國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(shū)（16篇）

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(shū)（16篇）

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(shū)篇1

合同編號(hào)：京典y?號(hào)

甲方：有限公司（以下簡(jiǎn)稱甲方）

乙方：北京—公司（以下簡(jiǎn)稱乙方）

經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就?產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合

同？：

一、雙方約定：

1、甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京—公司辦理。

2、在申報(bào)過(guò)程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄

露他人。

4、在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政

策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。

二、雙方責(zé)任：

1、甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料｛醫(yī)療器械生產(chǎn)企

業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)

報(bào)告、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的

證明文件（自由銷售證明）｝。

2、甲方需向乙方提供送檢必備資料（產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和申報(bào)企

業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作。

3、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣？萬(wàn)元。

4、乙方負(fù)責(zé)？的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)

工作。

5、自合同生效日起至？月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥

監(jiān)局終審。

6、藥監(jiān)局受理后？月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書(shū)。

7、如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問(wèn)題，乙方應(yīng)及時(shí)通知

甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。

三、經(jīng)費(fèi)支付方式：

1、自合同生效日起3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人

民幣萬(wàn)元。

2?、取得藥監(jiān)局受理通知書(shū)后3日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)

審?fù)ㄖ獣?shū)上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民

幣萬(wàn)元。

3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書(shū)后3日內(nèi)，甲方向

乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。

4、乙方以書(shū)面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內(nèi)，直

接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給

甲方。

5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收

據(jù)。

四、違約及其它：

1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲

方所支付的代理費(fèi)用。

2、如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支

付保密違約金10萬(wàn)元整人民幣。

3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每E千分

之叁(3%o)違約金支付給乙方，若超過(guò)30日以上乙方有權(quán)終止

合同，甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。

4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需

費(fèi)用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)

任。

5、如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁(3%o)

違約金支付給甲方，如超過(guò)30日以上甲方將有權(quán)終止合同，并

要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。

6、因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗，

甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。

五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：

年月_______日？年月

_______日

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(shū)篇2

甲方：

乙方：

經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合

同：

一、雙方約定：

1、甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京醫(yī)藥科技有限

公司辦理。

2、在申報(bào)過(guò)程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄

露他人。

4、在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政

策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。

二、雙方責(zé)任：

1、甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料｛醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)

告、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明

文件（自由銷售證明）｝。

2、甲方需向乙方提供送檢必備資料（產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和申報(bào)企業(yè)

相關(guān)信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作。

3、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。

4、乙方負(fù)責(zé)的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)

工作C

5、自合同生效日起至月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥

監(jiān)局終審。

6、藥監(jiān)局受理后月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書(shū)。

7、如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問(wèn)題，乙方應(yīng)及時(shí)通知

甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。

三、經(jīng)費(fèi)支付方式：

1、自合同生效日起—日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)

人民幣萬(wàn)元。

2、取得藥監(jiān)局受理通知書(shū)后日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至

評(píng)審收費(fèi)通知書(shū)上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民

幣萬(wàn)元。

3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書(shū)后日內(nèi)，甲方

向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。

4、乙方以書(shū)面形式通知甲方，甲方取得通知后E內(nèi)，

直接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方尹向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供

給甲方。

5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收

據(jù)。

四、違約及其它：

1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲

方所支付的代理賽用。

2、如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支

付保密違約金10萬(wàn)元整人民幣。

3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每E千分

之叁（3%。）違約金支付給乙方，若超過(guò)一日以上乙方有權(quán)終止

合同，甲方必須在一日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。

4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需

費(fèi)用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)

任。

5、如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁（3%。）違

約金支付給甲方，如超過(guò)一日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要

求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。

6、因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗，

甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。

五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：

年—月—日年—月—日

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(shū)篇3

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(shū)

合同編號(hào)：京典y?號(hào)

甲方：有限公司（以下簡(jiǎn)稱甲方）

乙方：北京—公司（以下簡(jiǎn)稱乙方）

經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就？產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相

關(guān)事宜達(dá)成如下合同？：

一、雙方約定：

1、甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托

北京—公司辦理。

2、在申報(bào)過(guò)程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄

露他人。

4、在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政

策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。

二、雙方責(zé)任：

1、甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料｛醫(yī)療器械生產(chǎn)企

業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)

報(bào)告、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的

證明文件（自由銷售證明）｝。

2、甲方需向乙方提供送檢必備資料（產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和申報(bào)企

業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作°

3、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣？萬(wàn)元。

4、乙方負(fù)責(zé)？的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)

咨詢等全部申報(bào)工作。

5、自合同生效日起至？月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)

藥監(jiān)局終審。

6、藥監(jiān)局受理后？月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書(shū)。

7、如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問(wèn)題，乙方應(yīng)及時(shí)通知

甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。

三、經(jīng)費(fèi)支付方式：

1、自合同生效日起3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人

民幣萬(wàn)元。

2?、取得藥監(jiān)局受理通知書(shū)后3日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)

審?fù)ㄖ獣?shū)上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民

幣萬(wàn)元。

3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書(shū)后3日內(nèi)，甲方向

乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。

4、乙方以書(shū)面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內(nèi)，直

接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給

甲方。

5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收

據(jù)。

四、違約及其它：

1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲

方所支付的代理費(fèi)用。

2、如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支

付保密違約金10萬(wàn)元整人民幣。

3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每E千分

之叁(3%o)違約金支付給乙方，若超過(guò)30日以上乙方有權(quán)終止

合同，甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。

4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需

費(fèi)用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)

任。

5、如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁（3%o）

違約金支付給甲方，如超過(guò)30日以上甲方將有權(quán)終止合同，并

要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。

6、因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗，

甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。

五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：？

年月日？年月日

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(shū)篇4

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)

合同編號(hào)：京典Y號(hào)

甲方：有限公司（以下簡(jiǎn)稱甲方）

乙方：醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱乙方）

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一

事達(dá)成以下協(xié)議：

一、委托條款

1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

2.甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法'提供注冊(cè)資料并附

有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合

法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法）。

3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料（包括產(chǎn)

品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食

品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工

作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。

5,乙方取得注冊(cè)證書(shū)，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)

將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退逐甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民

幣萬(wàn)元；檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)

技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣萬(wàn)元。

2.在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)

費(fèi)；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書(shū)后，甲方支付乙方

15%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付

乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至SFDA的注冊(cè)

資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。

如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣

200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊(cè)的要

求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款（國(guó)家收費(fèi)）

L根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理

局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方

按照乙方書(shū)面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲

方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自

己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥

品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至SFDA

指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出

具正式發(fā)票。

3.在產(chǎn)品SFDA檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等

重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額

外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

四、注冊(cè)失敗和不可抗力

L如確因無(wú)法抗拒原因（如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等）

未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用（代理費(fèi)20%）后，

將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)

量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代

理（或停止委托項(xiàng)目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原

因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

五、一般條款

1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2.如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解

