藥店設施設備管理制度

藥店設施設備管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥店設施設備的管理，確保設施設備的正常運行，為藥品經營提供有力保障，提高服務質量，保障顧客用藥安全。2.適用范圍本制度適用于藥店內所有設施設備的采購、驗收、使用、維護、保養(yǎng)、校準、報廢等管理活動。3.職責分工藥店負責人：全面負責設施設備管理工作的領導與決策，確保設施設備管理工作符合相關法規(guī)和公司要求。質量管理人員：負責監(jiān)督設施設備的采購、驗收、校準等環(huán)節(jié)，確保設施設備符合質量標準和經營需要。設備管理員：具體負責設施設備的日常管理工作，包括建立設備檔案、制定維護計劃、組織維護保養(yǎng)等。使用部門及人員：負責正確使用設施設備，并做好日常清潔、檢查等工作，及時反饋設備運行情況。二、設施設備的采購與驗收1.采購計劃根據(jù)藥店經營需要、設施設備現(xiàn)狀及使用壽命等因素，由設備管理員會同各使用部門提出設施設備采購計劃，明確采購設備的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、用途等。采購計劃應經藥店負責人審核批準后實施。2.供應商選擇選擇具有合法資質、信譽良好、產品質量可靠的供應商。對供應商進行評估，建立供應商檔案，記錄供應商的基本信息、產品質量情況、售后服務等。優(yōu)先選擇通過質量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證等相關認證的供應商。3.采購合同與選定的供應商簽訂采購合同，明確設備的規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、質量標準、售后服務等條款。采購合同應經藥店負責人審核后簽訂。4.驗收設施設備到貨后，由設備管理員組織質量管理人員、使用部門人員等共同進行驗收。驗收內容包括設備的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、外觀、隨機附件、技術資料等是否與合同一致，設備的性能、功能是否符合要求，設備的質量證明文件是否齊全等。驗收合格后，填寫驗收記錄，相關人員簽字確認。對驗收不合格的設備，及時與供應商聯(lián)系，辦理退換貨等事宜。三、設施設備的使用與維護1.使用培訓新設施設備投入使用前，由設備管理員組織使用部門人員進行操作培訓，使其熟悉設備的性能、操作規(guī)程、維護要求等。培訓應做好記錄，培訓人員和被培訓人員簽字確認。2.操作規(guī)程為每臺設施設備制定操作規(guī)程，操作規(guī)程應明確設備的啟動、運行、停止等操作步驟，以及操作過程中的注意事項。操作規(guī)程應放置在設備附近顯眼位置，便于使用人員查閱。3.使用記錄使用部門人員應如實記錄設施設備的使用情況，包括使用時間、使用人員、運行狀態(tài)等。使用記錄應妥善保存，以備查閱。4.日常維護使用部門人員負責設施設備的日常維護工作，包括清潔、潤滑、緊固、檢查等。設備管理員定期對設施設備的日常維護情況進行檢查，確保維護工作落實到位。5.定期保養(yǎng)設備管理員根據(jù)設施設備的使用情況和維護要求，制定定期保養(yǎng)計劃。定期保養(yǎng)計劃應明確保養(yǎng)的內容、時間、責任人等。定期保養(yǎng)工作由專業(yè)維修人員或經過培訓的人員進行，保養(yǎng)后填寫保養(yǎng)記錄。四、設施設備的校準與驗證1.校準計劃對于需要校準的設施設備，設備管理員制定校準計劃，明確校準的周期、校準機構等。校準計劃應經質量管理人員審核批準后實施。2.校準實施按照校準計劃，將設施設備送至具有資質的校準機構進行校準。校準機構出具的校準報告應妥善保存，作為設施設備校準的依據(jù)。3.驗證對新采購的設施設備、經過重大維修或改造的設施設備等，在投入使用前進行驗證，確保其性能和功能符合要求。驗證工作由質量管理人員組織相關人員進行，驗證內容包括設備的運行性能、準確性、可靠性等。驗證合格后，填寫驗證報告，相關人員簽字確認。五、設施設備的檔案管理1.檔案建立設備管理員負責建立設施設備檔案，檔案內容包括設備的采購合同、驗收記錄、使用說明書、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、校準報告、驗證報告等。設施設備檔案應實行電子化管理，便于查閱和維護。2.檔案更新設施設備檔案應及時更新，記錄設備的變更情況、維修情況、報廢情況等。設備管理員定期對設施設備檔案進行整理和歸檔，確保檔案的完整性和準確性。六、設施設備的報廢管理1.報廢鑒定設施設備出現(xiàn)下列情況之一的，可申請報廢：已超過規(guī)定使用年限，且無法正常使用；損壞嚴重，無法修復；技術性能落后，能耗高，效率低，經濟效益差；因其他原因不能繼續(xù)使用。由設備管理員組織相關人員對擬報廢的設施設備進行鑒定，填寫報廢鑒定表，提出報廢意見。2.報廢審批報廢鑒定表經藥店負責人審核批準后，方可進行報廢處理。3.報廢處理對批準報廢的設施設備，由設備管理員負責組織處理，可采取變賣、捐贈、拆解等方式。報廢處理過程應做好記錄，記錄內容包括報廢設備的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、處理方式、處理時間、處理價格等。七、監(jiān)督與檢查1.定期檢查質量管理人員定期對設施設備的管理情況進行檢查，包括采購驗收、使用維護、校準驗證、檔案管理、報廢處理等環(huán)節(jié)。檢查應做好記錄，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，督促相關部門和人員進行整改。2.內部審核藥店定期組織內部審核，對設施設備管理制度的執(zhí)行情況進行全面審查。內部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項，應制定整改措施，明確整改責任人、整改時間，跟蹤整改效果，確保不符合項得到有效整改