完整版醫(yī)療機構手術分級管理辦法試行

完整版)醫(yī)療機構手術分級管理辦法(試行)

醫(yī)療機構手術分級管理辦法（試行）第一章總則為了加強醫(yī)療機構手術分級管理，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，維護患者合法權益，根據《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)，制定了本辦法。本辦法所稱手術是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員使用手術器械在人體局部進行操作，以去除病變組織、修復損傷、移植組織或器官、植入醫(yī)療器械、緩解病痛、改善機體功能或形態(tài)等為目的的診斷或者治療措施。醫(yī)療機構實行手術分級管理制度，手術分級管理目錄由衛(wèi)生部另行制定。本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構手術管理工作。衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構手術分級管理工作的監(jiān)督管理，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構手術分級管理工作的監(jiān)督管理。第二章手術分級及授權管理醫(yī)療機構應當建立健全手術分級管理工作制度，建立手術準入制度，嚴格執(zhí)行手術部位標記和手術安全核查制度，由醫(yī)務部門負責日常管理工作。根據風險性和難易程度不同，手術分為四級：一級手術是指風險較低、過程簡單、技術難度低的手術；二級手術是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術難度的手術；三級手術是指風險較高、過程較復雜、難度較大的手術；四級手術是指風險高、過程復雜、難度大的手術。醫(yī)療機構應當開展與其級別和診療科目相適應的手術。醫(yī)療機構按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》規(guī)定，獲得第二類、第三類醫(yī)療技術臨床應用資格后，方可開展相應手術。三級醫(yī)院重點開展三、四級手術。二級醫(yī)院重點開展二、三級手術。一級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可以開展一、二級手術，重點開展一級手術。二級醫(yī)院開展四級手術應當符合下列條件：（一）符合二級甲等醫(yī)院的標準；（二）有重癥醫(yī)學科和與擬開展四級手術相適應的診療科目；（三）具備開展四級手術的人員、設備、設施等必要條件；（四）經省級衛(wèi)生行政部門批準。一級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、XXX開展二級手術應當符合下列條件：（一）符合一級甲等醫(yī)院的標準；（二）有麻醉科和與擬開展二級手術相適應的診療科目；（三）具備開展二級手術的人員、設備、設施等必要條件；（四）經核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門批準并向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門備案。第十三條規(guī)定，除急救性外科止血、小傷口處置或者明確規(guī)定的項目外，社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站、衛(wèi)生保健所、門診部（口腔科除外）、診所（口腔科除外）、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務室等其他醫(yī)療機構原則上不得開展本辦法規(guī)定的手術。第十四條規(guī)定，擇期手術患者需要全身麻醉（含基礎麻醉）或者輸血時，其手術級別相應提升一級。麻醉前評估（ASA）Ⅲ級以上且需要全身麻醉支持時，應該在二級甲等醫(yī)院實施手術，該醫(yī)院經省級衛(wèi)生行政部門批準準予開展部分四級手術。第十五條規(guī)定，醫(yī)療機構可以越級開展手術以挽救急危重癥患者的生命，但需要做好以下工作：維護患者合法權益，履行知情同意的相關程序；請上級醫(yī)院進行急會診；手術結束后24小時內，向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。第十六條規(guī)定，醫(yī)療機構應根據手術級別、專業(yè)特點、醫(yī)師實際被聘任的專業(yè)技術崗位和手術技能，組織專家組對醫(yī)師進行臨床應用能力技術審核，審核合格后授予相應的手術權限。第十七條規(guī)定，醫(yī)療機構應定期評估醫(yī)師技術能力，適時調整醫(yī)師手術權限，并納入醫(yī)師技術檔案管理。第十八條規(guī)定，外聘醫(yī)師、會診醫(yī)師不得開展超出實施手術醫(yī)療機構所能開展最高級別的手術，進修醫(yī)師手術權限管理按照衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門相關規(guī)定執(zhí)行，除急危重癥患者需急診手術搶救外。第十九條規(guī)定，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應加強對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構手術分級管理情況的監(jiān)督檢查。第二十條規(guī)定，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應建立醫(yī)療機構手術安全評估制度，對于存在安全風險的醫(yī)療機構和手術項目，應立即責令其停止開展。第二十一條規(guī)定，醫(yī)療機構出現超出登記的診療科目、未取得相應級別醫(yī)療技術臨床應用資格、在申請相應級別手術臨床應用過程中弄虛作假、由于人員、設備、設施等條件變化不再具備開展相應手術條件、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形之一的，不得準予其開展相應級別手術；已準予開展的，應立即責令其停止開展。第二十二條規(guī)定，醫(yī)療機構開展衛(wèi)生行政部門廢除或禁止開展的手術項目的，應立即責令其改正；造成嚴重后果的，依法追究醫(yī)療機構主要負責人和直接責任人責任。本法所稱醫(yī)療機構，是指依法設立并從事醫(yī)療活動的單位。醫(yī)療機構應當遵循醫(yī)學倫理和職業(yè)道德，為患者提供安全、有效、高質量的醫(yī)療服務。醫(yī)療機構應當建立健全質量管理制度，開展醫(yī)療質量安全評價，定期公開醫(yī)療質量安全情況。醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療糾紛調解機制，及時、公正、合法地解決醫(yī)療糾紛。醫(yī)療機構應當加強對醫(yī)務人員的職業(yè)道德和業(yè)務技能培訓，提高醫(yī)務人員的醫(yī)療服務水平。醫(yī)療機構應當依法履行告知義務，對患者進行全面、準確、清晰的告知，尊重患者的知情權和自主選擇權。醫(yī)療機構不得從事下列行為：一）擅自開展未經批準的醫(yī)療活動的；二）擅自開展衛(wèi)生行政部門明確要求立即停止的手術項目的；三）擅自開展應當經衛(wèi)生行政部門批準方能開展的手術項目的；四）違反國家規(guī)定，向患者收取不合理費用的；五）其他違反法律、法規(guī)、規(guī)章和國家標準的行為。對于醫(yī)療機構違反本法的規(guī)定，衛(wèi)生行政部門應當依法予以監(jiān)督檢查，并責令限期改正；情節(jié)嚴重的，應當責令停業(yè)整頓、吊銷執(zhí)業(yè)證書或者吊銷許可證書。本法所稱醫(yī)務人員，是指在醫(yī)療機構中從事醫(yī)療活動的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護士和其他具備醫(yī)學專業(yè)知識、技能的人員。醫(yī)務人員應當遵守醫(yī)療行業(yè)的職業(yè)道德和行為規(guī)范，為患者提供優(yōu)質、安全、有效的醫(yī)療服務。醫(yī)務人員應當不斷提高自身的業(yè)務水平和職業(yè)素養(yǎng)，接受醫(yī)學知識和技能的培訓和考核。醫(yī)務人員應當依法履行告知義務，對患者進行全面、準確、清晰的告知，尊重患者的知情權和自主選擇權。醫(yī)務人員不得從事下列行為：一）違反醫(yī)療行業(yè)的職業(yè)道德和行為規(guī)