醫(yī)保藥房售賣管理辦法

醫(yī)保藥房售賣管理辦法總則目的與依據(jù)為加強(qiáng)醫(yī)保藥房的售賣管理，規(guī)范醫(yī)保藥品及相關(guān)產(chǎn)品的銷售行為，保障參保人員的合法權(quán)益，確保醫(yī)?；鸬陌踩⒑侠硎褂?，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)及國(guó)家和地方醫(yī)療保障部門的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于本地區(qū)內(nèi)所有經(jīng)醫(yī)保部門定點(diǎn)的零售藥房（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)保藥房”）。醫(yī)保藥房是指與醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議，為參保人員提供醫(yī)保藥品及相關(guān)產(chǎn)品銷售服務(wù)的零售藥店?；驹瓌t醫(yī)保藥房售賣管理應(yīng)遵循合法合規(guī)、安全有效、公平公正、便民利民的原則，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和地方有關(guān)藥品及醫(yī)保管理的各項(xiàng)規(guī)定，確保醫(yī)保服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)?；鹗褂眯省ａt(yī)保藥房準(zhǔn)入與退出管理準(zhǔn)入條件1.具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，且在有效期內(nèi)。2.具備與所經(jīng)營(yíng)藥品規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和設(shè)備，符合藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的相關(guān)要求。3.配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員，能夠?yàn)閰⒈Ｈ藛T提供合理用藥指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù)。4.建立健全藥品質(zhì)量管理制度，包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量安全。5.具備完善的信息管理系統(tǒng)，能夠與醫(yī)保部門的信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)對(duì)接，準(zhǔn)確上傳醫(yī)保藥品銷售數(shù)據(jù)、參保人員結(jié)算信息等。6.遵守醫(yī)保管理的各項(xiàng)規(guī)定，承諾嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保服務(wù)協(xié)議，自覺(jué)維護(hù)醫(yī)?；鸢踩?zhǔn)入程序1.申請(qǐng)：符合準(zhǔn)入條件的零售藥房可向當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出定點(diǎn)申請(qǐng)，并提交相關(guān)申請(qǐng)材料，包括申請(qǐng)表、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、藥品經(jīng)營(yíng)許可證副本、藥師資格證明、信息系統(tǒng)情況說(shuō)明等。2.評(píng)估：醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織對(duì)申請(qǐng)藥房進(jìn)行評(píng)估，包括實(shí)地考察、資料審核等，重點(diǎn)評(píng)估藥房的經(jīng)營(yíng)條件、藥品質(zhì)量、信息系統(tǒng)等是否符合醫(yī)保定點(diǎn)要求。3.簽約：經(jīng)評(píng)估合格的藥房，與醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂醫(yī)保服務(wù)協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。協(xié)議有效期一般為[X]年。退出機(jī)制1.主動(dòng)退出：醫(yī)保藥房因自身原因需要終止醫(yī)保服務(wù)的，應(yīng)提前[X]個(gè)月向醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出書面申請(qǐng)，經(jīng)同意后，辦理相關(guān)退出手續(xù)。2.強(qiáng)制退出：醫(yī)保藥房有下列情形之一的，醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)可單方面解除服務(wù)協(xié)議，強(qiáng)制其退出醫(yī)保定點(diǎn)：嚴(yán)重違反醫(yī)保管理規(guī)定，造成醫(yī)?；鹬卮髶p失的；提供虛假申請(qǐng)材料或采取其他欺詐手段騙取醫(yī)保定點(diǎn)資格的；連續(xù)[X]個(gè)月未正常開展醫(yī)保服務(wù)，且無(wú)正當(dāng)理由的；拒絕、阻撓或不配合醫(yī)療保障部門監(jiān)督檢查的；其他嚴(yán)重違反醫(yī)保服務(wù)協(xié)議約定的行為。藥品采購(gòu)與庫(kù)存管理藥品采購(gòu)管理1.醫(yī)保藥房應(yīng)從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，嚴(yán)格審核供貨企業(yè)的資質(zhì)和藥品質(zhì)量證明文件，確保所采購(gòu)藥品的合法性和質(zhì)量安全。2.建立藥品采購(gòu)記錄，如實(shí)記錄藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、采購(gòu)日期等信息，采購(gòu)記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后[X]年，但不得少于[X]年。3.優(yōu)先采購(gòu)醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，保障參保人員的用藥需求。對(duì)于醫(yī)保部門規(guī)定的集中采購(gòu)藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的采購(gòu)渠道和價(jià)格進(jìn)行采購(gòu)。藥品庫(kù)存管理1.醫(yī)保藥房應(yīng)建立健全藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。2.按照藥品的儲(chǔ)存要求，合理設(shè)置倉(cāng)庫(kù)溫度、濕度等條件，做好藥品的養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)、損壞。3.對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)管理，采取適當(dāng)?shù)拇黉N或處理措施，避免藥品過(guò)期浪費(fèi)。過(guò)期、變質(zhì)藥品應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理，并做好記錄。藥品銷售管理銷售規(guī)范1.