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科室醫(yī)療儀器管理制度總則1.目的為加強(qiáng)科室醫(yī)療儀器的管理,確保醫(yī)療儀器的正常運(yùn)行,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障患者安全,特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于科室所有醫(yī)療儀器的管理,包括但不限于診斷設(shè)備、治療設(shè)備、監(jiān)護(hù)設(shè)備等。3.管理原則遵循科學(xué)管理、規(guī)范操作、定期維護(hù)、安全使用的原則,確保醫(yī)療儀器的性能和精度,延長(zhǎng)使用壽命。儀器采購(gòu)與驗(yàn)收1.需求評(píng)估科室根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展和臨床需求,定期進(jìn)行醫(yī)療儀器需求評(píng)估。由科室負(fù)責(zé)人組織相關(guān)專業(yè)人員,結(jié)合臨床實(shí)際情況、新技術(shù)應(yīng)用需求以及現(xiàn)有儀器設(shè)備狀況,提出儀器采購(gòu)申請(qǐng)。申請(qǐng)內(nèi)容應(yīng)包括儀器名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、用途、預(yù)期效益等詳細(xì)信息。2.采購(gòu)流程采購(gòu)申請(qǐng)經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核簽字后,提交至醫(yī)院設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門對(duì)采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行匯總、分析和論證,結(jié)合醫(yī)院整體規(guī)劃和預(yù)算安排,制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批后,按照醫(yī)院采購(gòu)相關(guān)規(guī)定,通過(guò)招標(biāo)、詢價(jià)、單一來(lái)源采購(gòu)等方式確定供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)。3.驗(yàn)收要求儀器到貨前,科室應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)接收,并做好接收準(zhǔn)備工作。儀器到貨時(shí),采購(gòu)人員、設(shè)備管理部門人員、科室專業(yè)技術(shù)人員共同參與驗(yàn)收。按照合同要求和儀器說(shuō)明書,對(duì)儀器的數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、外觀、配件等進(jìn)行仔細(xì)核對(duì),確保與采購(gòu)清單一致。對(duì)儀器的性能、功能進(jìn)行調(diào)試和檢測(cè),檢查儀器運(yùn)行是否正常,各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)是否符合要求。驗(yàn)收過(guò)程中應(yīng)做好記錄,包括驗(yàn)收時(shí)間、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收內(nèi)容、驗(yàn)收結(jié)果等。驗(yàn)收合格后,由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn),辦理入庫(kù)手續(xù)。如發(fā)現(xiàn)儀器存在質(zhì)量問(wèn)題或與合同不符的情況,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商,要求其限期解決或退換貨。儀器使用與操作1.操作人員培訓(xùn)新購(gòu)置的醫(yī)療儀器到貨后,設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括儀器的基本原理、操作方法、日常維護(hù)保養(yǎng)、安全注意事項(xiàng)等。操作人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),熟悉儀器性能和操作規(guī)程,經(jīng)考核合格后方可獨(dú)立操作儀器。培訓(xùn)記錄和考核結(jié)果應(yīng)存檔備案。對(duì)于操作復(fù)雜、技術(shù)要求高的儀器,科室應(yīng)定期組織操作人員進(jìn)行再培訓(xùn),不斷提高其操作技能和業(yè)務(wù)水平。2.操作規(guī)范操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照儀器操作規(guī)程進(jìn)行操作,不得擅自更改儀器參數(shù)和程序。在操作過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)儀器出現(xiàn)異常情況,應(yīng)立即停止操作,報(bào)告科室負(fù)責(zé)人和設(shè)備管理部門,并做好記錄。操作人員在操作前應(yīng)檢查儀器設(shè)備是否正常,確保水、電、氣等供應(yīng)正常,儀器各部件連接牢固,配件齊全。操作完畢后,應(yīng)及時(shí)清理儀器表面,關(guān)閉電源,整理好儀器配件,并做好使用記錄。儀器使用過(guò)程中,如需更換耗材、試劑等,應(yīng)使用符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,并按照規(guī)定進(jìn)行更換和登記。