2025年執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關(guān)練習(xí)試題含完整答案詳解（易錯(cuò)題）

2025年執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關(guān)練習(xí)試題第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》印有“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”廣告忠告語(yǔ)的藥品為

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)不同藥品的廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定來(lái)判斷答案。選項(xiàng)A：處方藥根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上作廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。且處方藥廣告必須標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”，并非“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：非處方藥非處方藥是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。為保障消費(fèi)者合理、安全用藥，非處方藥廣告必須標(biāo)明“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：放射性藥品放射性藥品是一類(lèi)特殊藥品，其使用和管理有著嚴(yán)格的規(guī)定和要求。這類(lèi)藥品通常需要在專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行操作和使用，一般不存在面向大眾的廣告宣傳，更不會(huì)出現(xiàn)“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”這樣的廣告忠告語(yǔ)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：中藥材中藥材是未經(jīng)加工或僅經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單加工的中藥原料。在廣告方面，它與藥品廣告的規(guī)范有所不同，一般不會(huì)像藥品那樣有特定的“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”的廣告忠告語(yǔ)要求，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，印有“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”廣告忠告語(yǔ)的藥品為非處方藥，答案選B。"2、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是

A.向所在省級(jí)工商行政管理部門(mén)辦理備案

B.向所在省級(jí)工商行政管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品廣告審查辦法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，從而確定異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求。選項(xiàng)A：工商行政管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)管和行政執(zhí)法等工作，在藥品廣告管理方面，并非主要負(fù)責(zé)異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒傅牟块T(mén)，所以向所在省級(jí)工商行政管理部門(mén)辦理備案不符合規(guī)定，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：異地發(fā)布藥品廣告時(shí)，并非需要向所在省級(jí)工商行政管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，工商行政管理部門(mén)不承擔(dān)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)職責(zé)，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)一般是在廣告主所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)，但異地發(fā)布藥品廣告不是再重新申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，異地發(fā)布藥品廣告，在發(fā)布地的程序要求是向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案。D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"3、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，予以警告，責(zé)令改正

A.可以并處1萬(wàn)元以下罰款

B.可以并處2萬(wàn)元以下罰款

C.可以并處2萬(wàn)元以上罰款

D.可以并處5萬(wàn)元以下罰款

【答案】：B

【解析】本題考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位拒絕配合相關(guān)調(diào)查及召回藥品時(shí)的處罰規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，會(huì)先予以警告并責(zé)令改正，同時(shí)可以并處2萬(wàn)元以下罰款。所以答案選B。"4、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

A.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件

B.有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力

C.單位及其工作人員3年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

D.具有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度

【答案】：C

【解析】該題是關(guān)于某藥品批發(fā)企業(yè)在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)應(yīng)具備條件的選擇題，正確答案為C選項(xiàng)。以下分析各選項(xiàng)：A選項(xiàng)，有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件，這是從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的基本要求。由于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的特殊性，需要特定的儲(chǔ)存條件來(lái)保證藥品質(zhì)量及安全，防止藥品變質(zhì)、損壞或被盜用等情況發(fā)生，所以該選項(xiàng)是企業(yè)從事此類(lèi)業(yè)務(wù)必須具備的條件，故A選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)，有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力。在信息化時(shí)代，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行企業(yè)安全管理能提高管理效率和精準(zhǔn)度，同時(shí)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息，有利于監(jiān)管部門(mén)掌握企業(yè)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)，保障麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的合法、規(guī)范流通，因此該選項(xiàng)也是必要條件，故B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)，單位及其工作人員應(yīng)是2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而非3年。所以C選項(xiàng)表述錯(cuò)誤，符合題意。D選項(xiàng)，具有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度是開(kāi)展業(yè)務(wù)的關(guān)鍵。完善的管理制度能夠規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，從采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)戒N(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)，確保藥品安全可控，防止流入非法渠道，所以該選項(xiàng)是必備條件，故D選項(xiàng)正確。"5、按照相關(guān)規(guī)定，有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品

D.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)本省及其他省藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)相關(guān)規(guī)定的理解。解題關(guān)鍵在于準(zhǔn)確把握各選項(xiàng)所涉及的規(guī)定內(nèi)容，判斷其是否符合法規(guī)要求。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：按照相關(guān)規(guī)定，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品是可行的，該選項(xiàng)表述正確。B選項(xiàng)：當(dāng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)時(shí)，是可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，此選項(xiàng)表述無(wú)誤。C選項(xiàng)：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)能夠向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，該選項(xiàng)符合規(guī)定。D選項(xiàng)：依據(jù)規(guī)定，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的，只需經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并非經(jīng)本省及其他省藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"6、國(guó)家一級(jí)野生藥材物種是指

A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源

C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

【答案】：D

【解析】本題考查國(guó)家一級(jí)野生藥材物種的定義。選項(xiàng)A分析分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種，這并不等同于國(guó)家一級(jí)野生藥材物種的定義。分布區(qū)域縮小只是野生藥材資源狀況的一個(gè)方面，這類(lèi)物種不一定處于瀕臨滅絕狀態(tài)，不符合國(guó)家一級(jí)野生藥材物種的標(biāo)準(zhǔn)，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源，雖然其資源狀況不佳，但不一定是稀有珍貴且瀕臨滅絕狀態(tài)。國(guó)家一級(jí)野生藥材物種強(qiáng)調(diào)的是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴特性，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，常用野生藥材即便資源嚴(yán)重減少，也不一定屬于稀有珍貴且瀕臨滅絕的范疇。國(guó)家一級(jí)野生藥材物種的界定更為嚴(yán)格，針對(duì)的是稀有且瀕臨滅絕的種類(lèi)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析國(guó)家一級(jí)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，該選項(xiàng)準(zhǔn)確地闡述了國(guó)家一級(jí)野生藥材物種的定義，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"7、根據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)評(píng)估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是

A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.乙藥品零售企業(yè)

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：A

【解析】《藥品召回管理辦法》明確規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品。本題中，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)評(píng)估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，所以承擔(dān)該藥品召回責(zé)任主體的是丙藥品生產(chǎn)企業(yè)，故答案選A。而甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)在藥品召回過(guò)程中主要承擔(dān)協(xié)助召回等相關(guān)義務(wù)；藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品召回的實(shí)施，而非承擔(dān)召回責(zé)任的主體。8、負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)食品藥品審核查驗(yàn)中心

【答案】：B

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A，中國(guó)食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)是承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗(yàn)檢測(cè)工作等，并非負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)工作，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品審評(píng)中心主要負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，其對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，故B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心主要開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作等，與藥品注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)無(wú)關(guān)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)食品藥品審核查驗(yàn)中心主要負(fù)責(zé)組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的合規(guī)性現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作，不負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"9、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二精神藥品零售活動(dòng)，關(guān)于其從事購(gòu)銷(xiāo)、配送第二類(lèi)精神藥品活動(dòng)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.該企業(yè)采購(gòu)第二類(lèi)精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址，不允許自提

B.該企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的門(mén)店，應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理

C.該企業(yè)從第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)精神藥品時(shí)，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易

D.該企業(yè)所屬門(mén)店采購(gòu)第二類(lèi)精神藥品，應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類(lèi)精神藥品購(gòu)銷(xiāo)、配送活動(dòng)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：選項(xiàng)A：為了確保藥品的安全管理和可追溯性，藥品零售連鎖企業(yè)采購(gòu)第二類(lèi)精神藥品時(shí)，需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址，不允許自提，此做法符合相關(guān)規(guī)定，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：藥品零售連鎖企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的門(mén)店，執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理，能夠加強(qiáng)對(duì)藥品流向的管控，保證藥品質(zhì)量和安全，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：使用現(xiàn)金進(jìn)行交易不利于對(duì)藥品購(gòu)銷(xiāo)情況的監(jiān)管和追蹤，容易引發(fā)藥品流入非法渠道等問(wèn)題，因此該企業(yè)從第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)精神藥品時(shí)，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：藥品零售連鎖企業(yè)可以自行配送第二類(lèi)精神藥品，并非所屬門(mén)店采購(gòu)第二類(lèi)精神藥品就必須委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送，該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"10、《根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗相關(guān)的處理措施,錯(cuò)誤的是()

