中藥臨方管理制度VIP

中藥臨方管理制度一、總則（一）目的為加強中藥臨方調配與使用管理，規(guī)范中藥臨方操作流程，確保中藥處方質量和用藥安全有效，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司中藥房及相關涉及中藥臨方調配、制劑、發(fā)藥等工作的部門和人員。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家有關藥品管理、中醫(yī)藥相關法律法規(guī)、規(guī)章以及技術規(guī)范。2.質量第一原則：始終將中藥質量放在首位，從藥材采購、驗收、儲存到臨方調配、制劑等各環(huán)節(jié)，確保藥品質量穩(wěn)定、安全、有效。3.科學規(guī)范原則：運用現(xiàn)代科學技術和管理方法，規(guī)范中藥臨方管理的各個流程，提高工作效率和質量。4.服務患者原則：以患者為中心，提供優(yōu)質、高效、便捷的中藥臨方服務，滿足患者合理用藥需求。二、崗位職責（一）中藥師職責1.負責審核中藥處方，對處方的合理性、規(guī)范性進行把關，包括患者信息、藥品名稱、劑量、用法、配伍禁忌等。2.按照處方準確調配中藥飲片，確保稱量準確、分劑均勻，嚴格執(zhí)行“四查十對”制度。3.對調配好的中藥飲片進行質量復核，檢查有無錯配、漏配、變質等情況，合格后方可包裝。4.為患者提供用藥指導，解答患者關于中藥用法、用量、服用注意事項等方面的疑問，指導患者正確用藥。5.參與中藥炮制、制劑等工作，確保中藥炮制和制劑符合質量標準和操作規(guī)程。6.收集、整理患者對中藥治療的反饋信息，為臨床合理用藥提供參考。（二）中藥房負責人職責1.全面負責中藥房的日常管理工作，制定工作計劃和目標，并組織實施。2.確保中藥房人員配備合理，組織人員培訓和考核，提高團隊整體業(yè)務水平。3.負責中藥采購計劃的審核和執(zhí)行監(jiān)督，保證中藥飲片的供應質量和數(shù)量。4.定期檢查中藥房的設施設備、環(huán)境衛(wèi)生等，確保工作環(huán)境符合要求，保障藥品儲存質量。5.協(xié)調與臨床科室的溝通與協(xié)作，及時了解臨床用藥需求，解決中藥使用過程中的問題。6.對中藥臨方調配、制劑等工作進行質量監(jiān)控，對發(fā)現(xiàn)的問題及時整改。（三）中藥采購人員職責1.根據(jù)中藥房庫存和臨床需求，制定科學合理的中藥采購計劃，確保中藥飲片的及時供應。2.嚴格按照藥品采購相關規(guī)定，選擇合法、信譽良好的供應商，簽訂采購合同，確保采購藥品的質量和合法性。3.負責中藥采購過程中的各項手續(xù)辦理，包括驗收入庫、付款等，確保采購流程規(guī)范、準確。4.及時掌握中藥市場價格動態(tài)，合理控制采購成本，在保證質量的前提下，降低采購費用。5.建立采購檔案，記錄采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、供應商等信息，以備查閱和追溯。（四）中藥驗收人員職責1.負責對采購入庫的中藥飲片進行逐批驗收，按照國家藥品標準或炮制規(guī)范檢查藥品的外觀、性狀、包裝、標簽、說明書等。2.檢查中藥飲片的產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮制方法等是否符合要求，核對數(shù)量、重量是否準確。3.對驗收合格的中藥飲片出具驗收報告，記錄驗收結果，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、驗收日期、驗收人員等信息。4.對驗收不合格的中藥飲片，要及時報告并按照相關規(guī)定處理，防止不合格藥品流入藥房。三、中藥采購管理（一）供應商選擇1.建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、生產(chǎn)或經(jīng)營規(guī)范的企業(yè)作為中藥供應商。2.對供應商進行實地考察，評估其生產(chǎn)能力、質量管理水平、倉儲條件等，確保其具備穩(wěn)定供應合格中藥的能力。3.定期對供應商進行質量審計和評價，根據(jù)評價結果調整供應商名錄，淘汰不符合要求的供應商。（二）采購計劃制定1.中藥房負責人根據(jù)庫存狀況、臨床用藥需求以及季節(jié)特點等因素，制定月度、季度中藥采購計劃。2.采購計劃應包括中藥飲片的品種、規(guī)格、數(shù)量等詳細信息，并經(jīng)相關部門負責人審核批準后執(zhí)行。3.采購計劃要留有余地，考慮到特殊情況和臨時需求，確保中藥供應的連續(xù)性。（三）采購流程1.采購人員根據(jù)批準的采購計劃，向選定的供應商發(fā)送采購訂單，明確采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間等要求。2.