中藥處方用量管理制度

中藥處方用量管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)中藥處方用量管理，規(guī)范中藥處方開具行為，保障患者用藥安全、有效、合理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度，結(jié)合本公司實(shí)際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本公司內(nèi)所有涉及中藥處方開具、審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥等工作的部門和人員。3.基本原則中藥處方用量管理應(yīng)遵循安全、有效、合理、經(jīng)濟(jì)的原則，確?；颊哂盟幏吓R床治療需要，避免藥物濫用和浪費(fèi)。二、處方開具管理1.醫(yī)師資質(zhì)開具中藥處方的醫(yī)師必須具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)注冊后在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。醫(yī)師應(yīng)熟悉各類中藥的性味、功效、用法用量、配伍禁忌等知識，嚴(yán)格按照中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗(yàn)開具處方。2.處方書寫規(guī)范中藥處方應(yīng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，藥品名稱應(yīng)采用《中華人民共和國藥典》收載的名稱，或經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱。處方書寫應(yīng)清晰、完整，包括患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號、中醫(yī)診斷及證型、開具日期等。中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。藥品劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范；藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。3.用量規(guī)定中藥飲片處方的用量一般應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的常規(guī)用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。對于某些毒性中藥品種，如砒石、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃等，其用量應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行，不得隨意超量使用。兒童、老年人、孕婦、哺乳期婦女及肝腎功能不全者等特殊人群的中藥處方用量，應(yīng)根據(jù)其年齡、體質(zhì)、病情等因素綜合考慮，適當(dāng)調(diào)整劑量，并在處方中注明。對于一些名貴中藥材，如人參、鹿茸、冬蟲夏草等，應(yīng)根據(jù)病情需要合理使用，避免浪費(fèi)，其用量應(yīng)根據(jù)具體情況由醫(yī)師確定。三、處方審核管理1.審核人員資質(zhì)處方審核人員應(yīng)具備藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，熟悉中藥處方管理規(guī)定和中藥專業(yè)知識。2.審核內(nèi)容對處方的前記、正文、后記進(jìn)行逐項(xiàng)審核，包括患者基本信息、診斷、藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量、劑型、數(shù)量及醫(yī)師簽名等，確保處方書寫規(guī)范、完整。審核中藥飲片的配伍禁忌、妊娠禁忌、用藥禁忌、劑量合理性等。對存在“十八反”“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能有用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并及時與處方醫(yī)師溝通，經(jīng)醫(yī)師確認(rèn)或重新開具處方后方可調(diào)配。審核處方用藥與臨床診斷的相符性，判斷處方用藥是否符合中醫(yī)辨證論治原則，是否針對患者病情合理用藥。審核處方是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象，是否存在不合理聯(lián)用中藥注射劑等情況。3.審核記錄處方審核人員應(yīng)在處方上簽名，并注明審核日期，對審核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)詳細(xì)記錄，包括問題內(nèi)容、處理方式及結(jié)果等。審核記錄應(yīng)妥善保存，保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，以便查詢和追溯。四、處方調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)中藥處方調(diào)配人員應(yīng)具備中藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，熟悉中藥調(diào)配操作規(guī)程。2.調(diào)配前準(zhǔn)備調(diào)配人員在接到處方后，應(yīng)再次對處方進(jìn)行審核，確認(rèn)無誤后方可進(jìn)行調(diào)配。準(zhǔn)備好調(diào)配所需的工具和設(shè)備，如戥秤、藥斗、包裝材料等，并確保其清潔、完好、準(zhǔn)確。3.調(diào)配操作規(guī)范按照處方順序進(jìn)行調(diào)配，先稱取重量較輕的藥物，后稱取重量較重的藥物，避免藥物混淆。對需要特殊處理的藥物，如先煎、后下、包煎、烊化、沖服等，應(yīng)按照要求進(jìn)行處理。