藥品研發(fā)庫房管理制度

藥品研發(fā)庫房管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥品研發(fā)庫房的管理，確保藥品研發(fā)過程中各類物資的安全存儲、合理使用和有效管理，保障研發(fā)工作的順利進行，保證研發(fā)藥品的質(zhì)量。2.適用范圍本制度適用于公司藥品研發(fā)庫房的所有工作人員，包括庫房管理人員、研發(fā)人員以及其他因工作需要進入庫房的人員。3.基本原則安全第一原則：確保庫房及存儲物資的安全，防止火災(zāi)、盜竊、變質(zhì)等事故發(fā)生。分類管理原則：根據(jù)藥品研發(fā)物資的特性、用途等進行分類存放，便于管理和查找。先進先出原則：保證物資在規(guī)定的有效期內(nèi)得到合理使用，避免過期浪費。賬物相符原則：庫房物資的賬目記錄與實際庫存數(shù)量、狀態(tài)保持一致。二、庫房人員職責(zé)1.庫房管理人員職責(zé)物資管理負責(zé)庫房的日常管理工作，包括物資的驗收、入庫、存儲、保管、盤點、發(fā)放等環(huán)節(jié)。按照分類管理原則，對各類藥品研發(fā)物資進行科學(xué)合理的擺放，確保物資存放整齊、有序，便于查找和取用。定期檢查庫存物資的質(zhì)量狀況，如發(fā)現(xiàn)物資有損壞、變質(zhì)、過期等情況，應(yīng)及時報告并采取相應(yīng)措施。賬目管理建立健全庫房物資賬目，詳細記錄物資的出入庫時間、數(shù)量、規(guī)格、批次等信息，做到賬目清晰、準(zhǔn)確。定期與財務(wù)部門核對賬目，確保賬賬相符；每月末對庫房物資進行盤點，編制盤點報表，保證賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符情況，應(yīng)及時查明原因并進行處理。安全管理負責(zé)庫房的安全保衛(wèi)工作，嚴(yán)格執(zhí)行庫房安全管理制度，確保庫房設(shè)施設(shè)備的正常運行。加強庫房的防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等措施，配備必要的消防器材和安全設(shè)施，并定期進行檢查和維護。對進入庫房的人員進行登記和管理，嚴(yán)禁無關(guān)人員進入庫房。環(huán)境維護保持庫房內(nèi)環(huán)境整潔衛(wèi)生，定期進行清掃和消毒，防止灰塵、雜物等對物資造成污染?？刂茙旆績?nèi)的溫度、濕度等環(huán)境條件，滿足不同物資的存儲要求。2.研發(fā)人員職責(zé)物資領(lǐng)用根據(jù)研發(fā)工作需要，提前填寫物資領(lǐng)用申請表，注明物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息，經(jīng)部門負責(zé)人審批后交庫房管理人員。按照庫房管理人員指定的地點和方式領(lǐng)取物資，不得自行隨意取用。物資使用嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用領(lǐng)用的物資，確保物資的合理使用和安全。對領(lǐng)用物資的使用情況進行記錄，如發(fā)現(xiàn)物資有剩余或損壞，應(yīng)及時交回庫房，并說明原因。物資保管在研發(fā)過程中，對臨時存放在本部門的物資負有保管責(zé)任，確保物資的安全和完整。協(xié)助庫房管理人員做好物資的盤點工作，提供相關(guān)物資使用情況的信息。三、庫房設(shè)施與環(huán)境要求1.庫房選址與布局選址：庫房應(yīng)選擇地勢干燥、通風(fēng)良好、交通便利的位置，遠離污染源、火源和易燃、易爆物品存放區(qū)域。布局：庫房應(yīng)根據(jù)物資的類別和存儲要求進行合理布局，分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同功能區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。各區(qū)域之間應(yīng)保持一定的間距，便于物資的搬運和管理。2.庫房設(shè)施設(shè)備存儲貨架：應(yīng)配備足夠數(shù)量的貨架，貨架應(yīng)堅固耐用，能夠承受物資的重量，并根據(jù)物資的特點和存儲要求進行設(shè)計，便于物資的分類存放。溫濕度調(diào)控設(shè)備：根據(jù)不同物資的存儲要求，配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備，如空調(diào)、除濕機、加濕器等，確保庫房內(nèi)溫度、濕度符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。消防設(shè)備：庫房內(nèi)應(yīng)配備足夠數(shù)量的消防器材，如滅火器、消火栓、滅火器具等，并定期進行檢查和維護，確保其性能良好。