化驗(yàn)室儀器管理制度

化驗(yàn)室儀器管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范化驗(yàn)室儀器的管理，確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，為公司的生產(chǎn)、研發(fā)等工作提供有力支持。2.適用范圍本制度適用于公司化驗(yàn)室內(nèi)所有儀器設(shè)備的管理，包括但不限于分析儀器、檢測(cè)設(shè)備、輔助儀器等。3.職責(zé)分工化驗(yàn)室主管全面負(fù)責(zé)化驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理工作，制定和修訂儀器管理制度。審核儀器的采購(gòu)、報(bào)廢等申請(qǐng)，統(tǒng)籌儀器設(shè)備的調(diào)配和使用。定期組織對(duì)儀器設(shè)備的檢查、維護(hù)和校準(zhǔn)工作。儀器管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常管理，包括設(shè)備的登記、檔案建立、標(biāo)識(shí)管理等。協(xié)助化驗(yàn)室主管進(jìn)行儀器設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝調(diào)試等工作。按照規(guī)定進(jìn)行儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)和故障維修記錄。儀器使用人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用儀器設(shè)備，確保檢測(cè)工作的順利進(jìn)行。負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常清潔、保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告。配合儀器管理員做好儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、維修等工作。二、儀器采購(gòu)與驗(yàn)收1.采購(gòu)申請(qǐng)各部門(mén)根據(jù)工作需要，填寫(xiě)儀器設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)表，詳細(xì)說(shuō)明儀器的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、用途、預(yù)算等信息。申請(qǐng)表經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交至化驗(yàn)室主管?；?yàn)室主管根據(jù)公司實(shí)際情況和發(fā)展需求，對(duì)采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)估和審核，審核通過(guò)后報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。2.供應(yīng)商選擇采購(gòu)部門(mén)根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)申請(qǐng)，通過(guò)多種渠道選擇合格的供應(yīng)商，如網(wǎng)絡(luò)搜索、行業(yè)推薦、供應(yīng)商名錄等。對(duì)潛在供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查和評(píng)估，包括供應(yīng)商的信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)、價(jià)格等方面。優(yōu)先選擇具有良好口碑、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商。3.采購(gòu)合同簽訂采購(gòu)部門(mén)與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括儀器的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。合同簽訂后，及時(shí)將合同副本交至化驗(yàn)室主管和儀器管理員備案。4.儀器驗(yàn)收儀器到貨前，儀器管理員應(yīng)做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作，包括制定驗(yàn)收方案、準(zhǔn)備驗(yàn)收工具和場(chǎng)地等。儀器到貨時(shí)，由儀器管理員、使用人員和采購(gòu)人員共同進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括儀器的外觀、數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、隨機(jī)附件、技術(shù)資料等是否與合同一致。按照儀器的操作規(guī)程進(jìn)行開(kāi)機(jī)調(diào)試，檢查儀器的性能指標(biāo)是否符合要求。對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商解決。如問(wèn)題嚴(yán)重影響儀器的正常使用，應(yīng)拒絕驗(yàn)收，并要求供應(yīng)商更換或處理。驗(yàn)收合格后，填寫(xiě)儀器驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。儀器驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)包括儀器名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收內(nèi)容、驗(yàn)收結(jié)論等信息。三、儀器登記與檔案管理1.儀器登記儀器到貨驗(yàn)收合格后，儀器管理員應(yīng)及時(shí)對(duì)儀器進(jìn)行登記，建立儀器設(shè)備臺(tái)賬。儀器設(shè)備臺(tái)賬應(yīng)記錄儀器的名稱、型號(hào)、規(guī)格、購(gòu)置日期、購(gòu)置價(jià)格、使用部門(mén)、使用人員、存放地點(diǎn)等基本信息。對(duì)每臺(tái)儀器設(shè)備進(jìn)行唯一編號(hào)，便于管理和查詢。2.檔案建立為每臺(tái)儀器設(shè)備建立獨(dú)立的檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括儀器的采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、使用說(shuō)明書(shū)、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)記錄、故障維修記錄等。儀器檔案應(yīng)按照類別和時(shí)間順序進(jìn)行整理歸檔，便于查閱和管理。