鼻鼽治未病干預(yù)方案編制說明

鼻鼽治未病干預(yù)方案團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

編制說明

提出單位：南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

歸口單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會

主要起草單位：南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、江蘇省第二中醫(yī)院、

河南中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院、浙江省立同德醫(yī)院

主要起草人：嚴(yán)道南、馬華安、陳旭青、朱春暉、申琪

二〇二二年五月

鼻鼽治未病干預(yù)方案團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

編制說明

一、工作簡況

1.任務(wù)背景

鼻鼽是以突然和反復(fù)發(fā)作的鼻癢、噴嚏、流清涕、鼻塞為主要特征的疾病，是耳鼻喉

科最為常見的慢性疾病之一，隨著經(jīng)濟(jì)快速增長、工業(yè)化的發(fā)展、生活節(jié)奏的加快，其發(fā)

病率日益上升，可并發(fā)哮喘、鼻竇炎、鼻息肉等。如何在患者未發(fā)作、未加重時采用中醫(yī)

藥的各種方法干預(yù)，避免其發(fā)作和加重，具有重要意義。

鼻鼽的中醫(yī)治未病干預(yù)旨在順應(yīng)自然界陰陽變化的前提下，通過中藥、針灸、穴位貼

敷、按摩導(dǎo)引、食療、生活調(diào)攝等方法使人體陰陽平勻調(diào)和，提高機體免疫力，預(yù)防或減

少鼻鼽發(fā)作，減輕癥狀，提高患者的生活質(zhì)量。

目前現(xiàn)有的研究數(shù)量多，但質(zhì)量參差不齊，研究結(jié)論不一致，不能為中醫(yī)臨床或健康

管理提供參考。因此，制定有效的鼻鼽治未病干預(yù)方案，對于鼻鼽的中醫(yī)藥防治極為重要，

且意義重大。

2.任務(wù)來源

為貫徹落實《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》文件精神，

國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司組織開展了18項慢性病治未病干預(yù)方案的制定工作（項目編號：

20220306-BZ-CACM~20220323-BZ-CACM），其中包括了本標(biāo)準(zhǔn)即《鼻鼽治未病干預(yù)方案》

項目，項目承擔(dān)單位為南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，項目負(fù)責(zé)人為嚴(yán)道南。

3.標(biāo)準(zhǔn)起草單位

本標(biāo)準(zhǔn)由國家中醫(yī)藥管理局立項并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)，中華中醫(yī)藥學(xué)

會進(jìn)行治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂的技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量考核評價，審查和發(fā)布中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)等。國

家中醫(yī)藥管理局其他業(yè)務(wù)部門根據(jù)職責(zé)對治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作給予指導(dǎo)和支持。

本文件起草單位：南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、江蘇省第二中醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)第

一附屬醫(yī)院、浙江省立同德醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、

浙江省中醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大

1

學(xué)附屬醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬市中醫(yī)醫(yī)院、南京大學(xué)醫(yī)

學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院、江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬永川中醫(yī)院、湖北省中

醫(yī)院、云南省中醫(yī)醫(yī)院、深圳市中醫(yī)院、佛山市第二人民醫(yī)院、南京市中醫(yī)院、江蘇省中

西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、杭州市中醫(yī)院、張家港中醫(yī)醫(yī)院、無錫市中醫(yī)醫(yī)院、南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)

院、揚州市中醫(yī)院參加起草。

二、標(biāo)準(zhǔn)的編制原則和關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容

1.標(biāo)準(zhǔn)的編制原則

本標(biāo)準(zhǔn)編制遵循“科學(xué)性、實用性、規(guī)范性”原則，按照“能夠為中醫(yī)行業(yè)內(nèi)實

際應(yīng)用，能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可，并與國際診療指南接軌”的要求，采用中華中

醫(yī)藥學(xué)會中醫(yī)指南技術(shù)方案，在循證方法學(xué)專家的指導(dǎo)下開展《鼻鼽治未病干預(yù)方案》

的研究。

1.1科學(xué)性

科學(xué)性是編制本標(biāo)準(zhǔn)的前提，也是保障標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量的基礎(chǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)在編制過程中，嚴(yán)格

遵循科學(xué)性原則。

課題組采用了中醫(yī)循證指南研制的“文獻(xiàn)研究法”，包括“文獻(xiàn)檢索”、“文獻(xiàn)綜述”、

“文獻(xiàn)評價和證據(jù)等級的確定”3個方面的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國際通行要求方法

