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文檔簡介
質(zhì)量資料備案管理制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)公司質(zhì)量資料的管理,規(guī)范質(zhì)量資料的備案流程,確保質(zhì)量資料的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性,特制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部各部門在產(chǎn)品生產(chǎn)、服務(wù)提供過程中所產(chǎn)生的質(zhì)量資料的備案管理。(三)職責(zé)分工1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量資料備案管理制度,并監(jiān)督制度的執(zhí)行。對各部門提交的質(zhì)量資料進(jìn)行審核,確保資料符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。負(fù)責(zé)質(zhì)量資料的統(tǒng)一歸檔和保管,建立質(zhì)量資料檔案庫。2.各部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量資料的收集、整理和初步審核。按照規(guī)定的時(shí)間和要求,將質(zhì)量資料提交給質(zhì)量管理部門備案。配合質(zhì)量管理部門對質(zhì)量資料進(jìn)行查詢、借閱等工作。二、質(zhì)量資料的分類與范圍(一)產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)文件、設(shè)計(jì)變更記錄等。2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)報(bào)告。(二)原材料及零部件資料1.原材料及零部件的采購合同、質(zhì)量證明文件。2.原材料及零部件的檢驗(yàn)報(bào)告、試驗(yàn)記錄。3.原材料及零部件的進(jìn)貨驗(yàn)收記錄。(三)生產(chǎn)過程資料1.生產(chǎn)計(jì)劃、工藝文件、操作規(guī)程。2.生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、試驗(yàn)報(bào)告。3.生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)記錄。4.生產(chǎn)過程中的不合格品處理記錄。(四)成品檢驗(yàn)資料1.成品檢驗(yàn)報(bào)告、試驗(yàn)記錄。2.成品的包裝、標(biāo)識記錄。3.成品的入庫驗(yàn)收記錄。(五)質(zhì)量體系運(yùn)行資料1.質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。2.內(nèi)部審核報(bào)告、管理評審報(bào)告。3.質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)記錄,如質(zhì)量問題分析報(bào)告、糾正預(yù)防措施記錄等。三、質(zhì)量資料的收集與整理(一)收集要求1.各部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)質(zhì)量資料的收集工作,確保質(zhì)量資料的及時(shí)、完整收集。2.質(zhì)量資料應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容要求進(jìn)行填寫,字跡清晰、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、簽字齊全。3.對于外來質(zhì)量資料,如供應(yīng)商提供的質(zhì)量證明文件等,應(yīng)進(jìn)行有效識別和驗(yàn)證,確保其真實(shí)性和有效性。(二)整理要求1.質(zhì)量資料應(yīng)按照分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類整理,建立清晰的資料目錄。2.對于同一類質(zhì)量資料,應(yīng)按照時(shí)間順序或項(xiàng)目順序進(jìn)行排列,便于查閱和管理。3.質(zhì)量資料應(yīng)進(jìn)行編號管理,編號應(yīng)具有唯一性和系統(tǒng)性,便于識別和追溯。四、質(zhì)量資料的備案流程(一)提交備案1.各部門在完成質(zhì)量資料的收集和整理后,應(yīng)填寫《質(zhì)量資料備案申請表》,詳細(xì)注明資料的名稱、類別、數(shù)量、形成時(shí)間等信息。2.將填寫好的《質(zhì)量資料備案申請表》連同質(zhì)量資料一并提交給質(zhì)量管理部門。(二)審核備案1.質(zhì)量管理部門收到各部門提交的質(zhì)量資料后,應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核。2.審核內(nèi)容包括資料的完整性、準(zhǔn)確性、規(guī)范性以及與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的符合性。3.