江西應(yīng)用工程職業(yè)學(xué)院《制藥工程專業(yè)實驗》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

站名：站名：年級專業(yè)：姓名：學(xué)號：凡年級專業(yè)、姓名、學(xué)號錯寫、漏寫或字跡不清者，成績按零分記?！堋狻€…………第1頁，共1頁江西應(yīng)用工程職業(yè)學(xué)院《制藥工程專業(yè)實驗》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種環(huán)境因素對藥物的穩(wěn)定性影響最大？（）A.溫度B.濕度C.光照D.氧氣含量2、在藥物制劑的開發(fā)中，需要考慮藥物的釋放特性。對于一種需要在腸道特定部位釋放的藥物，以下哪種制劑技術(shù)可以實現(xiàn)？（）A.pH依賴型制劑B.時控型制劑C.結(jié)腸定位制劑D.以上均可3、在制藥工程中，精餾操作常用于分離混合物中的不同組分。以下哪種情況適合采用精餾操作？（）A.組分間沸點差異較大B.組分間沸點接近C.混合物為熱敏性物質(zhì)D.混合物為高黏度物質(zhì)4、在制藥過程的質(zhì)量風(fēng)險管理中，需要識別和評估各種潛在風(fēng)險。對于藥品生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的微生物污染風(fēng)險，以下哪種防控措施最為關(guān)鍵？（）A.嚴格的無菌操作B.定期的設(shè)備清潔C.環(huán)境監(jiān)測D.人員培訓(xùn)5、在藥物制劑的處方優(yōu)化中，常常需要考慮藥物的溶出行為。對于一種難溶性藥物，以下哪種方法可以顯著提高其溶出速率？（）A.制成固體分散體B.微粉化C.包合技術(shù)D.以上都是6、在制藥工程的項目管理中，風(fēng)險管理計劃的制定對于項目的成功至關(guān)重要。對于一個新的藥物研發(fā)項目，以下哪種風(fēng)險被認為是最具挑戰(zhàn)性的？（）A.技術(shù)風(fēng)險B.市場風(fēng)險C.法規(guī)風(fēng)險D.財務(wù)風(fēng)險7、在藥物化學(xué)中，藥物分子的構(gòu)象對其活性和毒性有重要影響。以下哪種構(gòu)象變化可能導(dǎo)致藥物與靶點的結(jié)合能力下降？（）A.分子內(nèi)氫鍵的形成B.剛性結(jié)構(gòu)的增加C.柔性鏈的縮短D.關(guān)鍵官能團的旋轉(zhuǎn)8、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種穩(wěn)定性試驗可以用于預(yù)測藥品在極端條件下的穩(wěn)定性？（）A.影響因素試驗B.加速試驗C.長期試驗D.以上試驗均可9、在制藥工程的項目管理中，風(fēng)險管理是重要的組成部分。以下哪種風(fēng)險不屬于技術(shù)風(fēng)險？（）A.工藝不成熟B.設(shè)備故障C.原材料供應(yīng)短缺D.新產(chǎn)品研發(fā)失敗10、在生物制藥的質(zhì)量控制中，對生物活性的檢測是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對于一種重組蛋白藥物，以下哪種生物活性檢測方法更能準確反映其藥效？（）A.細胞增殖實驗B.酶活性測定C.動物體內(nèi)實驗D.受體結(jié)合實驗11、對于中藥制藥過程，提取有效成分是關(guān)鍵步驟之一。以下哪種提取方法適用于熱敏性成分的提?。浚ǎ〢.煎煮法B.回流法C.超臨界流體萃取法D.浸漬法12、在藥物制劑的處方篩選過程中，需要考慮多種因素，如藥物的溶解性、穩(wěn)定性和生物利用度等。對于一種在胃腸道中不穩(wěn)定的藥物，以下哪種制劑技術(shù)可能有助于提高其穩(wěn)定性？（）A.腸溶包衣B.微囊化C.固體分散體D.以上均可13、在藥物分析的標(biāo)準品制備中，以下哪個環(huán)節(jié)對于保證標(biāo)準品的準確性和可靠性至關(guān)重要？（）A.原料的純度B.制備方法的選擇C.標(biāo)定和定值D.以上環(huán)節(jié)均重要14、在制藥過程中，粉碎操作常用于將原料藥粉碎成適宜的粒度。對于脆性物料，以下哪種粉碎方法較為適用？（）A.