進(jìn)行，要求查找古今中外與鼻鼽相關(guān)的文獻(xiàn)；“文獻(xiàn)綜述”提出了保證方案研制質(zhì)量的工

作要求，對其中的臨床文獻(xiàn)按不同類別提出了文獻(xiàn)評價方法并逐條文獻(xiàn)進(jìn)行了評價評分；

在“證據(jù)等級的確定”這一環(huán)節(jié)，課題組采用了“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級及推薦級別”這一研

制循證性中醫(yī)指南的關(guān)鍵工具。

方案廣泛征求專家意見，邀請了以中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合耳鼻喉科學(xué)及西醫(yī)耳

鼻喉科學(xué)專家，對方案草稿進(jìn)行討論、修改，請專家們給出較客觀的和專業(yè)化的意見，形

成本方案征求意見稿。

1.2實用性

本標(biāo)準(zhǔn)研制的目的主要是為了規(guī)范鼻鼽治未病的干預(yù)方法，給臨床醫(yī)生推薦可以實際

應(yīng)用的鼻鼽治未病的干預(yù)方法和指導(dǎo)患者自我調(diào)攝的策略及操作。本標(biāo)準(zhǔn)要求適用于治未

2

病科、全科、耳鼻喉科及其他臨床科室，使臨床醫(yī)生全面了解相關(guān)知識、易于實際操作，

能在鼻鼽治未病的干預(yù)過程中得到廣泛的實際應(yīng)用。

在標(biāo)準(zhǔn)研制過程中，不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大量的中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合

臨床報道、國內(nèi)外臨床文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與教材等，還充分征求了分布于全國各地區(qū)以中醫(yī)

耳鼻喉科臨床醫(yī)師為主的專家，集中他們的意見，再進(jìn)行討論、修改，使本標(biāo)準(zhǔn)從研制過

程到結(jié)果保證了其實用性和可操作性。

1.3規(guī)范性

本標(biāo)準(zhǔn)在研制過程中，均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司及中華中醫(yī)藥學(xué)

會的要求，主要遵照《中醫(yī)中醫(yī)藥學(xué)會中醫(yī)指南技術(shù)方案》、《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：

標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則GB/T20002.7》、《中華中醫(yī)藥學(xué)會中醫(yī)指南報告規(guī)范》等

文件以及已經(jīng)頒布的各項相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實施。所采用的技術(shù)方法，包括文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)

評價方法、循證證據(jù)形成方法、專家征求意見方法等，均按照國際比較公認(rèn)，以及本團(tuán)隊

長期研究形成，保證了本標(biāo)準(zhǔn)的研制方法，包括技術(shù)方法及形成的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格體例、名詞術(shù)

語、干預(yù)方法、語言文字等的規(guī)范性要求。

2.指南的關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容，包括范圍、術(shù)語和定義、流行病學(xué)、病因病機、篩查、干預(yù)

方法、隨訪和監(jiān)測。

①范圍：適用于鼻鼽治未病的調(diào)治。

②術(shù)語和定義：分別闡述了鼻鼽、治未病法的定義。

③流行病學(xué)：闡述近年來鼻鼽患病率呈上升趨勢，已成為全球性的健康問題。

④病因病機：闡明鼻鼽的病因多為臟腑虛損，衛(wèi)表不固，風(fēng)寒侵襲，致肺失通調(diào)，

邪正相搏于鼻竅；其病機變化與肺、脾、腎相關(guān)，肺脾腎三臟不足、肺經(jīng)伏熱為鼻鼽發(fā)作

或急性加重的關(guān)鍵病理因素。

⑤篩查：闡明了鼻鼽的診斷以及中醫(yī)的常見證型。

⑥干預(yù)方法：分別闡述針對鼻鼽不同狀態(tài)的干預(yù)，包括藥物治療、非藥物干預(yù)、生

活方式干預(yù)等。

⑦隨訪和檢測：對鼻鼽患者進(jìn)行慢病管理，動態(tài)監(jiān)測、評估疾病狀態(tài)，指導(dǎo)規(guī)范用

3

藥及調(diào)護(hù)起居、心理疏導(dǎo)等。

三、主要工作內(nèi)容過程

（一）提案、申請、立項

提案：2022年3月初，在“鼻鼽治未病干預(yù)方法團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)”專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下組建