供應商按照訂單要求組織生產(chǎn)和發(fā)貨，采購人員要及時跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保按時到貨。3.中藥到貨后，采購人員通知驗收人員進行驗收，驗收合格后方可辦理入庫手續(xù)。四、中藥驗收管理（一）驗收標準1.按照《中華人民共和國藥典》及相關中藥炮制規(guī)范對中藥飲片進行驗收。2.檢查中藥飲片的外觀性狀，包括形狀、大小、色澤、質地、氣味等是否符合標準要求。3.核對中藥飲片的包裝、標簽、說明書，確保其內(nèi)容完整、準確，符合相關規(guī)定。4.檢查中藥飲片的產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮制方法等是否與規(guī)定相符，有無摻雜、摻假、變質等情況。（二）驗收程序1.驗收人員收到中藥后，首先核對送貨單與采購訂單是否一致，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等。2.按照驗收標準對中藥飲片進行逐件檢查，可采用抽樣檢查或全部檢查的方式，確保驗收質量。3.對驗收合格的中藥飲片，填寫驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、采收時間、炮制方法、數(shù)量、驗收日期、驗收人員等，并簽字確認。4.對驗收不合格的中藥飲片，要詳細記錄不合格情況，如雜質超標、霉變、蟲蛀等，并及時報告中藥房負責人和采購人員，按照規(guī)定進行處理。（三）驗收記錄保存驗收記錄應妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年，無有效期的不少于三年。驗收記錄應便于查閱和追溯，為藥品質量查詢、問題追溯等提供依據(jù)。五、中藥儲存管理（一）儲存條件1.根據(jù)中藥的特性和質量要求，設置不同的儲存區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。2.中藥飲片應按照其性質分類儲存，防止相互串味、混淆，影響質量。例如，易串味的藥品應單獨存放；毒性中藥應專庫（柜）存放，雙人雙鎖管理。3.儲存環(huán)境應保持清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度應符合規(guī)定要求。常溫庫溫度為0～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2～10℃。相對濕度應保持在35%～75%之間。（二）庫存管理1.建立中藥庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。盤點時要詳細記錄庫存藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質量狀況等信息。2.按照藥品的先進先出、近期先出、易變先出的原則安排發(fā)貨，避免藥品積壓過期。3.對庫存中藥飲片的質量進行定期檢查，發(fā)現(xiàn)有變質、蟲蛀、霉變等情況的，要及時處理，防止問題擴大。（三）養(yǎng)護措施1.制定中藥養(yǎng)護計劃，定期對庫存中藥進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護檢查內(nèi)容包括藥品的外觀性狀、包裝、儲存環(huán)境等。2.根據(jù)中藥的特性和季節(jié)變化，采取相應的養(yǎng)護措施。如夏季氣溫高、濕度大，要加強通風、除濕，防止藥品霉變、蟲蛀；冬季要注意保暖，防止藥品受凍。3.對易生蟲、發(fā)霉的中藥飲片，可采用密封、冷藏、熏蒸等養(yǎng)護方法，確保藥品質量穩(wěn)定。六、中藥臨方調配管理（一）調配前準備1.調配人員應熟悉常用中藥飲片的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、功效等知識，準確掌握處方調配技能。2.檢查調配工具和衡器，確保其精度準確、性能良好，能夠滿足調配工作需要。3.準備好清潔、干燥、合適的包裝材料，用于包裝調配好的中藥飲片。（二）處方審核1.收到中藥處方后，中藥師首先審核處方的合法性，包括處方醫(yī)生的簽名、簽章是否有效，患者信息是否完整等。2.對處方的合理性進行審核，重點審查藥品名稱、劑量、用法、配伍禁忌、用藥禁忌、妊娠禁忌、兒童用藥劑量等是否合理。3.對存在疑問的處方，應及時與處方醫(yī)生溝通，確認無誤后方可調配。（三）調配操作1.調配人員按照“四查十對”制度進行操作，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。2.按照處方順序準確稱量中藥飲片，使用經(jīng)校準合格的衡器，確保劑量準確。對質地堅硬、體積過大的飲片，應先進行適當處理，如搗碎、切制等。3.將稱量好的中藥飲片逐劑放入潔凈的包裝紙或包裝袋中，分劑均勻，不得錯配、漏配。