藥品庫房進出管理制度

藥品庫房進出管理制度總則1.目的為加強藥品庫房的管理，規(guī)范藥品出入庫流程，確保藥品質(zhì)量安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥品庫房的所有藥品出入庫管理活動。3.職責(zé)分工庫房管理人員：負責(zé)藥品的驗收入庫、儲存保管、出庫發(fā)放等具體操作，并確保各項工作符合規(guī)定要求。質(zhì)量管理人員：對藥品出入庫過程進行質(zhì)量監(jiān)督，審核相關(guān)憑證，確保藥品質(zhì)量合格方可辦理出入庫手續(xù)。采購人員：負責(zé)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)藥品采購事宜，提供準確的采購信息，配合庫房完成藥品入庫工作。銷售部門：根據(jù)市場需求提交藥品銷售訂單，協(xié)助庫房做好藥品出庫工作，確保及時準確發(fā)貨。藥品入庫管理1.入庫準備庫房管理人員應(yīng)提前做好倉位規(guī)劃，確保藥品按類別、劑型、批次等合理存放。檢查庫房的儲存條件，如溫濕度、通風(fēng)、防蟲、防鼠等設(shè)施設(shè)備是否正常運行，符合藥品儲存要求。2.到貨驗收藥品到貨時，采購人員應(yīng)及時通知庫房管理人員。庫房管理人員根據(jù)隨貨同行單（票）核對藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等信息是否一致。質(zhì)量管理人員按照驗收標準對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等進行檢查，同時對藥品的內(nèi)在質(zhì)量進行抽樣檢驗（如需）。驗收合格的藥品，質(zhì)量管理人員在隨貨同行單（票）上簽字確認；驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫《藥品拒收報告單》，注明不合格原因，及時通知采購人員與供應(yīng)商協(xié)商處理。對于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進行驗收，雙人核對，確保準確無誤。3.入庫記錄驗收合格的藥品，庫房管理人員應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，在計算機管理系統(tǒng)中錄入藥品的入庫信息，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商等，生成入庫記錄。入庫記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準確無誤，并妥善保存。入庫記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年；無有效期的藥品，入庫記錄應(yīng)保存不少于5年。4.入庫流程藥品到貨后，庫房管理人員在收貨區(qū)核對藥品信息，無誤后將藥品搬運至待驗區(qū)。質(zhì)量管理人員進行驗收，驗收合格的藥品從待驗區(qū)轉(zhuǎn)移至合格區(qū)或指定的儲存?zhèn)}位，并在計算機系統(tǒng)中完成入庫操作；驗收不合格的藥品轉(zhuǎn)移至不合格區(qū)，等待處理。藥品儲存管理1.儲存條件根據(jù)藥品的特性和儲存要求，設(shè)置不同的儲存區(qū)域，如常溫庫（溫度為10℃～30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃～8℃）等。藥品應(yīng)嚴格按照規(guī)定的儲存條件分類存放，不得混放。對有特殊儲存要求的藥品，如易串味藥品、易燃易爆藥品、強腐蝕性藥品等，應(yīng)設(shè)置專門的儲存?zhèn)}位，并采取相應(yīng)的防護措施。2.堆碼要求藥品應(yīng)按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點和檢查。藥品堆碼高度應(yīng)符合規(guī)定要求，避免藥品受壓變形或損壞。3.溫濕度管理庫房應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，并定期進行校準和維護，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)準確可靠。按照規(guī)定的溫濕度范圍，定時對庫房的溫濕度進行監(jiān)測記錄，每日上、下午各記錄一次。如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取有效措施進行調(diào)控，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。4.庫存盤點庫房管理人員應(yīng)定期對庫存藥品進行盤點，確保賬物相符。盤點分為定期盤點和不定期盤點，定期盤點每月進行一次，不定期盤點根據(jù)實際情況安排。盤點結(jié)束后，應(yīng)編制《庫存盤點表》，詳細記錄盤點結(jié)果。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時查明原因，填寫《庫存差異報告單》，報相關(guān)部門處理。藥品出庫管理1.出庫計劃銷售部門應(yīng)提前向庫房提交藥品銷售訂單，訂單內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、客戶信息等，確保準確無誤。庫房管理人員根據(jù)銷售訂單，結(jié)合庫存情況，制定藥品出庫計劃，合理安排發(fā)貨時間和批次。2.出庫復(fù)核藥品出庫前，庫房管理人員應(yīng)按照銷售訂單對擬出庫藥品進行復(fù)核，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息是否與訂單一致，同時檢查藥品的外觀質(zhì)量是否完好。質(zhì)量管理人員對出庫藥品進行質(zhì)量抽檢，確保出庫藥品質(zhì)量合格。抽檢合格的藥品，質(zhì)量管理人員在銷售清單上簽字確認；抽檢不合格的藥品，不得出庫，并按照不合格藥品管理規(guī)定進行處理。3.出庫記錄經(jīng)復(fù)核和質(zhì)量抽檢合格的藥品，庫房管理人員辦理出庫手續(xù)，在計算機管理系統(tǒng)中錄入出庫信息，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、客戶名稱等，生成出庫記錄。