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文檔簡介

產(chǎn)品中間控制管理制度一、總則(一)目的為確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,規(guī)范產(chǎn)品中間控制流程,及時發(fā)現(xiàn)和糾正生產(chǎn)過程中的偏差,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的中間控制管理。(三)職責(zé)分工1.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)工藝要求組織生產(chǎn),確保生產(chǎn)過程的正常運(yùn)行。安排專人負(fù)責(zé)產(chǎn)品中間控制的各項(xiàng)檢驗(yàn)和記錄工作。對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常情況及時進(jìn)行處理,并報告相關(guān)部門。2.質(zhì)量部門制定產(chǎn)品中間控制的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法。對生產(chǎn)部門的中間控制檢驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。對產(chǎn)品中間控制數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和分析,判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求。3.技術(shù)部門提供產(chǎn)品生產(chǎn)工藝文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),確保中間控制的依據(jù)準(zhǔn)確可靠。對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題進(jìn)行分析和解決,為中間控制提供技術(shù)支持。4.其他部門各部門應(yīng)積極配合生產(chǎn)部門和質(zhì)量部門的中間控制工作,確保信息傳遞及時、準(zhǔn)確。二、中間控制流程(一)生產(chǎn)前準(zhǔn)備1.生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)計劃和工藝要求,準(zhǔn)備好所需的原材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備等,并確保其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.操作人員對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔、調(diào)試,檢查設(shè)備運(yùn)行狀況,確保設(shè)備正常運(yùn)行。3.質(zhì)量部門對原材料、包裝材料進(jìn)行檢驗(yàn),合格后方可投入使用。檢驗(yàn)內(nèi)容包括外觀、尺寸、理化性能等,檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)記錄在相應(yīng)的檢驗(yàn)報告中。(二)首件檢驗(yàn)1.在每批產(chǎn)品開始生產(chǎn)時,操作人員應(yīng)制作首件產(chǎn)品,并提交給質(zhì)量檢驗(yàn)人員進(jìn)行首件檢驗(yàn)。2.首件檢驗(yàn)內(nèi)容包括產(chǎn)品外觀、尺寸、裝配、性能等,應(yīng)嚴(yán)格按照工藝文件和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。3.質(zhì)量檢驗(yàn)人員對首件產(chǎn)品進(jìn)行全面檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后在首件檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn),并出具首件檢驗(yàn)報告。首件檢驗(yàn)報告應(yīng)包括產(chǎn)品型號、批次、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果等信息。4.首件檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)行批量生產(chǎn)。如首件檢驗(yàn)不合格,操作人員應(yīng)及時查找原因,進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn),重新制作首件產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),直至合格為止。(三)過程檢驗(yàn)1.生產(chǎn)過程中,操作人員應(yīng)按照規(guī)定的檢驗(yàn)頻次和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行自檢和互檢。自檢應(yīng)在每完成一道工序后進(jìn)行,互檢應(yīng)在相鄰工序之間進(jìn)行。2.自檢和互檢內(nèi)容包括產(chǎn)品外觀、尺寸、裝配質(zhì)量等,操作人員應(yīng)如實(shí)記錄檢驗(yàn)結(jié)果。如發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)及時隔離并報告上級。3.質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)按照規(guī)定的巡檢頻次對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行巡檢。巡檢內(nèi)容包括生產(chǎn)工藝執(zhí)行情況、設(shè)備運(yùn)行狀況、人員操作規(guī)范等。巡檢過程中如發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時要求操作人員進(jìn)行整改,并做好巡檢記錄。4.對于關(guān)鍵工序和特殊過程,質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控,增加檢驗(yàn)頻次。關(guān)鍵工序和特殊過程的確定由技術(shù)部門負(fù)責(zé),并在工藝文件中明確標(biāo)識。(四)半成品檢驗(yàn)1.在每批產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,當(dāng)半成品流轉(zhuǎn)至下一道工序前,應(yīng)進(jìn)行半成品檢驗(yàn)。2.半成品檢驗(yàn)內(nèi)容包括產(chǎn)品外觀、尺寸、性能等,檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與成品檢驗(yàn)一致。3.質(zhì)量檢驗(yàn)人員對半成品進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可流轉(zhuǎn)至下一道工序。如半成品檢驗(yàn)不合格,應(yīng)按照不合格品控制程序進(jìn)行處理。(五)成品檢驗(yàn)1.產(chǎn)品生產(chǎn)完成后,應(yīng)進(jìn)行成品檢驗(yàn)。成品檢驗(yàn)應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行全面檢驗(yàn)。2.成品檢驗(yàn)內(nèi)容包括產(chǎn)品外觀、尺寸、性能、包裝等,檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)記錄在成品檢驗(yàn)報告中。3.