倉庫中藥管理制度VIP

倉庫中藥管理制度一、總則（一）目的為加強公司倉庫中藥管理，確保中藥質(zhì)量安全，規(guī)范倉庫中藥的出入庫、儲存、養(yǎng)護等操作流程，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司倉庫內(nèi)所有中藥的管理，包括中藥材、中藥飲片、中成藥等。（三）基本原則1.質(zhì)量第一原則：確保所管理的中藥質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和公司規(guī)定。2.科學(xué)管理原則：運用科學(xué)的方法和技術(shù)，提高倉庫管理效率和中藥質(zhì)量保障水平。3.預(yù)防為主原則：通過有效的預(yù)防措施，防止中藥在儲存過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題。4.規(guī)范操作原則：嚴(yán)格按照規(guī)定的操作流程進行各項作業(yè)，確保管理工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。二、倉庫管理職責(zé)分工（一）倉庫主管1.全面負責(zé)倉庫中藥的管理工作，制定和完善倉庫管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行。2.組織倉庫人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作能力。3.負責(zé)倉庫中藥的出入庫計劃安排，協(xié)調(diào)與其他部門的工作銜接。4.定期對倉庫中藥進行盤點，確保賬實相符，及時處理盤盈盤虧情況。5.檢查倉庫設(shè)施設(shè)備的運行狀況，提出維護、更新建議，保證倉庫環(huán)境符合中藥儲存要求。（二）倉庫保管人員1.負責(zé)中藥的驗收入庫工作，核對到貨中藥的品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等，確保與送貨單一致，并做好相關(guān)記錄。2.按照規(guī)定的儲存條件和要求，對中藥進行分類存放，確保擺放整齊、標(biāo)識清晰。3.負責(zé)中藥的在庫養(yǎng)護工作，定期檢查中藥的質(zhì)量狀況，做好溫濕度記錄和養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并處理。4.辦理中藥的出庫手續(xù)，根據(jù)領(lǐng)料單準(zhǔn)確發(fā)貨，核對領(lǐng)料人員身份和數(shù)量，確保發(fā)貨準(zhǔn)確無誤，并做好出庫記錄。5.協(xié)助倉庫主管進行倉庫盤點工作，提供準(zhǔn)確的庫存信息。（三）質(zhì)量管理人員1.對入庫中藥的質(zhì)量進行檢驗和審核，確保入庫中藥符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.定期對倉庫中藥進行質(zhì)量抽檢，監(jiān)督倉庫保管人員的養(yǎng)護工作，對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題提出處理意見。3.協(xié)助處理中藥質(zhì)量事故，參與調(diào)查原因，提出改進措施，并跟蹤整改情況。4.收集、整理和分析中藥質(zhì)量數(shù)據(jù)，建立質(zhì)量檔案，為質(zhì)量決策提供依據(jù)。三、倉庫設(shè)施與環(huán)境管理（一）倉庫選址與布局1.倉庫應(yīng)選址在地勢干燥、通風(fēng)良好、交通便利的地方，遠離污染源和易燃、易爆、有毒等危險品倉庫。2.倉庫內(nèi)部應(yīng)合理布局，劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯的標(biāo)識。各區(qū)域應(yīng)保持相對獨立，避免相互干擾。（二）倉庫設(shè)施設(shè)備1.倉儲設(shè)施倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，如通風(fēng)設(shè)備、除濕機、防蟲網(wǎng)、擋鼠板等。倉庫地面應(yīng)平整、光潔、防滑，便于清潔和貨物搬運。倉庫應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的貨架、貨柜等儲存設(shè)備，確保中藥分類存放，便于查找和管理。2.溫濕度調(diào)控設(shè)備根據(jù)不同中藥的儲存要求，配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備，如空調(diào)、加濕器、除濕器等。確保倉庫內(nèi)溫度、濕度符合以下標(biāo)準(zhǔn)：常溫庫溫度為0℃～30℃；陰涼庫溫度不高于20℃；冷庫溫度為2℃～10℃；相對濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。3.照明設(shè)備倉庫應(yīng)配備充足的照明設(shè)備，保證倉庫內(nèi)光線明亮，便于貨物的驗收入庫、在庫檢查和發(fā)貨操作。