對于審核通過的質(zhì)量資料,質(zhì)量管理部門應(yīng)在《質(zhì)量資料備案申請表》上簽字確認(rèn),并進(jìn)行備案登記。4.對于審核不通過的質(zhì)量資料,質(zhì)量管理部門應(yīng)及時(shí)通知提交部門,說明原因,并要求其在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改,重新提交備案。(三)歸檔保管1.質(zhì)量管理部門應(yīng)將審核通過的質(zhì)量資料按照檔案管理的要求進(jìn)行歸檔保管,建立質(zhì)量資料檔案庫。2.質(zhì)量資料檔案庫應(yīng)具備防火、防潮、防蟲、防盜等安全措施,確保質(zhì)量資料的安全和完整。3.質(zhì)量資料應(yīng)按照規(guī)定的期限進(jìn)行保存,保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定的要求。五、質(zhì)量資料的查詢與借閱(一)查詢1.公司內(nèi)部人員因工作需要查詢質(zhì)量資料時(shí),應(yīng)填寫《質(zhì)量資料查詢申請表》,注明查詢的資料名稱、查詢目的等信息。2.將填寫好的《質(zhì)量資料查詢申請表》提交給質(zhì)量管理部門,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可進(jìn)行查詢。3.質(zhì)量管理部門應(yīng)按照規(guī)定的程序?yàn)椴樵內(nèi)藛T提供質(zhì)量資料的查詢服務(wù),并做好查詢記錄。(二)借閱1.公司內(nèi)部人員因工作需要借閱質(zhì)量資料時(shí),應(yīng)填寫《質(zhì)量資料借閱申請表》,注明借閱的資料名稱、借閱期限、借閱目的等信息。2.將填寫好的《質(zhì)量資料借閱申請表》提交給質(zhì)量管理部門,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可進(jìn)行借閱。3.借閱人員應(yīng)按照規(guī)定的期限歸還所借閱的質(zhì)量資料,如需延期借閱,應(yīng)提前辦理延期手續(xù)。4.借閱人員應(yīng)妥善保管所借閱的質(zhì)量資料,不得擅自復(fù)印、轉(zhuǎn)借、涂改或丟失,如因保管不善造成質(zhì)量資料損壞或丟失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。六、質(zhì)量資料的保密管理(一)保密范圍質(zhì)量資料涉及公司的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等重要信息,應(yīng)嚴(yán)格保密。(二)保密措施1.質(zhì)量管理部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)質(zhì)量資料的保密管理工作,對質(zhì)量資料的查閱、借閱等情況進(jìn)行嚴(yán)格登記。2.質(zhì)量資料的保管場所應(yīng)設(shè)置必要的安全防護(hù)設(shè)施,防止質(zhì)量資料的泄露。3.未經(jīng)公司批準(zhǔn),任何人不得擅自將質(zhì)量資料帶出公司或提供給外部單位和個(gè)人。4.對于涉及公司機(jī)密的質(zhì)量資料,應(yīng)按照公司的保密制度進(jìn)行管理,采取加密存儲、限制訪問等措施。七、質(zhì)量資料的銷毀管理(一)銷毀條件質(zhì)量資料在保存期限屆滿或因其他原因不再需要保存時(shí),應(yīng)進(jìn)行銷毀處理。(二)銷毀程序1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對質(zhì)量資料進(jìn)行清理,確定需要銷毀的質(zhì)量資料清單。2.填寫《質(zhì)量資料銷毀申請表》,注明銷毀的資料名稱、數(shù)量、銷毀原因等信息。3.將填寫好的《質(zhì)量資料銷毀申請表》提交給公司領(lǐng)導(dǎo)審批。4.經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,質(zhì)量管理部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)質(zhì)量資料的銷毀工作,確保銷毀過程的安全和徹底。5.質(zhì)量資料的銷毀應(yīng)進(jìn)行記錄,記錄內(nèi)容包括銷毀的時(shí)間、地點(diǎn)、資料名稱、數(shù)量、銷毀方式等信息。八、監(jiān)督與考核(一)監(jiān)督檢查1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對各部門質(zhì)量資料的備案管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保制度的有效執(zhí)行。2.監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括質(zhì)量資料的收集、整理、備案、查詢、借閱、保密、銷毀等環(huán)節(jié)。(二)考核辦法1.對于在質(zhì)量資料備案管理工作中表現(xiàn)突出的部門和個(gè)人,公司將給予表
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