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產(chǎn)品讓步放行管理制度一、總則(一)目的為確保在產(chǎn)品出現(xiàn)某些不符合規(guī)定要求的情況下,仍能在一定條件下予以放行,以滿足特定的生產(chǎn)進度、客戶緊急需求等情況,同時保障產(chǎn)品質(zhì)量風險可控,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有產(chǎn)品在生產(chǎn)、檢驗、交付過程中出現(xiàn)不符合規(guī)定要求時的讓步放行管理。(三)職責1.生產(chǎn)部門負責提出產(chǎn)品讓步放行的申請,說明讓步放行的原因、預計影響等情況。按照批準的讓步放行方案組織生產(chǎn),并對產(chǎn)品質(zhì)量負責。2.質(zhì)量部門對產(chǎn)品不符合情況進行評估,確定是否具備讓步放行的條件。制定讓步放行的質(zhì)量控制措施,并監(jiān)督執(zhí)行。對讓步放行產(chǎn)品進行質(zhì)量跟蹤和驗證。3.技術部門協(xié)助質(zhì)量部門對產(chǎn)品不符合情況進行技術分析,提供技術支持。參與制定讓步放行的技術方案和風險評估。4.銷售部門及時了解客戶對產(chǎn)品讓步放行的意見和需求,與客戶溝通相關情況。負責將客戶對讓步放行產(chǎn)品的反饋信息及時傳遞給相關部門。5.管理層審批產(chǎn)品讓步放行申請,做出最終決策。協(xié)調(diào)各部門在產(chǎn)品讓步放行過程中的工作,確保流程順暢。二、產(chǎn)品不符合情況的識別與評估(一)不符合情況的來源1.原材料檢驗不合格。2.生產(chǎn)過程中的半成品、成品檢驗發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求。3.客戶反饋產(chǎn)品存在質(zhì)量問題。4.市場抽檢或第三方檢測發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合標準。(二)不符合情況的分類1.輕微不符合對產(chǎn)品的功能、性能、安全性等方面影響較小,通過簡單整改或采取一定措施后可滿足要求。例如:外觀輕微瑕疵、尺寸略有偏差但不影響使用等。2.一般不符合對產(chǎn)品的功能、性能、安全性等方面有一定影響,需要采取相應的糾正措施才能滿足要求。例如:部分性能指標略低于標準要求、關鍵零部件存在一般性缺陷等。3.嚴重不符合對產(chǎn)品的功能、性能、安全性等方面有重大影響,可能導致產(chǎn)品無法正常使用或存在較大安全隱患。例如:產(chǎn)品主要功能失效、關鍵安全指標不符合要求等。(三)不符合情況的評估1.質(zhì)量部門在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合情況后,應立即組織相關人員(包括生產(chǎn)、技術等部門)對不符合情況進行評估。2.評估內(nèi)容包括不符合的類型、程度、對產(chǎn)品質(zhì)量和使用的影響、產(chǎn)生的原因等。3.根據(jù)評估結果,確定產(chǎn)品是否具備讓步放行的可能性。對于嚴重不符合情況,一般不得進行讓步放行;對于輕微和一般不符合情況,需進一步分析讓步放行的風險和收益。三、產(chǎn)品讓步放行的申請與審批(一)申請1.當生產(chǎn)部門或其他相關部門認為產(chǎn)品需要讓步放行時,應填寫《產(chǎn)品讓步放行申請表》。2.《申請表》應詳細說明產(chǎn)品名稱、型號、批次、數(shù)量、不符合情況描述、讓步放行原因、預計影響、建議采取的措施等內(nèi)容。3.申請部門負責人簽字確認后,提交給質(zhì)量部門。(二)審批流程1.質(zhì)量部門收到《申請表》后,對不符合情況進行再次評估,并制定讓步放行的質(zhì)量控制措施和風險評估報告。2.將質(zhì)量部門的評估意見、控制措施和風險評估報告連同《申請表》一并提交給技術部門,技術部門進行技術審核并簽署意見。3.質(zhì)量部門和技術部門審核通過后,將相關文件提交給管理層審批。管理層根據(jù)風險評估結果、客戶需求、生產(chǎn)進度等因素做出最終審批決定。4.審批通過的《產(chǎn)品讓步放行申請表》應分發(fā)至生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等相關部門,作為產(chǎn)品讓步放行的依據(jù)。四、產(chǎn)品讓步放行的實施(一)制定讓步放行方案1.根據(jù)產(chǎn)品不符合情況和審批意見,由質(zhì)量部門牽頭,組織生產(chǎn)、技術等部門制定產(chǎn)品讓步放行方案。2.讓步放行方案應包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品的詳細信息,如名稱、型號、批次等。不符合情況的具體描述和分析。讓步放行的條件和范圍,明確哪些不符合項可以讓步放行,哪些必須整改。采取的質(zhì)量控制措施,如增加檢驗頻次、加強過程監(jiān)控等。