數(shù)字智慧方案論MES在醫(yī)療器械行業(yè)的重要性

論MES在醫(yī)療器械行業(yè)的重要性Restricted?SiemensAG2018

Realizeinnovation.SEMENS

關(guān)于如何對(duì)MES進(jìn)行定位的思考

應(yīng)用效益示例

討論Agenda

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決策支持

··工程SOP/eWI.工藝閉環(huán)柔性質(zhì)量IQC/IPQC/OQC

SPC質(zhì)量閉環(huán)制造透明化過程監(jiān)控

精益改善設(shè)備自動(dòng)化稼動(dòng)率TPM生產(chǎn)過程合規(guī)能力和成本

電子合規(guī)性供應(yīng)鏈計(jì)劃閉環(huán)輔助決策

柔性合規(guī)MES在供應(yīng)鏈和工程鏈中的角色-實(shí)現(xiàn)訂單流和技術(shù)流閉環(huán)S

EMlENS產(chǎn)線設(shè)備(Produce)（設(shè)備自動(dòng)化）高級(jí)排產(chǎn)(Whento

produce)（車間排產(chǎn)）數(shù)據(jù)采集、生產(chǎn)反饋(完工、設(shè)備狀態(tài)、過程參數(shù))作業(yè)任務(wù)派工MES(Productionsynchronization)生產(chǎn)工單作業(yè)任務(wù)單作業(yè)任務(wù)單銷售訂單現(xiàn)場數(shù)據(jù)(WIP、設(shè)備可用狀態(tài))Is

requested)（生產(chǎn)計(jì)劃）PLM/QMS(Howto

produce/inspect)ERP(Whatandwhen物料管控/工序管控/質(zhì)量控制BOP/工藝規(guī)程/控制計(jì)劃生產(chǎn)績效(完工、良率)工程/質(zhì)量反饋產(chǎn)品需求元件可用元件清單采購客戶從工程的角度看MES以結(jié)構(gòu)化工藝實(shí)現(xiàn)從制造管理的角度看MES

S實(shí)現(xiàn)無紙化從制造管理的角度看MES實(shí)現(xiàn)透明化從制造管理的角度看MES生產(chǎn)過程管控ROI統(tǒng)計(jì)計(jì)算（直接收益）課題項(xiàng)目備注一工場二工場三工場品保部物流中心BeforeAfterBeforeAfterBeforeAfterBeforeAfterBeforeAfter錯(cuò)誤率

統(tǒng)計(jì)物料交接識(shí)別錯(cuò)誤(次/年)物料實(shí)際錯(cuò)誤，但是人為判定正確（由

于作業(yè)疏忽）表單抄寫錯(cuò)誤(概率)一份表單上的信息抄寫到另一份表單或

者是輸入到Speed

i系統(tǒng)中倉庫盤點(diǎn)錯(cuò)誤(次/年)倉庫盤點(diǎn)時(shí)，資材和貨架號(hào)不匹配，但

是人工未發(fā)現(xiàn)表單數(shù)據(jù)計(jì)算錯(cuò)誤(概率)多個(gè)表單數(shù)據(jù)計(jì)算匯總到一效率提

升物料交接時(shí)間(小時(shí)/班)資材前室物料交接（物料確認(rèn)時(shí)間）報(bào)工時(shí)間(小時(shí)/班)管理票、作業(yè)記錄表單在每箱完成后填

寫，制造記錄書在每批完成后填寫并輸

入SPEED

I系統(tǒng)設(shè)備參數(shù)記錄時(shí)間(小時(shí)/班)現(xiàn)狀每兩小時(shí)記錄一次設(shè)備的參數(shù)記錄開始生產(chǎn)前資材確認(rèn)時(shí)間(小時(shí)/

班)資材已進(jìn)入車間，開工前的資材確認(rèn)統(tǒng)計(jì)分析時(shí)間(小時(shí)/班)車間及工程管理室統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)所使用

的時(shí)間工檢確認(rèn)測試數(shù)據(jù)合格時(shí)間？工檢在錄入測試數(shù)據(jù)后，還需要對(duì)該組

數(shù)據(jù)進(jìn)行判定，通過結(jié)果來標(biāo)識(shí)該測試

的制品（半制品）是否合格，該

…產(chǎn)品不良品率統(tǒng)計(jì)時(shí)間？不良率統(tǒng)計(jì)所花費(fèi)工時(shí)現(xiàn)場質(zhì)量問題（重大不良）響應(yīng)

所需時(shí)間？現(xiàn)場發(fā)生重大不良時(shí)，需要過多長時(shí)間

品保部才能得到不良信息匯總總計(jì)節(jié)約人力成本(人次)從制造管理的角度看MES精益持續(xù)改善從預(yù)防質(zhì)量問題的角度進(jìn)行投資，將驅(qū)動(dòng)整體成本的降低召回Cost

of

GoodQuality客訴制造過程控制

不合格品供應(yīng)商質(zhì)量低供應(yīng)商評(píng)估

設(shè)計(jì)和工程

制造

分銷客戶應(yīng)用從質(zhì)量的角度看MES質(zhì)量成本分析價(jià)值鏈2018-05-31Cost

of

PoorQuality問題發(fā)現(xiàn)時(shí)機(jī)/階段質(zhì)量問題處理成本高從合規(guī)的角度看MES飛檢示例2016年11月2日，總局公布XXXX等四家企業(yè)飛行檢查情況X某著名企業(yè)的以下行為（見下表）不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求，質(zhì)量管理體系存在缺陷。現(xiàn)由上海市食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成XXXX某著名企業(yè)對(duì)上述缺陷限期整改。從合規(guī)的角度看MES

S降低合規(guī)成本、

提高合規(guī)能力的作用

Zerodocumentation

errors80706050403020100設(shè)備稼動(dòng)率質(zhì)量閉環(huán)能力?Siemens

AG2018Page

172018-05-31Siemens

PLM

Software企業(yè)對(duì)MES定位的評(píng)估指數(shù)示例

S重要指數(shù)計(jì)劃排產(chǎn)柔性及決策支持制造過程透明化及精細(xì)化綜合決策支持工藝閉環(huán)能力合規(guī)支持Closed

LoopManufacturing構(gòu)建數(shù)字化工廠閉環(huán)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝規(guī)劃、生產(chǎn)執(zhí)行及自動(dòng)化協(xié)同提高企業(yè)質(zhì)量、交付、成

本管理能力SEMENS總結(jié)OrderTrackingLevel電子組裝連續(xù)和批量(Batch)個(gè)體定制化,數(shù)字化,etc.,機(jī)加/研磨/作業(yè)工序離散制造/組裝和測試機(jī)加/裝配/自動(dòng)化生產(chǎn)線組裝和測試其他Unit/LotUnitBatch/LotUnit/Lot/BatchLot/Batch制造過程類型離散制造/組裝和測試機(jī)加/研磨/作業(yè)工序連續(xù)和批量(Batch)個(gè)體定制化,數(shù)字化,etc.,ill

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una電子組裝OrderTrackingLevel組裝和測試機(jī)加/裝配/自動(dòng)化生產(chǎn)線ManufacturingProcessStyleUnit/LotUnitBatch/LotUnit/Lot/BatchLot/Batch其他Camstar

醫(yī)療器械行業(yè)典型客戶(全球150+工廠實(shí)施)stryker'ZO

LL.Life

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