特殊藥品管理培訓(xùn)考核試題測(cè)試題庫(kù)含答案_第1頁(yè)
特殊藥品管理培訓(xùn)考核試題測(cè)試題庫(kù)含答案_第2頁(yè)
特殊藥品管理培訓(xùn)考核試題測(cè)試題庫(kù)含答案_第3頁(yè)
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特殊藥品管理培訓(xùn)考核試題測(cè)試題庫(kù)含答案一、單選題(每題2分,共30分)1.以下屬于麻醉藥品的是()A.曲馬多B.哌醋甲酯C.芬太尼D.地西泮答案:C。解析:芬太尼屬于麻醉藥品。曲馬多屬于第二類(lèi)精神藥品;哌醋甲酯屬于第一類(lèi)精神藥品;地西泮屬于第二類(lèi)精神藥品。2.第一類(lèi)精神藥品的處方保存期限為()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C。解析:第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年,便于追溯和管理用藥情況。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品應(yīng)設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或?qū)9?,?zhuān)庫(kù)應(yīng)安裝()A.普通門(mén)鎖B.防盜門(mén)C.鐵門(mén)、鐵窗、鐵柜D.木質(zhì)門(mén)答案:C。解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)庫(kù)應(yīng)安裝鐵門(mén)、鐵窗、鐵柜,以保證藥品儲(chǔ)存的安全性。4.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品不包括()A.麥角酸B.麻黃素C.偽麻黃素D.安定答案:D。解析:安定即地西泮,屬于第二類(lèi)精神藥品,不屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品。麥角酸、麻黃素、偽麻黃素都屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品。5.毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)()A.一日極量B.二日極量C.三日極量D.五日極量答案:B。解析:毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)二日極量,以防止因用藥過(guò)量導(dǎo)致中毒等嚴(yán)重后果。6.以下哪種藥品必須憑專(zhuān)用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用()A.麻醉藥品B.非處方藥C.外用藥品D.保健藥品答案:A。解析:麻醉藥品必須憑專(zhuān)用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,嚴(yán)格管理其使用,防止濫用。非處方藥可自行購(gòu)買(mǎi)使用;外用藥品和保健藥品使用管理相對(duì)寬松,不需要專(zhuān)用處方。7.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:A。解析:麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為1年。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記,專(zhuān)冊(cè)保存期限為()A.1年B.2年C.3年D.處方至少保存期滿(mǎn)后2年答案:D。解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記,專(zhuān)冊(cè)保存期限為處方至少保存期滿(mǎn)后2年。9.以下關(guān)于放射性藥品的描述,錯(cuò)誤的是()A.放射性藥品是用于診斷、治療和研究的放射性核素制劑B.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用必須遵守國(guó)家有關(guān)放射性同位素安全和防護(hù)的規(guī)定C.放射性藥品可以隨意銷(xiāo)售給個(gè)人D.放射性藥品的包裝必須符合放射性物質(zhì)運(yùn)輸?shù)囊蟠鸢福篊。解析:放射性藥品不可以隨意銷(xiāo)售給個(gè)人,其使用和銷(xiāo)售都有嚴(yán)格的規(guī)定和限制,必須在符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位使用。A、B、D選項(xiàng)描述均正確。10.對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品,持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)()批準(zhǔn)。A.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.所在地縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案:A。解析:對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品,持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。11.以下哪種藥品不屬于興奮劑()A.蛋白同化制劑B.肽類(lèi)激素C.抗生素D.β-阻滯劑答案:C。解析:抗生素不屬于興奮劑。蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、β-阻滯劑都屬于興奮劑管理范疇。12.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡的有效期為()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C。解析:麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡的有效期為3年。13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí),可以()A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)使用D.立即自行配制答案:A。解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí),可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用。14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)()A.麻醉藥品原料藥B.第一類(lèi)精神藥品制劑C.第二類(lèi)精神藥品制劑D.醫(yī)療用毒性藥品答案:A。解析:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥,麻醉藥品原料藥的管理更為嚴(yán)格,一般由定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定供應(yīng)。15.以下關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng),敘述錯(cuò)誤的是()A.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)B.配方用藥由藥店供應(yīng)C.毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng),實(shí)行專(zhuān)人、專(zhuān)庫(kù)(柜)、專(zhuān)賬、專(zhuān)用衡器,雙人雙鎖保管D.收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位不得擅自銷(xiāo)售答案:B。解析:醫(yī)療用毒性藥品的配方用藥由醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng),而不是藥店。A、C、D選項(xiàng)描述均正確。二、多選題(每題3分,共30分)1.以下屬于精神藥品的有()A.氯胺酮B.阿普唑侖C.可待因D.丁丙諾啡答案:ABD。解析:氯胺酮屬于第一類(lèi)精神藥品;阿普唑侖屬于第二類(lèi)精神藥品;丁丙諾啡屬于第一類(lèi)精神藥品??纱?qū)儆诼樽硭幤贰?.麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括()A.有藥品生產(chǎn)許可證B.有麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件C.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施D.有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)信息的能力答案:ABCD。解析:麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備有藥品生產(chǎn)許可證、有麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件、有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施、有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)信息的能力等條件。3.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的管理要求包括()A.購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品需取得《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》B.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥銷(xiāo)售給已取得《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥銷(xiāo)售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》的單位D.禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品交易答案:ABCD。解析:以上選項(xiàng)均為藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的管理要求,通過(guò)這些措施加強(qiáng)對(duì)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的管控,防止其流入非法渠道。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備的條件有()A.有專(zhuān)職的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度D.有與使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相關(guān)的診療科目答案:ABCD。解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備有專(zhuān)職的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理人員、有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度、有與使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相關(guān)的診療科目等條件。5.毒性藥品的管理品種包括()A.毒性中藥材B.毒性西藥C.毒性中成藥D.毒性生物制品答案:AB。解析:毒性藥品的管理品種包括毒性中藥材和毒性西藥。6.放射性藥品的使用管理要求包括()A.持有《放射性藥品使用許可證》B.配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員C.嚴(yán)格按照國(guó)家關(guān)于放射性同位素與射線(xiàn)裝置放射防護(hù)的規(guī)定,采取有效的防護(hù)措施D.放射性藥品使用后的廢物(包括患者排出物),必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善處理答案:ABCD。解析:以上選項(xiàng)均為放射性藥品的使用管理要求,以確保放射性藥品使用的安全和規(guī)范。7.以下哪些情況屬于違反麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的行為()A.未依照規(guī)定購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的B.未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)用處方,或者未依照規(guī)定進(jìn)行處方專(zhuān)冊(cè)登記的C.未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的D.緊急借用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品后未備案的答案:ABCD。解析:以上情況均屬于違反麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的行為,這些規(guī)定旨在保證麻醉藥品和精神藥品的合理使用和安全管理。8.興奮劑的管理范圍包括()A.蛋白同化制劑B.肽類(lèi)激素C.麻醉藥品D.刺激劑答案:ABCD。解析:興奮劑的管理范圍包括蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、麻醉藥品、刺激劑等,對(duì)這些物質(zhì)的嚴(yán)格管理是為了維護(hù)體育賽事的公平公正和運(yùn)動(dòng)員的健康。9.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存,專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有()A.防盜設(shè)施B.報(bào)警裝置C.自動(dòng)溫度調(diào)節(jié)裝置D.通風(fēng)設(shè)施答案:AB。解析:麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施和報(bào)警裝置,以保障藥品的安全儲(chǔ)存。10.關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的使用,正確的是()A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)師簽名的正式處方B.國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方C.每次處方劑量不得超過(guò)二日極量D.處方一次有效,取藥后處方保存二年備查答案:ABCD。解析:以上關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用的描述均正確,通過(guò)這些規(guī)定確保醫(yī)療用毒性藥品的安全使用。