決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力°

4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：

乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：

乙方代表人簽章：

年月日年月日

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(shū)篇5

甲方：

供應(yīng)商（乙方）：

根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》、《中華人民共和國(guó)合同

法》及項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)：《招標(biāo)文件》、乙方的《投標(biāo)文件》及

《中標(biāo)通知書(shū)》），甲、乙雙方同意簽訂本合同。詳細(xì)技術(shù)說(shuō)明

及其化有關(guān)合同的特定信息由合同附件予以說(shuō)明，合同附件及本

項(xiàng)目的招標(biāo)文件、投標(biāo)文件、《中標(biāo)通知書(shū)》等均為本合同不可

分割的部分。雙方同意共同遵守如下條款：

一、合同貨物

二、合同總價(jià)

合同總價(jià)為人民幣大寫(xiě)：，即RMB￥萬(wàn)元；該合同總價(jià)已

包括貨物設(shè)計(jì)、材料、制造、運(yùn)輸、安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、驗(yàn)收合

格交付使用之前及保修期內(nèi)保修服務(wù)與備用物件等所有其他有關(guān)

各項(xiàng)的含稅費(fèi)用。本合同執(zhí)行期間合同總價(jià)不變，甲方無(wú)須另向

乙方支付本合同規(guī)定之外的其他任何費(fèi)用。

三、質(zhì)量要求

1、乙方須提供全新的貨物（含零部件、配件等），表面無(wú)劃

傷、無(wú)碰撞痕跡，且權(quán)屬清楚，

2、貨物必須符合或優(yōu)于國(guó)家（行業(yè)）出廠新標(biāo)準(zhǔn)，以及本項(xiàng)

目招標(biāo)文件的質(zhì)量要求和技術(shù)指標(biāo)與出廠標(biāo)準(zhǔn)。

3、乙方必須在本合同簽訂之日起日內(nèi)送交貨物給甲方確

認(rèn)，每臺(tái)貨物上均有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格標(biāo)志。

4、貨到現(xiàn)場(chǎng)后由于甲方保管不當(dāng)造成的質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)

負(fù)責(zé)修理，但費(fèi)用由甲方負(fù)擔(dān)。四、交貨及驗(yàn)收

1、乙方交貨期限為合同簽訂生效后的日內(nèi)，在合同簽訂生

效之日起15天內(nèi)交貨到甲方指定地點(diǎn)，隨即在2日內(nèi)全部完

成安裝調(diào)試驗(yàn)收合格交付使用，(如由于采購(gòu)人的原因造成合同

延遲簽訂或驗(yàn)收的，時(shí)間順延)。交貨驗(yàn)收時(shí)需要提供產(chǎn)品質(zhì)檢

部門從同類產(chǎn)品中檢查合同的檢測(cè)報(bào)告。

2、驗(yàn)收由甲方組織，乙方配合進(jìn)行：

(1)貨物在乙方通知安裝調(diào)試完畢后日內(nèi)驗(yàn)收。

(2)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：按國(guó)家有關(guān)規(guī)定以及甲方招標(biāo)文件的質(zhì)量要

求和技術(shù)指標(biāo)、乙方的投標(biāo)文件及承諾與合同約定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)

收；甲乙雙方如對(duì)質(zhì)量要求和技術(shù)指標(biāo)的約定標(biāo)準(zhǔn)有相互抵觸或

異議的事項(xiàng)，由甲方在招標(biāo)文件中按質(zhì)量要求和技術(shù)指標(biāo)比較優(yōu)

勝的原則確定該項(xiàng)的約定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收；

(3)驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)所交付的貨物有短裝、次品、損壞或其它

不符合標(biāo)準(zhǔn)及本合同規(guī)定之情形者，驗(yàn)收方應(yīng)做出詳盡的現(xiàn)場(chǎng)記

錄，或由雙方簽署備忘錄，此現(xiàn)延誤與有關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān)，驗(yàn)

收期限相應(yīng)順延；

(4)如質(zhì)量驗(yàn)收合格，雙方簽署質(zhì)量驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

3、貨物安裝完成后日內(nèi)，各使用單位無(wú)故不進(jìn)行驗(yàn)收工作

并已使用貨物的，視同已安裝調(diào)試完成并驗(yàn)收合格。

4、乙方應(yīng)將所提供貨物的裝箱清單、配件、隨機(jī)工具、用

戶使用手冊(cè)、原始保修卡等資料交付給甲方；乙方不能完整交付

貨物及本款規(guī)不定期的單證和工具的，必須負(fù)責(zé)補(bǔ)齊，否則視為

未按合同約定交貨。

5、其他未盡事宜應(yīng)嚴(yán)格按照黑龍江省相應(yīng)文件的要求進(jìn)

行。

五、付款方式

1、全部貨物經(jīng)安裝調(diào)試完畢并檢驗(yàn)合格之日起，甲方接到

乙方通知與票據(jù)憑證資料以后的3日內(nèi)，并由其乙方核撥合同

總價(jià)的百分之款項(xiàng)：￥萬(wàn)亓，人民幣大寫(xiě)，總價(jià)百分之十作

為質(zhì)保金，無(wú)重大質(zhì)量問(wèn)題，滿一年后支付全部余款￥萬(wàn)元，

人民幣大寫(xiě)。

六、售后服務(wù)

1、質(zhì)保期為驗(yàn)收合格后壹年，質(zhì)保期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，乙

方在接到通知后24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，盡快到場(chǎng)完成維修或更換，

并承擔(dān)修理調(diào)換的費(fèi)用；貨到現(xiàn)場(chǎng)后由于甲方保管不當(dāng)造成的問(wèn)

題，乙方亦應(yīng)負(fù)責(zé)修復(fù)，但費(fèi)用由甲方負(fù)擔(dān)。

2、乙方須指派專人負(fù)責(zé)與甲方聯(lián)系售后服務(wù)事宜。

七、違約責(zé)任

1、甲方的違約責(zé)任

(1)甲方無(wú)正當(dāng)理由拒收貨物的，甲方應(yīng)償付合同總價(jià)百分

之三的違約金;

(2)甲方償付的違約金不足以彌補(bǔ)乙方損失的，還應(yīng)按乙方

損失尚未彌補(bǔ)的部分，支付賠償金給乙方。

2、乙方違約責(zé)任

(1)乙方交付的貨物質(zhì)量不符合合同規(guī)定的，乙方應(yīng)向甲方

支付合同總價(jià)的百分之三的違約金，并須在合同規(guī)定的交貨時(shí)

間內(nèi)更換合格的貨物給甲方，否則，視作乙方不能交付貨物而違

約，按本條本款下述第(2)項(xiàng)規(guī)定由乙方償付違約賠償金給甲

方C

(2)乙方貨物經(jīng)甲方送交具有法定資格條件的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督