定期對(duì)儀器檔案進(jìn)行更新和補(bǔ)充，確保檔案內(nèi)容的完整性和準(zhǔn)確性。3.標(biāo)識(shí)管理在儀器設(shè)備上張貼明顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明儀器的名稱、型號(hào)、規(guī)格、狀態(tài)（合格、準(zhǔn)用、停用）等信息。對(duì)儀器設(shè)備的關(guān)鍵部位和操作按鈕進(jìn)行標(biāo)識(shí)，便于使用人員正確操作。標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、牢固、不易褪色，如有損壞或褪色應(yīng)及時(shí)更換。四、儀器使用與操作1.操作規(guī)程制定儀器管理員應(yīng)根據(jù)儀器的使用說(shuō)明書(shū)和實(shí)際工作需求，制定詳細(xì)的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)包括儀器的開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)步驟，操作方法，注意事項(xiàng)，維護(hù)保養(yǎng)要求等內(nèi)容。操作規(guī)程應(yīng)經(jīng)化驗(yàn)室主管審核批準(zhǔn)后，發(fā)放給儀器使用人員。2.培訓(xùn)與考核儀器使用人員在上崗前，必須接受儀器操作規(guī)程的培訓(xùn)。培訓(xùn)由儀器管理員或廠家技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)行，確保使用人員熟悉儀器的性能、操作方法和安全注意事項(xiàng)。培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)使用人員進(jìn)行考核，考核合格后方可獨(dú)立操作儀器?？己藘?nèi)容包括理論知識(shí)和實(shí)際操作兩部分。定期對(duì)儀器使用人員進(jìn)行操作規(guī)程的再培訓(xùn)，確保使用人員掌握最新的操作要求和技能。3.使用記錄儀器使用人員在使用儀器時(shí)，應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)儀器使用記錄。使用記錄應(yīng)包括使用日期、使用時(shí)間、樣品名稱、樣品編號(hào)、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)結(jié)果等信息。使用記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改。如發(fā)現(xiàn)記錄有誤，應(yīng)在錯(cuò)誤處劃一條橫線，在其上方填寫(xiě)正確內(nèi)容，并簽名確認(rèn)。使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限按照公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.安全操作儀器使用人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保安全操作。在操作儀器前，應(yīng)檢查儀器設(shè)備是否正常，防護(hù)裝置是否齊全有效。操作過(guò)程中，應(yīng)注意觀察儀器的運(yùn)行狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即停止操作，并及時(shí)報(bào)告儀器管理員。儀器使用完畢后，應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行關(guān)機(jī)、斷電、清理等操作，關(guān)閉儀器設(shè)備的電源開(kāi)關(guān)，切斷電源插頭。對(duì)有特殊要求的儀器設(shè)備，如需要恒溫、恒濕、防震等環(huán)境條件的儀器，應(yīng)確保環(huán)境條件符合要求。五、儀器維護(hù)與保養(yǎng)1.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃制定儀器管理員應(yīng)根據(jù)儀器的使用說(shuō)明書(shū)和實(shí)際使用情況，制定儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)包括維護(hù)保養(yǎng)的周期、內(nèi)容、責(zé)任人等信息。維護(hù)保養(yǎng)周期可分為日常維護(hù)、月度維護(hù)、季度維護(hù)、年度維護(hù)等。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)化驗(yàn)室主管審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.日常維護(hù)儀器使用人員在使用儀器前后，應(yīng)對(duì)儀器進(jìn)行日常清潔和檢查。清潔儀器的外觀、臺(tái)面、操作按鈕等部位，清除灰塵、雜物等。檢查儀器的電源線、信號(hào)線是否連接牢固，儀器設(shè)備是否正常運(yùn)行，如有異常情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告儀器管理員。3.月度維護(hù)每月由儀器管理員或指定的維護(hù)人員對(duì)儀器進(jìn)行一次月度維護(hù)。維護(hù)內(nèi)容包括儀器的內(nèi)部清潔、潤(rùn)滑、緊固部件檢查等。對(duì)儀器的關(guān)鍵部件進(jìn)行檢查和調(diào)試，如光學(xué)部件、電子元件、機(jī)械傳動(dòng)部件等，確保其性能良好。檢查儀器的校準(zhǔn)狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)過(guò)期或校準(zhǔn)結(jié)果異常，應(yīng)及時(shí)安排校準(zhǔn)。4.季度維護(hù)每季度對(duì)儀器進(jìn)行一次全面的維護(hù)保養(yǎng)。維護(hù)內(nèi)容除包括月度維護(hù)的內(nèi)容外，還應(yīng)包括儀器的性能測(cè)試、功能驗(yàn)證等。對(duì)儀器的軟件系統(tǒng)進(jìn)行檢查和更新，確保軟件的正常運(yùn)行和數(shù)據(jù)的安全性。檢查儀器的配件和耗材，如發(fā)現(xiàn)配件損壞或耗材不足，應(yīng)及時(shí)更換。5.年度維護(hù)每年由廠家技術(shù)人員或?qū)I(yè)的維修機(jī)構(gòu)對(duì)儀器進(jìn)行一次深度維護(hù)保養(yǎng)。維護(hù)內(nèi)容包括儀器的全面檢查、維修、校準(zhǔn)、性能優(yōu)化等。對(duì)儀器的主要部件進(jìn)行拆卸、清洗、檢測(cè)和維修，確保儀器的精度和可靠性。對(duì)儀器進(jìn)行全面的性能測(cè)試和校準(zhǔn)，出具校準(zhǔn)報(bào)告，確保儀器的各項(xiàng)性能指標(biāo)符合要求。6.