DB22-T351-2019-衛(wèi)生微生物樣品收取和檢驗(yàn)原則-吉林省

ICS11.100DB22C51吉林省地方標(biāo)準(zhǔn)DB22/T351—2019代替DB22/T351-2003衛(wèi)生微生物樣品收取和檢驗(yàn)原則Sampleacceptandexamprinciplesofmicrobiologicalhygiene吉林省市場(chǎng)監(jiān)督管理廳發(fā)布DB22/T351—2019前言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009和GB/T20001.4-2015給出的規(guī)則修訂。本標(biāo)準(zhǔn)代替DB22/T351-2003《衛(wèi)生微生物樣品收取和檢驗(yàn)原則》，與DB22/T351-2003相比，除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下：――增加了警示（見(jiàn)警示）；――修改了范圍（見(jiàn)1，2003年版1）；――修改了規(guī)范性引用文件（見(jiàn)2，2003年版2）；――增加了采樣時(shí)樣品的標(biāo)記（見(jiàn)3.2）；――修改了樣品的運(yùn)送（見(jiàn)3.3，2003年版3.2）；――修改了檢測(cè)時(shí)限（見(jiàn)4.4，2003年版4.4）；――增加了質(zhì)量控制（見(jiàn)5）；――增加了檢驗(yàn)后樣品處理（見(jiàn)6）；――增加了防止污染措施（見(jiàn)7）；本標(biāo)準(zhǔn)由吉林省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)修訂單位：吉林省疾病預(yù)防控制中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要修訂人：楊修軍、趙薇、黃鑫、石奔、孫景昱。DB22/T351-2003歷次版本發(fā)布情況為：——DB22/T351-2003。IDB22/T351—2019衛(wèi)生微生物樣品收取和檢驗(yàn)原則警示——使用本標(biāo)準(zhǔn)的人員應(yīng)有正規(guī)實(shí)驗(yàn)室工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。本標(biāo)準(zhǔn)并未指出所有可能的安全問(wèn)題。使用者有責(zé)任采取適當(dāng)?shù)陌踩徒】荡胧⒈ＷC符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)規(guī)定的條件。1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)樣品收取及檢驗(yàn)原則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各種生活飲用水、衛(wèi)生用品、醫(yī)療用品、保健用品及其他與人體健康有關(guān)的衛(wèi)生微生物樣品的收取和檢驗(yàn)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求3.1.2有效期或保質(zhì)期內(nèi)采集。3.2.3抽檢定型包裝樣品應(yīng)包括樣品名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、采樣數(shù)量、狀態(tài)及運(yùn)送條件等。3.3.3按接近原貯存溫度或冷鏈條件下運(yùn)送樣品，或采取必要措施防止樣品在運(yùn)送中微生物數(shù)量產(chǎn)生變化。1DB22/T351—20193.4.1送往實(shí)驗(yàn)室的樣品，應(yīng)附有采樣單和送檢單。3.4.2實(shí)驗(yàn)室收到樣品應(yīng)核對(duì)標(biāo)簽信息和檢驗(yàn)項(xiàng)目，樣品應(yīng)符合檢驗(yàn)項(xiàng)目要求。3.4.3按送檢單逐項(xiàng)核對(duì)，檢査樣品數(shù)量、外觀、包裝狀況有無(wú)破損、流失、變色、污染等，確認(rèn)無(wú)誤簽收并詳細(xì)記錄。3.5樣品保管3.5.1按相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求執(zhí)行。3.5.2待檢樣品、在檢樣品、檢畢樣品分別保存。4檢驗(yàn)原則4.1檢驗(yàn)方法4.1.1優(yōu)先使用國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家頒布的現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)方法。4.1.2無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法可采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法。4.1.3非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法，應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室方法確認(rèn)或驗(yàn)證方可使用。4.2原始記錄4.2.1原始記錄應(yīng)體現(xiàn)檢驗(yàn)關(guān)鍵步驟，統(tǒng)一印制實(shí)驗(yàn)原始記錄，檢測(cè)人員認(rèn)真如實(shí)填寫(xiě)測(cè)量數(shù)據(jù)，字跡清晰，易于辨認(rèn)。4.2.2如記錄有錯(cuò)誤，應(yīng)在錯(cuò)誤處劃線杠改，在其右上方寫(xiě)正確數(shù)據(jù)并加蓋檢驗(yàn)人員名章或簽字，不允許隨意涂改、刪減原始記錄。4.3檢測(cè)報(bào)告4.3.1檢測(cè)報(bào)告書(shū)中應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)、地址、使用方法或依據(jù)、檢測(cè)樣品數(shù)量及狀態(tài)、接收日期和檢測(cè)日期、檢測(cè)結(jié)果和檢驗(yàn)人員（檢驗(yàn)者和復(fù)核者）等。4.3.2檢測(cè)報(bào)告書(shū)應(yīng)填寫(xiě)完整，簽名齊全，文字簡(jiǎn)潔規(guī)范，空白項(xiàng)目一律填寫(xiě)橫線(一）。4.3.3檢測(cè)數(shù)據(jù)采用法定計(jì)量單位，必要時(shí)或處于標(biāo)準(zhǔn)限（臨界值）時(shí)應(yīng)給出檢測(cè)結(jié)果的不確定度：低于方法檢測(cè)限的結(jié)果均以小于檢測(cè)限（限值）報(bào)告。4.4檢測(cè)時(shí)限4.4.2對(duì)非確定因素，比如標(biāo)準(zhǔn)品缺乏、環(huán)境設(shè)施改變等影響檢測(cè)結(jié)果/檢測(cè)時(shí)限，偏離質(zhì)量體系，應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。5質(zhì)量控制5.1.1根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求，適當(dāng)增加平行性樣品檢測(cè)、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照、空白對(duì)照等質(zhì)量控制環(huán)節(jié)。5.1.2定期對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行陽(yáng)性加標(biāo)檢測(cè)，對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行技術(shù)考核，以保證檢驗(yàn)質(zhì)量及結(jié)果的準(zhǔn)確2DB22/T351—20196檢驗(yàn)后樣品處理6.1.1檢測(cè)結(jié)果報(bào)告后，被檢樣品方能處理。6.1.2衛(wèi)生微生物指