機(jī)構(gòu)檢測(cè)后，如檢測(cè)結(jié)果認(rèn)定貨物質(zhì)量不符合本合同規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)

的，則視為乙方?jīng)]有按時(shí)交貨而違約，乙方須在3天內(nèi)無(wú)條件

更換合格貨物，如逾期不能更換合格的貨物，甲方有權(quán)終止本合

同，乙方應(yīng)另付合同的百分之三的賠償金給甲方。

(3)乙方保證本合同貨物的權(quán)利無(wú)瑕疵，包括貨物所有權(quán)及

知識(shí)產(chǎn)權(quán)等權(quán)利無(wú)瑕疵。如任何第三方經(jīng)法院(或仲裁機(jī)構(gòu))裁決

有權(quán)對(duì)上述貨物主張權(quán)利或國(guó)家機(jī)關(guān)依法對(duì)貨物進(jìn)行沒(méi)收查處

的，乙方除應(yīng)向甲方返還已收款項(xiàng)外，還應(yīng)另按合同總價(jià)的百分

之一向甲方支付違約金并賠

(4)乙方償付的違約金不足以彌補(bǔ)甲方損失的，還應(yīng)按甲方

損失尚未彌補(bǔ)的部分，支付賠償金給甲方。

八、爭(zhēng)議解決方法

1、因貨物的質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生爭(zhēng)議，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或其

指定的質(zhì)量鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量鑒定。貨物符合標(biāo)準(zhǔn)，鑒定費(fèi)由甲

方承擔(dān)；貨物不符合質(zhì)理標(biāo)準(zhǔn)，鑒定費(fèi)由乙方承擔(dān)。

2、合同履行期間，若雙方發(fā)生爭(zhēng)議，可協(xié)商或由有關(guān)部門

調(diào)解解決，協(xié)商或調(diào)解不成的，由當(dāng)事人依法維護(hù)其合法權(quán)益。

九、其他

1、如有未盡喜宜，由雙方依法訂立補(bǔ)充合同°

2、本合同一式六份，自雙方簽章之日起生效。甲方三份，

乙方、政府采購(gòu)管理部門、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)各一份。

3、本項(xiàng)目設(shè)備驗(yàn)收結(jié)算書(shū)格式詳見(jiàn)附件。

甲方：（蓋章）乙方：

法定代表人（授權(quán)代表）：法定代表人（授權(quán)代表）：

地址：地it：

簽約日期：年月日簽約日期：年月日

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(shū)篇6

合同編號(hào)：京典Y號(hào)

甲方：有限公司（以下簡(jiǎn)稱甲方）

乙方：醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱乙方）

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一

事達(dá)成以下協(xié)議：

一、委托條款

L甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

2.甲方負(fù)責(zé)按醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法提供注冊(cè)資料并附有中

文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性

負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法）。

3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料（包括產(chǎn)

品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食

品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工

作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。

5,乙方取得注冊(cè)證書(shū)，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)

將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民

幣萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技

術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣萬(wàn)元。

2.在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)

費(fèi)；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書(shū)后，甲方支付乙方

15%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙

方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至SFDA的注冊(cè)

資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。

如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣

200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊(cè)的要

求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款（國(guó)家收費(fèi)）

L根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理

局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方

按照乙方書(shū)面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲

方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自

己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥

品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至SFDA

指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出

具正式發(fā)票。

3.在產(chǎn)品SFDA檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等

重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額

外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

四、注冊(cè)失敗和不可抗力

L如確因無(wú)法抗拒原因（如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等）未

能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用（代理費(fèi)20%）后，將已

收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)

量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代

理（或停止委托項(xiàng)目），乙方有權(quán)不退運(yùn)已收取的代理費(fèi)。

3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原

因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

五、一般條款

L本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2.如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解

決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：

年月_____日年月_____日

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(shū)篇7

甲方：有限公司（以下簡(jiǎn)稱甲方）

乙方：醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱乙方）

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一

事達(dá)成以下協(xié)議：

一、委托條款

1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

2.甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法'提供注冊(cè)資料并附有

中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法

性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法）。

3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料（包括產(chǎn)

品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食

品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工

作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。

5.乙方取得注冊(cè)證書(shū)，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)

將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民

幣萬(wàn)元；檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技

術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣萬(wàn)元。

2.在合同簽訂日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi)；

當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書(shū)后，甲方支付乙方15%

的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方

5%的代理服務(wù)費(fèi)。

3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至SFDA的注冊(cè)

資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。

如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣

200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊(cè)的要

求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款（國(guó)家收費(fèi)）

L根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理

局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方

按照乙方書(shū)面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲

方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自

己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥

品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至SFDA

指定的檢測(cè)中心日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出

具正式發(fā)票。

3.在產(chǎn)品SFDA檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等

重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額

外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

四、注冊(cè)失敗和不可抗力

L如確因無(wú)法抗拒原因（如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等）未

能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用（代理費(fèi)20%）后，將已

收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)

量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代

理（或停止委托項(xiàng)目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原

因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

五、一般條款

1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2.如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解

決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：

年月_____日年月日

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(shū)篇8

本醫(yī)療器械維修協(xié)議由下列各方于年月日在市訂

立:

本協(xié)議各方當(dāng)事人：

甲方：

編號(hào)：______________

法定代表人：

簽訂地址:___________

乙方：

簽訂日期:一年一月—日

法定代表人：

甲乙雙方本著互惠互利，共同受益的原則，經(jīng)過(guò)友好協(xié)商，

根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的有關(guān)規(guī)定，就醫(yī)療器械維修事

宜，在互惠互利的基礎(chǔ)上達(dá)成以下協(xié)議，并承諾共同遵守。

第一條甲方內(nèi)容

1、甲方向乙方提供出現(xiàn)問(wèn)題的'設(shè)備并詳細(xì)說(shuō)明設(shè)備的故障

現(xiàn)象。

2、甲方應(yīng)尊重，保護(hù)乙方的維修過(guò)程及技術(shù)，并同意乙方

在一般情況下保留更換配件，不將更換配件返還給甲方。

3、甲方收到乙方維修完畢的通知后，應(yīng)盡快答復(fù)交付時(shí)

間。對(duì)于乙方維修完畢的設(shè)備，經(jīng)過(guò)甲乙雙方測(cè)試無(wú)誤后，甲方

應(yīng)當(dāng)日向乙方結(jié)清其先前簽字確認(rèn)的所有維修費(fèi)用。維修費(fèi)用為

硬件成本加維修服務(wù)費(fèi)之和。維修服務(wù)費(fèi)一般收取標(biāo)準(zhǔn)為硬件成

本的—%。運(yùn)輸費(fèi)用由雙方協(xié)商支付。

4、保修期內(nèi)，甲方不能擅自撕毀乙方貼在維修設(shè)備上的封

條，否則一切問(wèn)題后果自負(fù)。

5、甲方將故障設(shè)備交給乙方維修完全出于自愿，并不得要

求乙方做出超出設(shè)備出廠時(shí)功能指標(biāo)的操作。

第二條乙方內(nèi)容

1、乙方接到甲方的維修設(shè)備后應(yīng)認(rèn)真檢測(cè)，確認(rèn)故障的原

因并出具詳細(xì)故障報(bào)告通知甲方。

2、乙方在告知甲方故障原因時(shí)應(yīng)將故障解決方式，維修費(fèi)

