液體藥劑常用原輔料II二常用防腐劑55課件

液體藥劑常用原輔料II（二）常用防腐劑(二)常用防腐劑

防腐劑：能抑制微生物生長(zhǎng)發(fā)育的物質(zhì)。（繁殖體，芽胞）微生物指標(biāo)是藥品重要的質(zhì)量指標(biāo)之一，如何保證微生物不超標(biāo)呢？主要通過(guò)以下措施：①車(chē)間衛(wèi)生管理；②人員個(gè)人衛(wèi)生；③

操作過(guò)程管理：

（2）另外一個(gè)措施就是添加防腐劑（二）制藥常用防腐劑1）羥苯酯類(lèi)parabens(尼泊金類(lèi),對(duì)羥基苯甲酸酯類(lèi)）特點(diǎn)：無(wú)毒、無(wú)味，穩(wěn)定；苯甲酸配成20%醇溶液備用。2）苯甲酸、苯甲酸鈉：（二）常用防腐劑用量：苯甲酸用量為0.03%~0.1%；苯甲酸鈉用量為0.1%~0.2%；3）山梨酸sorbicacid及山梨酸鹽：

靠未解離的分子。

PH<4活性較強(qiáng).用量：對(duì)細(xì)菌的最低濃度為0.2~0.4%(pH<6)；對(duì)酵母、真菌為0.8%~1.2%。（二）常用防腐劑：4）苯扎溴銨(新潔爾滅)在酸、堿中穩(wěn)定，用量0.02%~0.2%。5）醋酸氯己啶（醋酸洗必泰）

是廣譜殺菌，用量0.02%~0.05%。除了防腐外，在制劑生產(chǎn)中還矯正味道和改變顏色這是為什么呢？有什么應(yīng)用價(jià)值呢？（三）液體制劑的矯味、著色劑

具有積極作用：對(duì)，掩蓋不良味道，減少病人用藥痛苦；增加顏色使原輔料和產(chǎn)品容易辨別。1.矯味劑:

天然：蔗糖、單糖漿、甘露醇等合成：有糖精鈉(saccharinsodium，甜度200~700倍蔗糖，易溶于水，用量0.03%）、阿斯巴甜(aspartame，蛋白糖）等。甜味劑

香料(天然)：檸檬、茴香、薄荷揮發(fā)油等。香精(人造)：蘋(píng)果、桔子、香蕉香精等膠漿劑：干擾味蕾。泡騰劑：有機(jī)酸、碳酸氫鈉與適量香精等制成。產(chǎn)生CO2

呈酸性麻痹味蕾。芳香劑（三）液體制劑的矯味、著色劑2.著色劑:①天然色素黃色如姜黃、葫蘿卜素等；藍(lán)色如松葉蘭等；綠色如葉綠酸鈉鹽；棕色如焦糖。礦物色素：（四）改變?nèi)芙舛鹊母郊觿┛寡趸瘎喝鐏喠蛩徕c金屬離子絡(luò)合劑：EDTApH值調(diào)節(jié)：HCl，NaOH增溶劑：表面活性劑助溶劑：配位鍵潛溶劑：多種溶劑混合以提高溶解度。與水形成潛溶劑：乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等（五）其他小結(jié)常用防腐劑種類(lèi)及應(yīng)用特點(diǎn)；常用矯味劑與甜味劑；改變?nèi)芙舛鹊母郊觿?；其他：抗氧化劑，金屬離子絡(luò)合劑；pH調(diào)節(jié)劑請(qǐng)同學(xué)們課下完成下面的復(fù)習(xí)題1.藥用防腐劑主要種類(lèi)？2.主要防腐劑的用量范圍？羥苯酯類(lèi)0.01-0.25%.苯甲酸用量為0.03%~0.1%；苯甲酸鈉用量為0.1%~0.2%；山梨酸對(duì)細(xì)菌的最低濃度為0.2~0.4%