了項目工作組，隨即開展了文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查工作，對項目進(jìn)行了提案。

申請：2022年3月中旬，項目組成立了起草組，起草專家來自江蘇、北京、廣東、上

海、河南、浙江、山東、四川、江西等地，具有地域均衡性、學(xué)科代表性及行業(yè)影響力。

項目組負(fù)責(zé)人嚴(yán)道南教授明確了專家組及工作組各自的責(zé)任及分工，指定了項目組秘書，

負(fù)責(zé)各項工作的的溝通與協(xié)調(diào)。3月23日項目組向中華中醫(yī)藥學(xué)會提交了鼻鼽治未病干預(yù)

方案團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的立項申請書及草稿案，進(jìn)入了形式審查階段。

立項：2022年3月31日，項目組參加了中華中醫(yī)藥學(xué)會組織的立項審查會，會上項

目組從立項依據(jù)、編制內(nèi)容、編制團(tuán)隊、標(biāo)準(zhǔn)問題、標(biāo)準(zhǔn)范圍及推廣方案等幾個方面進(jìn)行

了匯報，匯報后經(jīng)過專家討論投票，最終項目通過了中華中醫(yī)藥學(xué)會立項審查，會后按專

家意見修改了立項申請書及草案稿，4月8日，由中華中醫(yī)藥學(xué)會正式發(fā)布了立項公告。

（二）成立標(biāo)準(zhǔn)起草組

1.指南標(biāo)準(zhǔn)組成立方式

本標(biāo)準(zhǔn)的起草組成立方式經(jīng)負(fù)責(zé)人召集的方式于2022年3月確定了項目組成員，采

用電話及線上溝通的方式成立了項目組。

2.簽訂起草組成員知情同意書

本標(biāo)準(zhǔn)的起草組成員均簽訂了知情同意書，并承諾不得因收受不合法利益，影響標(biāo)準(zhǔn)

制訂的科學(xué)、公正和準(zhǔn)確性。

3.指南標(biāo)準(zhǔn)組成情況

（1）指南起草組組成情況

本標(biāo)準(zhǔn)的起草人員根據(jù)參與情況，分為主要起草人及其他起草人，各人具體信息及分工

4

見下表（包括起草單位、專家專業(yè)領(lǐng)域、職稱等分布情況）。

（2）指南起草組成員名單及分工（以表格形式列出，見表1）

表1指南起草組成員及其工作內(nèi)容

序

姓名單位職稱專業(yè)學(xué)位主要工作內(nèi)容

號

項目負(fù)責(zé)人、

主任中醫(yī)師、中醫(yī)耳鼻主要起草人、

1嚴(yán)道南南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)士

教授喉科學(xué)組織申報、實

附屬醫(yī)院

施、總結(jié)

主要起草人、

主任醫(yī)師、教耳鼻咽喉參與工作討

2馬華安南京中醫(yī)藥大學(xué)博士

授科學(xué)論，發(fā)表相關(guān)

附屬醫(yī)院

修改意見

主要起草人、

項目秘書，負(fù)

責(zé)溝通協(xié)調(diào)項

目的一切事

南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)耳鼻

3陳旭青主治中醫(yī)師碩士宜、完成編制

附屬醫(yī)院喉科學(xué)

說明的書寫、

參與草案框架

討論、完成工

作組工作

主要起草人、

江蘇省第二中醫(yī)耳鼻咽喉參與工作討

4朱春暉副主任中醫(yī)師碩士

院科學(xué)論，發(fā)表相關(guān)

修改意見

主要起草人、

河南中醫(yī)藥大學(xué)副主任醫(yī)師、中醫(yī)耳鼻參與工作討

5申琪博士

第一附屬醫(yī)院副教授喉科學(xué)論，發(fā)表相關(guān)

修改意見

參與工作討

浙江省立同德醫(yī)中醫(yī)耳鼻

6戈言平主任醫(yī)師學(xué)士論，發(fā)表相關(guān)

院喉科學(xué)