（四）復核1.調配完成后，由專人對調配好的中藥飲片進行質量復核。復核內(nèi)容包括處方內(nèi)容與調配藥品是否一致，藥品劑量、質量、分劑是否準確，有無錯配、漏配、變質等情況。2.對復核合格的中藥飲片，復核人員簽字確認；對復核不合格的，應及時糾正，重新調配。七、中藥炮制管理（一）炮制標準1.嚴格遵循《中華人民共和國藥典》及相關中藥炮制規(guī)范進行中藥炮制。2.對需要特殊炮制方法的中藥飲片，應制定詳細的炮制工藝操作規(guī)程，明確炮制步驟、條件、質量要求等。（二）炮制流程1.炮制人員根據(jù)炮制工藝操作規(guī)程，準備好所需的炮制設備、工具和輔料。2.對中藥飲片進行凈制處理，去除雜質、非藥用部位等，確保藥材純凈度。3.按照規(guī)定的炮制方法進行炮制，如炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制等，控制好炮制溫度、時間、輔料用量等參數(shù)。4.炮制過程中要做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、炮制方法、炮制時間、操作人員等信息。（三）質量檢驗1.炮制后的中藥飲片應進行質量檢驗，檢驗項目包括外觀性狀、含水量、有效成分含量等。2.檢驗合格的中藥飲片方可進入下一工序或入庫儲存；檢驗不合格的，應重新炮制或按照規(guī)定處理。八、中藥制劑管理（一）制劑許可1.從事中藥制劑生產(chǎn)，必須取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構制劑許可證》，并按照許可范圍進行制劑生產(chǎn)。2.制劑品種必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，取得制劑批準文號后方可生產(chǎn)。（二）制劑配制1.制定中藥制劑配制操作規(guī)程，明確配制流程、質量標準、人員職責等內(nèi)容。2.按照操作規(guī)程進行制劑配制，所用的中藥材、中藥飲片、輔料等應符合質量標準要求。3.配制過程中要做好各項記錄，包括原料來源、用量、配制時間、操作人員等信息，確保制劑生產(chǎn)過程可追溯。（三）質量控制1.建立中藥制劑質量控制體系，對制劑的原輔料、半成品、成品進行質量檢驗。2.檢驗項目包括外觀、性狀、鑒別、檢查、含量測定等，確保制劑質量符合規(guī)定標準。3.定期對制劑質量進行穩(wěn)定性考察，了解制劑在不同條件下的質量變化情況，為有效期確定和儲存條件制定提供依據(jù)。（四）制劑包裝與標簽1.中藥制劑的包裝應符合藥品包裝相關規(guī)定，保證制劑質量穩(wěn)定，便于儲存、運輸和使用。2.制劑標簽應標明制劑名稱、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等信息，內(nèi)容應完整、準確、清晰。九、中藥發(fā)藥與用藥指導管理（一）發(fā)藥流程1.調配復核后的中藥飲片經(jīng)核對無誤后，進行包裝。包裝材料應干凈、衛(wèi)生、無污染，能夠有效保護藥品質量。2.發(fā)藥人員根據(jù)處方信息，核對患者姓名、取藥憑證等，準確無誤后將中藥發(fā)放給患者。3.向患者發(fā)放用藥說明書或提供用藥指導資料，告知患者中藥的用法、用量、服用時間、注意事項等。（二）用藥指導1.中藥師應耐心解答患者關于中藥使用的疑問，根據(jù)患者的病情、體質、年齡等因素，給予個性化的用藥指導。2.告知患者中藥的煎服方法，如先煎、后下、包煎、烊化等特殊要求；某些中藥可能存在的不良反應及處理方法；飲食禁忌等注意事項。3.提醒患者按時服藥，觀察用藥效果，如出現(xiàn)不適癥狀及時就醫(yī)。十、監(jiān)督檢查與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.成立內(nèi)部監(jiān)督小組，定期對中藥臨方管理的各個環(huán)節(jié)進行檢查，包括采購、驗收、儲存、調配、炮制、制劑、發(fā)藥等。2.檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、人員操作規(guī)范、藥品質量、環(huán)境衛(wèi)生等，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。（二）考核機制1.建立中藥臨方管理考核制度，對涉及中藥臨方管理的各部門和人員進行定期考核。2.考核指標包括工作質量、工作效率、服務態(tài)度、制度執(zhí)行等方面，根據(jù)考核結果進行獎懲。3.對在中藥臨方管理工作中表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個人，給予表彰和獎勵；對違反制度、工作失誤造成不良影響的，進行批評教育、經(jīng)濟處罰直至追究責任。十一、培訓與繼續(xù)教育（一）培