出庫記錄應(yīng)及時、準確、完整，與銷售記錄、庫存記錄相互銜接。出庫記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年；無有效期的藥品，出庫記錄應(yīng)保存不少于5年。4.出庫流程庫房管理人員根據(jù)出庫計劃，從合格區(qū)或指定的儲存?zhèn)}位取出藥品，搬運至發(fā)貨區(qū)。在發(fā)貨區(qū)，再次核對藥品信息，無誤后將藥品包裝完好，粘貼發(fā)貨標簽，交付運輸人員或快遞人員，并辦理交接手續(xù)。特殊藥品管理1.麻醉藥品、精神藥品管理麻醉藥品、精神藥品的出入庫應(yīng)嚴格執(zhí)行雙人核對制度，做到賬物相符。庫房應(yīng)設(shè)置專用的儲存保險柜，實行雙人雙鎖管理。保險柜鑰匙分別由兩名庫房管理人員保管，開啟時兩人同時在場。麻醉藥品、精神藥品的采購、銷售、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)應(yīng)嚴格遵守《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，建立專門的記錄，詳細記錄每筆業(yè)務(wù)的日期、品種、數(shù)量、流向等信息，記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。2.醫(yī)療用毒性藥品管理醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專庫（柜）存放，雙人雙鎖保管，做到賬物相符。毒性藥品的收購、經(jīng)營，必須由指定的藥品經(jīng)營單位負責(zé)；配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負責(zé)。其他任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購、經(jīng)營和配方業(yè)務(wù)。醫(yī)療用毒性藥品的出入庫應(yīng)嚴格審核，雙人簽字確認。對不可供藥用的毒性藥品，應(yīng)由專人負責(zé)銷毀，并建立銷毀記錄，保存5年備查。3.放射性藥品管理放射性藥品應(yīng)儲存在專用的放射性藥品庫中，庫內(nèi)設(shè)置必要的防護設(shè)施，確保儲存安全。放射性藥品的采購、運輸、儲存、使用等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴格遵守《放射性藥品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器，對操作人員進行專業(yè)培訓(xùn)，確保人員安全和環(huán)境安全。放射性藥品的出入庫應(yīng)嚴格記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、出入庫時間、經(jīng)手人等，記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期10年。藥品退貨管理1.退貨原因因質(zhì)量問題、滯銷、過期等原因需要退貨的藥品，由相關(guān)部門提出申請，經(jīng)批準后辦理退貨手續(xù)。退貨藥品應(yīng)具備原包裝、標簽、說明書等完整的標識和資料。2.退貨驗收退貨藥品到達庫房后，庫房管理人員應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員進行驗收。質(zhì)量管理人員按照驗收標準對退貨藥品進行檢查，重點檢查藥品的外觀質(zhì)量、有效期、包裝完整性等。如發(fā)現(xiàn)退貨藥品存在質(zhì)量問題或與原發(fā)貨信息不符，應(yīng)填寫《藥品退貨拒收報告單》，注明原因，及時通知相關(guān)部門與供應(yīng)商協(xié)商處理。3.退貨記錄驗收合格的退貨藥品，庫房管理人員辦理入庫手續(xù)，在計算機系統(tǒng)中錄入退貨入庫信息，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、退貨原因等，生成退貨入庫記錄。退貨記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年；無有效期的藥品，退貨記錄應(yīng)保存不少于5年。4.退貨流程采購人員與供應(yīng)商溝通退貨事宜，經(jīng)供應(yīng)商同意后，安排退貨藥品的運輸。退貨藥品到達庫房后，庫房管理人員在收貨區(qū)核對藥品信息，無誤后將藥品搬運至待驗區(qū)。質(zhì)量管理人員進行驗收，驗收合格的藥品從待驗區(qū)轉(zhuǎn)移至合格區(qū)或指定的儲存?zhèn)}位，并在計算機系統(tǒng)中完成退貨入庫操作；驗收不合格的藥品轉(zhuǎn)移至不合格區(qū)，等待處理。不合格藥品管理1.不合格藥品的確認質(zhì)量管理人員在藥品驗收、儲存養(yǎng)護、出庫復(fù)核等過程中發(fā)現(xiàn)的不符合藥品質(zhì)量標準的藥品，應(yīng)確認為不合格藥品。對于外觀性狀異常、包裝破損、超過有效期等明顯的不合格藥品，可直接判定；對于需要進行質(zhì)量檢驗的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的檢驗方法和標準進行檢驗，檢驗結(jié)果不符合標準的，確認為不合格藥品。2.不合格藥品的存放不合格藥品應(yīng)存放在專門的不合格區(qū)，并有明顯的標識，與合格藥品嚴格分開，防止混淆。不合格區(qū)應(yīng)保持通風(fēng)、干燥，采取必要的防護措施，防止不合格藥品受到污染或變質(zhì)。3.不合格藥品的處理對于確認的不合格藥品，質(zhì)量管理人員應(yīng)填寫《不合格藥品報損審批表》，詳細說明不合格藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、不合格原因等信息，報質(zhì)量管理部門負責(zé)人審核，經(jīng)公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準后進行處理。不合格藥品的處理方式包括銷毀、退貨、降價銷售等。銷毀不合格藥品應(yīng)按照規(guī)定的程序進行，確保安全、環(huán)保；退貨的不合格藥品應(yīng)及時通知供應(yīng)商，并做好記錄；降價銷售的不合格藥品應(yīng)明確標識，限