照明燈具應(yīng)符合防爆、防火等安全要求。4.消防設(shè)備倉庫內(nèi)應(yīng)按照規(guī)定配備足夠數(shù)量的消防設(shè)備，如滅火器、消火栓、滅火器具等，并定期進行檢查和維護，確保其性能良好，隨時可用。同時，應(yīng)設(shè)置明顯的防火標(biāo)識和疏散通道指示標(biāo)志。5.防蟲、防鼠設(shè)備倉庫應(yīng)安裝防蟲網(wǎng)、擋鼠板等防蟲、防鼠設(shè)備，防止蟲害、鼠害對中藥造成破壞。定期投放鼠藥、害蟲誘餌等，做好防蟲、防鼠工作記錄。（三）環(huán)境衛(wèi)生管理1.倉庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，清除灰塵、雜物等。2.倉庫內(nèi)不得堆放與儲存中藥無關(guān)的物品，保持通道暢通無阻。3.對倉庫周邊環(huán)境進行定期檢查，清理雜草、垃圾等，防止滋生蚊蟲、老鼠等害蟲。4.倉庫內(nèi)的清潔工具應(yīng)專用，定期清洗消毒，防止交叉污染。四、中藥驗收入庫管理（一）驗收準(zhǔn)備1.倉庫保管人員在收到到貨通知后，應(yīng)提前做好驗收準(zhǔn)備工作，包括準(zhǔn)備驗收場地、工具、計量器具等。2.根據(jù)到貨中藥的品種、數(shù)量、規(guī)格等信息，熟悉相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗收操作規(guī)程。（二）驗收依據(jù)1.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)：中藥材、中藥飲片應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)；中成藥應(yīng)符合相應(yīng)的藥品標(biāo)準(zhǔn)。2.合同約定：按照采購合同中約定的質(zhì)量條款進行驗收，包括品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求等。3.隨貨同行單：核對隨貨同行單上的信息與到貨中藥是否一致，包括供貨單位、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期、有效期等。（三）驗收內(nèi)容1.數(shù)量驗收按照送貨單或采購合同核對到貨中藥的數(shù)量，采用逐件清點或稱重等方法進行驗收，確保數(shù)量準(zhǔn)確無誤。對整件包裝的中藥，應(yīng)檢查包裝完好情況，有無破損、變形等現(xiàn)象。2.質(zhì)量驗收中藥材和中藥飲片外觀性狀檢查：觀察中藥的形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面等，應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求。雜質(zhì)檢查：檢查中藥中是否含有泥土、砂石、非藥用部位等雜質(zhì)，雜質(zhì)含量應(yīng)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。水分測定：采用烘干法、甲苯法等方法測定中藥的水分含量，確保水分含量在規(guī)定范圍內(nèi)。中成藥包裝檢查：檢查中成藥的外包裝是否完好，標(biāo)簽內(nèi)容是否清晰、準(zhǔn)確，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、用法用量、功能主治、不良反應(yīng)、禁忌等。藥品性狀檢查：檢查中成藥的外觀、氣味、溶解度等是否符合規(guī)定要求。按照規(guī)定進行抽樣檢驗，檢驗項目應(yīng)符合相應(yīng)的藥品標(biāo)準(zhǔn)。（四）驗收記錄1.驗收人員應(yīng)如實填寫驗收記錄，記錄內(nèi)容包括到貨日期、供貨單位、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員簽名等。2.驗收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準(zhǔn)確無誤，不得隨意涂改。如確需修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。3.驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于藥品有效期滿后一年；無有效期的中藥材和中藥飲片，保存期限不得少于三年。（五）驗收結(jié)果處理1.驗收合格的中藥，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，將其存入合格品區(qū)，并在驗收記錄上注明“合格”字樣。2.驗收不合格的中藥，應(yīng)填寫《不合格藥品通知單》，注明不合格原因，并及時通知采購部門與供貨單位聯(lián)系處理。不合格中藥應(yīng)存放在不合格品區(qū)，并有明顯的標(biāo)識，防止與合格品混淆。3.