個體診所藥物管理制度

個體診所藥物管理制度一、總則1.目的為加強個體診所藥物管理，確保藥物質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本個體診所內(nèi)所有藥物的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用及不良反應(yīng)監(jiān)測等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、職責(zé)分工1.診所負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)診所藥物管理工作，確保本制度的有效執(zhí)行。審核藥物采購計劃，對重大藥物管理問題進行決策。2.藥劑人員負(fù)責(zé)藥物的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配等具體工作。嚴(yán)格執(zhí)行各項操作規(guī)程，保證藥物質(zhì)量。對患者進行用藥指導(dǎo)，解答用藥疑問。3.臨床醫(yī)生合理開具處方，遵循安全、有效、經(jīng)濟的用藥原則。及時了解藥物不良反應(yīng)信息，做好監(jiān)測和報告工作。三、藥物采購管理1.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商。對供應(yīng)商的質(zhì)量信譽進行評估，建立供應(yīng)商檔案，定期更新。2.采購計劃藥劑人員根據(jù)診所業(yè)務(wù)需求、庫存情況等制定藥物采購計劃。采購計劃應(yīng)經(jīng)診所負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。3.采購流程藥劑人員按照采購計劃向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨日期等內(nèi)容。與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。4.采購驗收藥物到貨后，藥劑人員應(yīng)依據(jù)采購合同和隨貨同行單進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等。檢查藥品外觀質(zhì)量，有無破損、變質(zhì)等情況。對驗收合格的藥品，填寫驗收記錄，驗收人員簽字確認(rèn)。對驗收不合格的藥品，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。四、藥物儲存管理1.儲存設(shè)施診所應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲存?zhèn)}庫或藥柜。倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。藥柜應(yīng)定期清潔、消毒，防止藥品污染。2.分類儲存藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲存要求分類存放。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放。易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)分別設(shè)置專柜存放。3.標(biāo)識管理藥品儲存區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識，標(biāo)明藥品類別、名稱、規(guī)格、批號、有效期等信息。不合格藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放區(qū)域，并有明顯的紅色標(biāo)識。4.庫存管理建立藥品庫存臺賬，詳細(xì)記錄藥品的出入庫情況。定期盤點庫存，確保賬實相符。對近效期藥品應(yīng)進行重點監(jiān)控，及時通知臨床醫(yī)生優(yōu)先使用。對過期、變質(zhì)、損壞等不合格藥品，應(yīng)及時清理，填寫不合格藥品報損審批表，經(jīng)診所負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進行銷毀，并做好記錄。五、藥物養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃藥劑人員應(yīng)根據(jù)藥品儲存條件、庫存數(shù)量、質(zhì)量狀況等制定藥品養(yǎng)護計劃。養(yǎng)護計劃應(yīng)明確養(yǎng)護的藥品品種、養(yǎng)護周期、養(yǎng)護方法等內(nèi)容。2.養(yǎng)護措施定期對藥品進行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量變化等情況。對易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)增加檢查頻次。對儲存條件有特殊要求的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的條件儲存和養(yǎng)護。做好養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護情況等。3.溫濕度監(jiān)測在藥品儲存?zhèn)}庫內(nèi)安裝溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)測溫濕度情況。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并做好記錄。六、藥物調(diào)配管理1.調(diào)配流程藥劑人員接到處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量等。對處方進行合法性、合理性審核，對存在疑問的處方應(yīng)及時與臨床醫(yī)生溝通確認(rèn)。按照“四查十對”的原則進行調(diào)配，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配完成后，應(yīng)仔細(xì)核對藥品，確認(rèn)無誤后簽字。2.調(diào)配要求調(diào)配藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保劑量準(zhǔn)確、調(diào)配質(zhì)量合格。對有特殊用法用量的藥品，應(yīng)向患者詳細(xì)說明。調(diào)配中藥飲片時，應(yīng)按照調(diào)劑規(guī)范進行操作，稱量準(zhǔn)確，不得估量抓藥。3.復(fù)核與發(fā)藥調(diào)配完成后，應(yīng)由另一名藥劑人員進行復(fù)核。復(fù)核內(nèi)容包括處方內(nèi)容、調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性、質(zhì)量等。復(fù)核無誤后，將藥品發(fā)放給患者，并向患者交代用法用量、注意事項等。七、藥物使用管理1.處方管理臨床醫(yī)生應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方。處方書寫應(yīng)規(guī)范、清晰，不得涂改。如有修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。開具處方應(yīng)使用藥品通用名稱，藥品劑量、規(guī)格、用法、用量應(yīng)準(zhǔn)確規(guī)范。處方限量應(yīng)符合規(guī)定，一般門診處方不得超過7日用量；急診處方不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。2.用藥指導(dǎo)藥劑人員在發(fā)藥時，應(yīng)向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項等。臨床醫(yī)生在診療過程中，應(yīng)根據(jù)患者的病情、體質(zhì)等情況，對患者進行用藥指導(dǎo)，告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及應(yīng)對措施。3.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測臨床醫(yī)生和藥劑人員應(yīng)密切關(guān)注藥物不良反應(yīng)情況。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并上報當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)。對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取措施進行救治，并及時報告診所負(fù)責(zé)人。八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定藥物管理相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)計劃，定期組織藥劑人員和臨床醫(yī)生參加培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、藥品質(zhì)量管理、處方管理等方面。2.培訓(xùn)實施培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)效果進行評估，可通過考試、實際操作等方式進行考核。3.考核管理建立藥物管理相關(guān)人員的考核制度，對藥劑人員和臨床醫(yī)生的藥物管理工作進行定期考核。考核內(nèi)容包括藥品知識掌握情況、操作規(guī)程執(zhí)行情況、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測情況等。對考核不合格的人員，應(yīng)進行補考或重新培訓(xùn)，直至考核合格。九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督診所負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對藥物管理工作進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。藥劑人員應(yīng)相互監(jiān)督，確保各