藥品經(jīng)營管理理論知識(shí)考核試題及答案

藥品經(jīng)營管理理論知識(shí)考核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)倉庫相對濕度應(yīng)保持在（）A.25%～75%B.35%～75%C.45%～75%D.55%～75%2.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證不包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.數(shù)量、價(jià)格3.以下哪種藥品屬于特殊管理藥品（）A.抗生素B.麻醉藥品C.感冒藥D.維生素類藥品4.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，留存的資料保存期不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年5.藥品儲(chǔ)存時(shí)，垛與墻的間距應(yīng)不小于（）A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.50厘米6.藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置的設(shè)備不包括（）A.調(diào)節(jié)溫濕度設(shè)備B.防塵、防潮、防蟲、防鼠設(shè)備C.冷藏設(shè)備D.檢驗(yàn)設(shè)備7.藥品召回的主體是（）A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)8.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.中專以上學(xué)歷9.藥品陳列時(shí)，中藥飲片應(yīng)（）A.與其他藥品分開陳列B.放在冷藏設(shè)備中陳列C.與非藥品混放陳列D.隨意陳列10.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品時(shí)，應(yīng)（）A.自行處理B.及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門C.繼續(xù)銷售D.退回供貨單位11.以下關(guān)于藥品有效期的表述，正確的是（）A.藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保持質(zhì)量的期限B.藥品有效期是從藥品生產(chǎn)日期算起C.藥品有效期標(biāo)注為“有效期至2025.10”，表示該藥品可使用到2025年10月31日D.以上都正確12.藥品批發(fā)企業(yè)的采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)做到（）A.確定供貨單位的合法資格B.確定所購入藥品的合法性C.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格D.以上都是13.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過（）A.2個(gè)最小包裝B.3個(gè)最小包裝C.4個(gè)最小包裝D.5個(gè)最小包裝14.藥品經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量不合格藥品的處理過程應(yīng)（）A.有記錄B.無記錄C.部分記錄D.無需記錄15.藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在（）A.企業(yè)內(nèi)部服務(wù)器B.移動(dòng)硬盤C.云端服務(wù)器D.以上都可以二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍包括（）A.麻醉藥品、精神藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.生物制品D.中藥材、中藥飲片、中成藥2.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品儲(chǔ)存過程中，應(yīng)根據(jù)藥品的（）等要求進(jìn)行儲(chǔ)存。A.質(zhì)量特性B.包裝要求C.溫濕度要求D.藥品性質(zhì)3.藥品批發(fā)企業(yè)的收貨人員在驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)檢查以下哪些內(nèi)容（）A.藥品的外觀、包裝B.標(biāo)簽、說明書C.批準(zhǔn)文號(hào)D.產(chǎn)品合格證4.藥品零售企業(yè)在營業(yè)場所應(yīng)公布（）A.藥品價(jià)格清單B.服務(wù)公約C.監(jiān)督電話D.執(zhí)業(yè)藥師姓名5.藥品召回分為（）A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回6.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括（）A.藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度B.藥品銷售及售后服務(wù)制度C.藥品質(zhì)量查詢、投訴、不良反應(yīng)報(bào)告制度D.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度7.藥品批發(fā)企業(yè)的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合（）等要求。A.藥品運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全B.防止藥品損壞、污染C.適應(yīng)所經(jīng)營藥品的運(yùn)輸要求D.以上都不是8.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)做到（）A.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)B.銷售近效期藥品時(shí)，應(yīng)向顧客告知有效期C.調(diào)配處方時(shí)，必須經(jīng)過核對D.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用9.藥品經(jīng)營企業(yè)的人員培訓(xùn)應(yīng)包括（）A.法律法規(guī)培訓(xùn)B.專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)C.職業(yè)道德培訓(xùn)D.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作培訓(xùn)10.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立的記錄包括（）A.采購記錄B.驗(yàn)收記錄C.銷售記錄D.養(yǎng)護(hù)記錄三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。（）2.藥品零售企業(yè)可以不憑處方銷售處方藥。（）3.藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)按照批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。（）4.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。（）5.藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位。（）6.藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所可以不配置溫濕度監(jiān)測設(shè)備。（）7.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。（）8.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度可以根據(jù)實(shí)際情況隨意更改。（）9.藥品批發(fā)企業(yè)的采購人員可以不具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)。（）10.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，無需開具銷售憑證。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品的質(zhì)量控制要求。2.請說明藥品零售企業(yè)在銷售處方藥和非處方藥時(shí)應(yīng)遵守的規(guī)定。藥品經(jīng)營管理理論知識(shí)考核試題答案一、單項(xiàng)選擇題1.B。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)倉庫相對濕度應(yīng)保持在35%～75%。2.C。藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格等，不包括藥品批準(zhǔn)文號(hào)。3.B。麻醉藥品屬于特殊管理藥品，需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。4.D。藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，留存的供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料保存期不得少于5年。5.C。藥品儲(chǔ)存時(shí)，垛與墻的間距應(yīng)不小于30厘米。6.D。藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫一般無需配置檢驗(yàn)設(shè)備。7.B。藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)。8.B。藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。9.A。中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開陳列。10.B。藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。11.D。藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保持質(zhì)量的期限，從藥品生產(chǎn)日期算起，標(biāo)注為“有效期至2025.10”，表示該藥品可使用到2025年10月31日。12.D。藥品批發(fā)企業(yè)的采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)確定供貨單位的合法資格、所購入藥品的合法性以及核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格。13.A。藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。14.A。藥品經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量不合格藥品的處理過程應(yīng)有記錄。15.D。藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存并按日備份，備份數(shù)據(jù)可以存放在企業(yè)內(nèi)部服務(wù)器、移動(dòng)硬盤、云端服務(wù)器等。二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD。藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、中藥材、中藥飲片、中成藥等。2.ACD。藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品儲(chǔ)存過程中，應(yīng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性、溫濕度要求、藥品性質(zhì)等要求進(jìn)行儲(chǔ)存。3.ABCD。藥品批發(fā)企業(yè)的收貨人員在驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品合格證等內(nèi)容。4.ABCD。藥品零售企業(yè)在營業(yè)場所應(yīng)公布藥品價(jià)格清單、服務(wù)公約、監(jiān)督電話、執(zhí)業(yè)藥師姓名等。5.ABC。藥品召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回。6.ABCD。藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，藥品銷售及售后服務(wù)制度，藥品質(zhì)量查詢、投訴、不良反應(yīng)報(bào)告制度，環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度等。7.ABC。藥品批發(fā)企業(yè)的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合藥品運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全、防止藥品損壞、污染、適應(yīng)所經(jīng)營藥品的運(yùn)輸要求等。8.ABCD。藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，銷售近效期藥品時(shí)應(yīng)向顧客告知有效期，調(diào)配處方時(shí)必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。9.ABCD。藥品經(jīng)營企業(yè)的人員培訓(xùn)應(yīng)包括法律法規(guī)培訓(xùn)、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、職業(yè)道德培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作培訓(xùn)等。10.ABCD。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立采購記錄、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、養(yǎng)護(hù)記錄等。三、判斷題1.×。藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。2.×。藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售處方藥。3.√。藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)按照批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。4.√。藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。5.×。藥品批發(fā)企業(yè)不得將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位。6.×。藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)配置溫濕度監(jiān)測設(shè)備。7.√。藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。8.×。藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行，不得隨意更改。9.×。藥品批發(fā)企業(yè)的采購人員應(yīng)具備一定的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)。10.×。藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)開具銷售憑證。四、簡答題1.藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品的質(zhì)量控制要求如下：-確定供貨單位的合法資格：審核供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證件，確保其具有合法的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)。-確定所購入藥品的合法性：檢查藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，確保藥品是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的合法藥品。-核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格：查驗(yàn)銷售人員的授權(quán)委托書、身份證等相關(guān)證明文件，確認(rèn)其銷售行為是代表供貨單位的合法行為。-簽訂質(zhì)量保證協(xié)議：與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量方面的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、售后服務(wù)等內(nèi)容。-對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行審核：對首次合作的供貨企業(yè)（首營企業(yè)）和首次采購的藥品（首營品種）進(jìn)行嚴(yán)格的審核，評(píng)估其質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品質(zhì)量。-建立采購記錄：采購記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容，確保采購過程可追溯。2.藥品零售企業(yè)在銷售處方藥和非處方藥時(shí)應(yīng)遵守的規(guī)定如下：-處方藥銷售規(guī)定：-必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方銷售處方藥，不得采用開架自選的方式銷售處方藥。-調(diào)配處方時(shí)，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。-處方審核、調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方