標(biāo)準(zhǔn)解讀

《T/CQAP 3012-2023 大興安嶺地產(chǎn)中藥材水飛薊質(zhì)量規(guī)范》是針對大興安嶺地區(qū)種植的中藥材水飛薊的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了水飛薊從種植到采收、加工、儲存及運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)的要求，旨在確保水飛薊藥材的質(zhì)量與安全。

首先，在種植方面，標(biāo)準(zhǔn)明確了適宜種植水飛薊的土地條件，包括土壤類型、pH值范圍以及前茬作物的選擇等，以保證植物生長環(huán)境符合要求。同時，對于種子或種苗的選擇也提出了具體要求，強調(diào)使用無病蟲害、品質(zhì)優(yōu)良的材料進行播種或移栽。

其次，在田間管理過程中，標(biāo)準(zhǔn)對灌溉、施肥、病蟲害防治等方面進行了細(xì)致指導(dǎo)。比如，在肥料使用上提倡有機肥為主，并嚴(yán)格限制化學(xué)農(nóng)藥的使用量和次數(shù)，以減少對環(huán)境的影響并保障藥材的安全性。

關(guān)于采收時間，《T/CQAP 3012-2023》給出了明確指示，通常建議在植株生長至最佳狀態(tài)時進行收割，以獲得最高藥效成分含量。此外，還規(guī)定了正確的采收方法和工具，避免損傷根莖或其他部位。

加工處理環(huán)節(jié)同樣重要，本標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了清洗、干燥、分級等多個步驟的具體操作流程和技術(shù)參數(shù)。例如，在干燥過程中需控制溫度濕度，防止藥材變質(zhì)；分級時則依據(jù)外觀特征如顏色、大小等因素將產(chǎn)品區(qū)分為不同等級。

最后，對于成品的包裝、標(biāo)識以及儲運條件也作出了相應(yīng)規(guī)定，確保整個供應(yīng)鏈條中產(chǎn)品的質(zhì)量和可追溯性。包裝材料應(yīng)選擇環(huán)保且不影響藥材性質(zhì)的材質(zhì)；標(biāo)簽上必須標(biāo)注生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家等信息；儲存環(huán)境需要保持通風(fēng)良好、干燥清潔；運輸過程中要采取適當(dāng)措施防止污染或損壞。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2023-07-15 頒布
  • 2023-10-15 實施
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文檔簡介

ICS65020

CCSB.38

團體標(biāo)準(zhǔn)

T/CQAP3012—2023

大興安嶺地產(chǎn)中藥材水飛薊質(zhì)量規(guī)范

QualityspecificationforGreaterKhinganrangeChinese

medicinalmateriaShuifeiji

2023-07-15發(fā)布2023-10-15實施

中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會發(fā)布

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

T/CQAP3012—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

來源范疇

4…………………1

來源

4.1…………………1

形態(tài)

4.2…………………1

生境特征

5…………………2

采收與加工

6………………2

基本信息

7…………………2

性味與歸經(jīng)

7.1…………………………2

功能與主治

7.2…………………………2

用法

7.3…………………2

貯藏

7.4…………………2

技術(shù)要求

8…………………2

性狀

8.1…………………2

鑒別

8.2…………………2

檢查

8.3…………………2

浸出物

8.4………………3

特征圖譜

8.5……………3

含量測定

8.6……………3

檢驗方法

9…………………3

性狀

9.1…………………3

鑒別

9.2…………………3

檢查

9.3…………………4

浸出物

9.4………………4

特征圖譜

9.5……………4

含量測定

9.6……………5

附錄資料性附圖

A()……………………7

性狀

A.1…………………7

顯微鑒別圖譜

A.2………………………7

薄層色譜圖

A.3…………………………7

特征圖譜

A.4……………8

含量測定圖譜

A.5………………………9

參考文獻

……………………11

T/CQAP3012—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司提出

。

本文件由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會歸口

。

本文件起草單位黑龍江省大興安嶺地區(qū)行政公署綠色產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)發(fā)展局大興安嶺職業(yè)學(xué)院江蘇

:、、

康緣藥業(yè)股份有限公司大興安嶺林業(yè)集團公司產(chǎn)業(yè)發(fā)展處大興安嶺北天原生物科技有限公司黑龍

、、、

江國邦北藥藥業(yè)集團有限公司加格達奇林業(yè)局大興安嶺地區(qū)中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會中國醫(yī)藥質(zhì)量管理

、、、

協(xié)會

。

本文件主要起草人馮慧敏李建會石鵬飛王亞玲王雪寧胡軍華孟祥敏林夏姚雪于桂芳

:、、、、、、、、、、

王佳周茆

、。

Ⅰ

T/CQAP3012—2023

大興安嶺地產(chǎn)中藥材水飛薊質(zhì)量規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了水飛薊藥材的來源范疇生境特征采收加工技術(shù)要求描述了相應(yīng)的檢驗方法

、、、,。

本文件適用于大興安嶺地產(chǎn)中藥材水飛薊的生產(chǎn)銷售檢驗及使用運輸?shù)?/p>

、、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

中華人民共和國藥典年版國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委年第號公告

(2020)(202078)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

大興安嶺地產(chǎn)中藥材GreaterKhinganrangeChinesemedicinalmateria

主要產(chǎn)于黑龍江北部內(nèi)蒙古自治區(qū)東北部的中藥材

、。

32

.

特征圖譜characteristicchromatography

中藥材或中成藥適當(dāng)處理后采用一定的分析手段得到的能夠標(biāo)示其中各種組分群特征的色譜圖

,,

或光譜圖

。

4來源范疇

41來源

.

水飛薊漢語拼音中藥拉丁名為本品為菊科植物水飛薊Silybummari-

(:Shuifeiji,:SilybiFructus)

anum的干燥成熟果實

(L.)Gaertn.。

42形態(tài)

.

一年生或二年生草本高莖直立多分枝有棱長基生葉大蓮座狀具柄葉片

,30cm~120cm。,,。,,,

長橢圓狀披針形長羽狀深裂緣齒有硬刺尖葉上面具光澤有很多乳

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