云南省急救藥品管理辦法

云南省急救藥品管理辦法?一、引言在云南省的醫(yī)療體系中，急救藥品的管理至關(guān)重要。急救藥品是在緊急醫(yī)療救治過(guò)程中挽救患者生命、緩解病情的關(guān)鍵物資，其質(zhì)量、供應(yīng)和使用的合理性直接關(guān)系到醫(yī)療救治的效果和患者的生命安全。隨著醫(yī)療事業(yè)的不斷發(fā)展和人民群眾對(duì)醫(yī)療服務(wù)需求的日益增長(zhǎng)，規(guī)范急救藥品的管理顯得尤為迫切。本管理辦法旨在結(jié)合云南省的實(shí)際情況，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立一套科學(xué)、規(guī)范、高效的急救藥品管理體系，以保障急救藥品的質(zhì)量和供應(yīng)，提高醫(yī)療救治水平。二、適用范圍本辦法適用于云南省內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等，以及從事急救藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送等相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè)和單位。三、管理職責(zé)（一）衛(wèi)生健康行政部門云南省衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)全省急救藥品管理工作的宏觀指導(dǎo)和監(jiān)督管理。制定全省急救藥品管理的政策和規(guī)范，組織開展急救藥品管理的培訓(xùn)和考核，協(xié)調(diào)解決急救藥品管理中的重大問(wèn)題。各地市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)急救藥品管理工作的具體實(shí)施和監(jiān)督檢查，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的急救藥品管理情況進(jìn)行定期評(píng)估和考核。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是急救藥品管理的責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)建立健全急救藥品管理制度，明確各部門和人員的職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)本機(jī)構(gòu)的急救藥品管理工作全面負(fù)責(zé)，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)的急救藥品目錄和采購(gòu)計(jì)劃，藥劑科負(fù)責(zé)急救藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和發(fā)放等工作，臨床科室負(fù)責(zé)急救藥品的使用和管理。（三）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品管理法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，確保急救藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)計(jì)劃，及時(shí)、準(zhǔn)確地提供急救藥品，不得擅自更改藥品的品種、規(guī)格和數(shù)量。加強(qiáng)急救藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理，保證藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定。四、急救藥品目錄管理（一）目錄制定原則急救藥品目錄的制定應(yīng)當(dāng)遵循"安全有效、臨床必需、供應(yīng)及時(shí)、價(jià)格合理"的原則。根據(jù)云南省的疾病譜、醫(yī)療救治需求和藥品供應(yīng)情況，結(jié)合國(guó)家基本藥物目錄和急救藥品指南，制定適合本省的急救藥品目錄。（二）目錄制定程序由云南省衛(wèi)生健康行政部門組織相關(guān)專家成立急救藥品目錄制定專家組，對(duì)急救藥品的品種、規(guī)格、劑型等進(jìn)行論證和篩選。廣泛征求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等方面的意見和建議，對(duì)目錄進(jìn)行修改和完善。經(jīng)省衛(wèi)生健康行政部門審核批準(zhǔn)后，發(fā)布實(shí)施云南省急救藥品目錄。（三）目錄調(diào)整急救藥品目錄應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況和藥品供應(yīng)情況等因素進(jìn)行定期調(diào)整。原則上每?jī)赡暾{(diào)整一次，必要時(shí)可進(jìn)行適時(shí)調(diào)整。調(diào)整程序與目錄制定程序相同。五、采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療救治需求和急救藥品目錄，制定年度采購(gòu)計(jì)劃和月度采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。（二）采購(gòu)方式醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行急救藥品的采購(gòu)，確保采購(gòu)過(guò)程的公開、公平、公正。對(duì)于因特殊情況無(wú)法通過(guò)集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)的急救藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自行采購(gòu)，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守采購(gòu)程序和質(zhì)量要求。（三）采購(gòu)合同醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品供應(yīng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購(gòu)合同應(yīng)當(dāng)包括藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、付款方式等內(nèi)容。六、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理（一）儲(chǔ)存條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書的要求，為急救藥品提供適宜的儲(chǔ)存條件。急救藥品應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在陰涼、干燥、通風(fēng)良好的倉(cāng)庫(kù)或藥庫(kù)內(nèi)，溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定要求。對(duì)于需要冷藏、冷凍儲(chǔ)存的急救藥品，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的冷藏、冷凍設(shè)備，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。（二）分區(qū)管理急救藥品應(yīng)當(dāng)實(shí)行分區(qū)管理，按照藥品的性質(zhì)、用途、劑型等進(jìn)行分類存放。設(shè)置專門的急救藥品儲(chǔ)存區(qū)域，并有明顯的標(biāo)識(shí)。對(duì)于有效期較短的急救藥品，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先存放和使用。（三）養(yǎng)護(hù)措施醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)急救藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，確保藥品的質(zhì)量穩(wěn)定。