A.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門(mén)和監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

B.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng),退回原供應(yīng)單位并做好記錄

C.衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置指施同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告

D.藥品控督管理部門(mén)成當(dāng)對(duì)質(zhì)量可疑疫苗采取查封,扣押等措施

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》中對(duì)接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗相關(guān)處理措施的規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。A選項(xiàng)：當(dāng)接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗時(shí)，為了及時(shí)有效地處理問(wèn)題，保障公眾健康和安全，發(fā)現(xiàn)單位有責(zé)任立即向所在地衛(wèi)生主管部門(mén)和監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。這一措施有助于相關(guān)部門(mén)及時(shí)掌握情況，采取相應(yīng)的措施，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。B選項(xiàng)：接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗后，應(yīng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)，但不能簡(jiǎn)單地退回原供應(yīng)單位。因?yàn)橘|(zhì)量可疑疫苗的處理需要遵循嚴(yán)格的程序和規(guī)定，退回原供應(yīng)單位可能會(huì)導(dǎo)致問(wèn)題疫苗進(jìn)一步擴(kuò)散，增加風(fēng)險(xiǎn)。正確的做法是等待相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查和處理，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：衛(wèi)生主管部門(mén)在接到接種單位關(guān)于質(zhì)量可疑疫苗的報(bào)告后，應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置措施，以避免可能出現(xiàn)的不良后果。同時(shí)，為了保證信息的及時(shí)傳遞和上級(jí)部門(mén)的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，需要向上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。D選項(xiàng)：藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗時(shí)，為了防止問(wèn)題疫苗繼續(xù)流通和使用，應(yīng)當(dāng)對(duì)其采取查封、扣押等措施，以便進(jìn)一步調(diào)查和處理，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選B。"11、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于第二類(lèi)精神藥品的是

A.可愈糖漿

B.阿托品

C.司可巴比妥

D.羥考酮

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析，判斷其是否屬于第二類(lèi)精神藥品。選項(xiàng)A：可愈糖漿可愈糖漿是含有可待因復(fù)方制劑，根據(jù)相關(guān)藥品目錄，含可待因復(fù)方口服液體制劑屬于第二類(lèi)精神藥品，所以可愈糖漿屬于第二類(lèi)精神藥品，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：阿托品阿托品是一種抗膽堿藥，主要用于解除平滑肌痙攣、抑制腺體分泌等，它不屬于精神藥品范疇，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：司可巴比妥司可巴比妥是一種巴比妥類(lèi)藥物，屬于第一類(lèi)精神藥品，并非第二類(lèi)精神藥品，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：羥考酮羥考酮是一種阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥，屬于麻醉藥品，并非第二類(lèi)精神藥品，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"12、不符合零售藥店藥品陳列要求的是

A.按劑型.用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列

B.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放，處方藥.非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥.非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)

C.處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售

D.第二類(lèi)精神藥品.毒性中藥品種和罌粟殼按規(guī)定陳列

【答案】：D

【解析】本題主要考查零售藥店藥品陳列的相關(guān)要求。選項(xiàng)A零售藥店對(duì)藥品進(jìn)行陳列時(shí)，按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列是合理且常見(jiàn)的做法。這樣分類(lèi)便于管理和顧客查找藥品，也有助于保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境適宜，符合零售藥店藥品陳列要求。選項(xiàng)B將外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放，處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)，能夠有效避免藥品混淆和錯(cuò)誤銷(xiāo)售，保障用藥安全，是零售藥店藥品陳列的基本規(guī)范要求。選項(xiàng)C處方藥通常具有一定的使用風(fēng)險(xiǎn)，不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售，以確?；颊咴趯?zhuān)業(yè)人員的指導(dǎo)下合理使用，這是保障公眾用藥安全的重要措施，符合相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)D第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼屬于特殊管理藥品，安全性要求極高，這些藥品不得在零售藥店陳列，所以該項(xiàng)不符合零售藥店藥品陳列要求。綜上，答案選D。"13、只能憑專(zhuān)用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

B.腫瘤治療藥

C.甲類(lèi)非處方藥

D.麻醉藥品

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各類(lèi)藥品的使用規(guī)定來(lái)逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。其配制的制劑一般只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，但并非憑專(zhuān)用處方使用，而是憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B腫瘤治療藥包含多種類(lèi)型，有處方藥也有非處方藥。對(duì)于處方藥，需憑醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)和使用；部分非處方藥可在藥店自行購(gòu)買(mǎi)。并非所有腫瘤治療藥都只能憑專(zhuān)用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，所以選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C甲類(lèi)非處方藥是可在藥店自主購(gòu)買(mǎi)的藥品，消費(fèi)者不需要持有醫(yī)師處方就可以在具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的零售藥店購(gòu)買(mǎi)和使用，因此選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D麻醉藥品具有成癮性和潛在的危害性，為了嚴(yán)格管理、確保用藥安全，其使用受到嚴(yán)格的限制。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品只能憑專(zhuān)用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，所以選項(xiàng)D符合題意。綜上，答案選D。"14、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的格式正確的是

A.國(guó)藥廣審（視）第2016030161號(hào)

B.粵藥廣審（網(wǎng)）第2016030162號(hào)

C.閩藥廣審（聲）第2016030163號(hào)

D.魯藥廣審（媒）第2016030164號(hào)

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的正確格式。藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：X藥廣審（視、聲、文）第0000000000號(hào)，其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng)，“視”“聲”“文”分別代表用于視頻、音頻、文字的廣告。接下來(lái)分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：“國(guó)藥廣審（視）第2016030161號(hào)”，藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)開(kāi)頭應(yīng)為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng)，而不是“國(guó)藥”，所以該選項(xiàng)格式錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：“粵藥廣審（網(wǎng)）第2016030162號(hào)”，正確格式中的類(lèi)別應(yīng)為“視、聲、文”，而非“網(wǎng)”，所以該選項(xiàng)格式錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：“閩藥廣審（聲）第2016030163號(hào)”，“閩”是福建省簡(jiǎn)稱(chēng)，“聲”符合規(guī)范類(lèi)別，整體格式符合藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)要求，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)D：“魯藥廣審（媒）第2016030164號(hào)”，格式中的類(lèi)別應(yīng)為“視、聲、文”，不是“媒”，所以該選項(xiàng)格式錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"15、急診處方印刷用紙的顏色

A.白色

B.淡綠色

C.淡藍(lán)色

D.淡黃色

【答案】：D

【解析】本題主要考查急診處方印刷用紙顏色的相關(guān)知識(shí)。在處方印刷用紙顏色的規(guī)定中，不同類(lèi)型的處方有不同的顏色區(qū)分，這是為了便于識(shí)別和管理。其中，普通處方的印刷用紙為白色；兒科處方印刷用紙為淡綠色；第二類(lèi)精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”；急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”。本題中問(wèn)的是急診處方印刷用紙的顏色，答案選D，即淡黃色。"16、可做廣告的藥品是

