生物醫(yī)藥臨床試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量控制合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

生物醫(yī)藥臨床試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量控制合同甲方（采購方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供應方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、數(shù)據(jù)質(zhì)量控制描述1.數(shù)據(jù)質(zhì)量要求乙方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)應具備數(shù)據(jù)完整性、準確性和可靠性，符合國家相關法規(guī)和標準。數(shù)據(jù)質(zhì)量控制應包括數(shù)據(jù)采集、錄入、審核、清洗、分析等環(huán)節(jié)，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量滿足臨床試驗要求。乙方保證所提供數(shù)據(jù)在正常使用條件下，自交付之日起______年內(nèi)（具體時長）不出現(xiàn)因數(shù)據(jù)質(zhì)量問題導致的臨床試驗結果錯誤或延誤。2.數(shù)據(jù)質(zhì)量控制流程乙方應建立完善的數(shù)據(jù)質(zhì)量控制體系，包括數(shù)據(jù)質(zhì)量控制標準、流程、人員培訓等。乙方應定期對數(shù)據(jù)質(zhì)量控制體系進行評估和改進，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量控制的有效性。二、數(shù)據(jù)數(shù)量與價格1.數(shù)據(jù)數(shù)量甲方預計需要的數(shù)據(jù)數(shù)量如下：數(shù)據(jù)1：數(shù)量為______（單位）。數(shù)據(jù)2（如有）：數(shù)量為______（單位）。實際數(shù)據(jù)需求以甲方最終書面通知為準，但通知應在臨床試驗啟動前______天（具體時長）發(fā)出。2.數(shù)據(jù)單價與總價數(shù)據(jù)1的單價為______元/（單位），數(shù)據(jù)2（如有）的單價為______元/（單位）。本合同數(shù)據(jù)總價預計為______元（大寫：______），該總價根據(jù)預計數(shù)量計算得出，最終總價以實際數(shù)據(jù)需求和相應單價結算為準。三、數(shù)據(jù)交付時間與地點1.數(shù)據(jù)交付時間乙方應在合同簽訂后的______個工作日內(nèi)（具體時長）將首批數(shù)據(jù)交付至甲方指定地點。對于后續(xù)批次（如有）的數(shù)據(jù)，乙方應根據(jù)甲方臨床試驗進度需求，在接到甲方書面通知后的______個工作日內(nèi)交貨。2.數(shù)據(jù)交付地點乙方將數(shù)據(jù)交付至甲方位于______（詳細地址）的試驗機構或甲方另行書面指定的地點。四、數(shù)據(jù)安全與保密1.數(shù)據(jù)安全要求乙方應采取必要的技術和管理措施，確保數(shù)據(jù)在存儲、傳輸、處理過程中的安全性，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失。乙方應建立數(shù)據(jù)安全管理制度，明確數(shù)據(jù)安全責任，定期進行數(shù)據(jù)安全檢查和風險評估。2.數(shù)據(jù)保密要求乙方應對甲方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)嚴格保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方泄露或公開數(shù)據(jù)信息。乙方應采取必要措施，防止數(shù)據(jù)泄露事件的發(fā)生，并承擔由此產(chǎn)生的法律責任。九、爭議解決1.爭議解決方式雙方發(fā)生爭議時，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。2.爭議解決期限雙方應在爭議發(fā)生后______個工作日內(nèi)提出爭議解決請求，逾期提出的，對方有權拒絕。十、合同生效與終止1.合同生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。2.合同終止合同履行完畢或雙方協(xié)商一致解除合同，本合同終止。如因不可抗力導致合同無法履行，雙方可協(xié)商解除合同，并免除各自在不可抗力事件發(fā)生期間的違約責任。十一、合同附件1.數(shù)據(jù)質(zhì)量控制詳細標準2.數(shù)據(jù)安全保密協(xié)議3.其他與本合同履行相關的文件十二、其他1.本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。2.