藥物制劑技術(shù)藥品質(zhì)量與安全專(zhuān)業(yè)教學(xué)25課件_第1頁(yè)
藥物制劑技術(shù)藥品質(zhì)量與安全專(zhuān)業(yè)教學(xué)25課件_第2頁(yè)
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藥物制劑技術(shù)藥品質(zhì)量與安全專(zhuān)業(yè)教學(xué)資源庫(kù)知識(shí)點(diǎn)注射劑的滅菌與質(zhì)量檢查

王云云

藥品生產(chǎn)技術(shù)教研室藥品質(zhì)量與安全專(zhuān)業(yè)教學(xué)資源庫(kù)1~5ml安瓿:流通蒸汽100℃、30min1

10~20ml安瓿:流通蒸汽100℃.45min2

以油為溶劑的注射劑,選用干熱滅菌法3

灌封后一般12小時(shí)內(nèi)滅菌,F(xiàn)0〉84注射劑的滅菌注射劑的滅菌【注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目】

漏氣檢查

無(wú)菌檢查

熱原檢查可物異物檢查裝量檢查降壓物質(zhì)檢查其他檢查注射劑:質(zhì)量判斷注射劑的滅菌可見(jiàn)異物無(wú)菌熱原

污染嚴(yán)重處理不當(dāng)

防止污染做好除熱原

物料生產(chǎn)過(guò)程

控制

污染嚴(yán)重滅菌不當(dāng)

防止污染做好滅菌注射劑的檢漏檢查

注射劑的檢漏溫度稍降有色溶液淹沒(méi)安瓿水淋洗瓶潔凈燈檢小型漏氣檢測(cè)儀注射劑的可見(jiàn)異物檢查存在問(wèn)題纖維、白點(diǎn)、玻屑或金屬屑檢查裝置傘棚式安瓿檢查燈檢查方法

可見(jiàn)異物檢查操作臺(tái)

手持安瓿頸部輕輕旋轉(zhuǎn)藥液傘棚邊緣處藥品與人眼相距20~25cm目視輸液劑按直立、倒立、平視三步法旋轉(zhuǎn)檢視注射劑的可見(jiàn)異物檢查裝置傘棚式安瓿檢查燈實(shí)物圖

1白色底板2黑色背景3日光燈

傘棚式安瓿檢查燈簡(jiǎn)圖謝謝觀賞歡迎指

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