分析:藥品被撤銷批準(zhǔn)證明文件,企業(yè)應(yīng)立即停止生產(chǎn),不得繼續(xù)生產(chǎn)銷售。37.藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是A.治愈率達90%以上B.與其他藥品的功效和安全性比較C.說明藥品的適應(yīng)癥和用法用量D.利用醫(yī)藥科研單位的名義作證明答案:C分析:藥品廣告不得含有表示功效的斷言或保證、與其他藥品比較、利用科研單位等名義證明等內(nèi)容,可說明適應(yīng)癥和用法用量。38.以下關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗的說法,正確的是A.抽查檢驗費用由被抽樣單位支付B.國家藥品抽驗以評價抽驗為主,省級藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主C.藥品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果是藥品質(zhì)量公告的唯一依據(jù)D.對抽查檢驗結(jié)果有異議的,當(dāng)事人不能申請復(fù)驗答案:B分析:抽查檢驗費用由財政列支,A錯誤;藥品質(zhì)量公告依據(jù)還有其他,C錯誤;對結(jié)果有異議可申請復(fù)驗,D錯誤;國家以評價抽驗為主,省級以監(jiān)督抽驗為主。39.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)不包括A.制定本醫(yī)療機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.指導(dǎo)臨床合理用藥C.負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)藥品的采購D.分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)答案:C分析:醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會職責(zé)有制定處方集等、指導(dǎo)合理用藥、評估用藥風(fēng)險等,藥品采購由專門部門負(fù)責(zé)。40.以下屬于假藥的是A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B.被污染的藥品C.擅自添加防腐劑的藥品D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的答案:D分析:A、C是劣藥,B按假藥論處,所標(biāo)明適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍為假藥。41.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更多少日前,向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記A.15日B.30日C.45日D.60日答案:B分析:藥品經(jīng)營企業(yè)變更許可事項應(yīng)在變更30日前向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記。42.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告的說法,錯誤的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告B.死亡病例須立即報告C.其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報告D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)立專門機構(gòu)并配備專職人員負(fù)責(zé)管理藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作答案:B分析:死亡病例應(yīng)在15日內(nèi)報告,不是立即報告,A、C、D說法正確。43.國家對野生藥材資源實行A.保護、采獵相結(jié)合的原則B.嚴(yán)格保護的原則C.嚴(yán)禁采獵的原則D.有計劃采獵的原則答案:A分析:國家對野生藥材資源實行保護、采獵相結(jié)合原則。44.藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具的銷售憑證的內(nèi)容不包括A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品規(guī)格D.藥品批準(zhǔn)文號答案:D分析:銷售憑證內(nèi)容有藥品名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格等,不包括藥品批
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