中藥采購(gòu)使用管理制度

中藥采購(gòu)使用管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司中藥采購(gòu)與使用管理，規(guī)范采購(gòu)行為，確保中藥質(zhì)量，保障用藥安全有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及中藥采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的部門和人員。3.職責(zé)分工采購(gòu)部門：負(fù)責(zé)中藥的采購(gòu)工作，選擇合格的供應(yīng)商，確保采購(gòu)的中藥符合質(zhì)量要求，并及時(shí)準(zhǔn)確地完成采購(gòu)任務(wù)。質(zhì)量部門：負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的中藥進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，制定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法，對(duì)不合格中藥進(jìn)行處理和跟蹤。倉(cāng)儲(chǔ)部門：負(fù)責(zé)中藥的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)工作，確保中藥儲(chǔ)存條件符合要求，防止中藥變質(zhì)、損壞。調(diào)劑部門：負(fù)責(zé)中藥的調(diào)配工作，嚴(yán)格按照處方要求進(jìn)行調(diào)配，確保調(diào)配質(zhì)量。臨床使用部門：負(fù)責(zé)中藥的合理使用，監(jiān)督中藥的使用過程，及時(shí)反饋中藥使用中的問題。二、采購(gòu)管理1.供應(yīng)商選擇與評(píng)估資質(zhì)審核：采購(gòu)部門應(yīng)收集供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)證明文件，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證證書等，確保供應(yīng)商具備合法經(jīng)營(yíng)資格。實(shí)地考察：對(duì)潛在供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，了解其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)狀況、質(zhì)量管理體系、倉(cāng)儲(chǔ)條件等，評(píng)估其供應(yīng)能力和信譽(yù)。定期評(píng)估：每年對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行一次定期評(píng)估，根據(jù)其供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量、交貨及時(shí)性、售后服務(wù)等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)進(jìn)行淘汰或整改。2.采購(gòu)計(jì)劃制定需求預(yù)測(cè)：各部門應(yīng)根據(jù)臨床使用情況、庫(kù)存狀況等，定期向采購(gòu)部門提供中藥需求預(yù)測(cè)，采購(gòu)部門結(jié)合市場(chǎng)供應(yīng)情況，制定合理的采購(gòu)計(jì)劃。計(jì)劃審批：采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)報(bào)經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批后實(shí)施，確保采購(gòu)計(jì)劃符合公司實(shí)際需求和預(yù)算安排。3.采購(gòu)合同簽訂合同條款：采購(gòu)合同應(yīng)明確采購(gòu)中藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、付款方式、違約責(zé)任等條款，確保雙方權(quán)益得到保障。合同審核：采購(gòu)合同簽訂前，應(yīng)經(jīng)公司法務(wù)部門或相關(guān)專業(yè)人員審核，確保合同合法合規(guī)。4.采購(gòu)過程控制采購(gòu)訂單下達(dá)：采購(gòu)部門根據(jù)審批后的采購(gòu)計(jì)劃，及時(shí)向供應(yīng)商下達(dá)采購(gòu)訂單，并跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保按時(shí)交貨。質(zhì)量跟蹤：在采購(gòu)過程中，采購(gòu)部門應(yīng)與供應(yīng)商保持密切溝通，及時(shí)了解中藥質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)協(xié)商解決。驗(yàn)收準(zhǔn)備：采購(gòu)部門應(yīng)提前通知質(zhì)量部門做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作，確保驗(yàn)收工作順利進(jìn)行。三、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員資質(zhì)專業(yè)要求：驗(yàn)收人員應(yīng)具備中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉中藥驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法。培訓(xùn)考核：驗(yàn)收人員應(yīng)定期接受相關(guān)培訓(xùn)和考核，確保其具備驗(yàn)收工作所需的專業(yè)技能和知識(shí)。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)法定標(biāo)準(zhǔn)：采購(gòu)的中藥應(yīng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方炮制規(guī)范，驗(yàn)收人員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)：公司可根據(jù)實(shí)際情況制定高于法定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，作為驗(yàn)收的補(bǔ)充依據(jù)。3.驗(yàn)收內(nèi)容外觀性狀：檢查中藥的形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面等外觀性狀是否符合要求。包裝標(biāo)識(shí)：檢查中藥的包裝是否完好，標(biāo)識(shí)是否清晰，包括藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等信息。數(shù)量核對(duì)：按照采購(gòu)合同或送貨單，核對(duì)中藥的數(shù)量是否準(zhǔn)確無(wú)誤。質(zhì)量檢驗(yàn)：對(duì)部分中藥品種應(yīng)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等，確保中藥質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。4.驗(yàn)收記錄記錄內(nèi)容：驗(yàn)收記錄應(yīng)包括中藥名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收結(jié)果等信息，確保記錄真實(shí)、完整、可追溯。記錄保存：驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。四、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件倉(cāng)庫(kù)建設(shè)：倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，確保中藥儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。分類分區(qū)：倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按照中藥的性質(zhì)、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類分區(qū)，實(shí)行分區(qū)存放，避免相互混淆。