A.哌替啶

B.美沙酮

C.苯丙胺

D.麻仁丸

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品的性質(zhì)和相關(guān)規(guī)定，判斷各選項(xiàng)中的藥品是否可以做廣告。選項(xiàng)A：哌替啶哌替啶是一種人工合成的阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥，屬于麻醉藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品不得做廣告，所以哌替啶不可以做廣告，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：美沙酮美沙酮是一種人工合成的阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥，也是麻醉藥品的一種。同樣依據(jù)規(guī)定，麻醉藥品禁止做廣告，因此美沙酮不能做廣告，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：苯丙胺苯丙胺是一種中樞興奮藥，屬于精神藥品。精神藥品存在成癮性和濫用風(fēng)險(xiǎn)，按照法律規(guī)定，精神藥品不允許進(jìn)行廣告宣傳，所以苯丙胺不可做廣告，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：麻仁丸麻仁丸是一種常見(jiàn)的中成藥，主要用于潤(rùn)腸通便等。它不屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等禁止做廣告的藥品范疇，在符合相關(guān)廣告法規(guī)和審批程序的情況下，是可以做廣告的，D選項(xiàng)正確。綜上，本題正確答案是D。"17、以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的

A.由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

B.由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》

C.由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并作為個(gè)人不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

D.按照國(guó)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)規(guī)定對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，此規(guī)定一般不是針對(duì)以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的情況，故A項(xiàng)不符合。選項(xiàng)B：由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》，這種表述沒(méi)有準(zhǔn)確對(duì)應(yīng)以不正當(dāng)手段取得證書(shū)后的處理規(guī)定，故B項(xiàng)不符合。選項(xiàng)C：由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并作為個(gè)人不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)，這與以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的處理要求不匹配，故C項(xiàng)不符合。選項(xiàng)D：按照國(guó)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理，以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》屬于考試違規(guī)行為，應(yīng)按照國(guó)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理，所以D項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"18、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》,檢查項(xiàng)目分為三級(jí)，其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目（備注為**）為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)絕對(duì)禁止違反的項(xiàng)目。下列檢查項(xiàng)目中，不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的是（）

A.經(jīng)營(yíng)條件與經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)模不相適應(yīng)

B.發(fā)票內(nèi)容與付款流向不一致

C.藥品追溯管理與實(shí)施襯程中，購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票

D.未遵循誠(chéng)實(shí)守信、依法經(jīng)營(yíng)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的定義，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：經(jīng)營(yíng)條件與經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)模不相適應(yīng)，雖然可能會(huì)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的運(yùn)營(yíng)產(chǎn)生一定影響，但這并不屬于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)絕對(duì)禁止違反的項(xiàng)目，該情況可能通過(guò)調(diào)整經(jīng)營(yíng)條件等方式進(jìn)行改善，故該項(xiàng)不屬于嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目。選項(xiàng)B：發(fā)票內(nèi)容與付款流向不一致，這種情況嚴(yán)重違反了財(cái)務(wù)和稅務(wù)管理的相關(guān)規(guī)定，可能會(huì)涉及到財(cái)務(wù)造假、偷稅漏稅等違法行為，會(huì)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)的合規(guī)性和市場(chǎng)秩序造成重大危害，屬于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)絕對(duì)禁止違反的項(xiàng)目。選項(xiàng)C：在藥品追溯管理與實(shí)施過(guò)程中，購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票，這會(huì)導(dǎo)致藥品來(lái)源無(wú)法有效追溯，難以保證藥品質(zhì)量和安全，不符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本要求，屬于嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目。選項(xiàng)D：未遵循誠(chéng)實(shí)守信、依法經(jīng)營(yíng)，這是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基本準(zhǔn)則和底線。藥品經(jīng)營(yíng)關(guān)乎公眾的健康和安全，企業(yè)必須嚴(yán)格依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)信對(duì)待消費(fèi)者和合作伙伴。不遵循該原則可能會(huì)引發(fā)一系列嚴(yán)重后果，如銷(xiāo)售假藥劣藥等，屬于嚴(yán)重違反規(guī)定的行為，是絕對(duì)禁止的。綜上，不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的是A選項(xiàng)。"19、《中國(guó)藥典》最早出版于（）。

A.1953年

B.1963年

C.1977年

D.1985年

【答案】：A

【解析】本題主要考查《中國(guó)藥典》的最早出版時(shí)間。《中國(guó)藥典》是我國(guó)藥品質(zhì)量的法定標(biāo)準(zhǔn)的核心，具有極其重要的地位。1953年出版了第一部《中國(guó)藥典》，這是我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的重要里程碑事件，它統(tǒng)一了全國(guó)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法。而1963年、1977年、1985年出版的《中國(guó)藥典》均晚于1953年。所以本題正確答案是A選項(xiàng)。20、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》適用范圍是（）。

A.中華人民共和國(guó)境內(nèi)

B.中華人民共和國(guó)（含港澳地區(qū)）

C.有執(zhí)業(yè)許可證的所有醫(yī)院

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)配制的所有制劑

【答案】：A

【解析】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》的適用范圍是中華人民共和國(guó)境內(nèi)。選項(xiàng)B，港澳地區(qū)有其自身獨(dú)立的法律體系和管理制度，該辦法并不適用于港澳地區(qū)；選項(xiàng)C，此辦法規(guī)范的是制劑注冊(cè)管理，并非僅針對(duì)有執(zhí)業(yè)許可證的所有醫(yī)院，適用范圍更強(qiáng)調(diào)地域而非僅特定類(lèi)型的醫(yī)院；選項(xiàng)D，該辦法是對(duì)制劑注冊(cè)管理，并非適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)配制的所有制劑，有其規(guī)范和限制范圍。所以正確答案是A。21、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后24小時(shí)內(nèi)書(shū)面報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的情況不包括

A.在境外發(fā)生的文獻(xiàn)報(bào)道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

B.在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷(xiāo)售的

C.在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停使用的

D.在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停撤市的

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)需在獲知后24小時(shí)內(nèi)書(shū)面報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的情況。選項(xiàng)A，在境外發(fā)生的文獻(xiàn)報(bào)道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，此類(lèi)情況通常不要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在獲知后24小時(shí)內(nèi)書(shū)面報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。選項(xiàng)B、C、D，在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷(xiāo)售、暫停使用、暫停撤市，這些情況對(duì)藥品的市場(chǎng)流通和使用安全有重大影響，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要在獲知后24小時(shí)內(nèi)書(shū)面報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。所以答案是A。"22、根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員違法行為法律責(zé)任的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格

B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任

C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由其上級(jí)主管機(jī)關(guān)責(zé)令改正，沒(méi)收違法收入

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的，撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：根據(jù)《藥品管理法》，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格。此規(guī)定旨在保障藥品檢驗(yàn)的真實(shí)性和可靠性，防止虛假檢驗(yàn)報(bào)告對(duì)藥品監(jiān)管和公眾健康造成不良影響，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：若藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。這符合法律上的權(quán)責(zé)一致原則，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)因其工作失誤導(dǎo)致他人損失，理應(yīng)對(duì)受損方進(jìn)行賠償，故該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由其上級(jí)主管機(jī)關(guān)責(zé)令改正，沒(méi)收違法收入。這是為了保證藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性和公正性，避免其因參與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)而影響檢驗(yàn)工作的客觀性，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的，應(yīng)責(zé)令退還所收取的費(fèi)用，依法給予處分；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格。而該選項(xiàng)說(shuō)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用就直接撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格，表述過(guò)于絕對(duì)，不符合法律規(guī)定，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"23、對(duì)某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的行政處罰行為不服的，直接向人民法院提出行政訴訟的時(shí)效為

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

【答案】：D

【解析】本題考查對(duì)行政訴訟時(shí)效的掌握。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起六個(gè)月內(nèi)提出。法律另有規(guī)定的除外。在本題中，對(duì)某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的行政處罰行為不服，直接向人民法院提出行政訴訟，適用上述一般時(shí)效規(guī)定，時(shí)效為6個(gè)月，所以答案選D。24、根據(jù)《專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》（國(guó)藥監(jiān)人（2019]12號(hào)），關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師（包括取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的人員）應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，更新專(zhuān)業(yè)知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平

