醫(yī)院器械安全管理制度

醫(yī)院器械安全管理制度總則一、目的為了加強(qiáng)醫(yī)院器械的安全管理，保障患者的生命安全和醫(yī)療質(zhì)量，提高醫(yī)院的管理水平，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。三、管理原則1.安全第一原則：始終將醫(yī)療器械的安全放在首位，確?；颊咴谑褂冕t(yī)療器械過程中的安全。2.質(zhì)量管理原則：嚴(yán)格按照醫(yī)療器械的質(zhì)量管理要求，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行管理，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.全員參與原則：醫(yī)院內(nèi)所有部門和人員都應(yīng)參與到醫(yī)療器械的安全管理工作中，形成全員參與的管理氛圍。4.持續(xù)改進(jìn)原則：不斷總結(jié)醫(yī)療器械安全管理工作中的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療器械的安全管理工作，提高醫(yī)療器械的安全管理水平。四、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.醫(yī)院成立醫(yī)療器械安全管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械安全管理工作的領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)。醫(yī)療器械安全管理委員會(huì)由醫(yī)院院長(zhǎng)擔(dān)任主任，分管副院長(zhǎng)擔(dān)任副主任，相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人為成員。2.醫(yī)療器械安全管理委員會(huì)的職責(zé)：（1）制定醫(yī)院醫(yī)療器械安全管理制度和工作計(jì)劃，并組織實(shí)施。（2）組織開展醫(yī)療器械安全宣傳教育和培訓(xùn)工作，提高醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療器械安全意識(shí)。（3）對(duì)醫(yī)院醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除醫(yī)療器械安全隱患。（4）協(xié)調(diào)解決醫(yī)院醫(yī)療器械安全管理工作中的重大問題，提出改進(jìn)措施和建議。3.醫(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械的日常管理工作，其職責(zé)如下：（1）負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、調(diào)配等管理工作。（2）建立醫(yī)院醫(yī)療器械管理臺(tái)賬，對(duì)醫(yī)療器械的數(shù)量、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、購(gòu)進(jìn)日期、有效期等信息進(jìn)行登記。（3）負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械的維護(hù)、保養(yǎng)、維修等工作，確保醫(yī)療器械的正常運(yùn)行。（4）對(duì)醫(yī)院醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正違規(guī)使用醫(yī)療器械的行為。（5）負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械的報(bào)廢管理工作，對(duì)達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械進(jìn)行報(bào)廢處理。4.醫(yī)院臨床科室負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療器械的使用管理工作，其職責(zé)如下：（1）嚴(yán)格按照醫(yī)療器械的使用說明書和操作規(guī)程使用醫(yī)療器械，確保醫(yī)療器械的安全使用。（2）對(duì)本科室使用的醫(yī)療器械進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)，保持醫(yī)療器械的清潔、干燥和完好。（3）發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在安全隱患時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告設(shè)備科進(jìn)行處理。（4）配合設(shè)備科對(duì)本科室使用的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保醫(yī)療器械的性能穩(wěn)定。采購(gòu)與驗(yàn)收管理一、采購(gòu)管理1.醫(yī)院設(shè)備科根據(jù)臨床科室的需求，制定醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃，并按照醫(yī)院的采購(gòu)制度進(jìn)行采購(gòu)。2.采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，確保供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)。3.采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)或議價(jià)采購(gòu)，確保采購(gòu)價(jià)格合理。4.采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)要求供應(yīng)商提供產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)證明、檢驗(yàn)報(bào)告、使用說明書等資料，并對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行審核。二、驗(yàn)收管理1.醫(yī)院設(shè)備科收到采購(gòu)的醫(yī)療器械后，應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定和醫(yī)療器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量符合要求。3.驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)核對(duì)醫(yī)療器械的數(shù)量、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、購(gòu)進(jìn)日期、有效期等信息，確保醫(yī)療器械的信息準(zhǔn)確無誤。4.驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)，如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題或與采購(gòu)合同不符，應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商進(jìn)行處理，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行退貨或換貨。5.驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，并建立醫(yī)療器械管理臺(tái)賬。儲(chǔ)存與保管管理一、儲(chǔ)存條件1.醫(yī)院應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械的特性和儲(chǔ)存要求，為醫(yī)療器械提供適宜的儲(chǔ)存條件，如溫度、濕度、通風(fēng)等。2.儲(chǔ)存醫(yī)療器械的庫(kù)房應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，具備防火、防盜、防潮、防蟲等安全設(shè)施。3.儲(chǔ)存醫(yī)療器械的貨架應(yīng)符合醫(yī)療器械的存放要求，擺放整齊，便于存取。二、保管措施1.醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械保管制度，明確保管人員的職責(zé)和權(quán)限。2.保管人員應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和數(shù)量完好。3.保管人員應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械的儲(chǔ)存要求進(jìn)行保管，防止醫(yī)療器械受潮、受熱、受凍、受壓等。4.保管人員應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的醫(yī)療器械進(jìn)行盤點(diǎn)，確保醫(yī)療器械的賬物相符。使用與維護(hù)管理一、使用管理1.醫(yī)院臨床科室使用醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械的使用說明書和操作規(guī)程進(jìn)行使用，確保醫(yī)療器械的安全使用。2.臨床科室應(yīng)建立醫(yī)療器械使用登記制度，對(duì)醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行登記，包括使用時(shí)間、使用人員、使用部位、使用效果等信息。3.臨床科室應(yīng)定期對(duì)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行清潔、消毒和維護(hù)，保持醫(yī)療器械的清潔和完好。4.臨床科室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械使用人員的培訓(xùn)，提高使用人員的操作技能和安全意識(shí)。二、維護(hù)管理1.醫(yī)院設(shè)備科應(yīng)建立醫(yī)療器械維護(hù)管理制度，明確維護(hù)人員的職責(zé)和權(quán)限。2.維護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保醫(yī)療器械的性能穩(wěn)定。3.維護(hù)人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械的使用情況和維護(hù)要求，制定醫(yī)療器械維護(hù)計(jì)劃，并按照計(jì)劃進(jìn)行維護(hù)。4.維護(hù)人員在對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械的維護(hù)操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保維護(hù)工作的安全和質(zhì)量。5.維護(hù)人員應(yīng)及時(shí)記錄醫(yī)療器械的維護(hù)情況，包括維護(hù)時(shí)間、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員等信息。報(bào)廢與處置管理一、報(bào)廢條件1.醫(yī)療器械達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理。2.醫(yī)療器械報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定和醫(yī)療器械的特性確定，如醫(yī)療器械的使用壽命、性能指標(biāo)、安全性能等。二、報(bào)廢程序1.臨床科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)填寫醫(yī)療器械報(bào)廢申請(qǐng)表，并經(jīng)科室主任簽字確認(rèn)后，交設(shè)備科進(jìn)行審核。2.設(shè)備科收到醫(yī)療器械報(bào)廢申請(qǐng)表后，應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行審核，確認(rèn)醫(yī)療器械達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)后，填寫醫(yī)療器械報(bào)廢審批表，并經(jīng)設(shè)備科科長(zhǎng)簽字確認(rèn)后，報(bào)醫(yī)療器械安全管理委員會(huì)審批。3.醫(yī)療器械安全管理委員會(huì)收到醫(yī)療器械報(bào)廢審批表后，應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行審批，確認(rèn)醫(yī)療器械達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)后，簽署報(bào)廢意見，并報(bào)醫(yī)院院長(zhǎng)批準(zhǔn)。4.醫(yī)院院長(zhǎng)批準(zhǔn)醫(yī)療器械報(bào)廢后，設(shè)備科應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)報(bào)廢的醫(yī)療器械進(jìn)行清理和處置，并填寫醫(yī)療器械報(bào)廢處置記錄。三、處置方式1.報(bào)廢的醫(yī)療器械應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置，如交回供應(yīng)商、集中銷毀等。2.處置報(bào)廢的醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定和處置程序進(jìn)行操作，確保處置工作的安全和環(huán)保。監(jiān)督與檢查管理一、內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)院設(shè)備科應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除醫(yī)療器械安全隱患。2.醫(yī)院臨床科室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)本科室使用的醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告設(shè)備科進(jìn)行處理。3.醫(yī)院醫(yī)療器械安全管理委員會(huì)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)院醫(yī)療器械的安全管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)提出整改意見，并督促相關(guān)部門和人員進(jìn)行整改。二、外部監(jiān)督1.醫(yī)院應(yīng)接受衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，積極配合相關(guān)部門的工作，及時(shí)整改存在的問題。