溫濕度控制：根據(jù)中藥儲(chǔ)存要求，對(duì)倉(cāng)庫(kù)溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和控制，確保溫濕度符合規(guī)定范圍。2.庫(kù)存管理庫(kù)存盤點(diǎn)：定期對(duì)中藥庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。庫(kù)存預(yù)警：設(shè)定合理的庫(kù)存上下限，當(dāng)庫(kù)存低于下限或高于上限時(shí)，及時(shí)發(fā)出預(yù)警信息，提醒采購(gòu)部門或使用部門采取相應(yīng)措施。庫(kù)存養(yǎng)護(hù)：定期對(duì)庫(kù)存中藥進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)易霉變、易蟲蛀、易泛油等中藥采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如晾曬、熏蒸、密封等，確保中藥質(zhì)量穩(wěn)定。3.特殊中藥儲(chǔ)存毒性中藥：毒性中藥應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存，實(shí)行專人、專庫(kù)（柜）、專賬管理，雙人雙鎖保管，確保儲(chǔ)存安全。易燃易爆炸中藥：易燃易爆炸中藥應(yīng)儲(chǔ)存在專用的危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)，嚴(yán)格遵守相關(guān)安全規(guī)定，防止發(fā)生安全事故。五、養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定定期養(yǎng)護(hù)：根據(jù)中藥的特性和儲(chǔ)存條件，制定年度養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，明確養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)周期等內(nèi)容。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)：對(duì)重點(diǎn)品種、易變質(zhì)品種、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的品種等應(yīng)列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)對(duì)象，增加養(yǎng)護(hù)頻次和力度。2.養(yǎng)護(hù)方法傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)方法：采用晾曬、通風(fēng)、吸濕、熏蒸等傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)方法，保持中藥的干燥和防蟲蛀。現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)：運(yùn)用氣調(diào)養(yǎng)護(hù)、冷藏養(yǎng)護(hù)、紅外干燥等現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)，提高養(yǎng)護(hù)效果和效率。3.養(yǎng)護(hù)記錄記錄內(nèi)容：養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等信息，確保記錄真實(shí)、完整。記錄保存：養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。六、調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)專業(yè)要求：調(diào)配人員應(yīng)具備中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，熟悉中藥調(diào)配操作規(guī)程。培訓(xùn)考核：調(diào)配人員應(yīng)定期接受相關(guān)培訓(xùn)和考核，確保其具備調(diào)配工作所需的專業(yè)技能和知識(shí)。2.調(diào)配前準(zhǔn)備審核處方：調(diào)配人員接到處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等，確保處方準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配工具準(zhǔn)備：準(zhǔn)備好調(diào)配所需的工具和容器，如戥秤、藥匙、鑷子、藥盤等，并確保工具清潔、準(zhǔn)確。3.調(diào)配操作規(guī)范稱取藥品：按照處方要求，準(zhǔn)確稱取藥品，不得估量取藥。稱取完畢后，應(yīng)及時(shí)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。調(diào)配順序：按照“等量遞減、逐劑復(fù)戥”的原則進(jìn)行調(diào)配，先稱取重量大的藥品，再稱取重量小的藥品，確保每劑中藥重量準(zhǔn)確一致?；旌暇鶆颍簩⒎Q取好的藥品放入藥盤或容器中，充分混合均勻，確保每劑中藥成分一致。包裝標(biāo)識(shí)：調(diào)配好的中藥應(yīng)及時(shí)進(jìn)行包裝，并在包裝上標(biāo)明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確?；颊哒_使用。4.調(diào)配復(fù)核復(fù)核人員資質(zhì)：復(fù)核人員應(yīng)具備中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，責(zé)任心強(qiáng)，熟悉中藥調(diào)配操作規(guī)程。復(fù)核內(nèi)容：復(fù)核人員應(yīng)對(duì)調(diào)配好的中藥進(jìn)行全面復(fù)核，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、質(zhì)量、包裝等方面，確保調(diào)配質(zhì)量符合要求。簽字確認(rèn)：復(fù)核無(wú)誤后，復(fù)核人員應(yīng)在調(diào)配記錄上簽字確認(rèn)。七、使用管理1.臨床用藥管理合理用藥培訓(xùn)：定期組織臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行合理用藥培訓(xùn)，提高其對(duì)中藥的認(rèn)識(shí)和使用水平，確保臨床用藥安全有效。處方點(diǎn)評(píng)：定期對(duì)臨床中藥處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，分析處方合理性，對(duì)不合理處方及時(shí)進(jìn)行干預(yù)和糾正，促進(jìn)臨床合理用藥。不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：建立中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)及時(shí)收集、報(bào)告中藥不良反應(yīng)信息，對(duì)發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和處理，采取相應(yīng)的防范措施。2.患者用藥指導(dǎo)用藥告知：調(diào)配人員在調(diào)配中藥時(shí)，應(yīng)向患者詳細(xì)告知藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息，確?；颊哒_使用。用藥咨詢：設(shè)立用藥咨詢窗口或崗位，為患者提供用藥咨詢服務(wù)，解答患者在用藥過程中遇到的問題。八、監(jiān)督檢查1.內(nèi)部監(jiān)督定期檢查：公司質(zhì)量部門應(yīng)定期對(duì)中藥采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)責(zé)令整改。專項(xiàng)檢查：針對(duì)中藥采購(gòu)、使用過程中的重點(diǎn)環(huán)節(jié)或突出問題，開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，確保中藥質(zhì)量和用藥安全。2.外部監(jiān)督接受監(jiān)管部門檢查：積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息，對(duì)監(jiān)管部門提出的問題及時(shí)進(jìn)行整改。行業(yè)自律：