用，維修時(shí)間如實(shí)告知甲方并填寫(xiě)到《設(shè)備報(bào)修單》內(nèi)。

3、乙方在甲方未同意的情況下，不得擅自維修，更換配

件。

4、乙方在甲方認(rèn)可的情況下，應(yīng)在承諾的維修周期內(nèi)將故

障設(shè)備維修完畢。

5、對(duì)于未出現(xiàn)故障的部分，乙方不得擅自改動(dòng)或維修。

6、乙方不向甲方承諾可以修好任何故障，如缺乏配件，廠

家倒閉等原因。對(duì)于不能維修的設(shè)備，乙方應(yīng)盡快向甲方做出書(shū)

面說(shuō)明，并將設(shè)備交還給甲方。

7、乙方對(duì)維修完畢的設(shè)備，自通知甲方維修完好并交付使

用之日起，承諾對(duì)維修部件個(gè)月的免費(fèi)保修，超過(guò)—個(gè)月，則視

為新故障進(jìn)行維修收費(fèi)。甲方不承諾對(duì)非維修部件免費(fèi)保修。

8、經(jīng)雙方協(xié)商，維修該設(shè)備的配件費(fèi)及維修費(fèi)總額為人民

幣一萬(wàn)—仟—佰—拾—元—角—分人民幣

元整(大寫(xiě)：

),由甲方在驗(yàn)收后日內(nèi)全額支付給乙方，付款方式為

第三條陳述和保證

1、甲方向乙方陳述和保證如下：

(1)其是一家依法設(shè)立并有效存續(xù)的有限責(zé)任公司；

(2)其有權(quán)進(jìn)行本協(xié)議規(guī)定的交易，并已采取所有必要的公

司行為授權(quán)簽訂和履行本協(xié)議；

(3)本協(xié)議自簽定之日起對(duì)其構(gòu)成有約束力的義務(wù)。

2、乙方向甲方陳述和保證如下：

(1)其是一家依法設(shè)立并有效存續(xù)的有限責(zé)任公司；

(2)其有權(quán)進(jìn)行本協(xié)議規(guī)定的交易，并已采取所有必要的公

司行為授權(quán)簽訂和履行本協(xié)議；

(3)本協(xié)議自簽定之日起對(duì)其構(gòu)成有約束力的義務(wù)；

第四條違約責(zé)任

本協(xié)議生效后各方應(yīng)嚴(yán)格按協(xié)議的約定履行自己的義務(wù)，如

果本協(xié)議任何一方違反本協(xié)議及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定導(dǎo)致本協(xié)議

未獲履行和未獲完全履行，違約方應(yīng)承擔(dān)由此引起的全部責(zé)任。

第五條保密

一方對(duì)因醫(yī)療器械維修而獲知的另一方的商業(yè)機(jī)密負(fù)有保密

義務(wù)，不得向有關(guān)其他第三方泄露，但中國(guó)現(xiàn)行法律、法規(guī)另有

規(guī)定的或經(jīng)另一方書(shū)面同意的除外。

第六條補(bǔ)充與變更

本協(xié)議可根據(jù)各方意見(jiàn)進(jìn)行書(shū)面修改或補(bǔ)充，由此形成的補(bǔ)

充協(xié)議，與協(xié)議具有相同法律效力C

第七條不可抗力

任何一方因有不可抗力致使全部或部分不能履行本協(xié)議或遲

延履行本協(xié)議，應(yīng)自不可抗力事件發(fā)生之日起三日內(nèi)，將事件情

況以書(shū)面形式通知另一方，并自事件發(fā)生之日起三十日內(nèi)，向另

一方提交導(dǎo)致其全部或部分不能履行或遲延履行的證明。

第八條爭(zhēng)議的解決

1、本協(xié)議書(shū)適用中華人民共和國(guó)有關(guān)法律，受中華人民共

和國(guó)法律管轄。

2、本協(xié)議各方當(dāng)事人對(duì)本協(xié)議有關(guān)條款的解釋或履行發(fā)生

爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商的方式予以解決。雙方約定，凡因本協(xié)

議發(fā)生的一切爭(zhēng)議，當(dāng)和解或調(diào)解不成時(shí)，選擇下列第一種方式

解決：

(1)將爭(zhēng)議提交—仲裁委員會(huì)仲裁；

(2)依法向—人民法院提起訴訟。

第九條權(quán)利的保留

任何一方?jīng)]有行使其權(quán)利或沒(méi)有就對(duì)方的違約行為采取任何

行動(dòng)，不應(yīng)被視為對(duì)權(quán)利的放棄或?qū)ψ肪窟`約責(zé)任的放棄。任何

一方放棄針對(duì)對(duì)方的任何權(quán)利或放棄追究對(duì)方的任何責(zé)任，不應(yīng)

視為放棄對(duì)對(duì)方任何其他權(quán)利或任何其他責(zé)任的追究。所有放棄

應(yīng)書(shū)面做出。

第十條后繼立法

除法律本身有明確規(guī)定外，后繼立法(本協(xié)議生效后的立法)

或法律變更對(duì)本協(xié)議不應(yīng)構(gòu)成影響。各方應(yīng)根據(jù)后繼立法或法律

變更，經(jīng)協(xié)商一致對(duì)本協(xié)議進(jìn)行修改或補(bǔ)充，但應(yīng)采取書(shū)面形

式。

第十一條協(xié)議的解釋

本協(xié)議各條款的標(biāo)題僅為方便而設(shè)，不影響標(biāo)題所屬條款的

意思。

第十二條生效條件

1、本協(xié)議自雙方的法定代表人或其授權(quán)代理人在本恃議上

簽字并加蓋公章之日起生效。各方應(yīng)在協(xié)議正本上加蓋騎縫章。

2、本協(xié)議一式份，具有相同法律效力。各方當(dāng)事人各執(zhí)

份，其他用于履行相關(guān)法律手續(xù)。

甲方（蓋章）：

乙方（蓋章）：

授權(quán)代理人（簽字）：

授權(quán)代理人（簽字）：

單位地址：

單位地址：

郵政編碼：

郵政編碼：

聯(lián)系電話：

聯(lián)系電話：

傳真：

傳真：

電子信箱：

電子信箱：

開(kāi)戶銀行：

開(kāi)戶銀行：

賬號(hào)：

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(shū)篇9

合同編號(hào)：京典丫號(hào)

甲方：有限公司（以下簡(jiǎn)稱甲方）

乙方：北京醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱乙方）

經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)