維護(hù)保養(yǎng)記錄儀器管理員應(yīng)建立儀器維護(hù)保養(yǎng)記錄檔案，記錄每次維護(hù)保養(yǎng)的時(shí)間、內(nèi)容、維護(hù)人員等信息。維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確、完整，作為儀器設(shè)備管理的重要依據(jù)。對(duì)維護(hù)保養(yǎng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和處理情況，應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，以便跟蹤和查詢。六、儀器校準(zhǔn)與期間核查1.校準(zhǔn)計(jì)劃制定儀器管理員應(yīng)根據(jù)儀器的使用頻率、穩(wěn)定性、重要性等因素，制定儀器校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)明確校準(zhǔn)的周期、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)等信息。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)化驗(yàn)室主管審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)選擇選擇具有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可或其他相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證。對(duì)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的信譽(yù)、技術(shù)能力、服務(wù)質(zhì)量等方面進(jìn)行評(píng)估，確保校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。3.校準(zhǔn)實(shí)施儀器管理員按照校準(zhǔn)計(jì)劃，提前與校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)聯(lián)系，安排儀器的校準(zhǔn)工作。在儀器校準(zhǔn)前，應(yīng)確保儀器設(shè)備處于正常運(yùn)行狀態(tài)，對(duì)儀器進(jìn)行清潔、預(yù)熱等準(zhǔn)備工作。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)按照校準(zhǔn)規(guī)范對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，并出具校準(zhǔn)報(bào)告。校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)包括儀器名稱、型號(hào)、規(guī)格、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)結(jié)論等信息。儀器管理員對(duì)校準(zhǔn)報(bào)告進(jìn)行審核，確認(rèn)校準(zhǔn)結(jié)果符合要求后，將校準(zhǔn)報(bào)告歸檔保存。4.期間核查為保證儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)的準(zhǔn)確性和可靠性，應(yīng)對(duì)儀器進(jìn)行期間核查。期間核查的方法可采用與已知標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較、使用核查標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)行內(nèi)部比對(duì)等方式。儀器使用人員按照規(guī)定的方法和頻率對(duì)儀器進(jìn)行期間核查，并記錄核查結(jié)果。如發(fā)現(xiàn)期間核查結(jié)果異常，應(yīng)及時(shí)對(duì)儀器進(jìn)行調(diào)整或維修，并重新進(jìn)行校準(zhǔn)。七、儀器故障維修與報(bào)廢1.故障報(bào)告儀器使用人員在操作過(guò)程中發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障，應(yīng)立即停止操作，并及時(shí)報(bào)告儀器管理員。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括儀器名稱、型號(hào)、規(guī)格、故障現(xiàn)象、出現(xiàn)故障的時(shí)間等信息。2.故障診斷與維修儀器管理員接到故障報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)對(duì)故障進(jìn)行診斷。根據(jù)故障的情況，可自行維修或聯(lián)系廠家技術(shù)人員、專業(yè)維修機(jī)構(gòu)進(jìn)行維修。對(duì)簡(jiǎn)單故障，儀器管理員可根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)能力進(jìn)行維修，并做好維修記錄。維修記錄應(yīng)包括故障現(xiàn)象、維修方法、維修時(shí)間、維修人員等信息。對(duì)復(fù)雜故障，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系廠家技術(shù)人員或?qū)I(yè)維修機(jī)構(gòu)進(jìn)行維修。維修過(guò)程中，應(yīng)要求維修人員詳細(xì)記錄故障原因、維修措施、更換的零部件等信息。3.維修驗(yàn)收儀器維修完成后，由儀器管理員和使用人員共同對(duì)儀器進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括儀器的故障是否排除、性能指標(biāo)是否恢復(fù)正常、運(yùn)行是否穩(wěn)定等。驗(yàn)收合格后，填寫(xiě)儀器維修驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。維修驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)包括儀器名稱、型號(hào)、規(guī)格、故障現(xiàn)象、維修情況、驗(yàn)收結(jié)論等信息。4.報(bào)廢申請(qǐng)與審批對(duì)于無(wú)法修復(fù)或已無(wú)使用價(jià)值的儀器設(shè)備，由儀器管理員填寫(xiě)儀器報(bào)廢申請(qǐng)表，詳細(xì)說(shuō)明儀器的名稱、型號(hào)、規(guī)格、購(gòu)置日期、報(bào)廢原因等信息。申請(qǐng)表經(jīng)化驗(yàn)室主管審核簽字后，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。公司領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)實(shí)