B.接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利，執(zhí)業(yè)藥師必須按規(guī)定積極參加繼續(xù)教育，完善知識(shí)結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)創(chuàng)新能力、提高專(zhuān)業(yè)水平

C.繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

D.用人單位應(yīng)當(dāng)保障執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的權(quán)利

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：執(zhí)業(yè)藥師（包括取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的人員）作為專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，以此更新專(zhuān)業(yè)知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平，該選項(xiàng)表述符合規(guī)定，說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：接受繼續(xù)教育既是執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利，讓其能夠不斷提升自己；同時(shí)也是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)，執(zhí)業(yè)藥師必須按規(guī)定積極參加繼續(xù)教育，以完善知識(shí)結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)創(chuàng)新能力、提高專(zhuān)業(yè)水平，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)由繼續(xù)教育管理機(jī)構(gòu)及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)，而不是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：用人單位有責(zé)任和義務(wù)保障本單位執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的權(quán)利，為其提供必要的支持和條件，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選C。"25、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

A.羚羊角

B.細(xì)辛

C.厚樸

D.黨參

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材的了解。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)（羚羊角）：羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，這類(lèi)物種是處于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材，所以A選項(xiàng)符合題意。B選項(xiàng)（細(xì)辛）：細(xì)辛是常用中藥材，但并非瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材，它有一定的分布和資源量，故B選項(xiàng)不符合。C選項(xiàng)（厚樸）：厚樸屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材，并非瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材，所以C選項(xiàng)不符合。D選項(xiàng)（黨參）：黨參是常見(jiàn)的中藥材，在我國(guó)多地有廣泛種植，其資源并不處于瀕臨滅絕狀態(tài)，也不屬于稀有珍貴野生藥材，因此D選項(xiàng)不符合。綜上，答案選A。"26、國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件為

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章

【答案】：B

【解析】這道題主要考查不同規(guī)范性文件制定主體的知識(shí)點(diǎn)。選項(xiàng)A，法律是由全國(guó)人民代表大會(huì)和全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)行使國(guó)家立法權(quán)來(lái)制定的，并非國(guó)務(wù)院，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件，與題目描述相符，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的，制定主體不是國(guó)務(wù)院，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，部門(mén)規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)、中國(guó)人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)章，并非國(guó)務(wù)院制定，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"27、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)一種以前從未購(gòu)進(jìn)過(guò)的丙抗菌藥物

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題主要考查甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)從乙藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)以前從未購(gòu)進(jìn)過(guò)的丙抗菌藥物時(shí)，相關(guān)記錄保存期限的知識(shí)點(diǎn)。按照相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)證明文件，并核實(shí)銷(xiāo)售人員持有的授權(quán)書(shū)原件和身份證原件等。購(gòu)進(jìn)藥品的票據(jù)等相關(guān)證明文件應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于5年。所以甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)丙抗菌藥物時(shí)，相關(guān)記錄應(yīng)保存5年，答案選D。28、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷(xiāo)售

A.麻醉藥品

B.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品

C.第一類(lèi)精神藥品

D.第二類(lèi)精神藥品

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析來(lái)確定正確答案。選項(xiàng)A麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品。麻醉藥品的管理較為嚴(yán)格，其經(jīng)營(yíng)和使用受到嚴(yán)格的限制。根據(jù)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)不可以銷(xiāo)售麻醉藥品，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品是指《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》中所確定的麥角酸、麻黃素等物質(zhì)。藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸和使用等環(huán)節(jié)都受到嚴(yán)格的管控，藥品零售連鎖企業(yè)不得銷(xiāo)售藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品，因此選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C第一類(lèi)精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品，且其成癮性和對(duì)人體的危害較大。為了確保用藥安全，防止濫用，藥品零售連鎖企業(yè)禁止銷(xiāo)售第一類(lèi)精神藥品，所以選項(xiàng)C不正確。選項(xiàng)D第二類(lèi)精神藥品雖然也屬于精神藥品范疇，但相較于第一類(lèi)精神藥品，其成癮性和危害相對(duì)較小。在符合相關(guān)規(guī)定和經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的情況下，藥品零售連鎖企業(yè)可以銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題的正確答案是D。"29、根據(jù)《刑法》，關(guān)于生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪量刑的說(shuō)法，正確的是

A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，足以危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

C.有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，除了不能處以死刑，可以處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《刑法》中關(guān)于生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪量刑的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A根據(jù)《刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金，并不要求“足以危害人體健康”這一條件。該選項(xiàng)增加了額外條件，所以選項(xiàng)A說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金，不涉及“沒(méi)收財(cái)產(chǎn)”這一處罰。此選項(xiàng)表述不準(zhǔn)確，所以選項(xiàng)B說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。該選項(xiàng)與法律規(guī)定相符，所以選項(xiàng)C說(shuō)法正確。選項(xiàng)D生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。該選項(xiàng)中“除了不能處以死刑”的表述錯(cuò)誤，所以選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，本題的正確答案是C。"30、中藥飲片包裝必須印有或貼有

A.標(biāo)簽

B.中藥飲片標(biāo)識(shí)

C.拉丁文名稱(chēng)

D.功能與主治內(nèi)容

【答案】：A

【解析】本題主要考查中藥飲片包裝的相關(guān)規(guī)定。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽可以提供中藥飲片的關(guān)鍵信息，如品名、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等，便于識(shí)別、使用和追溯，所以該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)B：中藥飲片標(biāo)識(shí)并非是必須印在或貼在包裝上的內(nèi)容，其不是包裝的必要要素，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：拉丁文名稱(chēng)不是中藥飲片包裝上必須印有的內(nèi)容，雖然在一些情況下可能會(huì)標(biāo)注，但并非強(qiáng)制要求，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：功能與主治內(nèi)容通常不會(huì)直接印在或貼在中藥飲片的包裝上，一般會(huì)在說(shuō)明書(shū)等其他配套資料中詳細(xì)說(shuō)明，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"31、國(guó)務(wù)院決定在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要任務(wù)是

A.保障職工醫(yī)療用藥

B.降低國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)的財(cái)政負(fù)擔(dān)

C.建立藥品分類(lèi)管理制度，保障人民用藥安全有效

D.保障職工基本醫(yī)療需求

【答案】：D

【解析】本題主要考查國(guó)務(wù)院進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要任務(wù)相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A分析保障職工醫(yī)療用藥只是城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度涉及的一個(gè)方面，但并非改革的主要任務(wù)。醫(yī)療保險(xiǎn)制度涵蓋了更廣泛的內(nèi)容，不僅僅局限于醫(yī)療用藥的保障，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B分析降低國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)的財(cái)政負(fù)擔(dān)可能是改革帶來(lái)的一個(gè)結(jié)果，但不是改革的核心任務(wù)。城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的出發(fā)點(diǎn)更多是圍繞職工權(quán)益保障和醫(yī)療服務(wù)體系的完善，而非單純?yōu)榱藴p輕財(cái)政負(fù)擔(dān)，故B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C分析建立藥品分類(lèi)管理制度，保障人民用藥安全有效是藥品管理方面的重要舉措，與城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要任務(wù)關(guān)聯(lián)性不大。醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革主要聚焦于職工醫(yī)療保障體系的構(gòu)建和完善，所以C選項(xiàng)不合適。選項(xiàng)D分析國(guó)務(wù)院決定在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革，其核心目的就是保障職工的基本醫(yī)療需求，讓職工在患病時(shí)能夠得到必要的醫(yī)療服務(wù)和保障。這與改革的主旨和目標(biāo)高度契合，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"32、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液(批號(hào)：2007122721、2007121511，規(guī)格：100m1／瓶)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。2008年10月7日，。衛(wèi)生部和SFDA聯(lián)合發(fā)出緊急通知，要求暫停銷(xiāo)售、使用標(biāo)識(shí)為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。經(jīng)調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，完達(dá)山藥業(yè)公司生產(chǎn)的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品受到細(xì)菌污染，后被更換包裝標(biāo)簽并銷(xiāo)售。該公司的上述行為嚴(yán)重違反《藥品管理法》的規(guī)定，依法應(yīng)按假藥論處。