3.使用登記建立醫(yī)療儀器使用登記制度,操作人員應(yīng)如實(shí)記錄儀器使用情況,包括使用日期、時(shí)間、患者姓名、診斷或治療項(xiàng)目、操作人員等信息。使用登記記錄應(yīng)妥善保存,便于查詢和統(tǒng)計(jì)分析。儀器維護(hù)與保養(yǎng)1.日常維護(hù)操作人員負(fù)責(zé)儀器的日常清潔、消毒和保養(yǎng)工作。每天使用完畢后,應(yīng)對(duì)儀器進(jìn)行表面清潔,去除灰塵、污漬等。按照儀器說(shuō)明書要求,定期對(duì)儀器進(jìn)行消毒,防止交叉感染。檢查儀器的運(yùn)行狀況,如儀器的外觀、顯示屏、按鍵、傳感器等是否正常,各部件連接是否松動(dòng),及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決潛在問(wèn)題。定期對(duì)儀器的機(jī)械部件進(jìn)行潤(rùn)滑、緊固等保養(yǎng)工作,確保儀器的機(jī)械性能良好。2.一級(jí)保養(yǎng)一級(jí)保養(yǎng)以操作人員為主,維修人員為輔,每月或每季度進(jìn)行一次。保養(yǎng)內(nèi)容包括對(duì)儀器進(jìn)行全面清潔、檢查儀器內(nèi)部結(jié)構(gòu)、調(diào)整儀器參數(shù)、更換易損件等。保養(yǎng)過(guò)程中,操作人員應(yīng)詳細(xì)記錄保養(yǎng)情況,包括保養(yǎng)時(shí)間、保養(yǎng)內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及處理結(jié)果等。維修人員應(yīng)協(xié)助操作人員解決保養(yǎng)過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題,并對(duì)保養(yǎng)效果進(jìn)行檢查和評(píng)估。3.二級(jí)保養(yǎng)二級(jí)保養(yǎng)以維修人員為主,操作人員配合,每年進(jìn)行一次。保養(yǎng)內(nèi)容包括對(duì)儀器進(jìn)行全面的檢查、調(diào)試、校準(zhǔn),對(duì)儀器的電氣系統(tǒng)、機(jī)械系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)等進(jìn)行深度維護(hù),更換磨損嚴(yán)重的部件,確保儀器的性能和精度達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。二級(jí)保養(yǎng)完成后,維修人員應(yīng)出具保養(yǎng)報(bào)告,詳細(xì)記錄保養(yǎng)情況和儀器性能檢測(cè)結(jié)果。保養(yǎng)報(bào)告應(yīng)存入儀器檔案。4.維修管理儀器發(fā)生故障時(shí),操作人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人和設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門接到報(bào)告后,應(yīng)根據(jù)故障情況安排維修人員進(jìn)行維修。維修人員在維修前應(yīng)詳細(xì)了解儀器故障現(xiàn)象,對(duì)儀器進(jìn)行故障診斷和分析,制定維修方案。維修過(guò)程中應(yīng)做好維修記錄,包括故障發(fā)生時(shí)間、故障現(xiàn)象、維修措施、更換的零部件等信息。維修完成后,維修人員應(yīng)向操作人員和科室負(fù)責(zé)人反饋維修情況,對(duì)維修后的儀器進(jìn)行調(diào)試和檢測(cè),確保儀器正常運(yùn)行。如維修后儀器仍存在問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)與廠家技術(shù)支持人員溝通,共同解決問(wèn)題。建立儀器維修檔案,記錄儀器每次維修的情況,包括維修時(shí)間、維修人員、維修內(nèi)容、維修費(fèi)用等信息。維修檔案應(yīng)長(zhǎng)期保存,為儀器的管理和維護(hù)提供參考依據(jù)。儀器校準(zhǔn)與計(jì)量1.校準(zhǔn)計(jì)劃根據(jù)儀器的性能特點(diǎn)、使用頻率和相關(guān)法規(guī)要求,制定儀器校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)明確校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等內(nèi)容。2.校準(zhǔn)實(shí)施按照校準(zhǔn)計(jì)劃,定期將儀器送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或具備資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)出具校準(zhǔn)證書,校準(zhǔn)證書應(yīng)包含儀器的校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)日期、有效期等信息。3.校準(zhǔn)記錄建立儀器校準(zhǔn)記錄檔案,記錄每次校準(zhǔn)的情況,包括校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)證書編號(hào)、校準(zhǔn)結(jié)果等信息。校準(zhǔn)記錄應(yīng)妥善保存,作為儀器是否合格的依據(jù)。4.計(jì)量管理科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)儀器的計(jì)量管理工作,確保儀器的計(jì)量準(zhǔn)確可靠。