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養(yǎng)老機(jī)構(gòu)藥品管理制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)藥品管理,規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié),確保老年人用藥安全、有效、合理,特制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于本養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)所有藥品的管理,包括西藥、中成藥、中藥飲片等。(三)基本原則1.依法管理原則:嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)政策要求。2.安全第一原則:把保障老年人用藥安全放在首位,防止藥品不良反應(yīng)和藥源性疾病的發(fā)生。3.質(zhì)量可控原則:確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn),從正規(guī)渠道采購(gòu),嚴(yán)格驗(yàn)收、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)。4.合理用藥原則:根據(jù)老年人病情和身體狀況,合理使用藥品,避免濫用和浪費(fèi)。二、藥品采購(gòu)管理(一)采購(gòu)計(jì)劃1.養(yǎng)老機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)老年人的用藥需求、季節(jié)特點(diǎn)、疾病流行趨勢(shì)等,定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容,并經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。(二)供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商,查驗(yàn)其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證件,并留存復(fù)印件。2.對(duì)供應(yīng)商的信譽(yù)、藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力等進(jìn)行評(píng)估,建立合格供應(yīng)商名錄。優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、服務(wù)良好的供應(yīng)商。(三)采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員按照批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃,向合格供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等要求。2.供應(yīng)商應(yīng)按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)發(fā)貨,并提供藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、發(fā)票等相關(guān)資料。3.采購(gòu)人員收到藥品及相關(guān)資料后,應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等,確保與采購(gòu)訂單一致。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通解決。三、藥品驗(yàn)收管理(一)驗(yàn)收人員由養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)具備一定藥學(xué)知識(shí)和技能的人員擔(dān)任藥品驗(yàn)收工作,驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)。(二)驗(yàn)收內(nèi)容1.藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合規(guī)定要求。檢查藥品包裝是否完好,標(biāo)簽內(nèi)容是否清晰、完整,說(shuō)明書(shū)是否齊全。2.核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息,確保與采購(gòu)訂單和質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告一致。3.對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢查,檢查藥品的質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于外觀有疑問(wèn)、標(biāo)識(shí)不清或有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)加倍抽樣檢查。(三)驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)做好藥品驗(yàn)收記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商名稱、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于藥品有效期滿后一年;無(wú)有效期的藥品,保存期限不少于三年。四、藥品儲(chǔ)存管理(一)儲(chǔ)存設(shè)施1.養(yǎng)老機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置專門的藥品儲(chǔ)存庫(kù)(柜),儲(chǔ)存庫(kù)(柜)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好,溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。2.藥品儲(chǔ)存庫(kù)(柜)應(yīng)配備必要的設(shè)備設(shè)施,如空調(diào)、溫濕度計(jì)、貨架、貨柜、防蟲(chóng)、防鼠、防火等設(shè)施。(二)分類儲(chǔ)存1.藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。2.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定單獨(dú)儲(chǔ)存,專人保管,專柜加鎖,雙人雙賬。3.中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放,并有明顯標(biāo)識(shí)。(三)庫(kù)存管理1.建立藥品庫(kù)存管理制度,定期盤點(diǎn)藥品庫(kù)存,確保賬物相符。2.按照藥品的有效期先后順序擺放藥品,近效期藥品應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)識(shí),以便及時(shí)提醒使用。3.對(duì)過(guò)期、變質(zhì)、損壞的藥品應(yīng)及時(shí)清理,填寫《藥品報(bào)損審批表》,經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀處理,并做好記錄。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理(一)養(yǎng)護(hù)人員由養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)具備一定藥學(xué)知識(shí)和技能的人員擔(dān)任藥品養(yǎng)護(hù)工作,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)。(二)養(yǎng)護(hù)內(nèi)容1.定期檢查藥品的儲(chǔ)存條件,如溫度、濕度、通風(fēng)等是否符合要求,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整。2.檢查藥品的外觀質(zhì)量,如是否有變色、變形、異味、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。3.對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理,及時(shí)提醒相關(guān)人員對(duì)近效期藥品進(jìn)行處理。(三)養(yǎng)護(hù)記錄1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等。2.養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于藥品有效期滿后一年;無(wú)有效期的藥品,保存期限不少于三年。六、藥品使用管理(一)醫(yī)囑開(kāi)具1.養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)生應(yīng)根據(jù)老年人的病情和身體狀況,合理開(kāi)具藥品醫(yī)囑。