修改意見

參與草案框架

南京中醫(yī)藥大學(xué)耳鼻咽喉討論、參與工

7吳繼勇副主任醫(yī)師博士

附屬醫(yī)院科學(xué)作討論，發(fā)表

相關(guān)修改意見

南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)耳鼻項目秘書，收

8馬群住院中醫(yī)師碩士

附屬醫(yī)院喉科學(xué)集資料，完成

5

編制說明的書

寫、參與草案

框架討論、完

成工作組工作

參與工作討

北京中醫(yī)藥大學(xué)耳鼻咽喉

9王嘉璽主任醫(yī)師學(xué)士論，發(fā)表相關(guān)

東方醫(yī)院科學(xué)

修改意見

參與工作討

山東中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)耳鼻

10王仁忠主任醫(yī)師博士論，發(fā)表相關(guān)

附屬醫(yī)院喉科學(xué)

修改意見

參與工作討

教授、主任醫(yī)中醫(yī)耳鼻

11叢品浙江省中醫(yī)院博士論，發(fā)表相關(guān)

師喉科學(xué)

修改意見

參與工作討

廣州中醫(yī)藥大學(xué)主任中醫(yī)師、中醫(yī)五官

12阮巖博士論，發(fā)表相關(guān)

第一附屬醫(yī)院教授科學(xué)

修改意見

參與工作討

成都中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)耳鼻

13田理主任醫(yī)師學(xué)士論，發(fā)表相關(guān)

附屬醫(yī)院喉科學(xué)

修改意見

參與工作討

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)耳鼻咽喉

14冷輝主任醫(yī)師博士后論，發(fā)表相關(guān)

附屬醫(yī)院科學(xué)

修改意見

中西醫(yī)結(jié)參與工作討

新疆醫(yī)科大學(xué)附主任醫(yī)師、教

15李彥華合耳鼻喉學(xué)士論，發(fā)表相關(guān)

屬中醫(yī)醫(yī)院授

科學(xué)修改意見

參與工作討

上海中醫(yī)藥大學(xué)主任中醫(yī)師、中醫(yī)耳鼻

16郭裕學(xué)士論，發(fā)表相關(guān)

附屬市中醫(yī)醫(yī)院教授喉科學(xué)

修改意見

參與工作討

主任醫(yī)師、教耳鼻咽喉

17佘萬東南京市鼓樓醫(yī)院碩士論，發(fā)表相關(guān)

授科學(xué)

修改意見

參與工作討

江西中醫(yī)藥大學(xué)主任中醫(yī)師、中醫(yī)耳鼻

18陶波博士論，發(fā)表相關(guān)

附屬醫(yī)院教授喉科學(xué)

修改意見

參與工作討

重慶醫(yī)科大學(xué)附中醫(yī)耳鼻

19毛得宏主任中醫(yī)師碩士論，發(fā)表相關(guān)

屬永川中醫(yī)院喉科學(xué)

修改意見

參與工作討

中醫(yī)耳鼻

20鄧可斌湖北省中醫(yī)院副主任醫(yī)師博士論，發(fā)表相關(guān)

喉科學(xué)

修改意見

21黃春江云南省中醫(yī)院主任中醫(yī)師中醫(yī)耳鼻學(xué)士參與工作討

6

喉科學(xué)論，發(fā)表相關(guān)

修改意見

參與工作討

主任醫(yī)師、教耳鼻咽喉

22劉元獻(xiàn)深圳市中醫(yī)院碩士論，發(fā)表相關(guān)

授科學(xué)

修改意見

參與工作討

佛山市第二人民耳鼻咽喉

23陳舒華主任醫(yī)師博士論，發(fā)表相關(guān)

醫(yī)院科學(xué)

修改意見

參與工作討

中醫(yī)耳鼻

24劉利民南京市中醫(yī)院副主任中醫(yī)師碩士論，發(fā)表相關(guān)

喉科學(xué)

修改意見

參與工作討

江蘇省中西醫(yī)結(jié)耳鼻咽喉

25程向榮主任醫(yī)師碩士論，發(fā)表相關(guān)

合醫(yī)院科學(xué)

修改意見

參與工作討

耳鼻咽喉

26陳志凌杭州市中醫(yī)院主任醫(yī)師碩士論，發(fā)表相關(guān)

科學(xué)

修改意見

參與工作討

張家港中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)耳鼻

27董紅軍副主任醫(yī)師學(xué)士論，發(fā)表相關(guān)

耳鼻喉科喉科學(xué)

修改意見

參與工作討

中醫(yī)五官

28劉赟無錫市中醫(yī)院副主任中醫(yī)師博士論，發(fā)表相關(guān)

