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藥物質(zhì)量檢測(cè)試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共10題)1.藥物質(zhì)量檢測(cè)的主要目的不包括()A.保證用藥安全B.提高藥物產(chǎn)量C.控制藥物質(zhì)量D.促進(jìn)新藥研發(fā)答案:B2.以下哪種不屬于物理常數(shù)()A.熔點(diǎn)B.密度C.溶解度D.旋光度答案:C3.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是()A.取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定、寫出檢驗(yàn)報(bào)告B.鑒別、取樣、檢查、含量測(cè)定、寫出檢驗(yàn)報(bào)告C.取樣、檢查、鑒別、含量測(cè)定、寫出檢驗(yàn)報(bào)告D.檢查、取樣、鑒別、含量測(cè)定、寫出檢驗(yàn)報(bào)告答案:A4.藥物中雜質(zhì)限量是指()A.藥物中所含雜質(zhì)的最小允許量B.藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量C.藥物中所含雜質(zhì)的最佳允許量D.藥物中所含雜質(zhì)的一般允許量答案:B5.用氫氧化鈉滴定液滴定醋酸時(shí),宜選用的指示劑是()A.甲基橙B.酚酞C.甲基紅D.溴甲酚綠答案:B6.砷鹽檢查中,醋酸鉛棉花的作用是()A.吸收硫化氫B.吸收二氧化碳C.吸收氧氣D.吸收氫氣答案:A7.高效液相色譜法常用的檢測(cè)器是()A.紫外可見檢測(cè)器B.紅外檢測(cè)器C.熱導(dǎo)檢測(cè)器D.氫火焰離子化檢測(cè)器答案:A8.重金屬檢查中,加入硫代乙酰胺時(shí)溶液控制最佳的pH值是()A.1.5B.3.5C.5.5D.7.5答案:B9.以下屬于一般雜質(zhì)的是()A.阿司匹林中的水楊酸B.葡萄糖中的蛋白質(zhì)C.異煙肼中的游離肼D.硫酸阿托品中的莨菪堿答案:B10.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容不包括()A.名稱B.性狀C.生產(chǎn)廠家D.鑒別答案:C二、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共10題)1.藥物質(zhì)量檢測(cè)的內(nèi)容包括()A.鑒別B.檢查C.含量測(cè)定D.穩(wěn)定性研究答案:ABCD2.藥物中雜質(zhì)的來源有()A.生產(chǎn)過程B.儲(chǔ)存過程C.運(yùn)輸過程D.使用過程答案:AB3.物理常數(shù)測(cè)定法包括()A.熔點(diǎn)測(cè)定法B.旋光度測(cè)定法C.吸收系數(shù)測(cè)定法D.密度測(cè)定法答案:ABCD4.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的原則有()A.科學(xué)性B.先進(jìn)性C.規(guī)范性D.合理性答案:ABCD5.酸堿滴定中,選擇指示劑的原則是()A.指示劑的變色范圍全部或部分落入滴定突躍范圍內(nèi)B.指示劑的變色點(diǎn)與化學(xué)計(jì)量點(diǎn)完全一致C.指示劑的變色要明顯D.指示劑的變色范圍要窄答案:ACD6.高效液相色譜法的分離類型有()A.分配色譜法B.吸附色譜法C.離子交換色譜法D.分子排阻色譜法答案:ABCD7.雜質(zhì)限量檢查的方法有()A.對(duì)照法B.靈敏度法C.比較法D.重量法答案:ABC8.以下屬于特殊雜質(zhì)的是()A.腎上腺素中的酮體B.對(duì)乙酰氨基酚中的對(duì)氨基酚C.氯化鈉中的重金屬D.葡萄糖中的氯化物答案:AB9.藥物鑒別試驗(yàn)的目的是()A.確證藥物的真?zhèn)蜝.測(cè)定藥物的含量C.檢查藥物的純度D.檢查藥物的雜質(zhì)答案:A10.藥品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括的內(nèi)容有()A.檢驗(yàn)項(xiàng)目B.檢驗(yàn)結(jié)果C.結(jié)論D.檢驗(yàn)日期答案:ABCD三、判斷題(每題2分,共10題)1.藥物的純度就是指藥物中所含雜質(zhì)的量。()答案:錯(cuò)誤2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定。()答案:正確3.熔點(diǎn)是物質(zhì)從固態(tài)變?yōu)橐簯B(tài)時(shí)的溫度,所以所有物質(zhì)都有固定的熔點(diǎn)。()答案:錯(cuò)誤4.雜質(zhì)限量是指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量。()答案:正確5.酸堿滴定中,只要指示劑的變色范圍在滴定突躍范圍內(nèi)就可以使用。()答案:正確6.高效液相色譜法只能用于分離有機(jī)化合物。()答案:錯(cuò)誤7.砷鹽檢查中,標(biāo)準(zhǔn)砷溶液的量應(yīng)根據(jù)雜質(zhì)限量和供試品的取用量來確定。()答案:正確8.藥物的鑒別試驗(yàn)可以完全證明藥物的結(jié)構(gòu)。()答案:錯(cuò)誤9.藥品檢驗(yàn)工作完成后,無需保存檢驗(yàn)記錄。()答案:錯(cuò)誤10.藥物中的雜質(zhì)都是有害的。()答案:錯(cuò)誤四、簡(jiǎn)答題(每題5分,共4題)1.簡(jiǎn)述藥物質(zhì)量檢測(cè)的意義。答案:保證藥品安全有效,控制藥品質(zhì)量,為新藥研發(fā)、生產(chǎn)和臨床用藥提供依據(jù),促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。2.簡(jiǎn)述一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)的區(qū)別。答案:一般雜質(zhì)是多數(shù)藥物在生產(chǎn)和儲(chǔ)存中易引入的雜質(zhì),如氯化物、硫酸鹽等;特殊雜質(zhì)是特定藥物在生產(chǎn)或儲(chǔ)存過程中因工藝或性質(zhì)產(chǎn)生的雜質(zhì),與特定藥物相關(guān)。3.簡(jiǎn)述容量分析法的特點(diǎn)。答案:操作簡(jiǎn)便、快速,有較高準(zhǔn)確度與精密度,適用于常量分析,通過化學(xué)反應(yīng)定量測(cè)定,需選擇合適化學(xué)反應(yīng)及指示劑。4.簡(jiǎn)述藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的主要內(nèi)容。答案:包括名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、類別、規(guī)格、貯藏等,對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法作出規(guī)定。五、討論題(每題5分,共4題)1.討論藥物質(zhì)量檢測(cè)在臨床用藥安全中的重要性。答案:藥物質(zhì)量關(guān)乎臨床用藥安全。準(zhǔn)確檢測(cè)能確保藥品質(zhì)量合格,避免因雜質(zhì)、含量不符等導(dǎo)致療效不佳或不良反應(yīng),為患者用藥安全提供保障,是合理用藥的基礎(chǔ)。2.討論高效液相色譜法在藥物質(zhì)量檢測(cè)中的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。答案:高效液相色譜分離效率高、分析速度快、靈敏度高,能分離和測(cè)定結(jié)構(gòu)相似或難揮發(fā)的藥物及雜質(zhì),適用范圍廣,可對(duì)藥物進(jìn)行定性定量分析。3.討論雜質(zhì)限量檢查的必要性。答案:雜質(zhì)可能影響藥物穩(wěn)定性、療效和安全性。雜質(zhì)限量檢查能控制藥物中雜質(zhì)含量在安全范圍內(nèi),保證藥品質(zhì)

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