倉庫藥品存貨管理制度

倉庫藥品存貨管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司倉庫藥品存貨管理，確保藥品質(zhì)量安全，保證藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出入庫等環(huán)節(jié)的規(guī)范有序，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司倉庫內(nèi)所有藥品存貨的管理，包括藥品的采購入庫、儲(chǔ)存保管、養(yǎng)護(hù)檢查、出庫配送等全過程。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。2.質(zhì)量第一原則：確保藥品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定，防止藥品變質(zhì)、損壞等影響質(zhì)量的情況發(fā)生。3.準(zhǔn)確性原則：保證藥品存貨信息的準(zhǔn)確記錄和傳遞，賬、物、卡相符。4.效率原則：優(yōu)化藥品存貨管理流程，提高工作效率，降低運(yùn)營成本。二、職責(zé)分工（一）倉庫管理部門1.負(fù)責(zé)藥品倉庫的日常管理工作，包括倉庫的規(guī)劃布局、設(shè)施設(shè)備維護(hù)等。2.組織藥品的驗(yàn)收入庫、儲(chǔ)存保管、養(yǎng)護(hù)檢查、出庫復(fù)核等操作，并做好相應(yīng)記錄。3.定期盤點(diǎn)庫存藥品，確保賬實(shí)相符，及時(shí)處理盤盈盤虧情況。4.負(fù)責(zé)倉庫安全管理，落實(shí)防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等措施。（二）質(zhì)量管理部門1.對藥品入庫驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查。2.負(fù)責(zé)不合格藥品的審核確認(rèn)，監(jiān)督不合格藥品的處理過程。3.定期組織藥品質(zhì)量分析，提出改進(jìn)質(zhì)量控制的建議和措施。（三）采購部門1.根據(jù)公司業(yè)務(wù)需求，合理編制藥品采購計(jì)劃，確保藥品供應(yīng)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。2.選擇合格的藥品供應(yīng)商，簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。3.負(fù)責(zé)跟進(jìn)采購藥品的到貨情況，及時(shí)通知倉庫管理部門進(jìn)行驗(yàn)收。（四）銷售部門1.根據(jù)市場需求，及時(shí)提交藥品銷售訂單，確保訂單信息準(zhǔn)確無誤。2.配合倉庫管理部門做好藥品出庫配送工作，協(xié)調(diào)解決配送過程中出現(xiàn)的問題。（五）財(cái)務(wù)部門1.負(fù)責(zé)藥品存貨的賬務(wù)核算，準(zhǔn)確記錄藥品的出入庫數(shù)量、金額等信息。2.定期與倉庫管理部門核對賬目，確保賬賬相符。3.參與藥品存貨盤點(diǎn)工作，對盤盈盤虧情況進(jìn)行財(cái)務(wù)處理。三、藥品入庫管理（一）入庫準(zhǔn)備1.倉庫管理部門根據(jù)采購部門提供的采購計(jì)劃，提前做好倉庫存儲(chǔ)空間、搬運(yùn)設(shè)備、驗(yàn)收工具等準(zhǔn)備工作。2.明確待驗(yàn)藥品的存放區(qū)域，確保驗(yàn)收工作順利進(jìn)行。（二）驗(yàn)收流程1.藥品到貨后，倉庫管理人員應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門和采購部門共同進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收人員按照藥品采購合同、藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)驗(yàn)收規(guī)定，對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等進(jìn)行逐一核對。3.對藥品外觀、性狀進(jìn)行檢查，查看是否有破損、變質(zhì)、污染等情況。4.檢查藥品的隨貨同行單（票）、檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)證明文件是否齊全、真實(shí)、有效。5.驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在隨貨同行單（票）上簽字確認(rèn)，并填寫藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。6.驗(yàn)收不合格的藥品，質(zhì)量管理部門應(yīng)及時(shí)出具不合格藥品報(bào)告，明確不合格原因和處理意見。采購部門負(fù)責(zé)與供應(yīng)商協(xié)商處理退貨、換貨等事宜。倉庫管理部門應(yīng)將不合格藥品存放于不合格藥品區(qū)，并有明顯標(biāo)識(shí)，防止與合格藥品混淆。（三）入庫手續(xù)1.驗(yàn)收合格的藥品，倉庫管理人員應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，將藥品按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類存放，并建立庫存臺(tái)賬。2.庫存臺(tái)賬應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的入庫日期、名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、數(shù)量、來源等信息，做到賬物相符。3.在藥品入庫時(shí)，倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)藥品的特性和包裝要求，合理安排貨位，確保藥品存放安全、整齊、有序。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存條件1.根據(jù)藥品的特性和說明書要求，將藥品分別儲(chǔ)存于常溫庫（溫度為10℃30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃8℃）等不同溫度環(huán)境的倉庫中。2.對有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，如易串味藥品、易燃易爆藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)設(shè)置專門的儲(chǔ)存區(qū)域，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。（二）分區(qū)分類存放1.