醫(yī)囑應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、用法、用量、用藥時(shí)間等內(nèi)容。2.醫(yī)生開(kāi)具醫(yī)囑后,應(yīng)及時(shí)將醫(yī)囑傳遞給護(hù)士或藥房,確保藥品及時(shí)發(fā)放和使用。(二)藥品發(fā)放1.護(hù)士或藥房應(yīng)根據(jù)醫(yī)生開(kāi)具的醫(yī)囑,準(zhǔn)確發(fā)放藥品。發(fā)放藥品時(shí),應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法、用量等信息,確保與醫(yī)囑一致。2.向老年人發(fā)放藥品時(shí),應(yīng)向老年人或其家屬說(shuō)明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等,并進(jìn)行用藥指導(dǎo)。(三)藥品使用1.養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)的護(hù)理人員應(yīng)按照醫(yī)囑和藥品使用說(shuō)明書(shū),正確給老年人使用藥品。用藥過(guò)程中,應(yīng)密切觀察老年人的用藥反應(yīng),如出現(xiàn)不良反應(yīng)或異常情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)生進(jìn)行處理。2.嚴(yán)格執(zhí)行藥品的配伍禁忌和用藥禁忌,避免聯(lián)合使用有相互作用的藥品。如需聯(lián)合用藥,應(yīng)經(jīng)醫(yī)生評(píng)估后確定。(四)用藥記錄1.護(hù)理人員應(yīng)做好藥品使用記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、用法、用量、用藥時(shí)間、用藥后反應(yīng)等。2.用藥記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于老年人出院或死亡后一年。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告(一)監(jiān)測(cè)人員養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)生、護(hù)士等工作人員均為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的責(zé)任人,應(yīng)密切觀察老年人的用藥反應(yīng),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告藥品不良反應(yīng)。(二)報(bào)告程序1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后,責(zé)任人應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》,詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、癥狀、體征、用藥情況等信息。2.將《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》及時(shí)上報(bào)給養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組。監(jiān)測(cè)小組應(yīng)在接到報(bào)告后及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估,并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,上報(bào)給當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。(三)報(bào)告要求1.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)遵循可疑即報(bào)的原則,無(wú)論是否有確定的因果關(guān)系,均應(yīng)及時(shí)報(bào)告。2.對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)(如導(dǎo)致死亡、危及生命、導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷等),應(yīng)在發(fā)現(xiàn)或知悉后15日內(nèi)報(bào)告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告。八、藥品盤點(diǎn)與清查(一)盤點(diǎn)計(jì)劃1.養(yǎng)老機(jī)構(gòu)應(yīng)定期制定藥品盤點(diǎn)計(jì)劃,明確盤點(diǎn)時(shí)間、范圍、人員等要求。2.盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)提前通知相關(guān)部門和人員,做好準(zhǔn)備工作。(二)盤點(diǎn)實(shí)施1.按照盤點(diǎn)計(jì)劃,組織相關(guān)人員對(duì)藥品進(jìn)行全面盤點(diǎn)。盤點(diǎn)過(guò)程中,應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、賬物等信息,確保賬物相符。2.對(duì)盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧、賬物不符等情況,應(yīng)及時(shí)查明原因,填寫《藥品盤點(diǎn)盈虧表》,并提出處理意見(jiàn)。(三)清查處理1.根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果和處理意見(jiàn),對(duì)盤盈、盤虧的藥品進(jìn)行相應(yīng)的賬務(wù)處理。2.對(duì)因管理不善等原因造成的藥品損失,應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任,并采取措施加強(qiáng)管理,防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。九、培訓(xùn)與考核(一)培訓(xùn)計(jì)劃1.養(yǎng)老機(jī)構(gòu)應(yīng)制定藥品管理培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織工作人員參加藥品管理知識(shí)培訓(xùn)。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)工作人員的崗位需求和實(shí)際情況,確定培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間等。(二)培訓(xùn)內(nèi)容1.藥品管理法律法規(guī)、政策文件等。2.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等環(huán)節(jié)的管理知識(shí)和技能。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告知識(shí)。4.合理用藥知識(shí)等。(三)考核方式1.定期對(duì)工作人員進(jìn)行藥品管理知識(shí)考核,考核方式可以采用筆試、口試、實(shí)際操作等多種形式。2.將考核結(jié)果與工作人員的績(jī)效掛鉤,對(duì)考核不合格的人員進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn),直至考核合格。十、監(jiān)督與檢查(一)監(jiān)督部門養(yǎng)老機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥品管理監(jiān)督小組,負(fù)責(zé)對(duì)藥品管理工作進(jìn)行定期監(jiān)督檢查。監(jiān)督小組應(yīng)由養(yǎng)老機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)生、護(hù)士、藥房人員等組成。(二)檢查內(nèi)容1.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等環(huán)節(jié)的管理制度執(zhí)行情況。2.藥品質(zhì)量情況,包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。3.藥品使用情況,包括醫(yī)囑開(kāi)具、藥品發(fā)放、用藥記錄等。4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告情況。(三)檢查結(jié)果處理1.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū),要求相關(guān)部門和人員限期整改。2.對(duì)

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