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2025gsp考試題庫(kù)及答案

一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共10題)1.GSP規(guī)定藥品儲(chǔ)存相對(duì)濕度為()A.35%-65%B.35%-75%C.45%-65%D.45%-75%答案:B2.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有()A.大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B.大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱C.大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D.大學(xué)本科以上學(xué)歷或者初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱答案:B3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行()A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.藥品保管制度C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度D.藥品銷售制度答案:A4.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品陰涼庫(kù)溫度不得高于()A.10℃B.15℃C.20℃D.30℃答案:C5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須()進(jìn)行健康檢查。A.每半年B.每年C.每?jī)赡闐.每三年答案:B6.藥品的有效期是指()A.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保持質(zhì)量的期限B.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保持療效的期限C.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保持安全的期限D(zhuǎn).藥品在常溫下能夠保持質(zhì)量的期限答案:A7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明()等內(nèi)容的銷售憑證。A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期、規(guī)格C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、有效期、規(guī)格D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格答案:A8.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的資料不包括()A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式D.生產(chǎn)工藝答案:D9.藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,其中合格藥品區(qū)為()A.紅色B.黃色C.綠色D.藍(lán)色答案:C10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中,負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配、核對(duì)的人員應(yīng)是()A.藥學(xué)技術(shù)人員B.執(zhí)業(yè)藥師C.主管藥師D.藥士答案:A二、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共10題)1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系包括()A.組織結(jié)構(gòu)B.職責(zé)制度C.過(guò)程管理D.設(shè)施設(shè)備答案:ABCD2.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)履行的職責(zé)包括()A.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核B.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作C.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督D.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告答案:ABCD3.藥品儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)遵守的原則有()A.按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品B.在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理C.搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求D.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放答案:ABCD4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的要求包括()A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.除國(guó)家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求答案:ABCD5.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求包括()A.應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)B(niǎo).驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性C.驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行D.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年答案:ABCD6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立的藥品質(zhì)量管理檔案包括()A.藥品購(gòu)進(jìn)記錄B.藥品驗(yàn)收記錄C.藥品養(yǎng)護(hù)記錄D.藥品銷售記錄答案:ABCD7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)制定的質(zhì)量管理文件應(yīng)包括()A.質(zhì)量管理制度B.崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.檔案、記錄和憑證等答案:ABCD8.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)銷售記錄的要求有()A.應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年B.記錄應(yīng)真實(shí)、完整C.應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期等內(nèi)容D.應(yīng)包括購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額等內(nèi)容答案:ABCD9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)()A.針對(duì)運(yùn)送藥品的包裝條件及道路狀況,采取相應(yīng)措施B.防止藥品的破損、混淆等事故發(fā)生C.保證藥品運(yùn)輸質(zhì)量D.搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放答案:ABCD10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)冷藏、冷凍藥品的收貨檢查應(yīng)()A.檢查運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄B.對(duì)不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收C.收貨后應(yīng)立即送到冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)區(qū)D.做好記錄答案:ABCD三、判斷題(每題2分,共10題)1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。()答案:錯(cuò)誤2.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為待驗(yàn)庫(kù)、合格品庫(kù)、發(fā)貨庫(kù)、不合格品庫(kù)、退貨庫(kù)等專用場(chǎng)所。()答案:正確3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。()答案:正確4.藥品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)可以由企業(yè)自行印制。()答案:錯(cuò)誤5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),只要有發(fā)票就可以了。()答案:錯(cuò)誤6.藥品儲(chǔ)存時(shí),中藥材可以與西藥混存。()答案:錯(cuò)誤7.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以兼職其他業(yè)務(wù)工作。()答案:錯(cuò)誤8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施,并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定。()答案:正確9.藥品的批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置不同的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。()答案:錯(cuò)誤10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí),對(duì)近效期藥品不需要特別提示。()答案:錯(cuò)誤四、簡(jiǎn)答題(每題5分,共4題)1.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)對(duì)供貨單位審核的主要內(nèi)容。答案:主要審核供貨單位的合法性,包括查看《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;審核供貨單位銷售人員的合法資格,如授權(quán)委托書(shū)等;查看相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式等。2.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品儲(chǔ)存有哪些要求?答案:按包裝標(biāo)示溫度儲(chǔ)存,實(shí)行色標(biāo)管理,藥品與非藥品、外用藥與其他藥分開(kāi)存放,搬運(yùn)堆碼按外包裝標(biāo)志要求,在符合規(guī)定場(chǎng)所驗(yàn)收,記錄保存超有效期1年不少于3年等。3.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系的構(gòu)成要素。答案:包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理、設(shè)施設(shè)備等要素,通過(guò)這些要素的相互作用來(lái)確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)采取哪些措施保證質(zhì)量?答案:針對(duì)包裝和道路狀況采取措施,防止破損混淆,保證運(yùn)輸質(zhì)量,搬運(yùn)裝卸輕拿輕放,冷藏冷凍藥檢查運(yùn)輸溫度等。五、討論題(每題5分,共4題)1.討論藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師的重要性。答案:執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中非常重要。他們能對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、核對(duì),保證用藥安全;對(duì)顧客進(jìn)行用藥指導(dǎo),解答疑問(wèn);參與藥品質(zhì)量管理,保證藥品質(zhì)量等。2.如何確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中冷藏、冷凍藥品的質(zhì)量?答案:收貨時(shí)檢查運(yùn)輸溫度記錄,不合格拒收,收貨后速送冷庫(kù)待驗(yàn)區(qū)。儲(chǔ)存時(shí)保證溫度適宜,運(yùn)輸時(shí)采用合適冷鏈設(shè)備并監(jiān)控溫度等。3.闡述藥品經(jīng)

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