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、有效期等。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取處理措施，如退貨、換貨、銷毀等。（四）庫(kù)存管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立急救藥品庫(kù)存管理制度，合理控制庫(kù)存數(shù)量。根據(jù)本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療救治需求和藥品供應(yīng)情況，確定急救藥品的最低庫(kù)存和最高庫(kù)存。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。七、調(diào)配與使用管理（一）調(diào)配要求藥劑科應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方或醫(yī)囑進(jìn)行急救藥品的調(diào)配，做到準(zhǔn)確、及時(shí)。調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉急救藥品的名稱、劑型、規(guī)格、用法、用量等信息。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品的質(zhì)量和安全。（二）使用規(guī)范臨床科室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書和臨床診療指南的要求使用急救藥品，不得超劑量、超范圍使用。在使用急救藥品前，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的病情進(jìn)行評(píng)估，掌握藥品的適應(yīng)證、禁忌證和不良反應(yīng)等信息。使用過(guò)程中應(yīng)當(dāng)密切觀察患者的反應(yīng)，及時(shí)處理出現(xiàn)的問(wèn)題。（三）用藥監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立急救藥品用藥監(jiān)測(cè)制度，對(duì)急救藥品的使用情況進(jìn)行定期分析和評(píng)估。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品的使用頻率、劑量、療效、不良反應(yīng)等情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決用藥過(guò)程中存在的問(wèn)題。八、效期管理（一）效期標(biāo)識(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在急救藥品的儲(chǔ)存區(qū)域和藥品包裝上標(biāo)明藥品的有效期，以便于管理和使用。對(duì)于臨近有效期的急救藥品，應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)識(shí)。（二）近效期藥品處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立近效期急救藥品管理制度，對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)管理。對(duì)于距有效期不足6個(gè)月的急救藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與藥品供應(yīng)企業(yè)聯(lián)系，協(xié)商退貨或換貨事宜。對(duì)于無(wú)法退貨或換貨的近效期藥品，應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M(jìn)行處理，如降價(jià)銷售、捐贈(zèng)等。（三）過(guò)期藥品處理過(guò)期急救藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立過(guò)期藥品銷毀記錄，記錄銷毀藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀時(shí)間、銷毀方式等信息。九、質(zhì)量監(jiān)督管理（一）質(zhì)量管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全急救藥品質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)對(duì)急救藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查。定期對(duì)急救藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。（二）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立急救藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)收集、報(bào)告和處理急救藥品不良反應(yīng)事件。對(duì)于發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，應(yīng)當(dāng)立即采取措施進(jìn)行救治，并及時(shí)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。（三）監(jiān)督檢查衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)急救藥品管理工作的監(jiān)督檢查。定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的急救藥品管理情況進(jìn)行檢查，對(duì)違反本辦法規(guī)定的行為，依法進(jìn)行處理。十、信息化管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立急救藥品信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)急救藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的信息化管理。通過(guò)信息化系統(tǒng)，實(shí)時(shí)掌握急救藥品的庫(kù)存數(shù)量、有效期、使用情況等信息，提高管理效率和決策水平。（二）信息共享衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立全省急救藥品信息共享平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間的急救藥品信息共享。通過(guò)信息共享平臺(tái)，及時(shí)掌握急救藥品的供應(yīng)情況和需求情況，協(xié)調(diào)解決急救藥品供應(yīng)中的問(wèn)題。十一、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計(jì)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定急救藥品管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括急救藥品的法律法規(guī)、管理制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用方法等。（二）培訓(xùn)方式培訓(xùn)可以采用集中授課、在線學(xué)習(xí)、案例分析等多種方式進(jìn)行。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行考核，確保培訓(xùn)人員掌握相關(guān)知識(shí)和技能。十二、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定急救藥品應(yīng)急供應(yīng)預(yù)案，明確應(yīng)急處置的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)程序等內(nèi)容。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行演練，確保在突發(fā)情況下能夠迅速、有