消防器材應(yīng)放置在明顯、易取用的位置。防蟲防鼠設(shè)備：安裝防蟲、防鼠設(shè)施，如防蟲網(wǎng)、擋鼠板、鼠夾、鼠藥等，防止蟲害和鼠害對物資造成損壞。照明設(shè)備：庫房內(nèi)應(yīng)安裝充足的照明設(shè)備，保證光線明亮均勻，便于物資的查看和操作。照明設(shè)備應(yīng)定期進行檢查和維護，確保其正常運行。搬運設(shè)備：配備必要的搬運設(shè)備，如叉車、手推車等，便于物資的裝卸和搬運。搬運設(shè)備應(yīng)定期進行維護和保養(yǎng)，確保其安全性能良好。3.庫房環(huán)境要求溫度：常溫庫溫度應(yīng)保持在0℃～30℃之間；陰涼庫溫度應(yīng)不高于20℃；冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。濕度：庫房內(nèi)相對濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。清潔衛(wèi)生：庫房應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，地面、貨架、墻壁等應(yīng)定期清掃，無灰塵、無雜物。通風(fēng)良好：庫房應(yīng)具備良好的通風(fēng)條件，保證空氣流通，防止異味和有害氣體積聚。四、物資驗收與入庫1.驗收準(zhǔn)備庫房管理人員在物資到貨前，應(yīng)根據(jù)采購合同或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)備好驗收所需的工具、量具、文件等。明確物資的驗收標(biāo)準(zhǔn)和驗收方法，對驗收人員進行培訓(xùn)，使其熟悉驗收流程和要求。2.驗收內(nèi)容數(shù)量驗收：核對物資的到貨數(shù)量與采購合同或送貨清單是否一致，采用計數(shù)、稱重、丈量等方法進行數(shù)量清點。質(zhì)量驗收：按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法，對物資的外觀、規(guī)格、型號、性能等進行檢查，確保物資質(zhì)量符合要求。對于需要進行檢驗檢測的物資，應(yīng)及時送相關(guān)部門進行檢驗。包裝驗收：檢查物資的包裝是否完好，有無破損、變形、受潮等情況。包裝標(biāo)識應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，包括物資名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家等信息。3.驗收記錄驗收人員應(yīng)認真填寫物資驗收記錄，記錄內(nèi)容包括物資名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、到貨日期、供應(yīng)商名稱、驗收情況（合格/不合格）、驗收人員簽名等。驗收記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。如發(fā)現(xiàn)物資存在質(zhì)量問題或數(shù)量不符等情況，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，并在驗收記錄中注明處理情況。4.入庫手續(xù)驗收合格的物資，庫房管理人員應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)。按照物資的分類和存放位置，將物資搬運至相應(yīng)的貨架或存儲區(qū)域，并進行擺放整齊。在物資入庫時，庫房管理人員應(yīng)根據(jù)驗收記錄，在物資賬目上記錄入庫日期、數(shù)量、規(guī)格、批次等信息，并更新庫存臺賬。對于貴重物資、危險化學(xué)品等特殊物資，應(yīng)單獨設(shè)立臺賬進行管理，詳細記錄其出入庫情況和存儲狀態(tài)。五、物資存儲與保管1.分類存放庫房管理人員應(yīng)按照物資的類別、性質(zhì)、用途、劑型等進行分類存放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識牌。標(biāo)識牌應(yīng)注明物資名稱、規(guī)格、型號、批次、入庫日期等信息。藥品研發(fā)物資應(yīng)與非藥品研發(fā)物資分開存放；化學(xué)試劑、易燃易爆物品、有毒有害物品等應(yīng)單獨存放，并采取相應(yīng)的安全防護措施。不同批次、不同有效期的物資應(yīng)分開存放，并有明顯的區(qū)分標(biāo)識，確保先進先出原則的執(zhí)行。2.存儲條件各類物資應(yīng)按照其規(guī)定的存儲條件進行存放。常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等應(yīng)保持相應(yīng)的溫度、濕度環(huán)境要求。