醫(yī)用耗材試劑管理制度

醫(yī)用耗材試劑管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)用耗材試劑的采購、驗收、儲存、使用、維護和報廢等管理流程，確保醫(yī)用耗材試劑的質量和安全，保障患者的醫(yī)療安全，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于本公司所屬醫(yī)療機構內所有醫(yī)用耗材試劑的管理，包括但不限于采購、驗收、儲存、使用、維護和報廢等環(huán)節(jié)。三、管理原則1.質量管理原則：醫(yī)用耗材試劑的管理應遵循質量管理的基本原則，確保醫(yī)用耗材試劑的質量符合國家和行業(yè)標準，以及醫(yī)療機構的使用要求。2.安全管理原則：醫(yī)用耗材試劑的管理應遵循安全管理的基本原則，確保醫(yī)用耗材試劑的使用安全，避免發(fā)生醫(yī)療事故和安全事故。3.信息化管理原則：醫(yī)用耗材試劑的管理應遵循信息化管理的基本原則，利用信息化技術手段，實現醫(yī)用耗材試劑的全過程管理，提高管理效率和管理水平。四、管理機構與職責1.管理機構本公司設立醫(yī)用耗材試劑管理委員會，負責醫(yī)用耗材試劑管理的決策和協(xié)調工作。醫(yī)用耗材試劑管理委員會由公司領導、醫(yī)務部門、采購部門、財務部門、質量控制部門等相關部門負責人組成。2.職責分工（1）醫(yī)務部門：負責醫(yī)用耗材試劑的臨床使用管理，制定醫(yī)用耗材試劑的臨床使用規(guī)范和操作規(guī)程，監(jiān)督醫(yī)用耗材試劑的臨床使用情況，及時發(fā)現和處理醫(yī)用耗材試劑使用過程中的問題。（2）采購部門：負責醫(yī)用耗材試劑的采購管理，制定醫(yī)用耗材試劑的采購計劃和采購方案，組織醫(yī)用耗材試劑的招標采購工作，簽訂醫(yī)用耗材試劑的采購合同，驗收醫(yī)用耗材試劑的質量和數量，辦理醫(yī)用耗材試劑的入庫手續(xù)。（3）財務部門：負責醫(yī)用耗材試劑的財務管理，制定醫(yī)用耗材試劑的價格政策和結算方式，審核醫(yī)用耗材試劑的采購發(fā)票和付款申請，辦理醫(yī)用耗材試劑的付款手續(xù)。（4）質量控制部門：負責醫(yī)用耗材試劑的質量控制管理，制定醫(yī)用耗材試劑的質量標準和檢驗規(guī)程，對醫(yī)用耗材試劑的質量進行檢驗和檢測，及時發(fā)現和處理醫(yī)用耗材試劑的質量問題。（5）倉儲部門：負責醫(yī)用耗材試劑的倉儲管理，制定醫(yī)用耗材試劑的倉儲管理制度和操作規(guī)程，對醫(yī)用耗材試劑進行分類、編碼、標識和儲存，定期對醫(yī)用耗材試劑進行盤點和清查，確保醫(yī)用耗材試劑的賬物相符。采購管理一、采購計劃1.采購部門根據醫(yī)療機構的臨床需求和庫存情況，制定醫(yī)用耗材試劑的采購計劃。采購計劃應包括采購品種、規(guī)格、數量、采購預算等內容。2.采購計劃應經醫(yī)用耗材試劑管理委員會審核批準后實施。二、采購方式1.醫(yī)用耗材試劑的采購應采用公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等方式進行。具體采購方式應根據采購品種、規(guī)格、數量、采購預算等因素確定。2.對于緊急采購的醫(yī)用耗材試劑，可以采用詢價采購等方式進行，但應在采購后及時補辦相關手續(xù)。三、供應商管理1.采購部門應建立醫(yī)用耗材試劑供應商檔案，對供應商的資質、信譽、產品質量、售后服務等情況進行評估和審核，選擇符合要求的供應商作為合作伙伴。2.