醫(yī)療廢物出境管理辦法

醫(yī)療廢物出境管理辦法總則目的和依據(jù)為加強醫(yī)療廢物出境管理，防止環(huán)境污染，保障人體健康，根據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》《控制危險廢物越境轉(zhuǎn)移及其處置巴塞爾公約》等相關(guān)法律法規(guī)和國際公約，結(jié)合我國實際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)產(chǎn)生的醫(yī)療廢物向境外轉(zhuǎn)移的活動。醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物，具體按照國家危險廢物名錄執(zhí)行。管理原則醫(yī)療廢物出境管理應(yīng)當(dāng)遵循減少產(chǎn)生、安全處理、嚴格監(jiān)管、風(fēng)險可控的原則，確保醫(yī)療廢物的轉(zhuǎn)移和處置活動不對環(huán)境和人體健康造成危害。醫(yī)療廢物出境申請與審批申請條件醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位擬將醫(yī)療廢物出境的，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：1.具有合法的醫(yī)療廢物產(chǎn)生資質(zhì)，能夠提供醫(yī)療廢物產(chǎn)生的詳細記錄和相關(guān)證明文件。2.境外接收方具有相應(yīng)的處理能力和資質(zhì)，能夠提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)和我國要求的處理方案。3.醫(yī)療廢物的轉(zhuǎn)移和處置活動符合我國和目的地國家（地區(qū)）的法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。4.制定了完善的環(huán)境風(fēng)險防范措施和應(yīng)急預(yù)案，能夠有效應(yīng)對可能出現(xiàn)的環(huán)境事故。申請材料醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位申請醫(yī)療廢物出境，應(yīng)當(dāng)向所在地省級生態(tài)環(huán)境主管部門提交以下材料：1.醫(yī)療廢物出境申請書，包括醫(yī)療廢物的種類、數(shù)量、來源、去向、轉(zhuǎn)移時間等基本信息。2.醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等相關(guān)資質(zhì)證明文件。3.境外接收方的資質(zhì)證明文件、處理能力證明文件以及與境外接收方簽訂的轉(zhuǎn)移和處置協(xié)議。4.醫(yī)療廢物的分析檢測報告，包括醫(yī)療廢物的成分、特性、危害程度等信息。5.環(huán)境風(fēng)險評估報告，包括醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移和處置過程中可能產(chǎn)生的環(huán)境風(fēng)險以及相應(yīng)的防范措施。6.應(yīng)急預(yù)案，包括應(yīng)急組織機構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。7.其他需要提供的材料。審批程序省級生態(tài)環(huán)境主管部門收到醫(yī)療廢物出境申請后，應(yīng)當(dāng)對申請材料進行審查，并組織專家進行現(xiàn)場核查。經(jīng)審查和核查符合條件的，省級生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時間內(nèi)作出批準(zhǔn)決定，并報國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門備案；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門對省級生態(tài)環(huán)境主管部門報送的備案材料進行審查，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令省級生態(tài)環(huán)境主管部門重新審查。醫(yī)療廢物出境轉(zhuǎn)移與運輸轉(zhuǎn)移計劃醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)移計劃進行醫(yī)療廢物的出境轉(zhuǎn)移。轉(zhuǎn)移計劃應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療廢物的種類、數(shù)量、運輸路線、運輸方式、運輸時間等內(nèi)容。運輸要求醫(yī)療廢物的運輸應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)危險貨物運輸?shù)囊?guī)定，采用專用的運輸工具和包裝容器，并按照規(guī)定進行標(biāo)識和警示。運輸單位應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的運輸資質(zhì)和經(jīng)驗，配備必要的應(yīng)急設(shè)備和防護用品。在運輸過程中，應(yīng)當(dāng)采取必要的措施防止醫(yī)療廢物泄漏、散落和飛揚，確保醫(yī)療廢物的運輸安全。轉(zhuǎn)移聯(lián)單醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位和運輸單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單，并在轉(zhuǎn)移聯(lián)單上簽字確認。轉(zhuǎn)移聯(lián)單應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療廢物的種類、數(shù)量、來源、去向、轉(zhuǎn)移時間等信息。醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位應(yīng)當(dāng)將轉(zhuǎn)移聯(lián)單的第一聯(lián)留存?zhèn)洳?，第二?lián)交運輸單位，第三聯(lián)交接受地生態(tài)環(huán)境主管部門，第四聯(lián)交移出地生態(tài)環(huán)境主管部門。醫(yī)療廢物境外處置監(jiān)督境外處置要求境外接收方應(yīng)當(dāng)按照與醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位簽訂的轉(zhuǎn)移和處置協(xié)議，對醫(yī)療廢物進行安全處置。處置方式應(yīng)當(dāng)符合國際標(biāo)準(zhǔn)和我國要求，確保不對環(huán)境和人體健康造成危害。監(jiān)督檢查國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門和省級生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療廢物境外處置活動的監(jiān)督檢查，要求醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位定期報告境外處置情況，并可以根據(jù)需要進行現(xiàn)場檢查。醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位應(yīng)當(dāng)配合生態(tài)環(huán)境主管部門的監(jiān)督檢查，如實提供相關(guān)信息和資料。信息公開生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)及時向社會公開醫(yī)療廢物出境管理的相關(guān)信息，包括審批情況、轉(zhuǎn)移情況、處置情況等，接受社會監(jiān)督。法律責(zé)任醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位的責(zé)任醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令限期改正，并處以罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷相關(guān)許可證：1.未按照規(guī)定申請醫(yī)療廢物出境的。2.提供虛假申請材料的。3.未按照批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)移計劃進行醫(yī)療廢物出境轉(zhuǎn)移的。4.未按照規(guī)定填寫轉(zhuǎn)移聯(lián)單的。5.未按照規(guī)定報告境外處置情況的。運輸單位的責(zé)任運輸單位違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由交通運輸主管部門責(zé)令限期改正，并處以罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷相關(guān)運輸許可證：1.不具備相應(yīng)運輸資質(zhì)運輸醫(yī)療廢物的。2.未按照規(guī)定采用專用運輸工具和包裝容器運輸醫(yī)療廢物的。3.未按照規(guī)定進行標(biāo)識和警示的。4.運輸過程中發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、散落和飛揚等事故，未及時采取應(yīng)急措施的。境外接收方的責(zé)任境外接收方違反與醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位簽訂的轉(zhuǎn)移和處置協(xié)議，對醫(yī)療廢物處置不當(dāng)，造成環(huán)境污染的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位應(yīng)當(dāng)及時向生態(tài)環(huán)境主管部門報告，并協(xié)助生態(tài)環(huán)境主管部門追究境外接收方的責(zé)任。生態(tài)環(huán)境主管部門工作人員的責(zé)任生態(tài)環(huán)境主管部門工作人員在醫(yī)療廢物出境管理