三、判斷題(每題2分,共20分)1.麻醉藥品和精神藥品可以在大眾媒體上做廣告。()答案:錯(cuò)誤。解析:麻醉藥品和精神藥品屬于特殊管理藥品,不得在大眾媒體上做廣告,以防止濫用和誤導(dǎo)公眾。2.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品可以委托生產(chǎn)。()答案:錯(cuò)誤。解析:藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn),以加強(qiáng)對(duì)其生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管控,防止流入非法渠道。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行配制麻醉藥品和精神藥品制劑。()答案:錯(cuò)誤。解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)只有在臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng),且持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡,并經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的情況下,才可以配制麻醉藥品和精神藥品制劑。4.毒性藥品生產(chǎn)企業(yè)必須由醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn),并建立嚴(yán)格的管理制度。()答案:正確。解析:毒性藥品生產(chǎn)企業(yè)為確保生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量,必須由醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn),并建立嚴(yán)格的管理制度。5.放射性藥品的包裝必須貼有規(guī)定的放射性標(biāo)志。()答案:正確。解析:放射性藥品具有放射性危害,其包裝必須貼有規(guī)定的放射性標(biāo)志,以提醒相關(guān)人員注意防護(hù)。6.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)輸必須采用封閉式車(chē)輛,并有專(zhuān)人押運(yùn)。()答案:正確。解析:為保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸過(guò)程中的安全,必須采用封閉式車(chē)輛,并有專(zhuān)人押運(yùn)。7.第一類(lèi)精神藥品可以零售。()答案:錯(cuò)誤。解析:第一類(lèi)精神藥品不得零售,只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑專(zhuān)用處方使用。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀。()答案:正確。解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀,以確保藥品不會(huì)流入非法渠道。9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品原料藥。()答案:錯(cuò)誤。解析:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品原料藥,只能經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品制劑。10.興奮劑目錄由國(guó)務(wù)院體育主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)、國(guó)務(wù)院商務(wù)主管部門(mén)和海關(guān)總署制定、調(diào)整并公布。()答案:正確。解析:興奮劑目錄由國(guó)務(wù)院體育主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)、國(guó)務(wù)院商務(wù)主管部門(mén)和海關(guān)總署制定、調(diào)整并公布,以適應(yīng)管理和反興奮劑工作的需要。四、簡(jiǎn)答題(每題10分,共20分)1.簡(jiǎn)述麻醉藥品和精神藥品管理的“五專(zhuān)”制度。答:麻醉藥品和精神藥品管理的“五專(zhuān)”制度包括:(1)專(zhuān)人負(fù)責(zé):配備經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、熟悉麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)相關(guān)工作,明確其職責(zé)和權(quán)限,確保管理工作的專(zhuān)業(yè)性和準(zhǔn)確性。(2)專(zhuān)柜加鎖:設(shè)立專(zhuān)門(mén)的藥柜儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品,藥柜要配備鎖具,鑰匙由專(zhuān)人保管,防止藥品被盜用或?yàn)E用。(3)專(zhuān)用賬冊(cè):建立專(zhuān)門(mén)的賬冊(cè),詳細(xì)記錄麻醉藥品和精神藥品的購(gòu)入、發(fā)出、使用、庫(kù)存等情況,做到賬物相符、記錄清晰、可追溯。(4)專(zhuān)用處方:使用專(zhuān)門(mén)的處方開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品,處方格式和內(nèi)容有嚴(yán)格規(guī)定,醫(yī)師必須具有相應(yīng)的處方資格才能開(kāi)具,且處方保存期限有明確要求。(5)專(zhuān)冊(cè)登記:對(duì)麻醉藥品和精神藥品的處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記,記錄患者姓名、年齡、身份證號(hào)、藥品名稱(chēng)、劑量、用法等信息,便于統(tǒng)計(jì)和監(jiān)管。2.簡(jiǎn)述藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的購(gòu)買(mǎi)和銷(xiāo)售管理要求。答:藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的購(gòu)買(mǎi)和銷(xiāo)售管理要求如下:購(gòu)買(mǎi)管理要求:(1)購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品需取得《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》,購(gòu)用證明有效期為3個(gè)月,且不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。(2)購(gòu)買(mǎi)方應(yīng)當(dāng)按照購(gòu)用證明載明的用途使用藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品,不得轉(zhuǎn)售;禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品交易。(3)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自用藥品類(lèi)易

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