成如下合同：

一、雙方約定

1.甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京

醫(yī)藥科技有限公司辦理。

2.在申報(bào)過(guò)程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

3.乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露

他人。

4.在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策

調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。

二、雙方責(zé)任

1.甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料｛醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)

告、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明

文件（自由銷售證明））。

2.甲方需向乙方提供送檢必備資料（產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和申報(bào)企業(yè)

相關(guān)信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作。

3.甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。

4.乙方負(fù)責(zé)的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等

全部申報(bào)工作。

5.自合同生效日起至月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工

作，并報(bào)藥監(jiān)局終審。

6.藥監(jiān)局受理后月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書(shū)。

7.如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問(wèn)題，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲

方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。

三、經(jīng)費(fèi)支付方式

L自合同生效日起3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民

幣萬(wàn)元。

2,取得藥監(jiān)局受理通知書(shū)后3日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)審

收費(fèi)通知書(shū)上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人無(wú)幣

________萬(wàn)元。

3.取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書(shū)后3日內(nèi)，甲方向乙

方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。

4.乙方以書(shū)面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內(nèi)，直接

向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲

方。

5.乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。

四、違約及其它

L如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲方

所支付的代理費(fèi)用。

2.如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支付

保密違約金10萬(wàn)元整人民幣。

3.如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每日千分之

叁（3%。）違約金支付給乙方，若超過(guò)30日以上乙方有權(quán)終止合

同，甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。

4.如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)

用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。

5.如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁（3%。）違

約金支付給甲方，如超過(guò)30日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要

求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。

6.因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗，甲

乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。

五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章:

年月日年月

0

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(shū)篇10

甲方：乙方：

一、產(chǎn)品名稱及型號(hào)，生產(chǎn)廠家、原產(chǎn)地、金額、附件清單

等。

合同編號(hào)：

二、設(shè)備運(yùn)抵醫(yī)院后，乙方委派工程師安裝、調(diào)試，驗(yàn)收、

現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)。

三、從通過(guò)驗(yàn)收之日起，提供年免費(fèi)保修。

四、培訓(xùn)內(nèi)容：

五、如有異議詳見(jiàn)投標(biāo)文件及補(bǔ)充協(xié)議，未盡事宜，由雙方

協(xié)商解決。

六、一式三份，甲方二份，乙方一份，雙方簽字蓋章后生

效，附件與本合同具有同等法律效力。

七、供應(yīng)商不得在醫(yī)院從事違反法律法規(guī)的行為。

八、乙方帳號(hào)：

公司名稱：銀行名稱：賬號(hào)：

甲方：乙方：

年月日：

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(shū)篇11

合同簽署地：合同編號(hào)：

甲方：乙方：______________________

地址：______________________

地址：______________________

電話：______________________

電話：______________________

傳真：______________________

傳真：找范文就來(lái)

由P編：______________________

郵編：______________________

為保護(hù)甲乙雙方的合法利益，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)

定，本著平等互利、共同發(fā)展的原則，雙方協(xié)商一致，特訂立本

合同。

一、甲乙雙方同意按照本合同內(nèi)容之規(guī)定執(zhí)行

L甲方授權(quán)乙方作為（施、市、縣）區(qū)域總經(jīng)銷商，

全面負(fù)責(zé)甲方產(chǎn)品等品牌安全套在該區(qū)

域的銷售及售后服務(wù)。

2.甲方要求乙方首批進(jìn)貨不少于元，乙方保證合

同期內(nèi)向甲方總回款額不少于—元，月平均回款額不少于—

3.甲方按區(qū)域總經(jīng)銷價(jià)向乙方供貨，具體價(jià)格見(jiàn)附表。

4.貨款支付方式：款到發(fā)貨。自簽訂合同之日起七日為，乙

方辦理第一批提貸手續(xù)，否則視為乙方自動(dòng)放棄總經(jīng)銷權(quán)。

5.交貨驗(yàn)收地點(diǎn)為甲方倉(cāng)庫(kù)或款到后由甲方發(fā)貨至乙方所在

地區(qū)的火車站或汽車站。其中長(zhǎng)途運(yùn)費(fèi)由甲方負(fù)擔(dān)，短途運(yùn)費(fèi)由

乙方自行負(fù)擔(dān)。

二、甲方的權(quán)利和義務(wù)

L對(duì)乙方經(jīng)營(yíng)甲方系列品牌安全套的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)具有建議和監(jiān)

督權(quán)。對(duì)乙方違反合同的行為具有追究責(zé)任權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重可直接

追究乙方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

2.甲方應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量，并提供產(chǎn)品銷售所需要的相關(guān)證

件。

3.甲方承諾在合同期內(nèi)不直接向乙方總經(jīng)銷區(qū)域內(nèi)其他客商

供貨，否則乙方有權(quán)追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

三、乙方的權(quán)利和義務(wù)

1.乙方在合同規(guī)定范圍內(nèi)有對(duì)甲方系列品牌安全套的自主經(jīng)

營(yíng)權(quán)。對(duì)甲方違反本合同的行為具有追究違約責(zé)任權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重

可直接追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

2.乙方應(yīng)努力做好甲方產(chǎn)品的宣傳和銷售，并及時(shí)向甲方反

饋市場(chǎng)信息和銷售情況。

3.簽訂合同兩個(gè)月內(nèi)，乙方必須完成甲方產(chǎn)品在該地區(qū)終端

市場(chǎng)80%的鋪貨率，兩個(gè)月后，甲方進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，乙方必須提

供供貨下級(jí)經(jīng)銷商及終端明細(xì)。

4.乙方保證不向總經(jīng)銷區(qū)域外其他區(qū)域發(fā)貨，如有竄貨行

為，按竄貨金額5倍以上給予處罰，并且甲方有權(quán)利取消乙方代

理權(quán)。

5.乙方在給甲方付款時(shí)，必須把貨款直接打入甲方指定的銀

行帳找范文就來(lái)號(hào)或卡號(hào)，否則造成貨款流失，由乙方負(fù)責(zé)。乙

方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業(yè)務(wù)人員或其他人

員，否則，甲方不予認(rèn)可。

四、換貨及退貨的有關(guān)規(guī)定

1.乙方在所有甲方產(chǎn)品范圍內(nèi)，可根據(jù)實(shí)際銷售情況，可向

甲方申請(qǐng)貨物調(diào)換。例如可用甲方產(chǎn)品十二只太陽(yáng)帽避孕套產(chǎn)品

換成同一品牌產(chǎn)品二十只裝水溶性太陽(yáng)帽避孕套。

2.雙方在合同解除時(shí)，甲方在為乙方降低經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)行可

退貨制度（不包括首批進(jìn)貨），但乙方退貨總值不超過(guò)合同解除前

一次購(gòu)貨總值。

3.乙方須保證退換貨物的申請(qǐng)日期距貨物的生產(chǎn)日期不超過(guò)