A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

C.擅自添加輔料的藥品

D.更改有效期的藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)按假藥論處情形的理解。題干圍繞完達(dá)山藥業(yè)公司刺五加注射液在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡、污染后更換包裝標(biāo)簽并銷(xiāo)售，該行為依法按假藥論處這一事件展開(kāi)，需要從選項(xiàng)中選出符合按假藥論處的情形。選項(xiàng)A“藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品”，這類(lèi)藥品屬于劣藥范疇，而非假藥，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品”，這意味著該藥品所宣稱(chēng)的治療功效與實(shí)際不符，具有極大的欺騙性和危險(xiǎn)性，按照相關(guān)法規(guī)規(guī)定，這種情況應(yīng)按假藥論處，與題干中完達(dá)山藥業(yè)公司的行為按假藥論處相契合，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C“擅自添加輔料的藥品”，通常這種行為會(huì)影響藥品質(zhì)量，但一般歸為劣藥的情形，并非假藥，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D“更改有效期的藥品”，主要是對(duì)藥品有效期這一信息進(jìn)行了篡改，影響藥品使用的安全性和有效性，屬于劣藥的判定情況，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"33、為了保證災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故發(fā)生后藥品緊急需要，而建立的藥品儲(chǔ)備制度的負(fù)責(zé)部門(mén)是

A.醫(yī)療保障主管部門(mén)

B.工業(yè)和信息化部

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

D.衛(wèi)生健康主管部門(mén)

【答案】：B

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)建立藥品儲(chǔ)備制度的部門(mén)。選項(xiàng)A，醫(yī)療保障主管部門(mén)主要職責(zé)是擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施，監(jiān)督管理相關(guān)醫(yī)療保障基金，完善國(guó)家異地就醫(yī)管理和費(fèi)用結(jié)算平臺(tái)等，并不負(fù)責(zé)建立藥品儲(chǔ)備制度，所以A項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，工業(yè)和信息化部承擔(dān)通用機(jī)械、汽車(chē)、民用飛機(jī)、民用船舶、軌道交通機(jī)械制造業(yè)等行業(yè)管理工作，在保障災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故發(fā)生后藥品緊急需要方面，負(fù)責(zé)組織實(shí)施國(guó)家重要工業(yè)產(chǎn)品的儲(chǔ)備，建立藥品儲(chǔ)備制度，故B項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理，擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門(mén)規(guī)章，并監(jiān)督實(shí)施；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理，組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn)，組織制定分類(lèi)管理制度，并監(jiān)督實(shí)施等工作，但不負(fù)責(zé)建立藥品儲(chǔ)備制度，所以C項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，衛(wèi)生健康主管部門(mén)負(fù)責(zé)擬訂國(guó)民健康政策，擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃，制定部門(mén)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施；協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織深化公立醫(yī)院綜合改革，健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度等工作，并非建立藥品儲(chǔ)備制度的負(fù)責(zé)部門(mén)，所以D項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"34、從批準(zhǔn)文號(hào)格式判斷，屬于國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的是

A.國(guó)妝備進(jìn)字JXXXX

B.國(guó)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)

C.國(guó)妝特字（年份）第XXXX號(hào)

D.國(guó)妝特字GXXXXXXXX

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)不同化妝品批準(zhǔn)文號(hào)格式的含義來(lái)判斷各選項(xiàng)是否屬于國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品。選項(xiàng)A“國(guó)妝備進(jìn)字JXXXX”，其中“國(guó)妝備進(jìn)字”表明這是進(jìn)口非特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)格式，并非國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“國(guó)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)”，“國(guó)妝特進(jìn)字”意味著這是進(jìn)口特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)格式，與國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品無(wú)關(guān)，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“國(guó)妝特字（年份）第XXXX號(hào)”，這種表述并非國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的規(guī)范批準(zhǔn)文號(hào)格式，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D“國(guó)妝特字GXXXXXXXX”，“國(guó)妝特字”代表是特殊用途化妝品，“G”通常表示國(guó)產(chǎn)，該格式符合國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)格式，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"35、輸血器是

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械

B.第二類(lèi)醫(yī)療器械

C.第三類(lèi)醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)療器械的分類(lèi)。醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，管理類(lèi)別依次分為第一類(lèi)、第二類(lèi)和第三類(lèi)。第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如聽(tīng)診器、醫(yī)用脫脂棉等。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如血壓計(jì)、體溫計(jì)等。第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。輸血器直接與人體血液接觸，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，可能會(huì)對(duì)患者的生命健康造成嚴(yán)重威脅，其使用風(fēng)險(xiǎn)較高，所以屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械。特殊用途醫(yī)療器械通常是指具有特定適用范圍或特殊功能用途的醫(yī)療器械，輸血器并不屬于此類(lèi)。綜上，本題答案選C。"36、負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的機(jī)構(gòu)是（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心

D.中國(guó)食品藥品檢定研究院

【答案】：D

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的機(jī)構(gòu)相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心，主要職責(zé)是承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的技術(shù)工作，以及開(kāi)展相關(guān)的方法研究、技術(shù)培訓(xùn)、宣傳教育等，并不負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心，主要負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)等，并非負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心，承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作，與標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的職責(zé)不符，因此C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，中國(guó)食品藥品檢定研究院是國(guó)家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"37、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)了解藥品的性質(zhì)、功能與主治和適應(yīng)證、作用機(jī)理、不良反應(yīng)等，體現(xiàn)了

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等對(duì)待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所體現(xiàn)的執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德內(nèi)容，結(jié)合題干描述來(lái)判斷正確答案。選項(xiàng)A“尊重同仁，密切協(xié)作”強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師在與同仁相處過(guò)程中應(yīng)秉持尊重的態(tài)度，并且積極與同仁進(jìn)行協(xié)作，共同為患者提供更好的服務(wù)等，而題干中主要強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師對(duì)藥品知識(shí)的了解，與該選項(xiàng)內(nèi)容無(wú)關(guān)。選項(xiàng)B“尊重患者，平等對(duì)待”側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師在面對(duì)患者時(shí)，要尊重每一位患者的權(quán)利、人格等，平等地為所有患者提供服務(wù)，題干中并未涉及到對(duì)患者態(tài)度方面的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”要求執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格依照法律法規(guī)來(lái)開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并且要將藥品質(zhì)量放在首位。執(zhí)業(yè)藥師了解藥品的性質(zhì)、功能與主治和適應(yīng)證、作用機(jī)理、不良反應(yīng)等，能夠更好地確保在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，為患者提供準(zhǔn)確、安全、有效的用藥指導(dǎo)，保障用藥質(zhì)量，這與“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”的要求相契合，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”著重于執(zhí)業(yè)藥師要不斷提升自己的品德修養(yǎng)和專(zhuān)業(yè)技能，同時(shí)珍惜自身的職業(yè)聲譽(yù)。題干主要突出的是對(duì)藥品知識(shí)的掌握，并非強(qiáng)調(diào)品德修養(yǎng)和聲譽(yù)方面，因此該選項(xiàng)不正確。綜上，答案選C。"38、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的應(yīng)按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品處罰。下列行為不屬于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的是

