商丘師范學(xué)院《制藥企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷VIP

自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁商丘師范學(xué)院《制藥企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共35個小題，每小題1分，共35分．在每小題給出的四個選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、藥物的作用靶點(diǎn)可以分為不同的類型。以下哪種作用靶點(diǎn)是目前抗高血壓藥物研發(fā)的重要靶點(diǎn)？（）A.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶B.血管緊張素Ⅱ受體C.鈣通道D.以上都是2、在藥物代謝動力學(xué)中，生物利用度是一個重要的概念。以下關(guān)于生物利用度的表述，不準(zhǔn)確的是？（）A.反映藥物吸收進(jìn)入血液循環(huán)的程度B.受藥物劑型、給藥途徑等因素影響C.絕對生物利用度是以靜脈注射為參照計(jì)算的D.生物利用度高意味著藥物療效一定好3、在神經(jīng)系統(tǒng)藥物中，抗癲癇藥物的作用機(jī)制較為復(fù)雜。以下關(guān)于抗癲癇藥物的作用，不準(zhǔn)確的是？（）A.抑制神經(jīng)元的異常放電B.增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制性遞質(zhì)作用C.提高神經(jīng)元的興奮性D.調(diào)節(jié)離子通道的功能4、在藥物的臨床應(yīng)用中，個體化治療越來越受到重視。對于一位基因多態(tài)性導(dǎo)致藥物代謝酶活性差異的患者，以下哪種調(diào)整藥物治療方案的方法最為合理？（）A.根據(jù)基因檢測結(jié)果調(diào)整藥物劑量B.更換藥物種類C.增加聯(lián)合用藥D.縮短給藥間隔5、對于藥物的分布研究，以下哪種組織或器官通常是藥物容易蓄積的部位，可能導(dǎo)致潛在的毒性反應(yīng)？（）A.肝臟B.腎臟C.脂肪組織D.腦6、關(guān)于藥學(xué)中的生物技術(shù)藥物，對于單克隆抗體、疫苗等生物技術(shù)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制，以下說法不正確的是（）A.研發(fā)過程復(fù)雜且周期長B.生產(chǎn)工藝要求高C.質(zhì)量控制主要關(guān)注生物活性D.生物技術(shù)藥物沒有副作用7、在藥物制劑的設(shè)計(jì)中，緩控釋制劑能夠提高患者的依從性。以下關(guān)于緩控釋制劑的優(yōu)點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.減少給藥次數(shù)B.血藥濃度平穩(wěn)C.適用于所有藥物D.降低藥物的毒副作用8、藥學(xué)領(lǐng)域涵蓋眾多學(xué)科知識，在藥物研發(fā)過程中，需要考慮藥物的有效性、安全性等多方面因素。以下哪種研究方法常用于藥物的有效性評價？（）A.細(xì)胞實(shí)驗(yàn)B.動物實(shí)驗(yàn)C.臨床實(shí)驗(yàn)D.體外實(shí)驗(yàn)9、在藥物合成的過程中，反應(yīng)條件的優(yōu)化對于提高產(chǎn)率和純度至關(guān)重要。對于一個需要高溫高壓條件的有機(jī)合成反應(yīng)，以下哪種改進(jìn)措施可能有助于降低反應(yīng)條件的苛刻程度？（）A.更換催化劑B.增加反應(yīng)物濃度C.延長反應(yīng)時間D.改變?nèi)軇w系10、對于藥物的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，以下哪種分析技術(shù)能夠?qū)λ幬镏械挠嘘P(guān)物質(zhì)進(jìn)行定性和定量分析，確保藥品的純度符合規(guī)定？（）A.質(zhì)譜法B.紅外光譜法C.核磁共振法D.以上技術(shù)均可11、對于藥理學(xué)中的傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物，關(guān)于擬膽堿藥、抗膽堿藥、擬腎上腺素藥和抗腎上腺素藥的作用機(jī)制和臨床應(yīng)用，以下表述不準(zhǔn)確的是（）A.擬膽堿藥可興奮膽堿能神經(jīng)B.抗膽堿藥用于解除平滑肌痙攣C.擬腎上腺素藥能升高血壓D.抗腎上腺素藥對心血管系統(tǒng)沒有影響12、藥物的不良反應(yīng)可以通過多種方式進(jìn)行監(jiān)測和報告。以下哪種方式是藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的國際通用方式？