倉庫應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)分類存放，便于管理和查找。2.一般可分為藥品區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等。藥品區(qū)又可進(jìn)一步細(xì)分為化學(xué)藥品區(qū)、中成藥區(qū)、生物制品區(qū)等。3.不同劑型的藥品應(yīng)分開存放，如片劑、膠囊劑、注射劑、丸劑等；同一劑型但不同規(guī)格的藥品應(yīng)按照規(guī)格大小依次排列存放；易串味藥品應(yīng)與其他藥品分開存放；特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放于專用倉庫或?qū)９?，并?shí)行雙人雙鎖管理。（三）堆碼要求1.藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。2.堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點(diǎn)和搬運(yùn)。垛高應(yīng)符合藥品包裝標(biāo)識(shí)要求，不得超過規(guī)定高度，防止藥品倒塌、損壞。3.對于易變形、易破碎的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，如使用托盤、貨架等進(jìn)行存放，避免擠壓、碰撞。（四）庫存養(yǎng)護(hù)1.倉庫管理人員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月不少于一次。對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，如儲(chǔ)存時(shí)間較長、近效期藥品、易變質(zhì)藥品等，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。2.養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝情況、儲(chǔ)存條件等。檢查藥品是否有變色、受潮、發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬、變形、滲漏等現(xiàn)象，包裝是否完好無損。3.發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄，并報(bào)告質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。4.根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、降溫、遮光、防蟲、防鼠等。定期對倉庫設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。5.做好庫存藥品的溫濕度監(jiān)測記錄，每天上、下午各記錄一次倉庫溫濕度情況。如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并記錄調(diào)控過程和結(jié)果。五、藥品出庫管理（一）出庫計(jì)劃1.銷售部門應(yīng)根據(jù)市場需求，提前制定藥品銷售訂單，并及時(shí)傳遞給倉庫管理部門。2.倉庫管理部門根據(jù)銷售訂單，結(jié)合庫存情況，編制藥品出庫計(jì)劃，明確出庫藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)等信息。（二）出庫復(fù)核1.倉庫管理人員按照出庫計(jì)劃，對出庫藥品進(jìn)行逐一核對，確保與銷售訂單一致。2.復(fù)核內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、包裝等，同時(shí)檢查藥品的外觀質(zhì)量是否完好。3.復(fù)核合格的藥品，倉庫管理人員應(yīng)在銷售出庫單上簽字確認(rèn)，并將藥品交予配送人員。銷售出庫單應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的相關(guān)信息，包括通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、購貨單位、銷售日期等。銷售出庫單應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。4.如發(fā)現(xiàn)出庫藥品存在質(zhì)量問題或與銷售訂單不符等情況，應(yīng)及時(shí)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)量管理部門和銷售部門進(jìn)行處理。（三）出庫手續(xù)1.藥品出庫時(shí)，倉庫管理人員應(yīng)辦理出庫手續(xù)，在庫存臺(tái)賬上記錄藥品的出庫日期、名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、數(shù)量、去向等信息，確保賬物相符。2.配送人員在接收藥品時(shí)，應(yīng)核對銷售出庫單與實(shí)物是否一致，并在銷售出庫單上簽字確認(rèn)。藥品交接完成后，配送人員應(yīng)及時(shí)將藥品送達(dá)購貨單位。六、藥品盤點(diǎn)管理（一）盤點(diǎn)計(jì)劃1.倉庫管理部門應(yīng)定期組織藥品盤點(diǎn)工作，一般每年至少進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)，每季度進(jìn)行一次局部盤點(diǎn)。2.根據(jù)公司實(shí)際情況和業(yè)務(wù)需求，制定盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)范圍、時(shí)間、人員分工等內(nèi)容。盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)提前通知各相關(guān)部門和人員，做好準(zhǔn)備工作。（二）盤點(diǎn)實(shí)施1.盤點(diǎn)人員應(yīng)按照盤點(diǎn)計(jì)劃，對庫存藥品進(jìn)行逐一清點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)過程中，應(yīng)認(rèn)真核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，如實(shí)記錄盤點(diǎn)結(jié)果。2.對于盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)詳細(xì)記錄其名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)等信息，并注明原因。盤點(diǎn)結(jié)束后，盤點(diǎn)人員應(yīng)填寫藥品盤點(diǎn)表，簽字確認(rèn)。（三）盤點(diǎn)結(jié)果處理1.