A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品的

B.出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證的

C.個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

D.應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理被發(fā)證部門(mén)宣布《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品情形的理解，需要判斷每個(gè)選項(xiàng)是否屬于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品。分析選項(xiàng)A未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品，這種情況是沒(méi)有獲得合法的經(jīng)營(yíng)許可就進(jìn)行藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。因?yàn)樵诔青l(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品需要經(jīng)過(guò)相關(guān)批準(zhǔn)，擅自設(shè)點(diǎn)意味著沒(méi)有取得合法的經(jīng)營(yíng)資格，所以屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的行為。分析選項(xiàng)B出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證的行為，本質(zhì)上持證人是有合法的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，其違法行為主要體現(xiàn)在將許可證出租、出借，違反了許可證使用的相關(guān)規(guī)定，而不是沒(méi)有許可證進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，所以不屬于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品，該選項(xiàng)符合題意。分析選項(xiàng)C個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍，這表明其超出了被許可的經(jīng)營(yíng)范疇。規(guī)定的品種范圍是其合法經(jīng)營(yíng)的界限，超出該范圍就相當(dāng)于在未被許可的部分進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)，屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的情況。分析選項(xiàng)D應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理，被發(fā)證部門(mén)宣布《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效后仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，此時(shí)持有的許可證已被宣布無(wú)效，就相當(dāng)于失去了合法經(jīng)營(yíng)的憑證，繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品就屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的行為。綜上，答案選B。"39、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》使用藥品后，發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的藥品不良反應(yīng)屬于

A.常見(jiàn)藥品不良反應(yīng)

B.輕微藥品不良反應(yīng)

C.新的藥品不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

【答案】：C

【解析】本題考查對(duì)不同類(lèi)型藥品不良反應(yīng)定義的理解。解題關(guān)鍵在于明確各選項(xiàng)所對(duì)應(yīng)藥品不良反應(yīng)的特征，并與題干中給出的情況進(jìn)行對(duì)比。選項(xiàng)A：常見(jiàn)藥品不良反應(yīng)常見(jiàn)藥品不良反應(yīng)是從發(fā)生頻率的角度來(lái)定義的，指的是發(fā)生頻率相對(duì)較高的藥品不良反應(yīng)，而題干強(qiáng)調(diào)的是藥品說(shuō)明書(shū)中未載明這一特征，并非發(fā)生頻率，所以選項(xiàng)A不符合。選項(xiàng)B：輕微藥品不良反應(yīng)輕微藥品不良反應(yīng)主要側(cè)重于描述不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度較輕，重點(diǎn)在于對(duì)不良反應(yīng)癥狀嚴(yán)重程度的界定，并非針對(duì)說(shuō)明書(shū)未載明這一情況，因此選項(xiàng)B也不正確。選項(xiàng)C：新的藥品不良反應(yīng)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。題干描述“使用藥品后，發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的藥品不良反應(yīng)”，與新的藥品不良反應(yīng)的定義完全相符，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)強(qiáng)調(diào)的是不良反應(yīng)對(duì)人體造成的嚴(yán)重后果，如導(dǎo)致死亡、危及生命、致癌等嚴(yán)重情況，并非以是否在說(shuō)明書(shū)中載明來(lái)判斷，故選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案為C。"40、組織制定藥品價(jià)格推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

B.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

C.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

D.國(guó)家醫(yī)療保障局

【答案】：D

【解析】本題主要考查各機(jī)構(gòu)在醫(yī)藥領(lǐng)域的職能。選項(xiàng)A，國(guó)家中醫(yī)藥管理局主要負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)和管理中醫(yī)藥醫(yī)療、科研、教育等事務(wù)，推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展等，并不負(fù)責(zé)組織制定藥品價(jià)格以及推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)承擔(dān)著宏觀調(diào)控、經(jīng)濟(jì)體制改革、戰(zhàn)略規(guī)劃等多方面重要職責(zé)，雖然在價(jià)格調(diào)控等宏觀經(jīng)濟(jì)方面有一定職能，但在醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的具體組織推動(dòng)工作上并非其核心職能，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)主要職責(zé)是擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等工作，藥品價(jià)格制定和醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制推動(dòng)并非其主要職責(zé)范疇，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，國(guó)家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)擬定醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施，組織制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策，建立醫(yī)保支付醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格合理確定和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"41、屬于第二類(lèi)精神藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.丁丙諾啡

D.麥角新堿

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)第二類(lèi)精神藥品的識(shí)別。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：曲馬多曲馬多屬于第二類(lèi)精神藥品。它是一種人工合成的中樞性鎮(zhèn)痛藥，在臨床上有一定的應(yīng)用，但同時(shí)因其具有成癮性等特點(diǎn)，被列入了第二類(lèi)精神藥品進(jìn)行嚴(yán)格管理。B選項(xiàng)：美沙酮美沙酮屬于麻醉藥品，并非第二類(lèi)精神藥品。美沙酮在阿片類(lèi)毒品成癮的替代維持治療等方面有應(yīng)用，具有顯著的鎮(zhèn)痛作用，由于其成癮性等因素，按麻醉藥品進(jìn)行管理。C選項(xiàng)：丁丙諾啡丁丙諾啡也屬于麻醉藥品，而不是第二類(lèi)精神藥品。它同樣具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，在臨床上使用時(shí)受到嚴(yán)格的管控。D選項(xiàng)：麥角新堿麥角新堿屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品，并非第二類(lèi)精神藥品。它主要用于治療產(chǎn)后出血、子宮復(fù)舊不良等，但因其可用于非法制備毒品等原因，被列為藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品進(jìn)行監(jiān)管。綜上，答案選A。"42、必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是

A.高致敏性藥品

B.青霉素類(lèi)藥品

C.β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥品

D.某些激素類(lèi)

【答案】：B

【解析】答案選B。這道題考查的是對(duì)于特定藥品生產(chǎn)環(huán)境要求的知識(shí)點(diǎn)。在藥品生產(chǎn)中，青霉素類(lèi)藥品具有較強(qiáng)的致敏性和揮發(fā)性，其生產(chǎn)過(guò)程必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，同時(shí)排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口，這樣做是為了防止青霉素類(lèi)藥品的粉塵、氣體等擴(kuò)散到其他區(qū)域，避免對(duì)其他藥品生產(chǎn)造成污染以及對(duì)工作人員等產(chǎn)生致敏危害。而高致敏性藥品范圍較寬泛，表述不具體針對(duì)；β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥品雖然包含青霉素類(lèi)，但不是所有β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥品都像青霉素類(lèi)有如此嚴(yán)格且明確的特定生產(chǎn)環(huán)境要求；某些激素類(lèi)藥品的生產(chǎn)重點(diǎn)關(guān)注點(diǎn)多在于防止交叉污染、保證藥品質(zhì)量等，但在專(zhuān)用獨(dú)立廠房及排風(fēng)口遠(yuǎn)離其他進(jìn)風(fēng)口方面的要求并不像青霉素類(lèi)這么典型和嚴(yán)格。所以答案是青霉素類(lèi)藥品，選B。"43、藥品內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽都含有的內(nèi)容是

A.注意事項(xiàng)

B.有效期

C.不良反應(yīng)

D.運(yùn)輸注意事項(xiàng)

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽共有的內(nèi)容。選項(xiàng)A，注意事項(xiàng)一般是藥品外標(biāo)簽包含的內(nèi)容，用于提醒使用者在用藥過(guò)程中需要特別關(guān)注的相關(guān)事宜，并非內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽都含有的內(nèi)容，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，有效期是藥品內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽都必須標(biāo)注的重要內(nèi)容。有效期表明了藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保持質(zhì)量的期限，無(wú)論是內(nèi)標(biāo)簽還是外標(biāo)簽，都需要準(zhǔn)確標(biāo)注有效期，以確保使用者能夠知曉藥品的有效使用時(shí)間，保障用藥安全，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，不良反應(yīng)通常也是在藥品外標(biāo)簽中體現(xiàn)，它是對(duì)藥品可能引起的不良生理反應(yīng)的說(shuō)明，內(nèi)標(biāo)簽一般不會(huì)詳細(xì)列出不良反應(yīng)等信息，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，運(yùn)輸注意事項(xiàng)主要是在藥品外標(biāo)簽或運(yùn)輸包裝上體現(xiàn)，目的是指導(dǎo)藥品在運(yùn)輸過(guò)程中采取合適的措施以保證藥品質(zhì)量，內(nèi)標(biāo)簽不會(huì)包含此類(lèi)內(nèi)容，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"44、屬于肽類(lèi)激素,但在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的興奮劑是（）