六個(gè)月，并確保產(chǎn)品品質(zhì)與包裝外觀完好無(wú)損，不影響產(chǎn)品的第

二次銷售。

4.在退換貨過(guò)程中發(fā)生的運(yùn)費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。

五、出現(xiàn)以下情況合同自動(dòng)終止

1.甲方確認(rèn)乙方惡意竄貨達(dá)2次以上。

2.乙方擅自以低于產(chǎn)品總經(jīng)銷價(jià)格向外供貨，造成市場(chǎng)混

亂。

3.乙方連續(xù)三個(gè)月未能完成指定回款月平均數(shù)的70%o

4.甲乙雙方對(duì)自身權(quán)利和義務(wù)有違約而給對(duì)方造成損失的情

況。

六、合同解除后，乙方應(yīng)對(duì)甲方產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)銷售的全部相關(guān)內(nèi)

容繼續(xù)承擔(dān)保密任務(wù)，并退還甲方所有的文件、資料、授權(quán)委托

書(shū)、經(jīng)銷牌等，并在半個(gè)月內(nèi)清理雙方所有債權(quán)債務(wù)。

七、違約責(zé)任

1、甲乙雙方如有違約，違約方需賠償對(duì)方直接經(jīng)濟(jì)損失，

觸犯法律責(zé)任，具體根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)解決。

2、發(fā)生糾紛，雙方應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商不成，由甲方麻在地

人民法院處理。

八、合同生效及期限

本合同自乙方進(jìn)行首批提貨后即生效，有效期壹年，即

_____年月日至年月日。

九、本合同未盡事宜，經(jīng)甲乙雙方共同協(xié)商，并以書(shū)面形式

達(dá)成的附件，經(jīng)雙方簽字蓋章后與原件具有同等法律效力。

十、本合同一式兩份，均為正本，雙方各執(zhí)一份。

十一、雙方約定事宜：____________________________

甲方：乙方：

年月日：

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(shū)篇12

本醫(yī)療器械維修協(xié)議由下列各方于一年—月一日在—市訂

立：

本協(xié)議各方當(dāng)事人：

甲方：編號(hào)：______________

法定代表人：簽訂地址:

乙方：簽訂日期:一年—月—日

法定代表人：

甲乙雙方本著互惠互利，共同受益的原則，經(jīng)過(guò)友好協(xié)商，

根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的有關(guān)規(guī)定，就醫(yī)療器械維修事

宜，在互惠互利的基礎(chǔ)上達(dá)成以下協(xié)議，并承諾共同遵守。

第一條甲方內(nèi)容

1、甲方向乙方提供出現(xiàn)問(wèn)題的設(shè)備并詳細(xì)說(shuō)明設(shè)備的故障

現(xiàn)象。

2、甲方應(yīng)尊重，保護(hù)乙方的維修過(guò)程及技術(shù)，并同意乙方

在一般情況下保留更換配件，不將更換配件返還給甲方。

3、甲方收到乙方維修完畢的通知后，應(yīng)盡快答復(fù)交付時(shí)

間。對(duì)于乙方維修完畢的設(shè)備，經(jīng)過(guò)甲乙雙方測(cè)試無(wú)誤后，甲方

應(yīng)當(dāng)日向乙方結(jié)清其先前簽字確認(rèn)的所有維修費(fèi)用。維修費(fèi)用為

硬件成本加維修服務(wù)費(fèi)之和。維修服務(wù)費(fèi)一般收取標(biāo)準(zhǔn)為硬件成

本的運(yùn)輸費(fèi)用由雙方協(xié)商支付。

4、保修期內(nèi)，甲方不能擅自撕毀乙方貼在維修設(shè)備上的封

條，否則一切問(wèn)題后果自負(fù)C

5、甲方將故障設(shè)備交給乙方維修完全出于自愿，并不得要

求乙方做出超出設(shè)備出廠時(shí)功能指標(biāo)的操作。

第二條乙方內(nèi)容

1、乙方接到甲方的維修設(shè)備后應(yīng)認(rèn)真檢測(cè)，確認(rèn)故障的'原

因并出具詳細(xì)故障報(bào)告通知甲方。

2、乙方在告知甲方故障原因時(shí)應(yīng)將故障解決方式，維修費(fèi)

用，維修時(shí)間如實(shí)告知甲方并填寫(xiě)到《設(shè)備報(bào)修單》內(nèi)。

3、乙方在甲方未同意的情況下，不得擅自維修，更換配

件。

4、乙方在甲方認(rèn)可的情況下，應(yīng)在承諾的維修周期內(nèi)將故

障設(shè)備維修完畢。

5、對(duì)于未出現(xiàn)故障的部分，乙方不得擅自改動(dòng)或維修。

6、乙方不向甲方承諾可以修好任何故障，如缺乏配件，廠

家倒閉等原因。對(duì)于不能維修的設(shè)備，乙方應(yīng)盡快向甲方做出書(shū)

面說(shuō)明，并將設(shè)備交還給甲方。

7、乙方對(duì)維修完畢的設(shè)備，自通知甲方維修完好并交付使

用之日起，承諾對(duì)維修部件個(gè)月的免費(fèi)保修，超過(guò)—個(gè)月，則視

為新故障進(jìn)行維修收費(fèi)。甲方不承諾對(duì)非維修部件免費(fèi)保修。

8、經(jīng)雙方協(xié)商，維修該設(shè)備的配件費(fèi)及維修費(fèi)總額為人民

幣一萬(wàn)—仟—佰—拾—元—角—分人民幣—元整(大寫(xiě)：_),由

甲方在驗(yàn)收后日內(nèi)全額支付給乙方，付款方式為

第三條陳述和保證

1、甲方向乙方陳述和保證如下：

(1)其是一家依法設(shè)立并有效存續(xù)的有限責(zé)任公司；

(2)其有權(quán)進(jìn)行本協(xié)議規(guī)定的交易，并已采取所有必要的公

司行為授權(quán)簽訂和履行本協(xié)議；

(3)本協(xié)議自簽定之日起對(duì)其構(gòu)成有約束力的義務(wù)。

2、乙方向甲方陳述和保證如下：

(1)其是一家依法設(shè)立并有效存續(xù)的有限責(zé)任公司；

(2)其有權(quán)進(jìn)行本協(xié)議規(guī)定的交易，并已采取所有必要的公

司行為授權(quán)簽訂和履行本協(xié)議；

⑶本協(xié)議自簽定之日起對(duì)其構(gòu)成有約束力的義務(wù);

第四條違約責(zé)任

本協(xié)議生效后各方應(yīng)嚴(yán)格按協(xié)議的約定履行自己的義務(wù)，如

果本協(xié)議任何一方違反本協(xié)議及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定導(dǎo)致本協(xié)議