對于驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或疑問，應(yīng)及時報告質(zhì)量管理人員進行進一步的調(diào)查和處理。未經(jīng)質(zhì)量管理人員確認和處理的中藥，不得辦理入庫手續(xù)。五、中藥儲存管理（一）分類儲存1.中藥應(yīng)按照中藥材、中藥飲片、中成藥的類別進行分類儲存，不同類別的中藥應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識。2.中藥材和中藥飲片應(yīng)按照品種、規(guī)格、產(chǎn)地、采收季節(jié)等進行分類存放，同類中藥應(yīng)集中存放于同一貨位或貨架。3.中成藥應(yīng)按照劑型、功能主治、品種等進行分類存放，便于查找和管理。（二）堆碼要求1.中藥的堆碼應(yīng)符合安全、合理、整齊、美觀的原則，便于搬運、盤點和檢查。2.中藥材和中藥飲片應(yīng)根據(jù)其特性和包裝形式進行堆碼，一般采用貨架存放或地面堆碼。貨架存放時，應(yīng)按照貨架的承載能力合理堆放，避免超載；地面堆碼時，應(yīng)按照“五距”要求進行，即垛與垛之間的間距不小于1米，垛與墻之間的間距不小于0.5米，垛與梁、柱之間的間距不小于0.3米，垛與地面之間的間距不小于0.1米，主要通道的寬度不小于2米。3.中成藥應(yīng)按照包裝形式和垛高要求進行堆碼，一般整件包裝的中成藥垛高不宜超過2米，零散藥品應(yīng)平整堆放，不得倒置。（三）色標(biāo)管理1.倉庫應(yīng)實行色標(biāo)管理，對合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等采用不同顏色的標(biāo)識加以區(qū)分。2.合格品區(qū)應(yīng)使用綠色標(biāo)識；不合格品區(qū)應(yīng)使用紅色標(biāo)識；退貨區(qū)應(yīng)使用黃色標(biāo)識。3.色標(biāo)應(yīng)醒目、清晰，易于識別，確保倉庫內(nèi)中藥的存放狀態(tài)一目了然。（四）庫存盤點1.倉庫主管應(yīng)定期組織倉庫保管人員對中藥進行庫存盤點，確保賬實相符。盤點周期一般為每月一次，每年進行一次全面盤點。2.盤點前，倉庫保管人員應(yīng)做好準(zhǔn)備工作，包括核對賬目、整理貨物、準(zhǔn)備盤點工具等。3.盤點時，應(yīng)采用實地清點的方法，對中藥的品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等進行逐一核對。如發(fā)現(xiàn)賬實不符，應(yīng)及時查明原因，并填寫《盤盈盤虧報告單》。4.盤點結(jié)束后，倉庫主管應(yīng)根據(jù)盤點結(jié)果編制盤點報告，分析盤盈盤虧原因，提出處理意見，并將盤點報告上報公司領(lǐng)導(dǎo)審批。5.對于盤盈盤虧的中藥，應(yīng)按照公司規(guī)定的審批程序進行處理，調(diào)整庫存賬目，確保庫存數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。（五）庫存養(yǎng)護1.倉庫保管人員應(yīng)定期對庫存中藥進行養(yǎng)護檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。養(yǎng)護檢查周期應(yīng)根據(jù)中藥的特性和儲存條件確定，一般每月不少于一次。2.養(yǎng)護檢查內(nèi)容包括中藥的外觀性狀、包裝狀況、溫濕度變化、防蟲防鼠情況等。如發(fā)現(xiàn)中藥有霉變、蟲蛀、泛油、變色、異味等質(zhì)量問題，應(yīng)及時采取相應(yīng)的處理措施，如通風(fēng)、除濕、晾曬、熏蒸、消毒等，并做好記錄。3.根據(jù)不同中藥的特性和儲存要求，采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施。例如，對易受潮的中藥，應(yīng)加強防潮措施，控制倉庫濕度；對易生蟲的中藥，應(yīng)定期進行防蟲處理；對含揮發(fā)油的中藥，應(yīng)注意密封保存，防止揮發(fā)油散失。4.質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對庫存中藥進行質(zhì)量抽檢，監(jiān)督倉庫保管人員的養(yǎng)護工作。抽檢結(jié)果應(yīng)及時記錄和分析，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時采取措施進行處理，并跟蹤整改情況。六、中藥出庫管理（一）出庫計劃1.各部門根據(jù)生產(chǎn)、銷售等需要，提前向倉庫提交中藥領(lǐng)料計劃，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。2.倉庫主管根據(jù)領(lǐng)料計劃，結(jié)合庫存情況，合理安排出庫計劃，并及時通知倉庫保管人員做好發(fā)貨準(zhǔn)備。（二）出庫審核1.