調(diào)配過程中應(yīng)認(rèn)真核對藥物的名稱、劑量、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后，應(yīng)將藥物逐劑進(jìn)行核對，再次檢查藥物的種類、數(shù)量、劑量等是否與處方一致。4.調(diào)配差錯處理如在調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)差錯，應(yīng)立即停止調(diào)配，采取相應(yīng)的糾正措施。對已調(diào)配好的錯誤處方，應(yīng)及時追回并妥善處理。分析差錯原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，采取有效措施防止類似差錯再次發(fā)生，并將差錯情況記錄在案。五、處方核對管理1.核對人員資質(zhì)處方核對人員應(yīng)具備藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，責(zé)任心強(qiáng)，熟悉中藥處方調(diào)配操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.核對內(nèi)容核對調(diào)配好的中藥處方與原處方的一致性，包括患者姓名、性別、年齡、科別、藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量、劑型、數(shù)量、炮制要求等。核對藥物的質(zhì)量，檢查藥物是否有變質(zhì)、蟲蛀、霉變等現(xiàn)象，確保藥物質(zhì)量符合要求。核對特殊處理藥物的處理是否符合要求，如先煎、后下、包煎、烊化、沖服等。核對藥物的劑量準(zhǔn)確性，對貴重藥品、毒性藥品等應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)核對。3.核對記錄核對人員核對無誤后，應(yīng)在處方上簽名，并注明核對日期。對核對中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時與調(diào)配人員溝通，進(jìn)行糾正，確保處方調(diào)配準(zhǔn)確無誤。核對記錄應(yīng)妥善保存，以備查詢。六、處方發(fā)藥管理1.發(fā)藥人員資質(zhì)中藥處方發(fā)藥人員應(yīng)具備藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，熟悉中藥的性能、用法、用量及注意事項(xiàng)等知識。2.發(fā)藥流程發(fā)藥人員接到已核對無誤的中藥處方后，應(yīng)再次核對患者信息，確認(rèn)無誤后向患者發(fā)放藥品。向患者詳細(xì)交代藥品的用法、用量、煎煮方法、服用時間及注意事項(xiàng)等，如“每日一劑，分兩次服用，早晚各一次”“先煎[藥物名稱]，后下[藥物名稱]”“服藥期間忌辛辣、油膩食物”等，確保患者正確用藥。對患者提出的關(guān)于藥品的疑問，應(yīng)耐心解答，如患者仍有不明白的地方，應(yīng)及時聯(lián)系處方醫(yī)師或相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行解釋。3.發(fā)藥記錄發(fā)藥人員應(yīng)在發(fā)藥憑證上簽名，并記錄發(fā)藥時間、患者姓名、藥品名稱、數(shù)量等信息。發(fā)藥記錄應(yīng)妥善保存，保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，以便查詢和統(tǒng)計(jì)。七、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督公司質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對中藥處方用量管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括處方開具、審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥等環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。各部門應(yīng)建立內(nèi)部自查制度，定期對本部門中藥處方用量管理工作進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，并將自查情況報(bào)告質(zhì)量管理部門。2.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料和情況，接受外部監(jiān)督。對外部監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)認(rèn)真分析原因，采取有效措施進(jìn)行整改，并將整改情況及時報(bào)告相關(guān)部門。八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃人力資源部門應(yīng)會同藥學(xué)部門制定中藥處方用量管理相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織相關(guān)人員參加培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括中藥基礎(chǔ)知識、處方管理規(guī)定、中藥炮制知識、用藥安全知識等，培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、案例分析、現(xiàn)場演示等多種形式。2.培訓(xùn)記錄對每次培訓(xùn)應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括培訓(xùn)時間、地點(diǎn)、內(nèi)容、授課教師、參加人員等信息。培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存，作為員工培訓(xùn)檔案的一部分，以備查詢和統(tǒng)計(jì)。3.考核制度建立中藥處方用量管理相關(guān)人員的考核制度，定期對其業(yè)務(wù)知識