對(duì)計(jì)量不合格的儀器,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修或報(bào)廢處理,嚴(yán)禁使用計(jì)量不合格的儀器開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)。儀器檔案管理1.檔案內(nèi)容儀器檔案應(yīng)包括儀器的采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、使用說(shuō)明書、操作手冊(cè)、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、校準(zhǔn)證書、計(jì)量檢定證書等相關(guān)資料。2.檔案建立儀器到貨驗(yàn)收合格后,設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)建立儀器檔案,并指定專人負(fù)責(zé)檔案的管理。檔案管理人員應(yīng)按照檔案管理要求,對(duì)檔案資料進(jìn)行分類整理、編號(hào)歸檔,確保檔案資料的完整性和準(zhǔn)確性。3.檔案更新隨著儀器的使用和維護(hù),檔案管理人員應(yīng)及時(shí)更新檔案資料,將新產(chǎn)生的維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、校準(zhǔn)證書等資料補(bǔ)充到檔案中。檔案資料應(yīng)妥善保存,便于查詢和使用。4.檔案查閱因工作需要查閱儀器檔案時(shí),應(yīng)填寫檔案查閱申請(qǐng)表,經(jīng)科室負(fù)責(zé)人或設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可查閱。查閱檔案時(shí)應(yīng)愛(ài)護(hù)檔案資料,不得在檔案上涂改、標(biāo)記、抽取、撤換等。查閱完畢后,應(yīng)及時(shí)歸還檔案,并做好查閱記錄。儀器報(bào)廢管理1.報(bào)廢條件儀器已超過(guò)使用年限,且性能嚴(yán)重下降,無(wú)法滿足臨床工作需要。儀器因損壞嚴(yán)重,經(jīng)維修后仍無(wú)法正常使用。儀器技術(shù)落后,已被新技術(shù)、新設(shè)備所替代,且無(wú)使用價(jià)值。儀器因其他原因,如國(guó)家政策法規(guī)要求淘汰等,需要報(bào)廢的。2.報(bào)廢申請(qǐng)科室負(fù)責(zé)人根據(jù)儀器的實(shí)際情況,填寫儀器報(bào)廢申請(qǐng)表,詳細(xì)說(shuō)明儀器的名稱、規(guī)格型號(hào)、購(gòu)置時(shí)間、報(bào)廢原因等信息。報(bào)廢申請(qǐng)經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后,提交至醫(yī)院設(shè)備管理部門。3.報(bào)廢鑒定設(shè)備管理部門接到報(bào)廢申請(qǐng)后,組織相關(guān)專業(yè)人員對(duì)申請(qǐng)報(bào)廢的儀器進(jìn)行技術(shù)鑒定。鑒定人員應(yīng)根據(jù)儀器的實(shí)際狀況,結(jié)合使用年限、維修記錄、性能檢測(cè)等情況,對(duì)儀器是否符合報(bào)廢條件進(jìn)行評(píng)估。鑒定結(jié)果應(yīng)形成書面報(bào)告,作為儀器報(bào)廢的依據(jù)。4.報(bào)廢審批儀器報(bào)廢鑒定報(bào)告經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理部門審核后,提交至醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。經(jīng)批準(zhǔn)后的報(bào)廢儀器,方可進(jìn)行報(bào)廢處理。5.報(bào)廢處理對(duì)于批準(zhǔn)報(bào)廢的儀器,設(shè)備管理部門應(yīng)按照醫(yī)院固定資產(chǎn)管理規(guī)定,辦理相關(guān)報(bào)廢手續(xù)。報(bào)廢儀器應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清理,拆除可利用的零部件,對(duì)剩余部分進(jìn)行妥善處理,如報(bào)廢變賣、銷毀等,防止資產(chǎn)流失。報(bào)廢儀器的處理過(guò)程應(yīng)進(jìn)行記錄,包括報(bào)廢時(shí)間、處理方式、處理結(jié)果等信息。處理記錄應(yīng)存入儀器檔案。監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查醫(yī)院設(shè)備管理部門定期對(duì)科室醫(yī)療儀器的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括儀器的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)、計(jì)量、檔案管理等方面。監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、詢問(wèn)操作人員等方式進(jìn)行。2.考核評(píng)價(jià)建立科室醫(yī)療儀器管理考核評(píng)價(jià)制度,對(duì)科室醫(yī)療儀器管理工作進(jìn)行量化考核??己酥笜?biāo)包括儀器設(shè)備完好率、使用率、維修及時(shí)率、校準(zhǔn)合格率、檔案資料完整性等。考核結(jié)果與科室績(jī)效掛鉤,對(duì)管理工作優(yōu)秀的科室和個(gè)人

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