醫(yī)藥安全鑒定協(xié)議書

醫(yī)藥安全鑒定協(xié)議書?甲方（委托方）：姓名：______________________性別：______年齡：______身份證號：______________________聯(lián)系地址：______________________聯(lián)系電話：______________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：______________________地址：______________________聯(lián)系電話：______________________鑒于甲方對醫(yī)藥安全相關(guān)事宜有鑒定需求，乙方具備專業(yè)的醫(yī)藥安全鑒定能力和資質(zhì)，經(jīng)雙方友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)藥安全鑒定事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、鑒定標(biāo)的物或服務(wù)具體描述1.鑒定對象：本次鑒定所涉及的醫(yī)藥產(chǎn)品為[具體醫(yī)藥名稱]，規(guī)格為[具體規(guī)格]，生產(chǎn)批次為[具體批次]。該醫(yī)藥產(chǎn)品為[藥品/醫(yī)療器械等具體類別]，主要用于[治療/診斷等具體用途]。2.鑒定范圍對該醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量是否符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行鑒定，包括但不限于成分分析、含量測定、雜質(zhì)檢測等。評估該醫(yī)藥產(chǎn)品在正常使用情況下對人體的安全性，是否存在潛在的不良反應(yīng)、過敏風(fēng)險(xiǎn)等。分析該醫(yī)藥產(chǎn)品在儲存、運(yùn)輸過程中的穩(wěn)定性，是否會(huì)因環(huán)境因素影響其質(zhì)量和安全性。3.鑒定要求乙方應(yīng)按照國家現(xiàn)行有效的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范以及相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行鑒定工作。鑒定報(bào)告應(yīng)內(nèi)容詳實(shí)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論明確，能夠?yàn)榧追教峁╆P(guān)于該醫(yī)藥產(chǎn)品安全狀況的可靠依據(jù)。二、雙方權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)了解鑒定工作的進(jìn)展情況，要求乙方及時(shí)匯報(bào)鑒定過程中的重要發(fā)現(xiàn)和問題。有權(quán)獲得乙方出具的正式鑒定報(bào)告，并要求乙方對報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行解釋和說明。2.義務(wù)向乙方提供與鑒定相關(guān)的真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的資料和信息，包括但不限于醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制文件、使用說明書、臨床使用記錄等。如因甲方提供資料不實(shí)或不全導(dǎo)致鑒定結(jié)果不準(zhǔn)確，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。按照本協(xié)議約定向乙方支付鑒定費(fèi)用。協(xié)助乙方開展鑒定工作，根據(jù)乙方要求提供必要的樣品、場地、人員等支持。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方提供鑒定所需的資料和信息，并對甲方提供的資料進(jìn)行審查，如發(fā)現(xiàn)資料不符合要求，有權(quán)要求甲方補(bǔ)充或更正。按照本協(xié)議約定收取鑒定費(fèi)用。2.義務(wù)組建專業(yè)的鑒定團(tuán)隊(duì)，配備具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的鑒定人員，按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范以及本協(xié)議約定的鑒定范圍和要求開展鑒定工作。嚴(yán)格遵守職業(yè)道德和保密義務(wù)，對在鑒定過程中知悉的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)信息予以保密，不得向任何第三方泄露。未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將鑒定工作轉(zhuǎn)包或分包給第三方。在鑒定工作完成后，及時(shí)向甲方出具正式的鑒定報(bào)告，并對報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)。如因乙方原因?qū)е妈b定報(bào)告出現(xiàn)錯(cuò)誤或遺漏，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的更正和補(bǔ)充責(zé)任。三、鑒定費(fèi)用及支付方式1.鑒定費(fèi)用：本次醫(yī)藥安全鑒定費(fèi)用總計(jì)為人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。該費(fèi)用為固定總價(jià)，包含乙方開展鑒定工作所需的全部費(fèi)用，除本協(xié)議約定的調(diào)整情況外，不因任何因素調(diào)整。2.