產(chǎn)品的追溯要求,確保能夠追蹤到讓步放行產(chǎn)品的流向和使用情況。后續(xù)的整改計劃和時間節(jié)點。(二)通知相關部門1.將批準的讓步放行方案及時通知生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等相關部門。2.生產(chǎn)部門根據(jù)讓步放行方案組織生產(chǎn),確保在讓步放行條件下進行生產(chǎn)操作,并做好相應記錄。3.質(zhì)量部門按照讓步放行方案中的質(zhì)量控制措施進行監(jiān)督檢查,對產(chǎn)品質(zhì)量進行跟蹤驗證。4.銷售部門及時與客戶溝通產(chǎn)品讓步放行的情況,取得客戶的認可,并告知客戶相關的質(zhì)量控制措施和追溯要求。(三)標識與記錄1.對讓步放行的產(chǎn)品進行明顯標識,以便與正常產(chǎn)品區(qū)分開來。標識內(nèi)容應包括產(chǎn)品名稱、型號、批次、讓步放行標識等。2.生產(chǎn)過程中應做好讓步放行產(chǎn)品的相關記錄,包括生產(chǎn)時間、生產(chǎn)數(shù)量、質(zhì)量檢驗記錄、采取的控制措施等。記錄應真實、準確、完整,便于追溯和查詢。五、產(chǎn)品讓步放行后的質(zhì)量跟蹤與驗證(一)質(zhì)量跟蹤1.質(zhì)量部門負責對讓步放行產(chǎn)品進行質(zhì)量跟蹤,了解產(chǎn)品在使用過程中的質(zhì)量狀況。2.通過定期回訪客戶、收集客戶反饋、市場抽檢等方式,獲取讓步放行產(chǎn)品的質(zhì)量信息。3.對質(zhì)量跟蹤過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行分析和處理,采取相應的糾正措施或預防措施,防止問題再次發(fā)生。(二)驗證1.根據(jù)讓步放行方案中的要求,對讓步放行產(chǎn)品進行定期或不定期的驗證。2.驗證內(nèi)容包括產(chǎn)品的性能、安全性、可靠性等方面,確保產(chǎn)品在讓步放行條件下能夠滿足使用要求。3.驗證結果應形成報告,如驗證合格,可繼續(xù)對產(chǎn)品進行跟蹤;如驗證不合格,應立即采取措施召回產(chǎn)品,并對已造成的影響進行評估和處理。六、產(chǎn)品讓步放行后的整改(一)整改責任部門根據(jù)產(chǎn)品不符合情況的原因分析,確定整改責任部門。整改責任部門應負責制定具體的整改措施,并組織實施。(二)整改措施制定1.整改責任部門針對產(chǎn)品不符合情況,深入分析原因,制定切實可行的整改措施。2.整改措施應包括整改的目標、具體步驟、責任人、時間節(jié)點等內(nèi)容,確保整改工作能夠有效進行。3.整改措施應經(jīng)過相關部門的審核和批準,確保其合理性和有效性。(三)整改實施與跟蹤1.整改責任部門按照批準的整改措施組織實施整改工作,確保整改工作按時完成。2.質(zhì)量部門對整改過程進行跟蹤檢查,及時掌握整改工作的進展情況,協(xié)調(diào)解決整改過程中出現(xiàn)的問題。3.整改完成后,整改責任部門應提交整改報告,說明整改措施的執(zhí)行情況、整改效果等內(nèi)容。質(zhì)量部門對整改效果進行驗證,如驗證合格,產(chǎn)品可恢復正常生產(chǎn)和銷售;如驗證不合格,應重新制定整改措施并繼續(xù)整改。七、產(chǎn)品讓步放行的風險評估與控制(一)風險評估1.在產(chǎn)品讓步放行前,應對讓步放行可能帶來的風險進行全面評估。2.風險評估內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量風險、客戶滿意度風險、法律法規(guī)風險等方面。3.通過對風險發(fā)生的可能性和影響程度進行分析,確定風險等級。(二)風險控制措施1.根據(jù)風險評估結果,制定相應的風險控制措施。對于風險等級較高的情況,應采取更加嚴格的控制措施,如增加檢驗頻次、加強過程監(jiān)控、對產(chǎn)品進行全檢等。2.風險控制措施應明確責任部門和責任人,確保措施能夠有效執(zhí)行。3.在產(chǎn)品讓步放行過程中,持續(xù)監(jiān)控風險狀況,根據(jù)實際情況及時調(diào)整風險控制措施,確保風險始終處于可控范圍內(nèi)。八、培訓與宣貫(一)培訓計劃1.人力資源部門應制定產(chǎn)品讓步放行管理制度的培訓計劃,定期組織相關人員進行培訓。2.培訓對象包括生產(chǎn)、質(zhì)量、技術、銷售等部門的員工,確保全體員工熟悉產(chǎn)品讓步放行的流程和要求。(二)培訓內(nèi)容1.產(chǎn)品讓步放行管理制度的目的、適用范圍和職責分工。2.產(chǎn)品不符合情況的識別與評估方法。3.產(chǎn)品讓步放行的申請與審批流程。4.產(chǎn)品讓步放行的實施、標識與記錄要求。5.產(chǎn)品讓步放行后的質(zhì)量跟蹤與驗證方法。6.產(chǎn)品讓步放行后的整改要求和流程。7.產(chǎn)品讓步放行的風險評估與控制措施。(三)宣貫1.

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