質(zhì)量檢驗(yàn)人員對成品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),抽樣方法和數(shù)量應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。如抽樣檢驗(yàn)合格,判定該批產(chǎn)品為合格;如抽樣檢驗(yàn)不合格,應(yīng)按照規(guī)定的比例進(jìn)行加倍抽樣檢驗(yàn),加倍抽樣檢驗(yàn)仍有不合格品時,則判定該批產(chǎn)品為不合格。4.對于判定為不合格的產(chǎn)品,應(yīng)按照不合格品控制程序進(jìn)行處理,嚴(yán)禁不合格產(chǎn)品流入市場。三、中間控制記錄(一)記錄內(nèi)容1.首件檢驗(yàn)記錄:包括首件產(chǎn)品型號、批次、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)人員簽字等信息。2.過程檢驗(yàn)記錄:包括自檢記錄、互檢記錄、巡檢記錄等,記錄內(nèi)容應(yīng)包括檢驗(yàn)時間、工序名稱、產(chǎn)品型號、批次、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)人員簽字等。3.半成品檢驗(yàn)記錄:包括半成品型號、批次、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)人員簽字等信息。4.成品檢驗(yàn)記錄:包括成品型號、批次、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、抽樣數(shù)量、檢驗(yàn)人員簽字等信息。(二)記錄要求1.記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整,不得漏記、錯記。2.記錄應(yīng)使用鋼筆或中性筆填寫,不得使用鉛筆或圓珠筆。3.記錄如有涂改,應(yīng)在涂改處加蓋涂改人員印章,并注明涂改日期。4.記錄應(yīng)妥善保存,保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。四、不合格品控制(一)不合格品的標(biāo)識1.在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,操作人員應(yīng)立即進(jìn)行標(biāo)識,防止不合格品與合格品混淆。2.不合格品的標(biāo)識方法可采用粘貼不合格標(biāo)簽、在產(chǎn)品上加蓋不合格印章等方式。(二)不合格品的隔離1.對標(biāo)識為不合格品的產(chǎn)品,應(yīng)及時進(jìn)行隔離,放置在指定的不合格品區(qū)域。2.不合格品區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識,防止不合格品被誤使用或流轉(zhuǎn)。(三)不合格品的評審1.質(zhì)量部門應(yīng)組織相關(guān)部門對不合格品進(jìn)行評審,分析不合格原因,確定不合格品的處理方式。2.不合格品的評審人員應(yīng)包括生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門、技術(shù)部門等相關(guān)人員。評審內(nèi)容包括不合格品的性質(zhì)、嚴(yán)重程度、對產(chǎn)品質(zhì)量的影響等。(四)不合格品的處理1.返工:對于能夠通過返工處理使其符合質(zhì)量要求的不合格品,由生產(chǎn)部門制定返工方案,經(jīng)質(zhì)量部門批準(zhǔn)后進(jìn)行返工。返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn),合格后方可放行。2.返修:對于不能通過返工處理,但能夠通過返修使其滿足使用要求的不合格品,由生產(chǎn)部門制定返修方案,經(jīng)質(zhì)量部門批準(zhǔn)后進(jìn)行返修。返修后的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn),根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果決定是否放行。3.讓步接收:對于某些不合格項(xiàng)目不影響產(chǎn)品主要性能和使用要求的不合格品,在不影響產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全的前提下,經(jīng)相關(guān)部門評審和客戶同意后,可進(jìn)行讓步接收。讓步接收的產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗(yàn)報告中注明讓步接收的情況。4.報廢:對于無法返工、返修或讓步接收的不合格品,應(yīng)予以報廢處理。報廢的不合格品應(yīng)做好記錄,并按照規(guī)定進(jìn)行銷毀。五、數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進(jìn)(一)數(shù)據(jù)分析1.質(zhì)量部門應(yīng)定期對產(chǎn)品中間控制數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理和分析,以評估產(chǎn)品質(zhì)量狀況和生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性。2.數(shù)據(jù)分析內(nèi)容包括產(chǎn)品合格率、不良品率、質(zhì)量波動情況、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)趨勢分析等。通過數(shù)據(jù)分析,找出影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素和潛在問題。3.數(shù)據(jù)分析方法可采用統(tǒng)計圖表、數(shù)據(jù)分析軟件等工具,對數(shù)據(jù)進(jìn)行直觀展示和深入分析。(二)持續(xù)改進(jìn)1.根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果,質(zhì)量部門應(yīng)組織相關(guān)部門召開質(zhì)量分析會議,共同探討質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因,制定改進(jìn)措施。2.改進(jìn)措施應(yīng)明確責(zé)任部門、責(zé)任人、完成時間等,并進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。確保改進(jìn)措施有效實(shí)施,產(chǎn)品質(zhì)量得到持續(xù)提升。3.公司應(yīng)建立質(zhì)量改進(jìn)激勵機(jī)制,對在質(zhì)量改進(jìn)工作中表現(xiàn)突出的部門和個人給予表彰和獎勵,激發(fā)全體員工參與質(zhì)量改進(jìn)的積極性。六、培訓(xùn)與考核(一)培訓(xùn)1.公司應(yīng)定期組織產(chǎn)品中間控制相關(guān)知識的培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識和操作技能。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、中間控制流程、不合格品處理等。3.培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場實(shí)操培訓(xùn)等多種形式,確保培訓(xùn)效果。(二)考核1.公司應(yīng)建立產(chǎn)品中間控制人員的考

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