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑

【答案】：A

【解析】本題主要考查可在藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的肽類(lèi)激素興奮劑。選項(xiàng)A：胰島素屬于肽類(lèi)激素，并且是在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的興奮劑，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B：蛋白同化制劑屬于興奮劑，但藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)C：利尿劑是興奮劑的一種，但它不屬于肽類(lèi)激素，不符合題干中“屬于肽類(lèi)激素”這一條件，故該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：麻醉止痛劑主要用于緩解疼痛，并非肽類(lèi)激素，也不符合題意。綜上，答案選A。"45、負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

【答案】：B

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)。下面對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析：A選項(xiàng)：中國(guó)食品藥品檢定研究院主要承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器等的檢驗(yàn)檢測(cè)工作，以及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備、標(biāo)定等任務(wù)，并非負(fù)責(zé)組織藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品再評(píng)價(jià)，并不是進(jìn)行藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心主要負(fù)責(zé)組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的認(rèn)證工作，不負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"46、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷(xiāo)售給丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)。丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說(shuō)明書(shū)開(kāi)具處方，藥師根據(jù)說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)患者合理用藥。

A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)需要由藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定，取得毒性藥品生產(chǎn)許可

B.洋地黃毒苷原料藥年度生產(chǎn)、供應(yīng)計(jì)劃，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)醫(yī)療需要制定

C.洋地黃毒苷原料藥的生產(chǎn)記錄保存3年備查

D.洋地黃毒苷原料藥包裝容器要有毒藥標(biāo)志

【答案】：C

【解析】本題主要考查洋地黃毒苷作為毒性藥品在生產(chǎn)、供應(yīng)、記錄保存以及包裝等方面的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A：洋地黃毒苷屬于毒性藥品，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，毒性藥品的生產(chǎn)企業(yè)需要由藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定，并取得毒性藥品生產(chǎn)許可，乙藥品生產(chǎn)企業(yè)作為洋地黃毒苷原料藥的生產(chǎn)企業(yè)，理應(yīng)遵循這一規(guī)定，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：對(duì)于毒性藥品原料藥洋地黃毒苷的年度生產(chǎn)、供應(yīng)計(jì)劃，按照規(guī)定是由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)醫(yī)療需要來(lái)制定的，此選項(xiàng)符合規(guī)定，表述正確。選項(xiàng)C：毒性藥品生產(chǎn)記錄應(yīng)保存5年備查，而非3年，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：毒性藥品的包裝容器必須要有毒藥標(biāo)志，洋地黃毒苷原料藥作為毒性藥品，其包裝容器設(shè)置毒藥標(biāo)志是必要的，該選項(xiàng)表述正確。綜上，答案選C。"47、某藥品零售連鎖企業(yè)收購(gòu)、兼并其他藥品零售企業(yè)時(shí)，如實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍發(fā)生變化的，行政許可程序?yàn)?/p>

A.按照許可事項(xiàng)變更辦理

B.按照登記事項(xiàng)變更辦理

C.按照新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

D.按照變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理

【答案】：C

【解析】該題正確答案選C。對(duì)于某藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行收購(gòu)、兼并其他藥品零售企業(yè)的情形，當(dāng)實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍發(fā)生變化時(shí)，意味著企業(yè)經(jīng)營(yíng)的關(guān)鍵要素有了重大改變，已非簡(jiǎn)單的許可事項(xiàng)或者登記事項(xiàng)的變更。許可事項(xiàng)變更通常是在企業(yè)原有經(jīng)營(yíng)框架內(nèi)，部分許可相關(guān)內(nèi)容的調(diào)整；登記事項(xiàng)變更主要涉及企業(yè)一些基本信息的修改。而新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證，是針對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況有較大變動(dòng)，如同新企業(yè)開(kāi)業(yè)般重新進(jìn)行規(guī)范的許可審批，以確保藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合相關(guān)法規(guī)和要求。這種情況下，按照新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證更為合適，而不是單純按照變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理。所以答案是按照新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。48、關(guān)于保健食品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。

A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用

B.聲稱(chēng)保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)

C.不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害

D.可以聲稱(chēng)對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)保健食品相關(guān)知識(shí)的理解。選項(xiàng)A，保健食品是適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用的食品。這是保健食品的基本特性之一，比如針對(duì)老年人群的具有輔助降血脂功能的保健食品等，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B，聲稱(chēng)保健功能的保健食品，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)。這是為了確保保健食品宣傳的真實(shí)性和可靠性，避免虛假宣傳，保障消費(fèi)者的權(quán)益，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C，保健食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。這是對(duì)保健食品安全性的基本要求，只有符合這一要求，才能保證消費(fèi)者食用的安全，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D，保健食品不能聲稱(chēng)對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用。保健食品和藥品有著明確的區(qū)分，藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)；而保健食品主要是調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不能替代藥品的治療作用，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。故本題答案選D。"49、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：A

【解析】本題考查新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)部門(mén)的相關(guān)知識(shí)。新藥研發(fā)完成后進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，需經(jīng)特定的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。在我國(guó)藥品監(jiān)督管理體系中，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作，對(duì)新藥臨床試驗(yàn)等重要事項(xiàng)具有審批權(quán)，其能夠從宏觀層面把控新藥的安全性、有效性等關(guān)鍵因素，保障公眾用藥安全。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)進(jìn)行日常監(jiān)管，但對(duì)于新藥臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)權(quán)限在國(guó)家層面。市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的具體執(zhí)行和區(qū)域內(nèi)的常規(guī)管理工作，并不具備批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn)的權(quán)限。所以，某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，該批準(zhǔn)部門(mén)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)，答案選A。50、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷(xiāo)售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷(xiāo)售，銷(xiāo)售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)的行政決定

B.生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售行為

C.藥劑科的調(diào)劑行為

D.A醫(yī)生的自用行為

【答案】：D

【解析】本題是要判斷各選項(xiàng)行為是否符合題干所描述的情形。題干主要圍繞甲獸藥店無(wú)證經(jīng)營(yíng)人用藥品這一違規(guī)行為展開(kāi)。選項(xiàng)A：藥品監(jiān)督管理部門(mén)的行政決定通常是基于對(duì)相關(guān)違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查后做出的處理決策等。在本題中，獸藥店存在無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)人用藥品的違規(guī)情況，藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)針對(duì)該獸藥店的違規(guī)行為作出行政決定，如處罰等，這與題干中獸藥店的違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為密切相關(guān)，并非題目所要求的符合條件的行為。選項(xiàng)B：生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售行為與題干中獸藥店的經(jīng)營(yíng)情況并無(wú)直接的對(duì)應(yīng)關(guān)系。題干重點(diǎn)是獸藥店的經(jīng)營(yíng)行為違規(guī)，而不是生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售行為，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：藥劑科的調(diào)劑行為一般是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部針對(duì)藥品調(diào)配等操作，與獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品的情況毫無(wú)關(guān)聯(lián)，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：A醫(yī)生的自用行為，自用行為不涉及經(jīng)營(yíng)藥品的范疇，與題干中獸藥店無(wú)證經(jīng)營(yíng)人用藥品的違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為沒(méi)有重合點(diǎn)，是符合題意的。綜上，正確答案選D。"第二部分多選題(20題)1、國(guó)家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有