倉庫保管人員在發(fā)貨前，應(yīng)對領(lǐng)料單進行審核，核對領(lǐng)料部門、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息是否準(zhǔn)確無誤，領(lǐng)料單是否有相關(guān)負責(zé)人簽字批準(zhǔn)。2.如發(fā)現(xiàn)領(lǐng)料單存在問題或疑問，應(yīng)及時與領(lǐng)料部門溝通核實，未經(jīng)審核或?qū)徍瞬煌ㄟ^的領(lǐng)料單不得發(fā)貨。（三）發(fā)貨操作1.倉庫保管人員按照審核通過的領(lǐng)料單，準(zhǔn)確無誤地發(fā)貨。發(fā)貨時應(yīng)遵循“先進先出、近期先出”的原則，確保發(fā)出的中藥質(zhì)量合格、有效期內(nèi)。2.對整件包裝的中藥，應(yīng)檢查包裝完好情況，如有破損、變形等現(xiàn)象，應(yīng)及時更換包裝或進行補貨。3.發(fā)貨過程中，應(yīng)認真核對中藥的品種、數(shù)量、規(guī)格等信息，確保發(fā)貨準(zhǔn)確無誤。發(fā)貨后，應(yīng)在領(lǐng)料單上簽名確認，并及時更新庫存記錄。（四）出庫復(fù)核1.發(fā)貨完成后，倉庫應(yīng)安排專人對發(fā)出的中藥進行復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、包裝等是否與領(lǐng)料單一致。2.復(fù)核無誤后，復(fù)核人員應(yīng)在領(lǐng)料單上簽名確認，并將發(fā)出的中藥交付給領(lǐng)料部門。如發(fā)現(xiàn)復(fù)核結(jié)果與發(fā)貨記錄不符，應(yīng)及時查明原因，并采取相應(yīng)的處理措施。（五）出庫記錄1.倉庫保管人員應(yīng)詳細記錄中藥的出庫情況，包括出庫日期、領(lǐng)料部門、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、發(fā)貨人、復(fù)核人等信息。2.出庫記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整，字跡清晰，不得隨意涂改。如確需修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。3.出庫記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于藥品有效期滿后一年；無有效期的中藥材和中藥飲片，保存期限不得少于三年。七、中藥退貨管理（一）退貨原因1.因質(zhì)量問題或其他原因需要退貨的中藥，由采購部門或銷售部門填寫《退貨通知單》，注明退貨原因、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息，并提交給倉庫。2.倉庫收到《退貨通知單》后，應(yīng)及時安排退貨接收工作。（二）退貨驗收1.倉庫保管人員在接收退貨中藥時，應(yīng)按照驗收入庫的要求進行驗收，核對退貨中藥的品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量狀況等是否與《退貨通知單》一致。2.對于退貨中藥的質(zhì)量驗收，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，應(yīng)按照不合格藥品管理規(guī)定進行處理，并及時通知采購部門與供貨單位聯(lián)系協(xié)商解決。（三）退貨入庫1.驗收合格的退貨中藥，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，存入退貨區(qū)，并在退貨記錄上注明“合格”字樣。2.驗收不合格的退貨中藥，應(yīng)填寫《不合格藥品通知單》，注明不合格原因，并按照不合格藥品管理規(guī)定進行處理，存放在不合格品區(qū)，并有明顯的標(biāo)識，防止與合格品混淆。（四）退貨記錄1.倉庫保管人員應(yīng)詳細記錄中藥的退貨情況，包括退貨日期、退貨部門、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、退貨原因、驗收情況等信息。2.退貨記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整，字跡清晰，不得隨意涂改。如確需修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。3.退貨記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于藥品有效期滿后一年；無有效期的中藥材和中藥飲片，保存期限不得少于三年。八、特殊藥品管理（一）特殊藥品范圍本制度所指的特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等。（二）管理要求1.倉庫應(yīng)設(shè)置特殊藥品專用倉庫或?qū)９?，并實行雙人雙鎖管理。2.特殊藥品的出入庫應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定的審批程序進行，做到賬物相符。3.倉庫保管人員應(yīng)經(jīng)過專門的培訓(xùn)，熟