未獲履行和未獲完全履行，違約方應(yīng)承擔(dān)由此引起的全部責(zé)任。

第五條保密

一方對(duì)因醫(yī)療器械維修而獲知的另一方的商業(yè)機(jī)密負(fù)有保密

義務(wù)，不得向有關(guān)其他第三方泄露，但中國(guó)現(xiàn)行法律、法規(guī)另有

規(guī)定的或經(jīng)另一方書(shū)面同意的除外C

第六條補(bǔ)充與變更

本協(xié)議可根據(jù)各方意見(jiàn)進(jìn)行書(shū)面修改或補(bǔ)充，由此形成的補(bǔ)

充協(xié)議，與協(xié)議具有相同法律效力。

第七條不可抗力

任何一方因有不可抗力致使全部或部分不能履行本協(xié)議或遲

延履行本協(xié)議，應(yīng)自不可抗力事件發(fā)生之日起三日內(nèi)，將事件情

況以書(shū)面形式通知另一方，并自事件發(fā)生之日起三十日內(nèi)，向另

一方提交導(dǎo)致其全部或部分不能履行或遲延履行的證明。

第八條爭(zhēng)議的解決

1、本協(xié)議書(shū)適用中華人民共和國(guó)有關(guān)法律，受中華人民共

和國(guó)法律管轄。

2、本協(xié)議各方當(dāng)事人對(duì)本協(xié)議有關(guān)條款的解釋或履行發(fā)生

爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商的方式予以解決。雙方約定，凡因本協(xié)

議發(fā)生的一切爭(zhēng)議，當(dāng)和解或調(diào)解不成時(shí)，選擇下列第一種方式

解決：

(1)將爭(zhēng)議提交—仲裁委員會(huì)仲裁；

(2)依法向—人民法院提起訴訟。

第九條權(quán)利的保留

任何一方?jīng)]有行使其權(quán)利或沒(méi)有就對(duì)方的違約行為采取任何

行動(dòng)，不應(yīng)被視為對(duì)權(quán)利的放棄或?qū)ψ肪窟`約責(zé)任的放棄。任何

一方放棄針對(duì)對(duì)方的任何權(quán)利或放棄追究對(duì)方的任何責(zé)任，不應(yīng)

視為放棄對(duì)對(duì)方任何其他權(quán)利或任何其他責(zé)任的追究。所有放棄

應(yīng)書(shū)面做出。

第十條后繼立法

除法律本身有明確規(guī)定外，后繼立法(本協(xié)議生效后的立法)

或法律變更對(duì)本協(xié)議不應(yīng)構(gòu)成影響。各方應(yīng)根據(jù)后繼立法或法律

變更，經(jīng)協(xié)商一致對(duì)本協(xié)議進(jìn)行修改或補(bǔ)充，但應(yīng)采取書(shū)面形

式。

第十一條協(xié)議的解釋

本協(xié)議各條款的標(biāo)題僅為方便而設(shè)，不影響標(biāo)題所屬條款的

意思。

第十二條生效條件

1、本協(xié)議自雙方的法定代表人或其授權(quán)代理人在本物、議上

簽字并加蓋公章之日起生效。各方應(yīng)在協(xié)議正本上加蓋騎縫章。

2、本協(xié)議一式一份，具有相同法律效力。各方當(dāng)事人各執(zhí)

一份，其他用于履行相關(guān)法律手續(xù)。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

授權(quán)代理人（簽字）：授權(quán)代理人（簽字）：

單位地址：?jiǎn)挝坏刂罚?/p>

郵政編碼：郵政編碼：

聯(lián)系電話：聯(lián)系電話：

傳真：傳真：

電子信箱：包子信箱：

開(kāi)戶銀行：開(kāi)戶銀行：

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(shū)篇13

甲方（需求）：__________________

乙方（供方）：__________________

為了保護(hù)甲乙雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同

法》、政府采購(gòu)有關(guān)規(guī)定以及本次采購(gòu)項(xiàng)目的相關(guān)文件，按照甲

方的要求和乙方的承諾，在平等互利、友好協(xié)商的基礎(chǔ)上達(dá)成一

致意見(jiàn)，同意簽定本合同，共同信守。有關(guān)事項(xiàng)約定如下：

一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):

1、乙方提供符合上述品牌、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量要求的合格、

正規(guī)渠道的'全新貨物，并符合國(guó)家規(guī)定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求；

2、所有貨物質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家質(zhì)檢部門及生產(chǎn)廠商的質(zhì)量要

求，乙方必須提供完整的質(zhì)量合格證、說(shuō)明書(shū)、維修保養(yǎng)手冊(cè)及

其它配套的技術(shù)資料。

二、質(zhì)量保證

1、所有貨物參照國(guó)家《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《產(chǎn)品質(zhì)量

法》及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；

2、乙方所供貨物的數(shù)量、質(zhì)量或規(guī)格與相關(guān)文件要求不符

或證實(shí)有缺陷，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙

方必須免費(fèi)更換有缺陷的全部貨物或部件。

三、服務(wù)要求

1、項(xiàng)目驗(yàn)收合格后，所有貨物實(shí)行三包，并執(zhí)行業(yè)相關(guān)規(guī)

定；

2、對(duì)每位用戶提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，定期上門維護(hù)配供貨

物。內(nèi)容包括免費(fèi)檢修、保養(yǎng)、設(shè)計(jì)、安裝，及時(shí)掌握其圻供貨

物使用情況，以便進(jìn)行有效的服務(wù)和管理；

3、乙方提供每天8小時(shí)的電話服務(wù)；貨物出現(xiàn)問(wèn)題乙方需

6個(gè)小時(shí)之內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)維修。4、售后服務(wù)聯(lián)系人：聯(lián)系電話：

四、貨物安裝及運(yùn)輸：乙方負(fù)責(zé)在年月日前將所有康復(fù)理療

及康復(fù)醫(yī)療設(shè)備安裝到位，并承擔(dān)所有設(shè)備及材料的運(yùn)輸、裝

卸、安裝。

五、驗(yàn)收方式：乙方安裝調(diào)試正常后，由甲方組織專家人員

進(jìn)行驗(yàn)收。

六、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：按相關(guān)文件要求及本合同規(guī)定的貨物型號(hào)、

數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、廠家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行

驗(yàn)收。

七、貨款支付：甲方對(duì)設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后，在30個(gè)

工作日內(nèi)一次性支付總貨款的95%,金額元，剩余的5%,金額

元，半年內(nèi)一次性付清。

八、履約保證金：乙方的合同保證金在本合同簽定后自動(dòng)全

額轉(zhuǎn)為乙方的履約保證金。

九、違約責(zé)任：

1、合同簽定后，乙方未能按時(shí)交貨并達(dá)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，須向

甲方交納違約金（違約金二合同總金額」%_逾期天數(shù)），逾期交貨

超過(guò)30天，則視為乙方單反違約解除合同；

2、在質(zhì)保期內(nèi)，乙方未按合同規(guī)定履行質(zhì)量保證或售后服

務(wù)承諾，則視為乙方違約；3、違約方承擔(dān)合同金額5%以內(nèi)的經(jīng)