A.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

B.國(guó)家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估

C.我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

D.我國(guó)疾病譜的變化

【答案】：ABCD

【解析】本題可從各個(gè)選項(xiàng)出發(fā)，分析其是否為國(guó)家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)。選項(xiàng)A已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)能夠?yàn)榛舅幬锬夸浀恼{(diào)整提供科學(xué)的依據(jù)。循證醫(yī)學(xué)是遵循科學(xué)證據(jù)的醫(yī)學(xué)，通過(guò)循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)可以了解藥品的有效性、安全性等；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)則從成本-效益等方面對(duì)藥品進(jìn)行評(píng)估。綜合這些評(píng)價(jià)，能夠判斷藥品是否適合繼續(xù)留在基本藥物目錄中，或者是否應(yīng)該新納入某些藥品，故該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B國(guó)家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估是調(diào)整基本藥物目錄的重要環(huán)節(jié)。通過(guò)對(duì)基本藥物在臨床實(shí)際使用中的情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估，可以了解藥物的使用頻率、療效、不良反應(yīng)等信息。根據(jù)這些實(shí)際應(yīng)用情況，對(duì)基本藥物目錄進(jìn)行合理調(diào)整，能確保目錄中的藥物是臨床真正需要且使用效果良好的，因此該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平會(huì)隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而發(fā)生變化。當(dāng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求增加或發(fā)生改變時(shí)，可能需要調(diào)整基本藥物目錄以滿(mǎn)足新的需求；基本醫(yī)療保障水平的變化也會(huì)影響基本藥物的覆蓋范圍和品種選擇。所以，這是國(guó)家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)之一，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D疾病譜的變化反映了人群中疾病的種類(lèi)、分布和流行趨勢(shì)的改變。隨著生活方式、環(huán)境等因素的變化，一些疾病的發(fā)病率可能上升，而另一些疾病的發(fā)病率可能下降。為了更好地應(yīng)對(duì)疾病譜的變化，保障人民群眾的基本醫(yī)療需求，基本藥物目錄需要根據(jù)疾病譜的變化進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，增加針對(duì)新的常見(jiàn)疾病的藥物，減少對(duì)發(fā)病率較低疾病的藥物，該選項(xiàng)正確。綜上，ABCD四個(gè)選項(xiàng)均是國(guó)家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)。2、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須做到

A.建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度

B.專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存毒性藥品

C.專(zhuān)庫(kù)或?qū)９窦渔i并由專(zhuān)人保管，做到雙人雙鎖

D.專(zhuān)用賬冊(cè)

【答案】：ABCD

【解析】該題答案為ABCD，以下是對(duì)各選項(xiàng)的具體分析：-選項(xiàng)A：建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度是收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須做到的重要環(huán)節(jié)。完善的制度能夠確保毒性藥品從進(jìn)入單位到使用的每一個(gè)流程都有規(guī)范可依，明確責(zé)任和操作標(biāo)準(zhǔn)，減少因流程混亂導(dǎo)致的藥品管理風(fēng)險(xiǎn)，保證毒性藥品的安全管理和合理使用，所以該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)B：毒性藥品具有特殊的危險(xiǎn)性和危害性，專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存可以將其與其他藥品分開(kāi)存放，避免相互混淆或交叉污染，同時(shí)便于集中管理和監(jiān)控，防止毒性藥品的丟失、被盜或誤用，因此該項(xiàng)也是單位管理毒性藥品的必要措施，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：專(zhuān)庫(kù)或?qū)９窦渔i并由專(zhuān)人保管，實(shí)行雙人雙鎖制度進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)毒性藥品的安全管控。雙人雙鎖意味著需要兩人同時(shí)操作才能打開(kāi)存放毒性藥品的區(qū)域，增加了監(jiān)管的力度和安全性，防止單人違規(guī)操作或私自取用毒性藥品，該選項(xiàng)符合毒性藥品嚴(yán)格管理的要求，是正確的。-選項(xiàng)D：使用專(zhuān)用賬冊(cè)可以對(duì)毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用等情況進(jìn)行詳細(xì)、準(zhǔn)確的記錄。通過(guò)專(zhuān)用賬冊(cè)能夠清晰地反映毒性藥品的來(lái)源、去向、數(shù)量等信息，便于進(jìn)行賬目核對(duì)和監(jiān)督檢查，有利于追溯和管理，是保障毒性藥品合法、規(guī)范使用的重要手段，所以該選項(xiàng)也是正確的。綜上，ABCD四個(gè)選項(xiàng)均是收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須做到的事項(xiàng)。3、《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年完善執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)包括（）

A.所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師國(guó)家資格互認(rèn)，完善國(guó)際執(zhí)業(yè)藥師交流

C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，強(qiáng)化繼續(xù)教育與實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)

D.所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

【答案】：ACD

【解析】本題可根據(jù)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》的相關(guān)內(nèi)容，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析來(lái)判斷其正確性。A選項(xiàng)：《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》明確提出要推動(dòng)所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所以該選項(xiàng)符合規(guī)劃確定的到2020年完善執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)，A選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》中并未提及實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師國(guó)家資格互認(rèn)、完善國(guó)際執(zhí)業(yè)藥師交流相關(guān)內(nèi)容，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，強(qiáng)化繼續(xù)教育與實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)，是完善執(zhí)業(yè)藥師制度工作的重要方面，也是該規(guī)劃所包含的目標(biāo)和任務(wù)，C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：為保障公眾用藥安全、合理，規(guī)劃要求所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，D選項(xiàng)正確。綜上，本題正確答案為ACD。4、行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利的情形有

A.警告

B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

C.吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照

D.較大數(shù)額罰款

【答案】：BCD

【解析】本題主要考查行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定前應(yīng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證權(quán)利的情形。《行政處罰法》規(guī)定，行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利；當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證。選項(xiàng)A，警告是一種申誡罰，是對(duì)違法行為人的譴責(zé)和告誡，通常并不屬于需要告知當(dāng)事人聽(tīng)證權(quán)利的情形。選項(xiàng)B，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)是對(duì)當(dāng)事人生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的限制，會(huì)對(duì)當(dāng)事人的權(quán)益產(chǎn)生重大影響，所以行政機(jī)關(guān)作出該處罰決定前應(yīng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利。選項(xiàng)C，吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照意味著當(dāng)事人將失去從事特定活動(dòng)的資格，對(duì)其權(quán)益影響巨大，行政機(jī)關(guān)作出此類(lèi)處罰決定時(shí)需告知當(dāng)事人聽(tīng)證權(quán)利。選項(xiàng)D，較大數(shù)額罰款涉及到當(dāng)事人較大金額的財(cái)產(chǎn)利益，為保障當(dāng)事人的合法權(quán)益，行政機(jī)關(guān)作出該處罰決定前應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人聽(tīng)證權(quán)利。綜上，答案選BCD。5、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

A.禁止采獵

B.必須持有《采藥證》，按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵、收購(gòu)

C.屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，限量出口

D.不得出口

【答案】：AD

【解析】本題主要考查一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的相關(guān)管理規(guī)定。選項(xiàng)A一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是瀕危的野生藥材物種，禁止采獵能有效保護(hù)其生存，避免因過(guò)度采獵而導(dǎo)致物種滅絕，所以“禁止采獵”這一表述是正確的。選項(xiàng)B對(duì)于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，是禁止采獵的，并不存在“必須持有《采藥證》，按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵、收購(gòu)”的情況，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C一級(jí)保護(hù)野生藥材物種屬于瀕危物種，不存在其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理、限量出口的情況，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D為了保護(hù)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，對(duì)其采取嚴(yán)格的保護(hù)措施，是不得出口的，該選項(xiàng)正確。綜上，本題正確答案為AD。6、下列屬于商業(yè)賄賂的行為是

A.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品借勞務(wù)費(fèi)、咨詢(xún)費(fèi)、傭金等名義，給對(duì)方單位或者個(gè)人現(xiàn)金

B.經(jīng)營(yíng)者為購(gòu)買(mǎi)商品以報(bào)銷(xiāo)各種費(fèi)用等方式，給對(duì)