科學(xué)

修改意見

參與工作討

南京市中西醫(yī)結(jié)耳鼻咽喉

29王旭主任醫(yī)師博士論，發(fā)表相關(guān)

合醫(yī)院科學(xué)

修改意見

參與工作討

中醫(yī)耳鼻

30藍(lán)青揚州市中醫(yī)院主任中醫(yī)師學(xué)士論，發(fā)表相關(guān)

喉科學(xué)

修改意見

3.利益沖突聲明

標(biāo)準(zhǔn)的所有起草人均聲明不存在利益沖突。

（三）確定指南的題目和范圍

鼻鼽是一種最為常見的耳鼻喉科疾病，隨著經(jīng)濟(jì)快速增長、工業(yè)化的發(fā)展、生活節(jié)奏

的加快，其發(fā)病率日益上升，且常反復(fù)發(fā)作，甚至演變?yōu)橄?、鼻竇炎、鼻息肉等并發(fā)癥。

如何在患者未發(fā)作、未加重時采用中醫(yī)藥范疇的各種方法干預(yù)，避免其發(fā)作和加重，具有

7

重要的研究意義。

目前現(xiàn)有的研究數(shù)量多而質(zhì)量參差不齊，研究結(jié)論不一致，不能為中醫(yī)臨床或健康管

理人員提供實踐參考。項目組通過檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)

庫（維普）、萬方全文數(shù)據(jù)庫、中國優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫、古現(xiàn)代相關(guān)著作、

診療指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、以及中醫(yī)耳鼻喉科教材、西醫(yī)耳鼻喉科教材等，尚未檢索到與鼻

鼽治未病干預(yù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，在檢索的基礎(chǔ)上形成了鼻鼽治未病干預(yù)方案的初步構(gòu)建。

為貫徹落實《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》文件精神，在國

家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會的監(jiān)督和指導(dǎo)下，項目組認(rèn)真學(xué)習(xí)了中華中醫(yī)藥學(xué)會舉

辦的“慢性病治未病方案研討會”內(nèi)容，明確了書寫的體例格式及確定了標(biāo)準(zhǔn)的題目，即：

鼻鼽治未病干預(yù)方案團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。同時也確定了標(biāo)準(zhǔn)的范圍，即：本標(biāo)準(zhǔn)適用于本文件適用

于鼻鼽易感人群、鼻鼽及鼻鼽緩解期人群的調(diào)治。本標(biāo)準(zhǔn)的使用者為耳鼻喉科、中醫(yī)科、

中西醫(yī)結(jié)合科、治未病科、兒科及其他科室的執(zhí)業(yè)臨床醫(yī)師；本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用環(huán)境為各級綜

合性醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及中醫(yī)專業(yè)院校、中醫(yī)相關(guān)科研及評價機構(gòu)。

（四）證據(jù)的檢索、評價與分級

1.證據(jù)檢索方法

以“鼻鼽”、“變應(yīng)性鼻炎”、“過敏性鼻炎”、“證”、“方藥”、“穴位敷貼”、

“針灸”、“護(hù)理”等作為檢索詞，檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中文科技期刊數(shù)

據(jù)庫（維普）、萬方全文數(shù)據(jù)庫、中國優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫等，檢索年限從建

庫到2022年3月；以“allergicrhinitis”、“AR”、“Physique”、“ChineseMedicine”、

“Nursing”等作為檢索詞，檢索MEDLINE、COCHRANE圖書館、ClinicalTrial、美國國

立指南庫（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）等，檢索年限近25年內(nèi)，選

擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻(xiàn)作為評價對象。以“鼻鼽”、“鼽”、“鼽嚏”、“九竅

不利”等為檢索詞，檢索“讀秀”、“大醫(yī)”學(xué)術(shù)搜索引擎和《中華醫(yī)典》電子叢書。

手工檢索：文獻(xiàn)主要來源于古現(xiàn)代相關(guān)著作，診療指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、以及中醫(yī)耳鼻喉科

教材、西醫(yī)耳鼻喉科教材。同時注意搜集未公開發(fā)表的科研報告、學(xué)位論文、會議論文等

灰色文獻(xiàn)。

8

對于來自同一單位同一時間段的研究和報道以及署名為同一作者的實質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的