醫(yī)保藥房應(yīng)嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的要求進(jìn)行藥品銷售，確保銷售過(guò)程的規(guī)范、安全。2.銷售藥品時(shí)，應(yīng)向參保人員提供銷售憑證，注明藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等信息。銷售憑證應(yīng)保存至醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算后[X]年。3.對(duì)于處方藥，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方銷售，并嚴(yán)格執(zhí)行處方審核、調(diào)配、核對(duì)等制度。處方應(yīng)保存[X]年。4.不得銷售假藥、劣藥以及國(guó)家禁止銷售的藥品。嚴(yán)禁將非醫(yī)保藥品串換成醫(yī)保藥品進(jìn)行銷售，騙取醫(yī)?；?。醫(yī)保結(jié)算管理1.醫(yī)保藥房應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保支付政策，按照規(guī)定的醫(yī)保目錄、支付標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行費(fèi)用結(jié)算。2.參保人員在醫(yī)保藥房購(gòu)藥時(shí)，應(yīng)使用本人的醫(yī)保憑證進(jìn)行結(jié)算。醫(yī)保藥房應(yīng)認(rèn)真核對(duì)參保人員的身份信息和醫(yī)保憑證的有效性，防止冒名購(gòu)藥。3.及時(shí)、準(zhǔn)確地上傳醫(yī)保藥品銷售數(shù)據(jù)和參保人員結(jié)算信息，確保醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算的及時(shí)、準(zhǔn)確。對(duì)于醫(yī)保部門反饋的結(jié)算數(shù)據(jù)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行核實(shí)、處理。價(jià)格管理1.醫(yī)保藥房應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和地方有關(guān)藥品價(jià)格管理的規(guī)定，明碼標(biāo)價(jià)，不得擅自提高藥品價(jià)格。2.對(duì)于醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，應(yīng)按照醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的加價(jià)率進(jìn)行銷售。對(duì)于非醫(yī)保藥品，應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)供求情況合理定價(jià)，并向參保人員做好價(jià)格解釋工作。醫(yī)保服務(wù)與質(zhì)量管理藥學(xué)服務(wù)1.醫(yī)保藥房應(yīng)配備專業(yè)的藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員，為參保人員提供合理用藥指導(dǎo)、藥品咨詢等藥學(xué)服務(wù)。2.藥師應(yīng)定期對(duì)參保人員的用藥情況進(jìn)行跟蹤、評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決用藥問(wèn)題，提高用藥的安全性和有效性。3.開展藥學(xué)服務(wù)培訓(xùn)，提高藥師的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督1.醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)保藥房服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督考核機(jī)制，定期對(duì)醫(yī)保藥房的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估。2.檢查內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、銷售規(guī)范、醫(yī)保結(jié)算、藥學(xué)服務(wù)等方面。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求醫(yī)保藥房限期整改。3.醫(yī)保藥房應(yīng)積極配合醫(yī)療保障部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。對(duì)于拒不配合或整改不力的，醫(yī)療保障部門可按照服務(wù)協(xié)議的約定進(jìn)行處理。監(jiān)督檢查與處罰監(jiān)督檢查方式1.日常巡查：醫(yī)療保障部門定期或不定期對(duì)醫(yī)保藥房進(jìn)行日常巡查，了解藥房的經(jīng)營(yíng)情況和醫(yī)保服務(wù)執(zhí)行情況。2.專項(xiàng)檢查：針對(duì)醫(yī)保管理中的重點(diǎn)問(wèn)題或突出矛盾，組織開展專項(xiàng)檢查，如醫(yī)?；鹗褂们闆r專項(xiàng)檢查、藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查等。3.大數(shù)據(jù)監(jiān)管：利用醫(yī)保信息系統(tǒng)和大數(shù)據(jù)技術(shù)，對(duì)醫(yī)保藥房的藥品銷售數(shù)據(jù)、費(fèi)用結(jié)算信息等進(jìn)行分析、監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況。違規(guī)處罰1.對(duì)于醫(yī)保藥房違反本辦法及醫(yī)保服務(wù)協(xié)議約定的行為，醫(yī)療保障部門可根據(jù)情節(jié)輕重，采取以下處罰措施：約談：對(duì)醫(yī)保藥房負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談，責(zé)令其限期整改。暫停醫(yī)保結(jié)算：暫停醫(yī)保藥房的醫(yī)保結(jié)算資格，期限一般不超過(guò)[X]個(gè)月。解除服務(wù)協(xié)議：對(duì)于嚴(yán)重違反醫(yī)保管理規(guī)定、造成醫(yī)保基金重大損失的，解除與醫(yī)保藥房的服務(wù)協(xié)議，并向社會(huì)公布。行政處罰：對(duì)于違反法律法規(guī)的行為，依法給予行政處罰。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.醫(yī)保藥房對(duì)處罰決定不服的，可在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。信息管理與保密信息系統(tǒng)建設(shè)與維護(hù)1.醫(yī)保藥房應(yīng)加強(qiáng)信息系統(tǒng)建設(shè)，確保信息系統(tǒng)的安全、穩(wěn)定運(yùn)行。定期對(duì)信息系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)、升級(jí)，保障與醫(yī)保部門信息系統(tǒng)的實(shí)時(shí)對(duì)接和數(shù)據(jù)傳輸?shù)臏?zhǔn)確性。2.建立信息系統(tǒng)安全管理制度，采取必要的安全防護(hù)措施，防止信息泄露、篡改和丟失。信息保密