球磨粉碎B.沖擊粉碎C.擠壓粉碎D.以上都不是15、在制藥工程的清潔生產(chǎn)理念中，減少廢棄物的產(chǎn)生和排放是重要的目標(biāo)之一。在一個藥物合成工藝中，若要實現(xiàn)廢棄物的最小化，以下哪種方法是可行的途徑？（）A.優(yōu)化反應(yīng)條件，提高反應(yīng)轉(zhuǎn)化率B.回收和循環(huán)利用溶劑C.采用綠色化學(xué)合成方法D.以上都是16、在生物制藥的蛋白質(zhì)純化過程中，離子交換層析是常用的方法之一。以下關(guān)于離子交換層析的原理，正確的是？（）A.根據(jù)蛋白質(zhì)的分子量大小進行分離B.基于蛋白質(zhì)的電荷差異進行分離C.利用蛋白質(zhì)的疏水性進行分離D.依靠蛋白質(zhì)的親和性進行分離17、在制藥工程的過濾操作中，膜過濾技術(shù)因其高效分離性能而得到廣泛應(yīng)用。對于一個含有大分子雜質(zhì)的藥液，以下哪種膜過濾方式更適合去除雜質(zhì)？（）A.微濾B.超濾C.納濾D.反滲透18、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，血清的添加對于細胞的生長和產(chǎn)物表達具有重要作用。然而，使用血清也存在一些問題，以下哪個是使用血清的主要缺點？（）A.成本較高B.成分不明確C.可能引入外源污染物D.以上都是19、在制藥工程的質(zhì)量體系中，偏差管理是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。當(dāng)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)偏差時，以下哪個步驟是首先要采取的？（）A.記錄偏差情況B.評估偏差的影響C.采取糾正措施D.調(diào)查偏差的原因20、在藥物合成反應(yīng)中，催化劑的選擇對反應(yīng)進程和產(chǎn)物質(zhì)量有重要影響。對于一個需要提高反應(yīng)速率和選擇性的藥物合成反應(yīng)，以下哪種催化劑更有可能達到理想效果？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.酶催化劑D.金屬有機催化劑二、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）分析在中藥化學(xué)成分的提取分離中，大孔吸附樹脂的應(yīng)用原理和操作要點是什么，如何提高分離效果？2、（本題5分）結(jié)合藥物研發(fā)中的動物模型，分析如何選擇合適的動物模型來評估藥物的療效和安全性，以及模型的局限性。3、（本題5分）簡述在制藥工程的設(shè)備選型中，需要考慮的因素有哪些，如生產(chǎn)能力、工藝要求和設(shè)備維護？4、（本題5分）在制藥工程中，如何進行藥物的處方設(shè)計和優(yōu)化？5、（本題5分）簡述在生物制藥的發(fā)酵過程中，影響發(fā)酵產(chǎn)量和質(zhì)量的因素有哪些，如何進行優(yōu)化和調(diào)控？三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）某制藥項目在進行藥物研發(fā)時，需要選擇合適的劑型。分析不同劑型的特點及適用情況。2、（本題5分）某制藥廠的一款栓劑在使用過程中出現(xiàn)直腸刺激癥狀，分析可能的藥物和基質(zhì)因素。3、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產(chǎn)過程中，如何進行偏差處理和變更管理，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性。4、（本題5分）某制藥廠的一款膠囊劑在儲存一段時間后出現(xiàn)膠囊殼變軟現(xiàn)象，分析可能的環(huán)境因素和膠囊材料問題。5、（本題5分）某中藥制藥廠在進行中藥材炮制工藝優(yōu)化時，如何評估優(yōu)化效果和保證質(zhì)量穩(wěn)定，分析方法。四、論述題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）闡述制藥工程中的藥物的肺部給藥系統(tǒng)研究，分析其在治療呼吸道疾病方面的優(yōu)勢和應(yīng)用前景