研究和報道，則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。

在基于文獻(xiàn)研究確定調(diào)查問卷，調(diào)查獲得最終結(jié)果后，以問卷結(jié)果確定適用體質(zhì)、判

斷依據(jù)、干預(yù)方法等，再進(jìn)行一次檢索，以防止漏檢，并獲得高質(zhì)量的證據(jù)。

制定一套明確的文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，對文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，閱讀符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。納入

文獻(xiàn)以各類規(guī)范及干預(yù)性研究為主。主要選擇：已發(fā)布的指南、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、診療方案及

教材，最新現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷，隨機對照研究、半隨機對照研究、名老中醫(yī)專家經(jīng)驗—準(zhǔn)備納

入調(diào)查問卷者等。排除文獻(xiàn)為不足以影響臨床的理論探討，非名老中醫(yī)的、未取得廣泛共

識的自擬方的臨床報道。

2.文獻(xiàn)的評價和分級

采用相應(yīng)方法，對不同類型的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價。

隨機臨床試驗的評價結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險評價工具評價，選出采用改良Jadad量

表評分≥3分的文獻(xiàn)作為共識的證據(jù)。

非隨機臨床試驗的評價采用MINORS條目評分。評價指標(biāo)共12條，每一條分為0～2

分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針對有對照組的

研究，最高分共24分。0分表示未報道；1分表示報道了但信息不充分；2分表示報道了

且提供了充分的信息。選擇總分≥13分的文獻(xiàn)作為干預(yù)性建議證據(jù)。

Meta分析的評價采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評價。每個條目評價結(jié)果可以分為

“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計分，如“是”為1分，“否”、

“不清楚”或“未提及”為0分?？偡?1分。AMSTAR量表得分0～4分為低質(zhì)量，5～8

分為中等質(zhì)量，9～11分為高質(zhì)量。選擇≥5分文獻(xiàn)為證據(jù)。

依據(jù)《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》“證據(jù)

分級及推薦強度參考依據(jù)”中的“汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性

中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012；27（11）∶2759-2763.”

提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)”對所搜集的文獻(xiàn)做出分級。

在文獻(xiàn)評價的基礎(chǔ)上，形成循證證據(jù)的推薦建議。推薦強度標(biāo)準(zhǔn)參考依據(jù)采用2001

年國際感染論壇（ISF）提出的Delphi法推薦級別分級標(biāo)準(zhǔn)。將形成推薦建議的證據(jù)來源

9

列入?yún)⒖嘉墨I(xiàn)。

（五）撰寫指南草案

鼻鼽治未病干預(yù)方案草案的執(zhí)筆人為南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院耳鼻喉科嚴(yán)道南教授,

草案成稿于2022年5月初，采用通訊形式通過微信將草案稿發(fā)送給組內(nèi)其他主要成員，

除執(zhí)筆人外的其他指南起草組主要成員對指南草案的修改提出了意見。

（六）組內(nèi)征求專家意見

《鼻鼽治未病干預(yù)方案》項目工作組在文獻(xiàn)研究、撰寫草案后，于2022年05月04

日向本起草組內(nèi)27位專家發(fā)送了征求意見材料。至05月11日征求意見截止期，共收到

回復(fù)20份，提出意見35條。

項目工作組按照“循證”等原則，討論了提出的所有意見，其中采納及部分采納意見

19條，未采納意見14條，并一一提出了理由。

詳見附件：《鼻鼽治未病干預(yù)方案》在“征求專家意見”中發(fā)表意見總結(jié)。

四、與國內(nèi)外同類指南的對比和最新指南采用情況

目前尚未檢索到與鼻鼽治未病干預(yù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，檢索到的有關(guān)鼻鼽標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)文獻(xiàn)與

鼻鼽治未病干預(yù)方案均無沖突。本項目引用了《中國變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南(2022年,

修訂版)》、《中醫(yī)耳鼻咽喉科常見病診療指南》中的鼻鼽的診斷、流行病學(xué)、病因病機、

常見證型等相關(guān)內(nèi)容。

五、與現(xiàn)行強制性國家標(biāo)準(zhǔn)或政策法規(guī)的關(guān)系

本項目工作組研究形成的《鼻鼽治未病干預(yù)方案》與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)沒

有沖突，并且在編制過程中嚴(yán)格遵循已有的國際、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，使文本內(nèi)容符合規(guī)范，言之

有據(jù)。

10