倉庫管理部門應(yīng)及時(shí)對盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行匯總分析，編制盤點(diǎn)報(bào)告，上報(bào)公司管理層。盤點(diǎn)報(bào)告應(yīng)包括盤點(diǎn)基本情況、盤盈盤虧情況及原因分析、處理建議等內(nèi)容。2.對于盤盈的藥品，應(yīng)查明原因，經(jīng)批準(zhǔn)后調(diào)整庫存賬目；對于盤虧的藥品，應(yīng)區(qū)分不同情況進(jìn)行處理。屬于正常損耗的，經(jīng)批準(zhǔn)后核銷庫存；屬于保管不善等人為原因造成的損失，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任，并要求其賠償損失。3.財(cái)務(wù)部門應(yīng)根據(jù)盤點(diǎn)報(bào)告，及時(shí)調(diào)整相關(guān)賬目，確保財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。七、不合格藥品管理（一）不合格藥品的確認(rèn)1.質(zhì)量管理部門在藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)檢查、出庫復(fù)核等過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行確認(rèn)，并出具不合格藥品報(bào)告。2.不合格藥品報(bào)告應(yīng)詳細(xì)記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、數(shù)量、來源、不合格原因等信息。（二）不合格藥品的存放1.倉庫管理部門應(yīng)將不合格藥品存放于不合格藥品區(qū)，并有明顯標(biāo)識(shí)，防止與合格藥品混淆。2.不合格藥品區(qū)應(yīng)保持通風(fēng)、干燥，便于對不合格藥品進(jìn)行管理和處理。（三）不合格藥品的處理1.對于一般不合格藥品，質(zhì)量管理部門應(yīng)會(huì)同采購部門、倉庫管理部門等相關(guān)人員，根據(jù)不合格原因和藥品性質(zhì)，研究制定處理方案，如退貨、換貨、銷毀等。2.對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的不合格藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，確保安全。3.不合格藥品的處理過程應(yīng)做好記錄，包括處理時(shí)間、處理方式、處理人員等信息。處理記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。八、退貨藥品管理（一）退貨接收1.倉庫管理部門負(fù)責(zé)接收購貨單位退回的藥品。退貨藥品到達(dá)倉庫后，倉庫管理人員應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收人員按照藥品驗(yàn)收規(guī)定，對退貨藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、包裝、質(zhì)量狀況等進(jìn)行檢查。（二）退貨處理1.驗(yàn)收合格的退貨藥品，倉庫管理人員應(yīng)辦理入庫手續(xù)，按照正常藥品儲(chǔ)存要求存放于相應(yīng)區(qū)域。2.驗(yàn)收不合格的退貨藥品，應(yīng)按照不合格藥品管理規(guī)定進(jìn)行處理。3.對于因質(zhì)量問題或其他原因需要退貨的藥品，銷售部門應(yīng)及時(shí)與購貨單位溝通協(xié)調(diào)，明確退貨原因和處理方式。九、倉庫設(shè)施設(shè)備管理（一）設(shè)施設(shè)備配備1.根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，倉庫應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，如溫濕度調(diào)控設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、照明設(shè)備、貨架、托盤、搬運(yùn)工具等。2.設(shè)施設(shè)備的選型應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存管理的需要，確保其性能穩(wěn)定、運(yùn)行可靠。（二）設(shè)施設(shè)備維護(hù)1.倉庫管理部門應(yīng)建立設(shè)施設(shè)備維護(hù)管理制度，定期對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)、保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。2.設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)由專業(yè)人員負(fù)責(zé)，按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作。對于大型設(shè)備或關(guān)鍵設(shè)備，應(yīng)制定詳細(xì)的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并做好記錄。3.如設(shè)施設(shè)備出現(xiàn)故障，應(yīng)及時(shí)報(bào)修，并記錄故障發(fā)生時(shí)間、故障現(xiàn)象、維修情況等信息。維修后的設(shè)施設(shè)備應(yīng)進(jìn)行調(diào)試和驗(yàn)收，確保其性能恢復(fù)正常。（三）設(shè)施設(shè)備更新1.隨著公司業(yè)務(wù)的發(fā)展和藥品儲(chǔ)存要求的提高，倉庫管理部門應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，及時(shí)提出設(shè)施設(shè)備更新計(jì)劃。2.設(shè)施設(shè)備更新計(jì)劃應(yīng)經(jīng)過公司管理層審批后實(shí)施，確保更新后的設(shè)施設(shè)備能夠滿足藥品儲(chǔ)存管理的需要。十、倉庫安全管理（一）安全制度1.建立健全倉庫安全管理制度，明確安全責(zé)任，加強(qiáng)安全教育，提高員工的安全意識(shí)。2.倉庫安全管理制度應(yīng)包括安全操作規(guī)程、安全檢查制度、消防管理制度、防盜管理制度、人員出入管理制度等內(nèi)容。（二）安全檢查1.倉庫管理人員應(yīng)定期對倉庫進(jìn)行安全檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況、消防器材配備情況、電氣線路安全情況、門窗鎖具完好情況等。2.安全檢查應(yīng)做好記錄，對發(fā)現(xiàn)的安全隱患應(yīng)及時(shí)整改，確保倉庫安全。（三）消防管理1.倉庫應(yīng)配備足夠數(shù)量的消防器材，并定期進(jìn)行檢查、維護(hù)、保養(yǎng)，確保其性能良好。2.倉庫管