濟(jì)責(zé)任。

十、合同條款的變更

甲乙雙方在合同執(zhí)行過(guò)程中需要對(duì)合同條款進(jìn)行變更，由甲

乙雙方共同協(xié)商并達(dá)成一致意見(jiàn)，報(bào)送區(qū)財(cái)政局、區(qū)醫(yī)療器械管

理中心審定后，再簽定補(bǔ)充合同。

十一、解決合同糾紛的方式：協(xié)商一調(diào)解一仲裁。

十二、其他約定事項(xiàng)：無(wú)。

十三、甲乙雙方按本合同格式簽訂，具體條款內(nèi)容可按貨物

種類、性質(zhì)、特點(diǎn)進(jìn)一步約定和具體化。

十四、本合同一式三份經(jīng)甲方、乙方雙方簽字蓋章之日起生

效，均具有同等法律效力。甲方、乙方、衛(wèi)生局醫(yī)療器械監(jiān)管科

各存一份。

甲方：__________________

乙方:__________________

年—月—0

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(shū)篇14

甲方：有限公司（以下簡(jiǎn)稱甲方）

乙方：公司（以下簡(jiǎn)稱乙方）

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一

事達(dá)成以下協(xié)議：

一、委托條款

1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

2、甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法'提供注冊(cè)資料并

附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及

合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法）。

3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料（包括產(chǎn)

品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食

品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工

作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

4、關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。

5、乙方取得注冊(cè)證書(shū)，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，

應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人

民幣萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)

技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣萬(wàn)元。

2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)

費(fèi)；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品受理通知書(shū)后，甲方支付乙方15%的代

理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的

代理服務(wù)費(fèi)。

3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至注冊(cè)資料需

要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲

方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元

每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相

應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款（國(guó)家收費(fèi)）

1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理

局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方

按照乙方書(shū)面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，

甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)

自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品

藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至指定

的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正

式發(fā)票。

3、在產(chǎn)品檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大

調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)

用由甲方承擔(dān)°

四、注冊(cè)失敗和不可抗力

1、如確因無(wú)法抗拒原因（如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等）

未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用（代理費(fèi)20%）后，將

已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品

質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換

代理（或停止委托項(xiàng)目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

3、如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面

原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

五、一般條款

1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2、如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商

解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：

年月日年月日

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(shū)篇15

采購(gòu)人（以下稱甲）：

供應(yīng)商（以下稱乙方）：

第一條合同標(biāo)的

乙方根據(jù)甲方需求提供下列貨物和服務(wù)：貨物名稱、規(guī)格及

數(shù)量，詳見(jiàn)供貨一覽表。

第二條合同總價(jià)款

1、本合同項(xiàng)下貨物總價(jià)款為元（大寫(xiě)）人民幣，分項(xiàng)價(jià)款詳

見(jiàn)上述供貨一覽表中有明確規(guī)定。

2、本合同總價(jià)款是貨物的制造、包裝、運(yùn)輸、安裝、調(diào)

試、培訓(xùn)等驗(yàn)收合格之前所有含稅費(fèi)用。

3、本合同總價(jià)款還包含乙方應(yīng)當(dāng)提供的伴隨服務(wù)/售后服務(wù)

費(fèi)用。

第三條權(quán)利保證

乙方應(yīng)保證買方在使用該貨物或其任何一部分時(shí)不受第三方

提出侵犯其專利權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)權(quán)或其他權(quán)利的起訴。一旦出現(xiàn)

侵權(quán)，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。

第四條質(zhì)量保證

1、乙方所提供的貨物的技術(shù)規(guī)格應(yīng)與招標(biāo)文件規(guī)定的技術(shù)

規(guī)格及所附的技術(shù)參數(shù)響應(yīng)及偏離表相一致;若技術(shù)性能無(wú)特殊

說(shuō)明，則按國(guó)家有關(guān)部門最新頒布的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范為準(zhǔn)。

2、乙方應(yīng)保證貨物是全新、未使用過(guò)的原裝合格正品，并

完全符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能的要求。乙方應(yīng)保證其提

供的貨物在正確安裝、正常使用和保養(yǎng)條件下，在其使用壽命內(nèi)

具有良好的性能。貨物驗(yàn)收后，在質(zhì)量保證期內(nèi)，乙方應(yīng)對(duì)由于

設(shè)計(jì)、工藝或材料的缺陷所發(fā)生的任何不足或故障負(fù)責(zé)，所需費(fèi)

用由乙方承擔(dān)。

第五條包裝要求

1、除合同另有規(guī)定外，乙方提供的全部貨物均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保

護(hù)措施進(jìn)行包裝。該包裝應(yīng)適應(yīng)于遠(yuǎn)距離運(yùn)輸、防潮、防震、防

銹和防野蠻裝卸，以確保貨物安全無(wú)損運(yùn)抵指定地點(diǎn)。由于包裝

不善所引起的貨物損失均由乙方承擔(dān)。

2、每一包裝單元內(nèi)應(yīng)附詳細(xì)的裝箱單和質(zhì)量合格憑證。

第六條交貨和驗(yàn)收

1、乙方應(yīng)按照本合同或招投標(biāo)文件規(guī)定的時(shí)間和方式向甲

方交付貨物和服務(wù)，交付地點(diǎn)由甲方指定。如果招標(biāo)文件對(duì)交貨

時(shí)間未明確規(guī)定，則乙方應(yīng)當(dāng)在年月日之前將貨物和服務(wù)交

付甲方。

2、乙方交付的貨物和服務(wù)應(yīng)當(dāng)完全符合本合同或者招投標(biāo)

文件所規(guī)定的要求。乙方提供的貨物和服務(wù)不符合招投標(biāo)文件和

合同規(guī)定的，甲方有權(quán)拒收，由此引起的風(fēng)險(xiǎn)，由乙方承擔(dān)。

3、貨物的到貨驗(yàn)收包括：型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、外觀質(zhì)量、

及貨物包裝是否完好。

4、乙方應(yīng)將所提供貨物的裝箱清單、采購(gòu)人手冊(cè)、原廠質(zhì)

包卡、隨機(jī)資料及配件、隨機(jī)工具等交付給甲方；乙方不能完整

交付貨物及本款規(guī)定的單證和工具的，視為未按合同約定交貨，

乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)齊，因此導(dǎo)致逾期交付的，由乙方承擔(dān)相關(guān)的違約責(zé)

任。

5、由甲方簽署驗(yàn)收單并加蓋單位公章。招標(biāo)文件對(duì)驗(yàn)收另

有規(guī)定的，從其規(guī)定。

6、貨物和系統(tǒng)調(diào)試驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)：招標(biāo)文件規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)

準(zhǔn)。