易受潮的物資應(yīng)存放在干燥通風(fēng)的地方，并采取防潮措施；易氧化的物資應(yīng)密封保存，并避免與空氣接觸；易燃易爆物品應(yīng)存放在專門的危險化學(xué)品庫中，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進行存儲和管理。3.庫存盤點庫房管理人員應(yīng)定期對庫存物資進行盤點，每月末進行一次全面盤點，每季度進行一次抽盤。盤點時應(yīng)認真核對物資的賬目與實際庫存數(shù)量、狀態(tài)是否一致。盤點結(jié)束后，應(yīng)編制盤點報表，詳細記錄盤點情況，包括盤盈、盤虧物資的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、原因等。如發(fā)現(xiàn)賬物不符情況，應(yīng)及時查明原因，并按照規(guī)定進行處理。對于盤盈的物資，應(yīng)核實其來源，并及時調(diào)整賬目；對于盤虧的物資，應(yīng)查明原因，屬于正常損耗的，應(yīng)按照規(guī)定進行核銷；屬于人為原因造成的損失，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。4.庫存預(yù)警庫房管理人員應(yīng)根據(jù)物資的庫存數(shù)量、使用情況、采購周期等因素，設(shè)定庫存預(yù)警指標(biāo)。當(dāng)庫存物資數(shù)量低于預(yù)警值時，應(yīng)及時發(fā)出預(yù)警信息，提醒相關(guān)人員進行采購或調(diào)整使用計劃。庫存預(yù)警指標(biāo)應(yīng)根據(jù)實際情況進行動態(tài)調(diào)整，確保庫存物資既能滿足研發(fā)工作的需要，又不會造成積壓浪費。六、物資發(fā)放與使用1.發(fā)放原則嚴(yán)格按照“先進先出”原則發(fā)放物資，確保物資在有效期內(nèi)得到合理使用。物資發(fā)放應(yīng)根據(jù)研發(fā)工作的實際需要，嚴(yán)格控制發(fā)放數(shù)量，避免浪費。對于貴重物資、危險化學(xué)品等特殊物資，應(yīng)嚴(yán)格按照審批程序進行發(fā)放，并做好發(fā)放記錄。2.發(fā)放流程研發(fā)人員填寫物資領(lǐng)用申請表，注明物資名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、用途等信息，經(jīng)部門負責(zé)人審批后交庫房管理人員。庫房管理人員根據(jù)審批后的物資領(lǐng)用申請表，核對庫存物資情況，如庫存充足，應(yīng)及時辦理發(fā)放手續(xù)；如庫存不足，應(yīng)告知研發(fā)人員，并說明情況。庫房管理人員按照物資領(lǐng)用申請表上的信息，發(fā)放物資，并在物資賬目上記錄發(fā)放日期、數(shù)量、領(lǐng)用人員等信息，更新庫存臺賬。研發(fā)人員領(lǐng)取物資后，應(yīng)在物資領(lǐng)用申請表上簽字確認。3.使用監(jiān)督研發(fā)部門負責(zé)人應(yīng)加強對本部門物資使用情況的監(jiān)督，確保物資的合理使用。庫房管理人員應(yīng)定期對物資的發(fā)放和使用情況進行統(tǒng)計和分析，如發(fā)現(xiàn)物資使用異?；虼嬖诶速M現(xiàn)象，應(yīng)及時向相關(guān)部門反饋，并協(xié)助進行調(diào)查處理。對于因研發(fā)工作調(diào)整或其他原因?qū)е挛镔Y剩余的情況，研發(fā)人員應(yīng)及時將剩余物資交回庫房，并辦理退庫手續(xù)。庫房管理人員應(yīng)認真核對退庫物資的數(shù)量、規(guī)格、型號等信息，確保與領(lǐng)用記錄一致，并在物資賬目上進行相應(yīng)處理。七、特殊物資管理1.危險化學(xué)品管理危險化學(xué)品的采購、存儲、使用、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)危險化學(xué)品安全管理的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。庫房應(yīng)設(shè)置專門的危險化學(xué)品存儲區(qū)域，配備相應(yīng)的安全防護設(shè)施，如通風(fēng)設(shè)備、防爆電器、消防器材等。危險化學(xué)品應(yīng)分類存放，并有明顯的警示標(biāo)識。危險化學(xué)品的出入庫應(yīng)進行嚴(yán)格登記，記錄危險化學(xué)品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、出入庫日期、領(lǐng)用人員等信息。領(lǐng)用危險化學(xué)品時，應(yīng)按照審批程序進行，確保使用安全。