新疆交通職業(yè)技術(shù)學(xué)院《制藥分離技術(shù)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷VIP

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)新疆交通職業(yè)技術(shù)學(xué)院《制藥分離技術(shù)》

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在新藥研發(fā)過(guò)程中，進(jìn)行藥物的臨床前研究時(shí)，需要評(píng)估藥物的安全性和有效性。對(duì)于一種新型抗癌藥物，以下哪種動(dòng)物模型更適合用于初步評(píng)估其藥效？（）A.小鼠模型B.大鼠模型C.兔模型D.猴模型2、在藥物分析中，重量分析法常用于常量組分的測(cè)定。以下哪種重量分析方法基于沉淀反應(yīng)？（）A.揮發(fā)法B.萃取法C.沉淀法D.以上都是3、對(duì)于中藥制藥中的提取分離方法，以下關(guān)于超濾技術(shù)的特點(diǎn)，表述不準(zhǔn)確的是（）A.能有效去除大分子雜質(zhì)B.操作壓力高C.不影響藥物活性D.可實(shí)現(xiàn)連續(xù)操作4、關(guān)于制藥過(guò)程中的結(jié)晶過(guò)程控制，以下哪個(gè)參數(shù)對(duì)于獲得高質(zhì)量的晶體至關(guān)重要？（）A.過(guò)飽和度B.晶種的加入量和時(shí)機(jī)C.攪拌速度和強(qiáng)度D.以上參數(shù)均重要5、對(duì)于生物制藥的生產(chǎn)過(guò)程，以下哪種技術(shù)常用于大規(guī)模培養(yǎng)細(xì)胞以獲取目標(biāo)生物制品？（）A.微生物發(fā)酵技術(shù)B.動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)C.植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)D.基因工程技術(shù)6、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種方法不是用于考察藥物與包裝材料的相容性？（）A.加速試驗(yàn)B.長(zhǎng)期試驗(yàn)C.遷移試驗(yàn)D.吸附試驗(yàn)7、在生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)為藥物的生產(chǎn)帶來(lái)了重大變革。關(guān)于基因工程藥物的生產(chǎn)過(guò)程，以下哪個(gè)步驟不是必需的？（）A.目的基因的獲取B.將目的基因?qū)胫参锛?xì)胞C.構(gòu)建基因表達(dá)載體D.篩選和鑒定含目的基因的受體細(xì)胞8、在生物制藥的質(zhì)量控制中，對(duì)生物活性物質(zhì)的檢測(cè)是關(guān)鍵。以下哪種檢測(cè)方法常用于測(cè)定蛋白質(zhì)類藥物的生物活性？（）A.高效液相色譜法B.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法C.細(xì)胞培養(yǎng)法D.質(zhì)譜法9、在藥物分析中，核磁共振波譜法可以提供豐富的結(jié)構(gòu)信息。以下關(guān)于核磁共振波譜法的應(yīng)用，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.確定藥物分子的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.研究藥物分子的構(gòu)象C.定量分析藥物的含量D.檢測(cè)藥物中的雜質(zhì)10、在制藥用水的制備中，反滲透法是常用的方法之一。以下關(guān)于反滲透法的原理，描述不準(zhǔn)確的是？（）A.利用半透膜的選擇性透過(guò)B.依靠壓力差作為驅(qū)動(dòng)力C.能夠去除所有的離子和微生物D.適用于大規(guī)模生產(chǎn)11、在制藥過(guò)程的質(zhì)量控制中，過(guò)程分析技術(shù)（PAT）可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)過(guò)程。對(duì)于一個(gè)連續(xù)化的制藥生產(chǎn)過(guò)程，以下哪種PAT技術(shù)更能及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量偏差？（）A.近紅外光譜B.拉曼光譜C.在線高效液相色譜D.以上技術(shù)均可12、對(duì)于藥物分析中的樣品前處理方法，以下關(guān)于萃取技術(shù)的應(yīng)用，不準(zhǔn)確的是（）A.液液萃取B.固相萃取C.超臨界流體萃取D.萃取對(duì)樣品沒(méi)有損失13、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學(xué)穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也需要關(guān)注。對(duì)于一種混懸劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問(wèn)題可能會(huì)出現(xiàn)？（）A.粒子聚集B.藥物結(jié)晶C.沉降D.以上都是14、在藥物合成反應(yīng)中，關(guān)于親核取代反應(yīng)的機(jī)理和影響因素，以下哪種說(shuō)法是較為準(zhǔn)確的？（）A.親核取代反應(yīng)只有一種機(jī)理，且反應(yīng)速率不受溶劑極性的影響B(tài).親核取代反應(yīng)存在兩種主要機(jī)理，即SN1和SN2，其反應(yīng)速率受反應(yīng)物結(jié)構(gòu)、親核試劑性質(zhì)和溶劑極性等多種因素影響C.親核取代反應(yīng)的機(jī)理復(fù)雜且難以捉摸，對(duì)藥物合成沒(méi)有實(shí)際意義D.親核取代反應(yīng)主要受溫度影響，其他因素如反應(yīng)物結(jié)構(gòu)等作用不大15、在制藥工程中，蒸發(fā)操作常用于溶液的濃縮。以下哪種蒸發(fā)器適用于處理高黏度的溶液？（）A.中央循環(huán)管式蒸發(fā)器B.外加熱式蒸發(fā)器C.強(qiáng)制循環(huán)蒸發(fā)器D.升膜式蒸發(fā)器二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）闡述在藥物新劑型的研究中，如納米制劑、脂質(zhì)體等，其優(yōu)勢(shì)和制備方法是什么，以及面臨的挑戰(zhàn)有哪些？2、（本題5分）闡述在制藥工程中，結(jié)晶過(guò)程的原理是什么，影響結(jié)晶的因素有哪些，以及如何控制結(jié)晶條件以獲得理想的晶體產(chǎn)品？3、（本題5分）在制藥工程中，如何進(jìn)行藥物的穩(wěn)定性研究？包括哪些方面的考量？4、（本題5分）制藥工程中，新型藥物傳遞系統(tǒng)有哪些特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)？舉例說(shuō)明其應(yīng)用。三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）從制藥工程的角度分析藥物的穩(wěn)定性研究中的穩(wěn)定性研究的挑戰(zhàn)與對(duì)策，分析如何應(yīng)對(duì)穩(wěn)定性研究中的各種挑戰(zhàn)。2、（本題5分）深入分析基因治療藥物的研發(fā)進(jìn)展和面臨的挑戰(zhàn)，包括載體選擇、基因傳遞效率、安全性評(píng)價(jià)等方面，探討其未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。3、（本題5分）詳細(xì)探討制藥工程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，包括專利申請(qǐng)策略、技術(shù)秘密保護(hù)、侵權(quán)防范等方面，以及如何提升企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。4、（本題5分）從制藥工程的角度論述藥物生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量追溯體系建設(shè)，分析其重要性和方法，以及如何實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量的可追溯。5、（本題5分）在制藥工程中，藥物合成路線的設(shè)計(jì)至關(guān)重要。請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述藥物合成路線設(shè)計(jì)的基本原則和方法，包括反應(yīng)的選擇性、原子經(jīng)濟(jì)性、步驟經(jīng)濟(jì)性等，并結(jié)合具體藥物的合成案例進(jìn)行分析。四、案例分析題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）一家藥企在進(jìn)行藥品委托研發(fā)時(shí)，如何管理合作關(guān)系和保證研發(fā)進(jìn)度與質(zhì)量，給出案例分析。2、（本題10分）分析一家制藥公司在生物制藥領(lǐng)域，如何進(jìn)行基因工程藥物的研發(fā)和