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醫(yī)院藥品輔助管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)院藥品輔助管理工作,確保藥品的安全、有效、合理使用,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障患者的健康權(quán)益,依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院的管理要求,制定本制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有與藥品輔助管理相關(guān)的部門(mén)和人員,包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)。三、管理原則1.合法性原則:藥品輔助管理工作必須嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),確保藥品的合法性和合規(guī)性。2.安全性原則:注重藥品的質(zhì)量和安全性,采取有效的措施防止藥品的污染、變質(zhì)和誤用,保障患者的用藥安全。3.有效性原則:確保藥品的有效性,通過(guò)合理的采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用管理,保證藥品在有效期內(nèi)能夠發(fā)揮應(yīng)有的治療作用。4.合理性原則:遵循合理用藥的原則,根據(jù)患者的病情和治療需要,科學(xué)合理地選擇和使用藥品,避免濫用和浪費(fèi)。5.責(zé)任明確原則:明確各部門(mén)和人員在藥品輔助管理工作中的職責(zé)和權(quán)限,建立健全的考核機(jī)制,確保各項(xiàng)工作的落實(shí)。四、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.醫(yī)院成立藥品輔助管理領(lǐng)導(dǎo)小組,由院長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng),分管副院長(zhǎng)擔(dān)任副組長(zhǎng),相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)制定藥品輔助管理的政策和制度,協(xié)調(diào)解決藥品輔助管理工作中的重大問(wèn)題。2.藥劑科是醫(yī)院藥品輔助管理的職能部門(mén),負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等具體管理工作。藥劑科主任負(fù)責(zé)藥劑科的日常管理工作,制定藥品采購(gòu)計(jì)劃、藥品庫(kù)存管理方案、藥品調(diào)配操作規(guī)程等,確保藥品的供應(yīng)和使用安全。3.臨床科室負(fù)責(zé)藥品的使用管理,嚴(yán)格按照醫(yī)囑開(kāi)具藥品,合理使用藥品,避免濫用和浪費(fèi)。臨床科室主任負(fù)責(zé)本科室藥品使用管理的監(jiān)督和指導(dǎo),定期對(duì)本科室藥品使用情況進(jìn)行評(píng)估和分析,提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議。4.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量監(jiān)督管理,對(duì)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量檢查和評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問(wèn)題。質(zhì)量管理部門(mén)主任負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的日常管理,制定藥品質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程,組織開(kāi)展藥品質(zhì)量培訓(xùn)和考核。5.財(cái)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)藥品的財(cái)務(wù)管理,對(duì)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行成本核算和費(fèi)用控制,確保藥品費(fèi)用的合理支出。財(cái)務(wù)部門(mén)主任負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)工作的日常管理,制定藥品財(cái)務(wù)管理規(guī)章制度,組織開(kāi)展藥品財(cái)務(wù)審計(jì)和檢查。藥品采購(gòu)管理一、采購(gòu)計(jì)劃1.藥劑科根據(jù)醫(yī)院臨床用藥需求和庫(kù)存情況,制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、采購(gòu)價(jià)格等信息。2.采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)藥劑科主任審核后,報(bào)藥品輔助管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批。審批通過(guò)的采購(gòu)計(jì)劃由藥劑科統(tǒng)一組織采購(gòu)。二、供應(yīng)商管理1.藥劑科應(yīng)建立藥品供應(yīng)商檔案,對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行評(píng)估和審核。供應(yīng)商應(yīng)具備合法的經(jīng)營(yíng)資質(zhì),產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.藥劑科應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),包括藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、供貨期限、價(jià)格、結(jié)算方式等。3.藥劑科應(yīng)定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核和評(píng)價(jià),根據(jù)考核結(jié)果對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行分級(jí)管理,對(duì)不合格的供應(yīng)商及時(shí)進(jìn)行淘汰。三、采購(gòu)程序1.藥劑科根據(jù)審批通過(guò)的采購(gòu)計(jì)劃,按照規(guī)定的程序進(jìn)行藥品采購(gòu)。采購(gòu)方式可以采用公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來(lái)源采購(gòu)等方式,具體采購(gòu)方式應(yīng)根據(jù)藥品的特點(diǎn)和采購(gòu)金額等因素確定。2.采購(gòu)藥品應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和醫(yī)院的管理要求,嚴(yán)禁采購(gòu)假冒偽劣藥品和過(guò)期失效藥品。3.采購(gòu)藥品應(yīng)按照合同約定的價(jià)格和結(jié)算方式進(jìn)行結(jié)算,確保采購(gòu)資金的安全和合理使用。四、驗(yàn)收管理1.藥品到貨后,藥劑科應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)收,對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、包裝等進(jìn)行檢查,確保藥品的質(zhì)量符合要求。2.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫(kù)儲(chǔ)存,驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商退貨或換貨。藥品儲(chǔ)存管理一、儲(chǔ)存條件1.藥劑科應(yīng)根據(jù)藥品的特性和要求,合理設(shè)置藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù),確保藥品的儲(chǔ)存環(huán)境符合國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)應(yīng)具備防潮、防曬、通風(fēng)、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施,保持倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫度、濕度、光照等條件符合藥品的儲(chǔ)存要求。3.不同種類的藥品應(yīng)分開(kāi)儲(chǔ)存,避免相互混淆和污染。易燃、易爆、有毒等特殊藥品應(yīng)單獨(dú)儲(chǔ)存,并采取相應(yīng)的安全措施。二、庫(kù)存管理1.藥劑科應(yīng)建立藥品庫(kù)存管理制度,對(duì)藥品的庫(kù)存數(shù)量、有效期等進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。