（）A.自發(fā)報告系統(tǒng)B.醫(yī)院集中監(jiān)測C.病例對照研究D.隊(duì)列研究13、在藥物分析的質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的檢測和限量控制是關(guān)鍵內(nèi)容。對于一種化學(xué)合成藥物，以下哪種雜質(zhì)可能是在合成過程中最容易引入的？（）A.原料殘留B.副產(chǎn)物C.降解產(chǎn)物D.以上都是14、關(guān)于藥學(xué)中的藥物合成反應(yīng)，對于酯化反應(yīng)、酰化反應(yīng)、取代反應(yīng)等在藥物合成中的應(yīng)用和反應(yīng)條件，以下描述錯誤的是（）A.這些反應(yīng)常用于構(gòu)建藥物分子B.反應(yīng)條件對產(chǎn)物的純度和收率有影響C.所有反應(yīng)都能在溫和條件下進(jìn)行D.選擇合適的反應(yīng)類型取決于藥物結(jié)構(gòu)15、在天然藥物化學(xué)領(lǐng)域，對于從植物中提取有效成分的方法，以下關(guān)于溶劑萃取法、結(jié)晶法和色譜法的優(yōu)缺點(diǎn)及適用范圍，描述不正確的是（）A.溶劑萃取法操作簡單但選擇性較差B.結(jié)晶法能得到高純度成分但適用范圍窄C.色譜法分離效果好但成本較高D.任何天然藥物成分都可以用一種方法成功提取16、在藥學(xué)的教育和培訓(xùn)中，職業(yè)道德和倫理規(guī)范是重要的內(nèi)容。當(dāng)一位藥師發(fā)現(xiàn)醫(yī)生開具的處方存在不合理用藥時，以下哪種做法是符合職業(yè)道德的？（）A.按照處方調(diào)配藥品，不做任何干預(yù)B.自行修改處方，調(diào)配正確的藥品C.與醫(yī)生溝通，建議修改處方D.拒絕調(diào)配藥品，讓患者找醫(yī)生重新開具17、在藥物制劑新技術(shù)的研究中，納米技術(shù)在藥物遞送方面具有潛在優(yōu)勢。對于一種基于納米載體的抗癌藥物制劑，以下關(guān)于其特點(diǎn)和優(yōu)勢的描述，哪一項(xiàng)是不正確的？（）A.能夠提高藥物的靶向性，減少對正常組織的損傷B.可以延長藥物在體內(nèi)的循環(huán)時間C.納米載體能夠完全避免藥物的免疫原性D.可能改善藥物的溶解性和生物利用度18、在藥物臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)中，為了準(zhǔn)確評估一種新研發(fā)的降糖藥物的療效和安全性，以下哪種試驗(yàn)類型通常是首先進(jìn)行的？（）A.I期臨床試驗(yàn)B.II期臨床試驗(yàn)C.III期臨床試驗(yàn)D.IV期臨床試驗(yàn)19、在藥物制劑的研究中，緩控釋制劑能夠有效提高藥物的治療效果和患者的依從性。對于一種需要每日服用一次的長效降壓藥，以下哪種緩控釋技術(shù)更適合用于其制劑的開發(fā)，以實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)的血藥濃度控制？（）A.骨架型緩釋技術(shù)B.膜控型緩釋技術(shù)C.滲透泵控釋技術(shù)D.溶蝕型緩釋技術(shù)20、對于藥物質(zhì)量控制的方法和標(biāo)準(zhǔn)，以下關(guān)于其在保障藥品質(zhì)量中的作用，哪一個是恰當(dāng)?shù)?？（）A.藥物質(zhì)量控制方法簡單，標(biāo)準(zhǔn)寬松，對保障藥品質(zhì)量的作用有限B.嚴(yán)格的藥物質(zhì)量控制方法和高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求是確保藥品安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定可控的關(guān)鍵，包括原材料控制、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品檢驗(yàn)等多個環(huán)節(jié)C.藥物質(zhì)量控制主要依靠企業(yè)的自律，政府監(jiān)管不重要D.藥物質(zhì)量控制會增加企業(yè)成本，降低藥品的可及性，應(yīng)該適當(dāng)降低要求21、在新藥研發(fā)的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)階段，以下哪種技術(shù)能夠大規(guī)模篩選潛在的藥物靶點(diǎn)，為新藥研發(fā)提供方向？（）A.基因芯片技術(shù)B.蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)C.生物信息學(xué)分析D.