采購部門應與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括產品質量、交貨期、價格、售后服務等內容。3.采購部門應定期對供應商進行考核和評價，根據考核評價結果，對供應商進行調整和淘汰。四、采購驗收1.采購部門應組織相關部門對采購的醫(yī)用耗材試劑進行驗收，驗收內容包括產品質量、數量、規(guī)格、包裝等方面。2.驗收合格的醫(yī)用耗材試劑，應由驗收人員簽字確認，并辦理入庫手續(xù)。驗收不合格的醫(yī)用耗材試劑，應及時通知供應商進行退換貨處理。儲存管理一、儲存條件1.醫(yī)用耗材試劑應按照其特性和要求，儲存在相應的儲存條件下，如溫度、濕度、光照等。2.儲存條件應符合國家和行業(yè)標準，以及醫(yī)療機構的使用要求。二、儲存設施1.醫(yī)療機構應配備符合要求的醫(yī)用耗材試劑儲存設施，如冷庫、常溫庫、陰涼庫、危險品庫等。2.儲存設施應定期進行維護和保養(yǎng)，確保其正常運行和安全使用。三、儲存管理1.醫(yī)用耗材試劑應按照其品種、規(guī)格、批次等進行分類、編碼、標識和儲存，便于管理和使用。2.儲存人員應定期對醫(yī)用耗材試劑進行盤點和清查，確保醫(yī)用耗材試劑的賬物相符。3.儲存人員應定期對儲存設施進行清潔和消毒，保持儲存環(huán)境的清潔和衛(wèi)生。4.儲存人員應嚴格遵守醫(yī)用耗材試劑的儲存管理制度和操作規(guī)程，不得擅自更改儲存條件和儲存方式。使用管理一、使用規(guī)范1.醫(yī)務部門應制定醫(yī)用耗材試劑的臨床使用規(guī)范和操作規(guī)程，明確醫(yī)用耗材試劑的使用范圍、使用方法、使用劑量、使用頻率等內容。2.醫(yī)務人員應嚴格遵守醫(yī)用耗材試劑的臨床使用規(guī)范和操作規(guī)程，不得擅自更改使用方法和使用劑量。二、使用登記1.醫(yī)療機構應建立醫(yī)用耗材試劑的使用登記制度，對醫(yī)用耗材試劑的使用情況進行登記，包括使用科室、使用人員、使用時間、使用數量、使用部位等內容。2.使用登記應及時、準確、完整，不得漏登、錯登。三、不良反應監(jiān)測1.醫(yī)療機構應建立醫(yī)用耗材試劑的不良反應監(jiān)測制度，對醫(yī)用耗材試劑的不良反應進行監(jiān)測和報告。2.醫(yī)務人員應及時發(fā)現和報告醫(yī)用耗材試劑的不良反應，配合質量控制部門進行調查和處理。維護管理一、維護計劃1.醫(yī)療機構應制定醫(yī)用耗材試劑的維護計劃，對醫(yī)用耗材試劑的維護情況進行定期檢查和維護。2.維護計劃應包括維護項目、維護周期、維護人員等內容。二、維護記錄1.醫(yī)療機構應建立醫(yī)用耗材試劑的維護記錄，對醫(yī)用耗材試劑的維護情況進行記錄，包括維護時間、維護內容、維護人員等內容。2.維護記錄應及時、準確、完整，不得漏記、錯記。三、維護保養(yǎng)1.醫(yī)用耗材試劑的維護保養(yǎng)應按照其特性和要求進行，如清潔、消毒、潤滑、校準等。2.維護保養(yǎng)人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，嚴格遵守醫(yī)用耗材試劑的維護保養(yǎng)操作規(guī)程，不得擅自更改維護保養(yǎng)方式和維護保養(yǎng)周期。報廢管理一、報廢條件1.醫(yī)用耗材試劑已超過其有效期或使用期限。2.醫(yī)用耗材試劑已損壞或變質，無法繼續(xù)使用。3.醫(yī)用耗材試劑已被淘汰或禁用。二、報廢程序1.醫(yī)療機構應建立醫(yī)用耗材試劑的報廢程序，對報廢的醫(yī)用耗材試劑進行審批和處理。2.報廢申請應經醫(yī)用耗材試劑管理委員會審核批準