定期對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),確保藥品庫(kù)存的準(zhǔn)確性和合理性。2.藥品庫(kù)存應(yīng)保持合理的水平,避免積壓和缺貨。根據(jù)臨床用藥需求和藥品的有效期等因素,合理制定藥品采購(gòu)計(jì)劃和庫(kù)存控制方案。3.對(duì)有效期較短的藥品應(yīng)加強(qiáng)管理,定期檢查藥品的有效期,及時(shí)處理過(guò)期失效藥品。三、出入庫(kù)管理1.藥品入庫(kù)時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)填寫(xiě)藥品入庫(kù)單,注明藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收結(jié)果等信息。入庫(kù)單應(yīng)由驗(yàn)收人員和倉(cāng)庫(kù)管理人員簽字確認(rèn)。2.藥品出庫(kù)時(shí),調(diào)配人員應(yīng)填寫(xiě)藥品出庫(kù)單,注明藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用途、患者姓名、科室等信息。出庫(kù)單應(yīng)由調(diào)配人員和發(fā)藥人員簽字確認(rèn)。3.藥品出入庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行,做到賬物相符、手續(xù)齊全。藥品調(diào)配管理一、調(diào)配人員1.藥劑科應(yīng)配備專業(yè)的藥品調(diào)配人員,調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能,熟悉藥品的特性和用途,能夠正確調(diào)配藥品。2.調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)和考核,取得相應(yīng)的資格證書(shū)后方可上崗工作。二、調(diào)配規(guī)程1.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑和藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配,確保調(diào)配的準(zhǔn)確性和安全性。2.調(diào)配藥品時(shí),應(yīng)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等信息,確保藥品的一致性。3.調(diào)配藥品應(yīng)使用符合規(guī)定的藥品包裝和標(biāo)簽,注明藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、注意事項(xiàng)等信息。4.調(diào)配完成的藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行復(fù)核,復(fù)核人員應(yīng)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息,確保調(diào)配的準(zhǔn)確性。三、發(fā)藥管理1.發(fā)藥人員應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑和藥品發(fā)藥操作規(guī)程進(jìn)行發(fā)藥,確保發(fā)藥的準(zhǔn)確性和安全性。2.發(fā)藥時(shí),應(yīng)核對(duì)患者的姓名、性別、年齡、科室、住院號(hào)等信息,確保發(fā)藥對(duì)象的準(zhǔn)確性。3.發(fā)藥人員應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息,指導(dǎo)患者正確使用藥品。4.發(fā)藥完成后,應(yīng)及時(shí)記錄藥品的發(fā)放情況,做到賬物相符、手續(xù)齊全。藥品使用管理一、用藥醫(yī)囑1.臨床科室醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的病情和治療需要,開(kāi)具合理的用藥醫(yī)囑。用藥醫(yī)囑應(yīng)注明藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、給藥途徑、給藥時(shí)間等信息。2.用藥醫(yī)囑應(yīng)經(jīng)醫(yī)生審核簽字后,方可交藥劑科調(diào)配。二、處方管理1.處方應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行開(kāi)具和管理。處方應(yīng)注明患者的姓名、性別、年齡、科室、住院號(hào)、臨床診斷等信息,藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、給藥途徑、給藥時(shí)間等信息應(yīng)清晰明確。2.處方應(yīng)由醫(yī)生親自開(kāi)具,不得委托他人開(kāi)具。處方開(kāi)具后,醫(yī)生應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)。3.藥劑科應(yīng)嚴(yán)格按照處方的內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配和發(fā)藥,不得擅自更改處方內(nèi)容。三、臨床用藥監(jiān)測(cè)1.臨床科室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)患者用藥情況的監(jiān)測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥物不良反應(yīng)和藥物相互作用等問(wèn)題。2.藥劑科應(yīng)配合臨床科室開(kāi)展藥物監(jiān)測(cè)工作,提供必要的技術(shù)支持和藥品信息。3.醫(yī)院應(yīng)建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,及時(shí)報(bào)告和處理藥物不良反應(yīng)事件。藥品質(zhì)量管理一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.醫(yī)院應(yīng)建立藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,明確藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.藥劑科應(yīng)定期對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂和完善,確保藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和合理性。二、質(zhì)量檢驗(yàn)1.藥劑科應(yīng)配備專業(yè)的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)人員,質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能,熟悉藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法,能夠正確進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)。2.質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn),對(duì)藥品的外觀、性狀、含量、雜質(zhì)、微生物限度等進(jìn)行檢查,確保藥品的質(zhì)量符合要求。3.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行,做到檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。三、質(zhì)量問(wèn)題處理1.發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商退貨或換貨,并向質(zhì)量管理部門(mén)報(bào)告。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和處理,查明原因,采取相應(yīng)的措施,防止類似問(wèn)題的再次發(fā)生。2.對(duì)質(zhì)量問(wèn)題嚴(yán)重的藥品,應(yīng)及時(shí)停止使用,并按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。藥品財(cái)務(wù)管理一、成本核算1.財(cái)務(wù)部門(mén)應(yīng)建立藥品成本核算制度,對(duì)藥品的采購(gòu)成本、儲(chǔ)存成本、調(diào)配成本等進(jìn)行核算。2.藥品成本核算應(yīng)按照規(guī)定的方法和程序進(jìn)行,確保成本核算的準(zhǔn)確性和合理性。二、費(fèi)用控制1.財(cái)務(wù)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品費(fèi)用的控制,制定藥品費(fèi)用控制指標(biāo),定期對(duì)藥品費(fèi)用進(jìn)行分析和評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品費(fèi)用異常情況。2.藥劑
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