危險化學(xué)品的使用人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉危險化學(xué)品的性質(zhì)、危害和安全操作規(guī)程。在使用過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行操作，避免發(fā)生安全事故。定期對危險化學(xué)品的存儲和使用情況進行檢查，如發(fā)現(xiàn)安全隱患或異常情況，應(yīng)及時采取措施進行處理，并報告相關(guān)部門。2.貴重物資管理貴重物資是指價值較高、數(shù)量有限的物資，如某些特殊的化學(xué)試劑、精密儀器設(shè)備等。庫房應(yīng)設(shè)立貴重物資專用臺賬，詳細記錄貴重物資的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、采購日期、價格、存放位置、使用情況等信息。貴重物資的出入庫應(yīng)進行嚴(yán)格審批，審批流程應(yīng)包括使用部門負責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)等簽字確認。庫房管理人員應(yīng)根據(jù)審批后的出入庫單辦理相關(guān)手續(xù)，并在臺賬上及時更新記錄。加強對貴重物資的日常保管和維護，定期進行檢查和盤點，確保物資的安全和完好。如發(fā)現(xiàn)貴重物資有損壞、丟失等情況，應(yīng)及時查明原因，并追究相關(guān)人員的責(zé)任。3.生物制品管理生物制品的存儲和管理應(yīng)符合國家有關(guān)生物制品質(zhì)量管理的規(guī)定和要求。生物制品應(yīng)存放在專門的冷藏庫或冷凍庫中，嚴(yán)格控制溫度、濕度等環(huán)境條件。庫房管理人員應(yīng)定期對生物制品的存儲環(huán)境進行監(jiān)測和記錄，確保環(huán)境條件符合要求。生物制品的出入庫應(yīng)進行嚴(yán)格登記，記錄生物制品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、出入庫日期、生產(chǎn)批次、有效期等信息。領(lǐng)用生物制品時，應(yīng)按照審批程序進行，確保使用安全和有效。在使用生物制品前，應(yīng)檢查其外觀、包裝、有效期等情況，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止使用，并及時報告相關(guān)部門。八、庫房安全管理1.安全制度建立健全庫房安全管理制度，明確庫房管理人員和其他相關(guān)人員的安全職責(zé)。制定庫房安全操作規(guī)程，包括物資搬運、存儲、使用等環(huán)節(jié)的安全操作要求，確保人員和物資的安全。定期組織庫房工作人員進行安全培訓(xùn)和教育，提高安全意識和應(yīng)急處理能力。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括安全法律法規(guī)、安全操作規(guī)程、消防知識、應(yīng)急救援知識等。2.安全檢查庫房管理人員應(yīng)每日對庫房進行安全檢查，重點檢查庫房設(shè)施設(shè)備的運行情況、物資的存儲狀態(tài)、消防器材的配備和完好情況等。每周進行一次全面的安全檢查，對庫房的電氣設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、溫濕度調(diào)控設(shè)備等進行檢查和維護，確保其正常運行。每月組織一次庫房安全專項檢查，對庫房的安全管理制度執(zhí)行情況、安全隱患排查治理情況等進行檢查和評估。對檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患，應(yīng)及時采取措施進行整改，確保庫房安全。3.消防管理庫房應(yīng)按照規(guī)定配備足夠數(shù)量的消防器材，并定期進行檢查和維護，確保其性能良好。消防器材應(yīng)放置在明顯、易取用的位置。庫房工作人員應(yīng)熟悉消防器材的使用方法，掌握基本的滅火技能。定期組織消防演練，提高應(yīng)急處置能力。嚴(yán)禁在庫房內(nèi)吸煙和使用明火，如需進行動火作業(yè)，應(yīng)辦理動火審批手續(xù)，并采取相應(yīng)的防火措施。動火作業(yè)結(jié)束后，應(yīng)及時清理現(xiàn)場，確保無火災(zāi)隱患。4.防盜管理庫房應(yīng)安裝必要的防盜設(shè)施，如監(jiān)控攝像頭、門禁系統(tǒng)等，確保庫房的安全。庫房管理人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行庫房門禁制度，對進入庫房的人員進行登記和管理，嚴(yán)禁無關(guān)人員進入庫房。加強對庫房周邊環(huán)境的巡查，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時報告