支付方式甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付鑒定費(fèi)用的[X]%作為預(yù)付款，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。乙方在完成現(xiàn)場采樣和初步檢測工作后，向甲方提交階段性報(bào)告，甲方應(yīng)在收到報(bào)告后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付鑒定費(fèi)用的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。乙方在完成全部鑒定工作并向甲方出具正式鑒定報(bào)告后，甲方應(yīng)在收到報(bào)告后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，將剩余鑒定費(fèi)用一次性支付給乙方，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。乙方應(yīng)在每次收款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、鑒定時(shí)間及工作進(jìn)度安排1.鑒定時(shí)間：乙方應(yīng)自本協(xié)議生效且收到甲方預(yù)付款之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)開始鑒定工作，并在[X]個(gè)工作日內(nèi)完成全部鑒定工作并向甲方出具正式鑒定報(bào)告。但因甲方原因?qū)е沦Y料提供延遲、樣品交付延遲或其他不可抗力因素影響鑒定工作進(jìn)度的除外。2.工作進(jìn)度安排協(xié)議簽訂后第13個(gè)工作日：乙方組建鑒定團(tuán)隊(duì)，制定詳細(xì)的鑒定工作計(jì)劃，并與甲方溝通確認(rèn)。協(xié)議簽訂后第47個(gè)工作日：乙方安排人員到甲方指定地點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場采樣，甲方應(yīng)予以配合。協(xié)議簽訂后第815個(gè)工作日：乙方開展實(shí)驗(yàn)室檢測和分析工作，并定期向甲方匯報(bào)工作進(jìn)展情況。協(xié)議簽訂后第1620個(gè)工作日：乙方完成數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫工作，向甲方提交階段性報(bào)告，征求甲方意見。協(xié)議簽訂后第2125個(gè)工作日：根據(jù)甲方反饋意見，乙方對鑒定報(bào)告進(jìn)行修改完善，出具正式鑒定報(bào)告并交付甲方。五、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照本協(xié)議約定按時(shí)、足額支付鑒定費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)暫停鑒定工作，并要求甲方支付已完成工作對應(yīng)的費(fèi)用及違約金。如因甲方逾期付款導(dǎo)致鑒定工作延誤或乙方遭受其他損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。若甲方提供的資料不真實(shí)、不完整或不準(zhǔn)確，導(dǎo)致乙方無法正常開展鑒定工作或鑒定結(jié)果出現(xiàn)偏差，甲方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的全部損失，包括但不限于重新鑒定費(fèi)用、延誤工期造成的損失、乙方為完成鑒定工作額外支出的費(fèi)用等。若甲方擅自變更或解除本協(xié)議，應(yīng)按照鑒定費(fèi)用的[X]%向乙方支付違約金，并賠償乙方因此遭受的全部損失。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照本協(xié)議約定的鑒定范圍、標(biāo)準(zhǔn)和時(shí)間要求完成鑒定工作，每逾期一日，應(yīng)按照鑒定費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已收取的全部費(fèi)用，同時(shí)乙方應(yīng)按照鑒定費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金。如因乙方逾期完成鑒定工作給甲方造成其他損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。若乙方出具的鑒定報(bào)告存在虛假內(nèi)容或重大錯(cuò)誤，導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，包括但不限于甲方因此支付的賠償金、訴訟費(fèi)、律師費(fèi)等。乙方還應(yīng)按照鑒定費(fèi)用的[X]倍向甲方支付違約金。若乙方違反保密義務(wù)，將甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密或醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)信息泄露給第三方，乙方應(yīng)立即采取措施防止損失擴(kuò)大，并賠償甲方因此遭受的全部損失。乙方還應(yīng)按照鑒定費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金。如因乙方泄密行為給甲方造成重大損失或引發(fā)法律糾紛的，甲方有權(quán)追究乙方的法律責(zé)任。六、保密條款1.雙方應(yīng)對在履行本協(xié)議過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他敏感信息予以保密。未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[X]年。七、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。2.本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行簽