以上技術(shù)均可22、在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析中，評估藥物治療方案的成本效益是為醫(yī)療決策提供依據(jù)的重要手段。對于一種治療慢性疾病的新型藥物，以下哪種分析方法更能全面地衡量其在長期治療中的經(jīng)濟(jì)價值？（）A.成本效果分析B.成本效用分析C.成本最小化分析D.以上方法結(jié)合使用23、藥物的不良反應(yīng)可以分為不同的類型。以下哪種不良反應(yīng)是由于藥物的特異質(zhì)反應(yīng)引起的？（）A.過敏反應(yīng)B.毒性反應(yīng)C.副作用D.遺傳毒性反應(yīng)24、在臨床藥學(xué)中，藥物相互作用可能影響治療效果和安全性。當(dāng)一種抗心律失常藥與一種抗抑郁藥同時使用時，可能會導(dǎo)致心律失常加重，這種相互作用屬于以下哪種類型？（）A.藥動學(xué)相互作用B.藥效學(xué)相互作用C.體外藥物相互作用D.以上都不是25、在免疫調(diào)節(jié)藥物中，免疫抑制劑常用于器官移植后的抗排斥反應(yīng)。以下關(guān)于免疫抑制劑的作用，不準(zhǔn)確的是？（）A.抑制免疫細(xì)胞的增殖和功能B.完全消除機(jī)體的免疫反應(yīng)C.降低免疫應(yīng)答的強(qiáng)度D.預(yù)防和治療免疫相關(guān)性疾病26、在藥物毒理學(xué)的致癌性研究中，長期動物實(shí)驗(yàn)是常用的方法。對于一種可疑的致癌物質(zhì)，以下哪種實(shí)驗(yàn)結(jié)果最能支持其具有致癌性？（）A.實(shí)驗(yàn)組動物腫瘤發(fā)生率顯著高于對照組B.實(shí)驗(yàn)組動物出現(xiàn)了良性腫瘤C.實(shí)驗(yàn)組動物的體重明顯低于對照組D.實(shí)驗(yàn)組動物的壽命縮短27、在藥物分析中，準(zhǔn)確測定藥物的殘留溶劑是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物殘留溶劑的測定？（）A.氣相色譜法B.高效液相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法28、藥物的不良反應(yīng)可以分為不同的類型。以下哪種不良反應(yīng)是由于藥物的長期使用引起的？（）A.急性不良反應(yīng)B.慢性不良反應(yīng)C.變態(tài)反應(yīng)D.特異質(zhì)反應(yīng)29、在藥學(xué)的藥物警戒工作中，以下哪種情況需要及時進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告，以保障公眾用藥安全？（）A.藥品新的嚴(yán)重不良反應(yīng)B.藥品說明書中未記載的不良反應(yīng)C.藥品在特殊人群中的不良反應(yīng)D.以上情況均需要30、在藥物合成中，反應(yīng)的選擇性對于產(chǎn)物的純度和收率至關(guān)重要。對于一個涉及多個官能團(tuán)的反應(yīng)，以下哪種方法可以提高反應(yīng)的選擇性？（）A.選擇合適的催化劑B.控制反應(yīng)溫度和時間C.保護(hù)不需要反應(yīng)的官能團(tuán)D.以上都是31、在天然藥物化學(xué)中，從植物中提取有效成分是常見的研究內(nèi)容。對于一種含有多種生物堿的藥用植物，若要提高生物堿的提取效率，以下哪種提取方法結(jié)合后續(xù)的分離手段最為合適？（）A.水煎煮法結(jié)合大孔樹脂吸附B.乙醇回流提取法結(jié)合硅膠柱層析C.超臨界流體萃取法結(jié)合凝膠過濾色譜D.微波輔助提取法結(jié)合離子交換樹脂32、在藥物分析的質(zhì)量控制中，精密度是一個重要的指標(biāo)。以下關(guān)于精密度的描述，不正確的是？（）A.反映多次測量結(jié)果的接近程度B.包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性C.精密度高意味著準(zhǔn)確度也高D.通常用相對標(biāo)準(zhǔn)偏差來表示33、對于藥理學(xué)中的消化系統(tǒng)藥物，關(guān)于抗酸藥、胃黏膜保護(hù)藥、促胃腸動力藥等的作用機(jī)制和臨床應(yīng)用，以下表述不準(zhǔn)確的是（）A.抗酸藥中和胃酸緩解胃痛B.胃黏膜保護(hù)藥促進(jìn)胃黏膜修復(fù)C.促胃腸動力藥對所有消化不良都有效D.聯(lián)合用藥可提高治療效果34、藥物的作用靶點(diǎn)可以分為不同的類型。以下哪種作用靶點(diǎn)是目前抗腫瘤藥物研發(fā)的重要靶點(diǎn)？（）A.腫瘤細(xì)胞表面受體B.腫瘤血管生成因子C.腫瘤細(xì)胞內(nèi)的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路D.