本合同一式______份，甲乙雙方各執(zhí)______份，具有同等法律效力。五、雙方權利與義務1.甲方權利與義務權利：有權對乙方提供的數(shù)據(jù)進行審查和評估，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符合要求，有權拒收或要求乙方更換。有權根據(jù)臨床試驗實際情況調(diào)整數(shù)據(jù)需求，但應按照本合同約定的程序通知乙方。義務：在合同規(guī)定的時間內(nèi)接收符合要求的數(shù)據(jù)，并按照合同約定支付數(shù)據(jù)費用。為乙方提供數(shù)據(jù)相關的工作條件，如數(shù)據(jù)存儲環(huán)境等。2.乙方權利與義務權利：在按照合同要求提供數(shù)據(jù)后，有權要求甲方按照約定支付數(shù)據(jù)費用。如因甲方原因?qū)е聰?shù)據(jù)交付延遲或其他損失，有權要求甲方承擔相應責任。義務：按照合同約定的時間、地點、數(shù)量和質(zhì)量提供數(shù)據(jù)。對甲方提供的與數(shù)據(jù)相關的臨床試驗信息和技術要求保密，不得泄露給第三方。六、檢驗與驗收1.檢驗方式乙方在交數(shù)據(jù)前應對數(shù)據(jù)質(zhì)量進行自檢，確保數(shù)據(jù)符合合同要求。甲方在收到數(shù)據(jù)后的______個工作日內(nèi)（具體時長）進行驗收，可以采用抽檢或全檢的方式。2.驗收標準驗收標準以本合同約定的數(shù)據(jù)名稱、規(guī)格、質(zhì)量要求以及國家相關標準為準。如驗收不合格，甲方應在驗收后______個工作日內(nèi)（具體時長）通知乙方，乙方應在接到通知后的______個工作日內(nèi)（具體時長）采取補救措施，如更換數(shù)據(jù)等。七、付款方式與期限1.預付款合同簽訂后的______個工作日內(nèi)（具體時長），甲方支付給乙方合同總價的______%作為預付款，即______元（大寫：______）。2.進度款（如有）根據(jù)臨床試驗進度，在乙方按照甲方要求交付一定比例的數(shù)據(jù)后，甲方支付相應比例的進度款。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有數(shù)據(jù)交付且經(jīng)甲方驗收合格后的______個工作日內(nèi)（具體時長），甲方支付合同總價的尾款，即合同總價的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照合同約定支付數(shù)據(jù)費用，每逾期一天，應按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒收符合要求的數(shù)據(jù)，應承擔因此給乙方造成的損失，包括但不限于數(shù)據(jù)保管費用等。2.乙方違約責任若乙方未按照合同約定的時間、地點、數(shù)量或質(zhì)量提供數(shù)據(jù)，每逾期一天，應按照合同總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時長），甲方有權解除合同，并要求乙方返還已支付的款項，同時乙方應承擔甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的數(shù)據(jù)不符合合同要求，應負責免費更換符合要求的數(shù)據(jù)，并按照合同總價的______%向甲方支付違約金；如因數(shù)據(jù)質(zhì)量問題給甲方臨床試驗造成損失，乙方應承擔全部賠償責任。九、合同的變更與解除1.變更本合同的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本合同的組成部分，具有與本合同同等的法律效力。2.解除除本合同約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。若一方出現(xiàn)嚴重違約行為，另一方有權解除本合同，并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本合同所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應互相通知，并提供相關證明文件。因不可抗力導致無法履行合同義務的一方不承擔違約責任，但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時長），雙方應協(xié)商解決合同的履行問題，如變更合同內(nèi)容或解除合同等。十一、爭議解決1.協(xié)商本合同履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應對在合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密以及其他機密信息（包括但不限于數(shù)據(jù)質(zhì)量標準、臨床試驗方案等）予以保密。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同履行完畢后______年（具體時長）止。十三、合同生效與有效期1.生效本合同自雙方代表簽字（或蓋章）之日