以上都是35、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，輔料的選擇對于藥物的釋放和穩(wěn)定性起著重要作用。對于一種需要緩慢釋放的藥物制劑，以下哪種輔料可能是理想的選擇？（）A.微晶纖維素B.羥丙甲纖維素C.乳糖D.硬脂酸鎂二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在中藥的藥理作用中，以下關(guān)于黃連的說法，正確的是（）A.具有抗菌作用B.能降低血糖C.對心血管系統(tǒng)沒有影響D.沒有抗炎作用2、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病的治療常常需要使用激素替代療法。以下關(guān)于甲狀腺功能減退癥激素替代治療的描述，正確的是（）A.使用左甲狀腺素鈉進(jìn)行治療B.治療目標(biāo)是使甲狀腺功能恢復(fù)正常C.需要根據(jù)患者的年齡、體重等調(diào)整劑量D.定期監(jiān)測甲狀腺功能以調(diào)整藥量3、心血管系統(tǒng)疾病是常見的慢性疾病，藥物治療是重要的手段之一。對于高血壓的治療，以下說法正確的是：A.利尿劑通過減少血容量降低血壓，適用于輕中度高血壓。B.鈣通道阻滯劑可用于合并糖尿病、冠心病的高血壓患者。C.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）類藥物可能引起干咳的不良反應(yīng)。D.β受體阻滯劑適用于各種類型的高血壓，尤其是心率較快的患者。4、對于心血管系統(tǒng)藥物，以下關(guān)于鈣通道阻滯劑的敘述，正確的是（）A.可以降低心肌收縮力B.適用于各種類型的高血壓C.不會引起反射性心率加快D.對血管平滑肌的選擇性高于心肌5、一種用于治療眼部疾病的藥物，在使用時需要特別注意。關(guān)于其作用部位、治療效果評估、使用頻率和可能的并發(fā)癥，以下選項(xiàng)正確的是：A.作用部位主要是眼表組織或眼內(nèi)結(jié)構(gòu)B.治療效果評估依據(jù)視力改善、眼部癥狀緩解等指標(biāo)C.使用頻率根據(jù)病情嚴(yán)重程度而定，通常每日多次D.可能引起眼壓升高、眼部感染等并發(fā)癥6、在藥物化學(xué)中，藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)密切相關(guān)。以下關(guān)于藥物結(jié)構(gòu)對其性質(zhì)影響的描述，正確的有：A.藥物分子中的官能團(tuán)會影響其溶解性，如羥基可增加水溶性B.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)決定其酸堿性，從而影響在體內(nèi)的吸收和分布C.分子的立體構(gòu)型會影響藥物與受體的結(jié)合親和力和特異性D.藥物的共軛體系會影響其在紫外-可見光譜中的吸收波長，用于藥物分析7、神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療藥物需要精準(zhǔn)作用于靶點(diǎn)。以下關(guān)于抗癲癇藥物的選擇和使用原則的描述，正確的是（）A.根據(jù)癲癇發(fā)作類型選擇合適的藥物B.單藥治療無效時可考慮聯(lián)合用藥C.逐漸增加藥物劑量至有效劑量D.定期監(jiān)測血藥濃度和肝腎功能8、抗菌藥物在臨床治療中廣泛應(yīng)用，但不合理使用可能導(dǎo)致耐藥菌的產(chǎn)生。以下關(guān)于抗菌藥物的使用原則，正確的有：A.應(yīng)根據(jù)病原菌的種類和藥敏試驗(yàn)結(jié)果選擇合適的抗菌藥物B.盡量使用廣譜抗菌藥物，以覆蓋可能的病原菌C.按照藥物的藥代動力學(xué)和藥效動力學(xué)特點(diǎn)合理給藥D.避免不必要的聯(lián)合用藥，防止耐藥菌的產(chǎn)生和藥物不良反應(yīng)的增加9、對于抗高血壓藥物，以下說法正確的是：A.硝苯地平是鈣通道阻滯劑，適用于各種類型高血壓B.氯沙坦是血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，具有良好的耐受性C.氫氯噻嗪通過利尿降低血壓，長期使用可能導(dǎo)致電解質(zhì)紊亂D.普萘洛爾禁用于支氣管哮喘患者10、在治療消化系統(tǒng)疾病的藥物中，屬于抑酸藥的有：A.奧美拉唑B.蘭索拉唑C.西咪替丁D.枸櫞酸鉍鉀三、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）在藥物研發(fā)中，藥物的制劑處方優(yōu)化是提高藥物質(zhì)量的關(guān)鍵，請闡述制劑處方優(yōu)化的方法、指標(biāo)以及實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。2、（本題5分）論述市場營銷中的